HODNOCENÍ ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ SOUVISEJÍCÍCH SE SLOŽKAMI PHARMANEX PRODUKTŮ v EVROPĚ

Transkript

1 HODNOCENÍ ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ SOUVISEJÍCÍCH SE SLOŽKAMI PHARMANEX PRODUKTŮ v EVROPĚ Cílem tohoto dokumentu je pomoc evropským Distributorům v komunikaci ohledně použití schválených zdravotních tvrzení týkajících se složek výživových doplňků a potravin určených pro evropský trh. Dokument se vztahuje na následující země EU, kde Nu Skin prodává své produkty: Rakousko, Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie. Tyto pokyny následuje také Norsko a Švýcarsko. Dále následuje přehled aktivních složek konečných produktů prodávaných v Evropě (upozorňujeme, že ne všechny produkty jsou k dispozici ve všech členských státech EU) a jejich odpovídající: Schválená zdravotní tvrzení, jak je zveřejněno v nařízení (EU) č. 432/2012 a (EU 536/2013), s jejich odpovídajícími ID čísly. Odložená" zdravotní tvrzení: Tato tvrzení jsou ve fázi před konečným rozhodnutím Evropské komise. Tato tvrzení je možné používat až po dosažení konečného rozhodnutí. Aby byl tento dokument plně v souladu s tímto Nařízením, bude muset být dvakrát ročně aktualizován regulačním oddělením v Bruselu. Legenda z níže uvedených tabulek: Schválená zdravotní tvrzení (jak je zveřejněno v Nařízení 432/2012 a v dodatcích) Odložená" zdravotní tvrzení (potřeba pravidelné aktualizace) Poznámka: Uvedena jsou pouze tvrzení, která jsou v souladu s postavením produktu a s podmínkou použití. 4. února, 2015 Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20151

2 R 2 R 2 Day obsahuje výtažek z kořene ženšenu pravého (Panax Ginseng). Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Ženšen (Panax ginseng): Zvyšuje fyzický výkon Pomáhá udržovat fyzické a duševní schopnosti Pomáhá udržovat dobré sexuální vztahy R² Night obsahuje selen Selen přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem 277, 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, 1292 Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20152

3 JVi JVi obsahuje vitamín C Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci pokožky. Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního systému. Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem. 131, 137, , , 138, 143, 148, 3331 Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20153

4 TR90 TR90 M-bar (čokoláda a křupavý citrón) má vysoký obsah bílkovin Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Bílkoviny přispívají k růstu svalové hmoty. Bílkoviny přispívají k zachování svalové hmoty. 415, 417 TR90 JS obsahuje spojení exrtaktů, jako jsou opuncie, červený pomeranč, granátové jablko a šafrán. TR90 COMPLEX F obsahuje ingredience jako jsou citrusové plody, cibule, grepfruit, kajenský pepř, červený pomeranč a zelený čaj. TR90 COMPLEX C obsahuje kakao, granátové jablko a višně. Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20154

5 LifePak+ LifePak+ obsahuje vitamín A Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Vitamín A přispívá k normálnímu metabolismu železa Vitamín A přispívá k udržení normální pokožky Vitamín A přispívá k udržení normálního zraku Vitamín A přispívá k normální funkci imunitního systému , 17, 4660, , 4239, , 200, 1462 LifePak+ obsahuje vitamín E LifePak+ obsahuje biotin (vitamín B8) LifePak+ obsahuje kyselinu pantotenovou (vitamín B5) LifePak+ obsahuje kyselinu listovou (vitamín B9) LifePak+ obsahuje niacin (vitamín B3) Vitamín E přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem Biotin přispívá k normálnímu Biotin přispívá k normálnímu metabolismu makro živin Biotin přispívá k udržení normální pokožky Kyselina pantotenová přispívá k normálnímu energetickému metabolismu Kyselina pantotenová přispívá k normální syntéze a metabolismu steroidních hormonů, vitamínu D a některých neurotransmiterů Kyselina pantotenová přispívá k normální duševní výkonnosti Kyselina listová přispívá k normální tvorbě krve Kyselina listová přispívá k normálnímu metabolismu homocysteinu Kyselina listová přispívá k normální funkci imunitního systému Niacin přispívá k normálnímu 160, 162, , , 114, 117, , , 59, 60, 64, 171, 172, , , 49, 54, 51 Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20155

6 LifePak+ obsahuje vitamín B6 (Pyridoxin) Niacin přispívá k udržení normální pokožky Vitamín B6 přispívá k normálnímu Vitamín B6 přispívá k normálnímu metabolismu homocysteinu Vitamín B6 přispívá k normálnímu metabolismu bílkovin a glykogenu Vitamín B6 přispívá k normální tvorbě červených krvinek Vitamín B6 přispívá k normální funkci imunitního systému 45, 48, 50, 52, , , 76, , 70, 71 67, 72, LifePak+ obsahuje riboflavin (vitamín B2) Riboflavin přispívá k normálnímu Riboflavin přispívá k udržení normálních červených krvinek Riboflavin přispívá k udržení normálního zraku Riboflavin přispívá k normálnímu metabolismu železa Riboflavin přispívá k ochraně buněk složení před oxidativním stresem 29, 35, 36, , LifePak+ obsahuje thiamin (vitamín B1) Thiamin přispívá k normálnímu 21, 24, 28 LifePak+ obsahuje vitamín B12 (kobalamin) Thiamin přispívá k normální funkci srdce Vitamín B12 přispívá k normálnímu Vitamín B12 přispívá k normálnímu metabolismu homocysteinu Vitamín B12 přispívá k normální tvorbě červených krvinek Vitamín B12 přispívá k normální funkci 20 99, , 103, , Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20156

7 LifePak+ obsahuje vitamín C (askorbát) imunitního systému Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci kostí. Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci pokožky. Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního systému. Vitamín C přispívá k normálnímu Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem 131, , 137, , , 2334, , 138, 143, 148, 3331 LifePak+ obsahuje vitamín D (cholekalciferol) Vitamín D přispívá k udržení normálních kostí Vitamín D přispívá k normální funkci imunitního systému 150, 151, 158, , 159 LifePak+ obsahuje vitamín K (fytomenadion) Vitamín K přispívá k normální srážlivosti krve. Vitamín K přispívá k udržení normálních kostí 124, , 127, 128, 2879 LifePak+ obsahuje vápník LifePak+ obsahuje hořčík Vápník přispívá k normální srážlivosti krve Vápník přispívá k normálnímu Vápník je potřebný pro udržení normálních kostí Hořčík přispívá k normálnímu Hořčík přispívá k udržení normálních kostí 230, , 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, , 247, Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20157

8 LifePak+ obsahuje mangan LifePak+ obsahuje zinek Mangan přispívá k normálnímu Mangan přispívá k udržení normálních kostí Mangan přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem Zinek přispívá k normálním kognitivním funkcím Zinek přispívá k normálnímu metabolismu mastných kyselin Zinek přispívá k normálnímu metabolismu vitamínu A Zinek přispívá k normálnímu metabolismu sacharidů Zinek přispívá k normálnímu metabolismu makro živin Zinek přispívá k udržení normálních kostí Zinek přispívá k udržení normální pokožky Zinek přispívá k udržení normálního zraku Zinek přispívá k normální funkci imunitního systému Zinek přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem 311, , , 1757 LifePak+ obsahuje měď LifePak+ obsahuje chrom Měď přispívá k normálnímu Měď přispívá k normální funkci imunitního systému Měď přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem Chrom přispívá k normálnímu metabolismu makro živin 294, , , , , 401, 4665, 4666, 4667 Chrom přispívá k udržení normální hladiny glukózy v krvi 262, LifePak+ obsahuje jód Jód přispívá k normálním kognitivním 273 Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20158

9 LifePak+ obsahuje selen LifePak+ obsahuje molybden funkcím Jód přispívá k normálnímu energetickému metabolismu Jód přispívá k normální produkci hormonů štítné žlázy a normální funkci štítné žlázy Selen přispívá k normální funkci imunitního systému Selen přispívá k normální funkci štítné žlázy Selen přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem Molybden přispívá k normálnímu metabolismu sirných aminokyselin 274, , , , 282, 286, 410, 1289, 1290, 1291, 1292, , 283, 286, 1289, 1290, 1291, 1293, 1751, 410, Marine Omega Marine Omega obsahuje kyselinu eikosapentaenovou a kyselinu dokosahexaenovou (EPA/DHA) Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách EPA a DHA přispívají k normální funkci srdce DHA přispívá k udržení normální funkce mozku DHA přispívá k udržení normálního zraku 504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, , 626, 631, 689, 704, 742, 3148, 690, 3151, 497, 501, 510, 513, 519, 521, 534, 540, 688, 1323, 1360, 4294 Tato verze je tedy platná do 4. srpna 20159

10 627, 632, 743, 3149, 2905, 508, 510, 513, 519, 529, 540, 688, 4294 Tato verze je tedy platná do 4. srpna

11 BioGinkgo 27/7 BioGinkgo 27/7 obsahuje výtažek z ginkgo biloba Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Ginkgo biloba pomáhá udržovat dobré kognitivní funkce a zvýšení kognitivního výkonu Ginkgo biloba obsahuje přirozeně se vyskytující antioxidanty, které pomáhají chránit buňky a tkáně před oxidací. Ginkgo biloba pomůže k symptomatické léčbě mírné až středně závažné cerebrovaskulární nedostatečnosti. Ginkgo biloba pomáhá udržovat s věkem klesající paměť a zachovat kognitivní funkce Tato verze je tedy platná do 4. srpna

12 CordyMax Cs-4 obsahuje podhoubí Cordyceps sinensis CordyMax Cs-4 Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Podhoubí Cordyceps sinensis pomáhá posilovat tělo a chránit játra a ledviny. Tato verze je tedy platná do 4. srpna

13 Flexcare Flexcare obsahuje vitamín C Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci chrupavky. Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci dásní. 131, , 136, 149 Tato verze je tedy platná do 4. srpna

14 IgG Boost IgG Boost obsahuje výtažek ze syrovátkového proteinu z mleziva Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Tato verze je tedy platná do 4. srpna

15 Optimum Omega Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Optimum Omega obsahuje kyselinu eikosapentaenovou a kyselinu dokosahexaenovou (EPA/DHA) EPA a DHA přispívají k normální funkci srdce 504, 506, 516, 527, 538, 703, 1128, 1317, 1324, 1325, 510, 688, 1360 Tato verze je tedy platná do 4. srpna

16 OVERdrive OVERdrive obsahuje kyselinu pantotenovou (vitamín B5) Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Kyselina pantotenová přispívá k normálnímu Kyselina pantotenová přispívá k redukci únavy a vyčerpání. 56, 59, 60, 64, 171, 172, OVERdrive obsahuje vitamín B6 Vitamín B6 přispívá k normálnímu energetickému metabolismu Vitamín B6 přispívá k redukci únavy a vyčerpání 75, OVERdrive obsahuje vitamín B12 Vitamín B12 přispívá k normálnímu energetickému metabolismu Vitamín B12 přispívá k redukci únavy a vyčerpání 99, OVERdrive obsahuje vitamín C Vitamín C přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem. 129, 138, 143, 148, 3331 OVERdrive obsahuje vitamín E OVERdrive obsahuje chrom OVERdrive obsahuje výtažek z hroznových semínek Vitamín E přispívá k ochraně buněk před oxidativním stresem Chrom přispívá k udržení normální hladiny glukózy v krvi Hroznová semínka přispívají k zdravému krevnímu tlaku Hroznová semínka obsahují antioxidanty, které pomáhají chránit buňky před oxidativním stresem 160, 162, , Tato verze je tedy platná do 4. srpna

17 ReishiMax GLp Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách ReishiMax GLp obsahuje výtažek z houby reishi Tato verze je tedy platná do 4. srpna

18 Pharmanex Tēgreen Tēgreen obsahuje výtažek ze zeleného čaje Schválená zdravotní tvrzení o následujících aktivních složkách Pomáhá chránit naše tělo tím, že posiluje přirozenou obranu proti škodlivým účinkům volných radikálů Tato verze je tedy platná do 4. srpna

19 Dodatek 1 Použití tohoto dokumentu Je třeba poznamenat, že používat lze pouze materiály na podporu obchodu, které byly zvlášť schválené pro použití v EU. Pro produktová tvrzení mohou být použita pouze konkrétní produktová tvrzení a prohlášení publikovaná v materiálech společnosti na podporu obchodu a literatura společnosti, která byla schválena společností pro použití v materiálech na podporu podnikání v EU. Nesmí být použito zdravotních tvrzení, ani nesmí být uváděno či naznačováno, že jakýkoliv produkt je formulován, navržen nebo schválen společností nebo regulačním orgánem k léčbě, vyléčení nebo prevenci jakéhokoli onemocnění nebo zdravotního stavu. Tyto reprezentace znamenají, že výrobky jsou spíše léky než výživové doplňky. Produkty nesmí být srovnávány s léky, ani o nich nelze tvrdit, že jsou léky. Konkrétní tvrzení související se zdravotními účinky lze používat pouze v souladu s vnitrostátními právními předpisy o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. Nejsou povoleny žádné osobní interpretace implicitních či explicitní formulací. Tvrzení musí být správná a nezavádějící. Nesmí dojít k pozměnění obalu, etikety, literatury nebo návodu k použití jakéhokoli výrobku. V žádném případě nemohou být poskytnuty žádné pokyny k použití produktu, které nejsou popsány v současné, schválené literatuře společnosti. Blue Diamond Distributoři mohou produkovat materiály určené na podporu podnikání a služby pro vlastní potřebu a pro použití jinými Distributory pouze tehdy, pokud jsou v souladu [s těmito ustanoveními]. Tato verze je tedy platná do 4. srpna

20 Dodatek 2 Regulační prostředí těchto tvrzení 1. V prosinci 2006 bylo Radou a Evropským parlamentem přijato nařízení o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (Nařízení (ES) č. 1924/2006). Vůbec poprvé toto nařízení stanovuje harmonizovaná pravidla platící v celé Evropské unii pro používání výživových tvrzení jako je "s nízkým obsahem tuku", "s vysokým obsahem vlákniny" nebo zdravotní tvrzení, jako je "snižování hladiny cholesterolu v krvi." Toto Nařízení předvídá prováděcí opatření s cílem zajistit, aby bylo každá tvrzení o označování potravin, prezentace a marketing v Evropské unii jasné, přesné a podložené důkazem přijatým celou vědeckou komunitou. Proto budou potraviny nesoucí tvrzení, která by mohla uvádět spotřebitele v omyl, staženy z trhu. Kromě toho budou muset potraviny mít za účelem používání tvrzení odpovídající nutriční profily, které budou nastaveny. Tím se zvýší schopnost spotřebitelů provádět užitečné výběry založené na informacích. Dále toto Nařízení respektuje spravedlivou hospodářskou soutěž a chrání inovace v oblasti potravin. Také to umožňuje volný pohyb potravin nesoucí tvrzení, jelikož každý potravinářský podnik bude schopen používat stejná tvrzení na své výrobky po celé Evropě. S cílem získat komplexní přehled o schválených výživových tvrzení a obou povolených a zamítnutých zdravotních tvrzeních, zřídila Komise rejstřík, který bude pravidelně aktualizován. Toto Nařízení vstoupilo v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Použije se od 1. července V květnu 2012 bylo zveřejněno Nařízení Komise (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května 2012 ustanovující seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí Toto Nařízení zavádí Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, v konkrétním článku 13(3). Členské státy předložily v roce 2008 seznamy asi zdravotních tvrzení, které byly konsolidovány Komisí do seznamu Do roku 2010 byla tyta tvrzení zaslána Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA), který provedl vědecké posouzení toho, zda tvrzení mohou být doložena. EFSA dokončil Tato verze je tedy platná do 4. srpna

21 hlavní část práce pro všechna zdravotní tvrzení jiná než tvrzení o rostlinných látkách v červnu Členské státy se dohodly autorizovat tvrzení uvedená v příloze tohoto Nařízení Komise v průběhu Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 5. prosince Jak Evropský parlament, tak Rada považovaly tento seznam za seznam v rámci kontrolního období, které skončilo bez výhrad dne 27. dubna Seznam přijatý Evropskou komisí obsahuje 222 tvrzení reprezentujících téměř 500 položek z konsolidovaného seznamu. Více než těchto položek nebude povoleno. Pro zbytek je proces schvalování v procesu dokončování. Je povinností orgánů členských států prosadit pravidla zdravotních tvrzení. Toto Nařízení vstoupilo v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Je používáno od 14. prosince Nové seznamy schválených funkčních zdravotních tvrzení jsou pravidelně zveřejňovány Evropskou Komisí, nahrazujíce nařízení 432/2012. Tato verze je tedy platná do 4. srpna