Příloha I. Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech

Transkript

1 Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o v členských státech 1

2 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml perorální kapky, ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert- Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert- Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna DHE "ratiopharm" 2,5 mg - DHE "ratiopharm" 5 mg - Dihydergot 2,5 mg - Tabletten Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen Ergovasan 2,5 mg retard - Ergovasan 5 mg retard - 2,5 mg tvrdá tobolka 5 mg tvrdá tobolka 2,5 mg tableta 2 mg/ml perorální kapky, 2,5 mg tvrdá tobolka 5 mg tvrdá tobolka 2

3 Belgie Belgie Finsko Burlington Road, 3 Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut Brussels Belgium PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance Boulogne Billancourt PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance Boulogne Billancourt UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes Dihydergot Forte 2,5 mg tableta Dystonal 2,5 mg tableta ORSTANORM 2,5 mg tableta IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée IKARAN, solution buvable en gouttes SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes 5 mg tableta 0,20 g /100 ml perorální kapky, 2 mg/ml perorální 3

4 UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole, Levallois Perret AMDIPHARM 3, Burlington Road DUBLIN 4 IRELAND AMDIPHARM 3, Burlington Road DUBLIN 4 Temple Chamcers, 3 Burlington Road IRL- SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg tvrdá tobolka SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral 5 mg perorální lyofilizát TAMIK, capsule 3 mg měkká tobolka DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen 2 mg/ml perorální 3 mg tableta 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml 4

5 Řecko Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173 D Ingelheim CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D Berlin CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D Berlin UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 D Tutzing Amdipharm Ltd., Temple Chambers, Effortil plus 0,2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln 2,5 mg tobolka 5 mg tobolka Agit depot sanol 5 mg tvrdá tobolka Verladyn 2 mg/ 1 ml Dihydergot 2,5 mg tableta 5

6 Itálie Itálie Itálie Lucembursko Lucembursko Polsko Polsko Teofarma srl Via Fratelli Cervi, Valle Salimbene Pavia Italy Teofarma srl Via Fratelli Cervi, Valle Salimbene Pavia Italy Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal Madeira - Portugal Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F BOULOGNE CEDEX Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F BOULOGNE CEDEX Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego Bydgoszcz Poland Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego Bydgoszcz Poland DIIDERGOT 2 mg/ml perorální DIIDERGOT 3 mg tableta SEGLOR 5 mg tvrdá tobolka s řízeným Ikaran 0,20 g /100 ml perorální Ikaran L.P. 5 mg tablety Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g perorální DHE - tar 1 mg tableta 6

7 Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. PRT Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide Amadora Portugal Slovinsko LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia Španělsko Švédsko Švédsko Seglor Retard 5 mg tvrdá tobolka Ditamin 2,5 mg tablete 2,5 mg tableta DIHYDERGOT COMPRIMIDOS 1 mg tableta Orstanorm 2,5 mg tablety Orstanorm 5 mg tablety 7