Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml injekční roztok:

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Příbalová informace: Informace pro uživatele. Ultracain 1:200 000, 40 mg/ml + 0,005 mg/ml injekční roztok:"

Transkript

1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml, injekční roztok Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml, injekční roztok Léčivé látky: articaini hydrochloridum/adrenalinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám zubní lékař tento přípravek podá, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého zubního lékaře nebo lékárníka. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zubnímu lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je Ultracain a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám Ultracain podán 3. Jak se Ultracain podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ultracain uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je Ultracain k čemu se používá Ultracain je léčivý přípravek pro místní znecitlivění (lokální anestezii) ve stomatologii. Obsahuje léčivou látku artikain (lokální anestetikum) a léčivou látku adrenalin (epinefrin). Adrenalin zužuje krevní cévy. Tím snižuje průtok krve (lokální anémie) v místě, do kterého Vám lékař dá injekci. Sníží se tak krvácení související s léčbou a prodlouží se doba účinku lokálního anestetika (místního znecitlivění). Ultracain se používá k lokální anestezii při stomatologické léčbě u dospělých a dětí starších 4 let, která zahrnuje: Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml injekční roztok: nekomplikované trhání jednoho nebo několika zubů, odstranění zubního kazu, příprava pro nasazení korunky. Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml injekční roztok: chirurgický zákrok na sliznici a kosti v ústech vyžadující silnější potlačení krvácení, chirurgický zákrok na zubní dřeni, vyjmutí roztříštěného/zlomeného zubu, delší chirurgické zákroky, chirurgické zákroky na kostech s odklopenými dásněmi, odstranění cyst (dutiny v tkáni naplněné tekutinou), zákrok na dásních nebo na přechodu dásní a zubů, vyjmutí zubních kořenů. 1/8

2 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám Ultracain podán Nepoužívejte Ultracain jestliže jste alergický(á) na artikain nebo na jiná lokální anestetika amidového typu, jestliže jste alergický(á) na adrenalin (epinefrin), disiřičitan sodný (E223) nebo na jakoukoli složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže trpíte závažnou poruchou srdečního rytmu (např. AV blok druhého a třetího stupně), jestli máte velmi pomalý tep, jestliže trpíte akutním selháním srdce (akutní srdeční slabost, např. po infarktu myokardu), pokud máte velmi nízký krevní tlak, pokud máte astma bronchiale a současně jste přecitlivělý(á) na siřičitany (astmatický záchvat navozený siřičitany). Vzhledem k účinkům adrenalinu, obsaženého v přípravku, nesmí být Ultracain u Vás použit: - jestliže je prováděno lokální umrtvení v koncové části krevních cév (např. v oblastech, kde zásobování krví zabezpečuje pouze jedna rozvětvená céva), - pokud máte zvýšený nitrooční tlak (glaukom), - pokud máte zvýšenou aktivitu štítné žlázy, - pokud trpíte nenadále se vyskytující tachykardií (paroxysmální tachykardie), - jestliže trpíte určitou formou poruchy srdečního rytmu (absolutní arytmie s vysokou tepovou frekvencí), - pokud jste prodělal(a) v uplynulých 3 až 6 měsících infarkt myokardu, - pokud Vám byl v uplynulých 3 měsících voperován bypass na věnčitých cévách, - pokud užíváte některé beta-blokátory, jako je propranolol. Existuje nebezpečí hypertenzní krize (velmi vysoký krevní tlak) nebo závažného zpomalení tepu, - pokud trpíte feochromocytomem (nádor produkující adrenalin v dřeni nadledvin), - pokud máte velmi vysoký krevní tlak, - pokud současně užíváte některé léčivé přípravky na léčbu deprese a Parkinsonovy choroby (tricyklická antidepresiva, MAO inhibitory). Tyto léčivé přípravky mohou zesílit působení adrenalinu na kardiovaskulární systém. Po ukončení léčby MAO inhibitory může být zapotřebí vyčkat až 14 dní. Ultracain se nesmí podávat intravenózně (nitrožilně). Upozornění a opatření Informujte svého zubního lékaře nebo lékárníka před použitím přípravku Ultracain: pokud máte nedostatek enzymu cholinestrázy (cholinesterázový deficit). Může být příčinou pomalejšího a pravděpodobně silnějšího účinku přípravku Ultracain. pokud máte zánětlivé ložisko nebo infekci v místě, kde má být přípravek aplikován. V takovém případě dochází ke zvýšenému vstřebávání přípravku Ultracain, zatímco jeho účinnost je snížena. Ultracain Vám smí být podán pouze po důkladném lékařském vyšetření, pokud: trpíte poruchami krevní srážlivosti, máte závažnou nedostatečnost funkce jater a ledvin (např. v případě zánětu ledvin nebo cirhózy jater), Vám jsou zároveň podávána halogenovaná inhalační anestetika (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Ultracain), trpíte epilepsií (viz bod 4). Pokud trpíte některou z následujících nemocí, smí Vám být Ultracain podán až po důkladném lékařském vyšetření kdy by měl Váš zubní lékař zvážit podání přípravku Ultracain 1: , 2/8

3 40 mg/ml + 0,005 mg/ml namísto přípravku Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml, protože první uvedený přípravek obsahuje méně adrenalinu: kardiovaskulární onemocnění, např.: - angina pectoris (porucha zásobování srdce krví s bolestí a pocitem tíže na hrudi) - arterioskleróza (zúžení cév v důsledku uložených depozit, např. krevních tuků) - srdeční selhání (slabost srdečního svalu) - onemocnění věnčitých tepen (zúžení koronárních cév) - stav po infarktu myokardu - poruchy srdečního rytmu (nepravidelný tep) - vysoký krevní tlak - poruchy zásobování mozku krví - stav po mozkové mrtvici chronická bronchitida, plicní emfyzém (patologický nadbytek vzduchu v plicích), cukrovka (diabetes mellitus), závažné stavy úzkosti. Aby se předešlo nežádoucím účinkům, bude Váš lékař: zjišťovat Vaši anamnézu a současnou léčbu, provede praktický test injekcí, zda u Vás existuje riziko alergie na přípravek, stanoví co možná nejnižší dávku, před aplikací injekce se pečlivě přesvědčí, že se jehla nachází mimo krevní cévu. Použití tohoto přípravku může mít za následek prodlouženou necitlivost v oblasti úst po stomatologickém ošetření: u malých dětí je zapotřebí dát pozor na možnost poškození měkkých tkání v důsledku kousnutí. Další léčivé přípravky a přípravek Ultracain Informujte svého zubního lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo u kterých užívání přichází v úvahu. Jestliže současně užíváte jiné léčivé přípravky pro místní znecitlivění, jejich účinky na kardiovaskulární systém a nervový systém se mohou zesílit. Ultracain obsahuje léčivou látku adrenalin. Tato léčivá látka zužuje krevní cévy a zvyšuje krevní tlak. Účinek adrenalinu na zvýšení krevního tlaku mohou zesilovat určité léčivé přípravky, které se užívají na léčbu deprese a Parkinsonovy choroby (tzv. tricyklická antidepresiva a MAO inhibitory, které se proto nesmí užívat současně s adrenalinem) (viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ultracain používat ). Vezměte prosím také v úvahu bod Nepoužívejte Ultracain, který se týká současného užívání některých beta blokátorů (jako je propranolol). Adrenalin může tlumit uvolňování inzulinu ze slinivky břišní. To může snižovat účinek perorálních antidiabetik (léčivé přípravky pro léčbu cukrovky, které se užívají ústy ). Pokud je Ultracain užíván současně s určitými znecitlivujícími plyny (např. halothan), mohou se tak navodit poruchy srdečního rytmu. Upozornění: U pacientů užívajících léčivé přípravky proti srážení krve (k ředění krve), jako je heparin nebo kyselina acetylsalicylová, může nezáměrné podání injekce do krevní cévy v rámci lokální anestezie způsobit závažné krvácení a obecně zvýšit tendenci ke krvácení (nebezpečí krvácení). 3/8

4 Ultracain s jídlem a pitím Po aplikaci přípravku Ultracain byste neměl(a) konzumovat žádné jídlo, dokud účinek anestetika neodezní. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, smí Vám zubní lékař podat přípravek Ultracain pouze po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosů. U artikainu nejsou s podáváním během těhotenství žádné zkušenosti, kromě podávání během porodu. Pokusy na zvířatech prokázaly, že adrenalin má na potomstvo škodlivý vliv. Po neúmyslném podání přípravku Ultracain do krevní cévy matky může vlivem adrenalinové složky dojít ke sníženému přítoku krve do dělohy. Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml injekční roztok: Jste-li těhotná, upřednostní lékař Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml před přípravkem Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml, kvůli nižšímu obsahu adrenalinu. Léčivé látky obsažené v přípravku Ultracain jsou ve Vašem těle rychle odbourávány. To znamená, že do mléka nejsou vylučovány v množství, které by bylo škodlivé pro kojené dítě. Proto kvůli krátkodobé léčbě přípravkem Ultracain nemusíte přerušovat kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Zubní lékař rozhodne, zda smíte po zákroku řídit auto nebo obsluhovat stroje. V příslušných výzkumech nebylo po lokálním umrtvení artikainem zjištěno porušení normální schopnosti řídit. Ultracain obsahuje disiřičitan sodný a sodík Disiřičitan sodný (E223) může vzácně zapříčinit závažné hypersenzitivní reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek ). Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu dávku, to znamená, že v podstatě sodík neobsahuje. 3. Jak se Ultracain podává Dávku a způsob podání přípravku Ultracain stanoví zubní lékař. Obecně se lékař bude řídit těmito doporučeními: Dávkování Pro jednoduché vyjmutí zubu z horní čelisti, kde není zánět, obecně postačuje injekce 1,7 ml přípravku Ultracain na jeden zub. V ojedinělých případech může být pro dosažení úplné lokální anestézie zapotřebí další injekce 1 1,7 ml. Obecně platí, že při trhání sousedních zubů není třeba každý zub umrtvovat plnou dávkou přípravku Ultracain. Počet injekcí je možné snížit. Jestliže je zapotřebí rozříznout nebo sešít patro, dostačuje injekce 0,1 ml na vpich. Při trhání nezanícených stoliček z horní čelisti obvykle postačí dávka 0,7 ml na zub. Pokud není dosaženo úplného umrtvení, může lékař aplikovat další dávku 1 1,7 ml. Pouze pokud není ani poté dosaženo úplného znecitlivění, může Váš lékař provést jinak obvyklou anestezii celého čelistního (mandibulárního) nervu. 4/8

5 Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml injekční roztok: V závislosti na rozsahu a trvání léčby dostačuje obvykle dávka 0,5 1,7 ml přípravku Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml při odstraňování zubních kazů a přípravu pro zubní výplň a pro broušení zubu na korunku. To se nevztahuje na stoličky dolní čelisti. Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml injekční roztok: Pro chirurgický zákrok na dolní čelisti použije Váš lékař přípravek Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml podle závažnosti a doby trvání zákroku. Dospělým je možno podat za účelem léčby až 7 mg artikainu na 1 kg tělesné hmotnosti. Za normálních okolností jsou dobře tolerovány dávky až 500 mg (to odpovídá 12,5 ml injekčního roztoku). Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce jater a ledvin U starších pacientů a pacientů s poruchami funkce jater a ledvin (např. v případě zánětu ledvin nebo cirhózy jater) se v krvi může objevit zvýšené množství artikainu. Náležíte-li do této skupiny pacientů, bude Váš zubní lékař věnovat zvýšenou pozornost tomu, aby Vám byla podána co možná nejnižší dávka potřebná pro účinnou anestezii. Použití u dětí Jestliže je přípravek Ultracain používán u dětí, musí být použit nejmenší možný objem, který zabezpečí potřebnou anestezii. Objem injekce lékař stanoví individuálně podle věku a hmotnosti dítěte. Nesmí být překročena maximální dávka 7 mg artikainu na kilogram tělesné hmotnosti (0,175 ml/kg). Tento léčivý přípravek dosud nebyl studován u dětí mladších 1 roku. Způsob podání Ultracain je určen k podání v ústní dutině (zubní podání). Aby se předešlo infekci (např. přenosu žloutenky), musí být pro každou injekci použita nová a sterilní stříkačka a jehla. K jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Přípravek se nesmí použít, pokud je roztok zabarvený nebo dojde ke změně barvy. Jestliže jste užil(a) více přípravku Ultracain, než jste měl(a): Při nadměrném užití přípravku Ultracain se mohou vyskytnout poruchy nervového systému, např.: - ospalost, - závratě, - nevolnost, - poruchy vědomí, - záchvaty a poruchy dýchání. Rovněž se mohou objevit poruchy kardiovaskulárního systému, jako je pokles krevního tlaku. Tyto poruchy vyžadují pečlivé sledování a vhodnou léčbu, kterou Vám poskytne zubní lékař. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka. 5/8

6 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny přípravky, může mít i Ultracain nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Časté (mohou postihnout 1 uživatele z 10) Nevolnost, zvracení, poruchy čití (parestézie), snížená citlivost v ústech a v obličeji (hypoestézie), bolesti hlavy, které pravděpodobně souvisejí s adrenalinovou složkou. Méně časté (mohou postihnout 1 uživatele ze 100) Rychlé bušení srdce (tachykardie), závrať. Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit) - Poruchy srdečního rytmu, zvýšení krevního tlaku, pokles krevního tlaku, zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), srdeční selhání a šok (může být život ohrožující). - V závislosti na dávce (zejména v případech nadměrné dávky nebo neúmyslného podání do cévního řečiště) se mohou objevit poruchy nervového systému, např.: agitovanost, nervozita, malátnost přecházející do ztráty vědomí, kómatu, dýchací poruchy, které mohou vést až k zástavě dechu, svalový třes, svalové záškuby až křeče. - Během podávání injekce nebo krátce po injekci lokálního anestetika do oblasti hlavy se mohou objevit dočasné poruchy zraku (rozmazané vidění, slepota, dvojité vidění). - Nežádoucí účinky, které nemusí být způsobeny podáváním přípravku Ultracain, jsou: poškození nervů (např. faciálního nervu) a snížení citlivosti vnímání chuti v ústech. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit při jakémkoli stomatologickém zákroku a nelze je zcela vyloučit. Jsou určeny průběhem nervů v oblasti místa vpichu injekce nebo ze špatné techniky injekčního podání. - V místě vpichu injekce může v důsledku nezáměrného podání injekce do cévního řečiště dojít velmi vzácně k nedostatečnému zásobování tkáně kyslíkem a k jejímu odumření. - Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické nebo alergického typu). Projevují se otokem nebo zanícením místa vpichu. Některé reakce z přecitlivělosti nejsou omezeny na místo vpichu: zčervenání, svědění, zánět pojivové tkáně, nachlazení, otok obličeje (ve formě tzv. Quinckeho edému) s otokem horního a dolního rtu a/nebo tváří, otok v oblasti hrtanu s pocitem zúžení a otoku v této oblasti, kopřivka, dýchací obtíže, které mohou vést k anafylaktickému šoku. - Kvůli obsahu disiřičitanu sodného se mohou velmi vzácně a především u pacientů s astmatem objevit reakce z přecitlivělosti zahrnující: zvracení, průjem, sípání, akutní astmatický záchvat, poruchy vědomí nebo šok. Další nežádoucí účinky u dětí U malých dětí je v porovnání s dospělými vyšší riziko poranění měkké tkáně v důsledku kousnutí, k němuž může dojít po stomatologickém ošetření kvůli prodloužené necitlivosti v ústech. Zvláštní upozornění: Pokud se nežádoucí účinek objeví náhle anebo je velmi silný, okamžitě informujte lékaře. Je to velmi důležité, protože některé nežádoucí účinky (např. pokles krevního tlaku nebo dýchací poruchy) mohou být život ohrožující. 6/8

7 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zubnímu lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak se Ultracain uchovává Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte Ultracain po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na zásobní vložce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte zásobní vložky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co Ultracain obsahuje: - Léčivými látkami jsou artikain-hydrochlorid a adrenalin (epinefrin). Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,005 mg/ml injekční roztok: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 40 mg articain-hydrochloridu a 0,005 mg adrenalinu (epinefrinu). 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje 68 mg artikain-hydrochloridu a 0,0085 mg adrenalinu (epinefrinu). Ultracain 1: , 40 mg/ml + 0,010 mg/ml injekční roztok: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 40 mg artikain-hydrochloridu a 0,010 mg adrenalinu (epinefrinu). 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje 68 mg artikain-hydrochloridu a 0,017 mg adrenalinu (epinefrinu). - Pomocnými látkami jsou: disiřičitan sodný (E223), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci. Jak Ultracain vypadá a co obsahuje toto balení: Ultracain je čirý, bezbarvý, izotonický roztok. Ultracain se dodává v balení po 100 zásobních vložkách. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce sanofi-aventis, s.r.o. Praha, Česká republika Sanofi-Aventis Deutschland gmbh Frankfurt am Main, Německo 7/8

8 Tento léčivý přípravek je v členských státech EEA registrován pod následujícími názvy: Belgie, Lucembursko: Articaine/Epinephrine sanofi-aventis Česká republika, Portugalsko: Ultracain 1: , Ultracain 1: Dánsko, Norsko, Polsko, Švédsko: Ultracain Francie: Ultracaine 40 mg/ml adrénalinée au 1/ , Ultracaine 40 mg/ml adrénalinée au 1/ Německo: Ultracain mit Adrenalin 40 mg/ml mg/ml Injektionslösung, Ultracain mit Adrenalin 40 mg/ml mg/ml Injektionslösung Itálie: Articaina/Epinefrina sanofi-aventis 1/ , Articaina/Epinefrina sanofi-aventis 1/ Rumunsko: Articaina/adrenalina sanofi-aventis Slovenská republika: Ultracain Combi, Ultracain Combi forte Španělsko: Articaina/Epinefrina sanofi-aventis Tato příbalová informace byla naposledy revidována /8

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum sp.zn. sukls184192/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Ferrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle.

Ferrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle. sp.zn. sukls57833/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta 50 mg/ml injekční roztok Ferrum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni

Více

sp.zn. sukls66229/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele

sp.zn. sukls66229/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls66229/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Iomeron 150, injekční roztok Iomeron 200, injekční roztok Iomeron 250, injekční roztok Iomeron 300, injekční roztok Iomeron 350, injekční

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls76290/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EpiPen 300 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru injekční roztok v předplněném peru Epinephrinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum) Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Sp.zn.sukls151598/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls55068/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls55068/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls55068/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AGOFOLLIN Injekční roztok (Estradioli dipropionas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nasomaris 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nasomaris 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls73350/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nasomaris 1 mg/ml nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Marcaine 0,5%, injekční roztok bupivacaini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Marcaine 0,5%, injekční roztok bupivacaini hydrochloridum Příbalová informace: informace pro pacienta Marcaine 0,5%, injekční roztok bupivacaini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls228580/2012

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls228580/2012 Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls228580/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nasenspray AL spray Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER injekční roztok 5x1ml/5mg haloperidolum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls90890/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls90890/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls90890/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOREUM, injekční roztok (diclofenacum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls8522/2012 a sukls8523/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Sp.zn. sukls117503/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oxymetazolini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oxymetazolini hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s mentolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s glycerolem Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej s heřmánkem Oxymetazolini

Více

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls99011/2010. COLDREX JUNIOR CITRON prášek pro přípravu perorálního roztoku

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls99011/2010. COLDREX JUNIOR CITRON prášek pro přípravu perorálního roztoku Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls99011/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX JUNIOR CITRON prášek pro přípravu perorálního roztoku (Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls190502/2009 a sukls38426/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele (V této příbalové informaci nazývaný Omniscan) Omniscan 0,5 mmol/ml injekční roztok Omniscan 0,5 mmol/ml injekční

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras sp.zn.sukls112700/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

sp.zn. sukls242408/2010

sp.zn. sukls242408/2010 sp.zn. sukls242408/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRUFEN 600 mg, šumivé granule (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. OMNIPAQUE 300 300 mg I/ml, injekční roztok. OMNIPAQUE 350 350 mg I/ml, injekční roztok

Příbalová informace: informace pro uživatele. OMNIPAQUE 300 300 mg I/ml, injekční roztok. OMNIPAQUE 350 350 mg I/ml, injekční roztok sp.zn. sukls155681/2012, sukls155683/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OMNIPAQUE 300 300 mg I/ml, injekční roztok OMNIPAQUE 350 350 mg I/ml, injekční roztok Iohexolum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER injekční roztok

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma sp.zn. sukls212990/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité

Více

Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok meglumini thioctas

Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok meglumini thioctas sp.zn. sukls180707/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok meglumini thioctas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Rhesonativ 625 IU/ml, injekční roztok Lidský imunoglobulin anti-d

Příbalová informace: informace pro uživatele Rhesonativ 625 IU/ml, injekční roztok Lidský imunoglobulin anti-d sp.zn. sukls117295/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Rhesonativ 625 IU/ml, injekční roztok Lidský imunoglobulin anti-d Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution

GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Více

Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum)

Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety (Acetylcysteinum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls115134/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo 12,5 mg potahované tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls184036/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls184036/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls184036/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE prášek pro perorální roztok (Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum,

Více

sp. zn. sukls189078/2015

sp. zn. sukls189078/2015 sp. zn. sukls189078/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX MAXGRIP CITRON prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum Přečtěte

Více

sp.zn.sukls170650/2014

sp.zn.sukls170650/2014 sp.zn.sukls170650/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele AMBROXOL AL KAPKY 7,5 mg / ml ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum

Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prostavasin prášek pro infuzní roztok Alprostadilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prostavasin prášek pro infuzní roztok Alprostadilum Příbalová informace: informace pro uživatele Prostavasin prášek pro infuzní roztok Alprostadilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DECAPEPTYL 0,1 mg DECAPEPTYL 0,5 mg (triptorelin acetát) Injekční

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum sp. zn.: sukls144781/2012 a sp. zn.: sukls88569/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Dilatrend 25 tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekční roztok/koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Flumazenilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekční roztok/koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Flumazenilum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekční roztok/koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Flumazenilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE 1 000 mg Šumivé tablety acidum ascorbicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE 1 000 mg Šumivé tablety acidum ascorbicum sp.zn.: sukls212899/2012 a sp.zn.: sukls9339/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE 1 000 mg Šumivé tablety acidum ascorbicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok. diclofenacum natricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok. diclofenacum natricum Sp.zn.sukls126468/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok diclofenacum natricum Přečtěte si

Více

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Oxyphyllin tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum

PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls247013/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok metronidazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. SECTRAL 400 mg. acebutololum potahované tablety

Příbalová informace: informace pro pacienta. SECTRAL 400 mg. acebutololum potahované tablety sp.zn. sukls16230/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta SECTRAL 400 mg acebutololum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52816/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52816/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52816/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Levopront kapky Levodropropizinum Kapky k vnitřnímu užití, roztok Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Osagrand 3 mg/3 ml injekční roztok acidum ibandronicum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Osagrand 3 mg/3 ml injekční roztok acidum ibandronicum Sp.zn. sukls27151/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Osagrand 3 mg/3 ml injekční roztok acidum ibandronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém Výrobce: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART Značka: ZOVIRAX Charakteristika: Léčivý přípravek Kód výrobku: 229859 Kód EAN:8590335009103 Kód SUKL:0180938 Farmakoterapeutická

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100905/2011 a příloha ke sp.zn.sukls258988/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOABAK 1 mg/ml, oční kapky, roztok Diclofenacum

Více

sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013

sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 sp.zn. sukls170392/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 Granule pro perorální roztok Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTIN 15M (carboprostum trometamolum) injekční roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTIN 15M (carboprostum trometamolum) injekční roztok sp.zn.: sukls78907/2013 a sp.zn.: sukls92950/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PROSTIN 15M (carboprostum trometamolum) injekční roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nicorette Mint Aroma 2 mg lisované pastilky (nicotinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nicorette Mint Aroma 2 mg lisované pastilky (nicotinum) Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls208809/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Nicorette Mint Aroma 2 mg lisované pastilky (nicotinum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOL. Perorální kapky, roztok pro zevní použití

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOL. Perorální kapky, roztok pro zevní použití sp.zn. sukls75764/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOL Perorální kapky, roztok pro zevní použití Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Více

sp.zn. sukls219558/2011

sp.zn. sukls219558/2011 sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Xylometazolini hydrochloridum Sp.zn.sukls32995/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Brumare 1 mg/ml nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ProHance, injekční roztok ProHance, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce gadoteridolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ProHance, injekční roztok ProHance, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce gadoteridolum sp.zn. sukls91626/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ProHance, injekční roztok ProHance, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce gadoteridolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. BERODUAL roztok k rozprašování ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum

Příbalová informace: informace pro uživatele. BERODUAL roztok k rozprašování ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum sp.zn. sukls170899/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele BERODUAL roztok k rozprašování ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více