Žádost o vyjádření etické komise UK FTVS k projektu výzkumné, doktorské, diplomové (bakalářské) práce, zahrnující lidské účastníky

Transkript

1 UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FAKULTA TĚLESNÉ VÝCHOVY A SPORTU José Martího 31, Praha 6-Veleslavín tel.: Žádost o vyjádření etické komise UK FTVS k projektu výzkumné, doktorské, diplomové (bakalářské) práce, zahrnující lidské účastníky Název: Srovnání různých metod měření tělesného složení u žen rozdělených do skupin dle BMI Forma projektu: diplomová práce Autor (hlavní řešitel): Bc. Jana Šebková spoluřešitelé: Školitel (v případě studentské práce): MUDr. Martin Matoulek, PhD. Popis projektu: Projekt se zaměřuje na možnosti zjišťování procenta tělesného tuku u jednotlivých skupin BMI. Konkrétně budou použity metody bioimpedanční a kaliperační. Výsledky měření budou porovnány s hodnotami zjištěnými metodou DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry), kterou považujeme za referenční. Na základě zjištěných údajů se pokusíme vyhodnotit, zda existují rozdíly v použití uvedených metod u jednotlivých skupin BMI (20-45kg/m 2 ). Probandi do zkoumaného souboru budou vybráni z řad klientů rekondičního centra VŠTJ Medicina Praha. Zajištění bezpečnosti pro posouzení odborníky: Vstupní vyšetření bude provedeno v souladu s obecně platnými postupy pod dohledem zkušených odborníků. Nejde o invazivní vyšetření, budou dodrženy hygienické předpisy. Měření tělesného tuku metodou DEXA bude provedeno zkušeným personálem Osteocentra III. interní kliniky VFN v Praze. Ve sledovaném souboru nebudou těhotné ženy ani klienti s kardiostimulátorem. Etické aspekty výzkumu Veškerá získaná data a anamnestické údaje budou zpracovány anonymně a nebudou poskytovány třetím osobám. Informovaný souhlas (přiložen) V Praze dne Podpis autora: Vyjádření etické komise UK FTVS Složení komise: Doc. MUDr. Staša Bartůňková, CSc. Prof. Ing. Václav Bunc, CSc. Prof. PhDr. Pavel Slepička, DrSc. Doc. MUDr. Jan Heller, CSc. Projekt práce byl schválen Etickou komisí UK FTVS pod jednacím číslem: dne:. Etická komise UK FTVS zhodnotila předložený projekt a neshledala žádné rozpory s platnými zásadami, předpisy a mezinárodní směrnicemi pro provádění biomedicínského výzkumu, zahrnujícího lidské účastníky. Řešitel projektu splnil podmínky nutné k získání souhlasu etické komise. razítko školy podpis předsedy EK

2 INFORMOVANÝ SOUHLAS V souladu se Zákonem o péči o zdraví lidu ( 23 odst. 2 zákona č.20/1966 Sb.) a Úmluvou o lidských právech a biomedicíně č. 96/2001, Vás žádám o souhlas k vstupnímu vyšetření, které zahrnuje odebrání anamnestických dat, údaje o Vaší tělesné hmotnosti a výšce, hodnoty obvodu pasu a boků a dále vyšetření metodou kaliperační, bioimpedanční (Tanita, Omron, Bodystat) a metodou DEXA. Dále Vás žádám o souhlas k nahlížení do Vaší dokumentace osobou získávající způsobilost k výkonu zdravotnického povolání v rámci vypracovávání diplomové práce Srovnání různých metod měření tělesného složení u žen rozdělených do skupin dle BMI a souhlas s anonymním uveřejněním výsledků měření v příloze diplomové práce. Svým dále uvedeným vlastnoručním podpisem potvrzuji, že dnešního dne jsem byla odborným pracovníkem poučena o plánovaném průběhu vyšetření a účelu studie. Prohlašuji, že odborný pracovník, který mi poskytl poučení, mi osobně vysvětlil vše, co je obsahem tohoto písemného informovaného souhlasu, a měla jsem možnost klást mu otázky, na které mi řádně odpověděl. Prohlašuji, že jsem shora uvedenému poučení plně porozuměla a výslovně souhlasím s provedením vyšetření a zařazením do studie. Tomu nebrání žádná z kontraindikací, na které jsem byla upozorněna (těhotenství, kardiostimulátor). Souhlasím s nahlížením níže jmenované osoby do mé dokumentace a s anonymním uveřejněním výsledků měření v rámci studie. Datum: Osoba, která provedla poučení:... Podpis osoby, která provedla poučení: Vlastnoruční podpis probanda:... ii

3 Příloha 3. Seznam tabulek, obrázků a grafů Obrázek 1 Ukázka podvodního vážení Graf 1 Rozdělení počtu probandek podle %BF Graf 2 Hodnocení rozdílů mezi metodami v závislosti na BMI Graf 3 Skupina 1 Graf 4 Skupina 2 Graf 5 Skupina 3 Graf 6 Skupina 4 Graf 7 Skupina 5 Graf 8 Rozdělení pravděpodobnosti metoda Bodystat Tabulka 1 Tělesné složení dle jednotlivých modelů Tabulka 2 Základní úrovně složení těla Tabulka 3 Klasifikace obsahu tělesného tuku (BF) v procentech bez rozdílu věku Tabulka 4 Klasifikace BMI a riziko vzniku onemocnění souvisejících s obezitou Tabulka 5 Regresní rovnice pro kaliperační metodu Tabulka 6 Charakteristika celého souboru Tabulka 7 Charakteristika celého soubor včetně jednotlivých metod Tabulka 8 Korelace skupina 1 Tabulka 9 Korelace skupina 2 Tabulka 10 Korelace skupina 3 Tabulka 11 Korelace skupina 4 Tabulka 12 Korelace skupina 5 Tabulka 13 Korelace skupina 2 iii

4 Příloha 4. Zpráva z vyšetření tělesného složení přístrojem Bodystat iv

5 Příloha 5. Hodnocení vyšetření tělesného složení přístrojem InBody v

6 Příloha 6. Vzor formuláře pro antropometrické vyšetření Příloha 7. Fotografie kaliperu typu Best vi

7 Příloha 8. Kompletní data skupiny 1 - ženy, BMI do 25 Kg/m 2, n= 30 číslo věk výška hmot. BMI pas boky WHR BS OM KAL TAN DEXA ,5 20, ,747 18,8 23,5 18,6 20,3 21, , , ,4 30,1 29,5 33, ,7 23, ,79 23,7 29,6 26,4 29,7 25, , ,847 29,8 37,1 30,6 28,2 34, , ,894 21,6 27,8 22,4 22,8 24, ,5 21, ,707 21,3 17,9 20,4 24,1 23, ,1 23, ,724 28,9 23,9 26,8 29,6 30, ,743 20,1 22,1 25,1 24,5 25, ,4 20, ,687 16,8 21,2 20,3 21,8 25, ,3 18, ,728 22,1 27,2 23,4 19,4 29, ,4 18, , ,6 17,4 14,7 20, , ,656 23,7 17,7 25,3 17, , ,698 18,8 24,8 21,4 15,9 23, , , ,8 32,9 38, ,5 55,5 21, ,869 26,3 34,9 31,7 22,4 32, ,6 21, ,75 23,5 26,1 22,9 22,7 29, , ,862 23,7 26,9 25,4 23,8 29, ,6 24, ,686 28,9 28,1 27,6 25,4 30, ,7 21, ,815 27,7 37,8 29,5 27,6 36, , ,695 29, ,5 29,4 32, , , ,72 25,3 30,6 28,4 24,6 25, ,3 22, ,785 27,3 33,2 29,4 30,7 27, , ,878 27,7 27,1 19, , ,9 22, ,76 27,2 29,3 20,6 25,1 24, , ,758 34,7 32,3 26, , , ,851 31,9 31, ,5 33, , ,839 27,4 24,3 24,1 30,1 28, ,5 24, ,808 30,6 33,5 33,9 38,1 37, , ,809 31,6 29,5 29,5 28,6 29, ,771 27,3 30, ,2 32,5 Legenda: m - hmotnost, WHR - pas/boky, BS - Bodystat, OM - Omron, KAL - kaliper, TAN - Tanita vii

8 Příloha 9. Kompletní data skupiny 2 - ženy, BMI do 30 Kg/m 2, n= 30 číslo věk výška hmot. BMI pas boky WHR BS OM KAL TAN DEXA , ,829 28,8 26,9 32,7 35,4 29, , ,826 26,5 30,7 31,1 26,4 32, , ,792 32,1 37,2 31,5 36,1 36, ,1 25, ,786 29,7 30, ,9 37, , ,72 27,1 25,6 23,5 28,7 29, , ,94 29,1 36,7 35,6 34,8 35, , , ,7 36,8 36,3 36, ,5 68,5 27, ,843 30,7 35,6 35,7 31,3 34, , ,5 0,844 34,2 35,2 33,8 35,5 36, ,6 27, ,73 35,6 39,2 36,1 32,3 38, ,5 27, ,821 30, ,3 35,8 32, ,5 27, ,764 35,4 39,7 34,5 25,2 42, ,5 29, ,838 41,2 37, ,2 38, , ,872 35,6 37,1 38,4 38, , ,803 38,4 43, , , ,804 39,1 38,5 38, , ,4 26, ,846 37, ,6 38,3 36, ,2 26, ,788 30,9 32,4 31,1 29,3 30, , ,885 35,7 37,1 35,2 37, , ,921 36,3 34,6 32,5 36,2 33, ,6 25, ,88 37,5 36,5 27,9 34,9 37, ,7 28, ,736 37,3 41,6 34,8 39,7 40, ,2 27, ,87 40,9 37,8 35,2 36,8 39, ,9 28, ,906 43,4 40,1 35,6 37,4 35, ,5 25, ,837 41,2 39,1 32,3 38,4 41, , , ,927 43,8 44,1 35,6 44,2 39, ,2 29, ,882 47,2 42,6 32,3 43, , ,897 34,9 29,4 34, ,9 29, ,836 41,3 39,8 37,3 38,3 39, , ,806 46,3 44,5 41,2 44,7 40,5 Legenda: m - hmotnost, WHR - pas/boky, BS - Bodystat, OM - Omron, KAL - kaliper, TAN - Tanita viii

9 Příloha 10. Kompletní data skupiny 3 - ženy, BMI do 35 Kg/m 2, n= 34 číslo věk výška hmot. BMI pas boky WHR BS OM KAL TAN DEXA , , , ,9 40, ,8 31, ,858 39,5 36,3 35,6 40,2 37, ,6 31, ,862 39,6 36,6 35,8 35,3 39, ,6 32, ,842 41,2 38,1 34, , , ,846 40, ,8 41, ,3 34, ,758 45,4 41,7 41,5 41,3 46, ,6 31, ,891 37,7 35,5 34,1 39, ,8 33, ,879 38,9 38,2 39,2 39,9 38, , ,793 42,8 40,4 37, , , ,947 38,6 41,5 36,7 41,3 40, ,5 119,3 33, ,055 29,8 32,9 25, , ,4 32, ,813 40,2 39,7 34, , ,5 80,5 32, ,865 45,1 44, , , ,853 46, , ,5 32, ,891 43, ,6 38,2 43, , , , ,5 37,5 36,5 34, ,5 34, ,862 46,1 42,2 37, , ,1 33, ,908 45,3 42,1 39,3 40,5 39, ,2 30, ,865 42,6 39,6 34, , ,756 45,5 41,9 37,4 44, , ,934 44,2 41,6 37, , , ,885 41,2 44, ,7 39, ,9 30, ,764 39,4 39,5 32,1 40,6 35, ,2 31, ,866 43,4 41,2 34,9 41,8 37, , ,858 40,7 39,6 37,5 39,2 41, ,5 32, , ,3 41,7 43, ,8 33, ,8 44,9 25,8 38, ,5 32, ,852 43, ,5 42, , ,896 43,5 44, ,1 41, , , ,6 43,9 45, , ,852 41,4 38,9 37,8 41,1 42, ,3 33, ,837 46, ,5 45,5 46, , ,866 45,7 42,2 35, ,3 33, ,802 50,4 47,8 37,1 39,5 44,2 Legenda: m - hmotnost, WHR - pas/boky, BS - Bodystat, OM - Omron, KAL - kaliper, TAN - Tanita ix

10 Příloha 11. Kompletní data skupiny 4 - ženy, BMI do 40 Kg/m 2, n= 31 číslo věk výška hmot. BMI pas boky WHR BS OM KAL TAN DEXA ,5 38, ,805 45,8 43,1 45,2 43,2 44, , ,742 42, ,3 41,6 43, ,5 39, ,754 42,3 48,5 41,3 41, ,9 38, , ,1 42,4 39,5 41, ,4 35, ,797 45,1 41,7 39,9 40,8 42, ,7 36, ,898 49,2 43,5 40,9 45,7 45, ,5 38, ,855 43,9 42,5 42,6 39,1 41, , ,918 43,1 41,7 40,8 36, ,4 35, ,852 42,7 42,4 35,7 40,8 40, ,2 37, ,854 48,1 44,5 37,2 47,2 44, , ,025 45,2 45,5 37,6 45,9 41, ,8 35, ,764 46,2 47,7 44,6 42,9 44, , ,897 44,5 45,3 41,2 45,3 41, ,2 38, ,878 44,6 47,5 40,5 44,4 41, ,3 38, ,74 51,4 47,4 42,1 45,9 48, , ,848 48,8 44,2 40,6 45,6 42, ,878 48,7 45,1 39,1 43,9 42, , , ,85 32,9 46,3 41,3 43,5 47, ,5 36, ,1 45,8 37,4 38,6 36, ,8 37, ,917 50,1 48,8 37, , , ,78 47, ,9 43,1 46, ,949 48,2 47,4 48,9 42, ,6 36, , ,7 40,6 38, , ,791 46,9 46,8 43,4 45,2 42, ,5 37, ,917 50,5 47,7 39, , , ,914 49,9 45,4 48,4 41, ,1 35, ,902 50,1 44,5 39,7 43,2 45, ,7 37, ,866 48, ,1 47,7 45, , ,932 42,7 44,2 42,1 40, ,1 37, ,902 52,5 49,4 37,7 50,7 46, , ,841 50,3 46,3 36,2 49,1 43 Legenda: m - hmotnost, WHR - pas/boky, BS - Bodystat, OM - Omron, KAL - kaliper, TAN - Tanita x

11 Příloha 12. Kompletní data skupiny 5 - ženy, BMI nad 40 Kg/m 2, n= 11 číslo věk výška hmot. BMI pas boky WHR BS OM KAL TAN DEXA , ,852 51,2 N 39,3 46,4 49, ,5 40, ,908 51,8 N 43,8 48,8 47, ,7 43, ,818 53, ,7 43,4 48, ,7 42, ,909 51,9 N 40,6 47,2 45, , , ,891 58,4 N 44,5 54,6 53, ,4 42, ,875 51,5 48, , ,6 40, , ,7 39,8 39,8 45, , ,784 56,9 N 42, , , ,902 52,3 48,4 41,7 52,3 46, , ,77 54,6 N 41 50,8 47, ,7 42, ,858 56,5 49,2 44,2 49,1 46,9 136 Legenda: m - hmotnost, WHR - pas/boky, BS - Bodystat, OM - Omron, KAL - kaliper, TAN - Tanita, N - nezměřitelné Příloha 13. Fotografie měření tělesného složení metodou Bodystat xi