NÁVOD K POUŽITÍ (minimální zákonné požadavky na označení CE)

Transkript

1 NÁVOD K POUŽITÍ (minimální zákonné požadavky na označení CE) PHEMFILCON A MĚKKÉ KONTAKTNÍ ČOČKY PRO DENNÍ NOŠENÍ S MĚSÍČNÍ VÝMĚNOU logo ALCON NÁVOD K POUŽITÍ TENTO PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAHUJE DŮLEŽITÉ INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO POUŽITÍ VÝROBKU. PEČLIVĚ SI JE PROSÍM PŘEČTĚTE A UCHOVEJTE PRO PŘÍPADNÉ BUDOUCÍ POUŽITÍ. VÝBĚR A APLIKACI KONTAKTNÍCH ČOČEK BY MĚL VŽDY PROVÁDĚT OČNÍ SPECIALISTA. JE DŮLEŽITÉ, ABYSTE DODRŽOVAL/A POKYNY OČNÍHO SPECIALISTY A VŠECHNY INSTRUKCE KE SPRÁVNÉMU POUŽITÍ KONTAKTNÍCH ČOČEK UVEDENÉ VÝROBCEM NA ŠTÍTKU. UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA omezují prodej tohoto výrobku pouze pro oční specialisty nebo na jejich objednávku NÁZVY PRODUKTŮ FReSHLOOK COLORBLENDS FReSHLOOK COLORS FReSHLOOK DIMENSIONS MATERIÁL A BALENÍ Měkké kontaktní čočky FReSHLOOK COLORBLENDS, měkké kontaktní čočky FReSHLOOK COLORS, měkké kontaktní čočky FReSHLOOK DIMENSIONS obsahují 45 % materiálu phemfilcon A (s chromofory absorbujícími UV záření) a 55 % vody. Kontaktní čočky FReSHLOOK COLORBLENDS, kontaktní čočky FReSHLOOK COLORS, kontaktní čočky FReSHLOOK DIMENSIONS jsou baleny v jednotlivých blistrech obsahujících izotonický fyziologický roztok pufrovaný borátem. Fyziologický roztok obsahuje 0,005 % Poloxameru. Kontaktní čočky FReSHLOOK COLORBLENDS a kontaktní čočky FReSHLOOK COLORS jsou potištěny intermitentním barvivem obsahujícím kombinaci následujících pigmentů: oxidy železa, oxid titaničitý, Cu-ftalocyanin, oxid chromu, karbazolová violeť, ftalocyaninová zeleň. Kontaktní čočky FReSHLOOK DIMENSIONS jsou tónovány ftalocyaninovou zelení a jsou potištěny intermitentním barvivem obsahujícím kombinaci následujících pigmentů: oxidy železa, Cu-ftalocyanin, oxid chromu, karbazolová violeť, ftalocyaninová zeleň. Čočky jsou tepelně sterilizovány neporušené.. Výrobek používejte pouze tehdy, jsou-li obal a folie blistru Pro denní nošení s výměnou jednou za měsíc Strana 1z 5

2 POUŽITÍ Všechny kontaktní čočky z materiálu phemfilcon A jsou určeny pro denní nošení na jednom oku nebo obou očích za účelem optické korekce zraku u osob bez očního onemocnění a s nízkým astigmatismem, který neovlivňuje ostrost vidění. DOPORUČENÝ REŽIM NOŠENÍ A VÝMĚNY DENNÍ NOŠENÍ méně než 24 hodin v bdělém stavu. Dobu nošení lze postupně zvyšovat, dokud není dosaženo doporučeného maxima. PŘED SPANÍM MUSÍTE ČOČKY VYJMOUT. V zájmu zachování zdraví očí by měl plán nošení stanovit oční specialista. Doporučujeme čočky po jednom měsíci použití vyhodit a nahradit novým párem. MANIPULACE S ČOČKAMI Váš oční specialista Vám poskytne podrobné pokyny k nasazování a vyjímání kontaktních čoček. Před manipulací s kontaktními čočkami si vždy umyjte a pečlivě osušte ruce. Před otevřením blistrem opatrně zatřeste. Odstraňte fóliové víčko. Vylijte obsah blistru na dlaň, anebo pokud je to nutné, opatrně vysuňte čočku z obalu ukazováčkem. Zkontrolujte, zda není čočka obrácená naruby a zda máte správnou čočku pro příslušné oko. Před nasazením čočky zkontrolujte, a pokud jsou poškozené, nenasazujte je. Při vyjímání čočky z oka dbejte na to, aby byly Vaše ruce čisté a zcela suché. Několikrát zamrkejte, při pohledu vzhůru posuňte čočku dolů na bělmo oka. Čočku vyndejte opatrným sevřením mezi palcem a ukazováčkem. Pokud se čočka posune ze středu oka, zavřete oko a jemně masírujte oční víčko, aby se čočka vrátila do středové polohy. Pokud problém přetrvává, poraďte se s očním specialistou. Nikdy k vyjmutí čoček z pouzdra nebo z oka nepoužívejte pinzetu, přísavná zařízení, ostré předměty či nehty. KDYŽ USNETE S NASAZENÝMI ČOČKAMI Pokud náhodou při nošení čoček na krátkou dobu usnete, pravděpodobně se neobjeví žádné nežádoucí účinky. Můžete však v oku zaznamenat pocit nepohodlí, který obvykle odezní po opakovaném důkladném zamrkání. PÉČE O ČOČKY SPRÁVNÁ PÉČE JE PRO ČOČKY JE VELMI DŮLEŽITÁ. DEZINFIKUJTE čočky po každém vyjmutí, aby byly odstraněny a zničeny choroboplodné mikroorganismy, a aby bylo zajištěno bezpečné a pohodlné nošení kontaktních čoček. Oční specialista Vám může doporučit samostatný postup ČIŠTĚNÍ a OPLACHOVÁNÍ čoček k odstranění nečistot z povrchu kontaktních čoček. Následně může být doporučeno pravidelné enzymatické čištění k odstranění bílkovin. Váš oční specialista zvolí systém péče o kontaktní čočky, který je pro Vás nejvhodnější. Pro použití s kontaktními čočkami z materiálu phemfilcon A doporučujeme tyto produkty: Dezinfekční roztoky peroxidu vodíku Systém péče o kontaktní čočky AOSEPT PLUS Roztoky pro chemické čištění za studena a dezinfekci OPTI-FREE Pure-Moist MPDS OPTI-FREE EXPRESS MPDS Pro denní nošení s výměnou jednou za měsíc Strana 2z 5

3 Poraďte se s Vaším očním specialitou předtím, než použijete jakýkoli jiný systém na čištění čoček. Nestřídejte ani společně nepoužívejte produkty pro péči o kontaktní čočky z různých systémů na čištění čoček. Používejte pouze produkty určené pro péči o měkké kontaktní čočky a postupujte podle pokynů výrobce. NEPOUŽÍVEJTE ŽÁDNÉ PRODUKTY URČENÉ PRO OŠETŘENÍ ZA TEPLA, ČI URČENÉ PRO TVRDÉ NEBO PLYNOPROPUSTNÉ ČOČKY. Nezapomeňte: Před manipulací s kontaktními čočkami si vždy umyjte, opláchněte a osušte ruce. Nikdy čočky neuchovávejte přes noc pouze ve fyziologickém roztoku. Fyziologický roztok NECHRÁNÍ Vaše čočky před mikroorganismy a Vaše oči před možnou infekcí. Nikdy nepoužívejte použitý roztok v pouzdře na čočky opakovaně. Nikdy nepoužívejte roztoky po uplynutí doby použitelnosti. Pouzdro na čočky vypláchněte po každém vyjmutí kontaktních čoček. K opláchnutí používejte sterilní fyziologický roztok nebo čerstvý roztok na čočky a podle potřeby jej nechte oschnout na vzduchu. To pomůže předejít kontaminaci a závažnému poškození očí. Pravidelně vyměňujte pouzdro na uchovávání čoček. POKUD JSTE ČOČKY PO NĚKOLIK DNŮ NENOSIL/A, postupujte podle pokynů uvedených pro péči o kontaktní čočky a podle potřeby čočky před aplikací vyčistěte a vydezinfikujte. KDY ČOČKY NEPOUŽÍVAT Kontaktní čočky nelze nosit při některých zdravotních problémech nebo v určitém prostředí. Mezi stavy a podmínky, které by mohly bránit bezpečnému použití kontaktních čoček nebo je omezovat, patří: Alergie, zánět, infekce nebo podráždění oka a okolí oka nebo očního víčka. Onemocnění, jako například nachlazení či chřipka. Používání některých léků, včetně očních léků. Nedostatečný slzný film (suché oči). Nadměrně suché nebo prašné prostředí, které by mohlo snížit komfort při nošení kontaktních čoček. Vodní sporty bez použití ochranných (plaveckých) brýlí. V těchto nebo podobných situacích se obraťte na svého očního specialistu. MOŽNÉ PROBLÉMY Přestože měkké kontaktní čočky poskytují svým uživatelům řadu výhod, mohou se při jejich použití také vyskytnout některé problémy. Jako první je možné zaznamenat některé z následujících příznaků: Pocit cizího tělíska v oku Pocit nepohodlí při nošení čoček Zarudnutí oka Přecitlivělost na světlo Pálení, řezání, svědění či slzení očí Zhoršení zrakové ostrosti (zhoršené vidění) Duha nebo kruhy (haló efekty) okolo světel Výtok sekretu z oka Nepohodlí/bolest Závažná nebo přetrvávající suchost oka Tyto příznaky mohou vést k závažnějším komplikacím, pokud by byly ignorovány. CO DĚLAT, KDYŽ SE VYSKYTNE PROBLÉM Pro denní nošení s výměnou jednou za měsíc Strana 3z 5

4 Pokud se vyskytne kterýkoli z výše uvedených příznaků: ČOČKU(Y) IHNED VYJMĚTE. Pokud problém po vyjmutí čočky odezní, čočku(y) pečlivě zkontrolujte. Pokud je (jsou) čočka(y) poškozená(é), NENASAZUJTE čočku(y) znovu do oka (očí): nahraďte je novou čočkou (čočkami) a poraďte se s očním specialistou. Pokud je na čočce (čočkách) nečistota, řasa nebo cizí tělísko, anebo pokud problém pomine a čočka(y) se zdají být nepoškozené, důkladně je vyčistěte, opláchněte a vydezinfikujte/neutralizujte před opětovným nasazením. Pokud po vyjmutí nebo po opětovném nasazení čočky (čoček) příznaky přetrvávají, čočku(y) IHNED vyjměte a obraťte se na očního specialistu. Může se jednat o závažný problém, např. infekci, vřed na rohovce (ulcerózní keratitida) nebo zánět duhovky (iritida). Tato onemocnění se mohou rychle zhoršovat a mohou vést k trvalé ztrátě zraku. I méně závažné stavy, jako jsou abraze epitelu, rohovkové otlaky a bakteriální zánět spojovek (konjuktivitida), musí být řádně léčeny, aby nedošlo k rozvoji dalších komplikací. V případě příležitostného pocitu suchosti oka lze zajistit úlevu použitím lubrikačních a zvlhčujících kapek. Bude-li pocit suchosti oka přetrvávat, obraťte se na svého očního specialistu. Pokud čočka přilne k oku (nelze s ní pohybovat), aplikujte několik kapek lubrikačného roztoku a před vyjímáním čoček počkejte, dokud se čočka nezačne volně pohybovat po oku. Pokud se čočka ani poté nezačne pohybovat, OKAMŽITĚ se obraťte na očního specialistu. DALŠÍ INFORMACE Riziko možných problémů lze snížit včasným rozpoznáním příznaků a dodržováním pokynů v části Co dělat v případě, když se vyskytne problém. Používání kontaktních čoček zvyšuje riziko očních infekcí. Delší spánek s nasazenými kontaktními čočkami a/nebo kouření u uživatelů kontaktních čoček dále zvyšuje riziko rohovkového vředu (ulcerózní keratitidy). NEZAPOMEŃTE Kontaktní čočky s nikým nesdílejte, hrozí riziko infekce mikroorganismy, které mohou způsobit závažnou infekci očí. Každý den kontrolujte své oči, zda vypadají zdravě, dobře se cítíte a zda je vidění ostré. Uživatelé kontaktních čoček by měli pravidelně chodit na kontroly ke svému očnímu specialistovi. Nepoužívejte čočky ani produkty pro péči o čočky po uplynutí doby použitelnosti. Za zhoršených světelných podmínek mohou uživatelé lehce zbarvených kontaktních čoček hůře vidět předměty s menším kontrastem. Poznamenejte si správnou dioptrickou hodnotu čoček pro každé oko. Kosmetické přípravky, pleťová mléka, mýdla, krémy nebo deodoranty mohou způsobovat podráždění, pokud se dostanou do kontaktu s čočkami. Proto je používejte s opatrností. Kontaktní čočky si nasazujte před nalíčením a vyjměte je před odlíčením. Pokud máte nasazené čočky, nepoužívejte v blízkosti očí žádné aerosoly, např. lak na vlasy ve spreji, protože by mohly vyvolat podráždění očí. Poraďte se s očním specialistou ohledně nošení kontaktních čoček při sportovních aktivitách, včetně plavání. Vyjměte čočky, pokud se dostanete do prostředí se škodlivými nebo dráždivými parami. Zabraňte kontaktu čoček s nesterilními tekutinami (včetně vody z vodovodu nebo slin), protože by mohlo dojít k mikrobiální kontaminaci, která by mohla způsobit trvalé poškození oka. Informujte svého zaměstnavatele, že nosíte kontaktní čočky, obzvláště pokud při práci používáte ochranné pomůcky na oči. Tyto čočky nenechávejte nasazené v očích v době spánku. VÝROBCE: Alcon Laboratories, Inc. Pro denní nošení s výměnou jednou za měsíc Strana 4z 5

5 6201 South Freeway Fort Worth, TX , USA ZPLNOMOCNĚNÝ ZÁSTUPCE V EU: Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, United Kingdom Distributor/Dovozce: Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. Na Pankráci 1724/ Praha 4 Zkratky technických parametrů čoček: DIA BC PWR/SPH L R Průměr Základní zakřivení Dioptrická hodnota Levá Pravá Datum poslední revize textu: Novartis Pro denní nošení s výměnou jednou za měsíc Strana 5z 5