FAQ Začínáme s GMP+ GMP+ D 3.6. Verze CZ: 15 září gmpplus.org. GMP+ Feed Certification scheme

Transkript

1 FAQ Začínáme s GMP+ GMP+ D 3.6 Verze CZ: 15 září 2016 GMP+ Feed Certification scheme gmpplus.org

2 OBSAH 1 ÚVOD VÝBĚR RELEVANTNÍHO GMP+ FSA STANDARDU JAKOU PRVNÍ VĚC MUSÍ SPOLEČNOST, KTERÁ CHCE OBDRŽET CERTIFIKÁT GMP+, UDĚLAT JE GMP+ CERTIFIKACE VYŽADOVÁNA? CO JE ROZSAH ČINNOSTÍ? CO JE STANDARD? SYSTÉM ZAJIŠTĚNÍ BEZPEČNOSTI MŮŽE SPOLEČNOST POŽÁDAT O POMOC SE ZAVEDENÍM GMP+ SYSTÉMU BEZPEČNOSTI KRMIVA? KDE MOHU NAJÍT DOKUMENTY RELEVANTNÍ KE GMP+ CERTIFIKACI? CO RŮZNÉ DOKUMENTY ZNAMENAJÍ? CO JE STANDARDEM PRO ROZSAH ČINNOSTÍ? JAKÝ JE ROZDÍL MEZI B STANDARDY? KDE MOHU NAJÍT INFORMACE O INTERNÍM AUDITU? ROLE CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU JAK NALEZNETE CERTIFIKAČNÍ ORGÁN? JAKÉ SLUŽBY CERTIFIKAČNÍ ORGÁN POSKYTUJE? PROVEDENÍ AUDITU KDO SJEDNÁVÁ AUDIT? CO JE CERTIFIKÁT? JAKÉ INFORMACE CERTIFIKÁT OBSAHUJE? PŘÍKLADY V MÉ SPOLEČNOSTI JSOU VYRÁBĚNY KRMNÉ SMĚSI. NAVÍC PRODÁVÁME SVOU VLASTNÍ PRODUKCI. JAKÝ STANDARD SE NA NÁS VZTAHUJE? NAŠE SPOLEČNOST VYRÁBÍ PŘÍDATNÉ LÁTKY PRO KRMIVÁŘSKÝ PRŮMYSL. JAKÝ STANDARD SE NA NÁS VZTAHUJE? JSME PŘEPRAVNÍ SPOLEČNOST, KTERÁ PŘEPRAVUJE RŮZNÉ KOMODITY VČETNĚ KRMIVA. CO MŮŽEME POD SYSTÉMEM BEZPEČNOSTI KRMIVA ZARUČIT? CO SE MÁ CERTIFIKOVAT A CO NE? MUSÍM CERTIFIKOVAT DLE ZÁVODU NEBO SPOLEČNOST JAKO CELEK? VÝJIMKY MOHU JAKO OBCHODNÍ SPOLEČNOST STÁLE OBCHODOVAT I S KRMIVEM BEZ GMP+ CERTIFIKACE, POKUD OVŠEM GMP+ CERTIFIKACI MÁM? MOHU JAKO CERTIFIKOVANÁ VÝROBNÍ SPOLEČNOST PRODUKOVAT I KRMIVO BEZ GMP+ CERTIFIKACE? Verze CZ: 15 září /14

3 1 ÚVOD GMP+ Feed Certification scheme bylo zahájeno a vyvinuto v roce 1992 nizozemským krmivářským průmyslem jako odpověď na různé více či méně závažné připady týkající se kontaminace krmných surovin. Ačkoli schéma začalo jako národní, vyvinulo se natolik až se stalo mezinárodním schématem, které je za spolupráce s různými zainteresovanými stanami řízeno GMP+ International na mezinárodní úrovni. GMP+ International podporuje účastníky užitečnými a praktickými informacemi prostřednictvím mnoha dokumentů s vodítky, databází, novinek, FAQ seznamů a seminářů. Certifikační schéma sestává z různých dokumentů se standardy, které jsou dále rozděleny do sekcí A, B a C. Kromě toho existují tzv. D-dokumenty. Nejedná se o normativní dokumenty. D- dokumenty jsou zamýšleny jako informace navíc nebo jako vysvětlení k dokumentům schématu. GMP+ Feed Certification scheme A documents Obecné požadavky na účast ve schématu GMP+ FC B documents Normativní dokumenty, přílohy a poznámky pro příslušnou zemi Feed Safety Assurance Feed Responsibility Assurance C documents Požadavky certifikace schématu GMP+ FC D documents Směrnice pro pomoc zemím s implementací požadavků GMP+ Tento dokument (D3. 6) doprovází brožuru Začínáme s GMP+ a rozebírá relevantní otázky pro společnosti, které mají zájem se účastnit v GMP+ FC scheme. Tento FAQ seznam je výsledkem otázek, které tyto společnosti skutečně položily. Společnosti se mohou dotazovat mailem nebo telefonem. GMP+ International doufá, že díky zahrnutí často pokládaných nebo relevantních otázek do FAQ seznamu se na něj mohou společnosti se svými dotazy obrátit a najít v něm odpověď, kterou hledají. Pokud máte jakékoliv otázky, které nejsou v seznamu obsaženy, obraťte se prosím na GMP+ International přes kontaktní formulář nebo info@gmpplus.org. Pořadí dotazů se odvíjí od brožury Začínáme s GMP+ společně s příklady z praxe. Tyto příklady jsou zahrnuty v kapitolách 6, 7 a 8. Verze CZ: 15 září /14

4 Produkce FAQ Začínáme s GMP+ - D Výběr relevantního GMP+ FSA standardu 2.1 Jakou první věc musí společnost, která chce obdržet certifikát GMP+, udělat Pro společnost je důležité, aby jasně věděla, proč o certifikaci usiluje a jaké možnosti jí může GMP+ Feed Certification scheme v této věci nabídnout. Z toho důvodu doporučujeme začít popisem všech činností, které s krmivem provádíte. Krmivo může být dále rozděleno na: 1) krmné směsi 2) premixy 3) přídatné látky 4) krmné suroviny. Definice krmiva dle EU tvoří základ pro výše uvedenou klasifikaci. Brožura Začínáme s GMP+ je k dispozici k volnému stažení z naší webové stránky. Jako detailnější manuál byl vypracován GMP+ Guidance. Dokument GMP+ D1. 2 může být objednán z našeho e-shopu ( 50,-). 2.2 Je GMP+ certifikace vyžadována? GMP+ certifikace není u společností vyžadována, není žádný zákon, který by společnostem nařizoval, že ji musejí mít. Nicméně je na trhu často požadována. Zejména v evropských státech je certifikace v rámci řetězce očekávána. Například chovatelé dobytka nakoupí krmivo pouze od společností, které GMP+ certifikaci mají. Nebo společnosti vyrábějící krmné směsi čekají a požadují od svého dodavatele, aby měl kontrolu nad bezpečností dodávaných produktů. GMP+ certifikace nabízí mnoho příležitostí k prodeji, na domácím trhu i v zahraničí. Rádi byste se dozvěděli, jaké výhody může mít GMP+ certifikace pro vaši společnost? Pokud ano, zkopírujte následující odkaz do svého internetového vyhledávače: Co je rozsah činností? Rozsah činností je definicí jednotlivých činností. Například výroba krmné směsi. Tato činnost zahrnuje další dílčí činnosti. Jedná se třeba o přípravu základu, mísení, drcení, ale také plánování, nákup, skladování, balení atd. V rámci GMP+ certifikace jsou níže uvedené rozsahy činností definovány následovně: Skupina Rozsah činností Jednotlivé činnosti Standard Výroba krmné směsi Produkce premixů Produkce: shromažďování, sušení, čištění, mísení, produkce, balení Skladování krmných směsí ve vlastní společnosti Interní prodej vyprodukovaných krmných směsí Balení, plánování, nákup (dočasné) skladování, interní transport. Produkce: shromažďování, sušení, čištění, mísení, produkce, balení Skladování premixů ve vlastní společnosti Interní prodej vyprodukovaných premixů B1, B1.2 B1, B1.2 Verze CZ: 15 září /14

5 Přeprava a překládka Skladování, překládka a obchod FAQ Začínáme s GMP+ - D 3.6 Skupina Rozsah činností Jednotlivé činnosti Standard Balení, plánování, nákup (dočasné) skladování, interní transport. Produkce krmných surovin Produkce: shromažďování, sušení, čištění, mísení, produkce, balení B1, B1.2, B2 Skladování krmných surovin ve vlastní společnosti Interní prodej vyprodukovaných krmných surovin Balení, plánování, nákup (dočasné) skladování, interní transport. Produkce přídatných látek Produkce: shromažďování, sušení, čištění, mísení, produkce, balení B1, B1.2, B2 Skladování přídatných látek ve vlastní společnosti Interní prodej vyprodukovaných přídatných látek Balení, plánování, nákup (dočasné) skladování, interní transport. Produkce krmiva pro zvířata v zájmovém chovu Produkce: shromažďování, sušení, čištění, mísení, produkce, balení B,1 B8 Skladování krmiva pro zvířata v zájmovém chovu ve vlastní společnosti Interní prodej vyprodukovaných krmiva pro zvířata v zájmovém chovu Balení, plánování, nákup (dočasné) skladování, interní transport. Skladování a překládka krmiva Konzervace a silážování, sekání píce, drcení nebo lámání + balení, loupání, přidávání vody, mísení 2 rovnocenných krmných surovin, shromažďování nákladu, plánování, interní přeprava, skladování a překládka produktů třetí strany nebo vlastních produktů z jiného místa než z místa produkce, shromažďování, skladování a překládka krmiva v pronajatých skladech. B1, B1.2, B3 Obchod s krmivem (krmné směsi, premixy, krmné suroviny, přídatné látky, krmiva pro zvířata v zájmových chovech) Nákup a prodej krmiva (také toho vyprodukovaného třetími stranami), obchod s vlastními produkty z jiných míst než z místa produkce, obchod objednaný, administrativní obchod, vývoz, poštovní schránky, dodání živých zvířat farmářům, spolupracující skupina majitelů, kteří obchodují, shromažďování, nákup surovin pro třetí strany. B1, B1.2, B3, B8 Přeprava krmiva: silniční přeprava, železniční přeprava, vnitrozemská lodní přeprava Přeprava krmiva silniční přepravou, plánování přijetí příkazu k přepravě, související administrativní práce, nákup a čištění B4, B4.3 Zprostředkování přepravy krmiva: silniční přepravou, železniční přepravou, vnitrostátní lodní přepravou, pobřežní a námořní přepravou Přijetí smlouvy, výběr a přijetí nákladového prostoru, příkaz k provedení kontroly, schválení nákladového prostoru, uchovávání relevantní administrativy. B4, B4.3 Laboratorní rozbory krmiva Vzorkování a analýza vzorků B Co je standard? Standard je dokument obsahující veškeré požadavky pro zavedení Feed Safety Management System. Standard může obsáhnout několik rozsahů činností. To znamená, že společnost, která provádí mnoho činností (několik rozsahů) stále může najít všechny požadavky ve standardu 1. Na standardy je též odkazováno jako na normativní dokumenty nebo B dokumenty. Verze CZ: 15 září /14

6 3 Systém zajištění bezpečnosti 3.1 Může společnost požádat o pomoc se zavedením GMP+ systému bezpečnosti krmiva? Společnost si může najmout konzultaci nebo společnost se znalostmi zavedení systému bezpečnosti krmiva. Na naší webové stránce je k dispozici seznam registrovaných poradců s informacemi o státech, kde poradenskou činnost provádějí. 3.2 Kde mohu najít dokumenty relevantní ke GMP+ certifikaci? Tyto dokumenty jsou dostupné na stránkách GMP+ pod záložkou GMP+ FSA certifikace, v zápatí můžete také najít zajímavé položky, jako jsou brožury, formuláře, seznamy otázek a odpovědí (FAQ). 3.3 Co různé dokumenty znamenají? GMP+ dokumenty na GMP+ webové stránce mohou být dále rozděleny do A, B, C a D dokumentů. Každá kategorie má svůj vlastní obsah jak je znázorněno v následující tabulce. Verze CZ: 15 září /14

7 GMP+ Feed Certification scheme A documents Obecné požadavky na účast ve schématu GMP+ FC B documents Normativní dokumenty, přílohy a poznámky pro příslušnou zemi Feed Safety Assurance Feed Responsibility Assurance C documents Požadavky certifikace schématu GMP+ FC D documents Směrnice pro pomoc zemím s implementací požadavků GMP+ A dokumenty obsahují všeobecné informace, které jsou pro společnosti důležité. Například informace o účasti v GMP+ FC scheme, o použití loga a definice. B dokumenty obsahují požadavky pro systém řízení, kterým může být kontrolován a zaručen systém bezpečnosti krmiva. Mimo tyto dokumenty jsou k dispozici GMP+ BA dokumenty. To jsou přílohy s detailními požadavky, na které B dokumenty odkazují. Poslední vytvořená kategorie jsou tzv. Country Notes, pod kódem GMP+ BCN. Tyto Country Notes jsou vytvořeny na základě specifických otázek bezpečnosti krmiva na trhu nebo poskytujíc specifické požadavky pro určitou zemi. C dokumenty obsahují požadavky k GMP+ certifikaci a informace o certifikačních orgánech. Tyto dokumenty obsahují například sazebníky. D dokumenty nejsou součástí schématu normativních dokumentů, ale dokumenty podpůrné, které mohou společnostem pomoci a poskytují jim informace. Příklady D dokumentů jsou manuály nebo zprávy s informacemi ze zákulisí ale také FAQ seznamy. 3.4 Co je standardem pro rozsah činností? Jaký standard se společností použije, závisí na tom, jaké činnosti s krmivem provádí. Jak bylo dříve uvedeno, vyjadřujeme tyto činnosti v rozsahu činností. Následující tabulka znázorňuje, jaký standard se vztahuje k danému rozsahu. V kapitole 6 jsou uvedeny příklady různých situací ve společnosti, a jaký standard se vztahuje na ně. Verze CZ: 15 září /14

8 3.5 Jaký je rozdíl mezi B standardy? B standardy poskytují standardy a požadavky definované pro zajištění bezpečnosti krmiva. GMP+ B1 poskytuje tyto požadavky pro většinu činností a pokrývá většinu rozsahů. GMP+ B1 standard vychází z normy ISO9001 a je tedy užitečný pro společnosti, které normu ISO9001 již používají. Ostatní GMP+ B standardy jsou více specifické, jsou zaměřené na zajištění pouze jedné nebo několika málo činností a porývají méně rozsahů. Soustředí se více na určité cílové publikum. 3.6 Kde mohu najít informace o interním auditu? Před tím, než certifikační orgán navštíví společnost, aby ji zauditoval, musí být proveden audit interní. K tomuto účelu může být použit kontrolní seznam, který je k dispozici jako součást C dokumentace na webové stránce GMP+. I auditoři certifikačních orgánů tyto seznamy používají. Pokud jsou použity během interního auditu, je okamžitě jasné, co musí společnost upravit, aby úspěšně prošla externím auditem. Verze CZ: 15 září /14

9 4 Role certifikačního orgánu 4.1 Jak naleznete certifikační orgán? Databáze GMP+ International zahrnuje uznané certifikační orgány. V databázi lze nalézt, pro jaké rozsahy činností může certifikační orgán vydat GMP+ certifikáty. Pouze GMP+ schválené certifikační orgány mohou vydávat GMP+ certifikáty. 4.2 Jaké služby certifikační orgán poskytuje? Certifikační orgán zaregistruje předmětnou společnost v GMP+ databázi společností a tím jí poskytne přístup k veškeré dokumentaci k GMP+ International, které jí mohou pomoci v realizaci. Například pro analýzy rizika jsou k dispozici přehledy faktů a seznamy schválených produktů. Certifikační orgán navíc provede audit. Po úspěšném provedení auditu je společnosti předán oficiální certifikát. Vše je napojeno na data v GMP+ databázi společností, kde je jasně stanoveno pro jaký rozsah či rozsahy činností je společnost certifikována a pro jaké období. Verze CZ: 15 září /14

10 5 Provedení auditu 5.1 Kdo sjednává audit? Audit je sjednáván společností, která usiluje o certifikace ve spolupráci s certifikačním orgánem. Ten rozhodně, v jaké oblasti musí být audit proveden a kdo je nejvhodnějším auditorem. 5.2 Co je certifikát? GMP+ certifikát je dokument s vyjádřením vydaný certifikačním orgánem. Toto vyjádření specifikuje jaké činnosti ( rozsahy činností ) společnost v krmivářském průmyslu provádí a že tyto činnosti jsou touto společností prováděny ve shodě s požadavky standardu. 5.3 Jaké informace certifikát obsahuje? Pokud je výsledkem auditu, který je prováděn certifikačním orgánem, rozhodnutí, že společnost může být certifikována, je vyhotoven certifikát. Tento certifikát uvádí, pro jaké rozsahy činností společnosti byl vydán a jaké standardy byly použity. Mimoto certifikát uvádí, který certifikační orgán ho vydal a pro jaké období. Tyto informace jsou také dostupné v databázi GMP+ International. Verze CZ: 15 září /14

11 6 Příklady 6.1 V mé společnosti jsou vyráběny krmné směsi. Navíc prodáváme svou vlastní produkci. Jaký standard se na nás vztahuje? Na produkci krmných směsí se vztahuje rozsah činností výroba krmných směsí. Tyto požadavky jsou k dispozici ve standardu GMP+ B1. Prodej vlastní produkce také spadá pod tento rozsah. Pokud by společnost prodávala krmné směsi třetí strany, použije se zároveň rozsah obchod s krmnými směsmi. To může být pokryto GMP+ B1 standardem, ale též GMP+ B3 standardem, dle uvážení společnosti. 6.2 Naše společnost vyrábí přídatné látky pro krmivářský průmysl. Jaký standard se na nás vztahuje? Společnost, která vyrábí aditiva, spadá pod rozsah činností produkce přídatných látek. Může být certifikována na základě GMP+ B1 Výroba, obchod a služby. Navíc je možné usilovat o certifikaci v GMP+ B2 Výroba krmných složek (přídatné látky spadají pod krmivářské suroviny). GMP+ B2 standard podrobnější a poskytuje více příkladů. Společnosti, která navíc k produkci přídatných látek neprovádí žádné činnosti spadající pod např. obchod, skladování a překládka, je doporučeno použít GMP+ B2 standard. Pokud společnost zároveň s přídatnými látkami obchoduje (tzn., že nakupuje přídatné látky vyprodukované třetími stranami a přeprodává je) musí např. zároveň naplnit požadavky GMP+ B3 standardu. Tento standard přeci jen pokrývá rozsah činností Ochod s přídatnými látkami. Jelikož struktura těchto standardů je identická a mnoho požadavků je formulováno podobně, je současné použití obou těchto standardů poměrně jednoduchá. 6.3 Jsme přepravní společnost, která přepravuje různé komodity včetně krmiva. Co můžeme pod systémem bezpečnosti krmiva zaručit? GMP+ je určeno pro zajištění činností ve vztahu ke krmivu. V případě transportní společnosti to zahrnuje různé činnosti, jak je vlastní přeprava, plánování a čištění. Pro obdržení GMP+ certifikátu musí být naplněny požadavky GMP+ pro přepravu. Všechny činnosti ve vztahu ke krmivu musí být prováděny řádně. Pro přepravu ostatních komodit je značně důležitou činností čištění. GMP+ B4 Přeprava popisuje, co musí být splněno s ohledem na přepravu krmiva i dalších komodit, aby byla zajištěna bezpečnost GMP+ produktů (GMP+ B4 kapitola 7). Verze CZ: 15 září /14

12 7 Co se má certifikovat a co ne? 7.1 Musím certifikovat dle závodu nebo společnost jako celek? Každý závod společnosti, kde jsou prováděny činnosti v souvislosti s krmivem, musí být certifikován samostatně. To se týká jak vlastní produkce krmiva, tak i související administrativy. To zajištuje transparentnost a průhlednost na trhu mezi kupci a dalšími zainteresovanými stranami. Pro různé závody ve společnosti je ovšem možné provést společný audit, pokud všechny používají například stejný manuál pro zajištění kvality. (GMP+ A1 kapitola 4). Verze CZ: 15 září /14

13 8 Výjimky 8.1 Mohu jako obchodní společnost stále obchodovat i s krmivem bez GMP+ certifikace, pokud ovšem GMP+ certifikaci mám? Obchodní společnosti certifikované pod GMP+ je stále dovoleno obchodovat i s produkty bez GMP+ certifikace. Rozdíl mezi GMP+ certifikovanými produkty a necertifikovanými produkty musí být jasně a fyzicky patrný a demonstrativně zaručen pomocí Feed Safety Management System společnosti. Mimo to musí být zcela jasná sledovatelnost.(gmp+ A1 kapitola 4) Aby bylo jasné, které produkty jsou vyráběny za splnění požadavků GMP+ musí výrobce použit pozitivní deklaraci. Jedná se o tvrzení, které určuje, že produkt plní požadavky GMP+. Další informace k tomuto tématu jsou dostupné v GMP+ BA Mohu jako certifikovaná výrobní společnost produkovat i krmivo bez GMP+ certifikace? Výroba krmiva, které neplní požadavky GMP+ certifikace na stejném místě jako krmivo, které tyto požadavky plní, není dovoleno. Celá produkce musí být zajištěna pomocí GMP+. Společnost může vyrábět pod jiným schématem, které je v rámci GMP+ akceptováno. Během auditu může auditor zkontrolovat výrobu produktů vyráběných pod jiným certifikačním schématem. Společnosti, které vyrábí krmivo pro zvířata v zájmových chovech, mohou zároveň vyrábět i krmivo, které není certifikováno pod GMP+.(GMP+ A1 kapitola 4) Verze CZ: 15 září /14

14 FAQ Začínáme s GMP+ D 3.6 GMP+ International Braillelaan CL Rijswijk The Netherlands t. +31 (0) (Office) +31 (0) (Help Desk) e. info@gmpplus.org Odmítnutí odpovědnosti: Tato publikace byla zřízena za účelem poskytnutí informací zainteresovaným stranám, s ohledem na normy GMP+. Publikace bude pravidelně aktualizována. Společnost GMP+ International B.V. není zodpovědná za žádné nepřesnosti v této publikaci. GMP+ International B.V. Všechna práva vyhrazena. Informace v této pub-likaci lze zobrazovat, stahovat a tisknout pouze pro vaše vlastní nekomerční použití. Pro ostatní případné typy použití je třeba získat předchozí písemné povolení ze strany GMP+ International B.V. gmpplus.org Verze CZ: 15 září /14