Aktuální vývoj lékového trhu a internetový výdej léčiv (právní poznámky) Praha, JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.
|
|
- Jozef Bařtipán
- před 4 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Aktuální vývoj lékového trhu a internetový výdej léčiv (právní poznámky) Praha, JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. 1 Aktuální legislativní situace Novely zákona o léčivech Protipadělková novela, schválena Aktuální ST302 Lékový záznam, 3. čtení PSP, účinnost 1Q 2020? Připravovaná emergent, dosud není v PSP, účinnost neurčitá Novely zákona o v.z.p. Procesní novela a úhrada orphan, dosud není v PSP, účinnost neurčitá Potenciální iniciativy pevné ceny atd., podoba i účinnost neurčitá Platné právo Otázka zastupitelnosti a tržní dominance (soutěžní právo) Povinnost dodávat podle 77/1/h Problematika bonusů a obchodního tajemství Významné body legislativní debaty (ST302) Přeshraniční recept a internetový výdej receptových léčiv Pokusy změnit Lex Běhounek skrz Lex Pávek nebo Lex Pawlas 2 1
2 PN 5, na VZ PSP přijat Technické provedení zásad jednotného trhu EU ZoZS 69 (3) Národní kontaktní místo pro elektronické zdravotnictví dále slouží pro zajištění komunikace s národními kontaktními místy členských států při předávání informací nutných pro výdej léčivého přípravku v České republice na základě elektronického receptu předepsaného v jiném státu Evropské unie a pro výdej léčivého přípravku v jiném státu Evropské unie na základě elektronického receptu vystaveného v České republice; postup a podmínky pro předávání informací prostřednictvím Národního kontaktního místa pro elektronické zdravotnictví při výdeji léčivých přípravků jsou stanoveny zákonem o léčivech. 3 ZoL 81 odst. 3) (nový), doplnění (3) Systém erecept bezúplatně zabezpečuje l) službu pro předávání údajů prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa ( ), nezbytných pro umožnění výdeje léčivého přípravku, který byl elektronicky předepsán v České republice, v jiném členském státě, m) službu pro předávání údajů prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa, nezbytných pro umožnění výdeje léčivého přípravku, který byl elektronicky předepsán v jiném členském státě, v České republice. 4 2
3 83a ZoL Výdej léčivých přípravků na elektronický recept s využitím služeb Národního kontaktního místa pro elektronické zdravotnictví (1) Léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept a jehož výdej má být realizován v jiném členském státě, je vydáván s využitím služby Národního kontaktního místa. (2) Národní kontaktní místo zpracovává a předává systému erecept požadavek z jiného členského státu týkající se informací potřebných pro výdej léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v České republice, jehož výdej má proběhnout v jiném členském státě. 5 83a ZoL (3) Požadavek podle odstavce 2 musí obsahovat identifikaci osoby oprávněné k výdeji léčivého přípravku v jiném členském státě, identifikátor elektronického receptu vystaveného v České republice a číslo identifikačního dokladu pacienta, kterému má být léčivý přípravek v jiném členském státě na tento elektronický recept vydán. Požadavek, který neobsahuje náležitosti podle věty první, Národní kontaktní místo zamítne. (4) Systém erecept ověří shodu identity pacienta, kterému byl požadovaný elektronický recept vystaven, s identitou získanou ze základního registru obyvatel na základě ověření identifikačního dokladu pacienta. V případě úspěšného ověření systém erecept potvrdí požadavek a odešle prostřednictvím služby Národního kontaktního místa údaje obsažené na požadovaném elektronickém receptu. Systém erecept požadavek zamítne v případě, že a) nedojde k úspěšnému ověření shody podle věty první, b) požadovaný léčivý přípravek předepsaný na elektronický recept byl již vydán nebo uplynula platnost elektronického receptu, nebo c) podle jiných právních přepisů není možné požadovaný léčivý přípravek předepsaný na elektronický recept vydat v jiném členském státě. 6 3
4 83b Výdej léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě (1) Léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept v jiném členském státě a jehož výdej má být realizován v České republice, je vydáván v lékárně prostřednictvím služeb systému erecept s využitím služby Národního kontaktního místa. (2) Při výdeji léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v jiném členském státě musí vydávající farmaceut prostřednictvím služeb systému erecept zadat informaci o tom, ve kterém členském státě k vystavení elektronického receptu došlo a vyplnit identifikační údaje vyžadované členským státem, ve kterém byl elektronický recept vystaven. (3) Údaje zadané do systému erecept podle odstavce 2 jsou prostřednictvím Národního kontaktního místa předány členskému státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven. (4) V případě úspěšného ověření zadaných údajů členským státem jsou vydávajícímu farmaceutovi prostřednictvím systému erecept předány údaje zaslané členským státem nezbytné k uskutečnění výdeje na elektronický recept. (5) Po uskutečnění výdeje na základě elektronického receptu vydávající farmaceut provede v systému erecept záznam o výdeji léčivého přípravku předepsaného na elektronickém receptu. Záznam o výdeji ze systému erecept je následně prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa předán do členského státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven. 7 83b Výdej léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě (1) Léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept v jiném členském státě a jehož výdej má být realizován v České republice, je vydáván v lékárně prostřednictvím služeb systému erecept s využitím služby Národního kontaktního místa. (2) Při výdeji léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v jiném členském státě musí vydávající farmaceut prostřednictvím služeb systému erecept zadat informaci o tom, ve kterém členském státě k vystavení elektronického receptu došlo a vyplnit identifikační údaje vyžadované členským státem, ve kterém byl elektronický recept vystaven. (3) Údaje zadané do systému erecept podle odstavce 2 jsou prostřednictvím Národního kontaktního místa předány členskému státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven. (4) V případě úspěšného ověření zadaných údajů členským státem jsou vydávajícímu farmaceutovi prostřednictvím systému erecept předány údaje zaslané členským státem nezbytné k uskutečnění výdeje na elektronický recept. (5) Po uskutečnění výdeje na základě elektronického receptu vydávající farmaceut provede v systému erecept záznam o výdeji léčivého přípravku předepsaného na elektronickém receptu. Záznam o výdeji ze systému erecept je následně prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa předán do členského státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven. 8 4
5 PN Dálkový výdej PN poslance Nachera, 2. čtení ST 302 Nijak komplexní řešení: 24. V 85 odst. 1 větě první se slova nebo není vázán na lékařský předpis zrušují. 26. V 87 odst. 1 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní: ( )Prováděcí právní předpis stanoví způsob zajištění zásilkového výdeje do České republiky podle 87 odst. 1 písm. c). Iniciativa podpořena NRZP, zdůvodnění založeno na potřebách zdravotně postižených 9 PN Dálkový výdej Z důvodové zprávy - dopad : na osoby, které si nemohou vyzvednout léčivé přípravky vázané na lékařský předpis v lékárně, neboť těmto osobám umožní nechat si je zaslat přímo domů. Tyto osoby tak nebudou nuceny zajišťovat si asistenta nebo jinou osobu k vyzvednutí uvedených léčivých přípravků v lékárně, na osoby pobývající na území České republiky, které si mohou pro svou osobní potřebu zaslat léčivé přípravky vázané na lékařský předpis prostřednictvím zásilkového výdeje uskutečněného z jiného členského státu, na posílení kontroly správného předpisu lékařem a na posílení kontroly výdeje těchto léčivých přípravků (pro pacienty bude znamenat snížení cen doplatků) a odstranění korupčního potencionálu při jejich výdeji, na posílení zvýšení transparentnosti výše doplatku a na možnost navržení dalších alternativ srovnatelných léčivých přípravků včetně jejich doplatků, které mohou znamenat úpravu jejich ceny, na výrazné zvýšení dostupnosti samotných léčivých přípravků pro značně velikou skupinu osob a na značné zvýšení kvality a dostupnosti služeb zákonem stanovených v souvislosti s výdejem léčivých přípravků na předpis. 10 5
6 Z judikatury ESD: C-148/15 (2016) Věcná podstata: Sleva pro německé parkinsoniky ze strany holandské lékárny Odpor německých kamenných lékáren Výrok: 1) Článek 34 SFEU musí být vykládán v tom smyslu, že taková vnitrostátní právní úprava, jako je úprava dotčená ve věci v původním řízení, která zakotvuje stanovení jednotných cen pro prodej humánních léčivých přípravků, jež jsou vydávány v lékárnách na lékařský předpis, představuje opatření s účinkem rovnocenným množstevnímu omezení dovozu ve smyslu tohoto článku, jelikož jsou touto právní úpravou více dotčeny prodeje léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis lékárnami usazenými v jiném členském státě než prodeje takových léčivých přípravků v lékárnách usazených v tuzemsku. 2) Článek 36 SFEU musí být vykládán v tom smyslu, že taková vnitrostátní právní úprava, jako je úprava dotčená ve věci v původním řízení, která zakotvuje stanovení jednotných cen pro prodej v lékárnách vydávaných humánních léčivých přípravků na lékařský předpis, nemůže být odůvodněna důvody ochrany zdraví a života lidí ve smyslu tohoto článku, jelikož tato právní úprava není s to zajistit dosažení sledovaných cílů. 11 Z judikatury ESD: C-322/01 (2003) Věcná podstata: Dřívější spor o možnost regulovat dálkový výdej a související reklamu Argumentace mj. bezpečím a kontaktem lékárníka s pacientem Výrok: Takový vnitrostátní zákaz zásilkového prodeje léčivých přípravků, jejichž prodej je vyhrazen výlučně lékárnám v dotyčném členském státě, jako je zákaz stanovený v 43 odst. 1 Arzneimittelgesetz (zákon o léčivých přípravcích), ve znění ze dne 7. září 1998, je opatřením s rovnocenným účinkem ve smyslu článku 28 ES. Článku 30 ES se lze dovolávat k odůvodnění vnitrostátního zákazu zásilkového prodeje léčivých přípravků, jejichž prodej je vyhrazen výlučně lékárnám v dotyčném členském státě, v rozsahu, v němž se týká léčivých přípravků podléhajících omezení výdeje na lékařský předpis. Naopak se nelze dovolávat článku 30 ES k odůvodnění absolutního zákazu zásilkového prodeje léčivých přípravků, které v dotyčném členském státě nepodléhají omezení výdeje na lékařský předpis. 12 6
7 Děkuji za pozornost JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. 13 7
Mezinárodní konference MZ ČR TRENDY V EVROPSKÉM LÉKÁRENSTVÍ. Internetový výdej léků na lékařský předpis
Mezinárodní konference MZ ČR TRENDY V EVROPSKÉM LÉKÁRENSTVÍ Internetový výdej léků na lékařský předpis Trendy v evropské lékárenství? Fenomén prodeje zboží prostřednictvím elektronické objednávky je nepochybně
VícePopis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKÁRNÍK
FUNKCIONALITY ERECEPTU Popis aktuálních funkcionalit, které jsou k dispozici v IS erecept - LÉKÁRNÍK Verze dokumentu 1.0 Dne 14. května 2018 1 / 6 SEZNAM ZKRATEK Zkratka Význam CÚER Centrální úložiště
VíceVYHLÁŠKA. ze dne o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů
Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne. 2017 o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím projednání s Ministerstvem zemědělství,
VíceVládní návrh. zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Vládní návrh ZÁKON ze dne... 2014, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 70/2013 Sb.,
Více67 USNESENÍ Výboru pro zdravotnictví z 18. schůze ze dne 23. května 2018
Parlament České republiky POSLANECKÁ SNĚMOVNA 2018 8. volební období 67 USNESENÍ Výboru pro zdravotnictví z 18. schůze ze dne 23. května 2018 k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění některé zákony v souvislosti
VíceZpůsob vytváření identifikačních znaků
415/2017 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím
Vícek provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů
415/2017 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím projednání s Ministerstvem
VíceVYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů
Strana 4730 Sbírka zákonů č. 415 / 2017 415 VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 10. května 2018, Karlovy Vary 3 E-recepty mají fungovat v celé EU od roku 2020 Jak informoval portál APATYKÁŘ, do výzvy EU pro vybudování
Více(1) Pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem
Strana 2978 Sbírka zákonů č. 236 / 2015 236 VYHLÁŠKA ze dne 4. září 2015 o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s
VíceTisková konference. Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Nová kategorie výdeje léčiv
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv Nová kategorie výdeje léčiv 19.11.2008, Praha Nová kategorie výdeje léčiv zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské
VícePrávní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR
Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR R. Vyzula 12.10.2015 Právní postavení českého lékaře 1. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
VíceERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO
erecept 1 ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO 1. 1. 2018 Ing. Renata Golasíková Praha, Lékařský dům, 3. června 2017 erecept současný stav 2 Současný stav Elektronická preskripce funguje na bázi
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 259/0
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 259/0 Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 21. února 2018, Hluboká nad Vltavou 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VíceJaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat?
Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra Praha, 15. 3. 2018 Zákon o léčivech Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech 1 Zákon o léčivech
VíceProjekt přeshraniční výměny ereceptů NIX-ZD.CZ II. změny v e-preskripci. Ing. Renata Golasíková, Mgr. Tereza Vyšatová Státní ústav pro kontrolu léčiv
Projekt přeshraniční výměny ereceptů NI-ZD.CZ II. změny v e-preskripci Ing. Renata Golasíková, Mgr. Tereza Vyšatová Státní ústav pro kontrolu léčiv O projektu Název projektu: Deployment of Cross Border
Vícevs. skutečnost JUDr. Radek Policar 7. listopadu 2017
Výhrady 550 ČLS SC-002 k ereceptu vs. skutečnost JUDr. Radek Policar 7. listopadu 2017 Legislativní vývoj Povinnost elektronické preskripce zákon č. 70/2013 Sb. publikován 19.3.2013 s účinností od 1.1.2015
Víceerecept a lékový záznam Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra
erecept a lékový záznam Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra 16.5. 2018 Obsah 1. Nastavení systému sdíleného lékového záznamu 2. Rozsah a podmínky přístupu zdravotnických pracovníků k lékovému záznamu 3.
VíceRegistrace a aktivace uživatelského profilu k přístupu do systému erecept pro pacienta
Registrace a aktivace uživatelského profilu k přístupu do systému erecept pro pacienta 1. Obecné 1.1. Základní informace o aplikacích pro pacienta Pro pacienty je zpřístupněná webová a mobilní aplikace.
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 11. června 2018, Praha 3 Co je erecept erecept je Rp vystavený v elektronické podobě uložený do CÚeR 1. 1. 2018 vznikla povinnost
VíceCo přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
Víceerecept Státní ústav pro kontrolu léčiv
erecept Státní ústav pro kontrolu léčiv Proč erecept erecept je plně funkčním řešením elektronické preskripce a podmínkou elektronického zdravotnictví erecept stojí na zákonem požadovaném centrálním úložišti
VíceLegislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE
Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 19. března 2018, Ústí nad Labem 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Částka 23 Sbírka zákonů č. 60 / 2014 Strana 703 60 ZÁKON ze dne 19. března 2014, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 4. dubna 2018, Zlín 3 erecept erecept je lékařský předpis vystavený v elektronické podobě, uložený do CÚeR 1. 1. 2018 vznikla povinnost
VíceNový zákon o zdravotnických prostředcích a zdravotní pojišťovny. Jan Beneš předseda Komise pro ZP SZP ČR Praha, 19. 11. 2014
Novýzákonozdravotnických prostředcíchazdravotnípojišťovny JanBeneš předsedakomiseprozpszpčr Praha,19.11.2014 1 2 (1) Zdravotnickým prostředkem se rozumí... (2) Při splnění obecného vymezení podle odstavce
VíceNávrh II. VYHLÁŠKA ze dne ,
Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne...........2018, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Strana 367 50 ZÁKON ze dne 30. ledna 2013, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 167/1998
VíceNávrh VYHLÁŠKA. Ministerstva zdravotnictví ze dne 2012
Návrh VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 2012 o způsobu předepisování zdravotnických prostředků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o podmínkách zacházení se zdravotnickými prostředky Ministerstvo
Vícee preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health
e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health PharmDr. Lubomír Chudoba, 03.12.2007 1 e preskripce = nutná součást e Health e preskripce samotná : zabezpečené předepsání a výdej léku na Rp (eliminace
Více1.1. Základní informace o aplikacích pro pacienta
Registrace a aktivace uživatelského profilu k přístupu do aplikace systému erecept pro pacienta, přihlášení do aplikace systému erecept pro pacienta na základě registrovaného profilu v NIA nebo elektronického
VíceKlíčové legislativní 550 SC-002 změny ve zdravotnictví: JUDr. Radek Policar
Klíčové legislativní 550 SC-002 změny ve zdravotnictví: 2017 JUDr. Radek Policar 31. března 2017 Novela zákona o léčivech Zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon o léčivech Nařízení Evropského parlamentu
VíceP A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y
P A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y P o s l a n e c k á s n ě m o v n a 2000 3. volební období 407/3 Pozměňovací návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech
VíceAktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
VíceEfektivní právní služby
ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH - ZÁKON O LÉČIVECH - ZÁKON O REGISTRU SMLUV Efektivní právní služby 1 STRUČNÉ SHRNUTÍ PRÁVNÍHO RÁMCE PRO DNEŠNÍ DOPOLEDNE zákon o zadávání veřejných zakázek shrnutí legislativního
VíceEmergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu
Emergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu Návrh novely zákona č.378/2007sb., o léčivech, ve znění pozdějších přepisů, k zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro pacienty v České republice
VíceReforma zdravotnictví
Reforma zdravotnictví Reformní zákony postup schvalování Malá novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Reformní zákony postup schvalování Zákon o zdravotních službách a podmínkách
VíceElektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotních systémů
Parlamentní odborný seminář Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotních systémů Elektronická preskripce v ČR příležitost nebo hrozba pro rozvoj zdravotní péče? Praha 27. dubna 2009 Fikce
Víceerecept mýty, fakta a jak dál
erecept mýty, fakta a jak dál Kdo je Martin Beneš? 2. provozovatel lokální e-preskripce 2005 spoluřešitel výzkumného projektu e-preskripce (MŠMT č. 2C06022) 2006-2009 ved. prac.skupiny e-preksripce Mezires.komise
VíceLEGISLATIVNÍ NOVINKY NOVELA Č. 66/2017 SB.
LEGISLATIVNÍ NOVINKY NOVELA Č. 66/2017 SB. Mgr. Karel Ulrych Sekce registrací Zákon č. 66/2017 Sb. ze dne 31. 1. 2017 Změna zákona o léčivech, obsahující zejména úpravu zákona v reakci na nové nařízení
Více9. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 260 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 6.
347 9. funkční období 347 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Dva měsíce s ereceptem Mgr. Irena Storová, zastupující ředitelka SÚKL Ministerstvo zdravotnictví 2. března 2018 3 Zajímavá čísla (od 1.1.2018 do 28.2.2018) Předepsáno 8,74 mil. ereceptů Vydáno 7,98 mil.
VíceZÁKON. ze dne , kterým se mění zákon č. 191/2012 Sb., o evropské občanské iniciativě. Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
V l á d n í n á v r h ZÁKON ze dne... 2013, kterým se mění zákon č. 191/2012 Sb., o evropské občanské iniciativě Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: Čl. I Zákon č. 191/2012 Sb., o evropské
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 28/0
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 28/0 Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 191/2012 Sb., o evropské občanské iniciativě Zástupce předkladatele: ministr vnitra Doručeno
VíceCS Jednotná v rozmanitosti CS A8-0046/291. Pozměňovací návrh. Mireille D'Ornano za skupinu ENF
7.3.2016 A8-0046/291 Pozměňovací návrh 291 Mireille D'Ornano za skupinu ENF Zpráva Françoise Grossetête Veterinární léčivé přípravky COM(2014)0558 C8-0164/2014 2014/0257(COD) A8-0046/2016 Návrh nařízení
Více(Legislativní akty) NAŘÍZENÍ
29.12.2017 L 348/1 I (Legislativní akty) NAŘÍZENÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2017/2454 ze dne 5. prosince 2017, kterým se mění nařízení Rady (EU) č. 904/2010 o správní spolupráci a boji proti podvodům v oblasti
VícePOZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro průmysl, výzkum a energetiku 3. 2. 2010 2008/0255(COD) POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9 Návrh stanoviska Jorgo Chatzimarkakis (PE430.863v01-00) k návrhu nařízení Evropského
VícePROHLÁŠENÍ O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Oddělení R1 Registrace a transparentnost, GŘ pro hospodářskou soutěž
PROHLÁŠENÍ O OCHRANĚ OSOBNÍCH ÚDAJŮ Toto prohlášení se týká zpracování osobních údajů v rámci šetření týkajících se státní podpory a souvisejících úkolů ve společném zájmu, které provádí Komise. Údaje,
VícePráva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.
Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Problémové okruhy Přístup k léčbě Zákon o zdravotních službách,
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: ČÁST PRVNÍ. Čl. I. Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění
ZÁKON ze dne 2014, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony Parlament
Více[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
VícePraktické zkušenosti lékárníka s e-receptem
Praktické zkušenosti lékárníka s e-receptem PharmDr. Ondřej Pavlíček, Ph.D. Vedoucí lékárník, Lékárna Nemocnice České Budějovice 21.2.2018 Odborný seminář k ereceptu Výchozí situace Lékárny umí erecepty
Víceerecept Zkušenosti z praxe Autor: MUDr. Lenka Džmurová
erecept Zkušenosti z praxe Autor: MUDr. Lenka Džmurová Datum: 11. června 2018 2 erecept 1. První erecept 18.12.2013 2. Bohaté zkušenosti 3. 01.01.2018 Vyhlášky k provedení 80 Zákona o léčivech 4. Manuál
Více123/2006 Sb. VYHLÁKA ČÁST PRVNÍ EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
123/2006 Sb. VYHLÁKA ze dne 31. března 2006 o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků Změna: 72/2014 Sb. Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 32 odst. 3 a 33 odst. 2 zákona č. 167/1998
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VI. volební období 590/6
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VI. volební období 590/6 Pozměňovací a jiné návrhy k návrhu poslanců Miroslavy Němcové, Pavla Béma, Milady Emmerové, Zuzky Bebarové Rujbrové, Jiřího Skalického,
VíceOdůvodnění. vyhlášky o evidenci krytých bloků A. OBECNÁ ČÁST
Odůvodnění vyhlášky o evidenci krytých bloků A. OBECNÁ ČÁST 1. Vysvětlení nezbytnosti navrhované právní úpravy, odůvodnění jejích hlavních principů Předložený návrh vyhlášky naplňuje zmocnění ČNB k vydání
VíceII. N á v r h VYHLÁŠKA, ze dne 2017,
II. N á v r h VYHLÁŠKA, ze dne 2017, kterou se mění vyhláška č. 197/2004 Sb., k provedení zákona č. 99/2004 Sb., o rybníkářství, výkonu rybářského práva, rybářské stráži, ochraně mořských rybolovných zdrojů
VíceKoncept zprovoznění nového řešení
CÚeR a RLPO 2017 Koncept zprovoznění nového řešení Nekompatibilní změna rozhraní nová verze 2017.1 včetně nového namespace Snaha o maximální podobnost zpráv s dosavadním rozhraním 2.30.1 Koncepce stavů,
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Strana 3066 Sbírka zákonů č. 259 / 2014 259 ZÁKON ze dne 22. října 2014 o prekurzorech výbušnin a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (zákon o prekurzorech
VíceEfektivní právní služby
KEY ACCOUNT MANAGER VE FARMACII REGISTR SMLUV A NOVELA ZÁKONA O LÉČIVECH Mgr. Libor Štajer Efektivní právní služby 25. dubna 2017 1 NOVELA ZÁKONA O LÉČIVECH A DOPADY DO PRAXE 25. dubna 2017 2 NÁVRH NOVELY
VíceListopad 2016 II Informace pro klienty:
Listopad 2016 II Informace pro klienty: Dne 1. ledna 2017 nabude účinnosti vyhláška č. 373/2016 Sb. o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému, kterou se současně ruší vyhláška
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 Cenové kontroly v lékárnách Ing. Lukáš Lev Odbor lékárenství a distribuce OBSAH 3 Obsah Cenová regulace léčivých přípravků Cenová kontrola IPLP a HVLP upravované před výdejem Kontrola zvýhodnění výdeje
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
PROJEKT ERECEPT Ing. Renata Golasíková, Ing. Petr Koucký Praha, 28. února 2019 3 Jak jsme začínali Dle 80 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
VíceAktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková
Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak,
VíceInformovaný souhlas z pohledu pacienta
Informovaný souhlas z pohledu pacienta PSP ČR, 17.11.2012 JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. Program Novinky v informovaném souhlasu: Zákon o zdravotních službách
VíceBlok III. Generická preskripce (substituce) a tvorba pozitivních listů
Blok III. Generická preskripce (substituce) a tvorba pozitivních listů Michal Hojný 1 Struktura sdělení Cíle panelu Historie generické substituce Současná právní úprava Zádrhele a otazníky praxe Možnosti
Více[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] OTC s omezením nová kategorie léčivých přípravků Ivana Koblihová, MUDr. Náměstek ředitele pro odborné činnosti Obsah prezentace [ 3 ] Co znamená OTC s omezením? Obecné možnosti omezení a z
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
ERECEPT Ministerstvo zdravotnictví ČR Státní ústav pro kontrolu léčiv 3 Současný stav epreskripce funguje na bázi dobrovolnosti již od roku 2011 Do této chvíle systémem prošlo více než 8,3 milionů ereceptů
Více123/2006 Sb. VYHLÁŠKA ČÁST PRVNÍ EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
123/2006 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 31. března 2006 o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 32 odst. 3 a 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových
VíceRegistrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe
Registrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice AK PriceWaterhouseCoopers Legal, s.r.o. Program
VíceLegislativní rada vlády Čj. 647/18 V Praze dne 16. srpna 2018 Výtisk č.: S t a n o v i s k o
Legislativní rada vlády Čj. 647/18 V Praze dne 16. srpna 2018 Výtisk č.: S t a n o v i s k o předsedy Legislativní rady vlády k návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách
VícePŘIPOMÍNKY ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY K NÁVRHU ZÁKONA, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech
PŘIPOMÍNKY ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY K NÁVRHU ZÁKONA, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech Obecné připomínky Důvody předložení návrhu zákona: I. Důvodem předložení návrhu zákona, kterým se mění
VíceČl. I. 2. V 59 odst. 4 písm. b) se slova odborná údržba nahrazují slovy bezpečnostně technická kontrola.
ZÁKON ze dne 2017, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů Parlament se usnesl na tomto
VíceN Á V R H VYHLÁŠKA ze dne 2017
N Á V R H VYHLÁŠKA ze dne 2017 kterou se mění vyhláška č. 233/2009 Sb., o žádostech, schvalování osob a způsobu prokazování odborné způsobilosti, důvěryhodnosti a zkušenosti osob, ve znění pozdějších předpisů
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna 2011 VI. volební období. Návrh. poslanců Radima Vysloužila a Václava Cempírka.
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna 2011 VI. volební období 485 Návrh poslanců Radima Vysloužila a Václava Cempírka na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 13/1997 Sb., o pozemních komunikacích,
Více, Praha, konference Ministerstva zdravotnictví
19. 3. 2019, Praha, konference Ministerstva zdravotnictví OBSAH lékárenská péče - zahraniční trendy lékárenská péče - odměňování v ČR stávající model návrhy ČLnK Motto - rezoluce Rady Evropy AP (93) 1:
VíceJak vyhledávat v databázi léků. www.olecich.cz
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní nabídka
VíceÚřední věstník Evropské unie. (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ
4.1.2017 L 1/1 II (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/1 ze dne 3. ledna 2017 o postupech identifikace plavidel podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/53/EU o rekreačních
VíceDostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,
Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 30. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport
VíceERP-001, verze 2_10, platnost od
ERP-001, verze 2_10, platnost od 2010.08.01. ELEKTRONICKÉ PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ERP-001.pdf (208,89 KB) Tímto technickým dokumentem jsou, v souladu s 80 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech
VícePokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn je vydáván na základě 77 odst. 1 písm. f) zákona č.
VíceSLOVENSKÝ MODEL ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI LÉČIV
SLOVENSKÝ MODEL ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI LÉČIV STRUKTURA PREZENTACE SK - Zákaz reexportu Je to legální? Funguje to? Důsledky pro jednotlivé účastníky SK - Emergentní systém Je to legální? Funguje to? Důsledky
VíceOZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011
OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011 Praha, červen 2012 Pracovní sešit k přednášce Úvodní ustanovení 9, 53 (CPR) Čl. 65, 66, 68, kap. VII (CPR) Změny: na co se zaměřit? Nově zavedené vnitrostátní právní
Více31994 R 0040: Nařízení Rady (ES) č. 40/94 ze dne 20. prosince 1993 o ochranné známce
PŘÍLOHA II 4. PRÁVO OBCHODNÍCH SPOLEČNOSTÍ C. PRÁVA K PRŮMYSLOVÉMU VLASTNICTVÍ I. OCHRANNÁ ZNÁMKA SPOLEČENSTVÍ 31994 R 0040: Nařízení Rady (ES) č. 40/94 ze dne 20. prosince 1993 o ochranné známce Společenství
Vícetel: fax: (dále jen Zařízení lékárenské péče )
D o d a t e k č.... ke Smlouvě o poskytování a úhradě léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků č.... ze dne...... (dále jen Smlouva ) uzavřené mezi: Zařízením
VícePoužívání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi
Používání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi Dnem 1. dubna 2015 vstoupil v účinnost nový zákon o zdravotnických prostředcích (zákon č. 268/2014 Sb.), který přináší komplexní zákonnou úpravu regulace
VíceFarmakovigilance z pohledu ochrany osobních údajů
Farmakovigilance z pohledu ochrany osobních údajů JUDr. Klára Novotná, Ph.D., Head Data Privacy CEE, Novartis 24.. 209, Courtyard by Marriott Prague City, Praha Farmakovigilance Farmakovigilance sledování
VíceSOUDNÍ DVŮR EVROPSKÉ UNIE CVRIA SOUDNÍ DVŮR A ZDRAVOTNÍ PÉČE. curia.europa.eu
CVRIA SOUDNÍ DVŮR EVROPSKÉ UNIE SOUDNÍ DVŮR A ZDRAVOTNÍ PÉČE curia.europa.eu ÚVOD Od roku 1952 dohlíží Soudní dvůr Evropské unie (SDEU) na dodržování a řádné uplatňování unijního práva v členských státech.
VíceGDPR a zdravotnictví (Telemedicína, právní aktuality)
GDPR a zdravotnictví (Telemedicína, právní aktuality) JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Společnost medicínského práva ČLS JEP Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice PriceWaterhouseCoopers Legal,
VíceCS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0071/6. Pozměňovací návrh. Miriam Dalli, Guillaume Balas za skupinu S&D
11.2.2019 B8-0071/6 6 Bod 1 1. žádá Komisi a vnitrostátní orgány, aby na základě spolupráce právně vymezily léčebné konopí a jasně rozlišovaly mezi léčivými přípravky na bázi konopí schválenými Evropskou
VíceDODÁVKY LÉČIV DLE NOVELY ZoL č.66/2017 Sb.
DODÁVKY LÉČIV DLE NOVELY ZoL č.66/2017 Sb. Pokyny SÚKL DIS 13 a REG 13 Praktické postupy MVDr. Vratislav Krupka, 8.11.2018 NOVÉ ZNĚNÍ DIS 13 VERZE 5 1. strana Změny oproti předchozí verzi pokynu: U léčivých
VíceODŮVODNĚNÍ A. OBECNÁ ČÁST
ODŮVODNĚNÍ Vyhláška č. /2015 Sb., kterou se mění vyhláška č. 234/2009 Sb., o ochraně proti zneužívání trhu a transparenci, ve znění vyhlášky č. 191/2011 Sb. A. OBECNÁ ČÁST 1. Vysvětlení nezbytnosti přijaté
Více9. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 199 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 6.
352 9. funkční období 352 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004
VíceNávrh na zamítnutí návrhu zákona byl podán ve druhém čtení v podrobné rozpravě dne 17. ledna 2017 poslancem Ivanem Pilným.
Pozměňovací a jiné návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 328/1999 Sb., o občanských průkazech, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony (tisk 928) Návrh na zamítnutí
VíceVýbor pro právní záležitosti SDĚLENÍ ČLENŮM (53/2011)
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro právní záležitosti 16. 6. 2011 SDĚLENÍ ČLENŮM (53/2011) Věc: Odůvodněné stanovisko Poslanecké sněmovny Italské republiky k návrhu nařízení Evropského parlamentu a
Více