Označení CE Ministerstvo průmyslu a obchodu
Základní informace Označení CE má prvořadou důležitost pro správné fungování vnitřního trhu. Tato značka byla zavedena do evropské legislativy s cílem poskytnout národním orgánům informace o shodě výrobku a rovněž s cílem zaručit jejich volný pohyb v rámci Evropského společenství. Zatímco povědomí o označení CE na trhu je dobré, jeho význam je často nejasný nebo je špatně chápán. Omezená znalost označení CE u dovozců a distributorů může ů mít negativní vliv na bezpečnost výrobků.
Význam označení č íce Označení CE připevněné na výrobek znamená, že výrobce udává, á že tento produkt nebo výrobce sám byl přezkoušen košen a že tento výrobek je ve shodě s příslušnými požadavky vytyčenými v rámci harmonizované legislativy Unie, která se na tento t produkt dktvztahuje thj a která se zabývá býáoznačením č CE. Ačkoli se jedná vždy o výrobce, kdo připojuje označení CE na výrobek a kdo je zodpovědný za shodu výrobku, hospodářské subjekty na nižším stupni zásobovacího a distribučního řetězce také hrají svou roli v zajištění toho, že se na trhu budou prodávat pouze bezpečné a vyhovující výrobky. Je proto důležité, aby si např. dovozci a distributoři prověřili přítomnost označení CE na výrobcích, které budou uvádětnatrh trh EU, protože označení CE je prvním signálem toho, že výrobek je ve shodě.
Připevnění ě označení č íce na výrobek Připevnění označení CE na výrobek probíhá předtím, než je výrobek uveden na trh. Je výsledkem úspěšného dokončení zkušebního kšbíh procesu posouzení stanoveného v legislativě iltiě Unie, jež se vztahuje na daný výrobek. Označení CE na výrobek připevňuje vždy výrobce. Ten je také zodpovědný za shodu daného výrobku. Distributoři a dovozci ovšem musí zajistit, že budou prodávány pouze bezpečné a vyhovující výrobky, a to tím, že prověří, kromě jiného, přítomnost označení CE na výrobcích, jžbd jež budou uvádět na trh v rámci EU.
Připevňování označení, značek činápisů nápisů, jež by mohly uvést v omyl třetí osoby, jak z hlediska významu, tak z hlediska formy označení CE, je zakázáno. Na výrobek mohou být připevněna jakákoli další označení za předpokladu, že nenaruší viditelnost, čitelnost a význam označení č íce. Označení CE musí být připevněno na výrobek nebo na jeho informační štítek viditelně a čitelně. Tam, kde to není vzhledem k povaze výrobku možné, musí být připevněno na obal a na připojenou dokumentaci.
Jak je chráněn veřejný zájem? Označení CE je prvním signálem o shodě výrobků. Nic nebrání orgánům, aby přistoupily k doplňujícím kontrolám s cílem chránit veřejný zájem. Produkty s označením CE jsou ostatně předmětem přísných kontrol, které provádějí orgány tržního dozoru. Označení CE může mít význam pro spotřebitele a hospodářské subjekty pouze v případě, že jeho upevnění na výrobek splňuje podmínky dané předpisy Unie.
Co je to označení CE? Klíčový doklad d oshodě výrobku se všemi požadavky konkrétních směrnic EU. Subjekt, který označení CE připojil nebo za jeho připojení odpovídá, ověřil, že výrobek je ve shodě se všemi směrnicemi Unie pro plnou harmonizaci, které se na něj vztahují, a že byl podroben všem příslušným postupům posuzování shody. Umožňuje volný pohyb výrobků na evropském trhu. Označení č íce symbolizuje celý regulační č systém, který ýje pevný a spolehlivý z hlediska právního i technického.
CE označení Průmyslové výrobky, na něž se vztahují směrnice technické harmonizace, mohou být uváděny na trh teprve poté, co je výrobce opatřil označením CE. Výrobce na svou vlastní odpovědnost prohlašuje, že splnil veškeré legislativní požadavky k získání označení CE. Onačení CE vyžadují pouze kategorie výrobků, které podléhají určitým směrnicím. Za provedení hodnocení shody, za vedení technických záznamů, vydání ES prohlášení o shodě a upevnění označení č íce na výrobek odpovídá výrobce.
Označení shody CE se skládá z iniciál CE ve tvaru podle NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 765/2008. Pokud je označení CE zmenšeno nebo zvětšeno, musí být zachovány vzájemné poměry ě dané mřížkou. Je zakázáno připojování jakéhokoli jiného označení, které by mohlo uvádět třetí osoby v omyl, pokud jde o význam a tvar označení CE. Distributoři jsou povinni ověřit přítomnost označení CE a potřebné podpůrné dokumentace.
Šest kroků k označení výrobků ýo ů značkou CE
KROK 1 Zjištění směrnic a harmonizovaných norem, které se na výrobek vztahuji Existuje téměř 30 směrnic, které stanoví kategorie výrobků vyžadujících onačení CE. Základní požadavky, které výrobky musí splňovat (například bezpečnost) jsou harmonizovány na úrovni EU a jsou stanoveny v obecných podmínkách těchto směrnic. Harmonizované evropské normy se vydávají s odkazem na příslušné směrnice a poskytují k základním požadavkům podrobnosti o jejich možném řešení.
KROK 2 Ověření požadavků specifických pro produkt Zajištění shody výrobku se základními požadavky příslušné legislativy l Evropské unie. Plná shoda výrobku s harmonizovanými normami poskytuje produktu presumpci shody s příslušnými základními požadavky. Použití harmonizovaných norem zůstává dobrovolné. Je možné rozhodnout se pro jiné způsoby, ů kterými se splní uvedené základní požadavky.
KROK 3 Zjištění, zda je nutné nezávislé hodnocení shody notifikovaným orgánem Ověření nutnosti zapojení autorizované osoby (notifikovaný orgán) podle příslušné směrnice - není u všech výrobků povinné. Tyto orgány jsou autorizovány národními institucemi a oficiálně oznámeny Komisi a uvedeny v databázi notifikovaných a stanovených organizací NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).
KROK 4 Testování výrobku a ověření jeho shody Proces hodnocení shody (testování výrobku, hodnocení rizik) - zodpovídá výrobce. Součástí tohoto postupu je jako obecné pravidlo také hodnocení rizik. Použitím příslušných harmonizovaných h Evropských norem splnění základních legislativních požadavků směrnic.
KROK 5 Sepsání požadované technické dokumentace a zajištění její dostupnosti Povinnost výrobce zpracování technické dk dokumentace vyžadované směrnicemi k hodnocení shody výrobku s příslušnými požadavky a k hodnocení rizik. Povinnost na požádání předložit technickou dokumentaci společně s ES prohlášením o shodě příslušným národním orgánům.
KROK 6 Upevnění označení CE na produkt aes prohlášení o shodě Povinnost výrobce nebo jeho pověřeného zástupce umístit označení CE na výrobek nebo jeho typový štítek. Označení musí být ve stanoveném formátu viditelné, čitelné a nesmazatelné. Uvedení identifikačního čísla notifikovaného orgánu, pokud byl do postupu zapojen. Výrobce odpovídá za sepsání a podepsání ES prohlášení o shodě, kterým se ověřuje, že výrobek splňuje požadavky.
Závěr: Nyní je výrobek označený CE připraven vstoupit na trh.
Děkuji za pozornost.