Pøedsednictvo konference Prim. MUDr. Jaromír Gumulec Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Prim. MUDr. Petr Kessler

Podobné dokumenty
Pøedsednictvo konference Prim. MUDr. Jaromír Gumulec Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Prim. MUDr. Petr Kessler

Pokyny pro podávání přípravku a sledování pacienta

. konference dětských hematologů a onkologů České a Slovenské republiky

XVIII. PAŘÍZKOVY DNY

Pioneer in Rare Diseases. Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI. Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B?

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls33556/2011 a příloha ke sp.zn. sukls99496/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jakou změnu přináší přípravky s prodlouženým účinkem v profylaxi pacientů s hemofilií A/B?

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

satelitní sympozium společnosti Amgen Když ODPOVĚĎ je výjimečná

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls48212/2011

Příloha III. Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

Praxbind doporučení pro podávání (SPC)

Souhrn údajů o přípravku

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

INFLECTRA SCREENINGOVÝ LIST. a výběru pacientů pro všechny schválené indikace. Obsahuje pokyny ke správnému screeningu

Astma a alergie v roce 2010 a novinky pro rok 2011

Nízkomolekulární hepariny

KARDIOVASKULÁRNÍ ODDĚLENÍ FAKULTNÍ NEMOCNICE OSTRAVA

Trombocytopenie v těhotenství

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls99502/2011 a sukls33561/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118033/2010

1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

ANTITHROMBIN III NF BAXTER Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem Antithrombinum humanum

Gynekologie: Metroragie, primární menoragie nebo menoragie související s nitroděložním tělískem bez prokazatelné organické příčiny.

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FRAXIPARIN MULTI injekční roztok Nadroparinum calcicum

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

Příbalová informace: informace pro uživatele. FRAXIPARINE FORTE, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Nadroparinum calcicum)

sp.zn. sukls220013/2015

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Informace pro zdravotnické odborníky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

1. Kala P. (Brno): Platná doporučení ESC pro antitrombotickou léčbu infarktu myokardu s elevacemi

Příbalová informace: Informace pro pacienta

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn údajů o přípravku

Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum

Příbalová informace: informace pro uživatele. ANTITHROMBIN III BAXALTA Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Antithrombinum III

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Injekční suspenze, adsorbovaná vakcína proti tetanu, bez konzervačních prosředků

Souhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)

Antitrombotická. ochrana, na kterou se můžete spolehnout. Maximalizuje účinnost, minimalizuje obavy

Kelapril 5mg 7x14tbl.

DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)

DIAGNOSTIKA A PREVENCE HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY V INTENZIVNÍ PÉČI

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová

Popis přípravku : Prášek: bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

XXIV. LUHAČOVICKÉ PEDIATRICKÉ DNY. Dětská nefrologie a urologie

sp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014

Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu GROUP. Roman Hájek Lednice

Souhrn údajů o přípravku

Edukační materiály. Imnovid (pomalidomid) Informace pro zdravotnické pracovníky. Brožura pokyny pro bezpečné použití přípravku

Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Carporal 160 mg tablety pro psy

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls165503/2010

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu

Příbalová informace: informace pro pacienta. SEFOTAK 1g prášek pro injekční roztok cefotaximum natricum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta. SEFOTAK 1g prášek pro injekční roztok cefotaximum natricum

Simdax Příbalová informace

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Perorální kladribin: bezpečnostní profil, monitorování pacientů a praktické zkušenosti.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)

Příbalová informace: informace pro pacienta Sulperazon 2 g IM/IV Prášek pro injekční roztok. Sulperazonum/sulbactamum

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Interpretace hodnoty INR

V gynekologii: Metrorhagie, primární nebo nitroděložními tělísky způsobená menorhagie s vyloučením organických příčin.

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): Rozpouštědlo ve skleněné lahvičce, typ I, obsah 10 ml

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum

PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

PROGRAMOVÉ SCHÉMA KONGRESU (Pracovní verze s výhradou dalších změn a úprav)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum

P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y

S léčbou asociovaná rizika vzniku inhibitoru u PUPs s hemofilií A

Příbalová informace: informace pro uživatele. Vidaza 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi Azacitidinum

Transkript:

XIX. PAØÍZKOVY DNY ORGANIZACE Konferenci poøádá Fakultní nemocnice Ostrava Klinika hematoonkologie Spolek pro trombózu a hemostázu ÈLS JEP Sekce pro trombózu a hemostázu ÈHS ÈLS JEP Okresní sdružení Èeské lékaøské komory Ostrava Pøedsednictvo konference Prim. MUDr. Jaromír Gumulec Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Prim. MUDr. Petr Kessler Vìdecký výbor konference MUDr. Václav Procházka, Ph.D., MSc. Prim. MUDr. Jan Blatný, Ph.D. Prof. MUDr. Miroslav Penka, CSc. Organizaèní výbor konference Ing. Alena Ondruschová Ing. Lenka Mršťáková RNDr. Martin Radina MUDr. Jana Zuchnická MUDr. Milan Matuška Bc. Anna Nìmcová Mgr. Karin Lichá Mgr. Magda Bílovská

XIX. PAØÍZKOVY DNY PØEHLED PROGRAMU KONFERENCE Sál Platanus Sál Sophora Restaurace Pøedsálí PROGRAM Ètvrtek 19. záøí 2013 8:40 Zahájení konference 09:00-10:00 Pøíprava pacientù s rizikem trombózy k invazivním výkonùm 10:05-11:05 Profylaxe žilní TEN v chirurgii, gynekologii a ambulantní terapie plicní embolizace Pøestávka na kávu 11:25-12:25 Profylaxe žilní TEN v ortopedii, traumatologii a neurochirurgii 12:30-13:30 Tromboprofylaxe v kardiologii Pøestávka na obìd 14:30-15:30 Satelitní sympozium GlaxoSmithKline Pøestávka na kávu 15:40-16:40 Profylaxe žilní TEN ve vnitøním lékaøství, onkologii a u kriticky nemocných pacientù 16:45-17:45 Edukaèní blok PNH, podporováno spoleèností Alexion 20:00 Spoleèenský veèer Pátek 20. záøí 2013 09:00-10:00 Satelitní sympozium Baxter Pøestávka na kávu 10:10-11:10 Dìtská hematologie I Hematologická morfologie I 11:15-12:15 Dìtská hematologie II Hematologická morfologie II Pøestávka na obìd 13:15-14:15 Poruchy hemostázy v graviditì Sekce zdravotních sester I Pøestávka na kávu 14:25-15:25 Edukaèní sympozium na téma Sekce zdravotních sester II myelofibrózy 15:25 Závìr konference

XIX. PAØÍZKOVY DNY Ètvrtek 19. záøí 2013 PODROBNÝ PROGRAM KONFERENCE 8:40 Zahájení konference 09:00-10:00 Pøíprava pacientù s rizikem trombózy k invazivním výkonùm Pøedsedající: Kessler P, Urbanec R. Pøíprava kardiaka k nekardiologické operaci: antikoagulaèní a antiagregaèní léèba Stanèík R et al. Ostrava Perioperaèní péèe o pacienty léèené novými antitrombotiky Kessler P et al. Pelhøimov Pravidla používání antitrombotik u pacientù podstupujících spinální anestezii/analgezii Urbanec R, Gumulec J, Ostrava 10:05-11:05 Profylaxe žilní TEN v chirurgii, gynekologii a ambulantní terapie plicní embolizace Pøedsedající: Zonèa P, Unzeitig V Profylaxe žilní tromboembolické nemoci v neortopedické chirurgii Gumulec J, Kessler P, Urbanec R, Zuchnická J, Hájek R, Ostrava, Pelhøimov Profylaxe žilní tromboembolické nemoci v gynekologii Dulíèek P, Malý J, Malý R, Hradec Králové Léèba plicní embolie doma? Malý R, Hradec Králové Pøestávka na kávu 11:25-12:25 Profylaxe žilní TEN v ortopedii, traumatologii a neurochirurgii Pøedsedající: Kessler P, Pleva L Profylaxe žilní tromboembolické nemoci v ortopedii Kessler P, Pelhøimov Profylaxe žilní tromboembolické nemoci v traumatologii Kessler P, Dvoøák J, Pelhøimov, Jihlava Profylaxe žilní tromboembolické nemoci v neurochirurgii Gumulec J, Paleèek T, Ostrava

XIX. PAØÍZKOVY DNY Ètvrtek 19. záøí 2013 12:30-13:30 Tromboprofylaxe v kardiologii Pøedsedající: Homza M, Dulíèek P Indikace k antikoagulaèní léèbì v kardiologii a angiologii Homza M, Ostrava Užití nových antikoagulancií u pacientù s fibrilací síní Šipula D, Ostrava Antiagregaèní léèba u pacientù s ICHS a PCI Mrózek J, Ostrava Kombinovaná antikoagulaèní a antiagregaèní léèba u pacientù s ICHS a fibrilací síní Veiser T, Ostrava Pøestávka na obìd 14:30-15:30 Satelitní sympozium GlaxoSmithKline Pøedsedající: Homza M, Gumulec J Fondaparinux v interní profylaxi Stanèík R, Ostrava Fondaparinux - léèba akutního koronárního syndromu Hutyra M, Olomouc Role fondaparinuxu v prevenci/léèbì trombotických pøíhod u pacientù s anamnézou HIT Gumulec J, Kašèák M, Hájek R, Ostrava Pøestávka na kávu 15:40-16:40 Profylaxe žilní TEN ve vnitøním lékaøství, onkologii a u kriticky nemocných pacientù Pøedsedající: Malý J, Káòová M Profylaxe žilní tromboembolické nemoci ve vnitøním lékaøství Malý J, Hradec Králové Profylaxe žilní tromboembolické nemoci v onkologii Kessler P, Pelhøimov Profylaxe žilní tromboembolické nemoci u kriticky nemocných pacientù Káòová M, Ostrava

XIX. PAØÍZKOVY DNY Ètvrtek 19. záøí 2013 16:45-17:45 Edukaèní blok PNH, podporováno spoleèností Alexion Pøedsedající: Èermák J, Èervínek L Paroxysmální noèní hemoglobinurie: etiopatogeneza a diagnostika Èervínek L, Brno PNH a trombotické komplikace Dulíèek P, Hradec Králové Zkušenosti s léèbou našich nemocných s PNH podáváním pøípravku Soliris Èermák J, Praha 20:00 Spoleèenský veèer Obèerstvení Rock-and-roll Band Marcela Woodmana

XIX. PAØÍZKOVY DNY Pátek 20. záøí 2013 09:00-10:00 Satelitní sympozium Baxter Pøedsedající: Smejkal P, Lichá K Získaná hemofilie: kazuistika Gumulec J, Ostrava Získaná hemofilie: úskalí laboratorní diagnostiky Zavøelová J, Brno Trombotické komplikace u pacientù se získanou hemofilií Smejkal P, Brno Pøestávka na kávu 10:10-11:10 Dìtská hematologie I: Hemofilie a další vzácné poruchy krevního srážení Pøedsedající: Blatný J, Smíšek P Péèe o dìti s hemofilií v Èeské republice aktuální data registru ÈNHP Blatný J, Ovesná P za dìtská centra Èeského národního hemofilického programu, ODH FN Brno, IBA MU Brno Závažné intrakraniální krvácení u kojence s novì popsanou mutací zpùsobující afibrinogenemii Zapletal O, Blatný J, Kotlín J, Dyr JE ODH FN Brno, ÚHKT Praha Závažná trombocytopenie kojence rezistentní na léèbu kazuistika s otevøeným koncem Smíšek P, FN Motol, Praha 11:15-12:15 Dìtská hematologie II: Dìtská onkologie Pøedsedající: Štìrba J, Kuhn T Infekèní komplikace u onkologicky nemocných dìtí a adolescentù Štìrba J, KDO FN Brno Organizace péèe o pacienty po onkologické léèbì v dìtství a adolescentním vìku Bajèiová V, KDO FN Brno Hematologické a metabolické poruchy v indukèní léèbì akutních leukémií Domanský J, KDO FN Brno Pøestávka na obìd

XIX. PAØÍZKOVY DNY Pátek 20. záøí 2013 13:15-14:15 Péèe o ženy s poruchami hemostázy v graviditì a šestinedìlí Pøedsedající: Penka M, Šimetka O Zmìny proti pøedchozím doporuèením Penka M, Brno Postpartální trombotický mikroangiopatický syndrom Šimetka O, Ostrava Problematika antikoncepce ve svìtle trombotické diatézy Dulíèek P, Hradec Králové Pøestávka na kávu 14:25-15:25 Edukaèní sympozium na téma myelofibrózy Organizováno s podporou spoleènosti Novartis Pøedsedající: Dvoøáèková J, Tóthová E Histologická diagnostika a diferenciální diagnostika myelofibrózy Køen L, Brno Jakavi Penka M, Brno Registr pacientù léèených Thromboreductinem pro myeloproliferativní onemocnìní Penka M, Brno 10:10-11:10 Hematologická morfologie pro praxi: diferenciální diagnostika leukocytózy I Pøedsedající: Zuchnická J, Mikulenková D Maligní leukocytózy Mikulenková D, Praha Diferenciální diagnostika neutrofilní leukocytózy Zuchnická J, Ostrava 11:15-12:15 Hematologická morfologie pro praxi: diferenciální diagnostika leukocytózy II Pøedsedající: Vèelková A, Jordánová B Akutní leukémie nebo infekèní mononukleóza? Pohled okem morfologa. Kokeszová M, Brno Morfologický kvíz Kokeszová M, Brno

XIX. PAØÍZKOVY DNY Pátek 20. záøí 2013 Zøídka vídané morfologické nálezy ve fyziologické kostní døeni Jordanová B, Brno 13:15-14:15 Sekce zdravotních sester I Pøedsedající: Nìmcová A, Zítková M Supervize u NZLP v praxi Špaèková J, Zítková M, Brno Kazuistika pacienta s klostridiovou kolitidou Nìmcová A, Bugajová E, Zuchnická J, Gumulec J, Ostrava Ošetøovatelská péèe u pacienta s promyelocytární leukémií Pavlicová V, Brojáèová D, Hradec Králové Diagnostika akutní leukémie v klinické praxi: kazuistika Malá L, Gumulec J, Ostrava 14:25-15:25 Sekce zdravotních sester II Pøedsedající: Pavlicová V, Carbolová M Paliativní péèe v hematoonkologii Mrovcová L, Lajgotová M, Žitníková V, Ostrava Hojení ran u pacienta s diagnózou lymfom Brojáèová D, Pavlicová V, Hradec Králové Léèebné plazmaferézy u pacientù s vrozenou TTP Carbolová M, Moderová R, Køívová H, Stankeová Z, Èermáková Z, Ostrava Podkožní porty v hematoonkologii Horáková K, Nìmcová J, Cieslarová H, Ostrava 15:25 Závìr konference Gumulec J.

1,2,3 Širokospektré antimykotikum Mycamine eradikuje všechny hlavní druhy rodu Candida. 1,2,4,5 MYCAMINE je vysoce účinný u kandidových infekcí způsobených druhy non-albicans. 1,5 MYCAMINE má vysokou účinnost u dospělých pacientů s neutropenií i bez ní. 2 MYCAMINE je jediný echinokandin plně schválený pro použití u dětí včetně novorozenců. 4 MYCAMINE byl od své registrace bezpečně použit v běžné praxi ve více než v 20 zemích světa (včetně USA a Japonska) na více než 750 000 pacientů. MYCAMINE je registrován k profylaxi kandidových infekcí. 4 MYCAMINE: ZKRÁCENÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Název přípravku: Mycamine 50 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku; Mycamine 100 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku. Složení: Mycamine 50 mg: jedna injekční lahvička obsahuje 50 mg micafunginum (ve formě sodné soli); Mycamine 100 mg: jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg micafunginum (ve formě sodné soli). Pomocné látky: Jedna 50mg injekční lahvička obsahuje 200 mg laktózy; jedna 100 mg injekční lahvička obsahuje 200 mg laktózy. Léková forma: Bílý kompaktní prášek pro přípravu infuzního roztoku. Terapeutické indikace: Dospělí, adolescenti 16 let a starší pacienti: léčba invazivní kandidózy; léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie; profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo u pacientů, u nichž se předpokládá neutropénie (absolutní počet neutrofi lů < 500 buněk/μl) po dobu 10 nebo více dní. Děti (včetně novorozenců) a adolescenti < 16 let věku: léčba invazivní kandidózy; profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo u pacientů, u nichž se předpokládá neutropénie (absolutní počet neutrofi lů < 500 buněk/μl) po dobu 10 nebo více dní. Dávkování a způsob podání: Použití u dospělých, adolescentů 16 let věku a starších pacientů Indikace Léčba invazivní kandidózy Léčba ezofageální kandidózy Profylaxe kandidových infekcí Tělesná hmotnost > 40 kg Tělesná hmotnost 40 kg 100 mg/den* 2 mg/kg/den* 150 mg/den 3 mg/kg/den 50 mg/den 1 mg/kg/den Použití u dětí (včetně novorozenců) a adolescentů < 16 let věku Indikace Léčba invazivní kandidózy Profylaxe kandidových infekcí Tělesná hmotnost > 40 kg Tělesná hmotnost 40 kg 100 mg/den* 2 mg/kg/den* 50 mg/den 1 mg/kg/den * Jestliže není odpověď pacienta dostatečná, např. přetrvávají-li pozitivní kultivace nebo nelepší-li se klinický stav, lze dávku zvýšit na 200 mg/den u pacientů s tělesnou hmotností > 40 kg resp. na 4 mg/kg/den u pacientů s tělesnou hmotností 40 kg. Po rekonstituci a naředění má být roztok podán formou intravenózní infuze trvající přibližně 1 hodinu. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Účinky na játra: U potkanů byl po léčebném období 3 měsíců nebo delším pozorován vznik ložisek alterovaných hepatocytů (FAH) a hepatocelulárních nádorů. Význam tohoto nálezu pro terapeutické použití u pacientů není možné vyloučit. Funkce jater by měla být během léčby mikafunginem pozorně monitorována. Pro minimalizaci rizika adaptivní regenerace a možného následného vzniku nádoru jater se doporučuje časné přerušení léčby, pokud se objeví významné a přetrvávající zvýšení hladin ALT/AST. Během podávání mikafunginu se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce včetně šoku. Pokud tyto reakce nastanou, musí být infuze mikafunginu přerušena a podána vhodná léčba. U pacientů léčených mikafunginem byly hlášeny vzácné případy hemolýzy včetně akutní intravaskulární hemolýzy a hemolytické anémie. Mikafungin může způsobovat poruchy ledvin, selhání ledvin a abnormality ve funkčních testech ledvin. Pacienti by měli být důkladně monitorováni s ohledem na zhoršení funkce ledvin. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: U mikafunginu existuje nízká pravděpodobnost interakcí s léky metabolizovanými izoenzymem CYP3A. Speciální skupiny pacientů: Těhotenství a kojení: Mycamine se nemá podávat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Rozhodnutí o tom, zda pokračovat či přerušit kojení nebo pokračovat či přerušit terapii přípravkem Mycamine, by mělo být provedeno s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Mycamine pro matku. Starší osoby: není zapotřebí provádět úpravu dávkování. Pacienti s mírným až středně těžkým poškozením jater: není zapotřebí provádět úpravu dávkování. Pacienti s poškozením ledvin: není zapotřebí provádět úpravu dávkování. Nežádoucí účinky: Celkově zaznamenalo 32,2 % pacientů nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nevolnost (2,8%), zvýšené hladiny alkalické fosfatázy v krvi (2,7%), fl ebitida (2,5%) zvracení (2,5%) a zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (2,3%). Dalšími nežádoucími účinky byly leukopenie, neutropenie, anemie, pokles hladin kalia, magnezia a kalcia, bolest hlavy, průjem, bolest břicha, zvýšené hodnoty dalších jaterních enzymů, vyrážka, pyrexie a zimnice. Incidence některých nežádoucích účinků byla vyšší u pediatrických pacientů než u dospělých. Dále pak se u pediatrických pacientů ve věku < 1 rok objevovalo asi dvakrát častěji zvýšení hladin ALT, AST a AP, než u starších pediatrických pacientů. Doba použitelnosti: Neporušená injekční lahvička: 3 roky. Rekonstituované a zředěné roztoky by měly být použity okamžitě. Zvláštní opatření pro uchovávání: Při neotevřených injekčních lahvičkách přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Držitel rozhodnutí o registraci: Astellas Pharma Europe B.V.; Elisabethhof 19; 2353 EW Leiderdorp; Nizozemsko Registrační čísla: Mycamine 50 mg EU/1/08/448/001; Mycamine 100 mg EU/1/08/448/002. Datum registrace: 25. 4. 2008. Datum poslední revize SPC: 4. 3. 2013. Způsob hrazení: Přípravek Mycamine 100 mg je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění, přípravek Mycamine 50 mg zatím není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Způsob výdeje: Výdej vázán na lékařský předpis. Před použitím přípravku Mycamine se, prosím, seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Reference: 1. Cornely OA, De Waele J, Betts R An analysis of the effi cacy micafungin in Candida infections caused by non-albicans Candida species in phase III trials. In: Abstracts of the Seventeenth European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, Munich, Germany, 2007. Abstract p. 973, p. 257. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, Basel, Switzerland. 2. Kuse ER, Chetchotisakd P, da Cunha CA et al. Micafungin versus liposomal amphotericin B for candidaemia and invasive candidosis: a phase III randomised double-blind trial. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1519-27. 3. Messer SA, Diekema DJ, Boyken L et al. Activities of micafungin against 315 invasive clinical isolates of fl uconazole-resistant Candida spp. J Clin Microbiol. 2006 Feb;44(2):324-6. 4. SPC Mycamine. 5. Pappas PG, Rotstein CM, Betts RF et al. Micafungin versus caspofungin for treatment of candidemia and other forms of invasive candidiasis. Clin Infect Dis. 2007 Oct 1;45(7):883-93. Astellas Pharma, s. r. o. Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 Karlín, tel: 236 080 300/309, fax: 236 080 330/332, e-mail: info@cz.astellas.com, www.astellas.cz

Pokrok k v léābĉ pacientğ s myeloà myeloàbrózou brózou (MF)1 JAKAVI AKAVI (ruxolitinib) pro Vaše pacienty s MF 1 Zkrácená informace je neoddělitelnou součástí tohoto materiálu. Přípravek JakaviTM je v současné době jedinou schválenou farmakologickou léčbou pacientů s MF.1,2,3 POKROK V LÉČBĚ MYELOFIBRÓZY

ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU: Název přípravku: Fraxiparine Forte. Antitrombotikum. Účinná látka: Nadroparinum calcicum 19000 IU anti Xa/ml. Indikace: Léčba tromboembolické choroby (TEN) u dospělých. Dávkování: Dávka dle tělesné hmotnosti (0,1 ml/10 kg), s.c. 1 denně obvykle po dobu 10 dnů (nevysazujeme dříve než je nastavena účinná warfarinizace). Speciální skupiny pacientů: Porucha funkce ledvin: pokud je po zvážení individuálních rizikových faktorů pro vznik krvácení a tromboembolismu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (Cl kreat 30 ml/min a < 50 ml/min, tj. 0,5 ml/s a < 0,83 ml/s) považováno snížení dávky za vhodné, doporučuje se snížit dávku o 25 33 %. Fraxiparine Forte je kontraindikován u pacientů s těžkým renálním poškozením Cl kreat < 30ml/min (tj. < 0,5 ml/s). Kontraindikace: přecitlivělost na nadroparin nebo některou z pomocných látek, trombocytopenie po nadroparinu v anamnéze, aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení v souvislosti s poruchami krevní srážlivosti (s výjimkou DIC, která není způsobena heparinem), organická poškození se sklonem ke krvácení, CMP s krvácením, akutní infekční endocarditis, těžké poškození ledvin (Cl kreat < 30 ml/min, tj. < 0,5 ml/s) u pacientů léčených terapeutickou dávkou nadroparinu pro TEN, u elektivních chirurgických výkonů je lokoregionální anestezie kontraindikována pokud je současně podáván nízkomolekulární heparin v léčebných indikacích.* Zvláštní upozornění: Vzhledem k možnosti vzniku HIT mají být v průběhu léčby nadroparinem sledovány trombocyty. V případě podání Fraxiparine Forte souběžně se spinální/epidurální anestézií nebo lumbální punkcí je zapotřebí dodržovat specifická doporučení týkající se časového odstupu aplikace jednotlivých dávek. (nejméně 24 hodin; U pacientů s poškozením ledvin zvážit delší časové intervaly. Následující dávka má být podána nejdříve po 4 hodinách. Nadroparin má být znovu podán až po ukončení chirurgického výkonu).* Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů s hepatální/renální nedostatečností, závažnou arter. hypertenzí, VCHGD v anamnéze nebo se stavy s možným krvácením, u vaskulárních poruch cévnatky a sítnice a stavů po operaci CNS či oka. U starších pacientů zhodnotit před začátkem léčby renální funkce. Heparin může snížením sekrece aldosteronu vést k hyperkalémii. Ochranný pryžový kryt stříkačky obsahuje přírodní latex, který může u citlivých osob vyvolat alergickou reakci. Lékové interakce: opatrnost při užívání perorálních antikoagulancií, systémových (gluko-)kortikoidů a dextranů. Nedoporučené kombinace: salicyláty, NSAID, antiagregancia. Těhotenství: užití nadroparinu během těhotenství doporučeno, pokud terapeutické výhody nepřeváží možné riziko. Nedoporučeno užívat během kojení. Nežádoucí účinky: krvácivé projevy v různých místech, lokální reakce v místě vpichu (včetně kalcinózy), trombocytopenie (včetně HIT), hypersenzitivní reakce, přechodné zvýšení jaterních transamináz, hyperkalemie, kožní nekróza, priapismus aj. Předávkování: v závažných případech zvážit podání protamin sulfátu (0,6 ml protamin sulfátu neutralizuje přibližně 950 IU anti-xa nadroparinu; nutno zohlednit dobu od poslední aplikace dávky). Doba použitelnosti: 3 roky. Uchovávání: Do 25 C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.* Velikost balení: 2 nebo 10 inj. stříkaček k jednorázovému použití o objemu 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie. Registrační číslo: 16/043/00-C. Datum první registrace/datum prodloužení registrace: 19. 1. 2000/18. 4. 2007. Datum poslední revize SPC: 9. 4. 2013. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, léčivý přípravek je hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Před předepsáním léku se prosím seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu udajů o přípravku na ww.gskkompendium.cz nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; tel.: 222 001 111, fax: 222 001 444; e-mail.: e-mail: cz.info@gsk.com; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky nám prosím nahlaste na cz.safety@gsk.com. Zkrácená informace o přípravku je platná k datu vydání materiálu 4. 9. 2013. * Všimněte si prosím změn ve zkrácené verzi informace o přípravku. Reference: 1. SPC Fraxiparine Forte. CZ/NAD/0012/13

Poznámky:............

Poznámky:............

Organizaèní a technické zajištìní SANOPHARM CZ s.r.o. Martinovská 257/111, 725 27 Ostrava-Plesná Ing. Petr Salomon - tel.: 736 627 799 Ing. Dana Salomonová - tel.: 736 627 792 E-mail: info@sanopharm.cz www.sanopharm.cz