PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG potahované tablety. Ropinirolum
|
|
- Marek Černý
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls120560/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG potahované tablety Ropinirolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se na svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg používat 3. Jak se přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg patří do skupiny léčiv nazývaných agonisté dopaminu. Tato skupina léků, agonisté dopaminu, ovlivňují mozek podobně jako přírodní látka dopamin. Ropinirol Lambda 0,5 mg se používá k léčbě Parkinsonovy choroby. Lidé s Parkinsonovou chorobou mají nízkou hladinu dopaminu v určitých částech mozku. Ropinirol má podobný účinek jako přírodní dopamin a tak může pomoci snížit příznaky Parkinsonovy choroby. Přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg se rovněž používá k léčbě příznaků středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou. Pacienti se středně těžkým až těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou si obecně stěžují na potíže se spánkem nebo na silný neklid v nohách nebo pažích. Pacienti se syndromem neklidných nohou trpí neodolatelným nutkáním pohybovat nohama, někdy i rukama a dalšími částmi těla, obvykle doprovázeným nepříjemnými pocity, jako jsou brnění, pálení nebo píchání. Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště ve spánku, a zhoršují se večer nebo v noci. Chozením nebo pohybováním postiženými končetinami příznaky odezní, toto ale často ovlivní spánek. Ropinirol Lambda 0,5 mg zmírňuje tyto nepříjemné pocity a snižuje nutkavé pohyby dolních a horních končetin. 1/7
2 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG POUŽÍVAT Jestliže Vám lékař řekl, že máte nesnášenlivost na cukry, poraďte se s ním, než začnete přípravek užívat. Nepoužívejte přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku ropinirol nebo na kteroukoli další složku přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg (viz body 4 a 6). Jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin. Jestliže trpíte onemocněním jater. Pokud se Vás týká něco z výše uvedeného, řekněte to svému lékaři. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg je zapotřebí Váš lékař musí být informován, než začnete užívat Ropinirol Lambda 0,5 mg Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná. Jestliže kojíte. Jestliže je Vám méně než 18 let. Jestliže trpíte onemocněním srdce. Jestliže je Vám méně než 18 let. Trpíte-li vážnou duševní poruchou. Pokud se u Vás objevilo neobvyklé nutkání a/nebo chování (například nutkavá potřeba hrát/sázet nebo nepřiměřené sexuální chování). Jestliže trpíte nesnášenlivostíněkterých cukrů (jako je např. laktóza). Pokud se Vás něco z výše může týkat, konzultujte to, prosím, se svým lékařem. Lékař pak může rozhodnout, zda je léčba přípravkem Ropinirol Lambda 0,5 mg pro Vás vhodná, nebo zda potřebujete zvláštní dozor při používání přípravku. Když užíváte přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg Řekněte svému lékaři, pokud Vy nebo Vaše rodina zaznamená, že se u Vás rozvíjí jakékoli neobvyklé chování (například nutkavá potřeba hrát/sázet nebo zvýšená sexuální potřeba, nebo sexuální chování) během užívání přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg. Váš lékař možná bude muset upravit dávku nebo ukončit léčbu. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Ropinirol Lambda 0,5 mg u Vás může vyvolávat ospalost. U lidí může vyvolávat pocity extrémní ospalosti a někdy u nich může způsobit velmi náhlé usnutí bez varování. Pokud by se Vás to mohlo týkat: Neřiďte, neobsluhujte stroje a vyvarujte se situací, kdy by ospalost nebo usnutí mohlo vystavit Vás (nebo ostatní) riziku vážného zranění nebo smrti. Vyhýbejte se těmto činnostem, dokud se Vás to nepřestane týkat. Sdělte svému lékaři, jestliže Vám užívání přípravku může způsobit problémy. Kouření a Ropinirol Lambda 0,5 mg Řekněte svému lékaři, jestliže jste začal(a) kouřit, nebo přestaňte kouřit během užíván přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg. Váš lékař Vám může upravit dávku. 2/7
3 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích bylinných nebo lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Nezapomeňte svého lékaře informovat o nových lécích, které začínáte užívat během léčby přípravkem Ropinirol Lambda 0,5 mg. Některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg nebo mohou způsobit, že budete mít s větší pravděpodobností některé nežádoucí účinky. Ropinirol Lambda 0,5 mg může také ovlivnit účinek jiných léků. Mezi tyto léky patří: - lék užívaný k léčbě deprese- fluvoxamin - léky na psychické onemocnění, např. sulpirid - HRT- hormonální substituční terapie - metoklopramid - užívaný k léčbě nevolnosti a pálení žáhy - antibiotika jako ciprofloxacin nebo enoxacin - jakékoli jiné léky k léčbě Parkinsonovy choroby Řekněte svému lékaři, jestliže užíváte, nebo jste před nedávnem užíval (a) některý z těchto léků. Užívání přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg s jídlem a pitím Jestliže budete užívat ropinirol během jídla, snížíte pravděpodobnost výskytu nevolnosti nebo zvracení. Proto je nejvhodnější užívat tento lék s jídlem. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Nedoporučuje se ropinirol užívat během těhotenství, pokud Vám lékař nesdělí, že prospěch z užívání ropinirolu pro Vás je větší než riziko pro Vaše nenarozené dítě. Užívání ropinirolu se nedoporučuje, pokud kojíte, protože může ovlivnit tvorbu mateřského mléka. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo otěhotnění plánujete. Lékař Vám rovněž poradí, pokud kojíte nebo kojení plánujete. Lékař může doporučit přerušení léčbu ropinirolem. Důležité informace o některých složkách přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství cukru (laktóza). Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí nesnášíte některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG POUŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař vám může k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci předepsat Ropinirol Lambda 0,5 mg samotný. Nebo můžete Ropinirol Lambda 0,5 mg dostávat spolu s jiným lékem zvaným L-Dopa (nebo také Levodopa). Nedávejte tento přípravek dětem. Ropinirol Lambda není obyčejně předepisován pacientům mladším 18-ti let. Jáká je Vaše dávka přípravku Ropinirol Lambda 0, 5 mg? Léčba Parkinsonovy choroby: Může trvat nějakou dobu, než lékař nalezne pro Vás nejlepší dávku přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg. 3/7
4 Obvyklá počáteční dávka je 0,25 mg ropinirolu třikrát denně během prvního týdne léčby. Potom Vám lékař zvyšuje každý týden dávku, po dobu následujících třech týdnů. Podle pokynů lékaře se dávka postupně zvyšuje až do dosažení dostatečného léčebného účinku. Obvyklá dávka je 1-3 mg třikrát denně (celková denní dávka je 3-9 mg). Jestliže se příznaky Parkinsonovy choroby dostatečně nezlepší, lékař může ještě postupně dávku zvýšit. Někteří pacienti užívají 8 mg ropinirolu třikrát denně (tj. dohromady 24 mg denně). Pokud užíváte další léky k léčbě Parkinsonovy choroby, Váš lékař může snížit dávku těchto léků. Pokud užíváte levodopu, mohou se u Vás na začátku užívání přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg vyskytnout nekontrolovatelné pohyby (dyskineze). Pokud k tomu dojde, informujte o tom svého lékaře, který Vám pravděpodobně bude muset upravit dávky léků, které užíváte. Léčba syndromu neklidných nohou: Může trvat nějakou dobu, než lékař nalezne pro Vás nejlepší dávku přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg. Obvyklá počáteční dávka je 0,25 mg podávaná jedenkrát denně. Po dvou dnech vám lékař pravděpodobně zvýší dávku na 0,5 mg podávanou jedenkrát denně, a to po zbytek prvního týdne léčby. Pak Vám lékař může během dalších tří týdnů postupně zvyšovat dávku po 0,5 mg týdně až na denní dávku 2 mg. Pokud denní dávka 2 mg nevede k dostatečnému zlepšení syndromu neklidných nohou, může Vám lékař ještě dávku postupně zvyšovat až na maximální denní dávku 4 mg. Po třech měsících užívání přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg Vám lékař může, podle příznaků a celkového zdravotního stavu, upravit dávku nebo doporučit přerušení léčby. Jestliže máte pocit, že je účinek účinek přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dbejte na to, abyste užíval(a) přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg podle doporučení lékaře i v případě, že se nebudete cítit lépe. Může trvat několik týdnů, než začne lék účinkovat. Neužívejte nikdy více přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg, než Vám doporučil Váš lékař. Může trvat několik týdnů, než začne Ropinirol Lambda 0,5 mg u Vás účinkovat. Užívání Vaší dávky přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg Užívejte lék třikrát denně. Tabletu polkněte celou a zapijte sklenicí vody. Je lepší užívat Ropinirol Lambda 0,5 mg s jídlem, je tak méně pravděpodobné, že Vám potom bude nevolno. Jestliže jste užil(a) více přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg, než jste měl(a) Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže je to možné, ukažte jim balení léku Ropinirol Lambda 0,5 mg. Pacienti, kteří užijí více přípravku Ropinirol Lambda 0,5 mg mohou mít tyto příznaky: nevolnost (nauzea), zvracení, závratě, pocit ospalosti, psychická nebo fyzická únava, mdloby, halucinace. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg Neberte si tabletu navíc, nebo nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Při náhodném vynechání jedné dávky užijte následující dávku v obvyklou dobu. Pokud jste zapomněl/a užít Rolipexu po dobu jednoho nebo více dnů, poraďte se se svým lékařem, jak pokračovat v léčbě. Nepřestávejte užívat přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg bez doporučení lékaře Užívejte přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg tak dlouho, jak doporučí lékař. Nepřestávejte užívat přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg, dokud lékař neukončí Vaši léčbu. 4/7
5 Jestliže najednou přestanete užívat přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg, příznaky Vašeho onemocnění se mohou velmi rychle zhoršit. Jestliže potřebujete ukončit léčbu, lékař Vám postupně sníží dávky. Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého. Nežádoucí účinky při užívání Ropinirol Lambda 0,5 mg se mohou objevit u pacientů, kteří tento přípravek užívají poprvé a/nebo při zvýšení dávky. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné, mohou se spontánně zmírnit po několikadenním užívání přípravku. Řekněte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví jakékoli z nežádoucích účinků, které Vás znepokojí. Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 pacienta z 10) pocit ospalosti mdloby nevolnost (pocit na zvracení) Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100) halucinace (vidění věcí, které tam ve skutečnosti nejsou) závratě (pocit točení hlavy) pálení žáhy bolest žaludku otok dolních končetin pocit vyčerpání (psychické i fyzické) zvracení nervozita Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000) závratě nebo mdloby, zejména při náhlém vzpřímení (což je způsobeno poklesem krevního tlaku) nadměrná ospalost během dne (extrémní spavost) náhlý nástup spánku bez předchozího pocitu ospalosti psychické problémy, jako je delirium (blouznění), bludy (nesmyslné představy) nebo bezdůvodná podezřívavost (paranoia). Velmi vzácní nežádoucí účinky Malý počet pacientů (méně než 1 z ) užívajících Ropinirol Lambda 0,5 mg zaznamenal změny jaterních funkcí, které se projeví v krevních testech (zvýšení jaterních enzymů). Někteří pacienti mohou mít následující nežádoucí účinky - alergické reakce, jako např. červené svědící otoky na kůži (kopřivka), otoky obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, což může způsobit těžkosti s polykáním a dýcháním; vyrážka nebo intenzivní svědění (viz bod 2) - nutkání k neobvyklému jednání jako patologické hráčství nebo nutkavé a nadměrné sexuální touhy a/nebo chování 5/7
6 Pokud je Ropinirol Lambda 0,5 mg užíván s přípravkem Levodopa/L-Dopa Pokud je Ropinirol Lambda 0,5 mg užíván s přípravkem Levodopa/L-Dopa, mohou se také projevit následující nežádoucí účinky: - nekontrolovatelné pohyby (diskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem. Jestliže užíváte přípravek L-dopa, můžete zaznamenat nějaké nekontrolovatelné pohyby, když poprvé užijete přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg. Řekněte svému lékaři, jestliže toto zaznamenáte, protože Váš lékař bude muset upravit Vaše dávkování. - Pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem. Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky: Jestliže se jakýkoli nežádoucí účinek zhorší, nebo se stane znepokojujícím, nebo pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, prosím řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK ROPINIROL LAMBDA 0,5 MG UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce (za "Použitelné do:"). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které už nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg obsahuje Léčivou látkou je ropinirolum (ve formě ropiniroli hydrochloridum) 0,5 mg; v jedné potahované tabletě. Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát. Potah tablety Potahová soustava Opadry 03B82930 žlutá: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132). Jak přípravek Ropinirol Lambda 0,5 mg vypadá a co obsahuje toto balení Žluté, potahované, kulaté, bikonvexní tablety, hladké po obou stranách Balení: - Hliníkový (Al/Al) blistr po 7 tabletách. Velikost balení: 21, 42 potahovaných tablet - HDPE lahev s dětským bezpečnostním uzávěrem opatřeným vložkou obsahující kontejner s vysoušedlem silikagel. 6/7
7 Velikosti balení: 21 nebo 84 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Lambda Therapeutic Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, Velká Británie Výrobce Accord Heathcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, Velká Británie Tento přípravek je v zemích EU schválen pod následujícími názvy: Země Název Francie Ropinirole Lambda Therapeutics 0,5 mg, comprimé pelliculé Belgie Ropinirole Lambda Therapeutic 0,5 mg filmomhulde tabletten/ filmtabletten/ comprimés pelliculés Bulharsko Ropinirole Lambda 0,5 mg film-coated tablets Kypr Ropinirole Lambda 0,5 mg film-coated tablets Dánsko Ropinirol Lambda 0,5 mg filmovertrukne tabletter Estonsko Ropinirole Lambda Finsko Ropiniroli Lambda 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen/ filmovertrukne tabletter Maďarsko Ropinirol Lambda 0,5 mg filmtabletta Irsko Ropinirole 0,5 mg film-coated tablets Litva Ropinirole Lambda 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Ropinirole Lambda 0,5 mg apvalkotās tablets Malta Ropinirole Lambda 0,5 mg film-coated tablets Norsko Ropinirol Lambda Polsko Ropinirole Lambda Rumunsko Ropinirol Lambda Therapeutic 0,5 mg comprimate filmate Švédsko Ropinirol Lambda 0,5 mg filmdragerade tabletter Slovenská republika Ropinirol Lambda 0,5 mg filmom obalené tablety Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Rolpryna 2 mg Rolpryna 4 mg Rolpryna 8 mg Tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rolpryna 2 mg Rolpryna 4 mg Rolpryna 8 mg Tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
Sp.zn. sukls120384/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Ropinirol Orion 0,25 mg Ropinirol Orion 0,5 mg Ropinirol Orion 1 mg Ropinirol Orion 2 mg Ropinirol Orion 5 mg potahované tablety Ropinirolum
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sp. zn. sukls83327/2009, sukls /2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sp. zn. sukls83327/2009, sukls83329-33/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-ROPINIROL 0,25 mg APO-ROPINIROL 0,5 mg APO-ROPINIROL 1 mg APO-ROPINIROL
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROLE PharmaSwiss 2 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním ROPINIROLE PharmaSwiss 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním ROPINIROLE PharmaSwiss 8 mg,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls199021/2012, sukls199022/2012, sukls199023/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ropinirol Farmax 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým
VícePříloha č.1 ke sdělením sp.zn.sukls100685/2011, /2011, /2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 ke sdělením sp.zn.sukls100685/2011, 100676/2011, 100680/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE REQUIP-MODUTAB 2 mg REQUIP-MODUTAB 4 mg REQUIP-MODUTAB 8 mg tablety s prodlouženým
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ropison 0,25 mg potahované tablety. Ropison 0,5 mg potahované tablety. Ropison 1,0 mg potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 0,25 mg potahované tablety 0,5 mg potahované tablety 1,0 mg potahované tablety 2,0 mg potahované tablety ropinirolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)
Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls158963/2009 Příbalová informace: Informace pro uživatele Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls211583/2010, sukls211584/2010 a sukls211585/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls211583/2010, sukls211584/2010 a sukls211585/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE REQUIP-MODUTAB 2 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním REQUIP-MODUTAB
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ropinirol Mylan 2 mg, potahované tablety ropinirolum
Sp. zn. sukls65975/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ropinirol Mylan 2 mg, potahované tablety ropinirolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Allegra 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum
Sp.zn.sukls229415/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Mylan 5 mg. potahované tablety. desloratadinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls55067/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Mylan 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EWOFEX 120 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePřípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pramipexol Orion 0,088 mg Pramipexol Orion 0,18 mg Pramipexol Orion 0,35 mg Pramipexol Orion
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceFINASTERIDE ACCORD 5 mg potahované tablety Finasteridum
Příloha č. 1 b) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls216512/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINASTERIDE ACCORD 5 mg potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hyplafin 5 mg Potahované tablety Finasteridum
Příbalová informace: informace pro uživatele 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VíceDesloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum
sp.zn.sukls289285/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls139104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls216533/2010 a příloha k sp.zn.sukls229557/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls216533/2010 a příloha k sp.zn.sukls229557/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozole Medico Uno 1 mg potahované tablety anastrozolum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Arrow 125 mg Famciclovir Arrow 250 mg Famciclovir
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety. desloratadinum
Sp.zn.sukls116320/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceZdroj: www.sukl.cz (Státní ústav pro kontrolu léčiv) Informace o Hypnogenu, jeho užívání a účincích: www.hypnogen.psychoweb.cz
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls131298/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOGEN (Zolpidemi tartras) potahované tablety Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety
Sp.zn.sukls175218/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum
Sp.zn.sukls150806/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum
sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn.sukls162152/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Volnostin 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Otezla 10 mg potahované tablety Otezla 20 mg potahované tablety Otezla 30 mg potahované tablety Apremilastum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
Vícesp. zn. sukls147336/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný bez lékařského předpisu
sp. zn. sukls147336/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný bez lékařského předpisu 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
VíceNeužívejte VERTIMED jestliže jste alergický(á) na betahistin dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Sp.zn.sukls61468/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta VERTIMED 8 mg tablety VERTIMED 16 mg tablety VERTIMED 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DELESIT 5 mg potahované tablety. Desloratadinum
Sp.zn.sukls198084/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta DELESIT 5 mg potahované tablety Desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls201253-5/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls119815-8/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zahron 5 mg Zahron 10 mg Zahron 20 mg Zahron 40 mg potahované tablety rosuvastatinum (ve formě
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls111710/2009, sukls111711/2009 a sukls111713/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls111710/2009, sukls111711/2009 a sukls111713/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Pharmathen 125 mg potahované tablety Famciclovir
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls207152/2016, sukls207159/2016, sukls207162/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta AROPILOS 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním AROPILOS 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls46158/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg tablety 150 mg tablety 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Více