PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
|
|
|
- Ladislav Tobiška
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo "A", druhá strana bez vyražení. PA/Al/PVC//Al blistr B: POR TBL FLM 20X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M01AB16 PE: 36 ZS: Uchovávejte do teploty při 25 C. Uchovávejte v původním obalu. ZI: Symptomatická léčba bolesti a zánětu u osteoartróze, revmatoidní artritidě a ankylozující spondylitidě. BIOFENAC 100 mg PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU 29/446/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílý nebo krémově bílý prášek s vůní typickou pro použité esence. Biofenac 100 mg, prášek pro přípravu perorálního roztoku: 3g prášku v papír/ Al/LDPE jednodávkovém sáčku. 20 sáčků s obsahem jedné dávky je baleno v papírové krabičce. B: POR PLV SOL 20X100MG SCC kód SÚKL: IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M01AB16 PE: 48 ZS: Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Symptomatická léčba bolesti a zánětu u osteoartróze, revmatoidní artritidě a ankylozující spondylitidě. GELASPAN 4% 87/433/11-C DR: L D: B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Německo S: Gelatina succinata 20 g Natrii chloridum g Natrii acetas trihydricus g Kalii chloridum 0.15 g Calcii chloridum dihydricum g Magnesii chloridum hexahydricum 0.1 g v 500 ml PP: Čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok. 1. LDPE láhve "Ecoflac plus" obsahující 500 ml 2. Plastové vaky "Ecobag" (bez PVC) obsahující 500 ml nebo 1000ml, uzavřené halogenbutylovou pryžovou zátkou B: INF SOL 10X500ML LAG kód SÚKL: INF SOL 20X500ML VAK kód SÚKL: INF SOL 10X1000ML VAK kód SÚKL: IS: Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) ATC: B05AA06
2 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. ZI: Koloidální náhražka plasmatického objemu v isotonickém, plně vyváženém roztoku elektrolytů sloužící k profylaxi a léčbě hrozící či již manifestní relativní nebo absolutní hypovolémie a šoku. MEDDEX VICKS PASTILKY NA SUCHÝ KAŠEL S MEDEM 36/450/11-C DR: S D: PROCTER & GAMBLE GMBH, SCHWALBACH-AM-TAUNUS, Německo S: Dextromethorphanum 7.33 mg PP: Žluté kulaté pastilky. Blistr Al/PVC/PVDC. B: ORM PAS 12X7.33MG BLI kód SÚKL: ORM PAS 18X7.33MG BLI kód SÚKL: IS: Antitussica ATC: R05DA09 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: K léčbě suchého, dráždivého, neproduktivního kašle. OLVION 100 mg 83/444/11-C DR: OC RP: 98/077/010-EU1 D: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Kypr S: Sildenafili citras mg (odp. Sildenafilum 100 mg) PP: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 5,0 mm, délce 16,2 mm a šířce 8,1 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo "436". PVC/Al blistry, krabička B: POR TBL FLM 2X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 4X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 8X100MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X100MG BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC: G04BE03 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba erektilní dysfunkce u mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku OLVION je nezbytné sexuální dráždění. OLVION 25 mg 83/442/11-C DR: OC RP: 98/077/002-EU1 D: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Kypr S: Sildenafili citras mg (odp. Sildenafilum 25 mg) PP: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 2,9 mm, délce 10,4 mm a šířce 5,6 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo "B9" PVC/Al blistry, krabička B: POR TBL FLM 2X25MG BLI kód SÚKL:
3 POR TBL FLM 4X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 8X25MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X25MG BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC: G04BE03 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba erektilní dysfunkce u mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku OLVION je nezbytné sexuální dráždění. OLVION 50 mg 83/443/11-C DR: OC RP: 98/077/006-EU1 D: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Kypr S: Sildenafili citras mg (odp. Sildenafilum 50 mg) PP: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 3,8 mm, délce 12,8 mm a šířce 7,4 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo "C1" PVC/Al blistry, krabička B: POR TBL FLM 2X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 4X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 8X50MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X50MG BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC: G04BE03 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba erektilní dysfunkce u mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku OLVION je nezbytné sexuální dráždění. RAMIPRIL +PHARMA 10 mg 58/449/11-C DR: O RP: 58/092/03-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Rakousko S: Ramiprilum 10 mg PP: Bílá až téměř bílá, podlouhlá, nepotahovaná, plochá tableta 11.0 x 5.5 mm s půlicí rýhou na jedné straně a bočních stěnách, s označením "R4". Tabletu lze dělit na stejné poloviny. 1) OPA-ALU-PVC/ALU blistr 2) PP lahvička (Securitainer)s vysoušedlem a LDPE uzávěrem B: POR TBL NOB 10X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 14X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 42X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 98X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X10MG TBC kód SÚKL:
4 POR TBL NOB 14X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 20X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 28X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 30X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 42X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 50X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 98X10MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X10MG TBC kód SÚKL: ATC: C09AA05 -blistr, 18-lahvička ZS: Při teplotě do 25 C. ZI: Léčba hypertenze. Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: " s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo; " s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). Léčba onemocnění ledvin. " incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie; " manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1); " manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná makroproteinurií větší nebo rovna 3 g/den (viz bod 5.1). Léčba symptomatického selhání srdce. - Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem léčby více než 48 hod po akutním infarktu myokardu. RAMIPRIL +PHARMA 2,5 mg 58/447/11-C DR: O RP: 58/125/98-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Rakousko S: Ramiprilum 2.5 mg PP: Žlutá, podlouhlá, nepotahovaná, plochá tableta 10.0 x 5.0 mm s půlicí rýhou na jedné straně a bočních stěnách, s označením "R2". Tabletu lze dělit na stejné poloviny. 1) OPA-ALU-PVC/ALU blistr 2) PP lahvička (Securitainer)s vysoušedlem a LDPE uzávěrem B: POR TBL NOB 10X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 14X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 42X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 98X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X2.5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X2.5MG TBC kód SÚKL:
5 POR TBL NOB 14X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 20X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 28X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 30X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 42X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 50X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 98X2.5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X2.5MG TBC kód SÚKL: ATC: C09AA05 -blistr, 18-lahvička ZS: Při teplotě do 25 C. ZI: Léčba hypertenze. Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: " s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo; " s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). Léčba onemocnění ledvin. " incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie; " manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1); " manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná makroproteinurií větší nebo rovna 3 g/den (viz bod 5.1). Léčba symptomatického selhání srdce. - Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem léčby více než 48 hod po akutním infarktu myokardu. RAMIPRIL +PHARMA 5 mg 58/448/11-C DR: O RP: 58/126/98-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Rakousko S: Ramiprilum 5 mg PP: Růžová, podlouhlá, nepotahovaná, plochá tableta 8.8 x 4.4 mm s půlicí rýhou na jedné straně a bočních stěnách, s označením "R3". Tabletu lze dělit na stejné poloviny. 1) OPA-ALU-PVC/ALU blistr 2) PP lahvička (Securitainer)s vysoušedlem a LDPE uzávěrem B: POR TBL NOB 10X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 14X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 42X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 98X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X5MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X5MG TBC kód SÚKL:
6 POR TBL NOB 14X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 20X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 28X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 30X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 42X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 50X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 98X5MG TBC kód SÚKL: POR TBL NOB 100X5MG TBC kód SÚKL: ATC: C09AA05 -blistr, 18-lahvička ZS: Při teplotě do 25 C. ZI: Léčba hypertenze. Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: " s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo; " s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). Léčba onemocnění ledvin. " incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie; " manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1); " manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná makroproteinurií větší nebo rovna 3 g/den (viz bod 5.1). Léčba symptomatického selhání srdce. - Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem léčby více než 48 hod po akutním infarktu myokardu. RISMYL 35 mg 87/421/11-C DR: O RP: 87/090/03-C D: JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED, LONDON, Velká Británie S: Natrii risedronas 35 mg PP: Světle oranžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami a vyraženým "M" na jedné straně a "714" na druhé straně. 1. HDPE obal s PP dětským bezpečnostním uzávěrem. 2. PVC/Aclar/Alu blistr, krabička. B: POR TBL FLM 1X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 1X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 2X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 2X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 4X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 4X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 10X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 10X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 12X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 16X35MG TBC kód SÚKL:
7 POR TBL FLM 16X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 24X35MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 24X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 28X35MG TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 28X35MG BLI kód SÚKL: IS: Varia ATC: M05BA07 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba postmenopauzální osteoporózy s cílem snížit riziko vzniku fraktur obratlů. Léčba diagnostikované postmenopauzální osteoporózy s cílem snížit riziko vzniku fraktur celkového proximálního konce femuru. TONARSSA 4 mg/10 mg 58/439/11-C DR: OK D: ARDEZ PHARMA SPOL. S R.O., KOSOŘ, Česká republika S: Perindoprilum erbuminum 4 mg (odp. Perindoprilum 3.34 mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky. OPA/ALU/PVC-ALU blistr B: POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: ATC: C09BB04 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné teplotní omezení uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly současně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu. TONARSSA 4 mg/5 mg 58/438/11-C DR: OK D: ARDEZ PHARMA SPOL. S R.O., KOSOŘ, Česká republika S: Perindoprilum erbuminum 4 mg (odp. Perindoprilum 3.34 mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 5 mg) PP: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami OPA/ALU/PVC-ALU blistr B: POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL:
8 POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: ATC: C09BB04 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné teplotní omezení uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly současně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu. TONARSSA 8 mg/10 mg 58/441/11-C DR: OK D: ARDEZ PHARMA SPOL. S R.O., KOSOŘ, Česká republika S: Perindoprilum erbuminum 8 mg (odp. Perindoprilum mg) Amlodipini besilas mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a se zkosenými hranami. Tabletu lze dělit na stejné poloviny. OPA/ALU/PVC-ALU blistr B: POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: ATC: C09BB04 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné teplotní omezení uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly současně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu. TONARSSA 8 mg/5 mg 58/440/11-C DR: OK D: ARDEZ PHARMA SPOL. S R.O., KOSOŘ, Česká republika S: Perindoprilum erbuminum 8 mg (odp. Perindoprilum mg) Amlodipini besilas mg
9 (odp. Amlodipinum 5 mg) PP: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 9 mm a se zkosenými hranami OPA/ALU/PVC-ALU blistr B: POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: ATC: C09BB04 ZS: Tento přípravek nevyžaduje žádné teplotní omezení uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly současně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu.
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové,
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
DR: OW RP: 68/455/99-C
EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
AMLODIPIN HBF 10 mg AMLODIPIN HBF 5 mg
AMLODIPIN HBF 10 mg 83/584/08-C DR: O RP: 83/871/92-C D: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
sp.zn. sukls199052/2012
sp.zn. sukls199052/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ringerův roztok Braun Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: natrii chloridum kalii
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg
ALOTENDIN 10 mg/10 mg 41/978/10-C DR: OK D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Amlodipini besilas 13.9 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Bisoprololi fumaras 10 mg PP: Bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
DEPAKINE CHRONOSPHERE
CELASKON 100 mg OCHUCENÉ TABLETY 86/339/10-C DR: L D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Acidum ascorbicum 100 mg PP: Mramorované oranžovo-téměř bílé čočkovité tablety o průměru 9 mm. Bílá HDPE lahvička
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.8.2013 DO 31.8.2013 ATOSIBAN SUN EU/1/13/852/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP, Nizozemsko
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex plus infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum). Úplný seznam
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).
Sp.zn.sukls137614/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex special infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg NOOTROPIL 20% oral solution (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg/125 mg POTAHOVANÉ TABLETY 15/223/10-C DR: O RP: 15/141/84-B/C D: AUROBINDO PHARMA LIMITED, SOUTH RUISLIP, Velká Británie S: Amoxicillinum trihydricum 573.4
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butamirati citras, guaifenesinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls91411/2010, sukls91412/2010, sukls91415/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls91411/2010, sukls91412/2010, sukls91415/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLVION 25 mg OLVION 50 mg OLVION 100 mg potahované tablety sildenafilum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017
spisová zn. sukls167245/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.7.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017 OPATŘENÍ PŘI
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NuTRIflex Omega special infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 625 ml vak s emulzí pro přímé použití
LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ RENIN-ANGIOTENZIN-ALDOSTERONOVÝ SYSTÉM Posouzení farmakoterapeutické skupiny při pravidelné revizi úhrad
LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ RENIN-ANGIOTENZIN-ALDOSTERONOVÝ SYSTÉM Posouzení farmakoterapeutické skupiny při pravidelné revizi úhrad Dokument popisuje přístup Ústavu k předmětné farmakoterapeutické skupině při
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY ROZHODNUTI
Vyvěšeno dne: ála > SLOAH MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze dneás. října 2014 Č.j.: MZDR 53213/2014-2/FAR-L148/2013 ke sp. zn. SUKLS265133/2012 MZDRX00NOZN5 ROZHODNUTI Ministr zdravotnictví,
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
Příbalová informace: informace pro uživatele. Chlorid sodný 0,9% Braun infuzní roztok Natrii chloridum
sp.zn. sukls212686/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Chlorid sodný 0,9% Braun infuzní roztok Natrii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím Poznámka: Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017
spisová zn. sukls143408/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 6. 2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 OPATŘENÍ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MANTOMED
sp.zn. sukls135165/2013, sukls135167/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MANTOMED 10 mg MANTOMED 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017
spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI
Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Blokáda RAAS systému. Inhibitory ACE. L. Špinarová
Blokáda RAAS systému Inhibitory ACE L. Špinarová Bothrops jararaca Křovinář žararaka jedovatý 1. ACEi (1977) captopril 2. ACEi (1982) enalapril 3. ACEi (1988) 24 hod působící KV kontinuum (vliv ACEI: )
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.12.2009 DO 31.12.2009 Nové léčivé přípravky: ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70mg/2800 IU EU/1/09/572/001-005
Ošetřovatelská péče o nemocné v interních oborech
Publikováno z 2. lékařská fakulta Univerzity Karlovy (https://www.lf2.cuni.cz) LF2 > Ošetřovatelská péče o nemocné v interních oborech Ošetřovatelská péče o nemocné v interních oborech Napsal uživatel
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Vyvěšeno dne: 26. 6. 2014 Poznamenáno do spisu dne 26. 6. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls212686/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorid sodný 0,9% Braun Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 000 ml roztoku obsahuje: natrii chloridum Koncentrace
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 krozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls239605/2009 a příloha k sp. zn. sukls137296/2009, sukls161897/2009, sukls161901/2009, sukls137266/2009, sukls33946/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bayflex
GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg potahované tablety NOOTROPIL 20% oral solution perorální roztok piracetamum
sp.zn. sukls157369/2012, sukls157370/2012, sukls157373/2012 a sp.zn. sukls153692/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta GERATAM 800 mg GERATAM 1200 mg potahované tablety NOOTROPIL 20% oral solution
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn.sukls187311/2014 a sp.zn.sukls124014/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gelaspan 4%, infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: Gelatina succinata
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls125313/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Ringerfundin B. Braun Infuzní roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: 55,0 g (odpovídá Glucosum 50,0 g) Energetická hodnota
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OLVION 50 mg OLVION 100 mg potahované tablety sildenafilum
sp.zn.sukls146892/2015, sukls146894/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLVION 50 mg OLVION 100 mg potahované tablety sildenafilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Hyplafin 5 mg Potahované tablety Finasteridum
Příbalová informace: informace pro uživatele 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 30. 10. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS35108/2014
PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
Jedna potahovaná tableta obsahuje natrii glucosamini sulfatis complexus 1884,60 mg ekvivalentní glucosamini sulfas 1500 mg nebo glucosaminum 1178 mg.
Sp.zn.sukls57836/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bayflex 1178 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje natrii glucosamini sulfatis