Technická specifikace

Transkript

1 Technická specifikace Srdeční chlopně a prstence 1. Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální, aortální do malých anulů 19-21mm (kovový stent) 2. Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální, aortální do malých anulů 19-21mm (umělohmotný stent) 3. Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální, aortální do větších anulů mm (kovový stent) 4. Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální, mitrální, velikosti mm 5. Mechanické dvoulisté srdeční chlopně aortální, velikost 19-31mm 6. Mechanické dvoulisté srdeční chlopně mitrální, velikosti 25-33mm 7. Konduity aortální mechanické, velikosti 21-31mm 8. Anuloplastické prstence semirigidní mitrální, velikosti 24-40mm 9. Anuloplastické prstence semirigidní trikuspidální Technické parametry Ad 1. Dobré hemodynamické parametry - udat údaje pro chlopeň velikosti 21mm( GOA, EOA atd.) Dlouhodobá životnost - publikace v prestižních odborných časopisech, přehled publikovaných studií, kde je doložena délka sledování, počet pacientů ve studii( SVD méně než 75% po 15 letech) Kovový stent Ad 2. Dobré hemodynamické parametry - udat údaje pro chlopeň velikosti 21mm( GOA, EOA atd.) Dlouhodobá životnost - publikace v prestižních odborných časopisech, přehled publikovaných studií, kde je doložena délka sledování, počet pacientů ve studii( SVD méně než 75% po 15 letech)

2 Umělohmotný stent Ad 3. Dobré hemodynamické parametry udat údaje pro chlopeň velikosti 23mm( GOA, EOA atd.) Dlouhodobá životnost publikace v odborných prestižních časopisech, doložit přehled publikovaných studií, kde je doložena délka sledování, počet pacientů ve studii( SVD méně než 75% po 15 letech) Našívací prstenec vhodný pro supraanulární i intraanulárnípozici Kovový stent Ad 4. Dobré hemodynamické parametry Dlouhodobá životnost publikace v odborných prestižních časopisech, doložit přehled publikovaných studií, kde je doložena délka sledování, počet pacientů ve studii Systém zabraňující suture loop Ad 5. Dvoulistá mechanická chlopeň z pyrolytického karbonu ve velikostech 19-29mm Možnost rotace chlopně Otevírací úhel lístků vyšší jak 80 stupňů Dobré hemodynamické parametry udat údaje pro chlopeň velikosti 23mm( GOA, EOA atd.) Nízká trombogenita a nízký výskyt komplikací související s implantací chlopně doložit studie a publikace s počty pacientů a délkou sledování

3 Rtg. kontrastní a MRI kompatibilní Ad 6. Dvoulistá mechanická chlopeň z pyrolytického karbonu ve velikostech 23-33mm Možnost rotace chlopně Nízké prominování lístků chlopně do levé komory Otevírací úhel lístků vyšší jak 80 stupňů Dobré hemodynamické parametry udat údaje pro chlopeň velikosti 23mm( GOA, EOA atd.) Nízká trombogenita a nízký výskyt komplikací související s implantací chlopně doložit studie a publikace s počty pacientů a délkou sledování Rtg kontrastní a MRI kompatibilní Ad 7. Mechanický konduit pro náhradu aortální chlopně a vzestupné aorty velikosti 21-31mm Fyziologický tvar kořene pro snadnější reimplantaci koronárních tepen Možnost rotace chlopně uvnitř našívacího prstence Ad 8. Semirigidní uzavřený cirkulární anuloplastický prstenec Semirigidní kovový stent s progresivní flexibilitou, pevný anterior segment, pružný posterior segment Možnost použití pro ischemickou mitrální regurgitaci a pro Barlow pacienty Sedlovitý tvar prstence upravený dle fyziologie anulu, snižující napětí v komisurách Design umožňující snadnou implantaci Zkušenosti s prstencem doložit přehledem publikovaných studií v rozsahu: počet pacientů ve studii, průměrná doba sledování, studie publikované v prestižních časopisech Ad 9. Semirigidní anuloplastický prstenec do trikuspidální pozice Kovový stent s progresivní flexibilitou Anatomický 3-D tvar Design umožňující snadnou implantaci Prstenec umístěný na držáku umožňujícím snadnou implantaci Zkušenosti s prstencem doložit přehledem publikovaných studií v rozsahu: počet pacientů ve studii, průměrná doba sledování, studie publikované v prestižních časopisech

4 Srdeční chlopně a prstence Kvalitativní parametry vstupující do hodnocení (vyplněná tabulka ke každé části zakázky zvlášť bude součástí nabídky) (Uveďte název společnosti) Srdeční chlopně (uveďte název hodnocené části zakázky) Parametr Maximální počet dosažených bodů Skutečnost popis parametrů Životnost, reference, studie, publikace 8 Hemodynamika (gradienty,goa,eoa) 6 Konstrukce chlopně rozměry - zevní průměr našívacího prstence, vnitřní rozměr, výška chlopně, úhel otevírání lístků, způsob antikalcifikační úpravy atd. 6 4

5 (Uveďte název společnosti) Prstence - (uveďte název hodnocené části zakázky) Parametr Maximální počet dosažených bodů Skutečnost popis parametrů Reference, studie, publikace 12 Konstrukce ( materiál stentu a jeho vlastnosti, držák, způsob implantace atd.) 8 5