Azelastinový nosní sprej - Situační ošetření alergické i nealergické rinitidy. Účinný prostředek s rychlým působením zlepšující kvalitu života



Podobné dokumenty
TISKOVÁ ZPRÁVA. Azelastinový nosní sprej: Prvotřídní léčba alergické rinitidy

Pulsující aerosol. Nová vlna v terapii SINUSitidy. Přesná, účinná a šetrná léčba sinusitidy

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivého přípravku, způsobu podání, žadatelů v členských státech.

Alergie. na domácí. zvířata? Chcete získat více informací o alergii a možnostech léčby? Informujte se. Požádejte o radu svého alergologa.

Senná rýma Informace pro alergiky

Astma a alergie v roce 2010 a novinky pro rok 2011

Mechanismy a působení alergenové imunoterapie

Monografie.

sp.zn. sukls142923/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha II. Vědecké závěry

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci

Pylová. alergie. Chcete získat více informací o alergii a možnostech léčby? Informujte se. Požádejte o radu svého alergologa.

KOMPLEXNÍ ÚLEVA. od symptomů alergické rinitidy

alergie na složky potravy SVOBODA Petr Ambulance estetické dermatologie, Pekařská 3, Brno

Medical devices specificities: opportunities for a dedicated product development methodology

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

Infekce dýchacích cest V DĚTSTVÍ. Péče o zdraví bez kompromisů

Prosím vezměte na vědomí, že se jedná se o překlad originálu!

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls

Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím

PNEUMOKOKOVÉ INFEKCE A MOŽNOSTI PREVENCE aneb CO MŮŽE ZPŮSOBIT PNEUMOKOK

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

Tipy pro chřipku a nachlazení

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

Vliv ovzduší v MSK na zdraví populace v regionu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace - informace pro uživatele

Vývoj nových léčiv. Preklinický výzkum Klinický výzkum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Neodolatelný SELECTAN ORAL SELECTAN ORAL. 23 mg/ml koncentrát k použití v pitné vodě. Vysoký příjem, nejlepší léčba.

Alergie. na roztoče. Chcete získat více informací o alergii a možnostech léčby? Informujte se. Požádejte o radu svého alergologa.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jednotlivá dávka (0,09 ml) obsahuje 50 mikrogramů beclometasoni dipropionas.

Neprůchodnost nosních dutin U DĚTÍ. Péče o zdraví bez kompromisů

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Oslabení dýchacího systému asthma

Příbalová informace: informace pacienta. LIVOSTIN nosní sprej, suspenze. levocabastini hydrochloridum

TRÁPÍ VÁS NEBO VAŠE BLÍZKÉ BOLEST?

respirační ordinace nemocnice U Sv.Jiří,Plzeň MUDr.D.Pousková s.v.nováková

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Beclomet Nasal Aqua 100 μg nosní sprej, suspenze beclometasoni dipropionas

Nový 3-měsíční algoritmus léčby atopické dermatitidy pimecrolimem 1%

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci

sp.zn.: sukls49677/2013

Trpíte kortikofobií? Kortikosteroidy v léčbě alergických chorob. Kortikosteroidní léky

Příbalová informace. TINKAIR 50 g TINKAIR 100 g (Budesonidum) nosní sprej, suspenze

Přímé sdělení pro zdravotnické pracovníky týkající se spojitosti mezi léčbou Sprycelem (dasatinibem) a plicní arteriální hypertenzí (PAH)

Dětské astma po třiceti letech

Vliv krátkodobých zvýšení koncentrací škodlivin v ovzduší na respirační zdraví astmatických osob-projekt IGA MZČR

NOCICEPTIVNÍ NEUROPATICKÁ

KLINICKÉ STUDIE v oblasti vzácných onemocnění. MUDr Beata Čečetková, PhD

Report. Dr. med. Dr. med. vet. Franz Starflinger. Colostrum extrakt, jako doprovodná terapie s pacienty s rakovinou. Burghausen Září

Přípravek BI ve srovnání s přípravkem Humira u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky

Alergická rýma možnosti samoléčby

Ribomunyl: mechanismus účinku(1) ZÍSKANÁ IMUNITNÍ ODPOVĚĎ PROTI VIRŮM A BAKTERIÍM. Dny

zické technologii Historie defibrilačních protokolů Co říkají poslední doporučení Nové klinické důkazy

Příbalová informace: informace pro uživatele. AZELASTIN-POS 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Léčivá látka: azelastini hydrochloridum

POSTAVENÍ KORTIKOSTEROIDŮ V KOMPLEXNÍ TERAPII ALERGICKÉ RÝMY

Nové znění informací o přípravku výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům

Překlad z originalu. Klinické obecné informace. Klinické studie metoda:

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Actavis 0,05 mg/dávka Nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

Příbalová informace: informace pro uživatele. BIOPAROX 125 mikrogramů/dávka, nosní/orální sprej, roztok fusafunginum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku (mometasoni furoas monohydricus)

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Osteonekŕóza čelisti v průběhu léčby bisfosfonáty přehled literární údajů

Pohled výrobce na HealthTechnology Assessment

MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015

Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ODMÍTAVÉ REAKCE NA POTRAVINY

Klinická farmacie v klinické praxi. 1.kongres ČOSKF ČLS JEP Praha 7.října 2011 Gregorová Jana Oddělení klinické farmacie, FN Na Bulovce

PŘÍLOHA II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

ALERGIKEM: být či nebýt? RÝMA

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Příbalová informace informace pro uživatele. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pokud se chcete dozvědět o statinech a problematice léčby více, přejděte na. Partnerem je Diagnóza FH, z.s.

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.

Účinný boj s LDL-cholesterolem? STATINY?!

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze (mometasoni furoas monohydricus)

VŠEOBECNÉ LÉKAŘSTVÍ VZOROVÝ PŘÍKLAD

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

Použití komponent v diagnostice alergií

ALERGICKÁ RÝMA. Příručka pro praxi:

Použití pijavek v léčbě ambulantních pacientů přehled 171 případů Shrnutí Úvod Dokumentace hirudoterapie Přehled

Postoje lékařů k problematice biosimilars v oblasti revmatologie, gastroenterologie a dermatologie

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls60268/2011

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Nejrychlejší Fotokoagulátor

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

Obchodní tajemství, výklad a kazuistika

Transkript:

TISKOVÁ ZPRÁVA Azelastinový nosní sprej - Situační ošetření alergické i nealergické rinitidy Účinný prostředek s rychlým působením zlepšující kvalitu života Ucpaný nos, časté kýchání, svědění v nose a uslzené oči, to jsou příznaky rinitidy, které jsou nejenom nepříjemné, ale také mohou velmi silně zhoršit kvalitu života postižených. Aby bylo možné minimalizovat jejich nepříznivý vliv na pacienty s alergickou a nealergickou rinitidou, je třeba užít situační ošetření. Základní potřebou pacientů je účinný léčebný prostředek s rychlým začátkem působení, který organismus dobře snáší. V roce 2009 1 autoři Horak a Zieglmayer publikovali recenzní článek, který prokázal, že azelastinový, antihistaminový nosní sprej druhé generace (Allergodil * ) splňuje základní požadavky pacientů. Azelastin, aplikovaný místně jako nosní sprej, je účinný prostředek s rychlým začátkem působení (zmírňuje veškeré příznaky během 15 minut) a s dobrou tolerancí ze strany organismu, který se může používat podle potřeby a situace k ošetření jak alergické, tak i nealergické rinitidy u dospělých i dětí. Azelastin nabízí vynikající účinnost ve srovnání s orálními a ostatními intranazálními antihistaminovými prostředky, jakož i intranazálním kortikosteroidním mometason fuorátem, a srovnatelnou účinnost i v porovnání se silným kortikosteroidním fluticason propionátem. Další významná klinická výhoda byla zjištěna u kombinace azelastinu a fluticason propionátu jako nosního spreje pro kombinované ošetření, jež zmírňuje příznaky alergické rinitidy více než obě složky samy o sobě.

Azelastin stojí výše než orální antihistaminy Léčebné pokyny Joint Task Force (poroty z různých asociací pro léčení astmatu ve Spojených státech), Světové zdravotnické organizace (WHO) a ARIA** (nevládní organizace) doporučují antihistaminy (jak pro místní, tak i orální aplikaci) jako základní léčbu pacientů s alergickou rinitidou. Místní aplikace má však ve srovnání s ústními léčebnými prostředky řadu výhod. Ve srovnání s orálními antihistaminy má azelastinový nosní sprej vynikající účinnost s mnohem dřívějším začátkem účinku při léčení alergické rinitidy. 2 Místní aplikace azelastinového nosního spreje se rovněž ukázala jako účinná při ošetření pacientů s rinitidou, u nichž přetrvaly alespoň mírné příznaky i po ošetření orálními antihistaminy. 3,4 Kromě toho azelastinový nosní sprej snižuje neprůchodnost nosu a nepůsobí sedativně. Proto se může ošetření jenom azelastinovým nosním sprejem také použít u pacientů, kteří si vytvořili rezistenci na předchozí orální antihistaminovou léčbu. 5 Podle Horaka a Zieglmayera 1 je vynikající účinek místní aplikace dán skutečností, že nosní sprej umožňuje provést ošetření přímo na nosní sliznici, kde k alergické reakci dochází. Taková přímá aplikace znamená, že se docílí vyšší koncentrace antihistaminů než u systematických léčiv. Navíc se místní aplikací snižuje na minimum nebezpečí interakce s průvodní medikací a možnost vzniku systematických nepříznivých příhod. 1 Rychlejší začátek působení ve srovnání s kortikosteroidy Intranazální kortikosteroidy je možné rovněž volit jako počáteční léčbu alergické rinitidy u pacientů s těžšími příznaky. Azelastinový nosní sprej má však před internasálními kortikosteroidy mnoho výhod i přes svůj slabší protizánětlivý účinek. Nejdůležitější z těchto výhod je možnost použít azelastin jenom v případě potřeby. Nosní steroidy se musí např. aplikovat čtyři týdny před očekávaným začátkem období rinitických potíží pacienta. Azelastin má rovněž rychlejší začátek působení než mometason furoát. Uvedené výhody azelastinového nosního spreje před internasálními kortikosteroidy vyzdvihla studie, jejíž autory byli Patel a jeho spolupracovníci, uveřejněná v American Journal of Rhinology. 6 Podle této studie nemá mometason žádný účinek na

nosní příznaky dokonce ani po 8 hodinách, kdežto působení azelastinu začalo během 15 minut a trvalo v každém kontrolním časovém bodě po celou dobu 8 hodin vyvolané alergické reakce. 6 Azelastinový nosní sprej rovněž prokázal srovnatelnou účinnost s ohledem na zlepšení kvality života pacienta a zmírnění rinitických příznaků jako má intranazální kortikosteroidový fluticason propionát u pacientů trpících příznaky jak alergické, tak i nealergické rinitidy. 7 Azelastin však prokázal mnohem rychlejší začátek působení. 7 Nosní sprej obsahující azelastin a fluticason propionát je potenciálním prostředkem ke zvýšení klinicky prokázané výhody, kterou pacienti pocítili. Aplikace obou prostředků zmírnila příznaky u pacientů s alergickou rinitidou více než každá z obou složek zvlášť. 8 Kombinace zlepšila nosní příznaky o 37,9% ve srovnání s 27,1% při použití fluticasonového a 24,8% při použití azelastinového nosního spreje. Proto se toto spojení výborně hodí k léčbě mírných až bouřlivých příznaků alergické rinitidy. 8 Shrnutí Rinitida postihuje miliony lidí na celém světě a její postup se neustále zvyšuje. Příznaky mají velmi nepříznivý vliv na kvalitu života pacientů s ohledem na jejich zdraví. Vezmeme-li v úvahu skutečnost, že 66% dospělých alergiků je nespokojeno se současnou léčbou své alergie, protože je málo účinná 9, je jasné, že účinnější a přitom pohodlná a bezpečná léčba je velmi naléhavě potřebná. Mezi současně dostupnými prostředky pro léčbu rinitidy vykazuje azelastinový nosní sprej nejrychlejší začátek působení (15 minut u nosního spreje a přibližně 3 minuty u očních kapek), 2, 10 který trvá až 12 hodin. 11 Azelastinový nosní sprej rovněž nabízí pružnost při dávkování (tj. při jednom nebo dvou vstříknutích do nosní dutiny dvakrát denně, nebo fixním dávkování, anebo aplikaci podle potřeby), kromě toho je možné léčbu upravit tak, aby vyhovovala potřebám jednotlivých pacientů. Možnost aplikovat azelastin jenom tehdy, kdy je třeba, má důležitý vliv na zlepšení shody s potřebami pacienta. Když tedy vše shrneme, dojdeme k poznání, že léčba alergické i nealergické rinitidy azelastinem, tj. bez steroidů, má větší

účinek než steroidální prostředky, a navíc bez vedlejších účinků, které mají steroidy! (1) Horak F, Zieglmayer UP 2009, Clin Immunol 5(6): 659-69 (2) Horak F et al 2006, Curr Med Res Opin, 22: 151-7 (3) Berger WE, White MW 2003, Ann Allergy Asthma Immunol 91: 205-11 (4) LaForce et al 2004, Ann Allergy Asthma Immunol, 93: 154-9 (5) Lee C, Corren J 2007, Expert Opin Pharmacother 8: 701-9 (6) Patel P et al 2007, Am J Rhinol 21: 499-503 (7) Behncke VB et al 2006, J Allergy Clin Immunol 117: 263 (8) Rater PH et al 2008, Ann Allergy Asthma Immunol 100(1): 74-81 (9) Anon 2006, survey of nasal allergy sufferers, HealthSTAR Communications (10) Friedlaender MH et al 2000, Opthalmology 107:2152 7 (11) Greiff L et al 1997, Clin Exp Allergy 27: 438-44 *Allergodil, Lastin, Afluon jsou obchodní značky firmy MEDA Pharma GmbH & Co KG. ** Alergická rinitida a její vliv na astma Další informace: www.azelastine.info www.meda.se AzelastinENews: Nový informační věstník o alergické rinitidě, který prostřednictvím elektronické pošty dává pacientům příležitost k získání současné a užitečné informace o jejich postižení. Informační věstník AzelastinENews bude vycházet čtyřikrát za rok v angličtině, španělštině, italštině, francouzštině, polštině a češtině. Přístup k věstníku je možné si zajistit na internetovém portálu o azelastinu http://www.azelastine.info 5.997 znaků (včetně mezer a záhlaví bez dodatkových informací). Nový tisk zdarma; oceníme vzory kopií. KONTAKT NA TISKOVÉ ZÁSTUPCE: CRAMER-GESUNDHEITS-CONSULTING GMBH DR. SIBYLLE BERGMANN-MATZ A ANDREA HOLST PF 1107 PF 1107 65741 ESCHBORN 65741 ESCHBORN FAX: +49 (0)6196-7766 216 FAX: +49 (0)6196-7766 216 EMAIL: BERGMANN@CGC-PR.COM EMAIL: HOLST@CGC-PR.COM ODBORNÉ MEDICÍNSKÉ DOTAZY ZODPOVÍ: DR. LARISA LEIBERSPERGER MEDA PHARMA GMBH & CO. KG BENZSTRASSE 1 61352 BAD HOMBURG TEL.: +49 6172 888 2631 EMAIL: LARISA.LEIBERSPERGER@MEDAPHARMA.DE

MEDA AB (publ) je přední mezinárodní specializovaná farmaceutická společnost. Její produkty se prodávají ve 120 zemích světa, společnost reprezentují její vlastní organizace ve více než 40 zemích. Akcie společnosti Meda se obchodují pod označením Large Cap na Nasdaq OMX Nordic Stock Exchange ve Stockholmu. Bližší informace na www.meda.se. MEDA Pharma GmbH & Co. KG Sídlo: Bad Homburg v.d.h. Místní okresní soud: Bad Homburg v.d.h.; HRA 4628 Partner s nemezeným rozsahem spolehlivosti: MEDA Verwaltungs GmbH Amtsgericht Bad Homburg v.d.h.; HRB 9810 Výkonní ředitelé: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp