Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls60346/2011, sukls60351/2011
|
|
- Monika Havlíčková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls60346/2011, sukls60351/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Skopryl Plus H 20 mg/12,5 mg tablety Lisinoprilum / Hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Skopryl Plus H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skopryl Plus H užívat 3. Jak se přípravek Skopryl Plus H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Skopryl Plus H uchovávat 6. Další informace 1. Co je přípravek Skopryl Plus H a k čemu se používá Přípravek Skopryl Plus H obsahuje kombinaci 2 léčivých látek lisinoprilu a hydrochlorothiazidu. Přípravek Skopryl Plus H léčí vysoký krevní tlak. Neléčený vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečního onemocnění a mozkové mrtvice. Lisinopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Lék účinkuje rozšiřováním cév v těle a tím snižuje krevní tlak. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají diuretika (močopudné léky). Zvyšuje tvorbu moči ledvinami a tím pomáhá tělu odstranit přebytečnou vodu. Přípravek Skopryl Plus H snižuje krevní tlak a tak snižuje riziko srdečního onemocnění a mozkové mrtvice. 2. Čemu musíme věnovat pozornost než začnete přípravek Skopryl Plus H užívat Neužívejte přípravek Skopryl Plus H - jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na lisinopril nebo hydrochlorothiazid (léčivé látky) nebo na jakoukoli pomocnou látku přípravku Skopryl Plus H - pokud jste už byli léčeni lékem ze skupiny ACE inhibitorů, a měli jste alergickou reakci zahrnující otoky tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla s potížemi s polykáním nebo dýcháním (tento stav se nazývá angioedém) - pokud někdo z Vaší rodiny měl angioedém (sklon k tomuto stavu může být v rodině) nebo jestliže jste Vy sami měli v minulosti angioedém z neznámé příčiny - jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na deriváty sulfonamidů, což mohou být některá antibiotika a léky na cukrovku (pokud si nejste jisti, poraďte se s lékařem) 1/6
2 - jestliže máte problémy s močením (anurie) - jestliže trpíte zvláštním typem onemocnění srdce a plic nazývaným aortální stenóza (zúžení aorty) - jestliže máte vysokou hladinu draslíku v krvi - pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek neužívat ani na počátku těhotenství viz bod Těhotenství a kojení) Přípravek Skopryl Plus H není určen pro děti. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Skopryl Plus H je zapotřebí Informujte svého lékaře, pokud: - trpíte nebo jste někdy trpěli alergií nebo astmatem - trpíte onemocněním jater, ledvin nebo srdce - máte abnormální hladiny následujících látek v těle: draslík, vápník, močovina, kreatinin, močová kyselina, cholesterol, triglyceridy - chodíte na dialýzu - nedávno jste trpěli úporným zvracením neb průjmem - máte cukrovku - trpíte dnou (oteklé bolestivé klouby způsobené hromaděním močové kyseliny) - trpíte systémovým lupus erythematosus nebo chronickým autoimunitním onemocněním (může působit v jakékoliv části těla). Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Skopryl Plus H není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek Skopryl Plus H nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu (viz bod Těhotenství a kojení). Informujte lékaře, pokud dodržujete dietu s omezeným přísunem soli, užíváte doplňky stravy obsahující draslík, draslík šetřící přípravky nebo přípravky obsahující soli draslíku. Pokud se podrobujete léčbě nazývané LDL aferéza, která odstraňuje cholesterol z krve, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte přípravek Skopryl Plus H. Prosím, nezapomínejte, že užívání přípravku Skopryl Plus H může ovlivnit výsledky testů krve a moči. Pokud u Vás lékař bude chtít testy krve nebo moči provést, informujte jej, že užíváte přípravek Skopryl Plus H. Před jakýmkoli chirurgickým výkonem a anestézií (i u zubaře) musíte informovat lékaře nebo zubaře o tom, že užíváte přípravek Skopryl Plus H, protože tento přípravek může způsobit náhlý pokles krevního tlaku. Jestliže se podrobujete léčbě snižující alergickou reakci na včelí nebo vosí píchnutí, musíte informovat lékaře o léčbě přípravkem Skopryl Plus H. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To je zvláště důležité u léků, jako jsou: léky na léčbu cukrovky jako je inzulín nebo léky užívané ústy na snížení hladiny cukru v krvi diuretika (močopudné léky, které snižují krevní tlak), léky na duševní poruchy jako je lithium, antipsychotika (léky proti psychózám) nebo tricyklická antidepresiva (určitá skupina léků proti depresi), tubokurarin (uvolňuje svalové napětí při anestézii), nesteroidní protizánětlivé léky (NSAD) (léky proti bolesti, např. indometacin), 2/6
3 silné léky proti bolesti (např. kodein, dextropropoxyfen, diamorfin, morfin, pentazocin, petidin), alopurinol na léčbu dny, léčiva užívaná při léčbě rakoviny, imunosupresiva, jako je cyklosporin, užívaná po transplantaci a na léčbu některých onemocnění, např. revmatoidní artritidy, kortikosteroidy, které se používají na léčbu různých chorob jako je revmatismus, arthritis, alergické stavy, některé kožní choroby, průduškové astma nebo některé krevní poruchy, srdeční glykosidy na léčbu srdečních onemocnění, např. dioxin, sotalol nebo prokainamid užívané při abnormálním srdečním rytmu, trimethoprim (lék na infekce), antacida, která se používají na neutralizaci žaludeční kyselosti, léky jako je efedrin, noradrenalin, adrenalin užívané při léčbě vysokého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu anebo alergií, barbituráty, které se mohou užívat na léčbu nespavosti nebo úzkosti, cholestyramin a kolestipol, které se používají na snížení vysokých hladin cholesterolu v krvi (hyperlipidémie), ACTH, který se používá k vyšetření, zda vaše nadledvinky fungují správně, tablety s draslíkem, léky šetřící draslík, jako je amilorid nebo náhražky soli s obsahem draslíku. Užívání přípravku Skopryl Plus H s jídlem a pitím Přípravek můžete užívat s jídlem i bez jídla. Účinek léků snižujících krevní tlak může být zvýšen požíváním alkoholu při léčbě, tak se mohou objevit závratě a točení hlavy. Pokud Vás zajímá, kolik alkoholu můžete při léčbě přípravkem Skopryl Plus H požívat, poraďte se s Vaším lékařem. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Těhotenství Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař vám doporučí vysazení přípravku Skopryl Plus H ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Skopryl Plus H není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Skopryl Plus H nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu. Kojení Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Skopryl Plus H není doporučen kojícím matkám a váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by tento přípravek ovlivnil Vaši schopnost řídit a ovládat stroje. Úkony, které vyžadují speciální pozornost, však nesmíte provádět, dokud nebudete vědět, jakým způsobem vás tento lék ovlivňuje. Pokud jste unavení nebo máte závratě, neřiďte ani neovládejte stroje a poraďte se se svým lékařem. 3. Jak se přípravek Skopryl Plus H užívá Vždy užívejte přípravek Skopryl Plus H přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 3/6
4 Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná jednou denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 2 tablety užívané jednou denně. Při užívání první dávky nebo při zvyšování dávky buďte opatrní. Pokud pocítíte závrať nebo točení hlavy, co nejdříve o tom informujte lékaře. Pokud již užíváte diuretika (močopudné léky), Váš lékař Vám před zahájením léčby přípravkem Skopryl Plus H jejich dávkování sníží nebo léčbu úplně přeruší. Účinek přípravku Skopryl Plus H přetrvává po dobu 24 hodin, proto se lék užívá jednou denně. Přípravek Skopryl Plus H se může užívat v kteroukoli denní dobu před jídlem, při jídle i po jídle. Vyberte si denní čas, který Vám vyhovuje, a tablety užívejte každý den ve stejnou dobu. To Vám pomůže zapamatovat si, zda jste tabletu již užili. Přípravek Skopryl Plus H není určen pro děti. Užívejte přípravek Skopryl Plus H tak dlouho, dokud lékař léčbu neukončí. Jestliže jste užil(a) více přípravku Skopryl Plus H, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho přípravku Skopryl Plus H, kontaktujte neprodleně svého lékaře. Nejpravděpodobnějšími příznaky předávkování je točení hlavy a závratě, způsobené poklesem krevního tlaku. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Skopryl Plus H Nikdy dávku přípravku Skopryl Plus H nezdvojujte, abyste nahradili zapomenutou tabletu. Užijte až další tabletu v pravidelném čase. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Skopryl Plus H nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Když se u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě informujte lékaře: - otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla s potížemi při polykání nebo dýchání, které mohou být provázeny sípáním (důsledek alergické reakce). - horečka nebo zimnice, bolest v krku, vřídky v ústech nebo hrdle, neobvyklá únava nebo slabost, neobvyklé krvácení nebo modřiny, tyto příznaky mohou ukazovat na vzácné poruchy krve. - bolest na hrudi vystřelující do ramen nebo paží, pocení, dušnost (tyto příznaky mohou znamenat srdeční infarkt). - necitlivost nebo pocit slabosti v obličeji, rukách nebo nohách, problémy s mluvením nebo dorozuměním, nevysvětlitelné závratě, rozmazané nebo zhoršené vidění, ztráta rovnováhy, nevysvětlitelný pád, potíže s polykáním, bolest hlavy, zmatenost (příznaky mozkové mrtvice). - nevolnost, horečka, tmavá moč, nažloutlé zbarvení kůže a/nebo očí (příznaky zánětu jater). - puchýřky na kůži, olupování kůže, bolest svalů, zimnice, celkový pocit nemoci, vřídky v ústech, očích, na genitáliích. - bolest břicha a zvracení (tyto příznaky mohou znamenat zánět slinivky břišní). 4/6
5 - komplex příznaků zahrnující horečku, bolest svalů a kloubů a zánět cév (zčervenání, bolest a/nebo otok tkáně cév). Další nežádoucí účinky Nejčastěji byly hlášeny závratě, bolest hlavy, únava a kašel. Může se objevit pocit závrati a točení hlavy při rychlém vzpřímení, způsobené náhlým a příliš velikým poklesem krevního tlaku. Méně časté nežádoucí účinky Průjem, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, bušení srdce, bolest na hrudi, svalové křeče nebo slabost, dna, abnormální pocit brnění a mravenčení, vyrážka, přecitlivělost kůže na světlo, impotence. Byly také hlášeny nežádoucí účinky jako zmatenost, vypadávání vlasů, ztráta chuti k jídlu, poruchy trávení, zácpa, bolest a otok slinných žláz, svalové křeče, neklid, přechodné rozmazané vidění, problémy s ledvinami (např. snížené množství vylučované moči), rychlý srdeční tep, změny nálady, pocení a zčervenání. Jestliže se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak přípravek Skopryl Plus H uchovávat Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte přípravek Skopryl Plus H, pokud si všimnete poškození obalu. Léčivé přípravky nesmí být vyhazovány do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co přípravek Skopryl Plus H obsahuje Léčivé látky jsou lisinoprilum, jako lisinoprilum dihydricum, a hydrochlorothiazidum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg, ve formě lisinoprilum dihydricum, a hydrochlorothiazidum 12,5 mg Pomocné látky: mannitol, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát a hněď pigmentová 75 E 172 ( obsahuje červený oxid železitý E172 a černý oxid železitý E172) Jak tablety přípravku Skopryl Plus H vypadají a co obsahuje toto balení Skopryl Plus H jsou hnědo-béžové kulaté bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. 5/6
6 Velikost balení: 30 tablet Držitel rozhodnutí o registraci/ Výrobce ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica Ljubljana - Črnuče Slovinsko Tato příbalová informace byla naposledy schválena /6
sp.zn.sukls73280/2013
sp.zn.sukls73280/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ONCOZOL 2,5 MG, potahované tablety (letrozolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193293/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg Příbalová informace: informace pro uživatele Analergin Neo 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
Sp. zn. sukls215789/2013 a k sp. zn. sukls114466/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
Sp.zn. sukls175670/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceCalcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4100/2008, sukls4101/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls102435/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma potahované tablety s prodlouženým uvolňováním (tamsulosini
Vícesp.zn.sukls18558/2015
sp.zn.sukls18558/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN flurbiprofenum pastilky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Sp.zn. sukls134657/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePřečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PANCREOLAN FORTE (Pancreatinum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceGLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum
sp.zn. sukls215371/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceDYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOPRETENS PLUS H 50 / 12,5 Potahované tablety Losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls40480/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOPRETENS PLUS H 50 / 12,5 Potahované tablety Losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum
sp. zn. sukls29510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLANUTA 150 MG UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FINAS potahované tablety (finasteridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FINAS potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)
sp.zn. sukls63940/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls80219/2009
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls80219/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOMIR SRO tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Isradipinum Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.sukls197034/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Sorvasta 5 mg Sorvasta
Více! 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diroton užívat Neužívejte přípravek Diroton. sp.zn. sukls97861/2014
sp.zn. sukls7861/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta DIROTON 2,5 mg, tablety DIROTON 5 mg, tablety DIROTON 10 mg, tablety DIROTON 20 mg, tablety lisinoprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum)
sp.zn. sukls74313/2013, sp.zn.sukls74314/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls20687/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Persen obalené tablety Persen forte tvrdé tobolky Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety
sp. zn. sukls65664/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum
Sp.zn.sukls83569/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum)
sp. zn. sukls168363/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Biodroxil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biodroxil užívat 3. Jak se přípravek Biodroxil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012 Příbalová inormace: informace pro pacienta GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum
Sp.zn.sukls195561/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn. sukls75326/2013 a sp.zn. sukls 72740/2013
sp.zn. sukls75326/2013 a sp.zn. sukls 72740/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Betaxolol Teva 20 mg, potahované tablety Betaxololi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
sp. zn. sukls4248/2015 a sp.zn.sukls136237/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum
Sp.zn.sukls30449/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Vícesp. zn. sukls82959/2013
sp. zn. sukls82959/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamisil Sprej kožní sprej, roztok Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt)
sp.zn. sukls94320/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50736/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50736/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALZAP 80 mg potahované tablety VALZAP 160 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si
VíceMontelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bisoprolol PMCS 2,5 mg Bisoprolol PMCS 5 mg Bisoprolol PMCS 10 mg tablety bisoprololi fumaras
sp.zn.sukls125241/2016 a sukls143468/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Bisoprolol PMCS 2,5 mg Bisoprolol PMCS 5 mg Bisoprolol PMCS 10 mg tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Sp. zn. sukls78119/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSp.zn.sukls112148/2013
Sp.zn.sukls112148/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceClotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum)
sp.zn.: sukls197645/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin Kožní roztok 20 mg/g Erythromycinum
sp.zn. sukls6353/2015 Příbalová informace : Informace pro uživatele Aknemycin Kožní roztok 20 mg/g Erythromycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls99604/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amlodipin Orion 5 mg Amlodipin Orion 10 mg Amlodipinum tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238473/2010 a k sp.zn. sukls168736/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amlodipin Orion 5 mg Amlodipin Orion 10 mg Amlodipinum tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls154818/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARZAP HCT 8 mg/12,5 mg tablety CARZAP HCT 16 mg/12,5 mg tablety candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. LaxBalance jablko 4 g. macrogolum 4000 prášek pro perorální roztok
Sp.zn.sukls85836/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta LaxBalance jablko 4 g macrogolum 4000 prášek pro perorální roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vícesp.zn. sukls18510/2013 a sukls121987/2013, sukls30876/2014
sp.zn. sukls18510/2013 a sukls121987/2013, sukls30876/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta PARALEN 500 tablety Paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. RAMIL 1,25 RAMIL 2,5 RAMIL 5 RAMIL 10 tablety ramiprilum
sp.zn. sukls94815/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele RAMIL 1,25 RAMIL 2,5 RAMIL 5 RAMIL 10 tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK FLAVAMED EFFERVESCENT TABLET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17563/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flavamed effervescent tablet 60 mg šumivé tablety ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls105381/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Manoass 100 mg enterosolventní tablety acidum acetylsalicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls120947-8/2009; sukls120950/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls120947-8/2009; sukls120950/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan/hydrochlorothiazid +pharma 150 mg/12,5 mg, potahované tablety Irbesartan/hydrochlorothiazid
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. PANADOL ULTRA tablety paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum
sp. zn. sukls35017/2016 a sp. zn. sukls27802/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta PANADOL ULTRA tablety paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lorista H 100 mg/12,5 mg potahované tablety losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Lorista H 100 mg/12,5 mg potahované tablety losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perindopril Aurobindo 4 mg tablety Perindopril Aurobindo 8 mg tablety. Perindoprilum erbuminum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perindopril Aurobindo 4 mg tablety Perindopril Aurobindo 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Serevent Diskus Salmeteroli xinafoas Dávkovaný prášek k inhalaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Serevent Diskus Salmeteroli xinafoas Dávkovaný prášek k inhalaci Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceDůležité informace o užívání přípravku Tasigna
Důležité informace o užívání přípravku Tasigna Co je důležité vědět o přípravku Tasigna Přípravek Tasigna je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. TASIGNA se používá k léčbě leukemie nazývané chronická
Více1. Co je přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Tchaikapharma a k čemu se používá
sp. zn. sukls34766/2014 a sukls34768/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Candesartan/Hydrochlorothiazide Tchaikapharma 8 mg/12,5 mg Candesartan/Hydrochlorothiazide Tchaikapharma 16 mg/12,5
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum
Sp.zn. sukls8496/2013 a sukls8497/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta DHC Continus 60 mg DHC Continus 90 mg DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním dihydrocodeini tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe
VícePříloha III. Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace 43 Dodatky jsou součástí odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku pro monovalentní vakcíny proti spalničkám Bod
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238003/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238003/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuromultivit injekční roztok
sp.zn. sukls103914/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta NEUROMULTIVIT injekční roztok Léčivé látky: Thiamini hydrochloridum (vitamín B 1 ), pyridoxini hydrochloridum (vitamín B 6 ) a cyanocobalaminum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum
sp.zn.: sukls57199/2013 a sp.zn.: sukls121553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceCo byste měli vědět o přípravku
Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls115248-9/2009 a příloha k sp. zn. sukls108274/2009, sukls108276/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls115248-9/2009 a příloha k sp. zn. sukls108274/2009, sukls108276/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248889/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Apo-Perindo Combi 4 mg/1,25 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls223198/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Perindo Combi 4 mg/1,25 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum Přečtěte si pozorně
VíceZolmiles 2,5 mg Zolmiles 5 mg potahované tablety. zolmitriptanum
sp.zn. sukls110725/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Zolmiles 2,5 mg potahované tablety zolmitriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls100869/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls100869/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIKAUK 150 MG potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls239726/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Ataralgin tablety paracetamolum, guaifenesinum, coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46090/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46090/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg Tulip 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paricalcitol
sp. zn. sukls87907/2012 a sp. zn. sukls87905/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paricalcitol Pharmathen 2 mikrogramy/ml injekční roztok Paricalcitol Pharmathen 5 mikrogramů/ml injekční roztok
VícePříbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL
sp.zn. sukls83910/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 mg Pastilky Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceK použití od 18 let. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
sp. zn. sukls91894/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum K použití od 18 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls85388/2009 a příloha ke sp. zn. sukls10261/2008 a sukls175814/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls85388/2009 a příloha ke sp. zn. sukls10261/2008 a sukls175814/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL TOBOLKY 50 mg Tvrdé tobolky
VíceNálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
VíceAPO-IBUPROFEN 400 mg potahované tablety (ibuprofenum)
sp. zn. sukls169419/2015 Příbalová informace informace pro uživatele APO-IBUPROFEN 400 mg potahované tablety (ibuprofenum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum
Sp.zn. sukls71934/2014 a k sp.zn. sukls120941/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls184186/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Tonarssa 4 mg/5 mg Tonarssa 4 mg/10 mg Tonarssa 8 mg/5 mg Tonarssa 8 mg/10 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum
sp.zn.sukls33932/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls125875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml 500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku Léčivá látka: natrii selenis
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012
Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOZAP H potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V
sp.zn. sukls273922/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn.sukls266805/2011, sukls266806/2011
sp.zn.sukls266805/2011, sukls266806/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sildenafil Sandoz 50 mg film dispergovatelný v ústech Sildenafil Sandoz 75 mg film dispergovatelný v ústech Sildenafilum
VíceAleve 220 mg potahované tablety naproxenum natricum
sp. zn. sukls8476/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aleve 220 mg potahované tablety naproxenum natricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Enap 2,5 mg Enap 5 mg Enap 10 mg Enap 20 mg tablety (Enalaprili maleas)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Enap 2,5 mg Enap 5 mg Enap 10 mg Enap 20 mg tablety (Enalaprili maleas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Více