Chesar Koncepce a celkový popis aplikace

Chesar Koncepce a celkový popis aplikace 26. března 2010

Chesar - koncepce a celkový popis Zaměření a oblast použití aplikace Chesar Organizace a nástroje šest skupin funkcí Obecné pracovní postupy v aplikace Chesar

Zaměření a oblast užití (1) Aplikace Chesar je nástroj informační technologie, který poskytuje průmyslovým subjektům podporu při: provádění posouzení chemické bezpečnosti (CSA) zpracování zprávy o chemické bezpečnosti (CSR) přípravě scénářů expozice pro dodatek k rozšířenému bezpečnostnímu list výrobku (esds) Bude distribuován jako zásuvný modul k IUCLID 5.2 Bude volně dostupný

Zaměření a oblast užití (2) Aplikace je značně flexibilní a jejím cílem je podporovat širokou škálu pracovních postupů podle nařízení REACH. Aplikace je však zaměřena na co možná nejvyšší podporu standardizace, jako je např. formulování opatření pro řízení rizik a provozních podmínek formáty pro CSR a formáty pro ES, které se používají v DU zprávách Poskytuje podporu pro pracovní postupy v rámci CSA Poskytuje podporu pro sdílení posouzení chemické bezpečnosti, či jeho částí v rámci společnosti i mezi nimi s cílem dosáhnout celkové efektivity

Rámec posouzení chemické bezpečnosti a aplikace Chesar Informace: dostupná posouzení nebezpečí (HA) EBW? Nebezpečná? PBT? Stop ne požadovaná/potřebná posouzení expozice (EA) Charakteristika rizika (RC) ano Dokument dokumentace pro registraci, vč.csr Řízené riziko? ano Komunikace s ES v pomocí rozšířeného SDS nen Opakované posouzení rizika a/nebo posouzení expozice

Chesar Zaměření a oblast užití (3) Využívá soubor údajů/dokumentaci o látkách IUCLID 5.2 jako zdroj podstatných informací o vlastnosti látky Obsahuje funkce, které pomáhají při rozhodování, které typy posouzení jsou potřebné, a to na základě nebezpečných vlastností látky (nastavení rozsahu posouzení) Pro definování rozhodujících činitelů expozice Určený typ provozních podmínek či opatření pro řízení rizik týkajících se expozice (např. LEV) Určení příslušné cesty expozice Možné způsoby technické realizace (např. typy LEV a jejich efektivita) = hodnoty

Chesar Zaměření a oblast užití (4) Pro účely vykazování výsledků umožňuje posouzení expozice z různých zdrojů: ze zabudovaných nástrojů pro odhad expozice z externích nástrojů pro posouzení expozice a ze sestav naměřených údajů charakterizujících některé podmínky použití Aplikace generuje scénáře expozice a míru charakterizace rizika (RCR) Připravuje zprávu o chemické bezpečnosti

Koncepce aplikace Chesar Informace o vlastnostech látky Údaje o užití Informace o expozici IUCLID Posouzení PBT Mapy užití Interní knihovna Externí knihovny ES Chesar ECETOC TRA EUSES Zpráva o chemické bezpečnosti Externí nástroje pro odhady expozice ES pro rozšířený Bezpečnostní list

Uspořádání aplikace Chesar (1) Řízení látek Hlášení o jejich použití Řízené posouzení Vypracování ES a generování zprávy o chemické bezpečnosti 5. Vygenerování ES pro rozšířený bezpečnostní list 6. Nástroje správy 1. 2. 3. 4.

Uspořádání aplikace Chesar (2) Řízení látek Hlášení o jejich použití Řízené posouzení 1. Pracovníci (spotřebitelé) 2. Životní prostředí 4. Vypracování ES a generování zprávy o chemické bezpečnosti 5. Vygenerování ES pro rozšířený bezpečnostní list 6. Nástroje správy 1. 2. 3.

Řízení látek (1) 1. Import údajů z IUCLID 2. Stanovení rozsahu posouzení expozice a stanovení typu charakteristiky rizika

Řízení látek (2) Informace importované z IUCLID, včetně: Fyzikálně-chemické vlastnosti Údaje o posouzení nebezpečnosti DNEL, PNEC (deskriptor dávky) (Klasifikace) Zdůvodnění pro nulovou odchylku od prahových hodnot Statut PBT/vPvB bude ohlášen přímo v aplikaci Chesar Pro zajištění kompatibility vkládaných údajů, všechny údaje importované z IUCLID nejsou v aplikace Chesar modifikovatelné Na základě nebezpečných vlastností látky, lze definovat rozsah a typ posouzení.

Fyzikálněchemické vlastnosti Nebezpeč né fyzikálněchemické vlastnosti Nebezpečí pro živ. prostředí Nebezpečí pro zdraví člověka PBT/vPvB

Očekávané výsledky z posouzení nebezpečnosti pro pracovníky/spotřebitele Inhalace Akutní Lokální Systémová Dlouhodobá Lokální Systémová Dermální expozice Orální expozice (pouze pro spotřebitele) Bez nebezpečí (podle CHESAR) Bez expozice, žádné posouzení rizik není potřebné DNEL je dostupné (z IUCLID) RCR (kvant. posouzení) Deskriptor dávky není k dispozici (z IUCLID) Kvalitativní posouzení

Očekávané výsledky z posouzení nebezpečnosti pro pracovníky/spotřebitele Inhalace Akutní Lokální Systemická Dlouhodobá Lokální Systemická Dermální expozice Orální expozice (pouze pro spotřebitele) Bez nebezpečí (podle CHESAR) Bez expozice, žádné posouzení rizik není potřebné DNEL je dostupné (z IUCLID) RCR (kvant. posouzení) Deskriptor dávky není k dispozici (z IUCLID) Kvalitativní posouzení

Klasifikace Ano Je látka klasifikována pro dráždivé, leptavé či sensibilační účinky na dýchací cesty? Ne Není potřebné provádět posouzení expozice pro lokální účinky Ano Je látka klasifikována pro dráždivé, leptavé či sensibilační účinky na kůži? Ne Není potřebné provádět posouzení expozice pro lokální účinky Je látka klasifikována pro akutní toxicitu? Ne Není potřebné provádět částečné posouzení expozice pro akutní účinky

Očekávané výsledky posouzení nebezpečnosti pro životní prostředí Posouzení PBT Voda Ø Není potřebné žádné posouzení na druhotnou otravu, nebo Ø Není potřebné pro všechna prostředí Ø Pozn.: požadavek na posouzení vlivu člověk-prostředí však zůstává Sladká voda Pelagická Sedimenty Mořská voda Pelagická Sedimenty STP Potr. řetězec Ovzduší Půda Zemědělská půda Potr. řetězec Bez nebezpečí pro živ. prostředí Ne PBT PNEC Ø Kvantitativní posouzení (charakterizace míry rizika) Absence deskriptor dávky Ø kvalitativní posouzení PBT Ø kvalitativní posouzení (minimalizace emisí)

Výstup Rozsah a typ posouzení podle vlastností látek, např. Není požadováno posouzení expozice pro systemické a/nebo lokální účinky (poleptání, podráždění, sensibilace) Posouzení sekundární otravy není potřebné Celkové environmentální posouzení není potřebné Požadované kvalitativní posouzení (není prahová hodnota), příslušné RMM (směřující k minimalizaci expozice) se popíše v ES Požadované kvalitativní posouzení (k dispozici není deskriptor dávky), příslušné RMM se popíše v ES Požadované posouzení PBT (není prahová hodnota), příslušné RMM (směřující k minimalizaci expozice) se popíše v ES

Uspořádání aplikace Chesar (3) Řízení látek Hlášení o jejich použití Řízené posouzení Vypracování ES a generování Zprávy o chemické bezpečnosti 5. Vygenerování ES pro rozšířený Bezpečnostní list 6. Nástroje správy 1. 2. 3. 4.

Údaje o užití (1) Vytvoření řetězce životního cyklu Aplikace systému deskriptorů použití Flexibilita pro přizpůsobení se odlišným podmínkám tržních struktur a průmyslových odvětví

Řetězec životního cyklu Informace z mapování užití je zaznamenána ve struktuře řetězce životního cyklu sestávající se ze 4 prvků: Bilance objemu M/I určující objem pro posouzení chemické bezpečnosti Fáze: výroba, formulace, konečné užití (tři skupiny hlavních uživatelů), životnost výrobku (tři skupiny hlavních uživatelů) Použití: pracovníky či spotřebiteli Tržní segmenty: stanovení segmentů podle typů chemických výrobků Bude možné naplnit oddíl 3.5 IUCLIDu automaticky informacemi o zjištěných užitích podle definice v aplikaci Chesar

Popis užití

Výstup: Příklad řetězce životního cyklu

Řízené posouzení (1) 1. Expozice pracovníků či spotřebitelů 2. Expozice životního prostředí

Od údajů o užití k posouzení

Řízené posouzení (2) Posouzení prováděné pro všechna identifikovaná rizika u: životního prostředí člověka přes životní prostředí pracovníků a/nebo spotřebitelů v závislosti na životním cyklu látky Posouzení expozice: Podmínky použití Odhad expozice, kde to připadá v úvahu Charakteristika rizik Kvantitativní Kvalitativní

Řízené posouzení (3) Na základě interně zapojených nástrojů pro posouzení expozice v pásmu 1: ECETOC cílové posouzení rizik (TRA) pracovníci (a spotřebitelé) EUSES s nově vydaným modulem (životní prostředí) Na základě externích zdrojů a manuálně generovaných hlášení v aplikaci Chesar: externí nástroje pro odhad expozice, pro které je možné zajistit sestavu determinantů v interní knihovně aplikace Chesar (pouze pro pracovníky/spotřebitele) naměřené či existující soubory údajů, pro které lze vytvořit odpovídající sestavu determinantů v aplikaci Chesar

Řízené posouzení (4) Na základě koncepce determinantů v aplikaci Chesar: jsou určeny determinanty a systematicky popsány podmínky pro užití se podporuje harmonizace a strukturování podmínek popisujících užití poté, co jsou uloženy do interní knihovny aplikace Chesar, mohou být opětovně použity lze je importovat/exportovat (možnost sdílení s jinými uživateli aplikace Chesar) uživatel aplikace je také může sám vytvářet to usnadňuje flexibilitu

Oblast výsledků posouzení Oblast popisu užití Oblast pro posouzení dat

Výstup Soubor OC/RMM pro každou cestu expozice a typ účinku pro: člověka životní prostředí a odpovídající odhadu rizika uvolnění/expozice a charakterizaci rizik pro tyto soubory a odpovídající posuzované fázi/užití

Uspořádání aplikace Chesar Řízení látek Hlášení o jejich použití Řízené posouzení Vypracování ES a generování Zprávy o chemické bezpečnosti 5. Vygenerování ES pro rozšířený Bezpečnostní list 6. Nástroje správy 1. 2. 3. 4. 34

Příprava Scénáře expozice (1) Scénáře expozice jsou určeny k popisu podmínky užití konkrétní látky: ve zprávě o chemické bezpečnosti (CSR), přičemž je nutné zajistit transparentní vztah mezi podmínkami užití a posouzení expozice umožňující charakterizaci rizika v příloze k rozšířenému bezpečnostnímu listu se uvede sdělení o užití pro následné uživatele v dodavatelském řetězci Aplikace Chesar usnadňuje přípravu scénáře expozice ve strukturovaném formátu z výstupu z posouzení

Příprava scénáře expozice (2) Struktura scénáře expozice (ES) Pro ES jsou v aplikaci k dispozici čtyři formáty pro: užití látek či jejich směsí pracovníky užití látek či jejich směsí spotřebiteli následnou fázi životního cyklu ve výrobcích pro pracovníky následnou fázi životního cyklu ve výrobcích pro spotřebitele Členění ES: Standardizované pro CSR Flexibilita (bude ještě definována) pro rozšířený bezpečnostní list (esds)

Generická struktura CSR-ES 9.x Název scénáře expozice, číslo x Zkrácený název Seznam deskriptorů užití příslušných pro tento ES Název příslušné ES pro životní prostředí plus odpovídající ERC Název příslušných ES pro pracovníky plus odpovídající PROCs 9.x.1 Scénář expozice 9.x.1.1 Určující podmínky pro expozici živ.prostředí (příslušný scénář expozice 1) 9.x.1.2 Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice 2) 9.x.1.3 Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice 3) 9.x.1.n Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice n) Příslušný scénář expozice (CES): soubor podmínek odpovídající jedné pracovní či spotřebitelské činnosti (kterou lze spojovat s odhadem expozice)

Generická struktura CSR-ES 9.x Název scénáře expozice, číslo x Zkrácený název Seznam deskriptorů užití příslušných pro tento ES Název příslušné ES pro životní prostředí plus odpovídající ERC Název příslušných ES pro pracovníky plus odpovídající PROCs 9.x.1 Scénář expozice 9.x.1.1 Určující podmínky pro expozici živ.prostředí (příslušný scénář expozice 1) 9.x.1.2 Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice 2) 9.x.1.3 Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice 3) 9.x.1.n Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice n)

Příprava scénáře expozice: KROK 1 Popis užití: 1 fáze (1 místo odpovídá jednomu souboru podmínek životního prostředí) 3 užití! (pracovní činnosti) Scénář expozice pro tuto fázi + 3 užití (identifikované užití)

Příslušný scénář pro životní prostředí

Generická struktura esds-es 1. Název scénáře expozice Zkrácený název Seznam deskriptorů užití příslušných pro tento ES Název příslušné ES pro životní prostředí plus odpovídající ERC Název příslušných ES pro pracovníky plus odpovídající PROCs 2. Podmínky užití Určující podmínky pro expozici živ.prostředí (příslušný scénář expozice) Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice 2) Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice 3) Určující podmínky pro expozici pracovníků (příslušný scénář expozice n) 3. Odhady expozic a odkazy na jejich zdroje 4. Vodítka pro posouzení skutečných podmínek užití oproti sdělení v ES

Nástroje správy: knihovny v aplikaci Chesar Tyto knihovny umožní ukládat následující prvky: Determinanty (= systematicky popsané podmínky vyvolávající expozici) Seznam opatření pro ošetření rizik za provozních podmínek (OC/RMM) např. vztahujících se ke konkrétní metodě posouzení Generický scénář expozice (GES) : Podmínky užití pro již posouzený prvek cyklu (avšak dosud neprověřený pro konkrétní látku) Standardní věty Datové soubory pro Specifické kategorie uvolnění do životního prostředí (SPERC)

Obecný pracovní postup Import údajů o látce z IUCLID Posouzení statutu PBT látky Popis užití v řetězci životního cyklu Rozsah posouzení expozice, stanovení typu posouzení Volba metody posouzení a provedení posouzení pro každou expoziční cestu a typ účinku Příprava scénářů expozicí Generování CSR Výpis ES pro esds Import z, vytvoření a export do knihovny