ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
|
|
|
- Květoslava Žáková
- před 4 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyražením "M9UT" a "10" na jedné straně Al/Al blistr B: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 10X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: IS: Bronchodilatantia, antiasthmatica ATC: R03DC03 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba. ALVOMONT 4 mg ŽVÝKACÍ TABLETY 14/418/11-C DR: O RP: 14/190/01-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 4.16 mg (odp. Montelukastum 4 mg) PP: Růžové, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyražením "M9UT" a "4" na jedné straně Al/Al blistr B: POR TBL MND 7X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 10X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 20X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 28X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 30X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 50X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 56X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 90X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 98X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 100X4MG BLI kód SÚKL: IS: Bronchodilatantia, antiasthmatica ATC: R03DC03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Indikován k léčbě astmatu u pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem. ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY 14/419/11-C DR: O RP: 14/350/99-C
2 D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 5.2 mg (odp. Montelukastum 5 mg) PP: Růžové, kulaté bikonvexní tablety s vyražením "M9UT" a "5" na jedné straně Al/Al blistr B: POR TBL MND 7X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 10X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 20X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 28X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 30X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 50X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 56X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 90X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 98X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 100X5MG BLI kód SÚKL: IS: Bronchodilatantia, antiasthmatica ATC: R03DC03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba (může rovněž být použit jako alternativní léčba k inhalačním kortikosteroidům). AMIZOLMET 500 mg/ml INJEKČNÍ ROZTOK 07/495/11-C DR: O RP: 07/448/00-C D: SANITAS, AB, KAUNAS, Litva S: Metamizolum natricum 1000 mg v 2 ml PP: Čirý bezbarvý až slabě hnědo-žlutý roztok prakticky prostý částic 2 ml ampulka z hnědého skla třídy I v PVC přířezu a papírové krabičce B: INJ SOL 10X2ML/1000MG AMP kód SÚKL: IS: Analgetica,antipyretica ATC: N02BB02 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C, Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem ZI: Silná akutní bolest. Horečka nereflektující na jinou léčbu. Přípravek je určen pro dospělé pacienty a mladistvé starší 16 let. AMLATOR 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/481/11-C DR: OK D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Atorvastatinum lysinicum mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo "CE5", druhá strana hladká. Bílý neprůhledný PA/Al/PVC//Al blistr, papírová krabička B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL:
3 ATC: C10BX03 PE: 18 ZS: Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek je indikován k substituční terapii dospělých pacientů s hypertenzí, kteří jsou adekvátně kontrolováni současným podáváním amlodipinu a atorvastatinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci a mají současně jeden z následujících stavů: -primární hypercholesterolemie (včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), -homozygotní familiární hypercholesterolemie. AMLATOR 10 mg/5 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/480/11-C DR: OK D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Atorvastatinum lysinicum mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 5 mg) PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo "CE3", druhá strana hladká. Bílý neprůhledný PA/Al/PVC//Al blistr, papírová krabička B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL: ATC: C10BX03 PE: 18 ZS: Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek je indikován k substituční terapii dospělých pacientů s hypertenzí, kteří jsou adekvátně kontrolováni současným podáváním amlodipinu a atorvastatinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci a mají současně jeden z následujících stavů: -primární hypercholesterolemie (včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), -homozygotní familiární hypercholesterolemie. AMLATOR 20 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/483/11-C DR: OK D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Atorvastatinum lysinicum mg (odp. Atorvastatinum 20 mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo "CE6", druhá strana hladká. Bílý neprůhledný PA/Al/PVC//Al blistr, papírová krabička B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL:
4 ATC: C10BX03 PE: 18 ZS: Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek je indikován k substituční terapii dospělých pacientů s hypertenzí, kteří jsou adekvátně kontrolováni současným podáváním amlodipinu a atorvastatinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci a mají současně jeden z následujících stavů: -primární hypercholesterolemie (včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), -homozygotní familiární hypercholesterolemie. AMLATOR 20 mg/5 mg POTAHOVANÉ TABLETY 58/482/11-C DR: OK D: GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Atorvastatinum lysinicum mg (odp. Atorvastatinum 20 mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 5 mg) PP: Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo "CE4", druhá strana hladká. Bílý neprůhledný PA/Al/PVC//Al blistr, papírová krabička B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90 BLI kód SÚKL: ATC: C10BX03 PE: 18 ZS: Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek je indikován k substituční terapii dospělých pacientů s hypertenzí, kteří jsou adekvátně kontrolováni současným podáváním amlodipinu a atorvastatinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci a mají současně jeden z následujících stavů: -primární hypercholesterolemie (včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), ++ -homozygotní familiární hypercholesterolemie. DICUNO 25 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/496/11-C DR: OW RP: 29/549/00-C D: VITABALANS OY, HÄMEENLINNA, Finsko S: Diclofenacum kalicum 25 mg PP: Světle červené, kulaté, konvexní tablety o průměru 8 mm, s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Blistr (PVC/PVdC/Al). B: POR TBL FLM 10X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
5 ATC: M01AB05 ZS: Uchovávejte při teplotě do25 C P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu (10, 20 a 30 tablet). ZI: Symptomatická léčba mírné až středně silné akutní bolesti. Symptomatická léčba akutních migrenózních bolestí hlavy. Přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty. DICUNO 50 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/497/11-C DR: OW RP: 29/098/91-S/C D: VITABALANS OY, HÄMEENLINNA, Finsko S: Diclofenacum kalicum 50 mg PP: Ćerveno-hnědé, kulaté, konvexní tablety o průměru 10 mm, s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Blistr (PVC/PVdC/Al) B: POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X50MG BLI kód SÚKL: IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M01AB05 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Symptomatická léčba mírné až středně silné akutní bolesti. Symptomatická léčba akutních migrenózních bolestí hlavy. Přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty. IBANDRONIC ACID ZENTIVA 150 mg 87/466/11-C DR: OC RP: 03/265/003,004-EU1 D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Natrii ibandronas monohydricus mg (odp. Acidum ibandronicum 150 mg) PP: Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety. Blistry: 1. OPA/Al/PVC/Al, papírová skládačka 2. PVC/PVDC/Al, papírová skládačka B: POR TBL FLM 1X150MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 1X150MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X150MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X150MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X150MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X150MG II BLI kód SÚKL: IS: Varia ATC: M05BA06 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. OSAGRAND 150 mg 87/467/11-C DR: OC RP: 03/265/003, 004-EU1 D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Natrii ibandronas monohydricus mg (odp. Acidum ibandronicum 150 mg) PP: Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety.
6 Blistry: OPA/Al/PVC/Al nebo PVC/PVDC/Al, papírová skládačka B: POR TBL FLM 1X150MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X150MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X150MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 1X150MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 3X150MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 6X150MG II BLI kód SÚKL: IS: Varia ATC: M05BA06 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. OSAGRAND 3 mg/3 ml 87/468/11-C DR: OC RP: 03/265/005, 006-EU1 D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Natrii ibandronas monohydricus mg (odp. Acidum ibandronicum 3 mg) v 3 ml PP: Injekční roztok. Bezbarvý roztok bez přítomnosti částic. Ampulky z bezbarvého skla obsahující 3 ml injekčního roztoku. B: INJ SOL 1X3ML/3MG AMP kód SÚKL: INJ SOL 4X3ML/3MG AMP kód SÚKL: IS: Varia ATC: M05BA06 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání ZI: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. PARALGIL 500 mg 07/493/11-C DR: O RP: 07/165/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Paracetamolum 500 mg PP: Téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, tloušťka tablety 3,9 mm a průměr 13 mm, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně hladké. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. a) průhledné PVC/Al blistry b) HDPE lahvičky B: POR TBL NOB 10X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 12X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 24X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X500MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X500MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 300X500MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 500X500MG TBC kód SÚKL: IS: Analgetica,antipyretica ATC: N02BE01 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
7 P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu 10, 12, 20, 24, 30 tablet). ZI: Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. PARALGIL FORTE 1000 mg 07/494/11-C DR: OE RP: DK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Paracetamolum 1000 mg PP: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety o rozměrech: délka 21,4 mm, šířka 9,0 mm, tloušťka 6,9 mm, na jedné straně s půlicí rýhou mezi "10" a "00", na druhé straně s půlicí rýhou mezi "PA" a "RA". Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. a) průhledné PVC/Al blistry b) HDPE lahvičky B: POR TBL NOB 9X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1000MG TBC kód SÚKL: IS: Analgetica,antipyretica ATC: N02BE01 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu (9 tablet). ZI: Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. PRABEXOL 10 mg ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 09/486/11-C DR: OE RP: NL D: CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko S: Rabeprazolum natricum 10 mg (odp. Rabeprazolum 9.42 mg) PP: Růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 5,35 mm. ALU/ALU blistr, papírová krabička B: POR TBL ENT 1X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 5X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 7X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 14X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 15X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 25X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 30X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 50X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 56X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 75X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 98X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 120X10MG BLI kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC04 ZS: Uchovávat při teplotě do 30 C. Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. ZI: Aktivní dvanáctníkový a benigní žaludeční vřed, symptomatická refluxní erozivní nebo
8 vředová choroba žaludku a jícnu, dlouhodobá udržovací léčba refluxní choroby žaludku a jícnu, léčba příznaků středně závažné až závažné refluxní choroby žaludku a jícnu, Zollinger-Ellisonův syndrom, v kombinaci s ATB eradikace H. pylori. PRABEXOL 20 mg ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 09/487/11-C DR: OE RP: NL D: CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko S: Rabeprazolum natricum 20 mg (odp. Rabeprazolum mg) PP: Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,3 mm. ALU/ALU blistr, papírová krabička B: POR TBL ENT 1X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 5X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 7X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 14X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 15X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 25X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 28X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 30X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 50X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 56X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 75X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 98X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 120X20MG BLI kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC04 ZS: Uchovávat při teplotě do 30 C. Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. ZI: Aktivní benigní žaludeční a dvanáctníkový vřed, symptomatická refluxní erozivní nebo vředová choroba žaludku a jícnu, dlouhodobá udržovací léčba refluxní choroby žaludku a jícnu, Zollinger-Ellisonův syndrom, v kombinaci s ATB eradikace H. pylori. RABEPRAZOLE CHEMO IBERICA 10 mg ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 09/488/11-C DR: OE RP: NL D: CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko S: Rabeprazolum natricum 10 mg (odp. Rabeprazolum 9.42 mg) PP: Růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 5,35 mm. ALU/ALU blistr, papírová krabička B: POR TBL ENT 1X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 5X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 7X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 14X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 15X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 25X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 30X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 50X10MG BLI kód SÚKL:
9 POR TBL ENT 56X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 75X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 98X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 120X10MG BLI kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC04 ZS: Uchovávat při teplotě do 30 C. Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. ZI: Aktivní benigní žaludeční a dvanáctníkový vřed, symptomatická refluxní erozivní nebo vředová choroba žaludku a jícnu, dlouhodobá udržovací léčba refluxní choroby žaludku a jícnu, Zollinger Ellisonův syndrom, ve spojení s vhodnou ATB léčbou eradikace H. pylori. RABEPRAZOLE CHEMO IBERICA 20 mg ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 09/489/11-C DR: OE RP: NL D: CHEMO IBÉRICA, S.A., BARCELONA, Španělsko S: Rabeprazolum natricum 20 mg (odp. Rabeprazolum mg) PP: Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,3 mm. ALU/ALU blistr, papírová krabička B: POR TBL ENT 1X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 5X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 7X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 14X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 15X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 25X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 28X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 30X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 50X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 56X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 75X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 98X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL ENT 120X20MG BLI kód SÚKL: IS: Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) ATC: A02BC04 ZS: Uchovávat při teplotě do 30 C. Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. ZI: Aktivní benigní žaludeční a dvanáctníkový vřed, symptomatická refluxní erozivní nebo vředová choroba žaludku a jícnu, dlouhodobá udržovací léčba refluxní choroby žaludku a jícnu, Zollinger-Ellisonův syndrom, v kombinaci s ATB léčbou eradikace H. pylori. TELMIZEK 20 mg DR: OC RP: 98/090/009-EU1 D: ADAMED SP. Z O.O., CZOSNÓW, Polsko S: Telmisartanum 20 mg PP: Bílé, kulaté, ploché tablety s písmenem T na jedné straně. 1. Al/Al blistry 58/472/11-C
10 2. HDPE lahvička s LDPE uzávěrem a vysoušedlem B: POR TBL NOB 14X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 98X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 250X20MG TBC kód SÚKL: ATC: C09CA07 ZS: Al/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. HDPE lahvička s LDPE uzávěrem: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Hypertenze - léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence - snížení kardiovaskulární morbidity u pacientů: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo - s diabetem mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením. TELMIZEK 40 mg 58/473/11-C DR: OC RP: 98/090/001-EU1 D: ADAMED SP. Z O.O., CZOSNÓW, Polsko S: Telmisartanum 40 mg PP: Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a písmenem T na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 1. Al/Al blistry 2. HDPE lahvička s LDPE uzávěrem a vysoušedlem B: POR TBL NOB 14X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 98X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X40MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X40MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 250X40MG TBC kód SÚKL: ATC: C09CA07 ZS: Al/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. HDPE lahvička s LDPE uzávěrem: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Hypertenze - léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence - snížení kardiovaskulární morbidity u pacientů:
11 - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo - s diabetem mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením. TELMIZEK 80 mg 58/474/11-C DR: OC RP: 98/090/005-EU1 D: ADAMED SP. Z O.O., CZOSNÓW, Polsko S: Telmisartanum 80 mg PP: Bílé, oválné, bikonvexní tablety označené T1 na jedné straně Al/Al blistry HDPE lahvička s LDPE uzávěrem a vysoušedlem B: POR TBL NOB 14X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 98X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X80MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X80MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 250X80MG TBC kód SÚKL: ATC: C09CA07 ZS: Al/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. HDPE lahvička s LDPE uzávěrem: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Hypertenze - léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence - snížení kardiovaskulární morbidity u pacientů: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo - s diabetem mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením. ZOLAFREN 10 mg TABLETY 68/491/11-C DR: OC RP: 96/022/009-EU1 D: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, BISAMBERG, Rakousko S: Olanzapinum 10 mg PP: Kulaté, žluté, bikonvexní tablety. PA/Al/PVC/Al blistr, krabička. B: POR TBL NOB 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X10MG BLI kód SÚKL: IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. ZI: Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
12 manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1). ZOLAFREN 5 mg TABLETY 68/490/11-C DR: OC RP: 96/022/004-EU1 D: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, BISAMBERG, Rakousko S: Olanzapinum 5 mg PP: Kulaté, žluté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PA/Al/PVC/Al blistr, krabička. B: POR TBL NOB 28X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X5MG BLI kód SÚKL: IS: Antipsychotica (neuroleptica) ATC: N05AH03 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. ZI: Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
DR: OW RP: 68/455/99-C
EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg
ALOTENDIN 10 mg/10 mg 41/978/10-C DR: OK D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Amlodipini besilas 13.9 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Bisoprololi fumaras 10 mg PP: Bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ACC LONG HOT DRINK 600 mg 52/155/14-C DR: L D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Acetylcysteinum 600 mg PP:
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg
AMLODIPIN HBF 10 mg 83/584/08-C DR: O RP: 83/871/92-C D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls82892-93/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rapoxol 10 mg Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo
Cesta Obal Obsah Velikost EU/2/08/090/001 Loxicom EU/2/08/090/002 Loxicom EU/2/08/090/003 Loxicom EU/2/08/090/004 Loxicom EU/2/08/090/005 Loxicom 0,5 mg/ml 0,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml EU/2/08/090/006
DEPAKINE CHRONOSPHERE
CELASKON 100 mg OCHUCENÉ TABLETY 86/339/10-C DR: L D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Acidum ascorbicum 100 mg PP: Mramorované oranžovo-téměř bílé čočkovité tablety o průměru 9 mm. Bílá HDPE lahvička
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prabexol 10 mg enterosolventní tablety. rabeprazolum natricum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls 138933/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Prabexol 10 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si podrobně celou příbalovou
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Noflux 20 mg enterosolventní tablety. rabeprazolum natricum
Sp. zn. sukls183454/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Noflux 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si podrobně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rapoxol 10 mg Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
K opravě Sp.zn.sukls202176/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rapoxol 10 mg Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls123703/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls123703/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rapoxol 10 mg Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz Období platnosti : 1. 1. -
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
Příbalová informace: informace pro pacienta. Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
Sp.zn.sukls202168/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg POTAHOVANÉ TABLETY 15/223/10-C DR: O RP: 15/141/84-B/C D: AUROBINDO PHARMA LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Amoxicillinum trihydricum 573.4
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
Příbalová informace: informace pro pacienta. Noflux 20 mg enterosolventní tablety. rabeprazolum natricum
Sp.zn.sukls259452/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Noflux 10 mg enterosolventní tablety Noflux 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si podrobně celou příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Noflux 20 mg enterosolventní tablety. rabeprazolum natricum
Sp.zn.sukls206441/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Noflux 10 mg enterosolventní tablety Noflux 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si podrobně celou příbalovou
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017
spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg (jako calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg (jako calcicum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabecole 10 mg enterosolventní tableta Rabecole 20 mg enterosolventní
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.8.2013 DO 31.8.2013 ATOSIBAN SUN EU/1/13/852/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP, Nizozemsko
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum). Úplný seznam
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zulbex 20 mg. enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Obaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje
1 Obaly léčivých přípravků a co na nich SÚKL posuzuje PharmDr. František Pavlík 2 Právní předpisy Zákon č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech Vyhláška č. 228/2008 Sb., registrační vyhláška Pokyny Evropské
GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.12.2009 DO 31.12.2009 Nové léčivé přípravky: ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70mg/2800 IU EU/1/09/572/001-005
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 4 mg/5 mg tablety 8 mg/5 mg tablety 4 mg/10 mg
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).
Sp.zn.sukls137614/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím Poznámka: Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové
Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2015
Spisová zn. sukls37401/2015 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 5.3.2015 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele
Praxbind doporučení pro podávání (SPC)
Praxbind doporučení pro podávání (SPC) Idarucizumab je indikován pro použití v případech, kde je zapotřebí rychlá antagonizace antagonizačních účinků dabigatranu Idarucizumab je specifický přípravek pro
Ošetřovatelská péče o nemocné v interních oborech
Publikováno z 2. lékařská fakulta Univerzity Karlovy (https://www.lf2.cuni.cz) LF2 > Ošetřovatelská péče o nemocné v interních oborech Ošetřovatelská péče o nemocné v interních oborech Napsal uživatel
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 krozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls239605/2009 a příloha k sp. zn. sukls137296/2009, sukls161897/2009, sukls161901/2009, sukls137266/2009, sukls33946/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bayflex
Příbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls193324/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 10 mg enterosolventní tablety Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg potahované tablety NOOTROPIL 20% oral solution perorální roztok piracetamum
sp.zn. sukls157369/2012, sukls157370/2012, sukls157373/2012 a sp.zn. sukls153692/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg potahované tablety NOOTROPIL 20% oral solution
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ranital 50 mg/2 ml injekční roztok ranitidini hydrochloridum
sp. zn. sukls213168/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ranital 50 mg/2 ml injekční roztok ranitidini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146609 INF SOL 1X250ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146610 INF SOL
Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fanhdi 50 IU/ml Fanhdi
ACICLOVIR AL KRÉM AMBROBENE AMBROBENE 15 mg/5 ml AMBROBENE 30 mg AMBROBENE 7,5 mg/ml AMBROBENE RETARD 75 mg AMLODIPIN-RATIOPHARM 10 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Vypuštění některého místa výroby (včetně
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2014 DO 30.4.2014 Nové registrace: ADEMPAS 0,5 mg EU/1/13/907/001-003 D: BAYER PHARMA AG, BERLÍN, Německo S:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou