po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

Transkript

1 ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 pred lécbou 6. týden 12. týden po 1 roku po 3 letech po 5 letech Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým výsledkem bez excize a jizvení s nízkým výskytem recidiv v dlouhodobém casovém horizontu! 2. Ref. Gollnick et al. : Poster EADV Spring Symposium, Istanbul, May 2008

2 LéCba superficiálního basocelulárního karcinomu Dokázané histologické vylécení... Aldara stimuluje imunitní reakci namírenou proti superficiálnímu basaliomu, vycházející z hloubky pod povrchem kuže. Vysoká úcinnost: odhadovaný pretrvávající stupen vylécení 100 Míra odezvy (%) % 82% Clinical & Histotogical Klinické i histologické vylécení Clearance (ITT) Histologické Hisotogical vylécení Clearance (ITT) 20 0 Imiquimod 5-krát 5x/week týdne 2% 3% Vehikulum Vehicle 5-krát 5x/week týdne 82 % pacientu histologicky vylécených v 12. týdnu od ukoncení lécby 1 1. Geisse J et al. J Am Acad Dermatol 2004; 50:

3 nyní poprvé s novými údaji o stupni recidiv v prubehu dlouhodobého pozorování Nedávno publikovaná prospektivní studie: 5-leté pozorování 182 pacientu se superficiálními BCC lécených Aldarou ukázala velice nízký výskyt recidiv u klinicky vylécených lézí 2 : Trvalé vymizení následující po pocátecním vylécení s dávkou 5 x týdne v prubehu 6 týdnu % 94.9% 93.7% 91.0% 91.0% 89.6% 86.9% 80 míra vylécení (%) months mesíce 86,9 % pacientu se superficiálními BCC zustalo vylécených po 5 letech (pretrvávající vylécení) 2. Ref. Gollnick et al. : Poster EADV Spring Symposium, Istanbul, May 2008

4 ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 pred lécbou 6. týden 12. týden po 1 roku po 3 letech po 5 letech Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým výsledkem bez excize a jizvení s nízkým výskytem recidiv v dlouhodobém casovém horizontu! 2. Ref. Gollnick et al. : Poster EADV Spring Symposium, Istanbul, May 2008

5 Jednoduchá aplikace konecky prstu u sbcc 5 x týdne v prubehu 6 týdnu Aldara TM krém muže být aplikován pacientem 5x týdne po dobu 6 týdnu (napr. každý pracovní den). Aldara TM krém by mel být aplikován vecer pred spaním, ráno se zbytky krému odstraní jemným mýdlem a vodou. Lokální kožní reakce jsou casté, no vetšinou lehké až mírné, což je indikátorem úcinnosti lécby.

6 Zkrácená informace o léku: ALDARA 5% krém Složení: 1 sáček obsahuje imikvimodum 12,5 mg ve 250 mg krému (5%). Indikace: Topická léčba malých povrchových bazocelulárních karcinomů u dospělých. Dávkování a způsob podávání: Krém se aplikuje 5x týdně po 6 týdnů (např. pondělí až pátek) před ulehnutím ke spánku a ponechá se na kůži přibližně 8 hodin. Před aplikací krému s imikvimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a osuší. Krém je třeba nanášet v dostatečném množství, pokrývajícím celou léčenou oblast včetně okolí kůže do vzdálenosti 1 cm. Po uplynutí této doby je nezbytné zbytek krému odstranit omytím. Kontraindikace: Hypersenzitivita na imikvimod nebo na některou z pomocných látek. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití: Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. Krém může zhoršit zánětlivá kožní onemocnění. Opatrnost při použití u pacientů s autoimunitním onemocněním a u pacientů po transplantaci orgánů. Interakce: Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání imikvimodu během těhotenství. Není možné podat žádné specifické doporučení, zda lze imikvimod krém používat u kojících žen či nikoli. Nežádoucí účinky: Ve studiích s dávkováním 5x týdně prodělalo 58% pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu. K nejčastěji hlášeným nežádoucím příhodám z těchto studií, jejichž vztah k léčbě krémem s imikvimodem byl posouzen jako pravděpodobný či možný, byly potíže v místě aplikace s frekvencí 28,1%. Pacienti léčení krémem s imikvimodem hlásili i některé systémové nežádoucí reakce. Uchovávání: Uchovávejte při teplotě 25 C. Sáček nelze po otevření znovu použít. Držitel rozhodnutí o registraci: Meda AB, Pipers väg 2A, Solna, Švédsko. Registrační číslo: EU/1/98/080/001 Revize textu: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Předtím než lék předepíšete, přečtěte si SPC. Lék v uvedené indikaci (povrchový bazaliom) je hrazen částečne z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a to podle omezení P a Q. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. CZ ALD , leden 2011