LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Transkript

1 Strana 1 z 58 Vídeňská 800/5, Praha 4 - Krč Název: LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Platnost od: Platnost do: odvolání Nahrazuje: verzi č. 5 ze dne Distribuce a uložení dokumentu: Platné jsou autorizované výtisky a elektronická verze na portálu oddělení. Autorizovaný výtisk č. 1: Manažer kvality Imunologické laboratoře Autorizovaný výtisk č. 2: Autorizovaný výtisk č. 3: Manažer kvality TN Revize: Datum Platnost Podpis pokračuje ukončeno nahrazeno: pokračuje ukončeno nahrazeno: pokračuje ukončeno nahrazeno: pokračuje ukončeno nahrazeno: pokračuje ukončeno nahrazeno: Jméno a příjmení, funkce Datum Podpis Autor: RNDr. Milan Paulík, CSc Garant: RNDr. Milan Paulík, CSc Schválil: RNDr. Milan Paulík, CSc

2 Strana 2 z 64 0 Předmluva Vážené dámy, vážení pánové, kolegyně a kolegové, tato laboratorní příručka je předkládána všem, kteří potřebujete informace o našem oddělení, naší práci a našich pracovnících. Je určena lékařům, laboratorním pracovníkům, zdravotním sestrám i všem našim příznivcům. Obsahuje nabídku služeb, které poskytujeme v oblasti laboratorních vyšetření a diagnostiky pro obory alergologie a imunologie. Její obsah byl koncipován v souladu s nejnovějšími požadavky na podobné dokumenty. Věříme, že uvedené informace budou užitečné pro Vás i pro Vaše pacienty. Doufáme, že zde naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci RNDr. Milan Paulík, CSc.

3 Strana 3 z 64 1 Obsah 0 Předmluva Obsah Úvod IMUNOLOGICKÁ LABORATOŘ TN Základní informace o laboratoři Zaměření laboratoře Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Popis nabízených služeb Manuál pro odběry primárních vzorků Základní informace Požadavkové listy (žádanky) Požadavky na urgentní vyšetření Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Používaný odběrový systém Přehled významných vlivů na laboratorní vyšetření, která se určitých případech mohou týkat i některých imunologických a alergologických vyšetření Kofein a kouření Mechanické trauma Vliv alkoholu a návykových látek Vliv léků Vliv diagnostických zásahů Mentální stres Nadmořská výška Poloha při odběru Příprava pacienta před odběrem Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Odběr vzorku Množství vzorku Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Informace k dopravě vzorků Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu... 19

4 Strana 4 z 64 4 Preanalytická fáze v laboratoři Příjem žádanek a vzorků Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Vydávání výsledků... Chyba! Záložka není definována. 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Informace o formách vydávání výsledků Typy nálezů a laboratorních zpráv Vydávání výsledků přímo pacientům Opakovaná a dodatečná vyšetření Změny výsledků a nálezů Doba odezvy laboratoře Obecné zásady laboratoře na ochranu osobních informací Postupy vyřizování stížností Seznamy vyšetření Podrobný seznam vyšetření Stanovení koncentrace IgD Stanovení koncentrace siga ze slin CIK - Cirkulující imunitní komplexy Protilátky proti jaderným antigenům - ANA - SOP-FTN-IML Stanovení antinukleárních protilátek metodou nepřímé imunofluorescence Stanovení protilátek proti extrahovatelným nukleárním antigenům (ENA Mi-2, Ku, nrnp/sm, Sm, SS-A 60kD, RO-52, SS-B, Slc-70, PM-SCL100, Jo-1, CEBP- B, PCNA, dsdna, Nukleosome, Histones, Rib.P-protein, AMA-A2, DFS70) Stanovení protilátek proti dvouvláknové DNA metodou nepřímé imunofluorescence dsdna SOP-FTN-IML Stanovení protilátek proti nukleosomům Protilátky proti histonům Stanovení revmatoidního faktoru: RF - IgG, IgM a IgA metodou ELISA Stanovení protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu: accp hs - IgG Stanovení protilátek proti bazální membráně glomerulů: GBM Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů: ANCA Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů: ANCA - MPO, PR Stanovení protilátek ANCA Plus BPI, Elastase, Cathepsin, Lysozym, Lactoferin... 34

5 Strana 5 z 64 Stanovení protilátek proti kardiolipinu: ACLA - IgG a IgM Stanovení protilátek proti 2 glykoproteinu - IgG a IgM ELISA metodou na analyzátoru ALEGRIA Stanovení IgA protilátek proti tkáňové transglutamináze metodou ELISA: attg - IgA, IgG SOP- FTN-IML Stanovení protilátek proti deaminovanému GLIADINU - IgA, IgG Stanovení protilátek proti endomyziu - IgA, IgG Stanovení protilátek proti kravskému mléku - IgA, IgG Stanovení protilátek proti kaseinu - IgA, IgG Stanovení protilátek proti Saccharomyces cerevisiae: ASCA - IgA, IgG Protilátky proti mitochondriálním antigenům: AMA - M2/ssp100/gp Stanovení protilátek proti mikrosomům ledvin a jater: LKM Liver IgG WB (M2/native PDC, LKM1, LC1, SLA1, F-actin) Stanovení protilátek proti hladkému svalu: ASMA Stanovení protilátek proti příčně pruhovanému svalu: ascma Stanovení protilátek proti gastroperietálním buňkám Stanovení protilátek proti intrinsic faktoru Stanovení protilátek proti stěně cévy aebv EA IgG virus Epstein-Barrové časný antigen- IgG, aebv VCA IgG, IgM virus Epstein-Barrové kapsidový antigen- IgG a IgM, aebv-ebna IgG virus Epstein-Barrové nukleární antigen- IgG Stanovení protilátek proti cytomegalovir: CMV - IgG, IgM + avidita IgG Stanovení protilátek proti Herpes simplex: HSV 1,2 - IgG, IgM Stanovení protilátek proti herpatickému viru: HHV Stanovení protilátek proti Varicella Zoster viru metodou ELISA: VZV IgA, IgG, IgM - SOP- FTN-IML Stanovení protilátek proti Borrelia burgdorferi s.l. IgG, IgM (rekombinantní antigeny TestLine) CZ Stanovení protilátek proti Borrelia burgdorferi s.l. IgG (VlsE,DpbA,OspC,p83/p100), IgM (VlsE,OspC, p41i) rekombinantní antigeny Alegria/Orgentec D Stanovení protilátek proti Borrelia (TestLine) - IgG, IgM CZ Stanovení protilátek proti Toxoplazma gondii - IgA, IgG, IgM Stanovení protilátek proti Chlamydia pneumoniae - IgA a IgG... 48

6 Strana 6 z 64 Stanovení protilátek proti Chlamydia trachomatis IgA a IgG Stanovení protilátek proti Chlamydia WB - IgA a IgG Stanovení Helicobacter pylori ve stolici Stanovení protilátek proti Helicobacter pylori IgA a IgG Stanovení protilátek proti tetanovému toxinu - IgG Stanovení protilátek proti viru klíšť. encefalitidy FSME, IgG a IgM Protilátky proti Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG a IgM Stanovení protilátek proti B. Pertussis, B. Parapertussis metodou WB Stanovení protilátek IgG a IgM proti původcům plicních onemocnění PNEUMOSCAN screening proti: parainfluenza 1,2,3, influenza B,A, RSV,adenovirus, chlam. pneumoniae, coxiela bruneti, mycoplasma pneumoniae, legionela p.s Stanovení protilátek proti viru zarděnek - IgG a IgM Stanovení protilátek proti viru spalniček - IgG a IgM Stanovení protilátek proti viru příušnic - IgG a IgM Stanovení celkového IgE - SOP-FTN-IML ECP - eozinofilní kationický protein Stanovení specifického IgE AlaTOP Stanovení specifického IgE AlaTOP (roztestování na MP1/HP/1GP3/WP3/TP9/EP1) Specifické IgE vůči jednotlivým alergenům SOP-FTN-IML Stanovení specifického IgG proti jednotlivým alergenů Fagocytární aktivita leukocytů - ingesce partikulí Stanovení HLA-B27 průtokovou cytometrií SOP-FTN-IML Imunofenotypizace periferní krve - povrchové znaky lymfocytů a NK-buněk - SOP-FTN-IML Imunofenotypizace endotracheální laváže (BAL) metodou průtokové cytometrie CD3,CD3/CD4,CD3/CD8,CD45/CD1a, CD19, NK (CD16+/56+) Stanovení koncentrace CALPROTECTINU ve stolici Stanovení koncentrace CALPROTECTINU High Range ve stolici Stanovení koncentrace CALPROTECTINU ve ascitu Stanovení koncentrace infliximabu v séru Stanovení koncentrace adalimumabu v séru... 64

7 Strana 7 z 64 2 Úvod 2.1 IMUNOLOGICKÁ LABORATOŘ TN je samostatnou složkou Úseku laboratorních metod Thomayerovy nemocnice v Praze 4 - Krči. Hlavním oborem činnosti je provádění laboratorních vyšetření v oboru klinická imunologie a alergologie s hlavním zaměřením na pacienty nemocnice. Hlavním cílem je poskytnout našim zákazníkům kvalitní a spolehlivé vyšetření, samozřejmostí je poskytování odborných konzultací pro lékaře i veřejnost. Pro zajištění kvality poskytovaných odborných služeb pracuje v laboratoři tým zkušených a odborně kvalifikovaných zaměstnanců. Všichni pracovníci si stále doplňují své znalosti účastí na odborných školeních, seminářích a dalších akcích. Tyto znalosti jsou využívány při práci s moderními analyzátory a při zkoušení a zavádění nových vyšetřovacích metod. se pravidelně a úspěšně zúčastňuje v cyklech EHK, SEKK, PREVECAL a RfB. je zahrnuta do akreditace MZd a MŠMT pro činnosti školicího střediska alergologické a imunologické složky plicní kliniky. Vedoucí laboratoře dále vykonává pedagogickou a publikační činnost v odbornosti klinická imunologie. je akreditována ČIA podle normy ČSN ISO (Zdravotnické laboratoře Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost). 2.2 Základní informace o laboratoři Telefonní linky, kontakty Pracoviště, ke kterému se vztahuje tato PK ve smyslu požadavků normy ČSN EN ISO TN Adresa: Vídeňská 800, Praha 4 Kontakty: RNDr. Milan Paulík CSc., vedoucí laboratoře, manažer kvality laboratoře milan.paulik@ftn.cz telefon: příjem materiálu: , konzultace: ,

8 Strana 8 z Zaměření laboratoře je samostatnou organizační složkou Thomayerovy nemocnice. Provádí specializovaná imunologická a alergologická vyšetření biologických materiálů, převážně v rámci TN, podílí se na konzultační a školicí činnosti. 2.4 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Organizační struktura laboratoře je definována v příloze č. 2 Příručky kvality laboratoře. Pracovní režim příjem vzorků, provoz laboratoře Příjem vzorků pro laboratoř Provozní doba: pondělí pátek 7:00 15:30 Laboratoř Provozní doba: pondělí pátek 7:00 15:30 07:00 09:00 07:00 11:30 11:30 15:00 Rozdělování podepsaných výsledků. Příprava výsledků k odeslání poštou. Kompletace výsledků rutinních vyšetření a výdej výsledkových listů. příjem a zpracování donesených odběrů z COM a oddělení nemocnice příjem a zpracování vzorků z jiných laboratoří a od lékařů mimo areál TN. 07:00 15:30 provádění analýz a kompletace výsledkových listů požadovaných vyšetření, přepis výsledků do LIS. Kontrola a uvolnění hotových výsledkových listů, jejich tisk. 2.5 Popis nabízených služeb Provádíme laboratorní vyšetření v oboru klinická imunologie a alergologie, buněčné imunologie a další speciální vyšetření, podle uvedeného Seznamu vyšetření. provádíme vyšetření na žádost ošetřujícího lékaře celý sortiment vyšetření lze provést i přímo na žádost pacienta za úhradu nabízíme placené služby všem osobám a organizacím poskytujeme konzultace v interpretaci lab. vyšetření v oboru imunologie a alergologie (i IML) má uzavřeny smlouvy se všemi zdravotními pojišťovnami.

9 Strana 9 z 64 3 Manuál pro odběry primárních vzorků 3.1 Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření viz kap. 7 Podrobný seznam vyšetření. Vyplnění požadavkového listu viz kap. 3.8 Identifikace pacienta na žádance a vzorku Identifikace primárního vzorku viz kap. 3.8 Identifikace pacienta na žádance a vzorku. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) viz kap. 3.5 Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat viz kap Množství vzorku Instrukce týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz viz Opakovaná a dodatečná vyšetření. 3.2 Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým listem je formulář žádanky v listinné či elektronické podobě požadavkové listy jsou určeny pro současný požadavek více vyšetření. Žádanka o vyšetření zahrnuje nabídku prováděných vyšetření utříděnou do zaužívaných skupin: humorální imunita, buněčná imunita, antiinfekční imunita, autoimunita, alergologie a několik nezařazených vyšetření. alergologické vyšetření (zadní strana žádanky) obsahuje nabídku specifických IgE. V záhlaví skupiny je vždy specifikován materiál, ve kterém se vyšetření provádí. Zaslaná žádanka je považována za smlouvu mezi lékařem a laboratoří s požadavkem provést označená vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem pro prokázání požadované zdravotní péče zdravotním pojišťovnám. Žádáme Vás proto o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek!!! Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu (žádance): Příjmení a jméno pacienta číslo pojištěnce pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců), pohlaví pacienta pojišťovna stačí číselný kód, příp. uvést, že se jedná o samoplátce základní a další diagnózy pacienta věk v rocích a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) druh primárního vzorku identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na objednavatele adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky Oddělení, Lékař, Telefon) urgentnost dodání (požadavek se vyznačí nápisem STATIM)

10 Strana 10 z 64 identifikace osoby provádějící odběr (podpis) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) Nepovinné, fakultativní údaje: Na žádance lze uvést doplňující klinické informace týkající se pacienta a vyšetření (pro interpretační účely), popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou bez manžety, vleže vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.), podávané léky, datum a čas zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) a další informace. V případě potřeby je nutné tyto informace sdělit separátně. Kromě tohoto předepsaného formuláře se připouští použití následující dokumentace: - formulář VZP 06 podle platné metodiky VZP. Je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním. - jakýkoliv jiný formulář žádanky, obsahující výše uvedené údaje. Nevyžaduje se kopie požadavkového listu, laboratoř skladuje požadavkové listy po předepsanou dobu určenou Dokumentačním řádem RD-TN-01. Laboratoř: nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení (odbornost H) nebo jednotek intenzivní péče (odbornost I). Současně upozorňujeme, že není přípustné užívat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 301 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. Postup při odmítnutí vzorku viz kap. 4.2 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vzorku. 3.3 Požadavky na urgentní vyšetření Za urgentní jsou v systému laboratoře považována vyšetření prováděná pro pacienta mimo běžný sled vyšetření: Tento požadavek je po dohodě s odesílajícími lékaři označen na požadavkovém listu (žádance) - Statim. Tento režim se vztahuje pouze k vyšetření ANCA + GBM. Nejedná se o statim z pohledu pojišťovny. Ostatní vyšetření: Na žádost ordinujícího lékaře a po telefonické dohodě je možné většinu rutinně prováděných vyšetření objednat v nejbližším možném termínu a mimo plánovaný pořad dalších požadavků. Výsledky těchto vyšetření jsou odesílajícímu lékaři sděleny telefonicky ihned po jejich ukončení a písemně po uzavření celé výsledkové zprávy.

11 Strana 11 z Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: dodatečná vyšetření budou provedena v nejbližší době po telefonickém doobjednání. Dodatečný požadavek musí být vždy po telefonickém objednání lékařem potvrzen dodáním nové žádanky (tištěnou nebo elektronickou žádankou). dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. U každého vyšetření je uvedena stabilita analytu za daných podmínek uložení v této LP. Dalším omezením je doba obvyklá, po kterou laboratoř skladuje vzorky pro dodatečné analýzy v zamrazeném stavu. Lékař je v těchto případech ihned informován. 3.5 Používaný odběrový systém Při odběrech jsou běžně používány tyto odběrové systémy: Systém Becton Dickinson Vacutainer Srážlivá žilní krev Srážlivá žilní krev Nesrážlivá žilní krev (EDTA) Nesrážlivá žilní krev (heparin litný) Odběr slin Odběr stolice TYP ODBĚROVÉHO MATERIÁLU Plastová zkumavka se separačním gelem: BD Vacutainer Plastic žlutý uzávěr 3,5 5,0 8,0 ml Plastová zkumavka se separačními granulemi: Plastová zkumavka s aktivátorem srážení BD Vacutainer červený uzávěr 2,4,6,10 ml Plastová zkumavka + KEDTA BD Vacutainer fialový uzávěr 2,3,4 ml Plastová zkumavka s heparinem litným BD Vacutainer- zelený uzávěr 2, Odběrový systém Salivette Plastová zkumavka Eppendorf 1,5 ml Plastová zkumavka, plastová lékovka PŘÍKLAD POUŽITÍ Běžná sérologická vyšetření,vhodné pro většinu vyšetřovaných analytů, včetně ECP Běžná sérologická, alergologická vyš., identifikace protilátek, Krevní obraz, diferenciální rozpočet leukocytů, buněčná imunita, stanovení fagocytární aktivity siga Calprotectin, Helicobacter pylori - antigen

12 Strana 12 z 64 Některá vyšetření vyžadují speciální odběr způsob odběru a nakládání s materiálem je specifikován u jednotlivých vyšetření. 3.6 Přehled významných vlivů na laboratorní vyšetření, která se určitých případech mohou týkat i některých imunologických a alergologických vyšetření Kofein a kouření Kofein vyvolává zvýšení hladin glukózy, neesterifikovaných mastných kyselin a katecholaminů. Kouření má za následek řadu okamžitých a trvalých změn. Zvyšují se například některé hormony a tumorové markery například CEA, C-peptid. Snižuje se hcg, IgG apod Mechanické trauma Svalové trauma, včetně i.m. injekcí, způsobuje zvýšení myoglobinu, CK, AST, ALT. Po dlouhém běhu dochází k mechanické hemolýze erytrocytů, mechanické trauma rovněž zvyšuje hladinu D-dimeru Vliv alkoholu a návykových látek Změny obsahu analytů závisí na intenzitě a délce konzumace alkoholu. Chronická konzumace alkoholu vede ke zvýšení některých hormonů, ALP, GMT, AST, CDT, feritinu. Konzumace návykových látek vede ke zvýšení hladin některých hormonů (TSH, prolaktin) Vliv léků Některé léky mají vliv na řadu biochemických a imunochemických vyšetření (např. jaterní enzymy). Pokud pacient musí užívat léky, je vhodné to uvést na žádance. Vliv léků na konkrétní stanovení je posuzován odbornými pracovníky v laboratoři Vliv diagnostických zásahů Většina diagnostických zásahů má vliv na laboratorní výsledek. Jsou to např. punkce, biopsie, endoskopie. U ambulantních pacientů se odběr krve obvykle provádí před diagnostickým zásahem Mentální stres Má zásadní význam na výsledky laboratorních vyšetření. Může se projevit u pacientů nejen před operačním zásahem, ale i před odběrem krve. Zvyšuje se sekrece některých hormonů (např. aldosteron, angiotenzin, katecholaminy, kortizol, prolaktin, renin, STH, TSH). V rámci stresu se mění koncentrace i dalších analytů: cholesterol po akutním infarktu myokardu klesá během 24 hod Nadmořská výška Některé analyty vykazují signifikantní změny u osob žijících ve vysoké nadmořské výšce. Dochází k celkové adaptaci organizmu na vysokou nadmořskou výšku. Zvyšuje se počet erytrocytů, roste koncentrace hemoglobinu a hodnota hematokritu, CRP. Snižuje se koncentrace močového kreatininu, estriolu, sérové osmolality, transferinu a plazmatického reninu.

13 Strana 13 z Poloha při odběru Některé analyty vykazují změny koncentrace nebo aktivity v závislosti na poloze pacienta při odběru. Ve vzpřímené pozici stoupá hydrostatický tlak a dochází k přesunu vody a iontů z plazmy do intersticia se zvýšením proteinů a krevních elementů, které kapilární stěnou neprocházejí. Výsledkem je nejen zahuštění plazmy, ale také tzv. posturální stres, aktivace sympatiku a osy renin-angiotenzin-aldosteron s příslušnou fyziologickou odpovědí. Koncentrace vysokomolekulárních látek, celá řada proteinů (IgG, IgA, IgM, albumin, celková bílkovina), enzymů (ALP, AST) je nižší, je-li nemocný odebírán vleže (v průměru o 10-15%, hladina reninu až 50%), změna se týká i látek na proteiny vázaných (vápník, cholesterol), hormonů (kortizol, tyroxin). Pro zajištění standardních podmínek odběru krve z loketní žíly je vhodné pro stanovení většiny analytů zajistit polohu vsedě po dobu 15 minut před odběrem, delší interval se doporučuje u natriuretických peptidů (20 30 minut). 3.7 Příprava pacienta před odběrem Základní pokyny pro pacienty: Pacienta je nutné předem o podmínkách přípravy k odběru poučit! Odběr nalačno Odběr stolice Odběr slin Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, obvykle nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Je vhodné, napije-li se pacient před odběrem 1/4 l čaje (vody). Pokud nebude vyšetřována glykémie a pacient nemá diabetes, může si čaj i velmi slabě osladit. Kdykoliv po defekaci. Odběr slin se provádí ideálně ráno před ranní hygienou (nesmí se čistit zuby), před požitím snídaně a před prvním napitím, pokud to není možné tak minimálně 30 minut po jídle (i po žvýkačce). 3.8 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Vzorky pacientů určené k analýze bez pozitivní identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí vyskytovat. Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být označena Jménem a příjmením pacienta Rokem narození, případně rodným číslem Druhem materiálu, jedná-li se o jiný než krev Po kontrole přijatého materiálu a žádanky je kompletní žádanka (základní identifikační znaky pacienta, požadovaná vyšetření, odesílatel atd.) zapsána do LIS. Ten vzorku a žádance přidělí číslo, a to potom vytiskne na štítky pro primární zkumavku, všechny alikvoty vzorku a žádanku. Toto číslo se zároveň vytiskne i na závěrečnou zprávu výsledek vyšetření. Tak je zajištěna návaznost identifikovaného jedince na žádance označené zkumavky s materiálem (primární vzorek) oddělené sérum a alikvotované vzorky (rozdělené na části určené k samostatným analýzám) výsledková zpráva. Popis žádanky a práce se žádankou je předmětem odstavce Požadavkové listy (žádanky).

14 Strana 14 z Odběr vzorku Stručné pokyny k odběru vzorků Odběrová sestra musí před zahájením práce zkontrolovat dostupnost odběrových pomůcek seznámit pacienta s postupem při odběru označit zkumavky identifikačnímu štítky zkontrolovat identifikační údaje na žádance a na zkumavkách zkontrolovat požadavky a správnost počtu a druhů zkumavek ověření totožnosti pacienta před odběrem - dotazem na jméno a ročník narození pacienta (jak se jmenujete?, kdy jste se narodil?) ověření zdravotního stavu pacienta včetně alergií, případných podaných léků, zvážení polohy pacienta při odběru označit žádanku na odběr svou parafou

15 Strana 15 z 64 Odběr žilní krve Odběr slin Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle nalačno. Při použití vakuových systémů se vloží vhodná jehla do držáku, palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru se stabilizuje poloha žíly, provede se venepunkce a teprve potom se postupně nasazují vhodné zkumavky. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Jakmile krev začne pomocí vakua vtékat do zkumavky, lze odstranit turniket. Je-li ve vakuované zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. Systém Sarstedt lze použít klasickým způsobem s využitím pístu stříkačky i jako vakuový systém. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: - zkumavky bez přísad - zkumavky pro hemokoagulaci - ostatní zkumavky s přísadami Standardní odběr slin pomocí soupravy Salivette: - výrobce nedoporučuje používat Salivette u dětí do 3 let z důvodů nebezpečí spolknutí, pokud toto nebezpečí hrozí je třeba provést odběr slin do eppendorfky - v případě že přeci jen dojde ke spolknutí, tampon je bavlněný a zdravotně nezávadný a dojde k jeho rozpuštění v zažívacím traktu - odběr slin se provádí minimálně 30 minut po posledním jídle (tj. včetně žvýkačky!!!) - tampón (b - swab) je potřeba vyjmout z nosiče umístěného v plastikové zkumavce - vložit do úst a jemně žvýkat 1 minutu - tampon vyjmout z úst a vložit do nosiče tampónu a ten zasunou do zkumavky - označit zkumavku jménem pacienta a doručit do laboratoře. Odběrovou soupravu Salivette je možné si vyzvednout v imunologické laboratoři pavilon G2, suterén

16 Strana 16 z 64 Oběr pomocí soupravy Sarstedt Microvette Odběr kapilární krve

17 Strana 17 z 64 Podrobné informace k jednotlivým laboratorním položkám viz kap. 7 Podrobný seznam vyšetření Množství vzorku Doporučené množství plné krve při primárním odběru Základní sérologická a alergologická vyšetření 8 ml sražené krve Speciální stanovení (alergeny) Hematologie, buněčná imunologie Vždy 1 ml krve pro každých 6 stanovované analytů 2 až 3 ml EDTA krve, fagocytární aktivita 1ml v heparinu Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla. Při použití vakuových systémů je správný objem zajištěn. Při odběru pístovým způsobem je nutné dodržet pokyn výrobce o množství vzorku - na zkumavce ryska, po kterou má být naplněna Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Odběr žilní krve - s odebraným vzorkem se nesmí bezprostředně po odběru manipulovat, je nutno cca 10 minut počkat a až poté transportovat (okamžitý transport je častou příčinou hemolýzy). - po odběru srážlivé krve je vhodné nechat vzorek cca 1-2 h při pokojové teplotě. Po oddělení krevního koláče od séra je možné vzorek uchovávat v lednici za podmínek odpovídajících jednotlivým vyšetřením. - odebraná venózní krev nesrážlivá má být uchovávána při pokojové teplotě. Uvedená opatření slouží k zabránění hemolýzy. Množství odebrané krve závisí na počtu požadovaných vyšetření. Lze použít jednoduchou pomůcku: cca 5 požadovaných sérologických vyšetření cca 3-5 ml sražené krve. V případě elektronické žádanky je množství krve kalkulováno automaticky. Pokud množství materiálu nestačí na požadovaná vyšetření, konzultuje laboratoř s lékařem stanovení preferencí. Pokud není lékař přítomen a hrozí-li nebezpečí z prodlení, stanoví toto pořadí kompetentní VŠ pracovník laboratoře. Transport primárních vzorků do laboratoře Odebraný biologický materiál je uložen do stojánků a společně s dokumentací do přepravních nádob (PP- TN-34 Transport a předání biologického materiálu do laboratoří TN). Na příjmovém pracovišti se dodaný materiál třídí a postupně přijímá. Materiál je označen a tříděn pro další preanalytické úpravy (centrifugace krve) nebo analýzy.

18 Strana 18 z 64 Další informace k přepravě vzorků viz kap Informace k dopravě vzorků. Veškeré nesrovnalosti týkající se dodaného materiálu nebo dokumentace řeší příjmový pracovník laboratoře, případně vedoucí laborantka telefonicky ihned se zdravotnickým personálem příslušného oddělení. Podrobné informace k jednotlivým vyšetřením viz kap. 7 Podrobný seznam vyšetření Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nozokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách (nádobkách), které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisy tento zákon provádějícími. Matriál je tříděn a likvidován podle Katalogu odpadů a Seznamu nebezpečných odpadů. Metodika je podrobně rozvedena v Provozním řádu laboratoře a ve Směrnici TN pro nakládání s odpady Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené co nejdříve po odběru. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne v lednici. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Při přepravě je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem. Podrobné informace o každém analytu viz kap. 7 Podrobné seznamy vyšetření. Transport materiálu se provádí v souladu se směrnicí PP-TN-34 Transport a předání biologického materiálu do laboratoří TN.

19 Strana 19 z Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu Laboratoř svoz vzorků nezajišťuje, protože vyšetřuje vzorky dodané z TN. 4 Preanalytická fáze v laboratoři 4.1 Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu: Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být označena! Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo nebo číslo pojistky u cizinců), jinak je nutné materiál odmítnout (viz dále), a druh materiálu, pokud se jedná o jiný než krev. Pokud je nádobka s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. 4.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu a/nebo požadavkového listu v laboratoři: Odmítnout lze žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu a/nebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření). žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie. žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení, žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů, žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem, nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné

20 Strana 20 z 64 identifikaci biologického materiálu. Kap. 4.1 Příjem žádanek a vzorků, kap. 3.2 Požadavkové listy (žádanky), nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi, kap. 7 Podrobné seznamy vyšetření, neoznačenou nádobu s biologickým materiálem, biologický materiál bez žádanky (nejedná-li se o vzácný materiál) poškozený obal vzorku V případě, že je odesílající lékař identifikovatelný, laboratoř lékaři oznámí, pro jakou vadu nebyl vzorek vyšetřen a domluví s ním nápravná opatření. 5 Postanalytická fáze Postupy následující po vyšetření vzorku zahrnují také předpisy pro bezpečné ukládání již vyšetřeného vzorku, který se dále skladuje pro možnost opakovaného nebo dalšího vyšetření. Pacientský vzorek je skladován pod dobu 1 měsíce od uvolnění výsledků tak, aby byly zachovány jeho původní vlastnosti v mrazničce tomu určené při -20 C. Je v kompetenci vedoucího laboratoře (příp. jeho zástupce) rozhodnout, zda dodatečné či opakované vyšetření lze z uchovávaného materiálu provést. Při likvidaci jsou pracovníci laboratoře povinni řídit se pravidly uvedenými ve směrnici SM-TN-55 Nakládání s odpady a úklid v TN. 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Laboratoř nemá v rámci vyšetření definovány kritické hodnoty, nejedná se ohrožení základních životních funkcí nebo situaci vyžadující okamžitý lékařský zásah. Telefonické hlášení se provádí pouze v případě překročení referenčních mezí u následujících vyšetření: - IgM u anti FSME - Anti CVM IgM u dětí do 1 roku věku - atypické hodnoty ANCA a a-gbm - atypické hodnoty průtokové cytometrie (CD3/CD4 ; CD3/CD8; CD19) Referenční meze pro uvedená vyšetření jsou definována v Laboratorní příručce. Výsledek musí být sdělen požadujícímu subjektu v co nejkratším časovém intervalu od zjištění. Odpovědnost za hlášení varovné hodnoty má pracovník autorizující výsledek. Hlášení výsledku s varovnou hodnotou je zapsáno do sešitu Výdej výsledků. Poté je výsledek předán běžnou formou (elektronicky, nebo v papírové podobě) požadujícímu oddělení. Záznam o hlášení kritické hodnoty musí obsahovat tyto údaje: o datum a čas hlášení výsledku o jméno pacienta

21 Strana 21 z 64 o o o výsledek varovná hodnota jméno osoby, která hlášení přijala podpis osoby, která varovnou hodnotu ohlásila 5.2 Informace o formách vydávání výsledků Laboratoř současně se zadavatelem vyšetření odpovídá za včasné dodání výsledků na místo určení. Výdej výsledků pacientům viz kap. 5.4 Výdej výsledků v rámci nemocnice Po zkontrolování výsledků vyšetření na kvalitu tisku a jejich podepsání odpovědnou osobou, roztřídí pověřená pracovnice výsledky do obálek k expedici. Laboratoř vydává výsledky čitelné, bez chyb při přepisování. Rozdělené nálezy jsou poté předány v obálkách sanitářům z příslušných oddělení nemocnice. Výdej výsledků externím lékařům Výsledky externích lékařů jsou odesílány poštou. Telefonické vydávání výsledků V mimořádném případě mohou být výsledky poskytovány telefonicky. Oprávnění poskytovat informace o výsledcích vyplývají z pracovních náplní jednotlivých pracovníků. V případě hlášení výsledků externím pracovištím zkontroluje oprávněná osoba identifikaci volajícího podle IČZ lékaře. Veškeré výsledky poskytované telefonem externím pracovištím zapíše oprávněná laborantka do sešitu Výdej výsledků, který je uložen na příjmu. Výsledek je poté předán běžnou formou zasílajícímu oddělení. 5.3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkové zprávy v papírové podobě a v elektronické formě do NIS Medea.. Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIS a ve formě pdf. z datového úložiště TN. 5.4 Vydávání výsledků přímo pacientům Pacientům se jejich výsledkové listy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient pokud na žádance chybí označení osobně, pracovník laboratoře telefonickým dotazem u lékaře ověří, že výsledkový list lze pacientovi vydat

22 Strana 22 z 64 pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkového listu, vydávají se v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami. Záznam o vydání výsledků pacientovi se provádí do sešitu Výdej výsledků, který je uložen na příjmu vzorků. 5.5 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření z vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v kap. 3.4 Ústní požadavky na vyšetření. 5.6 Změny výsledků a nálezů V případě, že výsledek laboratorního vyšetření je po odeslání identifikován jako nesprávný (odeslán na nesprávné klinické pracoviště, analyticky nesprávný výsledek, záměna pacientů apod.), musí být o této skutečnosti neprodleně informován vedoucí laboratoře a okamžitě po zjištění i požadující klinické pracoviště. Chybný výsledek vyšetření je považován za neshodu. Výtisky výsledkových listů (řádně označený chybný i správný po opravě), jsou uschovány ve složkách Opravy výsledků. Chybný výsledek v LISu opraví vedoucí laboratoře. Stornovaný výsledek zůstává v archivu LISu. O opravě výsledku je informován pracovník, který je kompetentní stornovat výsledky v nemocničním IS MEDEA. Tento pracovník je povinen provést storno daného nesprávného výsledku v MEDEA. Změnu a opravu výsledku vedoucí laboratoře vždy telefonicky ohlásí požadujícímu subjektu. V případě, že je zpráva změněna, je uveden čas, datum a jméno osoby, která je za změnu odpovědná. V případě, že jsou změny prováděny na nálezu, jsou realizovány tak, aby byla dohledatelná původní hodnota. 5.7 Doba odezvy laboratoře Prostřednictvím laboratorního informačního systému laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku závěrečné zprávy. Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v kap. 30 (F-2) Podrobný seznam vyšetření. Doba odezvy - údaj udává maximální čas od získání vzorku do jeho zpracování a zajištění dostupnosti výsledku pro zadavatele. 5.8 Obecné zásady laboratoře na ochranu osobních informací 1) Prostory laboratoře, ve kterých se mohou nalézat informace o pacientech, nejsou cizím osobám volně přístupné. 2) Ukládání dokumentace k vyšetření pacientských vzorků (žádanka, výsledkový list) probíhá v zajištěných prostorách laboratoře. Po uplynutí doby uložení je dokumentace skartována v souladu s platnou legislativou.

23 Strana 23 z 64 3) Přístup k elektronicky vedeným datům o pacientech je omezen pouze na určené osoby. Integrita dat je zajištěna jejich zálohováním. 4) Všichni pracovníci laboratoře stvrzují prohlášení o zachování důvěrnosti informací. 5) Externí pracovníci, kteří vykonávající činnosti v rámci laboratoře a kteří mohou mít přístup k informacím o pacientech, jsou vázáni prohlášením o zachování důvěrnosti informací. 6) Výsledky jsou předávány pouze zdravotnickým pracovníkům, případně pacientům při osobním vyzvednutí výsledků, pokud jsou dodržena všechna pravidla kap. 5.4 této příručky. 5.9 Postupy vyřizování stížností Stížnosti na činnosti prováděné na IML mohou zákazníci podávat u vedoucího laboratoře. Stížnosti lze podávat na: okolnosti při provádění laboratorních vyšetření výsledky laboratorních vyšetření způsob jednání zaměstnanců se zákazníkem nedodržení ujednání vyplývajících z požadavků na vyšetření nedodržení termínu dodání výsledků vyšetření Stížnosti se podávají písemnou nebo ústní formou. Pokud nelze přijatou stížnosti ihned vyřešit, musí být proveden záznam v souladu s celonemocničními předpisy TN. Za prošetření oprávněnosti stížnosti odpovídá vedoucí IML a řeší je v následujících intervalech: reklamace lze podat do 30 dnů po obdržení sjednané služby termín na vyřízení reklamace je stanoven na 30 dnů; v tomto termínu oznámí vedoucí laboratoře zákazníkovi písemně popř. ústně výsledek šetření, o čemž provede záznam v případě, že není možné reklamaci vyřešit v daných termínech, vedoucí laboratoře oznámí tuto skutečnost zákazníkovi s uvedením data konečného rozhodnutí.

24 Strana 24 z 64 6 Seznamy vyšetření Označení skupiny Poř. č. v podrobn ém seznamu (viz kap. 30) Označení vyšetření 1 HUMORÁLNÍ IMUNITA IgD siga (sliny) 2 CIRKULUJÍCÍ IMUNOKOMPLEXY CIK 3 REVMATOLOGIE ANA (ANF) IgG - IF ENA blot ds DNA a-nuklesomy a-histony RF IgA, IgM, IgG accp 4 ANCA / VASKULITIDY a-gbm elisa ANCA ANCA (PR3, MPO) ANCA PLUS - BPI, elastase, cathepsin, lysozym, lactoferin 5 TROMBÓZA ACLA - IgG

25 Strana 25 z 64 Označení skupiny Poř. č. v podrobn ém seznamu (viz kap. 30) a-2glykoprotein IgG, IgM 6 POTRAVINOVÉ INTOLERANCE a-transglutaminása IgA, IgG a-gliadin IgA, IgG a-endomyzium IgA, IgG 6.4 Kravské mléko a-kravské mléko IgA,IgG a-kasein IgA, IgG ASCA IgA, IgG AMA M2/sp100/gp LKM-1 7 AUTOIMUNITA Liver IgG WB a-hladký sval a-příčně pruhovaný sval a-parietalní buňky žaludku a-intrinsic faktor a-céva 8 ANTI INFEKČNÍ IMUNITA a-ebv a-cmv + avidita a-hsv a-hhv a-vzv Označení vyšetření a-borrelia burgdorferi s.l. EIA/TestLine a-borrelia burgdorferi s.l. EIA/Alegria a-borrelia WB - IgM, IgG a-toxoplasma gondii IgA, IgM, IgG

26 Strana 26 z 64 Označení skupiny Poř. č. v podrobn ém seznamu (viz kap. 30) 8.10 Chlamydia a-chlamydia pneumoniae Označení vyšetření a-chlamydia trachomatis a-chlamydia WB - IgA, IgG Helicobacter pylori - antigen ze stolice a-helicobacter pylori - protilátky a-tetanus kvantitativně a-fsme, vir. klíšťové encefalitidy a-mycoplasma pneumoniae IgG,IgM, IgA 8.16 Bordetella a-b. Pertussis, a-b. Parapertussis WB - IfgA, IgG Pneumoscreen (pneumoslide) a-zarděnky IgG, IgM a-spalničky IgG, IgM a-příušnice IgG, IgM 9 ALERGOLOGIE IgE - celkové ECP AlaTOP screening AlaTOP Plus AlaTOP - roztestování při pozitivitě Specifické IgE- specifikace dle seznamu Specifické IgG - specifikace dle seznamu 10 BUNĚČNÁ IMUNITA Fagocytóza (heparin) RYCHLÝ TRANSPORT! HLA B27 (KO - EDTA) IFT krev (KO - EDTA 2 x): CD3, CD4, CD8, CD19, NK, HLA-DR IFT BAL: CD3, CD4, CD8, CD19, NK, CD1a

27 Strana 27 z 64 Označení skupiny Poř. č. v podrobn ém seznamu (viz kap. 30) Označení vyšetření 11 CALPROTECTIN Stanovení ve stolici Stanovení ve stolici HR Stanovení v ascitu 12 BIOLOGICKÁ LÉČBA Stanovení hladiny infliximabu v séru Stanovení hladiny adalimumabu v séru

28 Strana 28 z 64 7 Podrobný seznam vyšetření Stanovení koncentrace IgD Kód číselníku VZP: Odběr materiálu Srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: až 3 týdny Použitá metoda: Radiální imunodifúze Stabilita při C 7 dnů Druh veličiny: Hmotnostní koncentrace Stabilita při -20 C: 12 týdnů mg/l 4,4-80,6 Stanovení koncentrace siga ze slin Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: sliny Odbornost: 813 Dodací lhůta: až 3 týdny Použitá metoda: Radiální imunodifúze Stabilita při C 1 den Druh veličiny: Hmotnostní koncentrace Stabilita při -20 C: 4 týdny mg/l

29 Strana 29 z 64 CIK - Cirkulující imunitní komplexy Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: Do 7 dnů Použitá metoda: precipitace polyetylenglykolem Stabilita při C 7 dnů Druh veličiny: Arbitrární koncentrace Stabilita při -20 C: 12 týdnů arb.j arb.j. Protilátky proti jaderným antigenům - ANA - SOP-FTN-IML Stanovení antinukleárních protilátek metodou nepřímé imunofluorescence Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů Použitá metoda: nepřímá imunofluorescence Stabilita při C 7 dnů Jednotka intenzity Negativní Hodnocení intenzity fluorescence: Negativní - Hraniční +/- slabě pozitivní + Pozitivní ++ silně pozitivní +++

30 Strana 30 z 64 Stanovení protilátek proti extrahovatelným nukleárním antigenům (ENA Mi-2, Ku, nrnp/sm, Sm, SS-A 60kD, RO-52, SS-B, Slc-70, PM-SCL100, Jo-1, CEBP-B, PCNA, dsdna, Nukleosome, Histones, Rib.P-protein, AMA-A2, DFS70) Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů Použitá metoda: Imunoblot Stabilita při C 7 dnů Intenzita dotu Negativní Stanovení protilátek proti dvouvláknové DNA metodou nepřímé imunofluorescence dsdna SOP-FTN-IML Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů Použitá metoda: Imunofluorescence Stabilita při C 7 dnů jednotky intenzity Negativní

31 Strana 31 z 64 Stanovení protilátek proti nukleosomům Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 7 dnů U/ml 0-9 U/ml negativní Protilátky proti histonům Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml 0-40 U/ml negativní

32 Strana 32 z 64 Stanovení revmatoidního faktoru: RF - IgG, IgM a IgA metodou ELISA Kód číselníku VZP: 91285, 91287, Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů Použitá metoda: EIA/DSX Stabilita při C 5 dnů U/ml IgA, IgM: 0 25 U/ml IgG: 0 30 U/ml Stanovení protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu: accp hs - IgG Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů Použitá metoda: EIA Stabilita při C 7 dnů U/ml 0-20 U/ml negativní

33 Strana 33 z 64 Stanovení protilátek proti bazální membráně glomerulů: GBM Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml 0-19 U/ml Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů: ANCA Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů Použitá metoda: nepřímá imunofluorescence Stabilita při C 5 dnů jednotky intenzity negativní

34 Strana 34 z 64 Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů: ANCA - MPO, PR3 Kód číselníku VZP: 91277,91279 Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml ampo 0-4 U/ml apr3hs 0-9 U/ml Stanovení protilátek ANCA Plus BPI, Elastase, Cathepsin, Lysozym, Lactoferin Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml 0-9 negativní

35 Strana 35 z 64 Stanovení protilátek proti kardiolipinu: ACLA - IgG a IgM Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml IgG 0-9 U/ml IgM 0-6 U/ml Stanovení protilátek proti 2 glykoproteinu - IgG a IgM ELISA metodou na analyzátoru ALEGRIA Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů Druh veličiny: Arbitrární koncentrace Stabilita při -20 C: 12 týdnů U/l 0-4 U/ml negativní 5-8U/ml hraniční

36 Strana 36 z 64 Stanovení IgA protilátek proti tkáňové transglutamináze metodou ELISA: attg - IgA, IgG SOP-FTN-IML Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml 0-9 U/ml Stanovení protilátek proti deaminovanému GLIADINU - IgA, IgG Kód číselníku VZP: 91199, Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů Použitá metoda: EIA/Chorus Stabilita při C 7 dnů AU/ml 0-12 negativní

37 Strana 37 z 64 Stanovení protilátek proti endomyziu - IgA, IgG Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 3 dnů Použitá metoda: imunofluorescence Stabilita při C 7 dnů Jednotka intenzity negativní Stanovení protilátek proti kravskému mléku - IgA, IgG Kód číselníku VZP: 91199, Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů Použitá metoda: EIA Stabilita při C 7 dnů Index pozitivity 0-1,10 negativní

38 Strana 38 z 64 Stanovení protilátek proti kaseinu - IgA, IgG Kód číselníku VZP: 91199, Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 7 dnů Použitá metoda: EIA Stabilita při C 7 dnů Index pozitivity 0-1,3 negativní Stanovení protilátek proti Saccharomyces cerevisiae: ASCA - IgA, IgG Kód číselníku VZP: 82079, Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/Alegria Stabilita při C 5 dnů U/ml 0-9 U/ml negativní

39 Strana 39 z 64 Protilátky proti mitochondriálním antigenům: AMA - M2/ssp100/gp210 Kód číselníku VZP: 91171, 91171, Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/ Alegria Stabilita při C 7 dnů U/ml 0-9 U/ml negativní Stanovení protilátek proti mikrosomům ledvin a jater: LKM-1 Kód číselníku VZP: Odběr materiálu: srážlivá krev Odbornost: 813 Dodací lhůta: do 1 dne Použitá metoda: EIA/ Alegria Stabilita při C 7 dnů U/ml 0-9 U/ml negativní