R o z h o d n u t í. rozhodlo

Transkript

1 Ministerstvo životního prostředí odbor environmentálních rizik Praze dne 30. dubna 2007 Čj.: 4675/ENV/07 R o z h o d n u t í Ministerstvo životního prostředí jako správní úřad příslušný podle 5 zákona č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění zákona č. 346/2005 Sb., (dále jen zákon ) a 10 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, rozhodlo ve věci žádosti České zemědělské univerzity v Praze, se sídlem Kamýcká 129, Praha 6 - Suchdol, o povolení k uvedení geneticky modifikované kukuřice NK603 do životního prostředí podle 5 odst. 8 zákona takto: České zemědělské univerzitě v Praze, Kamýcká 129, Praha 6 Suchdol, se u d ě l u j e p o v o l e n í k uvádění geneticky modifikované kukuřice NK603 do životního prostředí v České republice. 1

2 Náležitosti povolení podle 18 odst. 6 zákona: Oprávněná osoba Název: Česká zemědělská univerzita v Praze Sídlo: Kamýcká 129, Praha 6 - Suchdol IČO: Specifikace geneticky modifikovaného organismu Kukuřice NK603, obchodní název Roundup Ready kukuřice 2, s vneseným genem cp4 epsps pro rezistenci ke glyfosátu, odvozeným od půdní bakterie Agrobacterium sp. (kmen CP4). Kukuřice s insertem NK603 exprimuje glyfosát-tolerantní proteiny CP4 EPSPS. Glyfosát je účinnou látkou herbicidu Roundup 1. Specifikace genetické modifikace Modifikace linie NK603 způsobuje toleranci k širokospektrálnímu herbicidu Roundup (účinná látka glyfosát) prostřednictvím exprese glyfosát-tolerantních enzymů 5 - enolpyruvylšikimát-3-fosfát-syntázy (EPSPS), odvozených od Agrobacterium sp., kmen CP4 (CP4 EPSPS). Enzym EPSPS katalyzuje předposlední krok biosyntézy šikimátu pro syntézu aromatických kyselin. Inhibice tohoto enzymu látkou glyfosát vede k redukci tvorby aromatických aminokyselin, čímž se narušuje růst rostlin, které odumírají. Exprese glyfosáttolerantního CP4 EPSPS v NK603 zajišťuje syntézu aromatických aminokyselin i za přítomnosti herbicidu. NK603 vznikla použitím mikrobalistického transformačního systému a z gelu izolovaného restrikčního fragmentu MluI plasmidu PV-ZMGT32L, obsahujícího gen epsps (5- enolpyruvylšikimát-3-fosfát-syntázu) z Agrobacterium sp. kmen CP4. Gen cp4 epsps kóduje tolerantní formu EPSPS, která způsobuje toleranci ke glyfosátu v rostlinách. Vektorový plasmid PV-ZMGT32 obsahuje dvě sousedící genové expresní kazety, každou s jednou kopií genu cp4 epsps. Vektor také obsahuje selekční gen nptii kódující rezistenci ke kanamycinu, umožňující selekci bakterií obsahujících plasmid, a počátek replikace (ori) nutný pro replikaci plasmidu v E. coli. Restrikční fragment MluI vektorového plasmidu PV- ZMGT32L, který byl použit pro transformaci NK603, obsahuje pouze expresní kazety genu cp4 epsps a neobsahuje selekční gen nptii ani počátek replikace. Výsledky hodnocení rizika Dosud nebyl zjištěn žádný nepříznivý vliv geneticky modifikované kukuřice na lidské zdraví nebo na životní prostředí Kukuřice je neinvazním druhem pro přirozená stanoviště v Evropě. Neexistují žádné sexuálně kompatibilní plané druhy, které by se mohly potenciálně křížit s kukuřicí v Evropě. Mohlo by dojít k cizosprášení s konvenčně pěstovanou kukuřicí, ale umístění a uspořádání polního pokusu zajišťuje minimalizaci takového jevu. Vlastnosti exprimovaných proteinů CP4 EPSPS jsou v odborné literatuře dostatečně popsány. Tolerance kukuřice ke glyfosátu se může uplatnit pouze tam, kde jsou porosty ošetřeny herbicidem, jehož účinnou látkou je glyfosát. Proto se vnesený znak může uplatnit pouze v zemědělských podmínkách, tj. na poli a po časově omezené období od setí do sklizně. 2

3 Schopnost přenosu dědičného materiálu mezi rostlinami kukuřice je do značné míry omezena mobilitou pylu. Zkušenosti odborného personálu i materiálně technické vybavení pracoviště poskytují dostatečnou záruku k zajištění bezpečného nakládání. Uvolnění geneticky modifikované kukuřice linie NK603 do životního prostředí v ČR za stanovených podmínek představuje po faktické stránce velmi nízká rizika, jak ve vztahu k životnímu prostředí, zdraví člověka a zvířat, jakož i konvenční zemědělské produkci. Vydaná povolení pro NK603 v EU a ČR: Nezávadnost potravin a krmiv odvozených od kukuřice NK603 a její podstatná shoda s kukuřicí tradiční již byla doložena na úrovni Evropské unie na základě žádosti společnosti Monsanto podané podle nařízení (ES) č. 258/97 a notifikací C/ES/00/01 podle směrnice 2001/18/ES. Dne bylo vydáno Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) kladné posouzení bezpečnosti NK603 (EFSA, 2003a, EFSA, 2003b), které vyústilo v povolení této kukuřice pro import, zpracování a využití v krmivech v EU (rozhodnutí Komise 2004/643/ES a následné povolení španělského kompetentního orgánu). O povolení pro využití v potravinách bylo rozhodnuto dne (rozhodnutí Komise 2005/448/ES). Žádost podle nařízení (ES) č.1829/2003 pro uvádění této kukuřice na trh, včetně pěstování, byla podána v r (EFSA-GMO-NL ). V členských zemích EU probíhají četné polní pokusy s touto linií. V České republice společnost MONSANTO získala zápisem č. 260B/OER/GMO/02 do Seznamu osob oprávněných k určitému nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty (Seznam uživatelů) ze dne 29. dubna 2002 oprávnění uvádět linii kukuřice NK603 do životního prostředí v České republice. Linie kukuřice NK603 byla schválena zápisem MŽP čj. 260A/OER/GMO/02 ze dne 29. dubna 2002 do Seznamu geneticky modifikovaných organismů pro uvádění do životního prostředí v České republice. Uvádění kukuřice NK603 spolu s hybridem NK603 x MON 810 do životního prostředí bylo na základě žádosti společnosti MONSANTO povoleno rozhodnutím MŽP čj ENV06 ze dne 23. února Podmínky nakládání Nakládat s výše uvedeným geneticky modifikovaným organismem lze jen způsobem popsaným v žádosti České zemědělské univerzity v Praze, se sídlem Kamýcká 129, Praha 6 - Suchdol, čj. MŽP 4675/ENV/07, doručené na MŽP dne 19. ledna 2007 a doplněné podáním na MŽP dne 25. dubna 2007, při dodržování všech uvedených podmínek, zejména: - Pokusy budou provedeny na pracovišti specializovaném pro pokusy s GMO, které má již několikaleté zkušenosti s uváděním do životního prostředí, podle jednotné metodiky vyškoleným personálem pro práci s GMO. - Veškerá manipulace s geneticky modifikovaným materiálem bude probíhat za podmínek minimalizujících možnost úniku transgenu do životního prostředí. - Opatření přijatá pro zakládání, udržování a sklizeň polních pokusů i pro další nakládání se sklizenou geneticky modifikovanou kukuřicí odpovídají pravidlům předběžné opatrnosti a jejich dodržování plně zajistí bezpečnost při uvádění jmenované geneticky modifikované kukuřice do životního prostředí. - Varianty pokusu s NK603 bude obsety alespoň 8 řadami konvenční kukuřice, takže přímý přístup k plochám s kukuřicí NK603 bude omezen. 3

4 - Celý pozemek bude označen, a to ve všech rozích výstražnými tabulemi s nápisem POZOR! GMO! NEVSTUPOVAT! NEZKRMOVAT! NEKONZUMOVAT! CHEMICKY OŠETŘENO! - Plocha pokusného uvedení do životního prostředí bude 2500 m 2, z toho GM rostliny budou pěstovány na ploše kolem m 2. Pokusná plocha s GM kukuřicí bude obseta 8 řádky konvenční odrůdy, celková plocha obsevu je plánována na 1500 m 2. Celková plocha pokusu včetně konvenční kukuřice a ochranných obsevů nepřesáhne m 2. Přibližný počet geneticky modifikovaných vyšších rostlin na m 2 bude 8-11 ks vysetých zrn, tj. 7-9 vzešlých rostlin. - O průběhu pokusu budou vedeny písemné záznamy. - Způsob dopravy geneticky modifikovaných organismů: semena kukuřice NK603 budou přepravena v uzavřených dvojitých obalech označených jednoznačným identifikačním kódem MON a nápisem Není určeno ke konzumaci ani zkrmení z firmy Monsanto ČR na katedru agroekologie a biometeorologie ČZU, kde budou uskladněna. Pro účely výsevu budou v potřebném množství přenesena na pokusný pozemek a vyseta. Zbylé množství zůstane uskladněno v uzamčeném kontejneru na katedře agroekologie a biometeorologie ČZU v laboratoři na zpracování rostlinného materiálu a zajištěno proti nepovolaným osobám. - Předání osiva bude probíhat vždy na základě předávacího protokolu, který bude obsahovat všechny věcné náležitosti. - Kukuřice NK603 bude pěstována a ošetřována dle konvenčních zemědělských postupů používaných v České republice: ne dříve než v dubnu: výsev, květen - červenec: pozorování, ošetření herbicidem, hodnocení účinnosti, další agrotechnické zásahy dle potřeby, do konce listopadu: sklizeň, zaorání všech rostlinných zbytků. - Jednotlivé palice budou sklizeny ručně a váženy. U části rostlin po ruční sklizni bude - vážena hmotnost nadzemní biomasy. - Následující rok po pěstování GM kukuřice: pěstování jiné plodiny než kukuřice, jakýkoliv vzešlý výdrol kukuřice bude zničen mechanicky nebo graminicidem. Další podmínky nakládání stanovené podle 5 odst. 10 zákona: - Každý rok minimálně 30 dnů před vysetím poskytne Česká zemědělská univerzita v Praze, Kamýcká 129, Praha 6 Suchdol, Ministerstvu životního prostředí informace o uvádění do životního prostředí a o pozemcích, včetně přiložených map, na nichž bude nakládání probíhat a u kterých došlo ke změně oproti údajům uvedeným v žádosti (bod 7., a násl., část B přílohy č. 2 k vyhlášce č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty). - Bude dodržována minimální izolační vzdálenost pěstované GM kukuřice od komerčně pěstované nemodifikovaného kukuřice 200 m. - Česká zemědělská univerzita v Praze, Kamýcká 129, Praha 6 Suchdol, musí na požádání Ministerstva životního prostředí, popřípadě laboratoře podle 28 odst. 1 písm. f) zákona, kdykoliv v průběhu nakládání poskytnout vzorky výše uvedeného geneticky modifikovaného organismu nebo jeho genetického materiálu. - Jakékoliv zbytky zrna nebo dalšího rostlinného materiálu budou po vyhodnocení a ukončení pokusu přímo na pokusném pozemku rozřezány řezačkou, zrno rozdrceno, veškerá biomasa rozptýlena po pokusném pozemku, ošetřena dusíkatým hnojivem a následně zaorána, aby se nedostala do potravinového a krmivového řetězce. Semena 4

5 v půdní zásobě dlouhodobě nepřežívají, s nejvyšší pravděpodobností budou zničena mrazem a mikrobním rozkladem v průběhu zimy. Účel nakládání Cílem uvádění do životního prostředí je získat další informace týkající se chování dané linie v evropských podmínkách, posouzení mezidruhových rozdílů v citlivosti k herbicidně účinné látce glyphosate s dopadem na reprodukční schopnost jednotlivých plevelů vyskytujících se v ČR a změny druhového složení plevelových společenstev pro ověření údajů publikovaných v zahraničí. Zároveň pokus umožní další posouzení chování kukuřice NK603 v životním prostředí. Budou popsány konkurenční vztahy mezi jednotlivými plevelnými druhy a mezi plevely a plodinou. Další požadavky na označení Pro nakládání s GMO platí obecné podmínky označování geneticky modifikovaného organismu, které je dáno zákonem. Na veškerých obalech s materiálem GM kukuřice, včetně přepravních, bude uvedeno označení Není určeno ke konzumaci ani zkrmení. Jednoznačný identifikační kód pro NK603 je MON-ØØ6Ø3-6. Místo uvádění do životního prostředí Obec Praha 6 Suchdol, kraj Hlavní město Praha, katastrální území Suchdol, pokusný a demonstrační pozemek FAPPZ, Česká zemědělská univerzita v Praze, Kamýcká 957, Praha 6 Suchdol, parcelní číslo 1627/1, 1627/39. Pro každý další rok bude vytvořena kopie katastrální mapy, do které bude zakresleno umístění parcely s GMO. Požadavky na monitoring a podávání zpráv o jeho výsledcích V následujícím roce po pokusném uvedení do životního prostředí bude na pozemku pěstována jiná plodina a bude prováděn monitoring. Případně vzešlé rostliny GM kukuřice budou selektovány a odstraněny. Možné změny a nestandardní situace budou sledovány i na okraji souvisejících pozemků. Výsledky monitoringu budou zpracovány v písemné zprávě pro MŽP. Doba platnosti povolení Uvádění do životního prostředí bude probíhat v letech

6 O d ů v o d n ě n í Dne 19. ledna 2007 byla doručena na MŽP žádost České zemědělské univerzity v Praze, se sídlem Kamýcká 129, Praha 6 Suchdol (dále jen žadatel ), o povolení k uvedení geneticky modifikované kukuřice NK603 tolerantní k herbicidům s účinnou látkou glyfosát do životního prostředí v České republice podle zákona. Tato žádost byla evidována pod č.j. MŽP 4675/ENV/07. Vzhledem k tomu, že žádost neodpovídala požadavkům vyplývajícím ze zákona, byl žadatel vyzván dopisem MŽP ze dne 30. ledna 2007 k opravě a doplnění žádosti. Žadatel zaslal doplněné a opravené znění žádosti dne 14. února Ministerstvo životního prostředí posoudilo upravenou žádost a dne 9. března 2007 ji podle 5 odst. 4 zákona zaslalo k vyjádření Ministerstvu zemědělství a Ministerstvu zdravotnictví. Současně MŽP podle 10 zákona zveřejnilo shrnutí obsahu žádosti a informaci o zahájení řízení. MŽP neobdrželo žádné vyjádření veřejnosti ve smyslu 5 odst. 6 zákona. Žádost v elektronické podobě byla též zaslána k posouzení České komisi pro nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty (ČK GMO) a určeným odborným posuzovatelům. Vzorky kukuřice NK603 jsou k dispozici na pracovišti SZÚ Praha, Centrum hygieny potravinových řetězců, Palackého 1 3, Brno, kam byly dodány v souvislosti se žádostí společnosti MONSANTO čj ENV06. Ministerstvo zemědělství se vyjádřilo podáním doručeným MŽP dne 30. března 2007, ve kterém požadovalo vzhledem k tomu, že se jedná o pokusné uvádění do životního prostředí GMO, který ještě v EU nebyl schválen pro pěstování, navýšit minimální odstupnou vzdálenost od komerčně pěstované nemodifikované kukuřice na 200 m. Na přepravních obalech s materiálem GM kukuřice je nutné doplnit odpovídající označení: geneticky modifikovaný organismus, příp. geneticky modifikovaná kukuřice, MON-ØØ6Ø3-6, upozorněním Není určeno ke konzumaci ani zkrmení. Dále MZe vzneslo některé formální připomínky k žádosti. Na základě výzvy MŽP žadatel žádost podle těchto připomínek upravil podáním doručeným MŽP dne 25. dubna MZe dopisem ze dne 27. dubna 2007 sdělilo, že považuje opravy žádosti za dostačující, a souhlasilo s uvedením GMO do životního prostředí. Ministerstvo zdravotnictví podáním doručeným MŽP dne 13. dubna 2007 sdělilo, že k žádosti nemá připomínky. Dne 3. dubna 2007 vydala své stanovisko k žádosti ČK GMO. Ve svém stanovisku ČK GMO uvedla, že je nutné upřesnit údaje týkající se lokalizace pozemku, na kterém bude pokus probíhat, doplnění literárních údajů týkajících se metodik EPPO, konkretizací úkonů při sklizni a následné likvidaci veškerého rostlinného materiálu na pokusném pozemku, upřesnit podmínky nakládání s použitými pesticidy a popsat detailněji otázky týkající se monitoringu v průběhu pokusu a po jeho ukončení. Na základě výzvy MŽP žadatel žádost podle těchto připomínek upravil podáním doručeným MŽP dne 25. dubna Komise poté konstatovala, že připomínky a doporučení odborných posuzovatelů na doplnění byly akceptovány. 6

7 MŽP dne 26. dubna 2007 zaslalo v souladu se zákonem č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, žadateli výzvu k zaplacení správního poplatku za vydání povolení pro uvádění GMO do životního prostředí v České republice. Dne 27. dubna 2007 žadatel poplatek zaplatil. Vzhledem k tomu, že žádost po všech úpravách a doplnění vyhovuje ustanovením zákona a jeho prováděcích předpisů a nakládání v režimu uvádění GMO do životního prostředí za daných podmínek nepředstavuje zvýšené riziko pro zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, a dále s přihlédnutím ke kladným stanoviskům MZe, MZ a ČK GMO, povolením vydaným v rámci Evropské unie, stanoviskům EFSA a dalším výše uvedeným skutečnostem, vydává MŽP žadateli povolení k uvádění výše uvedené kukuřice NK603 do životního prostředí. P o u č e n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podle 152 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, podat do 15 dní od jeho oznámení rozklad, o němž rozhodne ministr životního prostředí, a to podáním adresovaným Ministerstvu životního prostředí, Vršovická 65, Praha 10. Ing. Pavel Forint v.r. ředitel odboru Rozhodnutí nabylo právní moci dne 11. května 2007 Toto rozhodnutí obdrží: A. Účastník řízení do vlastních rukou: Česká zemědělská univerzita v Praze, Kamýcká 129, Praha 6 - Suchdol B. Na vědomí: 1. Ministerstvo zdravotnictví 2. Ministerstvo zemědělství 3. Magistrát hlavního města Prahy 7