DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
|
|
|
- Luboš Šmíd
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na jedné straně. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. 1. PA/ALU/PVC-Aluminium (ALU/ALU) blistr 2. PA/ALU/PVC-Aluminium (ALU/ALU) blistr perforovaný, jednodávkový 3. Bílá neprůhledná HDPE lahvička s bezpečnostním uzávěrem obsahujícím vysoušedlo (bílý silikagel) nebo sáček s vysoušedlem. B: POR TBL FLM 28X20MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 30X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 30X20MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X20MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 60X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 60X20MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X20MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X20MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 30X20MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X20MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X20MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X20MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X20MG II BLI kód SÚKL: IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: L04AA13 PE: 36 ZS: Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou a aktivní psoriatrickou artritidou. LEFTIRAM 1000 mg POTAHOVANÉ TABLETY 21/717/11-C DR: OC RP: 00/146/ EU1 D: MEDICO UNO WORLDWIDE (CYPRUS) LTD., LARNACA, Kypr S: Levetiracetamum 1000 mg PP: Bílá podlouhlá potahovaná tableta. PVC/PE/PVdC//Al blistr, papírová skládačka B: POR TBL FLM 10X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 80X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X1000MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 120X1000MG BLI kód SÚKL: IS: Antiepileptica, anticonvulsiva ATC: N03AX14
2 PE: 36 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Přípravek Leftiram je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Leftiram je indikován jako přídatná terapie - při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. - při léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií. - při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. LEFTIRAM 250 mg POTAHOVANÉ TABLETY 21/715/11-C DR: OC RP: 00/146/ , 029-EU1 D: MEDICO UNO WORLDWIDE (CYPRUS) LTD., LARNACA, Kypr S: Levetiracetamum 250 mg PP: Modrá podlouhlá potahovaná tableta. PVC/PE/PVdC//Al blistr, papírová skládačka B: POR TBL FLM 10X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 80X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X250MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 120X250MG BLI kód SÚKL: IS: Antiepileptica, anticonvulsiva ATC: N03AX14 PE: 36 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Přípravek Leftiram je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Leftiram je indikován jako přídatná terapie - při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. - při léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií. - při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. LEFTIRAM 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY 21/716/11-C DR: OC RP: 00/146/ EU1 D: MEDICO UNO WORLDWIDE (CYPRUS) LTD., LARNACA, Kypr S: Levetiracetamum 500 mg PP: Žlutá podlouhlá potahovaná tableta. PVC/PE/PVdC//Al blistr, papírová skládačka B: POR TBL FLM 10X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 80X500MG BLI kód SÚKL:
3 POR TBL FLM 100X500MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 120X500MG BLI kód SÚKL: IS: Antiepileptica, anticonvulsiva ATC: N03AX14 PE: 36 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Přípravek Leftiram je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Leftiram je indikován jako přídatná terapie - při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. - při léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií. - při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. MONTELUKAST SYNTHON 10 mg POTAHOVANÁ TABLETA 14/696/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: SYNTHON BV, NIJMEGEN, Nizozemsko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyražením "M9UT" a "10" na jedné straně Al/Al blistr B: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 10X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: IS: Bronchodilatantia, antiasthmatica ATC: R03DC03 PE: 24 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba. MONTELUKAST SYNTHON 4 mg ŽVÝKACÍ TABLETA 14/694/11-C DR: O RP: 14/190/01-C D: SYNTHON BV, NIJMEGEN, Nizozemsko S: Montelukastum natricum 4.16 mg (odp. Montelukastum 4 mg) PP: Růžové, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyražením "M9UT" a "4" na jedné straně Al/Al blistr B: POR TBL MND 7X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 10X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 20X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 28X4MG BLI kód SÚKL:
4 POR TBL MND 30X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 50X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 56X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 90X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 98X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 100X4MG BLI kód SÚKL: IS: Bronchodilatantia, antiasthmatica ATC: R03DC03 PE: 24 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Indikován k léčbě astmatu u pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem. MONTELUKAST SYNTHON 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETA 14/695/11-C DR: O RP: 14/350/99-C D: SYNTHON BV, NIJMEGEN, Nizozemsko S: Montelukastum natricum 5.2 mg (odp. Montelukastum 5 mg) PP: Růžové, kulaté bikonvexní tablety s vyražením "M9UT" a "5" na jedné straně. Al/Al blistr B: POR TBL MND 7X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 10X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 20X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 28X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 30X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 50X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 56X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 90X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 98X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL MND 100X5MG BLI kód SÚKL: IS: Bronchodilatantia, antiasthmatica ATC: R03DC03 PE: 24 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba (může rovněž být použit jako alternativní léčba k inhalačním kortikosteroidům). NICORANDIL DEXCEL PHARMA 10 mg TABLETY 41/713/11-C DR: OE RP: GB D: DEXCEL PHARMA LIMITED, DAVENTRY, Velká Británie S: Nicorandilum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé kulaté tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým označením "10"na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. ALU /ALU blistry s vrstvou obsahující vysoušedlo B: POR TBL NOB 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X10MG BLI kód SÚKL: IS: Cardiaca
5 ATC: C01DX16 PE: 18 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. ZI: Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tablety jsou určeny k prevenci a dlouhodobé léčbě chronické stabilní anginy pectoris. NICORANDIL DEXCEL PHARMA 20 mg TABLETY 41/714/11-C DR: OE RP: GB D: DEXCEL PHARMA LIMITED, DAVENTRY, Velká Británie S: Nicorandilum 20 mg PP: Bílé až téměř bílé kulaté tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým označením "20"na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. ALU /ALU blistry s vrstvou obsahující vysoušedlo B: POR TBL NOB 28X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X20MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X20MG BLI kód SÚKL: IS: Cardiaca ATC: C01DX16 PE: 18 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. ZI: Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tablety jsou určeny k prevenci a dlouhodobé léčbě chronické stabilní anginy pectoris. ORLISTAT SANDOZ 120 mg 08/699/11-C DR: OWC RP: 98/071/ EU1 D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Orlistatum 120 mg PP: Tvrdé tobolky s modrým víčkem a modrým tělem. Al/PVC/PVdC blistr B: POR CPS DUR 21X120MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 42X120MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 84X120MG BLI kód SÚKL: IS: Anorexica ATC: A08AB01 PE: 36 ZS: Přípravek je třeba uchovávat při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek Orlistat Sandoz 120 mg je indikován v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m2 nebo k léčbě pacientů s nadváhou (BMI 28 kg/m2) s doprovodnými rizikovými faktory. Léčba orlistatem se musí ukončit po 12 týdnech pokud pacient nebyl schopen snížit alespoň o 5 % tělesnou hmotnost ve srovnání s hmotností na počátku léčby. ORLISTAT SANDOZ 60 mg 08/698/11-C DR: OWC RP: 07/401/ EU1
6 D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Orlistatum 60 mg PP: Tvrdé tobolky se světle modrým víčkem a světle modrým tělem. 1. Al/PVC/PVdC blistr 2. Al/PVC/PCTFE blistr 3. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená membránou z papíruvosku-al-polyethylentereftalátu-pe se stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem 4. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem obsahující vysoušedlo silikagel molekulová síta 5. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem obsahující vysoušedlo silikagel se širokými póry 6. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem obsahující vysoušedlo silikagel s úzkými póry. B: POR CPS DUR 42X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 60X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 60X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 90X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 90X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG I TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG II TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG III TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG IV TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG I TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG II TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG III TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG IV TBC kód SÚKL: IS: Anorexica ATC: A08AB01 PE: 36-blistr, 24-lahvička ZS: Přípravek je třeba uchovávat při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Lahev: po prvním otevření doba použitelnosti 6 měsíců ZI: Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) 28 kg/m2), užívá se v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. ORLISTAT TEVA 120 mg 08/701/11-C DR: OWC RP: 98/071/ EU1 D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Orlistatum 120 mg PP: Tvrdé tobolky s modrým víčkem a modrým tělem. Al/PVC/PVdC blistr B: POR CPS DUR 21X120MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 42X120MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 84X120MG BLI kód SÚKL: IS: Anorexica ATC: A08AB01
7 PE: 36 ZS: Přípravek je třeba uchovávat při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Orlistat Teva 120 mg je ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou indikován k léčbě obézních pacientů s body mass indexem (BMI) 30 kg/m2 a více, nebo pacientů s nadváhou (BMI 28 kg/m?) a přítomnými rizikovými faktory. Léčba orlistatem by měla být po 12 týdnech ukončena, pokud se pacientovi nepodařilo snížit tělesnou hmotnost alespoň o 5 % ve srovnání s hmotností na počátku léčby. ORLISTAT TEVA 60 mg 08/700/11-C DR: OWC RP: 07/401/007-EU1 D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Orlistatum 60 mg PP: Tvrdé tobolky se světle modrým víčkem a světle modrým tělem. 1. Al/PVC/PVdC blistr 2. Al/PVC/PCTFE blistr 3. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená membránou z papíruvosku-al-polyethylentereftalátu-pe se stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem 4. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem obsahující vysoušedlo silikagel molekulová síta 5. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem obsahující vysoušedlo silikagel se širokými póry 6. HDPE lahev zabezpečená proti manipulaci uzavřená stlačovacím PE uzávěrem s pojistným páskem obsahující vysoušedlo silikagel s úzkými póry. B: POR CPS DUR 42X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 60X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 60X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 90X60MG II BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 90X60MG I BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG I TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG II TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG III TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 42X60MG IV TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG I TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG II TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG III TBC kód SÚKL: POR CPS DUR 84X60MG IV TBC kód SÚKL: IS: Anorexica ATC: A08AB01 PE: 36-blistr, 24-lahvička ZS: Přípravek je třeba uchovávat při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Lahve: použitelnost po prvním otevření 6 měsíců ZI: Orlistat Teva 60 mg je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou ( body mass index (BMI) 28 kg/m2).
8 PRICORON COMBI 2 mg/0,625 mg 58/707/11-C DR: O RP: 58/862/99-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Perindoprilum erbuminum 2 mg (odp. Perindoprilum natricum mg) (odp. Perindoprilum mg) Indapamidum mg PP: Bílé až krémově bílé podlouhlé tablety o délce mm a výšce mm s hlubokou dělící rýhou na obou stranách a vyraženým označením "2" na jedné straně dělicí rýhy. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. ALU/ALU blistr (OPA-ALU-PE/ALU) B: POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: IS: Hypotensiva ATC: C09BA04 PE: 18 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C. ZI: Léčba esenciální hypertenze u pacientů, kteří nemají adekvátně kontrolovaný krevní tlak samotným perindoprilem. PRICORON COMBI 4 mg/1,25 mg 58/708/11-C DR: O RP: 58/863/99-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Perindoprilum erbuminum 4 mg (odp. Perindoprilum natricum mg) (odp. Perindoprilum mg) Indapamidum 1.25 mg PP: Bílé až krémově bílé podlouhlé tablety o délce mm a výšce mm s hlubokou dělící rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. ALU/ALU blistr (OPA-ALU-PE/ALU) B: POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: IS: Hypotensiva ATC: C09BA04 PE: 18 ZS: Uchovávat při teplotě do 25 C. ZI: Léčba esenciální hypertenze u pacientů, kteří nemají adekvátně kontrolovaný krevní tlak samotným perindoprilem. ZATAL 0,05 mg/ml 64/595/11-C
9 DR: O RP: 64/164/99-C D: ALICE LOREN CO., LTD, BROMLEY, KENT, Velká Británie S: Latanoprostum mg v 2,5 ml PP: Čirý bezbarvý roztok Bílá LDPE lahvička s bílým LDPE kapacím hrotem, bílý HDPE šroubovací uzávěr, papírová krabička B: OPH GTT SOL 1X2.5ML LGT kód SÚKL: OPH GTT SOL 3X2.5ML LGT kód SÚKL: OPH GTT SOL 6X2.5ML LGT kód SÚKL: IS: Ophthalmologica ATC:S01EE01 PE: 12 ZS: Uchovávejte při teplotě 2-8 C v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření: 4 týdny. ZI: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí.
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
DR: OW RP: 68/455/99-C
EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně
ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové,
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
DEPAKINE CHRONOSPHERE
CELASKON 100 mg OCHUCENÉ TABLETY 86/339/10-C DR: L D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Acidum ascorbicum 100 mg PP: Mramorované oranžovo-téměř bílé čočkovité tablety o průměru 9 mm. Bílá HDPE lahvička
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro blistry a HDPE lahvičky} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg, tvrdé tobolky Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls193357/2010, sukls193359/2010, sukls193361/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg
ALOTENDIN 10 mg/10 mg 41/978/10-C DR: OK D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Amlodipini besilas 13.9 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Bisoprololi fumaras 10 mg PP: Bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.1.2012 DO 31.1.2012 Nové registrace: AMELUZ EU/1/11/740/001 D: BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH, LEVERKUSEN, Německo
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg
AMLODIPIN HBF 10 mg 83/584/08-C DR: O RP: 83/871/92-C D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety
Perorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje
Příbalová informace: informace pro uživatele Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Sp.zn. sukls60401/2014 a k sukls204427/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Dretacen 250 mg Dretacen 500 mg Dretacen 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls188554-57/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 750 mg potahované tablety
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls127013/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.8.2013 DO 31.8.2013 ATOSIBAN SUN EU/1/13/852/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP, Nizozemsko
Příbalová informace: informace pro pacienta. Normeg 250 mg Normeg 500 mg Normeg 750 mg Normeg mg potahované tablety levetiracetamum
Sp.zn. sukls43166/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Normeg 250 mg Normeg 500 mg Normeg 750 mg Normeg 1 000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRUND 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls188710/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUND 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls48287/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls48287/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 750 mg potahované
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg potahované tablety Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg potahované tablety Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg potahované tablety
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 3.7.2008 do 9.7.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Prepalepan 5 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 10 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 15 mg/ml infuzní roztok
sp. zn. sukls63800/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Prepalepan 5 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 10 mg/ml infuzní roztok Prepalepan 15 mg/ml infuzní roztok Levetiracetamum Přečtěte si
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: sukl@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 17.2.2010 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS115675/2009 MUDr.
Příbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg, potahované tablety Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg, potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete tento
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
AIRATHON 4 mg GRANULE 14/452/11-C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR GRA 7X4MG SCC kód SÚKL: 0187455 POR GRA 20X4MG SCC kód SÚKL: 0187456 POR GRA 28X4MG SCC kód SÚKL: 0187457 POR GRA
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
Příloha č.1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls214035/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Příloha č.1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls214035/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Levetiracetam Ewopharma 250 mg, potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PO KONTOLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS236485/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Sp. zn. sukls14402/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta TRUND 250 mg potahované tablety TRUND 500 mg potahované tablety TRUND 1000 mg potahované tablety levetiracetamum Přečtěte si pozorně
ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200
ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.12.2009 DO 31.12.2009 Nové léčivé přípravky: ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70mg/2800 IU EU/1/09/572/001-005
Příbalová informace: informace pro pacienta. Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety Levetiracetamum
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety Levetiracetamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete tento
AKTIFERRIN COMPOSITUM
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí
Sp. zn. sukls154836/2015, sukls154837/2015, sukls154838/2015, sukls154840/2015. Příbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls154836/2015, sukls154837/2015, sukls154838/2015, sukls154840/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam Krka 250 mg Levetiracetam Krka 500 mg Levetiracetam Krka 750 mg
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz Období platnosti : 1. 1. -
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lahev s obsahem 300 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146609 INF SOL 1X250ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146610 INF SOL
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 20.3.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
ALGIFEN NEO 73/166/01-C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL: 0050335 POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: 0057860 ZR: Změna zkoušek nebo limitů
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ACC LONG HOT DRINK 600 mg 52/155/14-C DR: L D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Acetylcysteinum 600 mg PP:
Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo
Cesta Obal Obsah Velikost EU/2/08/090/001 Loxicom EU/2/08/090/002 Loxicom EU/2/08/090/003 Loxicom EU/2/08/090/004 Loxicom EU/2/08/090/005 Loxicom 0,5 mg/ml 0,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml EU/2/08/090/006
ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
AKTIFERRIN COMPOSITUM
AKTIFERRIN COMPOSITUM 12/019/92-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 30 BLI kód SÚKL: 0003423 POR CPS MOL 100 BLI kód SÚKL: 0003424 - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls203090-3/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam STADA 250 mg Levetiracetam STADA 500 mg Levetiracetam STADA 750 mg Levetiracetam
D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika
ADACEL 59/158/10-C D: SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie B: INJ SUS 1X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157626 INJ SUS 10X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157627 INJ SUS 20X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157628 ZR: Změna v označení na obalu
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz Období platnosti : 1. 7. -
GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2014 DO 30.4.2014 Nové registrace: ADEMPAS 0,5 mg EU/1/13/907/001-003 D: BAYER PHARMA AG, BERLÍN, Německo S:
131I JODID SODNY P.O.
131I JODID SODNY P.O. 88/580/94-C D: ÚSTAV JADERNÉHO VÝZKUMU ŘEŽ A.S., HUSINEC - ŘEŽ, Česká republika B: POR SOL 1GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066472 POR SOL 2GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066473 POR SOL 3GB EXP:D