ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-GLIMEPIRID 1 mg
|
|
|
- Radim Musil
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ANASTROZOLE NICHE 1 mg POTAHOVANÉ TABLETY 44/895/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: NICHE GENERICS LIMITED, HITCHIN, Velká Británie S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety. S vyraženým číslem "1" na jedné straně a hladké na straně druhé. Blistr: PVC/PVDC/Al. B: POR TBL FLM 20X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 84X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 300X1MG BLI kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L02BG03 ZI: Léčba pokročilého stádia karcinomu prsu u postmenopauzálních žen. APO-GLIMEPIRID 1 mg 18/911/09-C DR: O RP: 18/232/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Glimepiridum 1 mg PP: Bílé, podlouhlé nepotahované tablety se zkosenými hranami (7,7 x 3,7 mm). B: POR TBL NOB 10X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1X1MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1X1MG BLI kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC: A10BB12 PE: 48 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu, jestliže dieta, cvičení a snížení váhy samotné nejsou
2 dostačující. APO-GLIMEPIRID 2 mg 18/912/09-C DR: O RP: 18/233/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Glimepiridum 2 mg PP: Bílé, podlouhlé nepotahované tablety se zkosenými hranami (10,0 x 5,0 mm) a s dělící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. B: POR TBL NOB 10X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1X2MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1X2MG BLI kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC: A10BB12 PE: 48 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu, jestliže dieta, cvičení a snížení váhy samotné nejsou dostačující. APO-GLIMEPIRID 3 mg 18/913/09-C DR: O RP: 18/234/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Glimepiridum 3 mg PP: Žluté, podlouhlé nepotahované tablety se zkosenými hranami (10,0 x 5,0 mm) a s dělící rýhou na jedné straně. Dělící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, neslouží k dělení dávky. B: POR TBL NOB 10X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X3MG BLI kód SÚKL:
3 POR TBL NOB 100X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1X3MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1X3MG BLI kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC: A10BB12 PE: 48 ZS: Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 30 C. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu, jestliže dieta, cvičení a snížení váhy samotné nejsou dostačující. APO-GLIMEPIRID 4 mg 18/914/09-C DR: O RP: 18/235/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Glimepiridum 4 mg PP: Žluté, podlouhlé nepotahované tablety se zkosenými hranami (10,7 x 5,5 mm) a s dělící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. B: POR TBL NOB 10X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1X4MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1X4MG BLI kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC: A10BB12 PE: 48 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu, jestliže dieta, cvičení a snížení váhy samotné nejsou dostačující.
4 APO-GLIMEPIRID 6 mg 18/915/09-C DR: O RP: 18/236/97-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Glimepiridum 6 mg PP: Žluté, podlouhlé nepotahované tabletyse zkosenými hranami (12,6 x 6,5 mm) a s dělící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. B: POR TBL NOB 10X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 28X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 500X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 10X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 20X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 90X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X1X6MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 120X1X6MG BLI kód SÚKL: IS: Antidiabetica (včetně insulinu) ATC: A10BB12 PE: 48 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání. ZI: Léčba diabetu mellitu 2. typu, jestliže dieta, cvičení a snížení váhy samotné nejsou dostačující. CLOPIDOGREL GSK 75 mg POTAHOVANÉ TABLETY 16/900/09-C DR: OC RP: 98/069/001A-EU1 D: GLAXOSMITHKLINE, S.R.O., Česká republika S: Clopidogreli sulfas mg (odp. Clopidogrelum 75 mg) PP: Růžová kulatá bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9 mm s vyraženým "I" na jedné straně. 1. PVC/PE/PVdC/Al blistr. 2. Al/Al blistr. 3. HDPE kontejner s LDPE zaklapávacím uzávěrem s bezpečnostním prstencem a vysoušedlem (silikagel). B: POR TBL FLM 7X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 10X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X75MG I BLI kód SÚKL:
5 POR TBL FLM 50X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X75MG I BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 10X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 14X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 20X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 28X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 30X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 56X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 60X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 90X75MG II BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 100X75MG TBC kód SÚKL: IS: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) ATC: B01AC04 PE: 12 - PVC/PE/PVdC/Al blistr, 36 - Al/Al blistr, HDPE kontejner ZS: Ad 1)Uchovávat přípravek při teplotě do 25 C. Ad 2 a 3) Uchovávat přípravek při teplotě do 30 C. ZI: K prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů. IVAGALMIN 1,5 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/907/09-C DR: OC RP: 98/066/001-EU1 D: GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko S: Rivastigmini tartras 2.4 mg (odp. Rivastigminum 1.5 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž svrchní i spodní část je žluté barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 1.5 mg". PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X1.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X1.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X1.5MG BLI kód SÚKL: Parkinsonovou chorobou. IVAGALMIN 3 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/908/09-C DR: OC RP: 98/066/004-EU1 D: GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko S: Rivastigmini tartras 4.8 mg (odp. Rivastigminum 3 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž svrchní i spodní část je světle oranžové barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 3 mg".
6 PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X3MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X3MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X3MG BLI kód SÚKL: Parkinsonovou chorobou. IVAGALMIN 4,5 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/909/09-C DR: OC RP: 98/066/007-EU1 D: GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko S: Rivastigmini tartras 7.2 mg (odp. Rivastigminum 4.5 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž svrchní i spodní část je karamelové barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 4.5 mg". PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X4.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X4.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X4.5MG BLI kód SÚKL: Parkinsonovou chorobou. IVAGALMIN 6 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/910/09-C DR: OC RP: 98/066/010-EU1 D: GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko S: Rivastigmini tartras 9.6 mg (odp. Rivastigminum 6 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž spodní část je světle oranžové barvy a svrchní část karamelové barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 6 mg". PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X6MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X6MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X6MG BLI kód SÚKL:
7 Parkinsonovou chorobou. MARBETA 16 mg TABLETY 83/898/09-C DR: O RP: 83/309/00-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Betahistini dihydrochloridum 16 mg PP: Bílá nebo téměř bílá kulatá tableta, s vyraženým značením "B16" na jedné straně a s půlící rýhou na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. B: POR TBL NOB 20X16MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X16MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 42X16MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X16MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X16MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 84X16MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X16MG BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC: N07CA01 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu. ZI: Léčba Ménierova syndromu. MARBETA 24 mg TABLETY 83/899/09-C DR: O RP: 83/368/03-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Betahistini dihydrochloridum 24 mg PP: Bílá nebo téměř bílá kulatá bikonvexní tableta, na jedné straně s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. PVC/PVDC/Al blistr. B: POR TBL NOB 20X24MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 30X24MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 40X24MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X24MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 60X24MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X24MG BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC: N07CA01 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu. ZI: Léčba Ménierova syndromu. MARBETA 8 mg TABLETY 83/897/09-C DR: O RP: 83/123/89-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Betahistini dihydrochloridum 8 mg PP: Bílá nebo téměř bílá kulatá tableta, s vyraženým značením "B8" na jedné straně. B: POR TBL NOB 30X8MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 50X8MG BLI kód SÚKL: POR TBL NOB 100X8MG BLI kód SÚKL:
8 POR TBL NOB 120X8MG BLI kód SÚKL: IS: Vasodilatantia ATC: N07CA01 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu. ZI: Léčba Ménierova syndromu. NASIVIN SENSITIVE 0,01 % 69/902/09-C DR: L D: MERCK SELBSTMEDIKATION GMBH, DARMSTADT, Německo S: Oxymetazolini hydrochloridum 0.5 mg v 5 ml PP: Čirý bezbarvý roztok. Bílá PE lahvička s dávkovačem z plastu a nerezové oceli (3K-pump systém) uzavřená PE víčkem. B: NAS GTT SOL 1X5ML PMM kód SÚKL: IS: Otorhinolaryngologica ATC: R01AA05 PE: 36 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: Oxymetazolin má vasokonstrikční vlastnosti, které působí dekongesci sliznic. Kromě toho byly u léčivé látky prokázány protivirové, imunomodulační, protizánětlivé a antioxidační účinky. Nasivin se používá: Akutní rýma (rinitida), alergická rýma a záchvaty neinfekční vasomotorické rýmy. Posílení odtoku sekretu z vedlejších nosních dutin. Při zánětu sluchové trubice a středního ucha v důsledku rýmy. Pro diagnostickou dekongesci sliznic. NASIVIN SENSITIVE 0,025 % 69/901/09-C DR: L D: MERCK SELBSTMEDIKATION GMBH, DARMSTADT, Německo S: Oxymetazolini hydrochloridum 2.5 mg v 10 ml PP: Čirý bezbarvý roztok. Bílá PE lahvička s rozprašovačem z plastu a nerezové oceli (3K-pump systém) uzavřená PE víčkem. B: NAS SPR SOL 1X10ML PMM kód SÚKL: NAS SPR SOL 1X15ML PMM kód SÚKL: IS: Otorhinolaryngologica ATC: R01AA05 PE: 36 ZS: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: Oxymetazolin má vasokonstrikční vlastnosti, které působí dekongesci sliznic. Kromě toho byly u léčivé látky prokázány protivirové, imunomodulační, protizánětlivé a antioxidační účinky. Nasivin se používá: Akutní rýma (rinitida), alergická rýma a záchvaty neinfekční vasomotorické rýmy. Posílení odtoku sekretu z vedlejších nosních dutin. Při zánětu sluchové trubice a středního ucha v důsledku rýmy.
9 Pro diagnostickou dekongesci sliznic. PACLITAXEL DR.SCHLICHTIGER 6 mg/ml 44/896/09-C DR: O RP: 44/787/94-C D: DR. SCHLICHTIGER GMBH, MÜNCHEN, Německo S: Paclitaxelum 30 mg v 5 ml PP: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. Skleněná lahvička typu I s chlorobutylovou pryžovou zátkou. B: INF CNC SOL 1X30MG/5ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 5X30MG/5ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 10X30MG/5ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 20X30MG/5ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 1X100MG/16.7ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 5X100MG/16.7ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 10X100MG/16.7ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 20X100MG/16.7ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 1X150MG/25ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 5X150MG/25ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 10X150MG/25ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 20X150MG/25ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 1X300MG/50ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 5X300MG/50ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 10X300MG/50ML VIA kód SÚKL: INF CNC SOL 20X300MG/50ML VIA kód SÚKL: IS: Cytostatica ATC: L01CD01 ZS: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. ZI: Karcinom ovaria, karcinom prsu, pokročilý nemalobuněčný karcinom plic, Kaposiho sarkom související s AIDS. RISTIDIC 1,5 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/903/09-C DR: OC RP: 98/066/001-EU1 D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Rivastigmini tartras 2.4 mg (odp. Rivastigminum 1.5 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž svrchní i spodní část je žluté barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 1.5 mg". PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X1.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X1.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X1.5MG BLI kód SÚKL:
10 Parkinsonovou chorobou. RISTIDIC 3 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/904/09-C DR: OC RP: 98/066/004-EU1 D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Rivastigmini tartras 4.8 mg (odp. Rivastigminum 3 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž svrchní i spodní část je světle oranžové barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 3 mg". PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X3MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X3MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X3MG BLI kód SÚKL: Parkinsonovou chorobou. RISTIDIC 4,5 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/905/09-C DR: OC RP: 98/066/007-EU1 D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Rivastigmini tartras 7.2 mg (odp. Rivastigminum 4.5 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž svrchní i spodní část je karamelové barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 4.5 mg". PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X4.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X4.5MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X4.5MG BLI kód SÚKL: Parkinsonovou chorobou. RISTIDIC 6 mg TVRDÉ TOBOLKY 06/906/09-C DR: OC RP: 98/066/010-EU1 D: VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Rivastigmini tartras 9.6 mg (odp. Rivastigminum 6 mg) PP: Tvrdá želatinová tobolka, jejíž spodní část je světle oranžové barvy a svrchní část karamelové barvy, obsahující bílý až téměř bílý prášek. Na spodní části tobolky je černým inkoustem vytištěno "RIVA 6 mg".
11 PVC/Al blistr. B: POR CPS DUR 28X6MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 56X6MG BLI kód SÚKL: POR CPS DUR 112X6MG BLI kód SÚKL: Parkinsonovou chorobou. SIBELIUM 33/876/09-C DR: S D: JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Flunarizini dihydrochloridum 5.89 mg (odp. Flunarizinum 5 mg) PP: Bílé, podlouhlé tablety na jedné straně s vyraženým "J-C", na druhé s "FL 5". Neprůhledný, bílý PVC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL NOB 20X5MG BLI kód SÚKL: IS: Antimigraenica,antiserotonica ATC: N07CA03 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. ZI: Profylaxe klasické (s aurou) nebo běžné migrény (bez aury). Symptomatická léčba vestibulárních závratí následkem diagnostikované funkční poruchy vestibulárního systému. TISSEEL 87/791/09-C DR: S D: BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Fibrinogenum humanum 91 mg Aprotininum 3000 ku v 1 ml Thrombinum humanum 500 ut Calcii chloridum dihydricum 40 rm v 1 ml PP: Ve zmrazeném stavu: Bezbarvé až bledě žluté, lehce opalescentní zmrazené roztoky. Po rozmrazení: Bezbarvé až bledě žluté roztoky. Roztok lepicího proteinu i roztok thrombinu jsou obsaženy v jednorázové dvoukomorové injekční stříkačce z polypropylenu s uzávěrem, v hliníkovo-plastovým vaku. B: EPL GKU SOL 1X2ML ISP kód SÚKL: EPL GKU SOL 1X4ML ISP kód SÚKL: EPL GKU SOL 1X10ML ISP kód SÚKL: IS: Varia ATC: B02BC30 ZS: Uchovávejte a převážejte zmrazené (při -20 C). Chladový řetězec musí být dodržen bez přerušení až do aplikace. Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Neotevřená balení, rozmrazená při teplotě do 25 C, je možné uchovávat až po dobu 72 hodin při teplotě do 25 C. Není-li roztok použit do 72
12 hodin po rozmrazení, je třeba TISSEEL zlikvidovat. Po rozmrazení znovu nezmrazujte a nevracejte do chladničky. ZI: Podpůrná léčba tam, kde jsou standardní chirurgické techniky nedostatečné (viz bod 5.1) k podpoře hemostázy jako tkáňové lepidlo ke zlepšení hojení ran nebo podpoře sutur v cévní chirurgii, u gastrointestinálních anastomóz, v neurochirurgii a při chirurgických výkonech, kde může vzniknout kontakt s mozkomíšním mokem nebo tvrdou plenou mozkovou (např. v otorhinolaryngologii, oční nebo spinální chirurgii) k lepení tkání, ke zlepšení adheze oddělených tkání (např. neštěpených transplantátů, tkáňových štěpů a transplantátů). Byla prokázána účinnost u plně heparinizovaných pacientů. TISSEEL LYO 87/792/09-C DR: S D: BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Fibrinogenum humanum 91 mg Aprotininum 3000 ku v 1 ml Thrombinum humanum 500 ut Natrii chloridum 5.5 mg v 1 ml PP: Prášky pro přípravu tkáňového lepidla s rozpouštědly.lyofilizované složky jsou hygroskopické, bílé nebo slabě žluté prášky nebo drobivé pevné látky. Tekuté složky jsou čiré, bezbarvé nebo slabě nažloutlé roztoky. Všechny složky přípravku TISSEEL Lyo jsou plněny do skleněných injekčních lahviček (prášek TISSEEL, lyofilizovaný, plnicí objem 5 ml sklo typu II, všechny ostatní injekční lahvičky sklo typu I vyhovující požadavkům Evropského lékopisu). Injekční lahvička obsahující prášek TISSEEL je vybavena magnetickou míchací tyčinkou.pryžové zátky přípravku TISSEEL a prášku trombin jsou vyrobeny z butylové pryže. Pryžové zátky roztoku aprotininu a roztoku chloridu vápenatého jsou vyrobeny z halogenbutylové pryže. B: GKU PSO LQF 1X2ML VIA kód SÚKL: GKU PSO LQF 1X4ML VIA kód SÚKL: GKU PSO LQF 1X10ML VIA kód SÚKL: IS: Varia ATC: B02BC30 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byly chráněny před světlem. Rekonstituované sterilní roztoky použijte během 4 hodin. Nebudou-li ihned použity, rekonstituované sterilní roztoky uchovávejte při 37 C nebo při pokojové teplotě, aniž byste je míchali. Rekonstituované roztoky nesmí být vraceny do chladničky nebo zmrazovány. ZI: Podpůrná léčba tam, kde jsou standardní chirurgické techniky nedostatečné (viz bod 5.1) k podpoře hemostázy jako tkáňové lepidlo ke zlepšení hojení ran nebo podpoře sutur v cévní chirurgii, u gastrointestinálních anastomóz, v neurochirurgii a při chirurgických výkonech, kde může vzniknout kontakt s mozkomíšním mokem nebo tvrdou plenou mozkovou (např. v otorhinolaryngologii, oční nebo spinální chirurgii) k lepení tkání, ke zlepšení adheze oddělených tkání (např. neštěpených transplantátů, tkáňových štěpů a transplantátů). Byla prokázána účinnost u plně heparinizovaných pacientů.
13
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg
ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA 44/369/09-C DR: O RP: 44/1296/97-C D: MEDAC, GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH, HAMBURG, Německo S: Anastrozolum 1 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2009 DO 31.5.2009 Nové léčivé přípravky: ELLAONE EU/1/09/522/001 D: LABORATOIRE HRA PHARMA, PARIS, Francie S:
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 10.7.2008 do 16.7.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)
AMLODIPIN/ATORVASTATIN PFIZER 10 mg/10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 83/621/11-C DR: OA RP: 83/617/05-C D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika S: Amlodipini besilas 13.87 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Atorvastatinum
BETAPRES 5 mg/75 mg TOBOLKY
BETAPRES 10 mg/75 mg TOBOLKY 41/985/10-C DR: OK D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 75 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem
přípravku. Léčba anginy pectoris u pacientů již dříve stabilizovaných pomocí
BLOKBIS 10 mg/100 mg 41/262/12-C DR: OK D: ASA PHARMA PLC, DUBLIN, Irsko S: Bisoprololi fumaras 10 mg Acidum acetylsalicylicum 100 mg PP: Bílé tvrdé tobolky s potiskem ASABIS 10/100, velikost 1 Polychlorotrifluoroetylen/PVC
DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o
LEFLON 20 mg 29/498/11-C DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 8,1 mm a s půlící rýhou na
DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum mg
CEFTRIAXON SANDOZ 1 g 15/634/08-C DR: OE RP: NL D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193.3 mg (odp. Ceftriaxonum 1000 mg) PP: Bílý až nažloutlý prášek. 15
PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
BIOFENAC 100 mg POTAHOVANÉ TABLETY 29/445/11-C DR: OE RP: S D: IVOWEN LIMITED, CLONMEL, Irsko S: Aceclofenacum 100 mg PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo
Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii chloridum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA
ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 mg 09/192/11-C DR: O RP: 09/409/05-C D: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko S: Esomeprazolum natricum 42.5 mg (odp. Esomeprazolum 40 mg) PP: Bílý až téměř
DR: OE RP: DE. S: Allopurinolum 300 mg
ALOPURINOL SANDOZ 100 mg 29/177/09-C DR: OE RP: DE D: SANDOZ S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílá kulatá bikonvexní tableta s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit
AMISULPRID SUBSTIPHARM 50 mg TABLETY
AMISULPRID SUBSTIPHARM 100 mg TABLETY 68/461/10-C DR: O RP: 68/011/01-C D: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, PARIS, Francie S: Amisulpridum 100 mg PP: Bílé, kulaté, ploché zkosené tablety s půlicí rýhou na obou
APO-PERINDO NEO 10 mg APO-PERINDO NEO 5 mg ATORVASTATIN PFIZER 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY
APO-PERINDO NEO 10 mg 58/299/12-C DR: O RP: 58/163/05-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko S: Perindoprilum argininum 10 mg (odp. Perindoprilum 6.79 mg) PP: Zelené kulaté bikonvexní potahované tablety
DR: OW RP: 68/455/99-C
EQUETA 100 mg 68/027/09-C DR: O RP: 68/455/99-C S: Quetiapini fumaras 115.13 mg (odp. Quetiapinum 100 mg) PP: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně
ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg
ALZIL OROTAB 10 mg 06/535/10-C DR: OW RP: 06/122/98-C D: GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Donepezili hydrochloridum 10 mg (odp. Donepezilum 9.12 mg) PP: Bílé až téměř bílé, kulaté,
GEMCITABINE VIPHARM 1 G
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg OBALENÉ TABLETY 17/851/09-C DR: O RP: 17/530/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Gestodenum 0.075 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní lesklé
APO-ESCITALOPRAM 10 mg APO-ESCITALOPRAM 15 mg APO-ESCITALOPRAM 20 mg
APO-ESCITALOPRAM 10 mg 30/415/09-C DR: O RP: 30/276/02-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Escitaloprami oxalas 12.77 mg (odp. Escitalopramum 9.99 mg) PP: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml
AMOXICILIN SANDOZ 125 mg/5 ml 15/129/10-C DR: OWE D: SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko S: Amoxicillinum trihydricum 1756.8 mg (odp. Amoxicillinum 1500 mg) PP: Bílý až slabě žlutý prášek s ovocnou vůní. 60 ml
ALVOMONT 5 mg ŽVÝKACÍ TABLETY
ALVOMONT 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 14/420/11-C DR: O RP: 14/351/99-C D: ALVOGEN IPCO S.AR.L., LUXEMBOURG, Lucembursko S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg) PP: Světležluté až béžové,
HYDROCORTISON VUAB 100 mg DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas mg (odp.
HYDROCORTISON VUAB 100 mg 56/690/10-C DR: O RP: 56/468/69-C D: VUAB PHARMA A.S., ROZTOKY, Česká republika S: Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odp. Hydrocortisonum 100 mg) PP: Bílý až téměř bílý
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum
APO-ATORVASTATIN 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 31/182/10-C DR: O RP: 31/233/99-C D: APOTEX EUROPE BV, LEIDEN, Nizozemsko S: Atorvastatinum calcicum propylenglycolum 11 mg (odp. Atorvastatinum 10 mg) PP: Bílé,
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY
ANTISTAX 180 mg POTAHOVANÉ TABLETY 94/378/09-C DR: S D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo S: Vitis viniferae folii extractum aquos.siccum 180 mg PP: Hnědavě červené,
Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
DR: O RP: 49/263/00-C D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika S: Itopridi hydrochloridum 50 mg
IDARUBICIN TEVA 1 mg/ml 44/579/10-C DR: OW RP: 44/651/92-C D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Idarubicini hydrochloridum 5 mg v 5 ml PP: Čirý, červenooranžový roztok, bez viditelných
DEPAKINE CHRONOSPHERE
CELASKON 100 mg OCHUCENÉ TABLETY 86/339/10-C DR: L D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika S: Acidum ascorbicum 100 mg PP: Mramorované oranžovo-téměř bílé čočkovité tablety o průměru 9 mm. Bílá HDPE lahvička
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
AKARBOZA MYLAN 100 mg ARCOXIA 30 mg BETAMED 20 mg
AKARBOZA MYLAN 100 mg 18/613/08-C DR: O RP: 18/061/87-S/C D: GENERICS [UK] LTD., POTTERS BAR, HERTFORDSHIRE, Velká Británie S: Acarbosum 100 mg PP: Bílá kulatá tableta, na jedné straně s půlicí rýhou a
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
ALLOPURINOL TEVA 100 mg 29/598/10-C DR: OE RP: UK D: TEVA PHARMACEUTICALS CR, S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Allopurinolum 100 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety, z jedné strany vyryto 4K1, z druhé
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.5.2012 DO 31.5.2012 Nové registrace: CAPECITABINE ACCORD 150 mg EU/1/12/762/001-006 D: ACCORD HEALTHCARE LIMITED,
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.4.2011 DO 30.4.2011 Nové registrace: HALAVEN EU/1/11/678/001-002 D: EISAI EUROPE LTD, HATFIELD, Velká Británie
Nově registrované přípravky v období: od do
Nově registrované přípravky v období: od 14.2.2008 do 20.2.2008 Vysvětlivky: ATC - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace PE - doba použitelnosti v měsících RP - registrační číslo odkazované registrace
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
CYCLOHEXAL 100 59/281/10-C DR: L D: HEXAL PHARMA AG, HOLZKIRCHEN, Německo S: Ciclosporinum 100 mg PP: Červenohnědé podlouhlé měkké tobolky (velikost 20) s laserem vytištěným logem Hexalu a "100", obsahující
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.8.2013 DO 31.8.2013 ATOSIBAN SUN EU/1/13/852/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP, Nizozemsko
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY EGITROMB 75 mg
CETIRIZINE AUROBINDO 10 mg POTAHOVANÉ TABLETY 24/466/09-C DR: O RP: 24/024/92-S/C D: AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED, VALLETTA, Malta S: Cetirizini dihydrochloridum 10 mg PP: Bílé až téměř bílé potahované
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.7.2013 DO 31.7.2013 CAPECITABINE SUN 150 mg EU/1/13/831/001 D: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V., HOOFDDORP,
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.1.2012 DO 31.1.2012 Nové registrace: AMELUZ EU/1/11/740/001 D: BIOFRONTERA BIOSCIENCE GMBH, LEVERKUSEN, Německo
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
APERIXON 0,35 mg TABLETY
APERIXON 0,088 mg TABLETY 27/427/09-C DR: OC RP: EU/1/97/050/001-002 S: Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg (odp. Pramipexolum 0.088 mg) PP: Bílé, kulaté tablety, označené na jedné straně
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146609 INF SOL 1X250ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146610 INF SOL
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
Nově registrované přípravky v období od do s ohledem na nabytí právní moci
Nově registrované přípravky v období od 1.12.2013 do 31.12.2013 s ohledem na nabytí právní moci APO-ESCITALOPRAM 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 30/470/13-C DR: O RP: 30/486/10-C D: APOTEX EUROPE
ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ+INH SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ+INH SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ+INH SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389
Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum, calcii chloridum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Roztoky pro tkáňové lepidlo, zmrazené, zvolna tuhnoucí Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum,
Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo
Cesta Obal Obsah Velikost EU/2/08/090/001 Loxicom EU/2/08/090/002 Loxicom EU/2/08/090/003 Loxicom EU/2/08/090/004 Loxicom EU/2/08/090/005 Loxicom 0,5 mg/ml 0,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml 1,5 mg/ml EU/2/08/090/006
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200
ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce
ALOTENDIN 10 mg/10 mg ALOTENDIN 10 mg/5 mg ALOTENDIN 5 mg/10 mg
ALOTENDIN 10 mg/10 mg 41/978/10-C DR: OK D: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠŤ, Maďarsko S: Amlodipini besilas 13.9 mg (odp. Amlodipinum 10 mg) Bisoprololi fumaras 10 mg PP: Bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička vnitřní obal 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iodixanolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 20 ml = 6,4 g I 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Iodixanolum 652 mg (odp.
AKTIFERRIN COMPOSITUM
AKTIFERRIN COMPOSITUM 12/019/92-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 30 BLI kód SÚKL: 0003423 POR CPS MOL 100 BLI kód SÚKL: 0003424 - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní
ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
ALGIFEN NEO 73/166/01-C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL: 0050335 POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: 0057860 ZR: Změna zkoušek nebo limitů
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód
0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0003344 INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0031481
Trihydrát octanu sodného Kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu ph Voda na injekci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK 250 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok Esmololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 10 mg esmololi hydrochloridum
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 8. 7. 2010 V Praze dne 8. 7. 2010 č. j.: MZDR29166/2010 sp.zn. FAR: L77/2010 k č. j.: SUKLS118093/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY
ADIMET 18/527/00-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR TBL FLM 60X850MG BLI kód SÚKL: 0030294 POR TBL FLM 30X850MG BLI kód SÚKL: 0064641 POR TBL FLM 120X850MG BLI kód SÚKL: 0064642 ZR: Změna v označení
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
Příloha č.2. k rozhodnutí o převodu sp.zn.sukls168068/2011, /2011, /2011, /2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.2. k rozhodnutí o převodu sp.zn.sukls168068/2011, 168077/2011, 168080/2011, 168099/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ivagalmin 1,5 mg tvrdé tobolky Ivagalmin 3 mg tvrdé tobolky
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
ACYLPYRIN EFFERVESCENS
ACIFEIN 07/012/85-S/C B: POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0021727 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 18.2.2010). Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku
- ostatní látky (s účinností od )
AGGRENOX 16/390/00-C D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo B: POR CPS RDR 30 TBC kód SÚKL: 0057363 POR CPS RDR 60 TBC kód SÚKL: 0057364 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD DO
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.12.2009 DO 31.12.2009 Nové léčivé přípravky: ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70mg/2800 IU EU/1/09/572/001-005
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls78737/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARTISS Roztoky pro tkáňové lepidlo, zmrazené Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Nasivin Sensitive 0,01% nosní kapky, roztok. oxymetazolin-hydrochlorid.
sp.zn.: sukls50869/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Nasivin Sensitive 0,01% nosní kapky, roztok oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna transdermální náplast 5 cm 2 o obsahu rivastigminum 9 mg, ze které se uvolní 4,6
ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
1/6. sp.zn.sukls109420/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Nasivin Sensitive 0,025% Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 % Nosní podání
sp.zn.sukls109420/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Nasivin Sensitive 0,025% Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 % Nosní podání sprej s odměřeným dávkováním pro malé děti ve věku od 1 do 6 let Vážená
D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika
ADACEL 59/158/10-C D: SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie B: INJ SUS 1X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157626 INJ SUS 10X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157627 INJ SUS 20X0.5ML VIA kód SÚKL: 0157628 ZR: Změna v označení na obalu
D: ÚJV ŘEŽ A.S., HUSINEC-ŘEŽ, Česká republika B: INJ SOL 800MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: INJ SOL 900MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: INJ SOL
153SM-EDTMP INJ. D: ÚJV ŘEŽ A.S., HUSINEC-ŘEŽ, Česká republika B: INJ SOL 800MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: 0084592 INJ SOL 900MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: 0090074 INJ SOL 1000MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: 0090088
AKTIFERRIN COMPOSITUM
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí
ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg
ALPROSTAN 83/561/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika B: INF CNC SOL 10X0.2ML AMP kód SÚKL: 0092305 ZR: Změna kontrolní metody pro konečný přípravek - ostatní změny kontrolní metody, včetně nahrazení
BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON
ALEXAN 50 mg/ml 44/198/71-B/C D: EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, UNTERACH, Rakousko B: INF CNC SOL 1X10ML/500MG VIA kód SÚKL: 0013872 INF CNC SOL 1X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0013873 INF CNC SOL 1X40ML/2000MG
Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,01% Nasivin 0,05% Nosní kapky, roztok. Oxymetazolini hydrochloridum
sp.zn.sukls104796/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,01% Nasivin 0,025% Nasivin 0,05% Nosní kapky, roztok Oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017
spisová zn. sukls143408/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 6. 2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 OPATŘENÍ
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls117561/2011, sukls117562/2011, sukls117564/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls117561/2011, sukls117562/2011, sukls117564/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,01% Nasivin 0,025% Nasivin 0,05% Nosní
Seminář Správné distribuční praxe Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL
Seminář Správné distribuční praxe [ 1 ] Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL Hlášení dodávek, pokyn DIS-13 ver. 4 [ 2 ] [ 3 ] Právní základ Pokynu
Příbalová informace: informace pro pacienta. NASIVIN 0,01% NASIVIN 0,025% NASIVIN 0,05% nosní kapky, roztok oxymetazolini hydrochloridum
sp.zn.sukls213914/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta NASIVIN 0,01% NASIVIN 0,025% NASIVIN 0,05% nosní kapky, roztok oxymetazolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Celsior roztok na konzervování orgánů
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celsior roztok na konzervování orgánů 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje: Glutathionum
1. CO JE PŘÍPRAVEK NASIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nasivin 0,05% sprej je lék určený pro podání do nosu (rhinologikum) a obsahuje alfasympatomimetikum
sp.zn.sukls104796/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Nasivin 0,05% Oxymetazolini hydrochloridum Nosní sprej (s odměřeným dávkováním). Pro dospělé a děti od 8 let Přečtěte si pozorně tuto
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ
sp.zn.sukls109420/2014 Vážená pacientko, vážený paciente, PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Nasivin Sensitive 0,01% Oxymetazolini hydrochloridum 0,01 % Nosní podání kapky s odměřeným dávkováním pro
sp.zn.sukls109420/2014
sp.zn.sukls109420/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NÁVOD K POUŽITÍ Vážená pacientko, vážený paciente, Nasivin Sensitive 0,05% Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 % Nosní sprej, roztok. K aplikaci do nosu. Sprej
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Sp.zn. sukls42539/2013 a k sukls204682/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele ARTISS Roztoky pro tkáňové lepidlo, zmrazené Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum,
Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fanhdi 50 IU/ml Fanhdi
Změny v registracích v období: od do
Změny v registracích v období: od 24.7.2008 do 30.7.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy
AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY
AKNENORMIN 10 mg MĚKKÉ TOBOLKY 46/138/05-C D: ALMIRALL HERMAL GMBH, REINBEK, Německo B: POR CPS MOL 30X10 MG BLI kód SÚKL: 0017454 POR CPS MOL 60X10 MG BLI kód SÚKL: 0017455 POR CPS MOL 90X10 MG BLI kód
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: sukl@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 17.2.2010 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS115675/2009 MUDr.
Praxbind doporučení pro podávání (SPC)
Praxbind doporučení pro podávání (SPC) Idarucizumab je indikován pro použití v případech, kde je zapotřebí rychlá antagonizace antagonizačních účinků dabigatranu Idarucizumab je specifický přípravek pro
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ:
PŘÍPRAVKY REGISTROVANÉ CENTRALIZOVANOU PROCEDUROU VLOŽENÉ DO DATABÁZE SÚKL V OBDOBÍ: OD 1.11.2012 DO 30.11.2012 Nové registrace: ADCETRIS 50 mg EU/1/12/794/001 D: TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND DEVELOPMENT