Nové akreditační standardy SAK, o.p.s. jak na to změny v hygienických požadavcích na provoz ZZ v souvislosti s vyhláškou č. 306/2012 Sb.

Transkript

1 Nové akreditační standardy SAK, o.p.s. jak na to změny v hygienických požadavcích na provoz ZZ v souvislosti s vyhláškou č. 306/2012 Sb. Odborný seminář SAK, o.p.s. Fakultní nemocnice Ostrava Renata Pokorná, SAK, o.p.s.

2 Způsob a rozsah hlášení infekčních onemocnění s výjimkou NN Klasifikace infekčních onemocnění (IO) pro potřebu hlášení: a) možný případ IO (klinická symptomatologie) b) pravděpodobný případ IO (s jasnou klinickou symptomatologií nebo epid. souvislost) c) potvrzený případ IO (splněná klinická i laboratorní kritéria) Hlášení IO musí být v souladu: Předpis EU MKN -10

3 Způsob hlášení nemocničních nákaz bezodkladně: telefonicky, faxem, elektronickou poštou příslušnému OOVZ: těžké poškození na zdraví určeno trestním zákonem, (poškození důležitého orgánu, ztráta pracovní způsobilosti, zmrzačení atd.) hromadný výskyt více než 1NN úmrtí v době úmrtí probíhal závažný infekční proces

4 Infekce nebo kolonizace pacienta multirezistentními mikroorganismy Při zjištění infekce nebo kolonizace pacienta: vyznačit viditelně do zdravotnické dokumentace do propouštěcí zprávy Kolonizace pacienta multirezistentními mikroorganismy není důvod k odmítnutí hospitalizace nebo přijetí do ústavů sociální

5 Zásady pro odběr a vyšetření biologického materiálu a náležitosti žádanky K odběru biologického materiálu se používají sterilní zdravotnické prostředky včetně jednorázových rukavic a to vždy pouze pro jednu vyšetřovanou osobu Prostupnost rukavic musí odpovídat jejich použití a míře rizika biologických činitelů Norma EN 445, technický list hodnota AQL (propustnost rukavic a obsah proteinů)

6 Hygienické požadavky na příjem a ošetřování pacientů do ZZ hygienické požadavky na provoz poskytovatele zdravotních služeb jsou vždy stanoveny v provozním řádu s přihlédnutím k charakteru, rozsahu činnosti a formě poskytované péče oděv a obuv pacientů: JIP - centrální šatna, vyčleněná místnost, standardní oddělení centrální šatna nebo skříně na pokojích, ne tašky na zemi pod lůžkem pacienta zákaz umísťovat květiny na pracovištích akutní lůžkové péče a operačních oborů

7 Hygienické požadavky na příjem a ošetřování pacientů do ZZ na všech pracovištích musí být vyčleněné pracovní plochy podle charakteru vykonávané činnosti bariérová ošetřovací technika musí být používána vždy i při převozu, překladu a při vyšetřování ve společných vyšetřovacích složkách při výměně sběrných vaků používat uzavřený systém odvodu a sběru tekutin se zabezpečením před možným zpětným tokem podávky pro manipulaci se sterilním materiálem se ukládají v konzervačním nebo dezinfekčním roztoku k tomu účelu určeném, výměna maximálně do 24 hodin vracení krytů na použité jehly s výjimkou inzulínových per je nepřípustné, každý pacient samostatná sterilní jehla a stříkačka, u insulinových per se postupuje podle návodu výrobce

8 Hygienické požadavky na příjem a ošetřování pacientů do ZZ endoskopy a jiné optické přístroje zaváděné do sterilních dutin zajistit minimálně vyšší stupeň dezinfekce digestivní flexibilní a rigidní (kromě operačních) a laryngoskopy zajistit dvoustupňovou dezinfekci gastroenterologická pracoviště musí být vybavena myčkou nebo myčkami k mytí a dezinfekci endoskopů viz vyhláška a. 92/2012Sb. platné od nelze mýt endoskopy pouze ručně pro dekontaminaci použitých nástrojů a pomůcek u operačních sálů musí být k dispozici stavebně oddělený prostor

9 Postupuje se podle: Manipulace se stravou Vyhláška a. 137/2004Sb. O hygienických požadavcích na stravovací služby a o zásadách provozní hygieny při činnostech epidemiologicky závažných, ve znění pozdějších předpisů Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne o hygieně potravin

10 Manipulace s prádlem výměna lůžkovin lůžko se po provedené dezinfekci a kompletaci lůžkovin přikryje čistým prostěradlem nebo obalem do příchodu dalšího pacienta nevypratelné a hrubě znečištěné a poškozené matrace a lůžkoviny se vyřadí z používání při manipulaci s prádlem u lůžka pacienta se používají základní ochranné pomůcky (ochranný oděv a rukavice), po skončení práce provést HDR použité prádlo odkládat do pytlů podle stupně znečištění, druhu, neroztřepávat, nepočítat v místě třídění prádla a skladovat ve vyčleněném větratelném prostoru podlaha i stěny omyvatelné a dezinfikovatelné.

11 Manipulace s použitým prádlem a praní prádla počítat prádlo včetně kontroly na cizí předměty je možné vyčleněném prostoru odpovídající hygienické podmínky za použití osobních ochranných pracovních podmínek prádlo z lůžkové a ambulantní složky se pere výhradně v provozovnách - uzpůsobený režim a nesmí docházet ke křížení zdravotnického prádla s prádlem ostatním ambulantní složka (vybrané obory a pracoviště) možnost praní osobních ochranných pracovních pomůcek ve vyčleněné pračce (stavebně oddělený prostor, souhlas OOVZ)

12 Manipulace s čistým prádlem operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, personál a zařízení musí splňovat všechna kritéria zaručující sterilitu zdravotnických prostředků

13 Úklid a malování a stavební činnost pracoviště s akutní lůžkovou péčí standardní možnost používání pouze běžných čistících prostředků pracoviště s akutní lůžkovou péčí intenzivní, OS, zákrokové sály, chirurgická pracoviště, laboratoře a odběry biologického materiálu běžné čistící a širokospektré dezinfekční přípravky v případě aplikace antibakteriálních nátěrových hmot se postupuje podle návodu výrobce stavební činnost (rekonstrukce, přestavby), stavební povolení vytvořit aktuální PŘ a oznámit OOVZ

14 Třídění a odstraňování odpadů nebezpečný odpad u lůžka pacienta se odstraňuje bezprostředně drobný odpad, jednorázové jehly a ostré předměty ukládat do pevnostěnných uzavíratelných, spalitelných obalů bez další manipulace, zákaz papírových obalů odstraňování odpadu z pracoviště průběžně, nejméně 1x za 24 hodin shromáždění odpadu před jeho konečným odstraněním ve vyhrazeném uzavřeném prostoru je možné nejdéle 3 dny anatomický a infekční možnost skladování 1 měsíc v mrazícím nebo chlazeném prostoru při teplotě max. 8ºC vysoce infekční odpad (laboratoře) musí být upraven dekontaminací certifikovaným technologickým zařízením (např.mikrobiologické laborotoře AUT)

15 Dezinfekce K chemické dezinfekci se používají: oznámené biocidní přípravky deklarované jako zdravotnické prostředky přípravky registrované jako léčiva pro použití ve zdravotnictví Dezinfekční přípravky připravují se pro každou směnu čerstvé (8nebo 12 hodin), při biologické zátěži i častěji Vícedenní dezinfekční přípravky lze použít pouze pro dvoustupňovou dezinfekci nebo vyšší stupeň dezinfekce

16 Požadavky na mycí a dezinfekční zařízení zařazené do třídy II a. / II b. využití termické nebo chemotermické dezinfekce, důležitý je parametr Ao časový ekvivalent v sekundách při teplotě 80ºC, musí zaručit redukci bakterií o 6-7 logaritmických řádů Hodnoty pro různé instrumentarium/programy: Vysoce rezistentní kmeny, vysoká kontaminace, pro veškeré operační instrumentarium (Ao 3000 sekund: 80ºC 50 minut, 90ºC 5minut CZ 90ºC-10minut Ao dvojnásobek EU předpisu) (Ao 600 sekund: 80ºC 10 minuta, 90ºC 1minuta Nádoby na lidské výměšky (Ao 60 sekund: 80ºC 1 minuta, 75ºC 5minut )

17 Mycí, dezinfekční zařízení - kontrola, dokumentace Kontrola ověřování mycího a dezinfekčního procesu se provádí: Průběžně (kontrola nastavených a dosažených parametrů, záznam z přístroje připojená tiskárna) 1x za 3 měsíce pomocí záznamu přístroje indikátory chemické bioindikátory stěr, otisk Dokumentace výstup z tiskárny nebo vést deník, archivace 5 let

18 Dvoustupňová dezinfekce Dvoustupňová dezinfekce flexibilní digestivní endoskopy, laryngoskopy pracovní roztoky ukládat do uzavřených a označených nádob oplach čištěnou vodou (Aqua purificata) oplach pitnou vodou (2x ročně rozbor v plném rozsahu ze všech kohoutků pod kterými se endoskopy oplachují) zápis v deníku (datum přípravy pracovního roztoku, koncentrace, expozice, jméno pracovníka a identifikační číslo použitého zdravotnického prostředku). okamžité použití nebo krátkodobě 8 hodin kryté sterilní rouškou, uzavřené označené kazety,skříně po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce Kontrola účinnosti roztoku při ručním postupu (indikační papírek, rozbor v laboratoři)

19 Vyšší stupeň dezinfekce Vyšší stupeň dezinfekce pro zdravotnické prostředky, které nelze sterilizovat oplach sterilní vodou, nádoba na sterilní vodu k oplachu musí být vysterilizovaná zápis v deníku (datum přípravy dezinfekčního roztoku, název, koncentrace, expozice, jméno a příjmení pacienta, jméno a podpis zdravotnického pracovníka, identifikační číslo použitého zdravotnického prostředku), archivace 5 let okamžité použití nebo krátkodobě 8 hodin kryté sterilní rouškou nebo uzavřené označené kazety nebo speciální skříně (doba uskladnění endoskopu se řídí návodem výrobce) po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce kontrola účinnosti roztoku při ručním postupu (indikační papírek, rozbor v laboratoři)

20 Předsterilizační příprava Přístroje, pomůcky a předměty určené ke sterilizaci používat v souladu s návodem výrobce (v českém jazyce) a dbát symbolů uvedených na obalu. Předsterilizační příprava soubor činností, předcházející vlastní sterilizaci, jehož výsledkem je: čistý suchý funkční zabalený zdravotnický prostředek určený ke sterilizaci Stejný postup platí pro flash sterilizaci s výjimkou na zabalení

21 Předsterilizační příprava způsoby dekontaminace Dekontaminace v mycím a dezinfekčním zařízení: termický způsob termochemický způsob při teplotě, která zaručuje snížení počtu životaschopných mikroorganismů Kontrola parametrů mycího a dezinfekčního procesu: Průběžná - se provádí pravidelně, minimálně 1x týdně. Na CS, SC a při přípravě zdravotnických prostředků pro sterilizační centra 1x denně (fyzikální, chemické testy, bioindikátory) Obsluha kontroluje zda mycí a dezinfekční cyklus probíhá podle zvoleného programu.

22 Sterilizace Poskytovatel zdravotních služeb vytvoří, dokumentuje, zavede a udržuje certifikovaný systém zabezpečení kvality sterilizace včetně řízeného uvolňování zdravotnických prostředků (interní směrnice, SOP v souladu s PŘ, vyhodnocení rizik certifikace podle ISO 9001 a při recertifikaci lze požádat o přechod na normu ISO 13485)-vyhláška neurčuje termín ani přechodné období do jaké doby je třeba certifikovaný systém splnit. Poskytovatel zdravotních služeb odpovídá za správnost sterilizačního procesu, jeho monitorování, proškoleni pracovníků vykonávajících sterilizaci, kontrolu sterilizace proškoleným zaměstnancem a kontrolu účinnosti sterilizátoru.

23 Způsoby sterilizace I. Proudícím horkým vzduchem tzv. Horkovzdušná sterilizace (HS) pouze přístroje s nucenou cirkulací vzduchu Sterilizace vlhkým teplem(sytá vodní pára tzv. Parní sterilizace) vybavení antibakteriálními filtry (výjimka malé stolní) povinný BD test a vakuový test (pokud je zabudován v přístroji) flash sterilizace pouze pro nebalené kovové nástroje k okamžitému použití vakuový test, BW test, ve fázi odvzdušnění 13kPa nepoužívá se na CS a SC, pouze na operačních sálech, nesmí se používat pro zdravotnické prostředky s dutinou

24 Způsoby sterilizace II. Chemická sterilizace určena pro materiál, který nelze sterilizovat fyzikálními Sterilizačním médiem jsou plyny předepsaného složení a koncentrace sterilizace probíhá za stanoveného přetlaku nebo podtlaku při teplotě 80ºC, pracuje li přístroj v podtlaku, zavzdušnění komory na konci sterilizačního cyklu probíhá přes antibakteriální filtr po sterilizaci etylenoxidem odvětrávání materiálu erátory, vyčleněný prostor uzavřený a dobře odvětrávaný

25 Zřizování nové CS a SC podmínky pro chemickou sterilizaci oddělení chemické sterilizace od fyzikální (kromě provozů s kombinovanými přístroji) stavební oddělení se nevyžaduje v případě nepřekročení sledovaných hodnot expozičního limitu (NPEL) a přípustných koncentrací chemických látek jako sterilizačních médií(npk-p) ve stávajících objektech musí být oddělena alespoň čistá strana

26 Obaly každý obal je systém sterilní bariéry musí umožnit proces sterilizace poskytnout sterilní bariéru umožnit aseptickou manipulaci zdravotnická pomůcka balená do archů papírů, netkané textilie obálkovým způsobem do dvojitého papíru se přelepuje lepící páskou a procesovým indikátorem obal s vysterilizovaným materiálem se označuje datem sterilizace, datem exspirace podle způsobu uložení, v CS a SC kódem pracovníka odpovídajícího za neporušenost obalu a kontrolu procesového testu a šarží sterilizace

27 Kontrola sterilizace Kontrolu sterilizace provádí zdravotnický pracovník, OOVZ, ZÚ a držitelé autorizace (zákon č, 258/200Sb. 83a, písmeno e)

28 Dokumentace sterilizace Monitorování sterilizačního cyklu fyzická osoba zodpovědná za sterilizaci sleduje zda sterilizační cyklus probíhá dle zvoleného programu (sleduje parametry na zabudovaných měřících přístrojích) nelze provádět sterilizaci po pracovní době, kdy personál není přítomen

29 Úspěšnost sterilizace Se dokládá: Zápisem do sterilizačního deníku nebo Podepsaným záznamem registračního přístroje nebo Podepsaným výstupem z tiskárny Datovaným písemným denním vyhodnocením BW testu a uložením testu do dokumentace Datovaným vyhodnocením denního vakuového testu Výjimka: Ambulantní ZZ jednotlivých lékařů (netýká se chirurgických oborů) test průniku páry se provádí 1x týdně Písemná dokumentace sterilizace archivace minimálně 5 let od provedení sterilizačního cyklu

30 Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů biologickými systémy (bioindikátory) I. Za kontrolu účinnosti sterilizační přístrojů odpovídá provozovatel. Provádí se v souladu s Vyhláškou č. 195/2005 Sb., Příloha č.3 Způsoby sterilizace a její kontroly, způsoby vyššího stupně dezinfekce, způsoby dezinfekce a její kontroly viz Standardní metodika Biologické indikátory pro kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů. Zdravotnické prostředky s dutinou (používané k výkonu) kontrola se provádí přes testovací těleso Průkaz sterilizační účinnosti multiparametrové zkušební systémy minimálně třídy 4

31 Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů biologickými systémy (bioindikátory) II. Frekvence použití biologických indikátorů: Před uvedením do provozu(nové přístroje, přístroje po opravě a přemístění). Pochybnost o sterilizační účinnosti. Centrální sterilizace a sterilizační centra, operační sály, operační trakty a pracoviště, která sterilizují materiál pro jiná pracoviště 1x měsíčně. Sterilizační přístroje ne starší 10ti let ode dne výroby, nejpozději po 200 sterilizačních cyklech, nejméně však 1x za rok. Sterilizační přístroje starší 10ti let nejpozději po 100 sterilizačních cyklech, nejméně však 1x za půl roku.

32 Validace Je sestavení jednotlivých částí sterilizačního cyklu, jeho dokumentace a potvrzení, že při správné obsluze je zaručena reprodukovatelnost sterilizačního cyklu Frekvence validace je minimálně 1x ročně pro sterilizační přístroje umístěné na: Pracovišti centrální sterilizace Sterilizačním centru Pracovišti, které sterilizuje pro více subjektů

33 Zdravotničtí pracovníci hygienické požadavky I. zdravotničtí pracovníci poskytovatelů zdravotních služeb (jednodenní, lůžková péče, laboratoře) musí nosit čisté osobní pracovní prostředky vyčleněné pouze pro vlastní oddělení zdravotničtí pracovníci nesmí v osobních ochranných pracovních prostředcích opustit areál poskytovatele zdravotních služeb v ambulantní péče používat vhodné osobní ochranné pracovní prostředky s přihlédnutím k charakteru práce (např. psycholog, psychiatr, ergoterapeut- používání civilního oblečení).

34 Zdravotničtí pracovníci hygienické požadavky II. na pracovištích, kde je prováděna chirurgická nebo hygienická dezinfekce rukou je zákaz nošení šperků úprava nehtů nesmí ohrožovat zdravotní stav pacienta zejména s ohledem na šíření NN, nesmí bránit poskytování péče v plném rozsahu přirozené nehty musí být upravené, krátké a čisté. v operačních provozech se nesmí nosit hodinky na rukou na operačních sálech nesmí být používány a volně ukládány šperky, hodinky a jiné osobní předměty mobilní telefony používat pouze ve vyhrazených prostorech operačních sálů

35 Hygiena rukou Mytí rukou vodou a mýdlem podezření nebo průkaz expozice potenciálním sporulujícím patogenům včetně epidemie vyvolané Clostridiem difficile vyhýbat se používání horké vody mýdlo a alkoholový dezinfekční přípravek by neměly být používány současně

36 Hygiena rukou Hygienická dezinfekce rukou před kontaktem a po kontaktu s pacientem před manipulací s invazivními pomůckami v případě ošetřování kontaminované části těla a přechodu na jinou část těla v průběhu péče o jednoho pacienta po náhodném kontaktu s tělesnými tekutinami, exkrety, sliznicemi, porušenou pokožkou nebo obvazy materiálem po kontaktu s prostředím pacienta (povrchy, předměty) po sejmutí sterilních a nesterilních rukavic při bariérové ošetřovací technice před přípravou jídla

37 Hygienická dezinfekce rukou zásobníky, dávkovače dávkovače, zásobníky na dezinfekční přípravky k HDR po spotřebování dezinfekčního přípravku je nutné dávkovač, zásobník dokonale mechanicky omýt, doplnit dezinfekčním přípravkem a označit a datem doplnění, exspirace a názvem dezinfekčního přípravku

38 Používání rukavic navlékat až po dokonalém zaschnutí dezinfekčního přípravku používat pouze v indikovaných případech svlékat ihned po činnosti pro kterou byly použity rukavice neposkytují kompletní ochranu proti kontaminaci rukou nutné vždy po sejmutí rukavic provést mytí rukou nebo hygienickou dezinfekci rukou používání rukavic nenahrazuje nutnost provádět hygienu rukou

39 DĚKUJI ZA POZORNOST