CE Master Text PACKAGE INSERT AOSEPT^ PLUS Čisticí a dezinfekční roztok peroxidu vodíku 3% s HydraGlyde*

Transkript

1 CE Master Text PACKAGE INSERT AOSEPT^ PLUS Čisticí a dezinfekční roztok peroxidu vodíku 3% s HydraGlyde* DŮLEŽITÉ INFORMACE O POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU A BEZPEČNOSTNÍ POKYNY, PROSÍM PŘEČTĚTE SI JE PEČLIVĚ A UCHOVEJTE PRO BUDOUCÍ POUŽITÍ. NESPRÁVNÁ PÉČE O KONTAKTNÍ ČOČKY MŮŽE ZPŮSOBIT ZÁVAŽNÉ OČNÍ PROBLÉMY. Systém AOSEPT^ PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde* pro čištění, dezinfekci, neutralizaci, odstraňování proteinů a uchovávání všech druhů kontaktních čoček, včetně silikonhydrogelových. Systém AOSEPT PLUS se skládá z: čistícího a dezinfekčního roztoku AOSEPT PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde (obr.1) a pouzdra na čočky AOSEPT PLUS (obr. 2). Pouzdro na čočky AOSEPT PLUS tvoří transparentní nádobka a spojovací jednotka složená ze šroubovacího uzávěru, držáků čoček (košíčků) a neutralizujícího katalyzátoru AODISC^, připevněného ve spodní části. Před použitím se ujistěte, zda je v systému katalyzátor AODISC, nezbytný pro neutralizaci peroxidu vodíku. Roztok AOSEPT PLUS je možné používat pouze společně s pouzdrem na čočky AOSEPT PLUS. Vodný roztok AOSEPT PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde neobsahuje konzervační látky a má toto složení: peroxid vodíku 3%, fosfonová kyselina (stabilizátor), chlorid sodný, fosfátový pufr, poloxamer (povrchově aktivní činidlo), zvlhčující složka HydraGlyde (EOBO-21* - polyoxyethylen-polyoxybutylen). Vyrobeno za aseptických podmínek. NÁVOD PRO POUŽITÍ 1. Umyjte si ruce a osušte čistým ručníkem. 2. Otevřete košíček držáku čoček označený L a na vyklenutí položte Vaši levou čočku. Zavřete košíček držáku čoček s opatrností, abyste nepřiskřípli kontaktní čočku. 3. Stejným způsobem umístíte pravou kontaktní čočku do košíčku držáku čoček označeného R. 4. Roztrhněte a sejměte ochrannou fólii z uzávěru lahve roztoku AOSEPT PLUS. 5. Důkladně opláchněte čočky umístěné v košíčku držáku čoček roztokem AOSEPT PLUS po dobu 5 sekund (obr.3). AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* CE Master Text Page 1 of 5

2 6. Naplňte nádobku pouzdra roztokem AOSEPT^ PLUS přesně po plnící rysku. NEPŘEPLŇUJTE ANI NENAPLŇUJTE NEDOSTATEČNĚ (obr.4). 7. Vložte držák s čočkami do nádobky AOSEPT PLUS a zašroubováním pouzdro uzavřete. Pouzdro neprotřepávejte. 8. Nechte stát pouzdro na stojato (obr.5). - Pokud se z otvoru víčka pouzdra uvolňují bublinky, mohlo dojít k tomu, že zde zůstal nezneutralizovaný roztok AOSEPT PLUS. Je třeba pouzdro vyprázdnit a opláchnout vylitý roztok z plochy, kde stálo pouzdro AOSEPT PLUS. Důkladně vypláchněte pouzdro AOSEPT PLUS a držák čoček sterilním fyziologickým roztokem. Umyjte si Vaše ruce pečlivě pod tekoucí vodou, než budete manipulovat s čočkami nebo se dotýkat očí. ZOPAKUJTE DEZINFEKČNÍ PROCES POPSANÝ VÝŠE. 9. Čočky ponechejte ponořené v roztoku po dobu minimálně 6 hodin (obr.6), nebo přes noc, aby se roztok zneutralizoval. 10. Vyjměte kontaktní čočky z košíčků držáku čoček. 11. Vaše čočky jsou nyní připraveny k nasazení. 12. Použitý roztok vylijte, vypláchněte nádobku a držák kontaktních čoček AOSEPT PLUS sterilním fyziologickým roztokem NEPOUŽÍVEJTE VODU Z VODOVODU NEBO NESTERILNÍ VODU. 13. Obě části pouzdra nechejte na vzduchu oschnout, přičemž držák čoček otočte vzhůru (obr.7). 14. Pokud nehodláte nasadit Vaše kontaktní čočky do očí přímo po dezinfekci / neutralizaci, můžete je uchovávat ve zneutralizovaném roztoku v dosud neotevřeném pouzdře AOSEPT PLUS až 14dní. Po této době musíte před nasazením čočky vyčistit a vydezinfikovat roztokem AOSEPT PLUS. Pokud doporučí Váš oční specialista: - opláchněte kontaktní čočky před nasazením sterilním fyziologickým roztokem. KONTRAINDIKACE (kdy nepoužívat) Nepoužívejte v případě alergie na jakoukoliv složku roztoku AOSEPT PLUS AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* CE Master Text Page 2 of 5

3 Nikdy nepoužívejte AOSEPT PLUS pro dezinfekci teplem UPOZORNĚNÍ Nepoužívejte po datu použitelnosti. Před prvním použitím zkontrolujte, zda je uzávěr lahvičky opatřen ochrannou fólií. Pokud je již poškozená, roztok nepoužívejte. Po každém použití lahvičku uzavřete. Spotřebujte roztok do 3 měsíců po otevření lahvičky. Zbývající roztok zlikvidujte. Nedotýkejte se ničím hrotu kapátka lahvičky, mohlo by dojít ke kontaminaci roztoku. Vždy používejte nové pouzdro na čočky AOSEPT^ PLUS dodané s každou lahvičkou roztoku AOSEPT PLUS. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Roztok AOSEPT PLUS používejte vždy při teplotách mezi 15 C a 25 C, při teplotách pod 15 C může neutralizace roztoku trvat déle než 6 hodin. Uchovávejte mimo dosah přímého slunečního světla. Před změnou roztoku se poraďte se svým očním specialistou. VAROVÁNÍ NIKDY NEČISTĚTE NEBO NEOPLACHUJTE VAŠE KONTAKTNÍ ČOČKY V DLANI PŘÍMO ROZTOKEM AOSEPT PLUS. PO KONTAKTU S NEZNEUTRALIZOVANÝM ROZTOKEM SE MŮŽE OBJEVIT DOČASNÁ MÍRNÁ ZMĚNA BARVY KŮŽE (ODBARVENÍ). NIKDY SE NEPOKOUŠEJTE ČISTIT VAŠE KONTAKTNÍ ČOČKY NEVHODNÝM ČISTIDLEM, ZBYTKY ČISTIDLA MOHOU ZPŮSOBIT PĚNĚNÍ A VYTEČENÍ ROZTOKU Z POUZDRA NA ČOČKY. Nikdy nedopusťte, aby se nezneutralizovaný roztok AOSEPT PLUS dostal do přímého kontaktu s okem. POUŽÍVEJTE POUZE PŘILOŽENÉ POUZDRO NA ČOČKY. NEPOUŽÍVEJTE ŽÁDNÁ JINÁ POUZDRA. Vždy před vložením do oka se ujistěte, že Vaše kontaktní čočky jsou ponořeny v dodaném pouzdře alespoň 6 hodin (nutných pro zneutralizování roztoku). NEZNEUTRALIZOVANÝ ROZTOK AOSEPT PLUS JE VYSOCE ÚČINNÉ DEZINFEKČNÍ ČINIDLO, KTERÉ MŮŽE ZPŮSOBIT POCIT PÁLENÍ, pokud dojde ke kontaktu s okem. Kdyby došlo náhodou k nasazení nezneutralizované čočky, ihned čočku vyjměte a oko vypláchněte velkým množstvím sterilní vody nebo fyziologického roztoku. Před opětovným nasazením čoček je opět znovu vydezinfikujte. Vždy používejte pouze čerstvý roztok AOSEPT PLUS a nikdy roztok na kontaktní čočky nepoužívejte opakovaně, protože již není účinný. NIKDY nepřelévejte AOSEPT PLUS do jiných nádob. NIKDY neřeďte nebo nemíchejte AOSEPT PLUS s jinými roztoky, protože tím se zničí jeho účinnost. AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* CE Master Text Page 3 of 5

4 NIKDY nepřipusťte, aby se kontaktní čočky dostaly do styku s nesterilní vodou (včetně vody z vodovodu či slin), protože může být mikrobiologicky znečištěna a to by mohlo vést až k trvalému poškození očí. UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ. Po požití nezneutralizovaného roztoku AOSEPT*PLUS ihned vypijte velké množství vody a vyhledejte lékaře. Před používáním jakýchkoliv léčivých přípravků spolu s kontaktními čočkami se poraďte s očním lékařem nebo specialistou v oboru kontaktních čoček. NEŽÁDOUCÍ REAKCE Pokud přetrvávají nepříjemné pocity nebo dochází ke dráždění, vyjměte čočky, přestaňte je používat a poraďte se se svým očním specialistou. BALENÍ Roztok AOSEPT^ PLUS se zvlhčující složkou HydraGlyde*, který je sterilizován filtrací, je dostupný ve velikosti balení 90ml a 360ml. Pouzdro na čočky AOSEPT PLUS s katalyzátorem AODISC^ je dodáváno s každou lahví roztoku AOSEPT PLUS s HydraGlyde. Alcon Laboratories, Inc South Freeway Fort Worth, Texas , USA Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Velká Británie Distributor / Dovozce v ČR: Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o Na Pankráci 1724/129, Praha 4 Datum poslední revize textu: 05/2014 AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* CE Master Text Page 4 of 5

5 * ochranná známka společnosti Novartis ^ ochranná známka společnosti American Optical 2014 Novartis AOSEPT^ PLUS s HydraGlyde* CE Master Text Page 5 of 5