: OXALIPLATIN IMPURITY C CRS

Transkript

1 Datum vydání: 27/06/2013 Datum zpracování: 27/06/2013 Nahrazuje: 14/12/2009 Verze: 6.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku Obchodní název Chemický název Kód výrobku Další způsoby označení : Látka : OXALIPLATIN IMPURITY C CRS : (OC-6-33)-[(1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-kN, kn'][ethanedioato(2-)-ko1, ko2]dihydroxyplatinium : Y : RTECS No : TP (oxaliplatin) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Acute Tox. 3 (Dermal) Acute Tox. 3 (Inhalation) Resp. Sens. 1 Acute Tox. 4 (Oral) Carc. 2 Lact Skin Sens. 1 H360F H360D H311 H331 H334 H302 H351 H362 H317 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Carc.Cat.3; R40 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 T; R23/24 Xn; R22 Xn; R42 Xi; R43 R64 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nečistoty. O tomto konkrétním výrobku nejsou dostupné žádné informace, avšak na základě analogie s jinými výrobky je považován za: Viz nadpis /08/2013 CS (čeština) 1/7

2 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) GHS06 : Nebezpečí GHS08 : H302 - Zdraví škodlivý při požití H311 - Toxický při styku s kůží H317 - Může vyvolat alergickou kožní reakci H331 - Toxický při vdechování H334 - Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže H351 - Podezření na vyvolání rakoviny H360D - Může poškodit plod v těle matky H360F - Může poškodit reprodukční schopnost H362 - Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka : P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P263 - Zabraňte styku během těhotenství/kojení P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P272 - Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P285 - V případě nedostatečného větrání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P304+P341 - PŘI VDECHNUTÍ: Při obtížném dýchání přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P311 - Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P333+P313 - Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P342+P311 - Při dýchacích potížích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P403+P233 - Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látky Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS OXALIPLATIN IMPURITY C (Main constituent) 100 Carc.Cat.3; R40 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 T; R23/24 Xn; R22 Xn; R42 Xi; R43 R64 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) OXALIPLATIN IMPURITY C (Main constituent) 100, H360F, H360D Acute Tox. 3 (Dermal), H311 Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Resp. Sens. 1, H334 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Carc. 2, H351 Lact, H362 Skin Sens. 1, H317 Plné znění R-vět, H-vět a EUH -vět viz článek 16 06/08/2013 CS (čeština) 2/7

3 3.2. Směsi Nepoužije se ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění : Viz nadpis Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Nejsou k dispozici žádná data. Aplikujte symptomatickou léčbu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Carbon dioxide. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se Pokyny pro hasiče Protipožární opatření : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/ Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění 6.4. Odkaz na jiné oddíly ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování : Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství: Nepoužije se. : Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Opatření pro bezpečné zacházení : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Hygienická opatření : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. : Silně oxidující látky Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. 06/08/2013 CS (čeština) 3/7

4 ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranný oděv. Ochranné brýle. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. Ochrana rukou : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy). Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166. Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN Ochrana dýchání ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství Barva : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV). : Pevná látka Zápach : Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8. Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita Reaktivita Chemická stabilita Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nejsou k dispozici žádná data. 06/08/2013 CS (čeština) 4/7

5 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. ODDÍL 11: Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí : Toxický při styku s kůží. Toxický při vdechování. Zdraví škodlivý při požití. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže : Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Může vyvolat alergickou kožní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita : Podezření na vyvolání rakoviny. Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace Toxicita Ekologie všeobecné : Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. : Není známo, že by existovaly příslušné údaje o účincích na lidské zdraví nebo zdraví zvířat. : Malá množství: Viz nadpis 2. Velká množství: Nepoužito Perzistence a rozložitelnost Bioakumulační potenciál Mobilita v půdě Výsledky posouzení PBT a vpvb Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Platné pro produkty s podobnou strukturou nebo složením. : (Pro tento výrobek nejsou k dispozici konkrétní údaje) : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA Číslo OSN Číslo OSN : 3467 UN č. (IATA) : 3467 UN-číslo (IMDG) : /08/2013 CS (čeština) 5/7

6 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku Náležitý název pro zásilku Popis přepravního dokladu Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Třída (OSN) : 6.1 Třída (IATA) : 6.1 Třída (IMDG) : Obalová skupina Obalová skupina (OSN) Obalová skupina (IMDG) Nebezpečnost pro životní prostředí Další informace : ORGANOMETALLIC COMPOUND, TOXIC, SOLID, N.O.S. : UN 3467, 6.1, III, (E) : III : III Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Pozemní přeprava Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód) : 60 Kód klasifikace (UN) Oranžové tabulky : : Nejsou dostupné žádné doplňující informace. : T3 Kód omezení vjezdu do tunelu LQ Vyňaté množství (ADR) : E : LQ09 : E Doprava po moři Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Číslo MFAG : Letecká přeprava Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Nepoužije se ODDÍL 15: Informace o předpisech Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Národní předpisy Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace 06/08/2013 CS (čeština) 6/7

7 Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět:: Acute Tox. 3 (Dermal) Akutní toxicita (dermální), kategorie 3 Acute Tox. 3 (Inhalation) Akutní toxicita (inhalační), kategorie 3 Acute Tox. 4 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Carc. 2 Karcinogenita, kategorie 2 Lact Toxicita pro reprodukci, dodatečná kategorie, účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace Toxicita pro reprodukci, kategorie 1B Toxicita pro reprodukci, kategorie 1B Resp. Sens. 1 Senzibilizace dýchacích cest, kategorie nebezpečnosti 1 Skin Sens. 1 Senzibilizace kůže, kategorie nebezpečnosti 1 H302 Zdraví škodlivý při požití H311 Toxický při styku s kůží H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci H331 Toxický při vdechování H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže H351 Podezření na vyvolání rakoviny H360D Může poškodit plod v těle matky H360F Může poškodit reprodukční schopnost H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka R22 Zdraví škodlivý při požití R23/24 Toxický při vdechování a při styku s kůží R40 Podezření na karcinogenní účinky R42 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování R43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží R60 Může poškodit reprodukční schopnost R61 Může poškodit plod v těle matky R64 Může poškodit kojené dítě T Toxický Xi Xn Dráždivý Zdraví škodlivý Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku 06/08/2013 CS (čeština) 7/7