Čtyřletá klinická studie zkoumající vliv tiotropia na chronickou obstrukční plicní nemoc UPLIFT
|
|
- Pavlína Horáková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Převzato z Farmakoterapie č. 1/29 Čtyřletá klinická studie zkoumající vliv tiotropia na chronickou obstrukční plicní nemoc UPLIFT MUDr. Viktor Kašák LERYMED spol. s r.o., Oddělení respiračních nemocí, Praha Cíl studie Předchozími klinickými studiemi s tiotropiem bylo prokázáno zlepšení mnohočetných sledovaných parametrů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Čtyřletá studie UPLIFT (Understanding the Potential Long-term Impact on Function of ) měla ověřit dlouhodobý účinek léčby tiotropiem na průběh CHOPN. Metodika Jednalo se o čtyřletou randomizovanou, dvojitě zaslepenou, paralelně probíhající klinickou studii kontrolovanou placebem, do níž byli zařazeni pacienti se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN. Primárním sledovaným parametrem byl roční pokles hodnoty FEV 1 (hodnota usilovně vydechnutého objemu za 1. sekundu). Byla sledována tzv. trough, to znamená prebronchodilatační hodnota FEV 1 (Pre-BD FEV 1 ), a postbronchodilatační hodnota FEV 1 (Post-BD FEV 1 ), tedy hodnota po použití studijní medikace. Sekundárními sledovanými parametry byly roční deklinace hodnoty FVC (usilovně vydechnutá vitální kapacita) a roční deklinace hodnoty SVC (pomalu vydechnutá vitální kapacita), čas do první exacerbace, čas do první exacerbace vyžadující hospitalizaci, počet exacerbací, počet exacerbací vyžadujících hospitalizaci, hodnocení kvality života měřené jako celkové skóre respiračního dotazníku Nemocnice Sv. Jiří (SGRQ), celková mortalita z jakékoliv příčiny a mortalita v důsledku onemocnění dolních cest dýchacích. Samozřejmě byla sledována bezpečnost tiotropia. Nemocní dostávali tiotropium v dávce 18 µg denně nebo placebo pomocí inhalačního systému HandiHaler. Byly povoleny veškeré léky určené k léčbě respiračního systému s výjimkou ostatních inhalačních anticholinergik. Všem pacientům bylo doporučeno zanechat kouření a při každé studijní návštěvě bylo jejich kuřácké chování zaznamenáno. Po ukončení studijního tabulka 1 Základní charakteristika pacientů zařazených do studie Charakteristika (n = 2 986) Placebo (n = 3 6) Muži (%) 75,4 73,9 Věk (roky) 64,5 ± 8,4 64,5 ± 8,5 BMI 26, ± 5,1 25,9 ± 5,1 Kouření Současný kuřák (%) 29,3 29,9 Bývalý kuřák (balení/rok) 49, ± 28, 48,4 ± 27,9 Trvání CHOPN (roky) 9,9 ± 7,6 9,7 ± 7,4 Základní spirometrie Před podáním bronchodilatancia FEV 1 (l) 1,1 ±,4 1,9 ±,4 FEV 1 (% náležité hodnoty) 39,5 ± 12, 39,3 ± 11,9 FVC (l) 2,63 ±,81 2,63 ±,83 Poměr FEV 1 : FVC 42,4 ± 1,5 42,1 ± 1,5 Po podání bronchodilatancia FEV 1 (l) 1,33 ±,44 1,32 ±,44 FEV 1 (% náležité hodnoty) 47,7 ± 12,7 47,4 ± 12,6 FVC (l) 3,9 ±,86 3,9 ±,9l Poměr FEV 1 : FVC 43,6 ± 1,8 43,3 ± 1,7 Stadium podle GOLD II (%) III (%) IV (%) 8 9 Celkové skóre SGRQ ( j.) 45,7 ± 17, 46, ± 17,2 Respirační medikace Jakákoliv (%) 93,4 93,1 Inhalační anticholinergika SAMA (%) 44,9 44,1 LAMA (%) 2, 1,6 Inhalační β-agonisté LABA (%) 68,5 68,1 SABA (%) 6,1 6,1 Kortikosteroidy Inhalační (%) 61,6 61,9 Perorální (%) 8,4 8,3 Teofyliny (%) 28,4 28,5 Mukolytika (%) 7,4 6,9 Antagonisté leukotrienových receptorů (%) 3,3 3,1 DDOT (%) 2,3 1,9 Plus-minus hodnoty jsou medián ± standardní odchylka, BMI je hmotnost v kilogramech děleno čtvercem výšky v metrech, FEV 1 označuje objem usilovného výdechu za 1. sekundu, FVC usilovnou vitální kapacitu a SGRQ dotazník SGRQ (St. George s Respiratory Questionnaire). V této kategorii chyběly údaje pro 2 % subjektů. Zahrnutí tří pacientů s CHOPN ve stadiu I podle kritéria Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) znamenalo porušení protokolu, ale údaje o těchto pacientech byly zahrnuty do studie. Jedná se o údaje pro subjektů ve skupině s tiotropiem a 2 99 subjektů ve skupině s placebem. Skóre na stupnici SGRQ se pohybuje od do 1, nižší skóre odpovídá zlepšení, změna o 4 a více jednotek se považuje za klinicky významnou. Tato medikace byla použita samostatně nebo ve fixní kombinaci. 8
2 klinické studie období bylo všem pacientům doporučeno užívat ipratropium v dávce 4x denně 2 vdechy po dobu 3 dnů, tj. do doby konečného zhodnocení. Studie probíhala ve 487 centrech ve 37 zemích, do studie byli zařazeni pacienti s diagnózou CHOPN starší 4 roků, s kuřáckou anamnézou alespoň 1 balíčkoroků, Post-BD hodnotou FEV 1 7 % náležité hodnoty, nebo hodnotou FEV 1 7 % Post-BD hodnoty FVC. První studijní návštěva po randomizaci proběhla za 1 měsíc, další za 3 měsíce a tříměsíční intervaly studijních návštěv přetrvaly po celé další studijní čtyřleté období. Spirometrie byla prováděna při randomizaci, za jeden měsíc po ní a každých 6 měsíců během studie a za 3 dní po jejím ukončení. Při studijním bronchodilatačním testu, který byl proveden po adekvátním časovém vysazení veškeré medikace a před podáním další dávky studijní medikace, tedy tiotropia nebo placeba, byla nejprve provedena spirometrie, poté byly podány 4 vdechy ipratropia (8 µg), za 6 minut byly podány 4 vdechy salbutamolu (4 µg) a postbronchodilatační měření bylo provedeno za dalších 3 minut. Spirometrie byla prováděna ve všech centrech na stejném spirometru s identickým softwarem. Údaje získané spirometrickým vyšetřením byly elektronicky odesílány do centra, které mj. hodnotilo i kvalitu provedení spirometrie. Během studie bylo provedeno celkem spirometrií, z nichž bylo 99,2 % měření akceptováno. Dotazník kvality života byl prováděn před spirometrickým vyšetřením a byl opakován každých 6 měsíců trvání studie. Exacerbace byla definována jako nový výskyt příznaků nebo jejich zhoršení trvající alespoň tři dny a vyžadující léčbu antibiotiky nebo systémovými kortikosteroidy. Výsledky Výsledky studie byly předneseny na setkání v Berlíně dne a následně na několika sympoziích během kongresu Evropské respirační společnosti v Berlíně , první ucelený text byl publikován v New England Journal of Medicine. 1 První pacient ve studii UPLIFT byl randomizován v lednu 23, poslední v březnu 24, první pacient kompletně dokončil studii v lednu 27, poslední v únoru 28. Pravděpodobnost (%) obrázek 1 Studii dokončilo více pacientů na tiotropiu (kompletní dokončení > 45 měsíců studijní léčby) Nekompletní: : 36,2 % : 44,6 % HR:,89 (p <,1) 63,8 % 55,4 % obrázek 2 Trvalé zlepšení FEV 1 (průměrná hodnota pro každý časový bod) FEV 1 (litry) FEC (litry) 1,5 1,4 1,3 1,2 1,1 Post-BD FEV 1 = ml (n = 2 516) (n = 2 374) (n = 2 494) (n = 2 363) 1, p <,1 vs kontrola Pre-BD FEV 1 = ml obrázek 3 Trvalé zlepšení FVC (průměrná hodnota pro každý časový bod) 3,3 3,1 2,9 2,7 2,5 p <,1 vs kontrola; p <,5 vs kontrola Den 3 (Ustálený stav) Post-BD FVC = ml (n = 2 516) (n = 2 374) (n = 2 494) Pre-BD FVC = ml (n = 2 363) 29;5(1):
3 klinické studie obrázek 4 Přetrvávající statisticky signifikantní zlepšení celkového skóre SGRQ během 48 měsíců studie Zlepšení SGRQ celkové skóre (j.) p <,1 vs kontrola (n = 2 478) = 2,3 3,3 j. Do studie bylo randomizováno celkem pacientů (2 987 ve skupině s tiotropiem, 3 6 ve skupině s placebem). Základní charakteristika souboru je uvedena v tabulce 1. Studii kompletně dokončilo celkem pacientů (1 887 ve skupině s tiotropiem, ve skupině s placebem). Retence pacientů ve skupině s tiotropiem byla 63,8 %, resp. ztráta činila 36,2 %, retence pacientů ve skupině s placebem byla 55,5 %, resp. ztráta činila 44,6 %. Medián podávání studijní medikace byl dnů ve skupině s tiotropiem a dnů ve skupině s placebem. Vyšší procento pacientů, kteří nedokončili studii, bylo ve skupině s placebem (44,6 %) než ve skupině s tiotropiem (36,2 %, p <,1) (obrázek 1). Hlavní příčinou přerušení studie byly nežádoucí příhody. Průměrný věk pacientů byl tabulka 2 Roční míry poklesu FEV 1 a FVC před podáním bronchodilatačního přípravku (b. p.) a po jeho podání a skóre kvality života v souvislosti se zdravím (HRQL) Placebo Rozdíl mezi tiotropiem Hodnota p Ukazatel Počet Medián Počet Medián a placebem (95% CI) subjektů deklinace subjektů deklinace FEV 1 Před podáním b. p ± 1 ml/rok ± 1 ml/rok ± 2 ( 4 až 4),95 Po podání b. p ± 1 ml/rok ± 1 ml/rok -2 ± 2 ( 6 až 2),21 FVC Před podáním b. p ± 3 ml/rok ± 3 ml/rok 4 ± 4 ( 4 až 12),3 Po podání b. p ± 3 ml/rok ± 3 ml/rok 1 ± 4 ( 7 až 9),84 Celkové skóre SGRQ ,25 ±,9 j./rok ,21 ±,9 j./rok,4 ±,13 (,2 až,3),78 Plus-minus hodnoty jsou medián ± standardní odchylka. Hodnoty míry poklesu (tj. deklinace) objemu usilovného výdechu za 1. sekundu (FEV 1 ) a usilovné vitální kapacity (FVC) jsou vyjádřeny v mililitrech za rok. Hodnoty byly měřeny od 3. dne do konce studie (včetně 3 dnů po ukončení léčby). Do analýzy plicní funkce byli zahrnuti pacienti se třemi a více měřeními po 3. dni. Hodnoty p jsou bez úpravy. Hodnoty skóre kvality života v souvislosti se zdravím (HRQL) na stupnici dotazníku SGRQ (St. George s Respiratory Questionnaire) jsou vyjádřeny v jednotkách za rok. Skóre na stupnici SGRQ se pohybuje od do 1, nižší skóre odpovídá snížení kvality života, změna o 4 a více jednotek se považuje za klinicky významnou. Do analýzy SGRQ byli zahrnuti pacienti se dvěma a více měřeními po 6. měsíci. tabulka 3 Exacerbace CHOPN a související hospitalizace Ukazatel (na pacienta za rok) Placebo Relativní riziko pro tiotropium Hodnota p vs placebo (95% CI) Exacerbace Počet,73 ±,2,85 ±,2,86 (,81,91) <,1 Vedoucí k hospitalizaci,15 ±,1,16 ±,1,94 (,82 1,7),34 Počet dnů 12,11 ±,32 13,64 ±,35,89 (,83,95),1 Počet dnů hospitalizace 3,17 ±,17 3,13 ±,17 1,1 (,87 1,18),86 Pacienti s exacerbací Celkem 2 1 (67, %) 2 49 (68,2 %) bezpředmětné,35 Vedoucí k hospitalizaci 759 (25,4 %) 811 (27, %) bezpředmětné,18 Plus-minus hodnoty jsou medián ± standardní odchylka. Relativní rizika v této kategorii byla stanovena výpočtem za použití Poissonovy regrese korigované na expozici vůči medikaci a nadměrný rozptyl. Srovnání v této kategorii byla stanovena výpočtem za použití Fisherova exaktního testu. 82
4 klinické studie 65 ± 8 roků, 75 % bylo mužů a 3 % kuřáků. Průměrná Pre-BD hodnota FEV 1 byla 1,1 ±,4 l (39 % náležité hodnoty), průměrná Post-BD FEV 1 byla 1,32 ±,44 l (48 % náležité hodnoty). Průměrné zlepšení hodnoty FEV 1 po maximální bronchodilataci bylo 23 ± 18 %. Procentuální zastoupení pacientů v jednotlivých stadiích CHOPN (podle GOLD) bylo 46 % pacientů ve stadiu II, 44 % pacientů ve stadiu III a 9 % pacientů ve stadiu IV. Více než 9 % pacientů dostávalo při zařazení do studie respirační léčbu. Během nejméně jedné klinické studijní návštěvy bylo zjištěno, že 74 % pacientů bylo léčeno inhalačními kortikosteroidy (IKS), 72 % pacientů bylo léčeno inhalačními β 2 -agonisty s dlouhodobým účinkem (LABA) a 46 % pacientů bylo léčeno jednou ze dvou fixních kombinací. V primárním sledovaném parametru, kterým byl roční pokles Pre-BD nebo Post-BD hodnoty FEV 1, nebyl zaznamenán signifikantní rozdíl mezi skupinou s tiotropiem a skupinou s placebem (tabulka 2). Avšak ve skupině s tiotropiem bylo prokázáno signifikantní zlepšení (p <,1) Pre-BD hodnoty FEV 1 (87 13 ml) i Post-BD hodnoty FEV 1 (47 65 ml) a Pre-BD hodnoty FVC (17 24 ml, p <,1) i Post-BD hodnoty FVC (32 65 ml, p <,5) po celou dobu trvání studie ve srovnání se skupinou s placebem (obrázek 2 a 3). Korekce s ohledem na výchozí hodnotu FEV 1, věk, pohlaví, výšku a stav kuřáctví přinesly stejné výsledky. Subanalýza roční deklinace Post-BD FEV 1 u pacientů, kteří nedostávali ani IKS, ani LABA, vykazovala signifikantně lepší hodnoty (p =,46) ve skupině s tiotropiem (4 ± 3 ml) ve srovnání se skupinou s placebem (47 ± 3 ml). Hodnocení kvality života pomocí celkového skóre SGRQ vyznělo ve prospěch tiotropia pro všechny časové body po celou dobu sledování (p <,1) (obrázek 4 a tabulka 2). Navíc větší podíl pacientů ve skupině s tiotropiem, ve srovnání se skupinou s placebem, vykazoval zlepšení 4 jednotky ve srovnání s výchozí hodnotou v 1. roce studie (49 % vs 41 %), ve 2. roce studie (49 % vs 39 %), ve 3. roce studie (46 % vs 37 %) i ve 4. roce studie (45 % vs 36 %). Léčba tiotropiem byla ve studii spojena s prodloužením času do první exacerbace (medián 16,7 měsíce) ve srovnání s placebem (medián 12,5 měsíce) a rovněž s prodloužením času do exacerbace vyžadující Pravděpodobnost exacerbace (%) obrázek 5 Snížení rizika exacerbace % snížení rizika Poměr rizik (HR) =,86 (95% CI:,81,91) p <,1 (log-rank test) obrázek 6 Snížení rizika exacerbace vedoucí k hospitalizaci Pravděpodobnost exacerbace vedoucí k hospitalizaci (%) % snížení rizika Poměr rizik (HR) =,86 (95% CI:,78,95) p <,2 (log-rank test) obrázek 7 Snížení mortality tiotropiem během léčby (on-treatment) Pravděpodobnost úmrtí z jakékoliv příčiny (%) % snížení rizika Poměr rizik (HR) =,84 (95% CI:,73,97) p <,16 (log-rank test) ;5(1):
5 klinické studie tabulka 4 Míra výskytu závažných nežádoucích příhod na 1 pacientů za rok Nežádoucí příhoda (n = 2 986) Placebo (n = 3 6) Relativní riziko pro tiotropium vs placebo (95% CI) Srdeční 3,56 4,21,84 (,73,98) Angina pectoris,51,36 1,44 (,91 2,26) Fibrilace síní,74,77,95 (,68 1,33) Selhání srdce,61,48 1,25 (,84 1,87) Městnavé selhání srdce,29,48,59 (,37,96) Onemocnění věnčitých tepen,21,37,58 (,33 1,1) Infarkt myokardu,69,97,71 (,52,99) Dolní cesty dýchací 11,32 13,47,84 (,77,92) Bronchitida,37,31 1,2 (,73 1,98) Exacerbace CHOPN 8,19 9,7,84 (,76,94) Dušnost,38,62,61 (,4,94) Pneumonie 3,28 3,46,95 (,81 1,11) Respirační selhání,9 1,31,69 (,52,92) Uvedené míry výskytu závažných nežádoucích příhod (kromě rakoviny plic) jsou údaje nahlášené více než 1 % subjektů v každé ze studijních skupin podle třídy orgánů během doby hodnocení (od prvního dne podání hodnoceného léku do posledního dne plus 3 dnů). p <,5 hospitalizaci. Ve skupině s tiotropiem bylo riziko exacerbace,86 (95% CI:,81,91) (tabulka 3) a v porovnání se skupinou s placebem došlo ke statisticky významnému (p <,1) snížení počtu hospitalizací o 14 % (obrázek 5) a statisticky významnému (p =,2) snížení rizika exacerbace vedoucí k hospitalizaci rovněž o 14 % (obrázek 6). Údaje o mortalitě (vital status) byly systematicky sbírány a analyzovány pro všechny pacienty, kteří předčasně ukončili studii, definitivní zhodnocení bylo provedeno po 1 47 dnech (4 roky studie plus 3 dnů navazujícího období) od vstupu do studie. K dispozici byly údaje od 98 % pacientů s tiotropiem, resp. od 97 % pacientů s placebem. Během období 1 47 dnů bylo v ITT analýze (intention-to-treat) zaznamenáno celkem 941 úmrtí zemřelo 14,9 % pacientů ve skupině s tiotropiem a 16,5 % pacientů ve skupině s placebem (riziko úmrtí,89; 95% CI:,79 1,2). Během období 1 44 dnů (4 roky studie) bylo v analýze ITT zaznamenáno celkem 921 úmrtí 14,4 % pacientů ve skupině s tiotropiem a 16,3 % pacientů ve skupině s placebem (riziko úmrtí,87; 95% CI:,76,99). Analýza mortality v režimu během léčby (on-treatment) prokázala statisticky významné (p =,16) snížení mortality při léčbě tiotropiem, a to o 16 % (riziko úmrtí,84; 95% CI: 73,97) (obrázek 7). Bezpečnost léčby byla monitorována po celou dobu, kdy pacienti dostávali studijní medikaci, tj. po čtyřleté studijní období a po dobu následujících 3 dnů. Nežádoucí příhody byly zaznamenány v 92,6 % ve skupině s tiotropiem a v 92,3 % v placebové skupině. Podíl závažných nežádoucích příhod byl 51,6 % ve skupině s tiotropiem a 5,2 % v placebové skupině. Fatální nežádoucí účinky se vyskytly u 381 pacientů (12,8 %) ve skupině s tiotropiem a 411 pacientů (13,7 %) v placebové skupině (riziko úmrtí,84; 95% CI:,73,97). Četnost závažných nežádoucích příhod na 1 pacientů za rok je uvedena v tabulce 4. Nejčastějšími nežádoucími příhodami, jež byly zaznamenány ve skupině s tiotropiem i v placebové skupině, byly respirační nežádoucí příhody, zahrnující i exacerbace CHOPN (64,8 %, resp. 66,1 %; relativní riziko,84; 95% CI:,79,89), pneumonie (14,5 %, resp. 13,9 %; relativní riziko,96; 95% CI:,84 1,1) a dyspnoe (12,2 %, resp. 14,7 %, relativní riziko,75; 95% CI:,65,86). K respiračnímu selhání došlo u 88 pacientů ve skupině s tiotropiem a u 12 pacientů v placebové skupině (relativní riziko,67; 95% CI:,51,89). Infarkt myokardu se vyskytl u 67 pacientů ve skupině s tiotropiem a u 85 pacientů v placebové skupině (relativní riziko,73; 95% CI:,53 1,) a cévní mozková příhoda se vyskytla u 82 pacientů ve skupině s tiotropiem a u 8 pacientů v placebové skupině (relativní riziko,95; 95% CI:,7 1,29). Byly též zaznamenány konzistentně se vyskytující nežádoucí příhody při léčbě tiotropiem, jako je sucho v ústech a obstipace. Závěr Na základě výsledků studie UPLIFT lze konstatovat, že tiotropium v dlouhodobé léčbě pacientů s CHOPN trvale udržuje zlepšení funkce plic a zlepšenou kvalitu života, snižuje riziko exacerbací i riziko exacerbací vedoucích k hospitalizaci a snižuje respirační i kardiovaskulární morbiditu. Tashkin DP, Celli B, Senn S, et al. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 28; 359:
6 klinické studie Komentář ke studii UPLIFT MUDr. Viktor Kašák LERYMED spol. s r.o., Oddělení respiračních nemocí, Praha Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je v současnosti definována jako léčitelné onemocnění, kterému lze předcházet a které má vyznamné mimoplicní účinky, jež mohou zvyšovat jeho závažnost u jednotlivých nemocných. Jeho plicní složka je charakterizována omezením průtoku vzduchu v průduškách (bronchiální obstrukcí), které není plně reverzibilní. Bronchiální obstrukce obvykle progreduje a je spojena s abnormální zánětlivou odpovědí plic na škodlivé částice a plyny. CHOPN však stále zůstává celoživotní nemocí, která nejen progreduje, ale invalidizuje a zabíjí. V našich podmínkách je hlavní vyvolávající příčinou kouření tabáku v České republice kouří přibližně 32 % obyvatel (35 % mužů, 27 % žen), doba mezi první cigaretou a smrtí je 4 5 let. Exacerbace CHOPN je nyní definována jako příhoda v průběhu nemoci, která je charakterizována změnou obvyklé dušnosti, kašlem a/nebo vykašláváním nad obvyklé každodenní kolísání těchto obtíží, která začíná náhle a může zdůvodňovat změnu v zavedené léčbě nemocného s CHOPN. Exacerbace CHOPN akcelerují průběh nemoci s nepříznivými dopady na celkový zdravotní stav nemocného, na prognózu nemoci a kvalitu života pacientů, výrazným způsobem ovlivňují i mortalitu na CHOPN, a mají rovněž výrazné negativní ekonomické důsledky, neboť 5 75 % ročních přímých nákladů na léčbu CHOPN jde na vrub léčby exacerbací. Přímé náklady na léčbu exacerbace CHOPN rostou s tíží CHOPN. V hlavním dokumentu Světové iniciativy o chronické obstrukční plicní nemoci (GOLD Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), vydaném pod záštitou WHO, jsou uvedeny hlavní cíle léčby CHOPN: zmírnění příznaků, zabránění vývoji nemoci, zvýšení tělesné zdatnosti, resp. zvýšení tolerance fyzické zátěže, zlepšení celkového zdravotního stavu, zabránění komplikacím a jejich léčba, prevence exacerbací a snížení úmrtnosti. Farmakoterapie stabilizované CHOPN je stále pouze symptomatická, prvním lékem volby jsou inhalační bronchodilatancia (SABA inhalační β 2 -agonisté s krátkodobým účinkem [short-acting beta2-agonists], či SAMA inhalační anticholinergika s krátkodobým účinkem [short-acting anticholinergic], nebo jejich kombinace). Od středně těžké CHOPN (stadium II) jsou již indikována inhalační bronchodilatancia s dlouhodobým účinkem (LABA inhalační β 2 -agonisté s dlouhodobým účinkem [long-acting beta2-agonists], LAMA inhalační anticholinergika s dlouhodobým účinkem [long-acting muscarinic antagonists]). Pravidelné podávání inhalačních kortikosteroidů (IKS) je indikováno pro léčbu nemocných s těžkou až velmi těžkou CHOPN (stadium III a IV) a největší přínos z této léčby mají pacienti s poklesem FEV 1 pod 5 % náležité hodnoty a s četnými exacerbacemi, tj. dvěma a více exacerbacemi za rok. Od postavení IKS v léčbě CHOPN se odvíjí i postavení fixních kombinací (IKS + LABA v jednom inhalačním systému). bromid se řadí mezi inhalační anticholinergika s dlouhodobým účinkem (LAMA). bromid je kineticky selektivní, kompetitivní, reverzibilní antagonista M 1 - a M 3 -cholinergních receptorů s 24hodinovým působením. má v současné době sofistikované postavení v léčbě stabilizované CHOPN. Je indikováno od středně těžké CHOPN (stadium II), neboť zlepšuje plicní hyperinflaci, zlepšuje toleranci fyzické zátěže, snižuje četnost exacerbací, zlepšuje kvalitu života a snižuje mortalitu. V předchozích studiích s tiotropiem, které trvaly 6 12 měsíců, byl prokázán pokles roční deklinace hodnoty FEV 1, 2 což mj. vedlo ke stanovení ročního poklesu hodnoty FEV 1 jako primárního sledovaného parametru ve studii UPLIFT. Studie UPLIFT, trvající 4 roky, splňovala všechna kritéria pro rozsáhlou multicentrickou randomizovanou klinickou studii kontrolovanou placebem. Předně je nutno si uvědomit, že pacienti s CHOPN stadia II IV, kteří byli zařazeni do studie, dostávali buď tiotropium, nebo placebo, ale byla povolena jakákoliv další respirační medikace, vyjma inhalačních anticholinergik, v obou komparativních větvích studie. Již z tohoto důvodu by se měla skupina bez tiotropia nazývat výstižněji skupinou kontrolní. Ve skupině s tiotropiem dostávalo LABA na počátku studie 6 % pacientů, na konci studie 72 %, a IKS dostávalo na počátku studie 62 % pacientů, na konci studie 74 % pacientů. V kontrolní skupině dostávalo LABA 6 % pacientů na počátku studie a 72 % pacientů na konci studie, IKS dostávalo 62 % pacientů na počátku studie a 73 % pacientů na konci studie. Navíc bylo ve studii zařazeno 46 % pacientů s CHOPN stadia II, z nichž 57,6 % dostávalo IKS. I tyto skutečnosti jistě hrály roli ve výsledku primárního sledovaného parametru, kterým bylo zpomalení ročního poklesu hodnoty FEV 1. Ve studii UPLIFT dosahoval v obou skupinách průměrný roční pokles Pre-BD hodnoty FEV 1 3 ml a Post- -BD hodnoty FEV 1 41 ml. Pokud porovnáme roční pokles hodnoty FEV 1 u skupiny pacientů s tiotropiem ve studii UPLIFT s výsledky post-hoc analýzy tříleté studie TORCH (Towards a Revolution in COPD Health), 3 která měla tři farmakologicky aktivní ramena, dojdeme k závěru, že průměrná hodnota ročního poklesu hodnoty FEV 1 byla ve 3. roce studie UPLIFT 37 ml, ve 4. roce studie UPLIFT 4 ml, na konci studie TORCH v rameni se salmeterolem 44 ml, v rameni s fluticasonem 42 ml a v rameni s fixní kombinací salmeterol/fluticason 39 ml. Z toho je patrné, že žádná současná farmakologická léčba není schopna příznivě ovlivnit dlouholetý průběh CHOPN. Ve studii UPLIFT byly dvě podskupiny pacientů, u nichž byl prokázán signifikantní účinek tiotropia ve srovnání s kontrolou na omezení poklesu hodnoty FEV 1. Roční pokles Post-BD hodnoty FEV 1 byl snížen u pacientů, kteří nebyli léčeni ani IKS, ani LABA (p =,8), a také u pacientů s CHOPN stadia II (p <,5), což podporuje indikaci tiotropia v časných stadiích CHOPN v reálné klinické praxi (tabulka 1). U pacientů s CHOPN stadia II je obecně roční pokles hodnoty FEV 1 největší a příznivý účinek podávání tiotropia v tomto stadiu CHOPN ve srovnání s ostatními stadii se projevuje největším snížením počtu exacerbací a nejvýraznějším zlepšením kvality života. 29;5(1):
7 klinické studie tabulka 1 Roční deklinace FEV 1 CHOPN stadium II: důvod pro časnou léčbu Pre-BD FEV 1 Stadium podle GOLD kontrola Hodnota p Počet pacientů Průměrná hodnota Počet pacientů Průměrná hodnota Průměr II ml/rok ml/rok 3 ml/rok,32 III ml/rok ml/rok 1 ml/rok,65 IV ml/rok ml/rok 11 ml/rok,13 Post BD FEV 1 Stadium podle GOLD kontrola Hodnota p Počet pacientů Průměrná hodnota Počet pacientů Průměrná hodnota Průměr II ml/rok ml/rok 6 ml/rok,2 III ml/rok ml/rok ml/rok,88 IV ml/rok ml/rok 9 ml/rok,24 Výsledky studie UPLIFT, které se týkaly bezpečnosti léčby tiotropiem, byly velmi netrpělivě očekávány, neboť bezprostředně před uveřejněním výsledků studie UPLIFT byla publikována rozsáhlá metaanalýza týkající se nežádoucích účinků léčby anticholinergiky, především kardiovaskulárních. 4 Výsledky metaanalýzy nebyly k inhalačním anticholinergikům příznivé. Studie UPLIFT však potvrdila statisticky významný pokles rizika úmrtí o 16 % (p =,16) a statisticky významné snížení kardiovaskulární (p =,5) i respirační morbidity (p =,5) během čtyř roků léčby tiotropiem. Dlouhodobá léčba tiotropiem přináší pacientům s CHOPN stabilní zlepšení jejich nemoci, snižuje počet exacerbací, zlepšuje kvalitu života a prodlužuje přežití. Studie UPLIFT prokázala, že nejúčinnější je léčba tiotropiem v časných stadiích CHOPN, tj. ve stadiu II (středně těžká CHOPN), kde je dnes možno tiotropium považovat za lék první volby. 1 Global strategy for diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. GOLD 27, dostupný na 2 Anzueto A, Tashkin D, Menjoge S, et al. One-year analysis of longitudinal changes in spirometry in patients with COPD receiving tiotropium. Pulmonary Pharmacol Ther 25;18: Celli BR, Thomas NE, Anderson JA, et al. Effect pharmacotherapy on rate of decline of lung function in chronic obstructive pulmonary disease: results from TORCH study. Am J Respir Crit Care Med 28;178: Singh S, Loke YK, Furberg CD. Inhaled anticholinergics risks of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systemic review and meta- -analysis. JAMA 28;3: klinické studie Azithromycin vs montelucast a spotřeba kortikosteroidů u astmatu V průběhu několika posledních let stále častěji slýcháme o možném příznivém, donedávna nerozpoznaném, účinku makrolidů na průběh bronchiálního astmatu. Na souboru 292 dětí ve věku 6 17 let, u kterých bylo po šestitýdenní léčbě budesonidem s cílem stabilizace choroby zahájeno podávání azithromycinu, montelucastu, nebo placeba společně s budesonidem a salmeterolem, se ukázalo, že ani azithromycin, ani montelucast nemají výraznější vliv na současnou spotřebu kortikosteroidů u dětí se středně těžkou až těžkou formou perzistujícího astmatu. Modulace aktivity lymfocytů levocetirizinem Levocetirizin je lokálně působící antihistaminikum 2. generace, u kterého je navíc popisován také imunomodulační účinek. Nedávno bylo zjištěno, že u pacientů s alergickou rinitidou levocetirizin v porovnání s placebem výrazně omezuje kýchání (p <,1), svědění v nose (p <,1), nosní kongesci a rinoreu (p <,1). Současně však byla prokázána i nižší přítomnost eosinofilů v nosní laváži (p <,5) a tří subpopulací T-lymfocytů CD4+CD29+, CD4+CD212+ a CD4+CD54+ (p <,5). Podání levocetirizinu navíc korelovalo i se zvýšením T-lymfocytů CD4+CD25+ (p <,1). Strunk RC, Bacharier LB, Phillips BR, et al. Azithromycin or montelukast as inhaled corticosteroid-sparing agents in moderate-to-severe childhood asthma study. J Allergy Clin Immunol 28;122: Mahmoud F, Arifhodzic N, Haines D, et al. Levocetirizine modulates lymphocyte activation in patients with allergic rhinitis. J Pharmacol Sci 28;18:
MUDr.Jozef Čupka Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP
MUDr.Jozef Čupka Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP Asthma bronchiale -chronické celoživotní onemocnění Pokud je včas léčeno,lze je účinně dostat pod kontrolu Asthma bronchiale- definice Chronické
VíceVýznam včasné léčby nemocných s CHOPN
Význam včasné léčby nemocných s CHOPN František Salajka Plicní klinika LF UK a FN Hradec Králové Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do Chronická obstrukční plicní nemoc
VíceStručný přehled ambulantní péče o nemocné s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Stručný přehled ambulantní péče o nemocné s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) Podle Světové iniciativy o chopn Světová Strategie diagnostiky, léčby a Prevence chronické obstrukční Plicní nemoci
VíceTiotropium v léčbě CHOPN čím dříve, tím lépe
245 Tiotropium v léčbě CHOPN čím dříve, tím lépe MUDr. Vratislav Sedlák, MUDr. Vladimír Koblížek Plicní klinika FN Hradec Králové CHOPN je chronické progredující onemocnění s vysokou morbiditou a mortalitou
VíceVýznam spirometrie v diagnostice a sledování pacientů s CHOPN
Význam spirometrie v diagnostice a sledování pacientů s CHOPN Agenda Význam respiračních chorob Diagnostika CHOPN Vztah spirometrie a jiných parametrů Souvislosti FEV1, FVC s jinými orgány Význam spirometrie
VíceChronická obstrukční plicní nemoc MUDR.ŠÁRKA BARTIZALOVÁ BARTIZALOVAS@FNPLZEN.CZ
Chronická obstrukční plicní nemoc MUDR.ŠÁRKA BARTIZALOVÁ BARTIZALOVAS@FNPLZEN.CZ Nařízení vlády č. 114/2011 Platné od 1.7.2011 Kapitola III, položka 13 Chronická obstrukční plicní nemoc s FEV1/FVC méně
VícePimobendan Randomized Occult DCM Trial to Evaluate
Randomizovaná studie léčby okultní DCM pimobendanem s cílem vyhodnotit klinické příznaky a dobu do nástupu srdečního selhání Pimobendan Randomized Occult DCM Trial to Evaluate Clinical symptoms and Time
VíceEpidemiologie CHOPN. MUDr. Tomáš Bártek Plicní klinika FNsP Ostrava
Epidemiologie CHOPN MUDr. Tomáš Bártek Plicní klinika FNsP Ostrava Základní pojmy Epidemiologie: obor lékařství zabývající se příčinami vzniku a zákonitostmi šíření nemocí hromadného výskytu Prevalence:
VíceDoporučený postup pro diagnostiku a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)- stabilní fáze
Doporučený postup pro diagnostiku a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)- stabilní fáze Definice CHOPN je léčitelné onemocnění, kterému lze předcházet. CHOPN má významné mimoplicní účinky,
VíceDiferenciální diagnostika. exacerbací CHOPN. Jaromír Zatloukal Klinika plicních nemocí a tuberkulózy, FN a LF UP Olomouc
Diferenciální diagnostika exacerbací CHOPN Jaromír Zatloukal Klinika plicních nemocí a tuberkulózy, FN a LF UP Olomouc Jarní sympozium Společně proti exacerbacím CHOPN 6. dubna 2018, Praha Diferenciální
VíceLéčba astma bronchiale
Léčba astma bronchiale Karel Urbánek, Ústav farmakologie LF UP v Olomouc 26. října 2011 Astma Úvod 2 agonisté Xantiny Antimuskarinika Kortikoidy Stabilizátory mastocytů a antileukotrieny Astma Chronické
VíceKazuistika. asthma bronchiale (AB) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Kazuistika asthma bronchiale (AB) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Kazuistika astmatický pacient Pacientka 21 let, atopička přichází k praktickému lékaři s dechovými obtížemi a kašlem. PL ji indikuje
VíceSymbicort Turbuhaler 200 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci
Edukační materiály Symbicort Turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci (budesonidum, formoteroli fumaras
VíceDoporučený diagnostický a léčebný postup pro všeobecné praktické lékaře. 2005
ASTHMA BRONCHIALE Doporučený diagnostický a léčebný postup pro všeobecné praktické lékaře. 2005 Autoři: František Salajka Stanislav Konštacký Viktor Kašák Ján Dindoš Oponenti: Toman Horáček Václav Špičák
VíceOBTÍŽNĚ LÉČITELNÉ ASTMA. Autor: Michael Paprota
OBTÍŽNĚ LÉČITELNÉ ASTMA Autor: Michael Paprota Astma bronchiale je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest. Obtížně léčitelné astma (OLA) je takový typ astmatu, u kterého je obtížné nebo až nemožné
VíceAlgoritmus odesílání pacienta
Algoritmus odesílání pacienta s exacerbací CHOPN k hospitalizaci Ondřej Kudela Plicní klinika FNHK a LFHK UK AE CHOPN: definice epizody asociované s amplifikací zánětu v dýchacích cestách, zhoršením bronchiální
VíceDoporučená pohybová aktivita po prodělání CHOPN exacerbace
Doporučená pohybová aktivita po prodělání CHOPN exacerbace Mgr. Kateřina Neumannová, Ph.D. Katedra fyzioterapie, Fakulta tělesné kultury, Univerzita Palackého, Olomouc Co může ovlivňovat úroveň pohybových
VíceKongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015
Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Glifloziny v terapii DM 2 Zkušenosti z praxe MUDr. Barbora Doležalová IDE CR s.r.o., Chrudim Univerzita Pardubice, Fakulta zdravotnických
VíceČím se zabývala tato studie? Proč byla studie potřebná? Jaké léky byly hodnoceny? BI
Toto je souhrn klinické studie u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou, což je vzácný typ onemocnění plic. Je uveden v jazyce, který je obecně srozumitelný pro čtenáře. Patří sem informace o tom, jak
VíceDoporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře CHRONICKÁ OBSTRUKČNÍ PLICNÍ NEMOC
Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře CHRONICKÁ OBSTRUKČNÍ PLICNÍ NEMOC Autoři: doc. MUDr. Jaromír Musil, CSc. Nemocnice Mělník prim. MUDr. Viktor Kašák Lerymed.
VíceDýchací křivka. Jiří Moravec. Institut biostatistiky a analýz
Dýchací křivka Jiří Moravec Obsah Historie spirometrie spirometry Typy křivek a jejich využití Vyhodnocování křivek Automatické vyhodnocování Historie 200 let př.n.l. - Galén, pokus s chlapcem 1681 Borelli,
VíceČástice v ovzduší a zdraví. MUDr.Helena Kazmarová Státní zdravotní ústav
Částice v ovzduší a zdraví MUDr.Helena Kazmarová Státní zdravotní ústav h.kazmarova@szu.cz Aerosol - suspendované částice mnoho pojmů, které se překrývají, vztahují se ke způsobu vzorkování, k místu depozice
VíceCHONICKÁ OBSTRUKČNÍ PLÍCNÍ NEMOC - CHOPN
CHONICKÁ OBSTRUKČNÍ PLÍCNÍ NEMOC - CHOPN Autor: Lucia Ondrejčáková Školitel: MUDr. Jaromír Zatloukal, Ph.D. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je souhrnný název pro chronickou bronchitidu a plicní
VíceAkutní respirační poruchy spojené s potápěním a dekompresí... Úvod Patofyziologie Klinické projevy Diagnostika Léčba Prognóza postižení Praktické rady
1 Hemoptýza 1.1 Úvod a definice 1.2 Patofyziologie hemoptýzy 1.3 Příčiny hemoptýzy 1.4 Klasifikace hemoptýzy 1.5 Vyšetřovací metody 1.6 Diagnostické algoritmy 1.7 Diferenciální diagnostika hemoptýzy 1.8
VíceDiagnostika. Vyšetření plicních funkcí Spirometrie
ATIASTMATIKA Astma Chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest Opakované reverzibilní obstrukce průdušek (astmatické záchvaty) Výraznější potíže při výdechu Status asthmaticus: dlouhodobější obstrukce
VíceGOLD 2017: Nové mezinárodní doporučené postupy pro diagnostiku, terapii a prevenci chronické obstrukční plicní nemoci
GOLD 2017: Nové mezinárodní doporučené postupy pro diagnostiku, terapii a prevenci chronické obstrukční plicní nemoci Doc. MUDr. Norbert Pauk, Ph.D.; MUDr. Barbora Novotná Klinika pneumologie a hrudní
VícePříloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci 21 Vědecké závěry Celkové závěry vědeckého hodnocení přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů (viz příloha I) Podkladové
VíceRoflumilast první perorální inhibitor fosfodiesterázy 4 uvedený do klinické praxe pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci
Roflumilast první perorální inhibitor fosfodiesterázy 4 uvedený do klinické praxe pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci MUDr. Viktor Kašák LERYMED spol. s r.o., Oddělení respiračních nemocí, Praha
VíceR.A. Burger, 1 M.F. Brady, 2 J. Rhee, 3 M.A. Sovak, 3 H. Nguyen, 3 M.A. Bookman 4
NEZÁVISLÉ RADIOLOOGICKÉ HODNOCENÍ STUDIE FÁZE III GOG218 S BEVACIZUMABEM (BEV) V PRIMÁRNÍ LÉČBĚ POKROČILÉHO EPITELOVÉHO NÁDORU VAJEČNÍKŮ, PRIMÁRNÍHO NÁDORU PERITONEA NEBO VEJCOVODŮ. R.A. Burger, 1 M.F.
VíceREZISTENTNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE
REZISTENTNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE Autor: Jakub Flašík Výskyt Hypertenze je definována jako obtížně léčitelná (rezistentni) tehdy když se nedaří dosáhnou cílových hodnot krevního tlaku (
VíceFarmakoterapie chronické obstrukční plicní nemoci CHOPN
Významné novinky v posledním doporučení GOLD z roku 2006 Je zřejmé, že snahou autorů bylo změnit přístup k této nemoci jako celku. I u nás byla CHOPN jakousi popelkou mezi plicními nemocemi a převládal
VíceBAKALÁŘSKÁ PRÁCE 2012 Markéta Dinisová
ZÁPADOČESKÁ UNIVERZITA V PLZNI FAKULTA ZDRAVOTNICKÝCH STUDIÍ BAKALÁŘSKÁ PRÁCE 2012 Markéta Dinisová FAKULTA ZDRAVOTNICKÝCH STUDIÍ Studijní program: Ošetřovatelství B5341 Markéta Dinisová Studijní obor:
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord
Pioglitazon preskripční informace pro lékaře Výběr pacienta a zvládání rizik Evropská léková agentura přezkoumala možnou spojitost mezi podáním léčivých přípravků s obsahem pioglitazonu a zvýšeným rizikem
VíceDÝCHACÍ SOUSTAVA. 1) POPIŠTE KŘIVKU VITÁLNÍ KAPACITY PLIC (vyplňte prázdné. Praktická cvičení č. 2
DÝCHACÍ SOUSTAVA Vyšetření funkce plic má nezastupitelnou úlohu v diferenciální diagnostice plicních onemocnění. Používá se pro stanovení diagnózy, monitorování léčby, stanovení průběhu a prognózy onemocnění,
VíceVliv krátkodobých zvýšení koncentrací škodlivin v ovzduší na respirační zdraví astmatických osob-projekt IGA MZČR
Vliv krátkodobých zvýšení koncentrací škodlivin v ovzduší na respirační zdraví astmatických osob-projekt IGA MZČR H. Kazmarová, H. Velická, V. Puklová (SZÚ Praha) Ovzduší a zdraví Rozsah dostupných informací
VíceMINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze 26. dubna 2018 Č.j.: MZDR 16343/2018-4/FAR *MZDRX0128PEI* MZDRX0128PEI P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY České republiky (dále
VíceMANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY
MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY Jana Skoupá Česká farmako-ekonomická společnost Praha. 26.2.2016 Vývoj počtu hospitalizací na interních odděleních: všechny hospitalizace vs. srdeční
VíceSystém monitorování zdravotního stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí
Systém monitorování zdravotního stavu obyvatelstva ve vztahu k životnímu prostředí Subsystém 6 Zdravotní stav Výsledky studie Zdraví dětí 2016 Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění Úvod Prevalenční
VíceVliv ovzduší v MSK na zdraví populace v regionu
KRAJSKÁ HYGIENICKÁ STANICE MORAVSKOSLEZSKÉHO KRAJE SE SÍDLEM V OSTRAVĚ Vliv ovzduší v MSK na zdraví populace v regionu diskusní panel Český Těšín, 21.5.214, Ing.Miroslava Rýparová miroslava.ryparova@khsova.cz
Více-adrenergní agonisté, LABA dlouhodobě působící beta 2
SOUČASNÁ INHALAČNÍ TERAPIE STABILIZOVANÉ CHRONICKÉ OBSTRUKČNÍ PLICNÍ NEMOCI prof. MUDr. Vladimír Vondra Plicní oddělení, Zdravotnické zařízení Praha Je podán přehled současných znalostí moderní inhalační
VícePřínos snížení srdeční frekvence u srdečního selhání
Přínos snížení srdeční frekvence u srdečního selhání Jaromír Hradec 3. interní klinika 1. LF UK a VFN Praha Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do O ČEM BUDU MLUVIT: 1.
VíceInstitut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment (IHETA) Kolektiv autorů: Jiří Klimeš, Tomáš Doležal, Milan Vocelka
Nákladová efektivita atorvastatinu v porovnání se simvastatinem v prevenci kardiovaskulárních onemocnění v České republice dopady zkráceného revizního řízení Institut pro zdravotní ekonomiku a technology
VíceVýskyt alergických onemocnění u dětí v Moravskoslezském kraji
Systém monitorování zdravotního stavu obyvatelstva ČR ve vztahu k životnímu prostředí Subsystém 6 Výskyt alergických onemocnění u dětí v Moravskoslezském kraji Porovnání výsledků studie 2015 s celostátním
VíceEdukační materiál. Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera
Edukační materiál Strattera (atomoxetin) Informace pro lékaře týkající se posouzení a monitorování kardiovaskulárních rizik u přípravku Strattera Přípravek Strattera je indikován k léčbě hyperkinetické
VíceVýznam blokády RAAS a postavení blokátorů AT1 receptorů. Jindřich Špinar
Význam blokády RAAS a postavení blokátorů AT1 receptorů Jindřich Špinar Renin angiotenzin aldosteronový systém Co o něm víme? Proč inhibujeme systém RAA? Indikace blokátorů receptoru 1 pro AII Jsou rozdíly
VíceČasný záchyt chronické obstrukční plicní nemoci v rizikové populaci
Časný záchyt diabetické retinopatie a makulárního edému u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008165 Časný záchyt chronické obstrukční plicní nemoci v rizikové populaci PreVon
VíceFunkční vyšetření v monitorováníintersticiálních plicních chorob (ILD) zejména IIP
Funkční vyšetření v monitorováníintersticiálních plicních chorob (ILD) zejména IIP V.Koblížek, V.Bartoš Plicníklinika FN a LF UK Hradec Králové Struktura přednášky Úvod Obecný popis metod Konkrétnívyužitíjednotlivých
VíceBradykardizující léky v léčbě srdečního selhání
GUIDELINES ČKS a ESC CHRONICKÉ SRDEČNÍ SELHÁNÍ Bradykardizující léky v léčbě srdečního selhání Jaromír Hradec Postgraduální kurz Vše, co potřebuji vědět o srdečním selhání a transplantaci srdce před kardiologickou
VíceSkórovací systémy na urgentním příjmu. MUDr. Tomáš Veleta
Skórovací systémy na urgentním příjmu MUDr. Tomáš Veleta Úvod Pravděpodobnost určitého jevu opakované návštěvy hospitalizace zhoršení stavu nutnosti intervence smrti... Stratifikace rizika, hodnocení závažnosti
VíceRegistr těžkého CHOPN. Registr těžkého CHOPN. Registr těžkého CHOPN 24.1.2015. Český registr CHOPN: Úroveň pohybové aktivity pacientů s těžkou CHOPN
Český registr CHOPN: Úroveň pohybové aktivity pacientů s těžkou CHOPN K. Neumannová, V. Koblížek,. Novotná, M. Plutinský, P. Musilová, O. Sobotík, K. Hejduk, M. Janura Olomouc, Hradec Králové, rno, Jihlava,
VíceChronická obstrukční plicní nemoc v intenzivní péči - up to date 2010
Chronická obstrukční plicní nemoc v intenzivní péči - up to date 2010 Renata Pařízková Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny Univerzita Karlova v Praze, Lékařská fakulta v Hradci Králové
VíceCHOPN příčiny, epidemiologie, sociální a ekonomický dopad
CHOPN příčiny, epidemiologie, sociální a ekonomický dopad MUDr. Jana Skoupá MDC, 1. LD UK Praha Praha, 20.11.2014 Chronické neinfekční choroby (NCDs) celosvětově NCDs dnes zodpovědné za více jak 60 % úmrtí
VíceNovinky v léčbě. Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století. Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno
Novinky v léčbě Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno PARADIGM-HF: Design studie Randomizace n=8442 Dvojitě slepá Léčebná
VíceJak dlouho léčit tromboembolickou nemoc? MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov
Jak dlouho léčit tromboembolickou nemoc? MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov 1995 Six weeks versus six months. 40% provokovaných trombóz Schulman Six weeks versus.
VíceSrdeční selhání a fibrilace síní. Miloš Táborský Srdeční selhání pohledem internisty
Srdeční selhání a fibrilace síní Miloš Táborský Srdeční selhání pohledem internisty Počet nemocných s FS v USA (miliony) Fibrilace síní, SS, MS: Epidemie 21. století 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Předpokládaná
VíceKlinický případ Pneumologie Žena s produktivním kašlem...
Klinický případ Pneumologie Žena s produktivním kašlem... Koncept : Dr Gilles GARCIA Nemocnice Antoine Béclère - Clamart Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do Video Christelle
VíceNefarmakologická léčba u starších pacientů s CHOPN. Turčáni P., Skřičková J. Klinika nemocí plicních a TBC, LF MU a FN Brno-Bohunice
Nefarmakologická léčba u starších pacientů s CHOPN Turčáni P., Skřičková J. Klinika nemocí plicních a TBC, LF MU a FN Brno-Bohunice Léčba CHOPN Odvykání kouřen ení Bronchodilatancia (mimo theofyllinu)
VíceSrovnávac. vací fyziologie. Ivana FELLNEROVÁ PřF UP Olomouc
Plicní objemy Srovnávac vací fyziologie Větev plicní žíly (okysličená krev) Větev plicní tepny (odkysličená krev) Terminální průdušinka HLTAN HRTAN JÍCEN PRŮDUŠNICE Pravá plíce Nosní dutina Levá plíce
VíceFitness for anaesthesia
Fitness for anaesthesia Richard Pradl KARIM FN a LF UK Plzeň ČSARIM, Plzeň 2015 04/10/2015 Cílem předoperačního hodnocení stavu pacienta je pokles morbidity spojené s operačním výkonem, zvýšení efektivity
VíceDystelektázy plic na JIP tipy a triky
Dystelektázy plic na JIP tipy a triky Ivo Hanke Kardiochirurgická klinika Lékařské fakulty UK v Hradci Králové a FN Hradec Králové Východiska - Dystelektázy plic na JIP Definice Rozdělení Diagnostika Terapeutické
VíceHLAVNÍ TÉMA / FARMAKOTERAPIE V PNEUMOLOGII. Viktor Kašák LERYMED spol. s r.o., Oddělení respiračních nemocí, Praha
FARMAKOTERAPIE STABILIZOVANÉ CHRONICKÉ OBSTRUKČNÍ PLICNÍ NEMOCI V ČESKÉ REPUBLICE Viktor Kašák LERYMED spol. s r.o., Oddělení respiračních nemocí, Praha V článku je podán přehled současné farmakoterapie
VíceStav přípravy aktualizace doporučeného postupu diagnostiky a léčby stabilní CHOPN
Stav přípravy aktualizace doporučeného postupu diagnostiky a léčby stabilní CHOPN >2400 osob CHOPN: Mortalita 2011 Letní smog 2011 V.Koblížek, V.Zindr, J.Chlumský, V.Sedlák, J.Holub, J.Satinská, V.Kašák,
VíceVýsledky léčby sibutraminem v iniciální šestitýdenní fázi studie SCOUT. MUDr. Igor Karen
Výsledky léčby sibutraminem v iniciální šestitýdenní fázi studie SCOUT MUDr. Igor Karen 1 První výsledky studie SCOUT Všichni lékaři se setkávají ve svých praxích s obézními pacienty Někteří již kardiovaskulární
VícePŘÍLOHA II. Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska
PŘÍLOHA II Vědecké závěry a zdůvodnění kladného stanoviska 17 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Flutiform a souvisejících názvů (viz příloha I) Přípravek Flutiform, inhalační
VíceZdravotní rizika expozic znečišťujícím látkám v ovzduší Ostravy O N D Ř E J M A C H A C Z K A
Zdravotní rizika expozic znečišťujícím látkám v ovzduší Ostravy V Í T Ě Z S L A V J I Ř Í K O N D Ř E J M A C H A C Z K A Ú S T A V E P I D E M I O L O G I E A O C H R A N Y V E Ř E J N É H O Z D R A V
VíceOslabení dýchacího systému asthma
Oslabení dýchacího systému 1 / 7 Oslabení dýchacího systému asthma Astma bronchiale. Definice podle WHO, která je zakotvena i v Mezinárodní dohodě o diagnostice a léčbě astmatu z roku 1992, zní: Astma
VíceInformace ze zdravotnictví Hlavního města Prahy
Informace ze zdravotnictví Hlavního města Prahy Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Hlavní město Praha 5 3.8.2006 Tuberkulóza a respirační nemoci - činnost oboru v Hlavním městě
VícePříloha IV. Vědecké závěry
Příloha IV Vědecké závěry 53 Vědecké závěry 1. - Doporučení výboru PRAC Podkladové informace Ivabradin je látka snižující srdeční frekvenci se specifickým účinkem na sinusový uzel bez účinku na dobu intraatriálního,
VíceVýznam sledování tolerance zátěže a pohybových aktivit u pacientů s CHOPN
26.01.2016 Význam sledování tolerance zátěže a pohybových aktivit u pacientů s CHOPN Vladimír Koblížek Plicní klinika FN Hradec Králové a LF UK Hradec Králové Agenda Význam pohybu u respiračních pacientů
VícePrezentace projektu MPSV Kapitola IX: Nemoci oběhové soustavy. Richard Češka III. Interní klinika 1.LF UK a VFN Praha
Prezentace projektu MPSV Kapitola IX: Nemoci oběhové soustavy Richard Češka III. Interní klinika 1.LF UK a VFN Praha Česká internistická společnost ČLS JEP Autoři: R. Češka J. Hradec J. Šimek B. Štrauch
VícePřehled statistických výsledků
Příloha 7 Přehled statistických výsledků 1 Úvod, zdroj dat a zadání analýz Statistická zpracování popsaná v tomto dokumentu vychází výhradně z dat Registru AINSO, tedy z dat sbíraných již podle návrhu
VíceSymptomatická terapie ALS Stanislav Voháňka Neurologická klinika FN Brno
Symptomatická terapie ALS Stanislav Voháňka Neurologická klinika FN Brno Východiska: ALS je nezvratně progredující, v současné době nevyléčitelné onemocnění vedoucí k ztrátě: Hybnosti Schopnosti přijímat
VíceSvětová strategie pro diagnostiku, zvládání a prevenci CHOPN (2006)
1 2 Světová strategie pro diagnostiku, zvládání a prevenci CHOPN (2006) České občanské sdružení proti chronické obstrukční plicní nemoci, 2007 3 Úvod k českému vydání Vážené kolegyně, vážení kolegové,
VíceHodnocení úrovně znečištění ovzduší PM 10 ve vztahu ke zdraví obyvatel Ostravy
KRAJSKÁ HYGIENICKÁ STANICE MORAVSKOSLEZSKÉHO KRAJE SE SÍDLEM V OSTRAVĚ Hodnocení úrovně znečištění ovzduší PM 10 ve vztahu ke zdraví obyvatel Ostravy jednání zastupitelstva města Ostravy, 6.4.2011, Ostrava
VíceNovinky v kardiovaskulární prevenci a léčbě hypertenze. MUDr. Tomáš Fiala
Novinky v kardiovaskulární prevenci a léčbě hypertenze MUDr. Tomáš Fiala Kardiovaskulární prevence primární SCORE korigované na HDL SCORE korigované na tepovou frekvenci Pasivní kouření Glykemický index
VíceOčkování chronicky nemocných
Očkování chronicky nemocných Jan Smetana Roman Chlíbek Renáta Šošovičková 1 Fakulta vojenského zdravotnictví UO Hradec Králové Komu je očkování určeno (pomineme význam plošné vakcinace) 2 1. Osoby se zvýšeným
VíceLÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ
Léčba bolesti pohled SÚKL na klinická hodnocení 1 LÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ MUDr. Alice Němcová MUDr. Alena Trunečková Léčba bolesti pohled SÚKL na klinická hodnocení 2 Klinická
VíceCHRONICKÁ OBSTRUKČNÍ CHOROBA PLICNÍ
CHRONICKÁ OBSTRUKČNÍ CHOROBA PLICNÍ Doporučený diagnostický a léčebný postup pro všeobecné praktické lékaře. 2005 Autoři: Jaromír Musil Stanislav Konštacký Viktor Kašák František Salajka Vlastimil Jindrák
VíceLéčba akutního astmatu
Léčba akutního astmatu Akutní astma Exacerbace astmatu (astmatický záchvat, akutní astma) jsou epizody progresivního zhoršení dušnosti, kašle, pískotů či tíže na hrudníku, nebo některé kombinace těchto
VíceStandardní katalog NSUZS
Standardní katalog NSUZS Generováno: 09.01.2013 13:26:56 QV0284xD1 Míra centralizace pacientů hospitalizovaných s CMP a ischemickou cévní mozkovou příhodou Ischemická CMP je závažné cévní onemocnění mozku,
VíceKARDIOVASKULÁRNÍ RIZIKO V ČESKÉ POPULACI VÝSLEDKY STUDIE EHES
KARDIOVASKULÁRNÍ RIZIKO V ČESKÉ POPULACI VÝSLEDKY STUDIE EHES Mgr. Michala Lustigová, PhD. MUDr. Naďa Čapková MUDr. Kristýna Žejglicová Státní zdravotní ústav STRUKTURA PREZENTACE Kardiovaskulární situace
VíceRegistr závažné CHOPN popis projektu. Vladimír Koblížek ČPFS ČLS JEP
Registr závažné CHOPN popis projektu Vladimír Koblížek ČPFS ČLS JEP CHOPN zanedbávaná nemoc Odhadovaná prevalence 4-10% populace Odhadovaná prevalence v ČR 7-8% populace Skutečná prevalence v Evropě European
VíceOdhad vlivu expozice aerosolovým částicím na populační zdraví v Česku
Odhad vlivu expozice aerosolovým částicím na populační zdraví v Česku RNDr. Michala Lustigová, Ph.D. 1,2 RNDr. Vladimíra Puklová 1 1 Státní zdravotní ústav 2 Přírodovědecká fakulta, Univerzita Karlova
VíceNežádoucí příhody v klinické studii CMG 2002
Nežádoucí příhody v klinické studii 2002 Období 4/2002 3/2006 Kamila Havlíková Klinická studie 2002 Požadavky na hlášení v průběhu klinického hodnocení Povinnosti zkoušejícího: neprodleně (do 15 dnů) hlásit
VíceKomunitní pneumonie - update 2013. Votruba Jiří 1 plicní klinika VFN a 1 LF UK Praha
Komunitní pneumonie - update 2013 Votruba Jiří 1 plicní klinika VFN a 1 LF UK Praha Pneumonie je akutní zánět respiračních bronchiolů, alveolárních struktur a plicního intersticia čerstvý infiltrát na
VíceNemoci oběhové soustavy v české populaci. Mgr. Michala Lustigová 18. konference Zdraví a životní prostředí, Milovy 2013
Nemoci oběhové soustavy v české populaci Mgr. Michala Lustigová 18. konference Zdraví a životní prostředí, Milovy 2013 Struktura prezentace Epidemiologická situace v Evropě teoretický rámec zdravotního
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
VíceŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE. Kateřina Kopečková FN Motol, Praha
ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE Kateřina Kopečková FN Motol, Praha Klinická hodnocení LP Nedílnou součásti vývoje léčiva Navazují na preklinický výzkum Pacienti jsou subjekty hodnocení V
VíceZnečištění ovzduší. Bratislava, 19. února 2014 MUDr. Miroslav Šuta. a lidské zdraví. Centrum pro životní prostředí a zdraví
Znečištění ovzduší a lidské zdraví Bratislava, 19. února 2014 odborný konzultant v oblasti ekologických a zdravotních rizik Znečištění ovzduší (kontext) způsobuje předčasnou smrt asi 370 tisíc Evropanů
VíceINTERIM ANALÝZA. Klinické studie
INTERIM ANALÝZA Strana 1 INTERIM ANALÝZA Klinické studie Sledování účinku Prostatus oils (speciální směs rostlinných olejů) u pacientů s benigním zvětšením prostaty a nadnormativním zvýšením hladiny PSA
VíceALZHEIMEROVA CHOROBA POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ
Alzheimerova choroba pohled SÚKL na klinická hodnocení 1 ALZHEIMEROVA CHOROBA POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ MUDr. Alena Trunečková Alzheimerova choroba pohled SÚKL na klinická hodnocení 2 Demence masivní
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
VíceKardioembolický iktus. MUDr.Martin Kuliha Komplexní cerebrovaskulární centrum FN Ostrava
Kardioembolický iktus MUDr.Martin Kuliha Komplexní cerebrovaskulární centrum FN Ostrava Kardioembolická etiologie icmp! 20% ischemických CMP jsou kardioembolické etiologie! Embolie z levého srdce nebo
VíceIndacaterol první inhalační β 2 -agonista s ultra-dlouhodobým účinkem (ultra-laba) pro léčbu CHOPN
nové trendy ve farmakoterapii Indacaterol první inhalační β 2 -agonista s ultra-dlouhodobým účinkem (ultra-laba) pro léčbu CHOPN MUDr. Viktor Kašák LERYMED spol. s r.o., Oddělení respiračních nemocí, Praha
VícePRŮZKUM SOUČASNÉ UDRŽOVACÍ LÉČBY PACIENTŮ S CHOPN
PRŮZKUM SOUČASNÉ UDRŽOVACÍ LÉČBY PACIENTŮ S CHOPN Brožura pro lékaře Číslo studie: CZ092012 Cílem studie je zdokumentování současné udržovací terapie pacientů s CHOPN v ordinacích pneumologů na celém území
VíceOvzduší a zdraví. MUDr. Jarmila Rážová, Ph.D. Ministerstvo zdravotnictví
Ovzduší a zdraví MUDr. Jarmila Rážová, Ph.D. Ministerstvo zdravotnictví Systém monitorování zdravotního stavu obyvatel ČR ve vztahu k životnímu prostředí koordinované pravidelné aktivity ke sledování přímých
VíceVýsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno
C Z E C H G R O U P C Z E C H G R O U P Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno Luděk Pour IHOK FN Brno 10-11.4. 2015 XIII. Roční setkání CMG C M G Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K
VíceTranskraniální elektrostimulace jako způsob rehabilitace částo nemocných dětí
Transkraniální elektrostimulace jako způsob rehabilitace částo nemocných dětí Abstrakt V tomto článku se poprvé zkoumala účinnost transkraniální elektrické stimulace (TES) v programu rehabilitace dětí
VíceZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA. Pilotní studie Joalis Bambi Bronchi a Joalis Bambi Analerg
ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA Strana 1 ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA Pilotní studie Joalis Bambi Bronchi a Joalis Bambi Analerg Sledování alergických a astmatických projevů u pacientů užívajících potravinové doplňky Joalis Multicentrická,
VíceBLVR LVRS. Emfyzematický fenotyp CHOPN. Metody BLVR. 1. Bronchopulmonální stenty. 2. Intraparenchymové spirály. 3. Intraparenchymová lepidla
J.Ruta, V.Koblížek Plicní klinika FN HK Emfyzematický fenotyp CHOPN Bronchiální obstrukce Bronchodilatancia RHB Air trapping Plicní hyperinflace LVRS Dekondice Dušnost Inaktivita BLVR kvalita života Metody
Více