GMP+ B2 Kontrola kvality krmných materiálů

Transkript

1 GMP+ B2 Kontrola kvality krmných materiálů V průběhu několika let se v Evropské Unie změnila situace, která způsobila silný růst zájmu ve vztahu ke kvalitě krmiv. Sektor krmiv určilo zajímavý směr v řetězci stravování. V tomto sektoru je hlavní, aby potenciální rizika a kritické body ve výrobním řetězci byly identifikovány, kontrolní měření byla nastavena a požadována a jejich efektivita ověřována. Kvalita krmiv musí být taková, že zdraví zvířat a lidí je dostatečně garantováno. 1

2 Systémy, můžeme rozdělit z formálního hlediska na: 1) Systémy, které nejsou zaloţeny na existujících Certifikačních schématech jsou vytvořeny na konkrétní provozy pro vnitřní účely. 2) Povinné systémy z všeobecně přijatým schématem, také pro vnější účely. (HACCP) 3) Nepovinné systémy s všeobecně přijatým schématem, certifikované nezávislou třetí stranou. Význam je prezentace úrovně systémů firmy pomoci auditu třetí stranou (prokazování shody se standardem). Rozsah aktivních systému Integrace systémů systém ž.p. ISO (EMS) ISO 9001/2008 Normy GMP, GTP HACCP 2

3 Systémy jakosti a zdravotní nezávadnosti směřované na zemědělské produkty charakteristika nejrozšířenějších standardů Filozofie norem jakosti standardů bezpečnosti potravin 1) Zaměření na zákazníka 2) Vedení 3) Zapojení zaměstnanců 4) Procesní přístup 5) Systémový přístup řízení 6) Neustálé zlepšování výkonnosti organizace 7) Rozhodování na základě faktů 8) Dodavatelské vztahy 3

4 Charakteristika standardů HACCP (Kritické body) Cíl: Hlavní metoda: Nebezpečí: Kritické body: Zdravotní nezávadnost výrobků Analýza nebezpečí (kvalitativní, kvantitativní) Biologická, Chemická, Fyzikální Monitoring nebezpečí ve výrobě Dílčí záběr: Povinný z legislativy: Výhoda: Nevýhoda: Je povinný v rámci všech ostatních standardů Pro firmy rizikové procesy jsou auditované podle ČSN EN 19011) řeší pouze malou část problémů bez návaznosti na kvalitu Systém kritických a kontrolních bodů HACCP HACCP (Hazard Analysis& Critical Control Points) - systém kontroly kvality týkající se bezpečnosti potravin a krmiv, který identifikuje nebezpečí a stanovuje riziko. Riziko je kontrolováno za pouţití kontrolních měření. Cílem stanovení kritických kontrolních bodů je zajistit, aby byla bezpečnost krmiv sledována v kaţdém stadiu, které můţe negativně ovlivnit bezpečnost krmiv a potravin nebo negativně působit na ţivotní prostředí. Systém který identifikuje, vyhodnocuje a řídí nebezpečí, jeţ jsou významná pro nezávadnost potravin a krmiv Řeší převáţně zdravotní nezávadnost a ne kvalitu Zatím nejlepší prevence pro výrobu zdravotně nezávadných potravin a krmiv 4

5 Systém kritických a kontrolních bodů HACCP Nařízení EP a Rady (ES) č. 183/2005 ve svém článku 6, ukládá provozovatelům krmivářských podniků zavést, provádět a zachovávat písemný postup nebo postupy na základě zásad systému kontroly kritických bodů (dále jen HACCP). Uvedené ustanovení se nevztahuje na krmivářské podniky, které: a) provádějí operace na úrovni prvovýroby a dále u těchto přidruţených operací, dopravy, skladování a manipulace s primárními produkty v místě produkce, přepravních operací pro dodávku primárních produktů z místa produkce do provozovny, míchání krmiv pro výhradní poţadavky svých vlastních hospodářství bez pouţití doplňkových látek nebo premixů doplňkových látek, s výjimkou doplňkových látek pro siláţování, b) u operací jiných neţ uvedených v odstavci a), včetně míchání krmiv pro výhradní poţadavky svých vlastních hospodářství... Systémy GMP + Několik systémů zabývajících se správnou výrobní praxí od výroby až po obchodování s krmivy princip řetězce. Tyto systémy byly zavedeny v Holandsku, a to úřadem PDV (Product Board Animal Feed), který je veřejně-právní statutární orgán zřízený na základě požadavku krmivářského odvětví. V roce 2010 došlo ke změně vlastníka systému GMP+ a to pod firmu GMP Organisation. Hlavní jeho aktivitou je poskytovat platformu pro různé činnosti související s krmivy. 5

6 Charakteristika standardů GMP+ Cíl: Trvale poskytovat produkt, který splňuje poţadavky na krmiva, která vstupují do potravinového řetězce. Schéma je určené pro organizace, které manipulují s krmivy od prvovýroby aţ po jejich přepravu, skladování a manipulace s nimi. Základ systému: Opakované ujištění, ţe je výrobek i výrobní proces kontrolován, řízen a jsou implementována nápravná opatření. Hlavní metoda: Procesní přístup. Komplexní výrobní systém: Povinný je pouze na území Holandska, kde je vyţadován legislativou. V ostatních státech je nepovinný, avšak bez něj nelze do Holandska dodávat. Velký tlak na tento systém je v současné době i z Německa. GMP+ Certifikace podle standardu GMP, který stanovuje poţadavky na dodavatele krmiv (premixů), dodavatele ingrediencí pro výrobu krmiv, nebo dopravce, má podobnost s audity systému managementu kvality podle ISO 9001 a systému kritických bodů (HACCP). Standard je strukturován tak, ţe definuje poţadavky jak na zabezpečování kvality, tak i na zajišťování zdravotní nezávadnosti. Nad rámec generických standardů jsou v něm i konkrétní poţadavky na uspořádání výroby a procesy čištění. Audity, které slouţí k nezávislému ověření poţadavků na systém s dokumentací a správnou praxí, se v současné době stále častěji poţadují v souvislostí s intenzivně se rozvíjejícím mezinárodním obchodem. Dalším faktorem, který jen umocňuje zvýšený zájem o toto schéma, je skutečnost, ţe je moţné postoupit v tzv. auditech traceability opět o krok zpět, i dále aţ na pole. 6

7 Charakteristika standardů GTP První evropský kodex správné obchodní praxe (Good Trading Practice - GTP) vytvořilo v Evropě sdruţení Coceral Hlavním cílem je podpořit koncept transparentního a bezpečného schématu všech úrovní v rámci vertikály krmivářsko- potravinového řetězce. GTP Code vznikl s cílem zaručit, ţe obchodování se zboţím (komoditami) je v souladu s těmi nejlepšími dostupnými standardy a s evropskou legislativou, a tím si získat důvěru zákazníků. Poţadavky kodexu korespondují zejména s kritérii HACCP a jejich dodrţování verifikuje třetí nezávislá strana - certifikační společnost. K zcela nová příručka GTP Code, přesto nebyla do uznána systémem GMP+!!! Zásadní rozdíly GTP x GMP+ GTP GMP - Zaměření na obchod - Zaměření na všechny části řetězce - Pro všechny zemědělské produkty - Pro zemědělské produkty a výrobky - krmiva! -Poţaduje nastavení parametrů na nákup, ale nemusí být nutně cert. systém u dodavatele -Vzorkování musí probíhat, ale nejsou jasná pravidla dle systému - Doprava mohla být zajištěna necertifikovaným dopravcem na GMP+ - Dodavatel musí mít certifik. Systém GMP+ (nebo obdobný z Appendixu 10), nebo jste tzv. Stráţce brány - lze uplatnit k prvovýrobcům -Přísná pravidla vzorkování a to na odběr, počet vzorků, úchovu vzorků, parametrů pro rozborování - Doprava musí být certifikována dle GMP B 4.x 7

8 Je GTP systém zastupitelný za systém GMP+?? Odpověď nalezneme v Appendixu 1, GMP+ BA10, který řeší nákup do systému GMP+, kde jsou uvedeny systémy, se kterými se dá obchodovat v systému GMP+ a jsou zastupitelné buď plně, nebo se zde uvedenými podmínkami. Systém GTP ve starší verzi tohoto Appendixu byl povolen, bez ţádných podmínek, avšak ve verzi z roku 2010 se objevila podmínka, ţe systém GTP bude uznáván pouze do a to ještě s podmínkami, které jsou v tomto Appendixu uvedeny!! Prodlouţení tohoto termínu neproběhlo!!! Jaké jsou podmínky vstupu do systému GMP+ od ?? Dle Appendixu 1, GMP+ BA10 Do systému můţe vstoupit obchodním s krmivy rostlinného původu, pokud: a) Produkt pochází od GMP+ certifikovaného dodavatele a to dle GMP B1 (výroba), GMP B2 (kontrola kvality krmiv), nebo obchodníka dle GMP B3 nebo od dodavatele, který má jiný standard, schválený dle GMP+ v Appendixu 1, GMP+ BA10 b) Produkt je v souladu s poţadavky GMP+ BA01 (Poţadavky na produkt) c) Doprava je realizována GMP+ B4 přepravcem (nebo s jiným certifikátem GMP+) d) Pokud obchodník zajišťuje skladování, nebo překládku, musí to být v souladu s poţadavky GMP+ pro tyto manipulace Po jiţ nebude norma GTP akceptována!! 8

9 Co společnost získá certifikací? Získáním certifikátu můţe Vaše společnost zaručit, ţe výrobky a manipulace s nimi splňují právní předpisy a poţadavky účastníků dodavatelského řetězce. Informovat zákazníky o Vaší důvěryhodnosti Prokázat, ţe byla zavedena všechna vyuţitelná opatření pro bezpečnost. Sníţit počet auditů prováděných z rozhodnutí zákazníků a následně ušetřit náklady i čas na řízení. Zlepšit vztahy s úřady zapojenými do bezpečnosti potravin. Zlepšit účinnost. Certifikace podle norem poskytuje účinný prostředek komunikace se zúčastněnými a s dalšími stranami. Je důleţitým prvkem prokázání závazku bezpečnosti výrobků, řízení a odpovědnosti společnosti. Bezproblémové dodávání do řetězce GMP+ Jaký je vztah mezi standardy GMP+ a legislativou? Základní poţadavky GMP+ vycházejí z platné potravinářské a krmivářské legislativy GMP+ legislativu implementuje do svých systémů (viz Appendixy). Právě rozšíření GMP o poţadavky Nařízení o hygieně krmiv, vedlo ke vzniku kvalitativně vyšší verze GMP+. Nařízení (EC) 183/2005 tedy uvedlo poţadavky na hygienu krmiv obsahující m.j. kritéria HACCP a poskytlo rovněţ zásady pro správné praxe (viz Přílohy tohoto Nařízení). Nařízení rovněţ předpokládá vytvoření průvodců pro správné praxe. Jedním z těchto průvodců můţe být právě systém GMP+. 9

10 Normy GMP+ Kontakt na společnost GMP+ International: Normy GMP+ jsou volně dostupné na stránkách společnosti (v anglické i německé verzi): Rozdělení standardů GMP + A - Obecný rámec dokumentů - Tyto dokumenty obsahují poţadavky na účastníky v certifikačních schématech a to jak pro certifikované společnosti, tak pro certifikační společnosti (rámec systémů, uţití loga, definice a zkratky.) Standardy jsou kódovány jako GMP+Ax B - Normativní dokumenty- Tyto dokumenty obsahují standardy a předpisy pro jednotlivé země, k uţití společností, respektující rozmanitosti různých produktů a výrobní fáze zahrnující pěstování, průmyslovou výrobu, procesy, sběr, obchod, přepravu a skladování. Kódování dokumentů (standardů): Standardy jsou kódovány jako GMP+ Bxx Appendix (přílohy) jsou kódovány jako GMP+ BAxx Poznámky pro jednotlivé země jsou kódovány jako: GMP+ BCNxx 10

11 Rozdělení standardů GMP + C - Poţadavky k certifikaci- Tyto dokumenty obsahují pravidla pro certifikaci zahrnující i schválení certifikačních společností a auditorů, frekvenci auditů, auditní čas, kritéria, kontrolní listy atd. Zahrnují téţ otázky kontroly certifikačních společností tzv supervises Standardy jsou kódovány jako GMP+Cx D - Interpretace a doprovádějící texty V této sérii jsou dodatky k výše zmíněným dokumentům, nabízejí vysvětlení k některým částem dokumentů, manuály a často kladené dotazy Standardy jsou kódovány jako GMP+ Dxx a QA list. GMP+ Bx GMP+ B1 Výroba, Obchod a servis (version ) GMP+ B2 Kontrola kvality krmiv (version ) GMP+ B2(2010) Výroba krmných komponent (version ) GMP+ B3 Obchod (version ) GMP+ B3(2007) Obchod, sběr a skladování & doprava (version ) GMP+ B3.2 Obchod do zvířecích farem (version ) GMP+ B4.1 Silniční doprava (version ) GMP+ B4.2 Nakládka na krátkou námořní a vnitrozemská plavbu (v ) GMP+ B4.3 Transport vnitrozemnská plavba (version ) GMP+ B4.4 Námořní doprava a nakládka (version ) GMP+ B4.5 Vlaková doprava a nakládka (version ) GMP+ B5 Skladování & překládka (version ) GMP+ B6 Pěstování krmných materiálů (version ) GMP+ B8 Výroba a obchod krmiv pro domácí zvířata (version ) GMP+ B10 Laboratorní testování (version ) 11

12 GMP+ Bax (appendices) GMP+ BA1 Poţadavky na produkt (version ) GMP+ BA3 Minimální poţadavky Zakázané suroviny pro výrobu GMP+ krmiv (version ) GMP+ BA4 Minimální poţadavky měření a analýzy (version ) GMP+ BA5 Minimální poţadavky systém rychlého varování (version ) GMP+ BA10 Minimální poţadavky nákup (version ) GMP+ BA13 Minimální poţadavky Vzorkování (version ) GMP+ BA14 Minimální poţadavky Silniční přeprava (version ) GMP+ Bax (appendices) GMP+ BA1 Poţadavky na produkt (version ) GMP+ BA3 Minimální poţadavky Zakázané suroviny pro výrobu GMP+ krmiv (version ) GMP+ BA4 Minimální poţadavky měření a analýzy (version ) GMP+ BA5 Minimální poţadavky systém rychlého varování (version ) GMP+ BA10 Minimální poţadavky nákup (version ) GMP+ BA13 Minimální poţadavky Vzorkování (version ) GMP+ BA14 Minimální poţadavky Silniční přeprava (version ) 12

13 Základní kapitoly normy GMP+ B2 1. Předmět normy 1.1. Obecně 1.2. Struktura GMP+ standardů - schéma 1.3. Předmět a aplikace tohoto standardu 1.4. Struktura tohoto standardu 1.5. vyloučené poţadavky 2. Normativní odkazy 2.1. GMP+ dokumenty 2.2. Shoda s legislativou 3. Termíny a definice Základní kapitoly normy GMP+ B2 4. Základní poţadavky 4.1 základní poţadavky na výrobce Vědomí odpovědnosti Systém řízení jakosti Dokumentace o řízení jakosti Nezávislá certifikace Odpovědnost managementu Ostatní dokumentace Kontrakty Převzetí objednávky a její zpracování Balení a dokumenty k dodávce 13

14 Základní kapitoly normy GMP+ B2 4. Základní poţadavky 4.2 Základní požadavky pro obchodníky 4.3 Základní požadavky při nákupu 4.4 Základní požadavky na přepravu 4.5 Základní požadavky na skladování 5. Specifické poţadavky 6. Periodické externí certifikační audity 7. Uţitečné dokumenty Odpovědnost vedení Politika a cíle kvality a bezpečnosti -stejné jako QMS + zahrnutí závazku v oblasti krmiv Pravomoci a odpovědnosti organigram, organizační řád 14

15 Organizace společnosti Stanovení rozsahu systému řízení kvality, indikování postavení firmy v zemědělském a krmivářském řetězci Jmenování představitele vedení pro systém GMP+ Zvyšování povědomí pracovníků organizace a smluvních partnerů o důleţitosti bezpečnosti krmiv, plnění poţadavků zákazníků a právních předpisů Stanovení odpovědnosti vedení a jeho zaangaţování v zavádění a řízení systému bezpečnosti krmiv Stanovení týmu HACCP, pověření (úkoly, odpovědnosti a pravomoci), důraz na kvalifikaci členů týmu HACCP-nutné prokázat Zajištění zdrojů k realizaci FS (feed safety): infrastruktura, zaměstnanci, pracovní prostředí (obdobné jako ISO 9001:2008) Přezkoumání vedením Vstupy: Vstup pro přezkoumání vedením zahrnuje informace především o : výsledcích interních a externích auditů, plánu vzorkování a ověřovacích postupech zpětné vazbě od zákazníka, hodnocení dodavatelů výkonnosti procesu a shodě produktu statusu preventivních opatření a stavu opatření k nápravě následných opatřeních z předchozích přezkoumání managementu změnách, které by mohly ovlivnit systém managementu kvality doporučeních pro zlepšování. Musí proběhnout nejméně 1x ročně 15

16 Přezkoumání vedením Výstupem z přezkoumání jsou zejména rozhodnutí a opatření: ke zlepšování efektivnosti systému bezpečnosti krmiv zlepšení sluţeb dle poţadavků zákazníků k potřebám zdrojů. Program nezbytných předpokladů lidské a finanční zdroje Lidské zdroje Důleţité zajistit pravidelná školení zaměstnanců: Zajištění dovedností, výcviku-zejména HACCP týmu, pracovníků na CCP Školení v rámci GMP+ Dokumentace: plán výcviku záznamy o výcviku Personální záznamy (vč. Kvalifikace, odpovědností, pravomocí..) Finanční zdroje - Infrastruktura a pracovní prostředí 16

17 Identifikace a sledovatelnost Organizace musí vytvořit a aplikovat systém sledovatelnosti k identifikaci šarţí Jména a adresy prodávajícího a kupujícího datum dodávky Místa nakládky a vykládky produktu Mnoţství a typ produktu (specifikace), kvalitativní poţadavky Jméno speditéra, identifikace přepravní společnosti a pouţitých dopravních prostředků (lodí, vozidel...) Identifikaci společnosti, která surovinu skladovala a místo skladování (sklad, silo, tank) šarţi Krok před, krok vzad (Nařízení ER a P 178/2002) Nezapomenout na sledovatelnost přepracovávaných produktů ( reworků ) Identifikace a sledovatelnost Moţnost sledovatelnosti v rámci GMP GMP a non-gmp zboţí??? 17

18 Stažitelnost a včasné varování Platí pro případy, kdy produkt není ve shodě s právními předpisy, nemá obvyklou obchodní kvalitu, není ve shodě s nezbytnými poţadavky Nutná bezodkladná informovanost zákazníka, zajištěné blokování krmiva, stahovatelnost i od farmářů Musí být písemně stanovené postupy a v případě stahování rovněţ ověřená jejich účelnost EWS staţitelný formulář pro oznámení GMP Organisation na stránkách: Smlouvy Všechny krmné suroviny mají být prodávány pouze se smlouvou Tato smlouva musí obsahovat: Typ Mnoţství Kvalitu, cenu Místo prodeje zboţí Dále musí být zřejmé, zda je toto zboţí GMP+, či ne 18

19 Neshody a nápravné opatření Řízení neshod vůči všem poţadavkům systému -nutný vypracovaný postup Identifikace, oddělení neshodného produktu V případě přepracování produktů musí být definovaný postup Stanovení příčiny neshody Nápravná akce=náprava=nakládání s neshodným výrobkem Nápravné opatření=opatření k zamezení opakování neshody=zlepšování Analogie Řízení neshod v systému jakosti dle ISO 9001:2000 Základní požadavky pro obchodníky Přezkoumání smlouvy (objednávky) zajišťuje, ţe: jsou jednoznačně stanoveny poţadavky na zboţí a přepravu jsou vyřešeny poţadavky, které se liší od dříve vyjádřených společnost je schopna plnit stanovené poţadavky na zboţí a přepravu společnost je schopna splnit termínové a cenové poţadavky. Obchodované zboţí musí být jasně specifikováno, musí obsahovat nejméně: základní detaily (jméno, původ, metoda úpravy ) sloţení (chemické, fyzikální a mikrobiologické vlastnosti) suroviny, které na výrobek byly pouţity (pokud je krmivo jednosloţkové, není dáno) odkazy na legislativu, prohlášení dodavatele, tolerance další informace (např. podmínky skladování, balení atd.) 19

20 Základní požadavky pro nákup Pro zákazníka GMP+ nákup od GMP+ certifikovaného, nebo jinak certifikovaného dle GMP+BA10 Nakupované plodiny-globalgap, GMP+B6 apod. Hodnocení dodavatelů nejméně 1x/rok Před nákupem nových materiálů musí být vypracované specifikace Nutnost vedené administrativy: mnoţství a typy nakupovaných surovin a přídavných látek, certifikáty apod. Nutné ověřování nakupovaných produktů-písemné smlouvy zaručující základní jakost nakupovaných výrobků Výběr a spolupráce s dodavateli Seznam schválených dodavatelů včetně kontaktů Proces kvalifikace dodavatelů, všichni v Evropě musí splňovat poţadavky nařízení 183/2005 včetně registrace (nákup, prodej) Zajištění zpětné informovanosti dodavatelů Velmi úzká spolupráce s dodavateli, výcvik, HACCP, vzorky a rozbory, interní audity, vstupní kontrola 20

21 Základní požadavky na přepravu Specifické podmínky (transport, skladování) Silniční doprava GMP+ B 4.1 Říční doprava GMP+ B 4.3, vydaná LCI o kontrole Ţelezniční doprava GMP+ B4.5, vydaná LCI o kontrole Nebo má společnost GMP+ B.2 Základní požadavky na přepravu GMP+ certifikovaný dopravce - vizuální kontrola nákladového prostoru před nakládkou - Kontrola posledních třech nakládek - řidič musí zkontrolovat zboží během nakládky - čištění po vykládce dle předchozí nakládky (zboží) - provést důkladný oplach po čištění, aby nazůstaly razidua chemikálií - validace čistícího režimu kontroly, stěry, ph papírky - vizuální kontrola po čištění - musí být záznamy o čištění a nákladech - Během přepravy (nakládky) nesmí dojít ke smíchání nákladů, musí být vyloučená dešťová voda (celistvost plachet), exkrementy ptáků, musí být zajištěný suchý prostor pro přepravu suchých krmiv 21

22 Kategorizace nakládek Jsou stanoveny čtyři hlavní kategorie přepravovaných výrobků kategorie LR1: velmi rizikový materiál není převážen kategorie LR2: mikrobiologicky kontaminovaný materiál kategorie LR3: materiál vytvářející fyzikální a chemické nebezpečí kategorie LR4: neutrální materiál 22

23 Vykládka a čištění Po vykládce musí firma vizuálně zkontrolovat nákladový prostor a maximálně ho vyprázdnit Po vykládce musí být firmou zajištěné čištění podle převáţeného materiálu Po kaţdém čištění musí být provedená vizuální kontrola Musí být vypracované sanitační programy a musí být rovněţ vypracované kontrolní mechanismy k ověření jejich efektivity včetně minimální frekvence Sanitační programy mohou být pouţívané pro jednotlivé typy vozidel (zaměření na špatně čistitelná místa) Čištění Suchou cestou se rozumí čištění přepravní plochy nebo skříňové nástavby nebo cisterny kartáčem nebo vysavačem bez pouţití kapalin. Mokrou cestou se rozumí čištění přepravní plochy nebo skříňové nástavby nebo cisterny studenou nebo horkou tlakovou vodou s nebo bez detergentů nebo desinfekčních prostředků. Po vyloţení nákladu, který patří do kategorie LR2, musí být pokaţdé před dalším naloţením provedena dezinfekce. Po dopravě materiálu LR3 kategorie se musí čistit mokrou cestou (některé soli), popř. vodou s čistícím prostředkem. U kategorie LR4 stačí čištění suchou cestou, či v případě zbytků, čištění vodou, či vodou s detergenty. 23

24 Záznamy Řidič musí mít u sebe záznamy nejméně z posledních třech nakládek. Poté záznamy musí jít k dopravci, který si je nechá po 3 roky Dále dopravce musí kontrolovat a to nejméně jednou měsíčně kaţdý vůz řidiče, zda skutečně vyplňuje záznamy a zda je jeho vůz čistý. O kontrole provede záznam do deníku do sloupečku poznámky. Dopravce musí provádět stěry a to nejméně 1x ročně. Základní požadavky na skladování Počítá s pronajmutím externích skladů, stanovuje podmínky pronajímání. Sklad má mít zavedený systém GMP+ Manipulace a skladování dle pravidel v GMP+ a HACCP. Se skladem musí být uzavřena smlouva. 24

25 Základní požadavky na skladování Skladovatel musí : dodrţovat legislativu a pravidelně ji sledovat zabezpečit po celou dobu skladování a při všech manipulacích zdravotní nezávadnost a jakost produktů. zabránit kříţové kontaminaci zabránit fyzikální, biologické a chemické kontaminaci a promíchání s jinými produkty. vést jasné administrativní záznamy a archivovat je po dobu 3 let (ISCC 10let). Sanitace ve skladech Potřebná dobrá čistitelnost výrobního zařízení a prostor, nutné maximální odstraňování prachu, zbytků Definované sanitační reţimy (kdo, co, jak často, čím sanituje, záznamy o jejich dodrţování) Čistící pomůcky -vhodné umístění Čistící prostředky v uzavřených a označených kontejnerech, na vlastním pracovišti minimální mnoţství Prověřování účinnosti sanitace (vizuální, mikrobiologické) Nezapomenout na sanitaci prostředí, vozíků Zařízení přicházející do kontaktu se suchým krmivem, musí být po mokré sanitaci dobře vysušené 25

26 Údržba ve skladech Plány preventivní údrţby-budovy, zařízení, prostředí, záznamy Zaměření na zařízení v nejdůleţitějších částech procesu Dočasné zařízení monitorovat a řídit Pracovníci údrţby (interní i externí) ochranné oblečení, dodrţovat zásady osobní hygieny-trénink Po údrţbě a opravách všechno vyčistit a odstranit nástroje pouţívané k údrţbě (nebezpečí kontaminace) Měla by být určená osoba, která povolí opětnou manipulaci po ukončení údrţby a na základě čeho ji povolí Schválení nových zařízení Nové zařízení musí být čistitelné Instalace zařízení musí zajistit podmínky pro sanitační procesy Před instalací je ověřená čistitelnost zařízení DDD ve skladech Speciální dezinsekce a deratizace-externí firma, smlouva Ochrana před ptáky, hmyzem, savci Plán rozmístění nástrah Záznamy o provedených akcích, vyhodnocování účinnosti sanitace, nápravné opatření Upřednostnit pevné nástrahy Záznamy uchovávat nejméně 12 měsíců Dostatečně uzavřené dveře, okna-jak je to jen moţné 26

27 Specifické požadavky Pro kaţdý výrobek (surovinu) musí být specifikace Název produktu, identifikace Sloţení Biologické, chemické a fyzikální vlastnosti související s bezpečností krmiv Předpokládaná doba spotřeby, podmínky skladování, transportu Balení (nejen obsah či objem) Označení včetně pokynů pro nakládání s produktem, jeho přípravou a pouţitím Procesní instrukce, instrukce pro pouţití, podmínky skladování a transportu, balení Analýza rizik (HACCP) a kontrolní mechanismy Zavedeno na základě Codex Alimentarius Určena hlavní nebezpečí, dle kterých jsou stanoveny CP (CCP) a k nim ovládací opatření k eliminaci těchto rizik nebo jejich omezení na vyhovující úroveň. Stanovena kontrolní a nápravná opatření v případě překročení kritické meze a je zde definován monitoring a ověření těchto nápravných opatření nejméně v ročních intervalech Organizace musí zajistit, aby při překročení kritických mezí na CCP, resp. při ztrátě řízení na kontrolním bodu, byly identifikované ovlivněné produkty, aby bylo dále řízené jejich pouţití a uvolnění 27

28 Vzorkování, analýzy, zlepšování Analýza ve vlastní laboratoři x externí, akreditované laboratoři Kontrola vlastních rozborů kruhové testy, či s akreditovanou laboratoří Důleţité mít jasně stanovené meze pravidelně kontrolovat splatnou legislativou Výsledky je nutné vyhodnocovat Odběr vzorků: Množství dodávky(t) a z něho se vzorkuje do 5000t : kaţdých 500t t kaţdých 1000t nad 10000t kaţdých 5000t Počet sub-vzorků ze vzorkovaného minimálně 5 minimálně 5 minimálně 5 Minimální množství hromadného vzorku na kaţdých 500t minimálně 1kg vzorek na kaţdých 1000t minimálně 1kg vzorek na kaţdých 5000t minimálně 1kg vzorek Množství konečného vzorku 300g 300g 300g Vzorkování, analýzy, zlepšování Sampling and Analysis viz GMP BA4 Četnost vzorkování = ( objem (t/rok)/100 )*šance*závažnost Šance standartně 1, ale může být větší, nebo menší dle: historie, sezónosti, možnosti kontaminace, u nové komodity či dodavatele nebo na základě incidentů Závažnost : vysoká=5, střední =3, nízká = 1 Vzorek musí být odebrán vždy nejméně 1x ročně. Co vzorkovat viz tabulka 2.3 u řepky: Řepka a oleje pesticidy Mastné kyseliny pesticidy a dioxiny Extrakty z řepky, výlisky pesticidy a Salmonella 28

29 Audit a certifikace Interní audit nejméně 1x ročně (musí být plán auditů) Externí audit GMP+ Délka dle velikosti společnosti, nejméně 1,5 dne Certifikační audit na počátku, po třech letech recertifikační audit Dozorový audit - ohlášený audit, jednou ročně v následujících dvou letech po certifikačním auditu, v časové náročnosti cca 1 den Na konci auditu jsou hodnoceny neshody a doporučení. Děkuji Vám za pozornost. 29