Proč standardy? Požadavky legislativy Zákon č. 18/1997Sb. (Atomový zákon) Vyhláška SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně: 63, odst. 1: " Pro všechn

Transkript

1 VF, a.s. nám. Míru 50, Černá Hora tel: , v radiodiagnostice a intervenční radiologii Autor: Mgr. Pavel Kratochvíl Mgr. Petr Borek Proč standardy? Požadavky legislativy Směrnice Rady 97/43/EURATOM, o ochraně zdraví osob před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření v souvislosti s lékařským ozářením Článek 6: Pro každý přístroj musí být pro každý druh radiologické činnosti vypracovány standardní protokoly Členské státy zajistí, že osobám indikujícím lékařské ozáření budou k dispozici doporučení týkající se příslušných kritérií pro lékařská ozáření, včetně radiačních dávek.

2 Proč standardy? Požadavky legislativy Zákon č. 18/1997Sb. (Atomový zákon) Vyhláška SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně: 63, odst. 1: " Pro všechny typy lékařského ozáření musí být vypracován písemný postup (standard), jehož dodržování je posuzováno klinickým auditem. Součástí postupu musí být způsob stanovení a hodnocení dávek pacientů " 105 požaduje splnění požadavku 63 od V letech r až 2007 běžel tříletý Grantový projekt Ministerstva zdravotnictví ČR na vytvoření tzv. Národních radiologických standardů 4 řešitelské skupiny, jejichž cílem je vytvoření Národních standardů pro Radioterapii Nukleární medicínu Radiodiagnostiku Radiofyziku (výpočet radiační zátěže a její hodnocení)

3 Odborný garant lékařské části projektu standardů pro radiodiagnostiku: RS ČLS JEP Řešitelé projektu tvorby standardů pro radiodiagnostiku jsou VF, a.s. (hlavní řešitel) RS ČLS JEP (spoluřešitel) v průběhu zpracování připomínkovali a oponovali : dotčené odborné společnosti (stomat., kardio, gastro) SÚJB SÚRO ČVUT FJFI svaz soukromých radiologů SRLA a cca 20 dalších oponentů V průběhu let byl připraven návrh Věstníku MZ, který obsahuje : 1. Úvod odkazy na požadavky legislativy, SÚJB, terminologie, obecné požadavky na místní standardy atd. 2. Metodický list podání KL 3. Specifika gravidity 4. Vzorové místní standardy Pokrytí všech výkonů dle bodníku : CT, skiagrafie, skiaskopie, stomatologie, intervenční výkony vaskulární/nevaskulární, koronarografie, mamografie

4 Ve standardech bylo nutno zohlednit stávající legislativu Jedná se především o : Vyhláška SÚJB č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně: 64 odst.1 Nová rentgenová zařízení musí být vybavena, je-li to možné, přidruženým zařízením a příslušenstvím (DAP metr), která poskytnou kvantitativní informaci o ozáření pacienta. Skiaskopie bez zesilovače obrazu se nesmí používat. Skiaskopických rentgenových zařízení bez automatické regulace dávkového příkonu je možné použít jen v mimořádných a odůvodněných případech. Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích: 30 Jestliže v objektu poskytovatele je situováno radiologické pracoviště, je poskytovatel povinen vést, vedle evidence zdravotnických prostředků, inventurní seznam radiologického vybavení 50 Odst 2. omezuje platnost povolení (MZ ČR, SÚKL) k používání zdravotnického prostředku Odst. 3 ukládá povinnost uživateli RTG přístrojů data výroby před r doložit, že přístroj vyhovuje technickým předpisům podle nichž byl vyroben.

5 Vyhláška č. 424/2004 Sb. kterou se stanoví činnosti zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků: 2 definuje klinickou odpovědnost za lékařské ozáření 7 definuje činnosti radiologického asistenta 20 definuje činnosti radiologického technika 117 definuje činnosti klinického radiologického fyzika pro radiodiagnostiku A některé další zákony, vyhlášky, doporučení, normy a všeobecně uznávané publikace > viz seznam literatury v úvodu NRS Legislativní požadavky souhrn: Musí být místní radiologický standard na každém pracovišti pro každý přístroj a výkon do klinický audit kontrola zavedení a dodržování MRS způsob stanovení dávek (záznamy hodnot a výpočet) identifikace použitého rtg. přístroje do pacientovy zdr. dokumentace radiologický fyzik od inventurní seznam radiologického vybavení prověření shody rtg. přístrojů s technickými požadavky zavedení MDRÚ a dodržování DRÚ a MDRÚ

6 VF, a.s. nám. Míru 50, Černá Hora tel: , aktuální verze NRS RDG na NRS RF na D Ě K U J I Z A V A Š I P O Z O R N O S T