PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum)

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum)"

Transkript

1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12621/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg užívat 3. Jak se přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST SYNTHON 5 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Montelukast patří do skupiny léků nazývaných antagonisté leukotrienových receptorů. Ty blokují v plicích přirozeně se vyskytující látky zvané leukotrieny, které působí zúžení a zduření (zánět) dýchacích cest v plicích Vašeho dítěte, jež mohou vést k astmatickým příznakům. Montelukast SYNTHON 5 mg byl předepsán Vašemu dítěti k léčbě astmatu. Přípravek se používá: k léčbě pacientů jejichž současná léčba astmatu není dostatečná a potřebují další léčbu. jako alternativa k léčbě inhalačními kortikosteroidy u pacientů ve věku 6-14 let, kteří v nedávně době neužívali perorální kortikosteroidy na své astma a kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy. k předcházení příznaků astmatu vyvolaných cvičením. Váš lékař určí, jak se mát přípravek <Montelukast 5 mg> používat v závislosti na příznacích a závažnosti astmatu vašeho dítěte. 1/7

2 Co je astma? Astma je dlouhodobé onemocnění. Astma zahrnuje: potíže s dýcháním v důsledku zúžených dýchacích cest. Toto zúžení dýchacích cest zhoršuje a zlepšuje odpověď na různé stavy. přecitlivělost dýchacích cest, které reagují na mnoho faktorů, jako je cigaretový kouř, pyly, studený vzduch nebo cvičení. otok (zánět) sliznice dýchacích cest. Příznaky astmatu zahrnují: kašel, dušnost a tlak na hrudi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST SYNTHON 5 mg UŽÍVAT Informujte svého lékaře o jakýchkoliv zdravotních problémech nebo alergiích, které má vaše dítě (nebo vy) nyní nebo mělo v minulosti. Neužívejte montelukast - jestliže je Vaše dítě alergické (přecitlivělé) na montelukast nebo na kteroukoli další složku přípravku Montelukast SYNTHON 5 mg. Zvláštní opatrnosti při použití montelukastu je zapotřebí Prosím, zkontrolujte, zda nekteré z níže uvedených upozornění platí, nebo v minulosti platilo pro Vaše dítě. Prosím, řekněte Vašemu lékaři: jestliže Vaše dítě již užívá léky k léčbě astmatu. Montelukast nemůže nahradit další léky, které předepsal Váš lékař. jestliže se u Vašeho dítěte astma nebo dýchání zhoršuje, nebo jestliže Vaše dítě potřebuje použít inhalátor s beta-agonisty ( též známý jako bronchodilatátor nebo inhalátor k ulehčení dýchání) častěji než obvykle. Montelukast nepomůže v případě náhlého záchvatu dušnosti a nikdy nemá být používán k tomuto účelu. Pokud se objeví záchvat, je třeba přesně dodržovat instrukce, které Vám dal Váš lékař. Je velmi důležité mít léky pro případ takového záchvatu ( např. rychle působící inhalační beta agonisty, též nazývané bronchodilatátory nebo inhalátor k ulehčení dýchání) vždy ihned k dispozici. jestliže se u vašeho dítěte někdy vyskytly kombinace některých z následujících příznaků: onemocnění podobné chřipce, zvýšení dušnosti, pocity brnění (mravenčení) nebo necitlivosti v končetinách a/nebo vyrážka. Pokud tyto příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, vyhledejte neprodleně lékaře. U velmi malého počtu pacientů užívajících léky k léčbě astmatu, včetně montelukastu, byly vzácně pozorovány stavy (Churg- Strauss syndrom) projevující se těmito příznaky. Vaše dítě by nemělo užívat kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) nebo protizánětlivé léky (známé také jako nesteroidní protizánětlivé léky neboli NSAID), pokud zhoršují jeho/její astma. 2/7

3 Použití u dětí Pro děti ve věku 2 až 5 let jsou k dispozici žvýkací tablety montelukast 4 mg. Pro děti ve věku 6 až 14 let jsou k dispozici žvýkací tablety montelukast 5 mg Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Montelukast může ovlivnit účinek jiných léků. Ty mohou naopak ovlivnit působení montelukastu. Účinek montelukastu může být oslaben při současném užívání s náledujícími léky: některé léky k léčbě epilepsie (fenytoin a fenobarbital) léky k léčbě tuberkulózy a některých jiných infekcí (rifampicin). Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Užívání montelukastu s jídlem a pitím Montelukast nesmí být užíván bezprostředně s jídlem; užívá se alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Těhotenství a kojení Těhotenství: Ženy, které jsou těhotné nebo, které plánují těhotenství, by se měly poradit se svým lékařem, před tím, než začnou užívat montelukast. Váš lékař posoudí, zda můžete montelukast užívat. Kojení: Není známo, zda se montelukast vylučuje do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem než začnete montelukast užívat, jestliže kojíte, nebo zamýšlíte kojit. Před užíváním jakéhokoli léku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tato část se nevztahuje na Montelukast SYNTHON 5 mg, protože přípravek je určen pro použití u dětí ve věku 6 až 14 let. Následující informace platí pro léčivou látku montelukast. Nepředpokládá se, že by přípravek montelukast ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak individuální odpověď na léčbu se může lišit. Montelukast může vzácně způsobit závratě a ospalost. Důležité informace o některých složkách přípravku Montelukast SYNTHON 5 mg Montelukast SYNTHON 5 mg obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu (odpovídá 0,842 mg na jednu 5 mg žvýkací tabletu). Pokud Vaše dítě trpí vrozenou poruchou, při které není jeho tělo schopné zpracovat aminokyselinu nazývanou fenylalanin (fenulketonurie), kontaktujte jeho lékaře předtím, než mu začnete podávat tento přípravek. Fenylalanin ze žvýkacích tablet může mít škodlivý vliv na děti s fenylketonurií. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST SYNTHON 5 mg UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek montelukast přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tablety se musí užívat ústy; 3/7

4 se musí užívat, i když Vaše dítě právě nemá příznaky astmatu nebo během období zhoršení astmatu; se nesmí užívat bezprostředně po jídle; tablety se užívají alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle; Dávkování Obvyklá dávka pro dítě ve věku 6-14 let je jedna žvýkací tableta denně, užívá se večer. Jiným věkovým skupinám předepíše lékař jinou sílu tablet. Pokud vaše dítě užívá přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg, ujistěte se, že neužívá žádné další léčivé přípravky, které obsahují stejnou léčivou látku, montelukast. Jestliže má Vaše dítě problémy s ledvinami nebo mírnou nebo středně závažnou poruchu jater, není nutná úprava dávky. Pokud má Vaše dítě vážnou poruchu funkce jater, musí lékař rozhodnout, zda může přípravek užívat. Jestliže jste užil(a) více přípravku Montelukast SYNTHON 5 mg, než jste měl(a) Jestliže Vaše dítě užilo více montelukastu, než mělo, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka. Jestliže vaše dítě užilo více montelukastu, mohou se u něj objevit příznaky, jako je bolesti břicha, ospalost (spavost), žízeň, bolest hlavy, zvracení nebo psychomotorická hypeaktivita (včetně podráždění, nervozity, neklidu včetně agresivního chování, a třesu). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Přeskočte vynechanou dávku a podejte příští tabletu v obvyklém čase. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Montelukast SYNTHON Nepřestávejte podávat montelukast, ani v případě, že se příznaky astmatu neobjevují, dokud Vám lékař neřekne. Montelukast může léčit astma dítěte pouze v případě, že se užívá souvisle. Váš lékař Vám poradí, jak dlouho máte pokračovat v léčbě montelukastem, aby bylo astma Vašeho dítěte pod kontrolou. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Oznamte ihned svému lékaři, jestliže se u Vašeho dítěte objeví jeden nebo více následujících příznaků: U astmatických pacientů léčených montelukastem byly ve velmi vzácných případech popsány kombinace příznaků, jako je onemocnění podobné chřipce, zvýšení dušnosti, pocity brnění 4/7

5 (mravenčení) nebo necitlivosti v končetinách a/nebo vyrážka (Churg-Strauss syndrom) (viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg užívat). V klinických studiích byly popsány následující nežádoucí účinky: Časté ( u více než 1 ze 100 nebo méně než 1 z 10 léčených pacientů) bolesti hlavy (studie s 5 mg tabletami) bolesti břicha (studie s 10 mg tabletami) Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a objevily se s vyšší frekvencí u pacientů léčených montelukastem než placebem (tableta, která neobsahuje léčivou látku). Poté, co byl montelukast uveden na trh, byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Infekce horních cest dýchacích, zvýšená tendence ke krvácení, alergické reakce včetně vyrážky, otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (angioedém), potíže s dýcháním (anafylaxe) nebo polykáním; halucinace, abnormální sny včetně nočních můr, porucha spánku, náměsíčnost, podrážděnost, agitovanost včetně agresivního chování nebo nepřátelství (hostility), neklid, třes, úzkost, pocit smutku (deprese), sebevražedné myšlenky a chování (ve velmi vzácných případech), závrať, ospalost, pocity brnění nebo mravenčení (parestezie), necitlivost (hypestezie), křeče, bušení srdce (palpitace), krvácení z nosu, průjem, sucho v ústech, poruchy zažívání (dyspepsie), nevolnost, zvracení, zánět jater, tvorba modřin, svědění, kopřivka, jemné rudé uzlíčky pod kůží (erythema nodosum), bolesti kloubů (artralgie), bolesti svalů (myalgie), svalové křeče, slabost a únava, celkový pocit nemocnosti, otoky kvůli zadržování vody (edémy), horečka. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK MONTELUKAST SYNTHON 5 mg UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za zkratkou EXP. První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg obsahuje - Léčivou látkou je montelukastum. - Jedna žvýkací tableta obsahuje 5 mg montelukastum ve formě montelukastum natricum. 5/7

6 - Pomocnými látkami jsou: mannitol, mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, červený oxid železitý (E172), sodná sůl kroskarmelosy (E468), třešňové aroma, aspartam (E951), magnesium-stearát (470b). Jak přípravek Montelukast SYNTHON 5 mg vypadá a co obsahuje toto balení Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tablety jsou růžové, kulaté, bikonvexní tablety s vyražením M9UT a 5 na jedné straně. Tablety jsou k dispozici v blistrech po 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 tabletách Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Synthon BV Microweg CM Nijmegen Nizozemsko Výrobce Synthon BV Microweg CM Nijmegen Nizozemsko Synthon Hispania S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat Španělsko Sanico N.V. Industriezone 4 Veedijk 59 B-2300 Turnhout Belgie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy Nizozemsko Bulharsko česká republika Estonsko Řecko Lotyšsko Litva Rumunsko Montelukast Synthon 5 mg, kauwtabletten Montelulast Synthon 5 mg, Таблетка за дъвчене Montelukast Synthon 5 mg Žvýkací tableta Montelukast Synthon 5 mg Montelukast Synthon 5 mg, Μασώμενο δισκίο Montelukast Synthon 5 mg košļājamās tabletes Montelukast Synthon 5 mg kramtomosios tabletės Montelukast Synthon 5 mg comprimate masticabile 6/7

7 Slovenská republika Slovinsko Montaro 5 mg Montelukast Synthon 5 mg žvečljive tablete Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /7

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum) Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12617/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls133973/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls12281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls77583/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let. montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let. montelukastum sp.zn. sukls23396/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Sp.zn. sukls108207/2012

Sp.zn. sukls108207/2012 Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 4 mg žvýkací tablety, pro děti od 2 do 5ti let Eonic 5 mg žvýkací tablety, pro děti od 6 do 14ti let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls5343/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

MONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum

MONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls139376/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204783/2010 a příloha k sp.zn.sukls11282/2011, sukls94369/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum

Více

Montelukast Accord 5 mg žvýkací tablety

Montelukast Accord 5 mg žvýkací tablety Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls232391/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku. Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls159092/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si

Více

Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let

Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 6 do 14 let

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 6 do 14 let sp.zn. sukls28895/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let

Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let sp.zn. sukls28859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JEPAFEX 4 mg granule montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JEPAFEX 4 mg granule montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JEPAFEX 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Sp.zn.sukls47551/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum sp.zn. sukls192412/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior SINGULAIR 10 montelukastum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum

SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls88162/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku. Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls160689/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety. montelukastum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety. montelukastum Sp.zn.sukls157755/2012, sukls157778/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum Sp.zn.sukls171951/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 mg granule montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 mg granule montelukastum Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje pro Vás

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum sp.zn. sukls205551/2013 a sp.zn. sukls208895/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls77339/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let Čtěte

Více

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si

Více

sp.zn.sukls85536/2011

sp.zn.sukls85536/2011 sp.zn.sukls85536/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum

Příbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum Sp.zn. sukls145723/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum Sp.zn.sukls189075/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let. montelukastum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let. montelukastum Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Sp.zn.sukls123505/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku.

Příbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku. sp. zn. sukls208817/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro

Více

Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum

Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento

Více

Sp.zn.sukls133559/2018

Sp.zn.sukls133559/2018 Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

sp.zn. sukls109389/2016

sp.zn. sukls109389/2016 sp.zn. sukls109389/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Montelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum

Montelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum Příloha č. 2b k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls17190/2011 a příloha k sp. zn. sukls217019/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od

Více

Montelar 10 mg potahované tablety. montelukastum

Montelar 10 mg potahované tablety. montelukastum Sp.zn.sukls157796/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let

MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Sp.zn.sukls117781/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum sp.zn. sukls347693/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum} PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta. (Montelukastum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta. (Montelukastum) sp.zn. sukls198426/2015 a k sp.zn. sukls111270/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta (Montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

sp.zn. sukls107935/2012

sp.zn. sukls107935/2012 sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě. Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Sp.zn.sukls63902/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Pro děti od 2 do 5 let věku. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let. Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls192016/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls242721/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 MG tablety s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum

TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 MG tablety s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAMSULOSIN +PHARMA 0,4 MG tablety s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92172/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety léčivá látka: anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety. (Donepezili hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety. (Donepezili hydrochloridum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)

Více

sp. zn. sukls180859/2015

sp. zn. sukls180859/2015 sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Montelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum

Montelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více