Astma a alergie v roce 2010 a novinky pro rok 2011



Podobné dokumenty
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NASONEX 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ. Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávku

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu v jednom gramu přípravku.

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře

Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem K.

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

Příbalová informace. TINKAIR 50 g TINKAIR 100 g (Budesonidum) nosní sprej, suspenze

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nasonex nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Jedna dávka přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Beclomet Nasal Aqua 100 μg nosní sprej, suspenze beclometasoni dipropionas

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls

Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve formě mometasoni furoas monohydricus).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

sp.zn.sukls76359/2011

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta. TINKAIR 50 g TINKAIR 100 g nosní sprej, suspenze Budesonidum

Pomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.

Nosní sprej, suspenze. Bílá až téměř bílá homogenní roztřepatelná suspenze s ph asi 4,20 až 5 a osmolalitou miliosmol/kg

Pioneer in Rare Diseases. Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI. Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B?

Příbalová informace: informace pro uživatele. Nasonex nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

Souhrn údajů o přípravku

Nasonex PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Nosní sprej, suspenze Mometasoni furoas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vanguard R injekční suspenze pro psy, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně a fretky

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Příbalová informace informace pro uživatele. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Příbalová informace: informace pacienta. LIVOSTIN nosní sprej, suspenze. levocabastini hydrochloridum

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jednotlivá dávka (0,09 ml) obsahuje 50 mikrogramů beclometasoni dipropionas.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve formě mometasoni furoas monohydricus).

sp.zn.sukls78453/2015

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Kelapril 5mg 7x14tbl.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. APIGUARD gel (25% Thymolum) pro podání ve včelím úlu

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Actavis 0,05 mg/dávka Nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

sp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014

sp.zn.: sukls49677/2013

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Souhrn údajů o přípravku

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinum. Jedna 10 mg tableta loratadinu obsahuje 71,3 mg monohydrátu laktosy.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace

PÁSOVÝ OPAR A JEHO NÁSLEDKY. Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc., MBA

5 ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivého přípravku, způsobu podání, žadatelů v členských státech.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku (mometasoni furoas monohydricus)

KONTROLNÍ SEZNAM ČINNOSTÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm.

Sp.zn.sukls256317/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Garganta 1,5 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Transkript:

Dne 30. 11. 2010 od 17:30 hodin Restaurace Větruše Fibichova 392 Ústí nad Labem Moderuje: Doc. MUDr. Vít Petrů, CSc. 17:30 Úvodní slovo Doc. MUDr. Vít Petrů, CSc. 17:45 Astma kazuistiky a novinky v léčbě MUDr. Martina Grimmová 18:00 Antihistaminika je možná inovace? MUDr. Eduard Urbanský 18:15 INKS současné indikace v roce 2010 MUDr. Petr Schalek 18:30 Diskuze 18:45 Občerstvení Svoji účast prosím potvrďte do 23. 11. 2010 krátkou zprávou Jméno a příjmení, Ústí nad Labem :

Dne 1. 12. 2010 od 17:00 hodin Best Western Hotel Kampa Všehrdova 16 Praha 1 Moderuje: Doc. MUDr. Vít Petrů, CSc. Doc. MUDr. Vít Petrů, CSc. 17:15 Astma kazuistiky a novinky v léčbě MUDr. Helena Honomichlová 17:30 Moderní antihistaminika možnosti vylepšení? MUDr. Ester Seberová 17:45 INKS současné indikace v roce 2010 MUDr. Petr Schalek Svoji účast prosím potvrďte do 24. 11. 2010 krátkou zprávou Jméno a příjmení, Praha :

Dne 2. 12. 2010 od 17:00 hodin OREA Hotel Voroněž Křížkovského 47 Brno Moderuje: Doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. Doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. 17:15 Naše zkušenosti s léčbou astmatu MUDr. Eva Vašíková 17:30 Antihistaminika je možná inovace? MUDr. Jiří Nevrlka 17:45 INKS léčba AR a polypů MUDr. Bohuslav Macháň Svoji účast prosím potvrďte do 25. 11. 2010 krátkou zprávou Jméno a příjmení, Brno :

Dne 8. 12. 2010 od 17:00 hodin Hotel Clarion Congress Zkrácená 2703 Ostrava Moderuje: Doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. Doc. MUDr. Jaromír Bystroň, CSc. 17:15 Astma kazuistiky a novinky v léčbě MUDr. Olga Škopková 17:30 Antihistaminika je možná inovace? MUDr. Jaroslava Braunová 17:45 INKS léčba AR a polypů MUDr. Bohuslav Macháň Svoji účast prosím potvrďte do 30. 11. 2010 krátkou zprávou Jméno a příjmení, Ostrava :

Zkrácená informace o léčivém přípravku Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech, 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Složení: desloratadinum 2,5 mg v jedné tabletě dispergovatelné v ústech desloratadinum 5 mg v jedné tabletě dispergovatelné v ústech. Indikace: Zmírnění příznaků spojených s alergickou rýmou a urtikárií. Dávkování a způsob podání: 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Děti od 6 do 11 let: jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech jedenkrát denně; Dospělí a mladiství (od 12 let výše): dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech jedenkrát denně. 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Dospělí a mladiství (od 12 let výše): jedna 5 mg tableta dispergovatelnou v ústech jedenkrát denně. Dávku lze užít bez ohledu na dobu jídla. Blistr je nutno opatrně otevřít a dávku tablety dispergovatelené v ústech bez jakéhokoli narušení celistvosti vyjmout až bezprostředně před užitím. Dávka tablety dispergovatelné v ústech se vloží do úst, kde se okamžitě rozpustí. K polknutí dávky není nutné zapíjení vodou ani jinou tekutinou. Dávku je nutno užít bezprostředně po otevření blistru. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku na kteroukoli pomocnou látku na loratadin. Upozornění: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Aerius pacientům se závažnou renální nedostatečností. 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v dávce 2,5 mg přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech. 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v dávce 5 mg přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech. Fenylalanin může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií. Interakce: V klinickofarmakologické studii, v níž byl přípravek Aerius podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospívajících a dospělých, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy. Uchovávání: Uchovávejte v původním obalu. Velikost balení a léková forma: 30, 60, 90 tablet dispergovatelných v ústech. Držitel rozhodnutí o registraci: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgie. Registrační číslo: EU/1/00/160/037-048, EU/1/00/160/049-060. Datum poslední revize textu: 23. března 2010. VÝDEJ LÉKU JE VÁZANÝ NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. PŘÍPRAVEK JE ČÁSTEČNĚ HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ. DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE PROSÍM S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍ- PRAVKU. Zkrácená informace o léčivém přípravku NASONEX Léková forma: Nosní sprej, suspenze. Léčivá látka: Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávku. Indikace: Léčba symptomů sezónní a celoroční alergické rýmy u dospělých a dětí od 6 let. U pacientů se středně těžkými až těžkými symptomy sezónní alergické rinitidy v anamnéze může profylaktická léčba začít až 4 týdny před předpokládaným začátkem pylové sezóny. Léčba nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších. Dávkování a způsob podání: Sezónní a celoroční alergická rýma: Dospělí (včetně geriatrických pacientů) a děti od 12 let: 2 střiky (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky 1x denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na 1 střik do každé nosní dírky (celkové množství 100 mikrogramů). Není-li adekvátní kontroly příznaků dosaženo, lze dávku zvýšit na maximální denní dávku 4 střiky do každé nosní dírky 1x denně (celková dávka 400 mikrogramů). Po dosažení účinné kontroly příznaků se doporučuje používanou dávku snížit. Děti ve věku od 6 do 11 let: 1 střik (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky 1x denně (celková dávka 100 mikrogramů). Nosní polypóza: 2 střiky (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky 1x denně (celková denní dávka 200 mikrogramů). Není-li po 5 až 6 týdnech dosaženo adekvátní kontroly příznaků, lze dávku zvýšit na denní dávku 2 střiky do každé nosní dírky 2x denně (celková denní dávka 400 mikrogramů). Po dosažení účinné kontroly příznaků by se měla dávka snížit. Interakce: Nebyly pozorovány. Kontraindikace: Hypersenzitivita na kteroukoli ze složek přípravku. Neléčená lokální infekce zasahující i nosní sliznici. Pacienti podstupující rinochirurgický výkon osoby po úrazu nosu, než je rána zhojena. Upozornění: Opatrnosti je třeba u pacientů s tuberkulózou s neléčenou mykotickou, bakteriální systémovou virovou infekcí oftalmologickým herpes simplex. Ani po 12ti měsíční léčbě nebyly pozorovány žádné známky atrofi e nosní sliznice; naopak byla pozorována regrese stavu nosní sliznice směrem k normálnímu histologickému fenotypu. Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla studována při užití v léčbě jednostranných polypů, polypů spojených s cystickou fi brózou polypů, které úplně uzavírají nosní dutiny. Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí, které užívají dlouhodobě nazální kortikosteroidy. Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy by měl být i NASONEX nosní sprej u těhotných a kojících žen užíván pouze tehdy, když potenciální prospěch pro matku je vyšší než potenciální riziko pro matku, plod kojence. Nežádoucí účinky: Alergická rinitida: Časté bolest hlavy, epistaxe, faryngitida, pálení v nose, nosní iritace, nosní ulcerace. Polypóza: Časté infekce horního respiračního traktu, epistaxe, podráždění hrdla, bolest hlavy. Incidence epistaxe srovnatelná či nižší než u dalších studovaných referenčních intranasálně aplikovaných kortikosteroidů. Incidence ostatních nežádoucích účinků srovnatelná s placebem. Uchovávání: Při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. Velikost balení: Lahvička s obsahem 18 g (140 střiků) s dávkovačem. Držitel rozhodnutí o registraci: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgie. Registrační číslo: 69/088/99-C. Datum poslední revize textu: 2. prosince 2009. ZPŮSOB VÝDEJE: VÁZÁN NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. ZPŮSOB ÚHRADY: ČÁSTEČNĚ HRAZEN Z PRO- STŘEDKŮ ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE, PROSÍM, S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Dříve než přípravek předepíšeete, seznamte se prosím s úplným souhrnem údajů o přípravku.