Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Transkript

1 Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o v členských ech 1

2 Rakousko UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße Wien Austria Atarax 25 mg - Filmtabletten Belgie Atarax 10 mg potahovaná Belgie Atarax Belgie Atarax 100 mg potahovaná Bulharsko Atarax Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria Neurolax Kypr Atarax 2

3 Kypr Česká republika Dánsko Dánsko Dánsko Finsko Finsko UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja ESPOO Finland UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja ESPOO Finland Atarax 2 mg/ml sirup Atarax Atarax 2 mg/ml perorální roztok Atarax 10 mg potahovaná Atarax ATARAX 2 mg/ml sirup ATARAX 3

4 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus ATARAX 100 mg, ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable ATARAX 25 mg, 100 mg potahovaná 100 mg/2 ml injekční roztok intravenózní podání ATARAX sirop 2 mg/ml sirup HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable HYDROLAX 25 mg, 100 mg/2 ml injekční roztok intravenózní podání 4

5 Německo Německo Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier Lyon France UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany Olvos Science AE Eleftherias , Kifisia HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, RAXTA 25 mg, TADRO 25 mg, HYDROXYZINE ARROW 25 mg, AH 3 N Tabletten Atarax Tabletten hydroxyzinum EFIDAC 5% gel kožní podání 5

6 UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens hydroxyzinum ATARAX UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens hydroxyzinum ATARAX 100 mg/2 ml injekční roztok intramuskulární podání UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens hydroxyzinum ATARAX 10 mg/5 ml perorální roztok UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens hydroxyzinum ATARAkoX 100 mg potahovaná Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia hydroxyzinum IREMOFAR Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia hydroxyzinum IREMOFAR 10 mg/5 ml perorální roztok 6

7 Maďarsko Island Island Irsko Irsko Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja Budapest Hungary UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland hydroxyzinum IREMOFAR 5% gel kožní podání Atarax 25 mg filmtabletta Atarax 2 mg/ml perorální roztok Atarax Ucerax 10mg/5ml Syrup Ucerax 25mg Filmcoated Tablets 2 mg/ml sirup 7

8 Itálie Itálie Itálie Lucembursko Lucembursko Lucembursko Malta UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom ATARAX 2 mg/ml sirup ATARAX ATARAX 100 mg/2 ml injekční roztok Atarax 10 mg potahovaná Atarax Atarax 100 mg potahovaná intramuskulární podání Atarax 10mg tablets 10 mg 8

9 Malta Malta Norsko Norsko Atarax 25mg tablets 25 mg Atarax Syrup 0.2% 2 mg/ml sirup hydroxyzinum Atarax 10 mg potahovaná hydroxyzinum Atarax Atarax 2 mg/ml sirup Atarax 10 mg potahovaná Atarax 9

10 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Biogened S.A ul. Pojezierska Łódź Poland Chemiczno- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Chemiczno- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Chemiczno- Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater Warszawa Poland Hydroxyzinum Aflofarm Hydroxyzinum Biogened Hydroxyzinum Espefa Hydroxyzinum Espefa Hydroxyzinum Espefa 2 mg/ml sirup 1,6 mg/g sirup 2 mg/ml sirup 10 mg potahovaná Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml infuzní roztok intramuskulární podání 10

11 Portugalsko Portugalsko PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte Paço de Arcos Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte Paço de Arcos Portugal Hydroxyzinum VP 2 mg/ml sirup Hydroxyzinum VP 10 mg potahovaná Hydroxyzinum VP hydroxyzinum Atarax hydroxyzinum Atarax 2 mg/ml sirup 11

12 Slovenská republika Španělsko Španělsko Španělsko Švédsko Švédsko Švédsko UCB s.r.o Thámova Praha 8 Czech Republic UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid Spain UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid Spain DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, Alcobendas (Madrid) Spain hydroxyzinum ATARAX propyphenazonum codeini phosphas ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS ATARAX 2mg/ml JARABE DOLODENS GRAGEAS 2 mg/ml sirup 15 mg 100 mg 10 mg Atarax 10 mg potahovaná Atarax Atarax 2 mg/ml perorální roztok 12

13 Nizozemsko UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK BREDA The Netherlands Hydroxyzine-2 HCl mg potahovaná Nizozemsko UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK BREDA The Netherlands Hydroxyzine-2 HCl 25 Velká Británie UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ucerax 10mg/5ml Syrup 2 mg/ml perorální roztok Velká Británie UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ucerax 25 mg filmcoated tablets Velká Británie Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10mg filmcoated tablets 10 mg Velká Británie Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 25mg filmcoated tablets 25 mg obalená 13