Nabídka firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro kontrolu sterilizace, strojového mytí a ochranných pomůcek Crosstex

Transkript

1

2 Nabídka firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro kontrolu sterilizace, strojového mytí a ochranných pomůcek Crosstex Firma BAG (dříve BAG Med. AG ) již 11. rokem nabízí indikátory pro kontrolu sterilizace na českém trhu. Pozice firmy je stabilní, její nabídka se stále rozšiřuje a počet spokojených zákazníků vzrůstá. V posledních dvou letech se kontrola strojového mytí a čištění stává stále častěji již běžnou součástí předsterilizační přípravy na mnoha pracovištích. Kontrola může být prováděna fyzikálními testy a měřidly, chemickými indikátory a biologickými indikátory. Firma BAG se zaměřila na nabídku chemických a biologických testů. V naší nabídce tedy najdete chemické štěrbinové testy TOSI ke kontrole mycích strojů a procesů v nich, dále testy TOSI LumCheck pro kontrolu mytí dutých nástrojů a testy TOSI FlexiCheck ke kontrole mytí flexibilních endoskopů. Indikátory SonoCheck jsou vhodné do ultrazvukových čističek. Pokud dáváte přednost biologickým indikátorům, lze použít některé z řady BAG-Dewa testů. Kontrola všech druhů sterilizace je ve zdravotnických zařízeních již zavedenou praxí. Nabídka indikátorů v této oblasti se stále vyvíjí v souladu s novými vědeckými poznatky, legislativou a normami. Také firma BAG stále aktualizuje a rozšiřuje svou nabídku, která zahrnuje chemické indikátory tříd 2-6 pro všechny druhy sterilizace a biologické indikátory self-contained i non-self-contained včetně indikátorů pro kontrolu sterilizace kapalin. V roce 2005 firma představila na českém trhu ochranné pomůcky firmy Crosstex. Zvláště významnou a žádanou v této nabídce se ukázala ochranná maska Isolator Plus TM se stupněm ochrany 6 vhodná i na ochranu před tuberkulózou (splňuje normu NIOSH jako prachový filtr N95 a evropské standardy EN 149:2001, FFP2). V roce 2006 přichází BAG s novinkami v oblasti kontroly sterilizace v malých parních sterilizátorech typu B dle ČSN EN Jedná se o sterilizátory, jejichž komora není schopna pojmout vsázku o objemu jedné sterilizační jednotky a jejichž objem komory nepřesahuje 60 litrů. Testy vhodné do těchto sterilizátorů musí splňovat normu ČSN EN a firma BAG nabízí hned dva druhy vhodných testů: BAG-GreenCard T - určený pro cykly odpovídající Bowle-Dickově zkoušce 3,5 minuty při 134 C a BAG-Helix T - zkušební tělísko procesu (PCD) s chemickým indikátorem třídy 5 určený pro cykly 20 minut při 121 C nebo 5 minut při 134 C. Podrobné informace o výrobcích firmy najdete na pravidelně aktualizovaných webových stránkách: Zastoupení firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro Českou a Slovenskou republiku: BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH, organizační složka Na Hlínách Praha 8 Tel.: Fax: bagmed@bagmed.cz web: Mgr. Soňa Pěničková - jednatelka tel: penickova@bagmed.cz MUDr. Irena Bočkovská - obchodní zástupkyně JIH tel: bockovska@bagmed.cz RNDr. David Elsnic - obchodní zástupce SEVER tel: elsnic@bagmed.cz Distributor výrobků firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH: Pro ČR: JK-Trading, spol. s r.o. Za Opravnou Praha 5 Česká republika Tel.: Fax: praha@jktrading.cz Pro SR: JK-Trading, spol. s r.o. Mečíkova Bratislava Slovensko Tel.: , 3 Fax: jk-trading@jk-trading.sk

3 OBSAH KONTROLA STERILIZACE 4 TESTY PRŮNIKU PÁRY 4 BAG BD - Check / BAG BD - Check II 4 BAG AutoCheck / BAG - AutoCheck II 5 Special Test Material for Bowie-Dick Test 5 Bowie Dick - Druckhalter 5 BAG AutoCheck Kit / BAG AutoCheck Kit II 6 BAG CCS - Testpack 7 BAG CCS - Druckhalter 7 BAG - GreenCard T 8 CHEMICKÉ INDIKÁTORY PROCESŮ STERILIZACE 9 BAG ChemoStrip 121 C / BAG ChemoStrip 134 C 9 BAG Integraph 10 BAG ChemoStrip BAG BlackCheck C 11 BAG RePac 12 BAG Helix T 13 BAG Cross - Checks P 14 BAG Cross Checks F 15 BAG GasCheck EO 16 BAG DryCheck 17 BAG DryChecks 17 BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY PROCESŮ STERILIZACE 18 BAG BioStrip 18 SGM Disc HPV 19 Biologický indikátor EZTest 20 EZ Test Incubator 21 BAG BioCheck - Kit 21 SterilAmp 22 MagnaAmp 23 MagnaAmp Incubator 24 KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE 25 CHEMICKÉ INDIKÁTORY MYTÍ A ČIŠTĚNÍ 25 TOSI - štěrbinový test 25 TOSI - Gold 27 TOSI - FlexiCheck 28 TOSI - LumCheck- trubicový test 29 SonoCheck 30 BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY DEZINFEKCE 31 BAG-Dewa-Test 31 OCHRANNÉ POMŮCKY 32 ISOLATOR PLUS 32 SURGICAL TIE - ON LACES 32 ISOFLUID PLUS 33 Protectiv Eye Glases CROSSTEX International 34 Katalog aktualizován k tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (3)

4 KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry BAG BD - Check / BAG BD - Check II Jednorázový testovací balíček k provedení denní Bowie-Dickovy zkoušky. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7523 BAG-BD-Check 7563 BAG-BD-Check II -neobsahuje olovo POČET KS V BALENÍ: 30 POPIS: Jde o uzavřený balíček obsahující listy papíru, v jejichž středu je uložen indikační list pro Bowie-Dickovu zkoušku. Indikační listy pro B.-D. zkoušku (formát A6) mají na bílém papírovém podkladu světle žlutý, resp. modrý čárový obrazec uprostřed s nápisem BAG. Je určen ke zjištění správného odvzdušnění komory sterilizátoru a pronikání páry. Jedná se o indikátor třídy 2 pro denní provádění Bowie-Dickovy zkoušky dle ČSN EN ISO 15882, ISO a EN POUŽITÍ: 1. Umístěte testovací balíček do prázdného sterilizátoru ke dveřím. 2. Odstartujte program Bowie - Dickovy zkoušky : 3,5 minuty při 134 C. 3. Po skončení cyklu z testovacího balíčku vyjměte a vyhodnoťte indikační list, vyplňte předepsané údaje a indikační list uschovejte. HODNOCENÍ: Zkouška úspěšná - celý obrazec indikátoru se stejnoměrně zabarvil černě. Zkouška nevyhovující - obrazec indikátoru se zabarvil nestejnoměrně, příp. střed je zcela nezměněn. V takovém případě se test opakuje. Nevyhoví-li ani podruhé, je třeba k přístroji přivolat servisního technika. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě, při pokojové teplotě do 30 C EXSPIRACE: 3 roky od data výroby BAG-BD-CHECK II INDIKAČNÍ LIST PŘED EXPOZICÍ BAG-BD-CHECK II BALÍČEK tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (4)

5 KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry BAG - AutoCheck / BAG - AutoCheck II Indikační list k dennímu provedení Bowie-Dickovy zkoušky (formát A4). KATALOG. ČÍSLO: neobsahuje olovo POČET KS V BALENÍ: 100 POPIS : BAG - AutoCheck je indikační list formátu A4 pro denní Bowie-Dickovu zkoušku, která slouží ke zjištění správného odvzdušnění a pronikavosti páry ve vysokovakuovaném sterilizátoru. Na bílém papírovém podkladu je světle žlutý, resp. modrý čárový obrazec uprostřed s nápisem BAG, který při správné teplotě, době expozice, při správném odvzdušnění a pronikavosti páry se rovnoměrně zbarví černě. Není-li celý obrazec včetně nápisu zabarven stejnoměrně, je to většinou známkou buď nedostatečné účinnosti vývěvy (malého podtlaku) nebo netěsnosti v systému sterilizátoru. BAG - AutoCheck splňuje normu ČSN EN ISO 15882, ISO Jedná se o indikátor třídy 2 pro denní provádění Bowie-Dickovy zkoušky. POUŽITÍ : 1. Umístěte BAG-AutoCheck do středu balíku roušek o rozměrech odpovídajících formátu A4 o celkové hmotnosti 5 kg nebo do alternativního balíku kartónových papírů příslušných rozměrů pevně k sobě stisknutých pomocí kovového stojánku. 2. Umístěte testovací balík na dno prázdné komory sterilizátoru ke dveřím 3. Odstartujte příslušný program pro B.-D. zkoušku : 3,5 minuty při 134 C. Po skončení programu vyjměte testovací balík z komory, vyhodnoťte indikační list a vyplňte na něm předepsané údaje. HODNOCENÍ: Zkouška vyhovující: Celý obrazec indikátoru se stejnoměrně zabarvil černě. Zkouška nevyhovující: Obrazec indikátoru se zabarvil nestejnoměrně, příp. střed je zcela nezměněn. V takovém případě se test opakuje. Je-li nevyhovující i podruhé, je třeba k přístroji přivolat servisního technika. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě, při pokojové teplotě do 30 C EXSPIRACE: 3 roky od data výroby Special Test Material for Bowie - Dick Test Složka kartónových papírů pro Bowie-Dickovou zkoušku bez indikátorů pro opakované použití, formát A4, používá se 15x. KATALOG. ČÍSLO: POČET KS V BALENÍ: 10 Bowie Dick - Druckhalter Stojánek pro Bowie-Dickovu zkoušku z nerezové oceli, formát A4 pro kat.č. 7526, KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7460 tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (5)

6 KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry BAG AutoCheck Kit, BAG / AutoCheck Kit II Souprava k provedení denní Bowie - Dickovy zkoušky pro několikanásobné použití (formát A6). KATALOGOVÉ ČÍSLO: neobsahuje olovo BALENÍ: 2 balíčky kartónových papírů (každý na 15 použití) a 30 indikačních listů pro B-D zkoušku. POPIS: Souprava obsahuje: 1) Dva balíčky kartónového papíru o rozměrech 150 x 120 mm, z nichž jeden je v barvě bílé, druhý v barvě zelené, každý je vysoký 17 mm. 2) Vrchní bílý papír, který je potištěn arabskými číslicemi v kroužku od 1 do 15, aby bylo možno zaznamenávat počet opakovaného použití papírů. 3) Indikační listy Bowie-Dickovy zkoušky formátu A6 se žlutým, resp. modrým obrazcem, které se vkládají mezi bílou a zelenou vrstvu kartónových papírů. Takto připravená souprava se exponuje ve sterilizátoru při teplotě 134 o C po dobu 3,5 minuty, po které se obrazec při správné teplotě, expozici, při správném odvzdušnění a pronikavosti páry zbarví stejnoměrně černě. 4) Jedná se o indikátor třídy 2 k dennímu provádění B-D zkoušky podle ČSN EN ISO 15882, resp. ISO a ČSN EN POUŽITÍ: 1. Umístěte indikátorový list mezi vrstvu zelených a bílých kartónových papírů. 2. Zapište datum zkoušky do kruhu na vrchním bílém papíru. 3. Vložte testovací balíček do kovového stojánku. 4. Umístěte testovací soupravu do středu prázdného sterilizátoru ke dveřím. 5. Odstartujte program Bowie-Dickovy zkoušky (3,5 minuty při 134 C). 6. Po skončení cyklu vyjměte stojánek ze sterilizátoru, vyhodnoťte indikační list, vyplňte předepsané údaje a indikační list uchovejte. HODNOCENÍ: Zkouška vyhovující - celý obrazec indikátoru se stejnoměrně zabarvil černě. Zkouška nevyhovující - obrazec indikátoru se zabarvil nestejnoměrně, příp. střed je zcela nezměněn. V takovém případě se test opakuje. Je-li nevyhovující i podruhé, je třeba k přístroji přivolat servisního technika. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě, při pokojové teplotě do 30 C. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. BAG-AUTOCHECK INDIKAČNÍ LIST PO EXPOZICI BAG-AUTOCHECK II INDIKAČNÍ LIST PŘED EXPOZICÍ NEVYHOVUJE: 1% ZBYTKOVÉHO VZDUCHU NEVYHOVUJE: 0,5% ZBYTKOVÉHO VZDUCHU VYHOVUJE tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (6)

7 BAG CCS - Testpack KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry Složka kartonových papírů pro Bowie Dickovou zkoušku bez indikátorů pro opakované použiti, formát A6, používá se 15x. KATALOGOVÉ ČÍSLO: BALENÍ: 20 BAG CCS - Druckhalter Stojánek pro Bowie-Dickovou zkoušku z nerezavějící oceli, formát A6 pro kat.č.7521, Balení : 1 Katalogové číslo : kovový stojánek pro AutoCheck Kit I a II kovový stojánek pro AutoCheck Kit I a II POZOR, VÝHODNÁ AKCE TRVÁ! BAG STÁLE NABÍZÍ SVÝM ZÁKAZNÍKŮM MOŽNOST ZÍSKAT ZDARMA KOVOVÝ STOJÁNEK FORMÁTU A6 K PROVÁDĚNÍ DENNÍCH B.- D. TESTŮ A TO BUĎ FORMOU DLOUHODOBÉ ZÁPUJČKY NEBO PŘÍMO DO VLASTNICTVÍ ZÁKAZNÍKA. Pro více informací kontaktujte naše obchodní zástupce. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (7)

8 KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry BAG - GreenCard T Chemický indikátor pro denní Bowie-Dickovu zkoušku podle ČSN EN (PRO MALÉ PARNÍ STERILIZÁTORY) KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7575 POČET KUSŮ V BALENÍ: 15 POPIS: BAG - GreenCard T je speciálně balený test pro denní monitorování a průkaz zbytkového vzduchu v malých parních sterilizátorech s frakcionovaným prevakuem (typ B, podle ČSN EN 13060). Test se provádí při teplotě 134 C 3,5 minuty. Přítomnost zbytkového vzduchu může zmařit úspěšnost procesu sterilizace. Indikátor je zataven do speciálního obalu, čímž se předchází jeho vystavení nadměrně mokré páře, jejíž přítomnost v malých parních sterilizátorech není vyloučena. BAG-GreenCard T byl vyroben v souladu s požadavky ČSN EN jako alternativní indikátor pro porézní náplně. NÁVOD K POUŽITÍ: Bowle-Dickova zkouška je denním testem, který se provádí v prázdné komoře sterilizátoru. Předehřejte sterilizátor před odstartováním Bowie-Dickovy zkoušky. Sestavte testovací balíček provlečením kovového kroužku, který je součástí balení, otvorem v horní části obalu, ve kterém je zataven každý BAG-GreenCard T test. Kovový kroužek zvyšuje hmotnost indikátoru, čímž zabraňuje volnému pohybu testu v komoře sterilizátoru během průniku páry a působení vakuových pulsů. Umístěte testovací balíček na dno prázdného sterilizátoru do blízkosti přívodu páry, tj. na nejchladnější místo sterilizátoru. Ujistěte se, že testovací balíček je umístěn tak, aby byl vidět indikátor, tj. průhledná část obalu indikátoru musí být nahoře, bílá dole. Odstartujte program Bowie-Dick: 3,5 minuty při 134 C. Fáze sušení by neměla trvat déle než 5 minut, akceptovány jsou i cykly bez fáze sušení. Poznámka: Pokud je fáze sušení příliš dlouhá, indikátor může zhnědnout. Po ukončení sterilizačního cyklu vyjměte testovací balíček, otevřete obal a vyjměte test. Ponechte kovový kroužek na další použití, obal zlikvidujte. Pozor: Testovací balíček i kroužek mohou být horké, manipulujte s nimi proto opatrně, abyste předešli spáleninám! Vyhodnoťte test okamžitě po vyjmutí ze sterilizátoru a zaznamenejte výsledek. Jestliže zbytkový vzduch není přítomen, indikátor je celý stejnoměrně zelený. Pokud zůstávají uprostřed rezidua purpurové barvy, zbytkový vzduch je přítomen. Na zadní stranu testu zaznamenejte vyhodnocený výsledek a test uchovejte. HODNOCENÍ: Pokud je sterilizátor funkční, barva celého indikátoru se rovnoměrně změní na zelenou v celém vzoru. Pokud je přítomen zbytkový vzduch, střed indikátoru zůstává purpurový. V tomto případě test opakujte a ujistěte se, že byl sterilizátor předem předehříván a že nebyly shledány žádné odchylky u běžných sterilizačních cyklů, nebo volejte servisního technika. SKLADOVÁNÍ: Při pokojové teplotě v rozmezí C a relativní vlhkosti %. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (8)

9 KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory BAG ChemoStrip 121 C / BAG ChemoStrip 134 C Chemický integrátor pro monitorování sterilizace vlhkým teplem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: BAG-ChemoStrip 121 C 7501 BAG-ChemoStrip 134 C 7502 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: BAG-ChemoStrip 121 o C jsou obdélníčky z tvrdého papíru o rozměrech 60 x 22 mm, v jejichž levém horním rohu je název výrobku, pod ním je uvedena v anglickém a německém jazyce třída indikátoru (D) a norma, kterou indikátor splňuje, v levém dolním rohu název výrobce v barvě zelené, v pravé části pak velkými písmeny " 121 " v barvě purpurové a o C. Vpravo nahoře je uvedena zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace parou v barvě zelené. Vpravo dole pak také v barvě zelené je uvedeno číslo šarže. Je testem sterilizace pro teplotu 121 o C. BAG-ChemoStrip 134 o C je rozměrově zcela shodný s ChemoStripem 121 o C a je testem sterilizace pro teplotu 134 o C. Ke změně barvy čísel z purpurové na zelenou dochází pouze tehdy, bylo-li sterilizováno vlhkým teplem při zadané teplotě a zadané expozici. Indikátor může rovněž dalšími barevnými změnami po expozici prokazovat pod či preexpozici, přehřátou či mokrou páru, reaguje rovněž na nedostatečné odvzdušnění. Jedná se o chemický test/emulátor třídy 6. (ČSN EN ISO 15882, ISO ). POUŽITÍ: 1. Vložte BAG-ChemoStrip do sterilizačního obalu s materiálem. 2. Odstartujte příslušný sterilizační program. 3. Po skončení sterilizačního cyklu vyjměte obal, ve kterém je indikátor. 4. Vyhodnoťte barevnou změnu indikátoru. VYHODNOCENÍ TESTU: Parametry sterilizace splněny: čísla 121 nebo 134 zcela změnila barvu z purpurové na zelenou stejnou jako barva o C. Sterilizace nevyhovující: čísla 121 nebo 134 změnila barvu pouze částečně nebo vůbec ne SKLADOVÁNÍ: v suchu při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI PŘÍKLADY CHYBNÝCH VÝSLEDKŮ PŘÍLIŠ NÍZKÁ TEPLOTA, NEBO KRÁTKÁ DOBA EXPOZICE PŘÍLIŠ NÍZKÁ TEPLOTA, NEBO KRÁTKÁ DOBA EXPOZICE PŘÍLIŠ MOKRÁ PÁRA tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (9)

10 KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory BAG Integraph Chemický integrátor pro monitorování sterilizace vlhkým teplem ve sterilizátorech s gravitačním odvzdušněním a ve sterilizátorech s redukčními pulsními cykly. Katalogové číslo: 7510 Počet ks v balení: 250 POPIS: BAG Integraph je proužek o rozměrech 59 x 22 mm, v jehož pravé horní části jsou dva purpurové pásky široké 3 mm, pod nimi v zelené barvě název indikátoru a zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace parou v barvě zelené. Vpravo dole je také v barvě zelené uvedeno číslo šarže. V levém horním rohu je uvedena rovněž v barvě zelené norma, kterou indikátor splňuje, pod tím je uvedena v anglickém a německém jazyce třída indikátoru (D) a logo BAG rovněž v barvě zelené. Od něj vede vodorovně jeden zelený pásek k levému okraji proužku, druhý šikmo vzhůru k levému okraji purpurového pásku. Indikátor je určen pro kontrolu sterilizace ve sterilizátorech s gravitačním odvzdušňováním a s redukčními pulsními cykly pro teploty 121 a 134 C. Jedná se o chemický integrátor třídy 5 (ČSN EN ISO 15882, ISO ). POUŽITÍ: 1) Umístěte BAG-Integraph do obalu se sterilizovaným materiálem. 2) Odstartujte sterilizační program. 3) Po skončení sterilizačního cyklu pečlivě zkontrolujte změnu barvy BAG-Integraphu. 4) Zaznamenejte výsledky. HODNOCENÍ: Sterilizace vyhovující: úplná změna barvy 2 pruhů z purpurové na zelenou, t.j. byly dodrženy parametry sterilizace (doba expozice, teplota, parametry páry). Sterilizace nevyhovující: žádná nebo jen částečná změna barvy. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI BAG-ChemoStrip 18 indikátor pro zvláštni sterilizačni cykly 134 C 18min. (prionové choroby), laminovaný, třída 6 KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7529 POČET KS V BALENÍ: 250 EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (10)

11 BAG - BlackCheck C KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory Laminovaný chemický indikátor pro monitorování sterilizace vlhkým teplem při všech sterilizačních teplotách. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7514 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: Laminované papírové proužky o velikosti 96 mm x 16mm. V levém horním rohu je název indikátoru, pod tímto nápisem je ve třech jazycích je uvedena zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace parou. V levém dolním rohu je uvedeno číslo šarže. V prostřední části indikátoru je uvedena norma, kterou indikátor splňuje a dále ve třech jazycích třída indikátoru (D), do které je indikátor zařazen dle uvedené normy. V pravé třetině je velkými tiskacími písmeny žluté barvy napsáno BAG a zleva, vedle tohoto nápisu, je černá šipka, jejíž barva se během expozice nemění. Žlutá barva nápisu BAG by se měla změnit během expozice na černou, stejnou jako je barva šipky. Indikátor BAG-BlackCheck C je zařazen do třídy 4 (ČSN EN ISO 15882, ISO ). POUŽITÍ: 1. Umístěte indikátor BAG-BlackCheck C do každého sterilizačního kontejneru nebo do komory sterilizátoru (počet indikátorů se řídí počtem sterilizačních jednotek). 2. Proveďte sterilizaci. 3. Zkontrolujte změnu barvy indikátoru před použitím vysterilizovaného materiálu. 4. Vyhovující sterilizace : Kombinace písmen "BAG" zcela změnila barvu ze žluté na černou. Nevyhovující sterilizace : Kombinace písmen "BAG" změnila barvu na béžovou nebo hnědou.nepoužívejte takto sterilizovaný materiál, zkontrolujte sterilizační zařízení a zopakujte sterilizaci. 5. Zaznamenejte výsledky. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE : 3 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (11)

12 KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory BAG RePac Souprava k monitorování sterilizace vlhkým teplem, zátěžový test. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7541 BAG - RePac 121 C 7542 BAG - RePac 134 C POČET KS V BALENÍ: 300/150 POPIS: RePac je chemickým testem sterilizace pro použití ve sterilizátorech sterilizujících vlhkým teplem, monitoruje nedostatečné odvzdušnění komory sterilizátoru, nízkou, resp. vysokou sterilizační teplotu nebo krátkou, resp. dlouhou expoziční dobu a parametry páry. Souprava obsahuje: 1. Kovový válec o rozměrech délka 110 mm, vnější průměr 30 mm, na horní straně opatřený sponkou, 1 kus. 2. Dvacet listů RePac, každý po 15 kruhových testech, odpovídající vnitřnímu průměru kovového válce s určením pro teplotu 121 o C nebo 134 o C. Na těchto kruhových terčích je v barvě zelené nadpis tohoto testu a teplota, pro kterou je terč určen, v barvě purpurové jsou dva soustředné kruhy, které při úspěšně proběhlé sterilizaci mění barvu na zelenou. 3. Dvacet válečků o rozměrech délka 78 mm, průměr 28 mm, které jsou složeny z kartónového papíru a potaženy gázou. Každý váleček možno použít 15 x. 4. Třicet dokumentačních karet s předtiskem pro datum, číslo sterilizátoru, číslo šarže, dále je zde místo pro nalepení exponovaného kruhového indikačního terče, jeho vyhodnocení a místo pro podpis příslušného pracovníka. Na každou kartu lze nalepit 10 exponovaných indikátorů. Jedná se o chemický test / emulátor třídy 6 dle ČSN EN ISO 15882, ISO POUŽITÍ: 1. Do kovového válce vložte kruhový test 121 nebo 134 C. 2. Zasuňte papírový váleček do kovového a zajistěte sponkou. 3. Umístěte soupravu do komory sterilizátoru. 4. Odstartujte příslušný program. Po skončení sterilizačního cyklu vyjměte kovový válec a z něho papírový váleček a indikátor. Pozor! Kovový válec je horký! Zkontrolujte barevnou změnu indikátoru. Sterilizace nevyhovující: Barevná změna testu z purpurové na zelenou nenastala nebo není úplná. Sterilizaci je nutno opakovat. Sterilizace vyhovující: barevná změna testu z purpurové na zelenou je úplná. Test se přitiskne na samolepící dokumentační kartu. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. MOŽNO ZÍSKAT KOVOVÝ VÁLEČEK ZDARMA. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI ŘEZ VÁLEČKEM BAG-REPAC NEDOSTATEČNÉ ODVZDUŠNĚNÍ STERILIZAČNÍ KOMORY A/ NEBO NEDOSTATEČNÁ TEPLOTA A/ NEBO KRÁTKÁ DOBA EXPOZICE PŘÍLIŠ MOKRÁ PÁRA PŘÍLIŠ VYSOKÁ TEPLOTA RESP. PŘEHŘÁTÍ DOBA EXPOZICE BYLA PŘEKROČENA tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (12)

13 BAG-Helix T KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory Zkušební tělísko pro zkoušku výkonnosti malých parních sterilizátorů typu B KATALOGOVÉ ČÍSLO: POČET KS V BALENÍ: 50 POPIS: BAG Helix T je chemický test pro kontrolu sterilizace v malých parních sterilizátorech s frakcionovaným prevakuem (typ B, podle ČSN EN 13060). Test je určen pro sterilizační cykly 121 C 20 minut a 134 C 5 minut. Test splňuje požadavky norem ČSN EN s ohledem na průnik páry a ČSN EN Jedná se o indikátorový systém vhodný pro kontrolu náplní obsahující dutá tělesa. Zkušební těleso procesu = PCD (Process Challenge Device ). Simuluje nejméně příznivé podmínky pro dosažení specifikovaných sterilizačních podmínek v materiálu, který má být sterilizovaný (ČSN EN 867-5:2001) S chemickým indikátorem třídy 5 tj. integračním indikátorem (dle ČSN EN a ISO ,) reagujícím na všechny kritické parametry sterilizace parou 20 minut při 121 C nebo 5 minut při 134 C. SNADNÉ POUŽITÍ A MANIPULACE: Výrobek má čárový kód (bar kód) zákazník ho může včlenit do svého systému evidence. Není vhodný pro zkrácené sterilizační cykly ( flash-sterilizaci ) ani pro Bowie - Dickovu zkoušku. Exponované indikátory lze archivovat pro dokumentační účely bez změny barvy po neomezenou dobu na suchém a tmavém místě. SKLADOVÁNÍ: Při pokojové teplotě v rozmezí C a relativní vlhkosti 10-60%. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI PROVEDENÍ TESTU: Jediný vstup páry do systému. Pára musí proniknout všemi dutinami celým zkušebním tělískem a jediným výstupem proniká až k indikátoru. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (13)

14 KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory BAG Cross-Checks P Chemický indikátor pro použití ve sterilizátorech sterilizujících plazmou peroxidu vodíku KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7532 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: Cross-Checks P jsou proužky z materiálu Tyvek 100 x 15 mm, s nápisem CROSS- CHECKS P, s anglickým podtextem, informujícím o barevné změně indikátoru ve sterilizátoru Sterrad. Na obou koncích proužku je v modré barvě písmeno V, k němuž směřuje vždy růžová šipka. V dolní části je nápis SteriTec a uvedeno číslo šarže. Indikátor je zařazen do třídy 3 podle ČSN EN ISO 15882, ISO POUŽITÍ: Proužek Cross-Checks P vložte do každého sáčku nebo pouzdra se sterilizovaným materiálem a odstartujte zvolený sterilizační program. Sterilizační cyklus probíhá ve výrobcem stanoveném čase: krátký cyklus 55 minut, dlouhý cyklus 75 minut. Po jeho skončení se indikátory hned vyhodnotí. HODNOCENÍ : Barevná změna písmen V z modré na růžovou barvu šipek v čase 30 minut +/- 5 min prokazuje, že test byl vystaven účinkům plazmy peroxidu vodíku. Nedojde-li k úplné barevné změně nebo nedojde-li ke změně vůbec, pak proužek nebyl vystaven účinkům plazmy nebo nebyly splněny podmínky sterilizačního cyklu. SKLADOVÁNÍ: Při teplotě C, relativní vlhkosti %. Není vhodné skladovat indikátory blízko oxidačních činidel, př.chlor, peroxid vodíku, kyselina octová aj. EXSPIRACE: 2 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (14)

15 BAG Cross Checks F KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory Chemický indikátor pro použití ve sterilizátorech sterilizujících nízkoteplotní párou a formaldehydem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7533 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: Cross-Checks F je chemický indikátor třídy 3 dle ČSN EN ISO 15882, ISO ve tvaru obdélníku. V jeho levém horním rohu je černou barvou uveden název výrobku a vpravo nahoře zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace párou/formaldehydem. Vpravo nahoře je pak také v barvě černé uvedena v anglickém a německém jazyce třída indikátoru (C) a norma, kterou indikátor splňuje. V levém dolním rohu je uveden rovněž černou barvou název výrobce a číslo šarže. Na pravém konci indikátoru je purpurová indikační značka ve tvaru písmene v, Cross-Checks F je vhodný pro použití ve sterilizátorech, kde je jako sterilizační médium použita plynná směs formaldehydu s vodní párou při teplotách do 80 C a podtlaku až 90 kpa. Sterilizační cyklus probíhá cca minut při koncentraci formaldehydu 1-2%. POUŽITÍ: Vložte indikátor do sterilizačního obalu s materiálem. Odstartujte příslušný sterilizační program. Po skončení sterilizačního programu vyjměte obal, ve kterém je indikátor. Vyhodnoťte barevnou změnu indikátoru. Hodnocení: Změna purpuové barvy V na světle zelenou barvu znamená, že obal byl vystaven účinku formaldehydu. Jestliže není barva písmene V úplně světle zelená nebo nedošlo-li k barevné změně vůbec, je to známkou toho, že kontakt s formaldehydem byl nedostatečný nebo vůbec žádný. SKLADOVÁNÍ: v suchu, při pokojové teplotě (10 o C - 38 o C). EXSPIRACE: 1, 5 roku od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI VÍCE INFORMACÍ O NAŠICH VÝROBCÍCH NALEZNETE NA ADRESE tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (15)

16 KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory BAG - GasCheck EO Chemický indikátor pro monitorování sterilizace ethylenoxidem. KATALOG. ČÍSLO.: 7530 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS : BAG-GasCheck EO je bílý papírový proužek o rozměrech 95 mm x 16 mm, na jehož levé straně nahoře je světlehnědý nápis BAG - GasCheck EO, uprostřed v jazyce anglickém a německém návod na vyhodnocování barevných změn po expozici testu. V pravé části indikátoru uprostřed se nachází světle hnědá šipka a úplně vpravo je světle-žlutý nápis BAG, který při splnění všech kritérií sterilizačního cyklu (teplota, vlhkost, čas a koncentrace plynu) se zbarví stejně hnědě jako uvedená šipka. Dále je v levé části indikátoru uvedena zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace ethylenoxidem. V levém spodním rohu je dále uvedeno číslo šarže (LOT). Jedná se o chemický indikátor/integrátor třídy 5 dle ČSN EN ISO a ISO BAG-GasCheck EO je vhodný pro použití ve sterilizátorech, kde sterilizačním mediem je ethylenoxid o koncentraci 600 mg/l, sterilizační cyklus probíhá po dobu 60 minut při teplotě 55 C a relativní vlhkosti 40-60%. POUŽITÍ: 1. Vložte BAG-GasCheck EO do sterilizačního obalu a umístěte mezi sterilizovaný materiál. 2. Odstartujte zvolený sterilizační program. 3. Po skončení sterilizačního cyklu indikátor vyjměte a vyhodnoťte. VYHODNOCENÍ TESTU: Parametry sterilizace splněny: písmena BAG zcela změnila barvu z jasně žluté na hnědou. Sterilizace nevyhovující: písmena BAG změnila barvu pouze částečně nebo vůbec ne. SKLADOVÁNÍ: v suchu při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (16)

17 BAG - DryCheck KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory Samolepící chemický indikátor pro kontrolu účinnosti sterilizace proudícím horkým vzduchem. KATALOG. ČÍSLO: 7513 POČET KS V BALENÍ: 1000 (500) POPIS: BAG-DryCheck jsou papírové samolepící obdélníčky o rozměrech 19 mm x 31 mm s nápisem DRY HEAT INDICATOR ve spodní polovině obdélníčku a chemickým testem zelené barvy v podobě proužku lemujícího horní hranu indikátoru. Ve spodní části testu je uvedeno číslo šarže ( LOT ). Jedná se o chemický indikátor, který barevnou změnou ze zelené na černou reaguje na styk se sterilizačním médiem, tedy proudícím horkým vzduchem o teplotě 160 C a vyšší. Jedná se o chemický test třídy 3 (ČSN EN ISO 15882, ISO ). POUŽITÍ: 1) Umístěte chemický test BAG-DryCheck spolu se sterilizovaným materiálem do sterilizátoru. Test může být umístěn do kazety nebo upevněn resp. přilepen zvenku na sterilizovaný materiál. 2) Odstartujte příslušný sterilizační program. 3) Po ukončení sterilizačního cyklu se vyhodnotí barevná změna testu. 4) Pokud test nebyl nalepen před sterilizací na sterilizovaný materiál, lze ho přilepit po odstranění krycí folie do sterilizačního deníku jako doklad o provedení sterilizace. HODNOCENÍ: Indikační proužek zcela změnil barvu ze zelené na černou test byl vystaven účinkům proudícího horkého vzduchu. Indikační proužek změnil barvu částečně nebo vůbec ne kontakt se sterilizačním médiem byl nedostatečný nebo vůbec žádný, sterilizovaný materiál nesmí být použit. SKLADOVÁNÍ: v suchu při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 5 roků od data výroby. INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI BAG - DryChecks Papírový chemický indikátor pro kontrolu účinnosti sterilizace proudícím horkým vzduchem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: POČET KS V BALENÍ: 250 INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (17)

18 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory BAG BioStrip Biologický indikátor pro zkoušení sterilizátorů sterilizujících vlhkým teplem, ethylenoxidem, formaldehydem, proudícím horkým vzduchem a zářením. NÁZEV VÝROBKU: POČET KS V BALENÍ: KAT. Č. BAG-Bio-Strip G. stearothermophilus 10 5 ATCC BAG-Bio-Strip G. stearothermophilus 10 6 ATCC BAG-BioStrip B.atrophaeus 10 6 ATCC BAG-BioStrip kombinovaný G. stearothermophilus B.atrophaeus BAG-Bio-Strip B.pumilus 10 6 ATCC BAG-BioStrip - 24 obálek, každá obsahující 3 BioStripy 24 x 3 = *** BAG-BioStrip - 30 obálek, každá obsahující 5 BioStripů 30 x 5 = *** *** Pro kat. č a 7386 je možnost výběru BioStripů: G.stearothermophilus 10 5, ATCC 7953 nebo B.atrophaeus 10 6, ATCC V laboratoři v aseptických podmínkách vložte každý bioindikátor do ml kultivační půdy. 5. Kultivujte po dobu sedmi dnů při teplotě: a) B. atrophaeus: C b) G. stearothermophilus: C c) B. pumilus: C. POPIS: BAG - BioStrip jsou biologické indikátory se zkušebními organismy. G. stearothermophilus s denzitou 10 5 a 10 6 nebo B. atrophaeus s denzitou 10 6 nebo kombinované obsahující G. stearothermophilus 10 5 a B. atrophaeus 10 6 a nebo B.pumilus 10 6 pro zkoušení sterilizátorů sterilizujících vlhkým teplem, ethylenoxidem, nízkoteplotní parou a formaldehydem, suchým teplem a zářením. Zkušební organismy jsou naneseny na nosiči - proužku filtračního papíru o rozměrech 31x 5 mm, který je zataven do obálky ze speciálního papíru o rozměrech 76 x 26 mm, označeného jako polopropustná membrána. Na jednom konci je upraven tak, aby bylo možno obálku snadno rozevřít a nosič vyjmout. Biologické indikátory splňují ČSN EN 866 a ISO POUŽITÍ: 1. Vložte stanovený počet biologických indikátorů mezi sterilizovaný materiál, především do míst, kde se předpokládá nejobtížnější dosažení parametrů sterilizace. 2. Odstartujte zvolený sterilizační program. 3. Po skončení cyklu vyjměte biologické indikátory ze sterilizátoru a předejte mikrobiologické laboratoři ke kultivaci, včetně jednoho neexponovaného indikátoru označeného jako pozitivní kontrola. DOPORUČENÁ KULTIVAČNÍ PŮDA: tryptonosójový bujón. Hodnocení: Kultivační půda čirá sterilizační proces vyhovující. Kultivační půda zakalená je známkou růstu mikroorganismů, sterilizační proces je nevyhovující. KONTROLY : A/ pozitivní: S každou sadou testů je nutné provést nejméně 1 pozitivní kontrolu. Vložte neexponovaný biologický indikátor do kultivační půdy a kultivujte společně s ostatními indikátory. Zakalení kultivační půdy a růst mikroorganismů potvrzuje vhodné kultivační podmínky a životaschopnost zkušebních mikroorganismů na nosiči biologického indikátoru. B/ negativní Kultivujte společně s ostatními indikátory 1 2 zkumavky obsahující jen živnou půdu. Absence růstu znamená, že kultivační půda byla před použitím sterilní. POZNÁMKA: Ověřte všechny pozitivní výsledky mikroskopicky, biochemická charakterizace není nutná. Všechny pozitivní vzorky musí být před likvidací podrobeny sterilizací vlhkým teplem při 121 C nejméně 30 minut! tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (18)

19 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory OSVĚDČENÍ: Biologický indikátor BAG-BioStrip má osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D hodnotu, poměr přežívající a uhynulé populace. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE : 2 roky od data výroby. SGM Disc HPV Biologický indikátor pro zkoušení plazmových sterilizátorů sterilizujících plazmou peroxidu vodíku v izolátorech. KATALOGOVÉ ČÍSLO: POČET KS V BALENÍ: 100 POPIS: SGM Disc HPV jsou biologické indikátory se zkušebními organismy G. stearothermophilus 10 6 ATCC 7953 naočkovanými na nerezovém disku a samostatně balené v Tyvec mylar obálce. SGM Disc HPV splňují ČSN EN 866 a ISO POUŽITÍ: 1) Sterilizace Vložte biologický indikátor mezi sterilizovaný materiál především do míst, kde se předpokládá nejobtížnější dosažení parametrů sterilizace. 2) Pro kontrolu sterilizačního procesu použijte obvyklý počet bioindikátorů (dle platné legislativy). 3) Odstartujte sterilizační proces. 4) Po skončení sterilizace vyjměte bioindikátory ze sterilizátoru a při dodržení aseptických podmínek předejte mikrobiologické laboratoři ke kultivaci společně s alespoň jedním neexponovaným indikátorem jako pozitivní kontrolou. 5) Kultivace v laboratoři Za dodržení přísně aseptických podmínek (v laminárním boxu) vložte každý bioindikátor do zvláštní zkumavky se sterilní kultivační půdou ( tryptonosojový bujón). Jemně protřepte každou zkumavku s živnou půdou tak, aby povrch indikátoru byl stále vlhký. Doporučené množství půdy:10-15 ml. 6). Kultivujte po dobu sedmi dní při teplotě C. 7) Jestliže se kultivační půda zakalí, spóry přežily sterilizační cyklus a nastal růst mikroorganismů. Sterilizace nebyla úspěšná. Poznámka: Ověřte všechny pozitivní výsledky mikroskopicky (gram pozitivní a sporulující). Biochemická charakteristika není nutná. 8) Zaznamenejte výsledky. 9) Všechny pozitivní vzorky je nutné před likvidací sterilizovat v autoklávu (121 o C nejméně 30 minut!) HODNOCENÍ: Kultivační médium čiré: žádný růst mikroorganizmů: sterilizační proces vyhovující. Kultivační médium zakalené: kultivační médium je známkou růstu mikroorganismů: sterilizační proces je nevyhovující. KONTROLY: Pozitivní Každá série testů by měla obsahovat jednu nebo více pozitivních kontrol. Vložte neexponovaný indikátor do zkumavky s kultivační půdou a kultivujte společně s ostatními indikátory stejné série. Zakalení a růst baktérií znamená, že půda je vhodná pro růst mikroorganismů a indikátor obsahuje životaschopné mikroorganismy. Jestliže pozitivní kontrola nenaroste, nepoužívejte tuto šarži indikátoru. Negativní Jednu nebo dvě zkumavky s kultivační půdou kultivujte spolu s ostatními indikátory. Jestliže se půda nezakalí, znamená to, že půda byla před testováním sterility sterilní. OSVĚDČENÍ: Biologický indikátor SGM Disc HPV má osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, D-hodnotu, denzitu a poměr přežívající a uhynulé populace. SKLADOVÁNÍ: Na suchém místě při regulovatelné pokojové teplotě C, relativní vlhkosti 20-70%, ne v blízkosti chemikálií. EXSPIRACE: 15 měsíců od data výroby. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (19)

20 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory Biologický indikátor EZTest Self-contained biologický indikátor pro zkoušení sterilizátorů sterilizujících vlhkým teplem a ethylenoxidem. NÁZEV VÝROBKU A POPIS: POČET KS V BALENÍ: KAT. Č. EZTest Steam pro sterilizaci vlhkým teplem G. stearothermophilus 10 5, ATCC 7953 EZTest Steam pro sterilizaci vlhkým teplem G. stearothermophilus 10 6, ATCC 7953 EZTest EO - gas pro sterilizaci ethylenoxidem B. atrophaeus 10 6, ATCC POPIS: Tyto bioindikátory patří do skupiny tzv. selfcontained. Obal tvoří plastiková trubička uzavřená zátkou, ve které jsou tři otvory chráněné filtrem. Uvnitř trubičky je BAG- BioStrip s příslušným zkušebním organismem o přesně definované denzitě a skleněná ampulka s purpurovou (G. stearothermophilus), resp. červenou (B. atrophaeus) kultivační půdou. Výhody těchto biologických indikátorů: kultivaci lze zahájit ve velmi krátké době po expozici prakticky nemůže dojít k sekundární kontaminaci kultivační půda je standardní a má dlouhou exspiraci výsledky jsou dostupné do 48 hodin Pro sterilizaci vlhkým teplem je určen indikátor obsahující G. stearothermophilus, pro sterilizaci ethylenoxidem indikátor obsahující Bacillus atrophaeus. Biologický indikátor EZTest splňuje ČSN EN 866 a ISO POUŽITÍ: 1. Umístěte stanovený počet indikátorů do míst, kde se předpokládá nejobtížnější dosažení parametrů sterilizace. 2. Odstartujte sterilizační cyklus. 3. Po skončení sterilizačního cyklu vyjměte EZTest ze sterilizátoru a po zchladnutí tlakem na plastikovou trubičku rozmáčkněte skleněnou ampuli s kultivační půdou. 4. Vložte indikátor nejméně na 48 hodin do inkubátoru s kultivační teplotou: a) sterilizace EO - B. atrophaeus: 37 ± 2 C b) sterilizace vlhkým teplem G. stearothermophilus: 57,5 ± 2,5 C HODNOCENÍ: Zkouška vyhovující kultivační médium nezmění barvu, nejsou přítomny žádné životaschopné organismy. Zkouška nevyhovující kultivační médium změní barvu z purpurové, resp. červené na jasně žlutou barvu, jsou přítomny životaschopné organismy a jejich růst způsobuje kyselou reakci - změnu ph a tím i změnu barvy kultivační půdy. POZNÁMKA: Výsledky se doporučuje odečítat přibližně každých hodin. Vzorky, které změní barvu na žlutou se ihned vyřadí a před likvidací se podrobují sterilizaci vlhkým teplem při 121 o C nejméně 30minut! OSVĚDČENÍ: Biologický indikátor EZTest má osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D hodnotu, poměr přežívající a uhynulé populace. SKLADOVÁNÍ : při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 2 roky od data výroby. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (20)

21 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory EZ Test Incubator Inkubátor pro 37 C nebo 57 C, 220V, pro 14 ampulek EZ Testů (Geobacillus stearothermophilus a Bacillus atrophaeus). KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7475 POČET KS V BALENÍ: 1 BAG BioCheck-Kit Biologický testovací balíček obsahující Geobacillus stearothermophilus 10 6, kmen ATCC 7953 pro kontrolu sterilizace vlhkým teplem s frakčním pod tlakem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7499 POČET KS V BALENÍ: 15 tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (21)

22 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory SterilAmp Biologický indikátor pro zkoušení sterilizace kapalin vlhkým teplem. OBSAHUJE: POČET KS V BALENÍ: KAT. Č. G. stearothermophilus,10 4, ATCC na vyžádání G. stearothermophilus,10 5, ATCC G. stearothermophilus, 10 6, ATCC B. subtilis , ATCC POPIS: SterilAmp jsou malé zatavené ampulky o délce 3 cm a průměru 5 mm obsahující spóry Geobacillus stearothermophilus ve fialové nebo Bacillus subtilis 5230 v červené kultivační půdě. Jsou určeny především pro farmaceutický a potravinářský průmysl. Obsah suspenze v ampulkách je 0,7 ml. Ampulky obsahující G. stearothermophilus 10 4, 10 5 nebo 10 6 jsou určeny pro sterilizační teplotu 121 C, ampulky obsahující B. subtilis jsou určeny pro nižší teploty do 115 C. Biologické indikátory SterilAmp splňují normu ČSN EN 866 a ISO PRACOVNÍ POSTUP: 1. Před použitím SterilAmp vytemperujte 1-2 hod. při pokojové teplotě. 2. Umístěte SterilAmp v předepsaném počtu (dle počtu sterilizačních jednotek) do nádoby s tekutinou, která má být sterilizována a 1 ampulku ponechte jako pozitivní kontrolu. 3. Nádoba se SterilAmp musí být stejné velikosti a stejného objemu kapaliny jako ostatní nádoby ve vsázce. 4. Odstartujte příslušný sterilizační program. 5. Po skončení cyklu nádobu s indikátorem umístěte do inkubátoru. 6. Ampulky obsahující G. stearothermophilus se kultivují při teplotě C, ampulky obsahující B. subtilis 5230 při C po dobu 48 hodin. 7. Pokud sterilizace proběhla řádně, nedojde k žádné barevné změně kultivační půdy. Nejsou přítomny žádné životaschopné organismy. Pokud se barva kultivační půdy změnila z fialové, resp.červené na žlutou, spóry přežily a sterilizaci je nutno opakovat. 8. Všechny žluté ampulky SterilAmp je před jejich likvidací nutno podrobit sterilizaci vlhkým teplem při 121 o C nejméně 30 minut. VÝHODY STERILAMP: Pro kultivaci není nutné speciální laboratorní vybavení. Výsledky kultivace jsou známy do 48 hodin. Pozitivní vzorky vykazují výraznou změnu barvy z fialové, resp. červené na žlutou. Zatavené ampulky chrání pracovní prostory před kontaminací spórami. SterilAmp mají osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D-hodnotu a poměr přežívající a uhynulé populace. SKLADOVÁNÍ: v lednici při teplotě +2 až +4 C. EXSPIRACE : 18 měsíců od data výroby. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (22)

23 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory MagnaAmp Biologický indikátor pro zkoušení sterilizace kapalin vlhkým teplem. KAT. ČÍSLO: 7534: G. stearothermophilus 10 5 KAT. ČÍSLO: 7535, G. stearothermophilus 10 6 POČET KUSŮ V BALENÍ: 50 ampulek POPIS: MagnaAmp je biologický indikátor vhodný pro farmaceutický průmysl, zvláště pro výrobu parenterálních léčiv. Bakteriální spóry použité v těchto indikátorech odpovídají specifické F 0 expozici měřené uvnitř výrobního kontejneru certifikovanými termočlánky. Jedná se o tzv. celkově self-contained jednotku. MagnaAmp jsou indikátory vhodné k monitorování parní sterilizace kapalin. Jedná se o výrobek, který má jednoduché použití, nevyžaduje specializovanou laboratoř a zvláštní vybavení. Tento biologický indikátor je vyráběn v podobě malých zatavených ampulek obsahujících spóry G. stearothermophilus (kmen ATCC 7953) v podobě suspenze ve speciální kultivační půdě. Obsah suspenze v ampulkách je 1 ml. Ampulky je možno umístit do/nebo vně nádob se sterilizovanou kapalinou. PROSTŘEDÍ: Vyrobený a správně skladovaný indikátor má před použitím fialovou barvu, která se vlivem kyselé reakce bakteriálního růstu mění na žlutou. Pokud u některých ampulek ještě před použitím vizuálně pozorujeme známky barevné změny, musíme tyto zlikvidovat sterilizací. Endospóry, které v procesu sterilizace přežívají, způsobují po inkubaci změnu barvy kultivační půdy na žlutou. Následně po inkubaci musí být ampulky vyhodnocené jako pozitivní likvidovány opakovanou sterilizaci vlhkým teplem při 121 o C nejméně 30 minut! PRACOVNÍ POSTUP Vyjměte biologický indikátor MagnaAmp z lednice a nechte vytemperovat 1-2 hodiny při pokojové teplotě. Umístěte ampulku MagnaAmp do nádoby s tekutinou, která má být sterilizována a 1 ampulku jako pozitivní kontrolu nesterilizujte. Počet bioindikátorů odpovídá počtu sterilizačních jednotek. Ampulky MagnaAmp umístěte na ta místa, kde se předpokládá ztížená sterilizace a nejtěžší přístup páry. Proveďte sterilizační cyklus. Nádobu s indikátorem umístěte do inkubátoru - pro G. stearothermophilus se kultivace provádí při C. Vzorky kultivujte po dobu min. 48 hodin. Pokud sterilizace proběhla řádně, nenastane žádná barevná změna kultivační půdy, tj. zůstane fialová. Nejsou přítomny žádné životaschopné organismy. Sterilizaci je nutno zopakovat v případě, že spóry přežívají a barva kultivační půdy se změnila z fialové na žlutou. Zaznamenejte všechny výsledky. Všechny žluté ampulky MagnaAmp je nutné podrobit před jejich likvidací opakované sterilizaci vlhkým teplem při 121 o C nejméně 30 minut. PODMÍNKY KULTIVACE: Doporučená kultivační teplota je C. Protože MagnaAmp jsou self-contained indikátory, mohou být kultivovány jak ve vodní lázni, tak i v běžném inkubátoru. Pokud je MagnaAmp kultivován uvnitř lahve se sterilizovanou kapalinou, je nutné při stanovení délky a teploty kultivace brát v úvahu hmotnost kapaliny a jejího obalu a také jejich počáteční teplotu před začátkem kultivace. DÉLKA KULTIVACE: Doporučená délka kultivace biologického indikátoru MagnaAmp je 2 dny, ale může být prodloužena dle vašeho uvážení. VÝHODY TESTU MAGNAAMP: Není nutné speciální vybavení pro kultivaci MagnaAmp. Výsledky během 48 hodin. Ampulky MagnaAmp lze umístít do zkumavek obsahujících pouze několik ml sterilizované kapaliny, čímž se zabrání kontaminaci celého obsahu. Pozitivní vzorky vykazují výraznou změnu barvy z fialové na žlutou. Zatavené ampulky chrání pracovní prostory před kontaminací spórami. MagnaAmp mají osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D-hodnotu a poměr přežívající a uhynulé populace. Splňují ČSN EN 866 a ISO tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (23)

24 KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory SKLADOVÁNÍ: Doporučuje se skladovat v chladu při teplotě 2 8 C. G. stearothermophilus je termofilní a jeho růstová teplota je C. Spóry jsou v latentním stádiu (inaktivní) při pokojové teplotě C. Protože někdy okolní teplota může přesahovat 38 C, doporučuje se vždy skladování v lednici, aby bylo dosaženo stability výrobku. EXSPIRACE: 18 měsíců od data výroby. MagnaAmp Incubator Inkubátor pro 14 ampulek MagnaAmp (Geobacillus stearothermophilus) pro teplotu 57 C. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7536 POČET KS V BALENÍ: 1 tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (24)

25 TOSI - štěrbinový test KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE chemické testy TOSI Chemický test pro kontrolu účinnosti mytí a čištění chirurgických nástrojů v myčkách. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 8302 POČET TESTŮ V BALENÍ: 12 PRINCIP TESTU: Chemický test / indikátor TOSI se skládá z nerezové destičky s červenou testovací skvrnou. Testovací skvrna je patentována (EP B1) a splňuje požadavky na standardizaci. Skládá se z hemoglobinu, albuminu, fibrinogenu a trombinu. Destička je vložena do plastového obalu ve tvaru krycí destičky. S ní tvoří štěrbinu, která simuluje mytí v méně přístupných místech.test je opatřen úchyty, kterými se připevňuje na síto. Je vhodný pro kontrolu účinnosti termické a termochemické dezinfekce. NÁVOD K POUŽITÍ: Obal testu otevřete těsně před použitím. Pro přesnou kontrolu umístěte do každého cyklu mezi chirurgické nástroje 3 indikátory TOSI 1x týdně = běžný test. Pro kontrolu správného výkonu myčky a účinnosti mytí umístěte na různá místa prázdné myčky celkem 6 indikátorů TOSI = funkční test (pro kontrolu po závadě, či při uvádění myčky do provozu). Indikátor připevněte na síto pomocí speciálních úchytů na plastovém držátku testu TOSI. Spusťte program myčky. Po dokončení mytí vyjměte test a vyhodnoťte. VYHODNOCENÍ TESTU: Optimální výsledek čistý, kovově lesklý povrch indikátoru. Nevyhovující výsledek 1.- rezidua fibrinu (bílé skvrny na kovovém povrchu indikátoru). Možná příčina: nevhodná volba parametrů mycího procesu (nízká koncentrace detergentu, neúčinné čistící prostředky, krátká doba působení, teplota mytí není optimální apod.), nedostatečná účinnost po chemické stránce. Nedostatečný výsledek 2.- rezidua bílkovin (červené skvrny na kovovém povrchu indikátoru). Možná příčina: nedostatečná mechanická účinnost (zablokovaná tryska nebo filtr, příliš mnoho nástrojů na sítu, málo vody, nízký tlak vody, porucha otočných ramen, špatně umístěný nebo zablokovaný TOSI, apod.) K vyhodnocení použijte pětistupňovou tabulku TOSI - stručný průvodce řešením problémů při procesu mytí. SKLADOVÁNÍ: V uzavřené ochranné folii při pokojové teplotě 2 až 25 ºC, mimo dosah dezinfekčních prostředků a chemických látek v plynném skupenství. EXSPIRACE: 1, 5 roku od data výroby. tel: , fax: , bagmed@bagmed.cz, web: (25)