2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV



Podobné dokumenty
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

erecept Státní ústav pro kontrolu léčiv

MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

E-health pohled SÚKL a reálné zapojení

Elektronická preskripce současný stav a možnosti vývoje

ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO

erecept a lékový záznam Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Znáte všechny své léky? Zjistěte, zda je užíváte správně! PharmDr. Jiří Skalický, PhD. výbor pro zdravotnictví, Poslanecká sněmovna PČR

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotních systémů

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů

Tisková konference. Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Nová kategorie výdeje léčiv

Praktické zkušenosti lékaře s ereceptem

Jak vyhledávat v databázi léků.

ehealth Day 2011 Pomůže elektronizace najít úspory? - elektronizace - náklady systému zdravotní péče - úsporová očekávání - výsledky

České národní fórum pro ehealth občanské sdružení se sídlem Trojanova 12, Praha 2 IČO

Rozsah a význam informací o lékových interakcích

e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health

erecept mýty, fakta a jak dál

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

Účelná a bezpečná farmakoterapie v zařízení sociálních služeb Projekt Senior

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR

DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

erecept Zkušenosti z praxe Autor: MUDr. Lenka Džmurová

(1) Pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem

Elektronická zdravotní dokumentace, eprekripce 29.října Praha. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

e-preskripce a bezpečnost pacienta

Jak správně skladovat léky v domácnosti tak, aby plnily svůj účel (kvalitní, účinné a bezpečné)?

Výkaz činnosti klinického farmaceuta. Mgr. Jana Gregorová Mgr. Kateřina Langmaierová

Efektivní právní služby

Důležité informace k užívání přípravku Tasigna

Typy kontrol a průběh kontroly II (kontrola NL)

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

vs. skutečnost JUDr. Radek Policar 7. listopadu 2017

GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ

Předpoklady pro změny v odměňování lékáren v ČR. Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví

Obaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje

PROBLEMATIKA E-RECEPTU Z POHLEDU LÉKAŘE

Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat?

spolupráce ZPMV ČR a CGM Cesta k praktickému ehealth

Lékové interakce u diabetiků v České republice PharmDr. Josef Suchopár MUDr. Michal Prokeš Hradec Králové, 7.června 2008

Edukační materiály DHPC

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel ředitel odboru farmacie

Presskit erecept a povinná elektronická preskripce

Jak vyhledávat v databázi léků.

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Vývoj nových léčiv. Preklinický výzkum Klinický výzkum

Dostupnost konopí pro léčebné použití v ČR

FINANČNÍ PRŮZKUM POTENCIÁLNĚ ZÁVAŽNÝCH LÉKOVÝCH INTERAKCÍ ROK 2013 A 2014

Jak vyhledávat v databázi léků

Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA

Nežádoucí příhody v klinické studii CMG 2002

LÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ

Popis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKAŘ

Vnímání biologické léčby: veřejnost, lékaři, poli;ci. Zadavatel studie: AIFP

Výkaz A007 klinická farmacie. Kongres ČOSKF Praha

Praktické zkušenosti lékárníka s e-receptem

Výkaz činnosti KF. Zapracované připomínky únor 2016

Katalog potřeb a požadavků na vlastnosti systému elektronické preskripce a dispenzace léků v ČR

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Jan Hlaváček, ředitel Divize ambulantní software CompuGroup Medical Česká republika. Pokračuje ehealth v ambulancích?

EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord

Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím

Praktické zkušenosti s ereceptem v ambulanci

CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0071/6. Pozměňovací návrh. Miriam Dalli, Guillaume Balas za skupinu S&D

DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

PŘÍLOHA III ZMĚNY PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Poznámka:

Projekt přeshraniční výměny ereceptů NIX-ZD.CZ II. změny v e-preskripci. Ing. Renata Golasíková, Mgr. Tereza Vyšatová Státní ústav pro kontrolu léčiv

AKTUÁLNÍ ZMĚNY SPRÁVNÍ PRAXE DOZOROVÝCH ORGÁNŮ A PRAKTICKÉ DOPADY. Efektivní právní služby

Kelapril 5mg 7x14tbl.

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře

Trendy rizik lékových interakcí u klientů Zdravotní pojišťovny Škoda v letech

FONS GALEN. Daniel Petričko

Rizika lékových chyb. Pavel Rozsíval Dětská klinika FN Hradec Králové Katedra pediatrie, Univerzita Karlova, LF v Hradci Králové

Klinická farmacie v klinické praxi. 1.kongres ČOSKF ČLS JEP Praha 7.října 2011 Gregorová Jana Oddělení klinické farmacie, FN Na Bulovce

Mobilní podpora v rámci lékového workflow aneb Tablety a tablety

Přínosy a zkušenosti s distančním výdejem léků v České republice. PharmDr. Vladimír Finsterle

ehealth aneb přišel čas skutečně elektronického zdravotnictví?

102/2012 Sb. VYHLÁŠKA

Reforma zdravotnictví

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin. Informace pro lékaře EU

Prohlášení o ochraně osobních údajů pro farmakovigilanci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Dostávali v roce 2006 čeští pacienti se silnou bolestí méně léků?

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

Transkript:

2 LÉKOVÉ INTERAKCE Zdeněk Blahuta ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Co jsou lékové interakce 3 Co jsou lékové interakce? Současné užívání různých léků (účinných látek) Může docházet ke změně síly a trvání jejich účinku a ke vzájemnému ovlivňování jejich účinků, včetně nežádoucích Čeho se lékové interakce týkají Léky vs. jiné léky (OTC i Rx) Léky vs. doplňky stravy Léky vs. bylinné přípravky či byliny Léky vs. potraviny

Nebezpečí lékových interakcí 4 Nebezpečí plynoucí z lékových interakcí Komplikace vlastní léčby nemoci (slabší nebo neúměrně silnější léčebný účinek, nežádoucí účinky) Zhoršení zdravotního stavu, výskyt nových zdravotních obtíží, které jsou zapříčiněny spolupůsobením jednotlivých léků Může vyústit až v hospitalizaci pacienta

Druhy lékových interakcí 5 Druhy lékových interakcí Žádoucí lékové interakce lékové kombinace zesilující účinek léčivých látek (např. při léčbě bolesti, hypertenze nebo kombinace cytostatik) možnost vyhnout se přílišnému zvyšování dávek, které může mít za následek i ovlivnění vlastní tolerance organismu Kombinace potlačující účinek léčivé látky (např. při léčbě intoxikace organismu) Nežádoucí (nechtěné) lékové interakce Dělíme na: život ohrožující, klinicky významné a méně významné

Zjišťování a řešení lékových interakcí 6 Zjišťování a řešení lékových interakcí Než se lék dostane k pacientovi, jsou jeho účinky na organismus, vč. některých lékových interakcí, testovány v rámci klinického hodnocení Léky se však trvale sledují i po jejich vstupu na trh (SÚKL a další lékové agentury, zdravotničtí pracovníci i pacienti, držitelé rozhodnutí o registraci) Možná řešení v klinické praxi: Dostatečná informovanost lékaře o všech lécích, které pacient užívá Úprava dávkování léků Sledování pacienta a pravidelné laboratorní testy Dietní opatření apod.

Duplicity 7 Zvláštní upozornění - duplicity Současné užívání více léků se stejnou účinnou látkou Několik lékařů předepíše pacientovi léky s různými obchodními názvy ale s totožnou účinnou látkou Pacient si zakoupí a užívá volně prodejné léky s různými obchodními názvy, ale s totožnou účinnou látkou

Příklady interakcí 8 Interakce léků příklady Léčivá látka: antacida Spolu s některými antibiotiky snížení účinnosti antibiotika Spolu s kys. Acetylsalycilovou snížení účinnosti Léčivá látka: piracetam Spolu s warfarinem zvýšené riziko krvácení

Interakce léků, potravin a dalších látek 9 Interakce léků, potravin a dalších látek Nejčastější interakce po vzájemném užití léků a: Alkoholu Grapefruitové šťávy Mléka

Interakce léků, potravin a dalších látek 10 Interakce léků, potravin a dalších látek Alkohol Obecně se nedoporučuje s ohledem na zvýšenou možnost výskytu nežádoucích účinků. Např. v kombinaci s léky tlumícími CNS může vést ke zvýšení tlumivého účinku, s paracetamolem zvyšuje riziko poškození jater Grapefruitová šťáva Významně snižuje přeměnu některých léků ve střevě, a tak dochází k tomu, že se do těla vstřebává mnohem více účinné látky, než je vhodné (např. statiny) Mléko Snižuje vstřebávání tetracyklinových antibiotik a některých chinolonových chematerapeutik (nemusí pak být dostatečně účinné)

Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady 11 Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady Kozlík lékařský + sedativa zesílení hypnotického účinku Třezalka + warfarin snížení účinnosti Ginkgo biloba + warfarin zvýšené riziko krvácení Česnek + warfarin zvýšené riziko krvácení Echinacea + imunosupresiva riziko snížení účinnosti imunosupresiv Cigaretový kouř + betablokátory snížení účinnosti

Warfarin 12 Zvláštní kapitola - warfarin

Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků 13 Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků Čím více léků pacient užívá, tím vyšší je riziko vzniku zdravotních problémů Stav, kdy pacient užívá nadměrně mnoho léků, nazýváme polypragmazie (myslí se tím ale také užívání léků po příliš dlouhou dobu, v nadměrných dávkách, rizikových kombinacích nebo ve špatných indikacích)

Důsledky užívání velkého množství léků 14 Důsledky užívání velkého množství léků Existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích lékových interakcí (změna účinku podávaného léku) Vznik duplicit = užívání léků s různými obchodními názvy ale se stejnou účinnou látkou znásobení účinků léku Čím více léků pacient užívá, tím více chyb v užívání dělá (vynechávání dávky, užití v nesprávné indikaci, změna dávkování, předčasně ukončená léčba atd.) Chybovat mohou i lékaři nemusí správně vyhodnotit všechny léky a jejich vzájemné interakce

Důsledky užívání velkého množství léků Příběhy léků (Tomáš Cikrt) 15

Řešení 16 Řešení? Důsledná komunikace lékaře (lékárníka) a pacienta Co by měl pacient dělat, aby zvýšil svou vlastní bezpečnost? Ptát se Informovat lékaře o všech lécích (i volně prodejných), doplňcích stravy či bylinných přípravcích, které užívá Informovat lékaře o nežádoucích účincích, které se u něj při užívání léků vyskytly

Situace v ČR 17 Situace v ČR Dle odhadů odborníků užívá průměrný český senior 4 až 6 léků, které mu předepíše či doporučí lékař 1 až 2 volně prodejné léky Výjimkou však nejsou lidé, kteří užívají více než 15 léků!!!

Maximální množství léků 18 Jaké je maximální množství léků? Žádná univerzální odpověď neexistuje vždy závisí na zdravotním stavu konkrétního pacienta Za kritickou mez se však považuje užívání 5 léků, nad tento počet kriticky roste výskyt nežádoucích účinků a interakcí

Maximální množství léků Příběhy léků (Tomáš Cikrt) 19 Nejen množství hraje roli pravidlo pěti S

Informace pro veřejnost 20 Informace pro širokou laickou veřejnost Informační portál pro veřejnost www.olecich.cz infolisty na toto téma: Lékové interakce vzájemné působení léků a dalších látek Nadměrné užívání léků Současné podávání léčivých rostlin a léků

erecept ELEKTRONICKÁ PRESKRIPCE PharmDr. Zdeněk Blahuta Ředitel SÚKL

erecept Elektronická preskripce je legislativně zakotvena od 1. 1. 2009 Reálný start předepisování od 1. 8. 2011 Celkem dosud vystaveno 2 202 278 ereceptů Od začátku fungování alespoň jednou předepsalo 1 502 lékařů, alespoň jeden výdej proběhl v 1 490 lékárnách Zapojeny jsou jak malé ordinace ambulantních specialistů, tak velká zdravotnická zařízení o několika stovkách lékařů SÚKL provozuje kontaktní centrum pro erecept asistence při zapojení do systému, call centrum, web

Současnost - výhody Výhody přináší současné řešení v pouze omezené míře, ale je možné je identifikovat: erecept není možné vyplnit neúplně Vyšší míra bezpečí pacienta při dispenzaci (lepší čitelnost, umožnění kontroly správného výdeje) Úspora času při dispenzaci resp. následné práci s receptem Možnost ověřit, zda pacient lék skutečně vyzvedl a který lék mu byl skutečně vydán Průvodka s doplňujícími informacemi může pacientovi zůstat, informace nemizí v lékárně Omezená možnost zaslání identifikátoru ereceptu

Současnost - nevýhody SÚKL je povinen řídit se platnou legislativou aktuální podoba ereceptu ji kopíruje Chybí komponenty, které by přinášely větší míru komfortu pro pacienty, lékaře, lékárníky a pojišťovny Chybí legislativní rozvoj směřující k vyšší míře elektronizace a tím i k vyššímu komfortu uživatelů SÚKL na základě zpětné vazby identifikoval a analyzoval okruhy, které by přinesly systému přidanou hodnotu

Možné budoucí nadstavby Lékový záznam pacienta Náhled lékaře na LP předepsané konkrétnímu pacientovi Odstranění listinné průvodky elektronického receptu Preskripce bez proprietárního ambulantního software Dávkový export ereceptů zdravotním pojišťovnám

Elektronická preskripce má bezesporu řadu výhod Významný úsporový potenciál Jak dál? Je třeba silná politická a veřejná podpora ehealth jako takového možnosti realizace nadstavbových funkcí Je třeba přinést výhody především pacientům (kontrola kontraindikací, identifikátor ereceptu prostřednictvím SMS či e-mailu, možnost vystavit erecept bez přítomnosti pacienta u stabilizované farmakoterapie ad.) snazší rozvoj Je nutná edukace jak zdravotnických pracovníků, tak pacientů (příprava komunikace)

Děkuji za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz