1. 3. 2015 Číslo cesty: 100 / 2014 Země, místo: Účel ZPC: Belgie, Brusel, EU,EK Zasedání expertní skupiny ke směrnici o bezpečnosti hraček, zasedání expertní skupiny administrativní spolupráce ke směrnici o bezpečnosti hraček Datum konání: 22. 5. 2014-23. 5. 2014 I. Všeobecné údaje: a) Účastníci ZPC: Ing. Michal Novák (ÚNMZ) Ing. Jitka Sosnovcová (MZ/SZÚ) Ing. Marie Vilímová (ČOI) b) Doprava: letecká c) Pracovní deník: 21. 5. 2014 cesta Praha Brusel 22. 5. 2014 jednání ADCO 23. 5. 2014 jednání expertní skupiny 23. 5. 2014 cesta Brusel - Praha d) Ubytování: Hotel Siru, Brusel Vypracoval: Ing. Michal Novák Podpis/Podpisy:... Rozdělovník: Elektronicky: útvar 1200 ÚNMZ, AAAO, členové Technické komise ÚNMZ pro hračky Datum a podpis přímého nadřízeného:... Datum a podpis ředitele odboru:... Datum a podpis předsedy Úřadu:... Stránka 1 z 8
II. Věcná zpráva a) Průběh jednání Jednání expertní skupiny ke směrnici 2009/48/ES o bezpečnosti hraček a skupiny administrativní spolupráce (ADCO) pro stejnou směrnici organizovaná Evropskou komisí - DG Enterprise and Industry, Unit C1 Internal market and its International Dimension, se uskutečnila v budově Evropské komise Centre Borschette v Bruselu. Za ČR se účastnili Ing. Michal Novák (ÚNMZ) a Ing. Jitka Sosnovcová (MZ/SZÚ) a na jednání ADCO dále Ing. Marie Vilímová (ČOI). Programy jednání jsou přílohou této zprávy. 22. května 2014, 10:00 18:00 Jednání expertní skupiny administrativní spolupráce ke směrnici 2009/48/ES o bezpečnosti hraček Z ČR se jej zúčastnili Ing. Marie Vilímová z České obchodní inspekce, Ing. Michal Novák z ÚNMZ a Ing. Sosnovcová ze Státního zdravotního ústavu. Vzhledem k tomu, že toto jednání bylo věnováno otázkám dozoru nad trhem, byla zástupkyní ČR na jednání Ing. Vilímová, Ing. Novák se jednání zúčastnil jako člen delegace. Tato forma účasti je součástí naplňování dohody mezi ÚNMZ a ČOI. Jednání probíhalo jako uzavřené, tj. pouze za přítomnosti členů skupiny. Jednání se za EK účastnila mj. pí Katleen Hendrix, DG Enterprise and Industry, Unit C1. Byly projednávány materiály týkající se dozoru nad trhem v oblasti hraček, oznámení v RAPEX, PROSAFE Joint Action 2013, normalizačních záležitostí, problematických oblastí (tzv. šedá zóna ), klasifikace hraček a guidance dokumentů. Vzhledem k tomu, že projednávané materiály byly z oblasti dozoru nad trhem, je třeba tyto materiály i informace o nich považovat do značné míry za důvěrné a míru jejich zveřejnění musí stanovit odpovědný orgán, v ČR tedy ČOI. Podrobnější informace o jednání podává ve své zprávě Ing. Vilímová. 23. května 2014, 9:30 13:10 Jednání expertní skupiny ke směrnici 2009/48/ES o bezpečnosti hraček 1. Zahájení jednání, schválení agendy, přijetí záznamu z minulého jednání Zasedání probíhalo za účasti zástupců Evropské komise, expertů členských států EU, kandidátských zemí (Turecko), Švýcarska, zástupců EFTA (Norsko), CEN, CENELEC, NB, profesních a spotřebitelských asociací. Jednání řídil pan Hans Ingels DG Enterprise and Industry, Unit C1. Byl přijat program jednání a zápis z posledního jednání. TIE (Toy Industries of Europe) požádal o vyjasnění, zda limity pro látky v dodatku C budou aplikovány jako limity pro CMR látky, tedy pouze v přístupných částech hraček. Informace bude podána v bodě Různé. Záznam z minulého jednání byl schválen. 2. Informace k nové směrnici o bezpečnosti hraček 2.1 Postup pro uplatňování článků 42 a 43 směrnice o bezpečnosti hraček (ochranná doložka) EK prezentovala připravený dokument připravený k objasnění příslušných postupů. K dotazu Stránka 2 z 8
UK na využití ICSMS EK upřesnila, že článek 44 směrnice odkazuje pouze na RAPEX. EK konstatovala konsensus nad navrženým postupem, kromě FR, která má do 15. června zaslat své stanovisko. To mohou udělat i jiné ČS. 2.2 Pokuty pro hospodářské subjekty: implementace čl. 51 směrnice EK prezentovala dotazník k implementaci čl. 51 směrnice, který má za účel získat informace o pokutách v různých ČS. V EU by měl být rovnocenný přístup k udělování pokut. U opakovaných přestupků by měl být daný subjekt postižen více. Pokuty by měly být aplikovány častěji, přístup ČS má být srovnatelný. Dotazník bude přeložen do všech jazyků EU a rozeslán před létem t.r. 2.3 Diskuse o bezpečnostních požadavcích pro: a) plyšové nádoby s horkou vodou / hračky do mikrovlnky Zástupce notifikovaných osob uvedl, že existují dva typy těchto hraček které mají integrovanou ohřívací část a které mají oddělitelnou ohřívací část. Podle TIE by nemělo být požadováno ES přezkoušení typu pro výrobky s dvojím užitím a výrobci mohou použít buď ES přezkoušení typu, nebo harmonizované normy k pokrytí bezpečnostních aspektů spojených s hračkou a požadavky směrnice o obecné bezpečnosti výrobků pro aspekty spojené s částmi, které nejsou ke hraní. DK s podporou FR, SE, ES a UK považují za nutné, aby hračka i ohřívatelná část byla bezpečná. Kde možná bezpečnostní rizika nejsou pokryta harmonizovanými normami, mělo by být provedeno ES přezkoušení typu. EK: ES přezkoušení typu by mělo být provedeno u obou typů hraček (s integrovanou či odnímatelnou ohřívací částí), aby byla zaručena jejich bezpečnost. b) hračky s tekutinami EK: ES přezkoušení typu není požadováno, pokud nejsou shledána rizika při provedení zhodnocení bezpečnosti. 2.4 Jazykové požadavky spojené s povinnostmi podle směrnice o bezpečnosti hraček EK prezentovala výsledky dotazníku, upozornila 3 ČS, aby zaslaly chybějící informace. Pak bude souhrnná informace dokončena a uveřejněna na internetových stránkách pro sektor hraček. 3 Diskuse o možných změnách směrnice o bezpečnosti hraček týkajících se chemických látek 3.1 Olovo v bodě 13 přílohy II 14 ČS a ANEC podporuje nejpřísnější limity navržené EK, bez výjimek. Dva ČS podporují 5 % alokace s možností výjimek pro přírodní materiály obsahující stopová množství olova. CZ uvedlo, že bere do úvahy prvořadě ochranu zdraví dětské populace a s ohledem na neurotoxické účinky olova na lidské zdraví podporuje snížení limitů pro olovo s alokací 5 % BDML01 pro všechny hračky, s výjimkou uměleckých a řemeslných hraček a barvících a psacích nástrojů pro děti s použitím přírodních materiálů obsahujících olovo (např. jílu, kaolinu, pigmentů a dalších), u kterých s ohledem na možnosti expozice z těchto hraček a související zdravotní rizika a s ohledem na možnosti výroby podporuje stanovení limitů následujícím způsobem: 13,5 mg / kg v suchých materiálech, 3,4 mg / kg v kapalných materiálech a 47 mg / kg v seškrábnutých materiálech. Tyto hodnoty ČR považuje za řešení Stránka 3 z 8
odpovídající vyhovění zdravotním a bezpečnostním hlediskům a zároveň předejití vážným, až likvidačním, problémům některých výrobců uvedených hraček. 6 ČS a TIE podporuje limity s alokací 10 %. EK: návrh EK s 5 % alokace a bez výjimek bude zařazen na následující jednání výboru pro bezpečnost hraček ke hlasování. Ten by se měl sejít v listopadu nebo začátkem prosince t.r. 3.2 Fenol v dodatku C EK předložila návrh na zavedení dvou mezních hodnot pro fenol v hračkách do dodatku C přílohy II směrnice o bezpečnosti hraček návazně na jednání s odborníky z členských států a zúčastněnými stranami. Podskupina pro chemické látky expertní skupiny doporučila na svém zasedání dne 26. března 2014, že fenol by měl být omezen v hračkách s maximální koncentrací 10 mg / kg (limitní obsah) při analýze jako konzervační prostředek, a 5 mg / l (migrační limit), při analýze jako monomer, v souladu s evropskými normami EN 71-9:2005 + A1: 2007, EN 71-10:2005 a EN 71-11:2005. EK: návrh úpravy směrnice 2009/48/ES byl doporučen pro projednání na následujícím jednání výboru pro bezpečnost hraček. 3.3 Formamid v dodatku C EK předložila na základě doporučení podskupiny pro chemické látky expertní skupiny návrh na zavedení limitu pro formamid v hračkách v dodatku C přílohy II směrnice o bezpečnosti hraček, navazujíc na diskuse s odborníky členských států a zúčastněnými stranami. Limit pro formamid v hračkách EK navrhuje následující: Látka a limitní hodnota: Formamide 20 μg/m3 after a maximum of 28 days from commencement of the emission testing of foam toy materials. EK: návrh úpravy směrnice 2009/48/ES bude po provedení úprav ve smyslu diskuse předložen pro projednání na následujícím jednání výboru pro bezpečnost hraček. 3.4 CMI/MI, CMI a MI v dodatku C EK předložila na základě doporučení podskupiny pro chemické látky expertní skupiny návrh pro zavedení limitů pro chloromethylisothiazolinon (CMI) a methylisothiazolinon (MI) v poměru 03:01, stejně tak pro CMI a MI individuálně, v hračkách do dodatku C přílohy II směrnice o bezpečnosti hraček, navazujíc na diskuse s odborníky z členských států Limity pro CMI a MI v poměru 03:01, stejně tak pro CMI a MI individuálně, v hračkách EK navrhuje následovně: Látka a limitní hodnota: reaction mass of: 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one [EC no. 247-500-7] and 2-methyl- 2H-isothiazol-3-one [EC no. 220-239-6] (3:1) [1] mg/kg (content limit) 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one 2-methylisothiazol-3(2H)-one [0.75] mg/kg (content limit) [0.25] mg/kg (content limit) EK: návrh úpravy směrnice 2009/48/ES bude po provedení úprav ve smyslu diskuse předložen pro projednání na následujícím jednání výboru pro bezpečnost hraček. Stránka 4 z 8
3.5 BIT v dodatku C EK předložila na základě doporučení podskupiny pro chemické látky expertní skupiny návrh na zavedení limitu pro benzisothiazolinon (BIT) v hračkách v dodatku C přílohy II směrnice o bezpečnosti hraček, navazujíc na jednání s odborníky členských států a zúčastněnými stranami. Limit pro benzisothiazolinon (BIT) v hračkách EK navrhuje následující: Látka a limitní hodnota: 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one 2634-33-5 [5] mg/kg (content limit) EK: návrh úpravy směrnice 2009/48/ES bude po provedení úprav ve smyslu diskuse předložen pro projednání na následujícím jednání výboru pro bezpečnost hraček. 4. Informace Komise 4.1 Mezinárodní spolupráce s CPSC EK prezentovala přehled práce v USA ve vztahu k bezpečnosti hraček Komisí pro bezpečnost spotřebních výrobků (CPSC), na základě pracovních návštěv EK a CPSC. 4.2 Informace k chemickým látkám EK informovala o názoru vědeckého výboru SCHER na šestimocný chrom. Uskuteční se veřejná konzultace a poté bude názor SCHER dokončen. Dále informovala o přijatých úpravách výborem pro bezpečnost hraček, pokud jde o bisfenol A, TCEP/TCPP/TDCP a nikl. 5. Informace o aktivitách CEN Zástupce CEN podal informaci o stavu přípravy nových a revidovaných norem - viz dokument EXP/2014/028. 6. Informace o aktivitách CENELEC Zástupce CENELEC informoval o svých aktivitách. FR se dotázala na zohlednění hraček ovládaných na dálku chytrými telefony a tablety. Podle CENELEC v případě dalších funkcionalit, než je hrací funkce, se mohou uplatnit dodatečné požadavky jiných směrnic. 7. Informace o aktivitách skupiny notifikovaných osob pro bezpečnost hraček (NB) HCNB (Horizontal Committee of the Notified Bodies) podal informaci o svých aktivitách, viz dokument EXP/2014/024. 8. Schválení dokumentů z NB-Toys 8.1 Schválení doporučeného postupu notifikovaných osob č. 1 (Formát certifikátu ES přezkoušení typu) rev 3 EK: dokument byl schválen. 8.2 Protokol č. 1 - hračky předkládané k ES přezkoušení typu EK: dokument byl schválen. 8.3 Protokol č. 2 mikrobiologická bezpečnost hraček Stránka 5 z 8
EK: byly zapracovány připomínky CZ, dokument byl schválen. 8.4 Protokol č. 3 vrtule rotorů u létajících hraček na dálkové ovládání EK: dokument byl schválen s tím, že bude odstraněna informace o ceně 30 EUR. 9. Různé TIE (Toy Industries of Europe) požádal o vyjasnění, zda limity pro látky v dodatku C budou aplikovány jako limity pro CMR látky, tedy pouze v přístupných částech hraček. EK problematiku prověří. 10. Ukončení jednání Příští zasedání expertní skupiny se uskuteční v listopadu/prosinci 2014. Seznam získané dokumentace Všechny dokumenty uvedené v programu jednání jsou k dispozici v oddělení 4200 ÚNMZ. b) Věcné zhodnocení cesty Na jednání skupin týkajících se bezpečnosti hraček byly získány mj. informace o provádění dozoru a o aplikaci směrnice 2009/48/ES o bezpečnosti hraček. Poznatky z cesty budou využity v činnosti odboru 4000 ÚNMZ a pro koordinaci činnosti autorizovaných osob působících v oblasti hraček. Cesta splnila svůj účel. c) Úkoly vyplývající z jednání 1. Předat zprávu ze zahraniční pracovní cesty členům Technické komise ÚNMZ pro hračky. Termín: elektronicky po schválení Odpovídá: Ing. Novák 2. Informovat o zasedání skupiny expertů na koordinační poradě autorizovaných osob působících v oblasti hraček. Termín: na nejbližší poradě Odpovídá: Ing. Novák 3. Sledovat uveřejnění relevantních dokumentů na informačním serveru CIRCA a využívat je pro činnost odboru 4000 ÚNMZ, činnost Technické komise ÚNMZ pro hračky a pro koordinaci činnosti autorizovaných osob působících v oblasti hraček. Termín: průběžně Odpovídá: Ing. Novák Stránka 6 z 8
4. Zajistit provedení potřebných konzultací a přípravy stanovisek za ČR k projednávaným problematikám. Termín: podle potřeby Odpovídá: Ing. Novák Stránka 7 z 8
Příloha ADCO-2014-001_rev 2 Draft agenda ADCO m EXP-2014-013 rev 1_Draft agenda Expert Stránka 8 z 8