Monitorovací holterovský systém

Transkript

1 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Brno, Pekařská 53, Česká republika tel.: , fax: Podlimitní veřejná zakázka na dodávky Monitorovací holterovský systém dle ust. 44 a násl. zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon) k otevřenému řízení dle 27 zákona Zpracoval: Ing. Ivan Mrkva Schválil: Ing. Petr Koška, MBA Datum: Datum: Podpis: Podpis Strana 1 (celkem 8)

2 Obsah zadávací dokumentace: 1. Informace o zadavateli Kontaktní osoby Vymezení veřejné zakázky Obchodní podmínky veřejné zakázky Odpovědnost za vady, záruka a servis Sankce Informace o zadavateli Název: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Sídlo: Pekařská 53, Brno, IČ: DIČ: CZ Statutární orgán: Ing. Petr Koška, MBA, ředitel Bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Brno-město Číslo účtu: /0100 IBAN: CZ SWIFT: KOMBCZPP 2. Kontaktní osoby Kontaktní osobou ve věcech technických je Ing. Marta Vašíčková, Odbor přístrojové techniky, tel.: , fax: , marta.vasickova@fnusa.cz. Kontaktní osobou ve věcech organizačních a současně osobou oprávněnou činit elektronické úkony je Ing. Ivan Mrkva, Odbor právních věcí, tel.: , fax: , ivan.mrkva@fnusa.cz. 3. Vymezení veřejné zakázky 3.1 Předmět veřejné zakázky Specifikace Systém pro dlouhodobé vyhodnocování EKG (až 72hod) pro arytmologické oddělení 31) sloužící k ukládání a vyhodnocování dat hospitalizovaných pacientů převážně s diagnózami synkop, bezvědomí nejasné etiologie či arytmie k vyšetření a potažmo i pro telemetricky monitorované pacienty s arytmiemi na odděleních 32 a 33 I.IKAK (pacienti před nebo po OTS, pacienti s ischemickou chorobou srdeční či pacienti s fibrilací síní). Podrobnější specifikace: Holter EKG - centrální stanice - 1 kus - snímání až 72 hodinových EKG záznamů z monitorů životních funkcí a telemetrických monitorů, používaných na kardiologické klinice Strana 2 (celkem 8)

3 - provádění Holterovského monitorování s možností archivace a vyhodnocení dysrytmických příhod z monitorů, telemetrů a ambulantních EKG Holter záznamníků - připojení minimálně 5ti Holter EKG záznamníků současně - oboustranné předávání EKG záznamů a reportů mezi akviziční a vyhodnocovací stanicí a centrální stanicí - automatická archivace reportů - archivační systém - programové vybavení pro arytmickou analýzu arytmií - analýza průběhu srdeční frekvence, ST a QT úseků - analýza R-R intervalu - variabilita R-R intervalu - klasifikace QRS komplexů, analýza síňových a komorových poruch rytmu - automatické vyhledávání maxim a minim s možností editace - rozkrytí zvolených úseků kompletního EKG - analýza stimulovaného rytmu - definice histogramů a trendů - definice vlastní závěrečné zprávy se začleněním všech definovaných EKG záznamů, trendů, histogramu, tabulek atd. - vkládání volného textu do závěrečné zprávy - kompatibilita akviziční jednotky se záznamníky - analýza turbulence tepové frekvence - síťové připojení na NIS dle požadavků na připojení do datové sítě FNUSA Holter EKG - akviziční a vyhodnocovací stanice - 3 kusy - připojení k centrální stanici - oboustranné předávání EKG záznamů a reportů mezi akviziční a vyhodnocovací stanicí a centrální stanicí - automatická archivace reportů - programové vybavení pro Holter analýzu - analýza průběhu srdeční frekvence, ST a QT úseků - analýza R-R intervalu - variabilita R-R intervalu - klasifikace QRS komplexů, analýza síňových a komorových poruch rytmu - rozkrytí zvolených úseků kompletního EKG - analýza stimulovaného rytmu - definice histogramů a trendů - definice vlastní závěrečné zprávy se začleněním všech definovaných EKG záznamů, trendů, histogramu, tabulek atd. - vkládání volného textu do závěrečné zprávy - analýza alternace T vlny pro 1 akviziční a vyhodnocovací stanici - kompatibilita akviziční jednotky s Holter EKG záznamníky Holter EKG záznamník - 6 kusů - ambulantní Holter EKG záznamník na 24 hodin - EKG záznam ve 3 kanálech - vkládání údajů o pacientovi - spouštění prostřednictvím akviziční a vyhodnocovací stanice zobrazením snímaných svodů na monitoru akviziční a vyhodnocovací stanice - inicializace Holter EKG záznamníku mimo vyhodnocovací pracoviště s kontrolou připojení a se zobrazením EKG křivek všech 3 kanálů a s možností zadání pacientských údajů - detekce kardiostimulačního impulsu - hmotnost záznamové jednotky co nejmenší - uveďte - rozměry co nejmenší - uveďte Příslušenství - Laserová tiskárna - uveďte typ Popište, jakým způsobem budou jednotlivá zařízení navzájem propojena. Strana 3 (celkem 8)

4 Požadavky pro připojení do datové sítě FN USA V případě požadavku na napojení na datovou síť FNUSA je nezbytné dodržet následující: - rozhraní datové sítě standartu TCP/IP Ethernet, rychlost minimálně 100Mbps, - optický nebo metalický (RJ-45) konektor - uveďte - další požadavky na konektivitu k datové síti - uveďte, specifikujte - minimální potřebný počet zásuvek pro připojení - uveďte - otevřené datové rozhraní pro propojení s nemocničním informačním systémem specifikujte Množství a rozsahu veřejné zakázky: Holter EKG - centrální stanice - 1 kus Holter EKG - akviziční a vyhodnocovací stanice - 3 kusy Holter EKG záznamník - 6 kusů 3.2 Variantní řešení a dílčí plnění Zadavatel nepřipouští variantní řešení. Zadavatel nepřipouští dílčí plnění. 4. Obchodní podmínky veřejné zakázky 4.1 Význam a účel Účelem této zakázky je řádné a včasné splnění dodávky zdravotnického prostředku pro zajištění provozu I. interní kardioangiologické kliniky Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně. 4.2 Předmět dodávky Kupní smlouvou se dodavatel zavazuje k plnění dodávky specifikované v této zadávací dokumentaci za podmínek dále uvedených v obchodních podmínkách a zadavatel se zavazuje k zaplacení sjednané kupní ceny za řádné a včasné splnění dodávky Dodávkou se rozumí dodání Monitorovacího holterovského systému splňujícího parametry vymezené v čl. 3.1 zadávací dokumentace (dále jen zboží), dále doprava zboží na místo plnění a veškeré další činnosti podmiňující uvedení zboží do provozu a jeho řádnou funkčnost, a to zejména: instalace, uvedení do provozu včetně instruktáže a záznamu o ní, vstupní revize a přejímací zkouška dle požadavků právních předpisů, dále předání veškeré dokumentace vztahující se ke zboží, která je potřebná pro nakládání se zbožím a pro jeho provoz nebo kterou vyžadují příslušné obecně závazné právní předpisy a české a evropské normy ČSN a EN, zejména pak prohlášení o shodě dle příslušného právního předpisu, dva návody k použití v českém jazyce (z toho 1x na elektronickém nosiči dat), certifikát CE, technická dokumentace, pokyny pro údržbu, servisní knížka, apod. Přesnou položkovou specifikaci zboží vč. jeho příslušenství dodavatel uvede v příloze č. 1 kupní smlouvy. Dodávka je splněna okamžikem podpisu předávacího protokolu o jejím předání a převzetí. 4.3 Platební podmínky Úhrada kupní ceny bude provedena bezhotovostním převodem na účet dodavatele, a to na základě faktury vystavené po splnění dodávky, tj. po podpisu předávacího protokolu o předání a převzetí dodávky. V případě, že zboží bude řádně dodáno v termínu stanoveném v čl. 5., odst. 5.2 zadávací dokumentace, zadavatel kupní cenu uhradí ve dvaceti rovnoměrných měsíčních splátkách splatných vždy k poslednímu dni příslušného kalendářního měsíce. První splátka bude splatná do 60 dnů od podpisu předávacího protokolu. Závazek splatnosti kupní ceny je splněn okamžikem odepsání příslušné částky z účtu zadavatele. Faktura musí mít veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu Celková kupní cena zahrnuje cenu kompletní dodávky jak je vymezena v čl. 4.2, odst obchodních podmínek. Celková kupní cena je cenou nejvýše přípustnou. 4.4 Odpovědnost za vady, záruka a servis Strana 4 (celkem 8)

5 4.4.1 Na dodané zboží poskytne dodavatel 24 měsíční záruční dobu. Záruční lhůta počíná běžet od okamžiku podpisu předávacího protokolu Během trvání záruční lhůty se dodavatel zavazuje poskytovat zadavateli bezplatný servis na dodané zboží včetně dodání potřebných náhradních dílů. Záruka se nevztahuje na běžné opotřebení zboží a na vady způsobené vyšší mocí. Záruka zahrnuje i provádění veškerých kalibračních prohlídek, předepsaných preventivních prohlídek, kontrol, revizí a preventivních údržbových prací, a to včetně dodání a výměny opotřebovaných či jinak znehodnocených součástí zboží Dodavatel je povinen odstranit vady zboží v záruční době na základě doručené reklamace do 48 hodin nebude-li třeba použít náhradní díly a do 5 dnů s použitím náhradního dílu. Záruční opravy zahájí dodavatel nejpozději do 24 hodin po obdržení reklamace. Reklamace může být uplatněna i elektronickou formou. V případě, že charakter, závažnost a rozsah vady neumožní lhůtu k odstranění vady dodavateli splnit, může být dohodnuta přiměřená delší lhůta. Ukáže-li se, že porucha zboží je neodstranitelná, zavazuje se prodávající dodat zadavateli bez zbytečného odkladu bezplatně náhradní zboží a převést vlastnické právo k tomuto zboží na zadavatele Cestovní náklady, náklady na materiál a jiné náklady, které dodavateli vzniknou v souvislosti s prováděním záručních oprav, hradí v plné výši dodavatel Dodavatel se zavazuje na základě objednávky provádět za úhradu pozáruční servis zboží v rozsahu a lhůtách stanovených pro záruční servis v čl a zadávací dokumentace. Splatnost faktury vystavené dodavatelem na základě tohoto odstavce je 90 dnů od okamžiku jejího doručení zadavateli. Na pozáruční servis se použijí ustanovení o sankcích uvedených v čl. 4.6 zadávací dokumentace obdobně V souladu s 262 odst. 4 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník ve znění pozdějších předpisů se záruční podmínky a další podmínky, které směřují k ochraně spotřebitele, řídí ustanoveními občanského zákoníku a dalších obecně závazných právních předpisů upravujících ochranu spotřebitele vždy, pokud jsou pro zadavatele výhodnější než záruční podmínky stanovené kupní smlouvou nebo obchodním zákoníkem. 4.5 Sankce Nedodrží-li dodavatel lhůtu stanovenou pro splnění dodávky, je povinen uhradit zadavateli smluvní pokutu ve výši 0,02 % z celkové ceny zboží za každý započatý den prodlení. Nárok zadavatele na náhradu škody, která mu v souvislosti s prodlením dodavatele vznikla, včetně škody, která přesahuje smluvní pokutu, není tímto ustanovením dotčen Nedodrží-li dodavatel lhůtu stanovenou pro odstranění vad zboží, je povinen uhradit zadavateli smluvní pokutu ve výši 0,02 % z celkové ceny zboží za každý započatý den prodlení. Nárok zadavatele na náhradu škody, která mu v souvislosti s prodlením dodavatele vznikla, včetně škody, která přesahuje smluvní pokutu, není tímto ustanovením dotčen Nedodrží-li zadavatel lhůtu splatnosti celkové kupní ceny, je povinen uhradit dodavateli úrok z prodlení ve výši 0,02 % z nezaplacené části celkové kupní ceny za každý započatý den prodlení. 4.6 Další podmínky Dodavatel souhlasí se zpřístupněním nebo zveřejněním všech náležitostí případného smluvního vztahu Dodavatel není oprávněn postoupit pohledávku plynoucí z budoucí smlouvy třetí osobě bez písemného souhlasu zadavatele Dodavatel poskytne kontrolním a obdobným orgánům veškerou potřebnou součinnost a dokumentaci při výkonu kontrol týkajících se této zakázky. Tuto povinnost zajistí dodavatel i u subdodavatelů, kteří se podílí na realizaci této zakázky. Strana 5 (celkem 8)

6 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky 5.1 Místo plnění I. interní kardioangiologická klinika Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, Brno. 5.2 Doba plnění Dodání a zprovoznění do Požadavky na prokázání kvalifikace Dodavatel předloží doklady prokazující splnění kvalifikace v souladu s 51, 52 a 57 zákona. Zadavatel akceptuje i obdobné doklady dodavatelů z jiných členských států EU nebo EHP prokazující rovnocennou kvalifikaci. 6.1 Základní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže základní kvalifikační předpoklady dle 53 zákona čestným prohlášením dle 62 odst. 2 zákona. 6.2 Profesní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže profesní kvalifikační předpoklady dle 54 zákona předložením výpisu z obchodního rejstříku ( 54 písm. a) zákona), který nesmí být starší 90 dnů a předložením výpisu z živnostenského rejstříku ( 54 písm. b) zákona). 6.3 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Zadavatel nepožaduje. 6.4 Technické kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže technické kvalifikační předpoklady dle 56 odst. 1 písm. f) zákona předložením prohlášení o shodě dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích. 7. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií Hodnocení nabídek bude provedeno podle základního hodnotícího kritéria, kterým je nenižší nabídková cena včetně DPH. 8. Způsob zpracování nabídky Nabídka bude zpracována v členění dle jednotlivých bodů zadávací dokumentace. Celá nabídka musí být v českém jazyce, musí být svázána do jednoho svazku a musí zejména obsahovat: Doklady k prokázání splnění kvalifikačních předpokladů. Vyplněný a statutárním zástupcem dodavatele podepsaný krycí list nabídky (viz příloha č. 1 zadávací dokumentace). Návrh kupní smlouvy v souladu s obchodními podmínkami vymezenými zadávací dokumentací vč. cenového návrhu v rozsahu a členění v čl. 9 zadávací dokumentace. Přílohou zadávací dokumentace je vzor kupní smlouvy akceptující závazné cenové, platební a obchodní podmínky uvedené v zadávací dokumentaci, který mohou dodavatelé využít při zpracování nabídky. Návrh smlouvy a její přílohy budou podepsány osobou oprávněnou za dodavatele jednat a opatřeny razítkem dodavatele. Předložení nepodepsaného textu smlouvy není předložením návrhu smlouvy dle zadávací Strana 6 (celkem 8)

7 dokumentace, nabídka dodavatele se tak stává neúplnou a zadavatel takového dodavatele vyloučí z další účasti na zakázce. Vyplněnou a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsanou tabulku s hodnotami a popisem technických požadavků, (viz příloha č. 3 zadávací dokumentace). Zpracování nabídky v členění dle jednotlivých bodů zadávací dokumentace, v nabídce bude uvedeno místo servisu (vzdálenost v km od sídla zadavatele), četnost a rozsah preventivních a kalibračních prohlídek. Elektronickou podobu celé nabídky na datovém nosiči. 9. Způsob zpracování nabídkové ceny Dodavatel je povinen stanovit veškeré nabídkové ceny absolutní částkou v českých korunách v členění nabídková cena bez daně z přidané hodnoty (DPH), sazba DPH, výše DPH a celková nabídková cena včetně DPH. Zadavatel doporučuje dodavatelům stanovit cenu s ohledem na veškeré náklady a zisk a přitom zohlednit všechny okolnosti, které mohou mít vliv na výši ceny této nabídky. Dodavatel odpovídá za to, že jeho nabídka, a tedy nabídková cena, zahrnuje všechny práce, dodávky a služby vymezené v podmínkách soutěže a v zadávací dokumentaci. 9.1 Celková nabídková cena Celková nabídková cena bude stanovena za konfiguraci uvedenou v čl. 3.1 a bude doplněna do krycího listu nabídky. 9.2 Jednotkové nabídkové ceny V nabídce budou uvedeny ceny jednotlivých přístrojů/zařízení/položek v konfiguraci uvedené v čl Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek 10.1 Doručování nabídek Nabídku lze zadavateli doručit osobně nebo doporučeně poštou (při doručení poštou na obálku uvést neotevírat veřejná zakázka ) v řádně uzavřených obálkách označených názvem veřejné zakázky Monitorovací holterovský systém a plnou adresou dodavatele na adresu: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Odbor právních věcí a kontroly, budova L, 1. patro, dv. č. 16, k rukám pí Hany Honkové, Pekařská 53, Brno Lhůta pro doručení nabídek Dle oznámení o zakázce zveřejněného v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách Zadávací lhůta a datum otevírání obálek s nabídkami Dle oznámení o zakázce zveřejněného v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách. 11. Další části zadávací dokumentace krycí list nabídky příloha č. 1 vzor smlouvy příloha č. 2 Strana 7 (celkem 8)

8 technické požadavky příloha č. 3 Strana 8 (celkem 8)