Přehled aktuální legislativy ČR a EU pro oblast doplňků stravy Přehled aktuální legislativy ČR a EU pro oblast doplňků stravy Směrnice EP a Rady 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy Ministerstvo zemědělství Úřad pro potraviny Mgr. Ing. Kateřina Melenovská Praha 17. 10. 2017 1
Přehled aktuální legislativy ČR a EU pro oblast doplňků stravy Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů Vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení 2
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů Novela zákona č. 110/1997 Sb. zákon č. 139/2014 Sb. z 18. června 2014 účinnost od 1. ledna 2015 Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP (1) Provozovatel potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí na trh a) potravinu, do níž byly přidány vitaminy, minerální látky nebo další látky s nutričním nebo fyziologickým účinkem uvedené v částech B a C přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 b) doplněk stravy 3
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP Oznámení v listinné podobě nebo v elektronické podobě dálkovým přenosem dat její uvedení formou zaslání českého textu označení, včetně povinných informací o potravinách, který bude uveden na obale nebo etiketě potraviny Webové stránky Ministerstva zemědělství: http://eagri.cz/public/web/mze/potraviny/legislativa/doplnky-stravy/ http://eagri.cz/public/web/file/480176/doplnky_stravy ADMINIST RATIVNI_POSTUP_pro_splneni_informacni_povinnosti.pdf Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP Pouze oznámení Oficiální formulář není stanoven MZe nezasílá automaticky potvrzení o přijetí notifikace Notifikované potraviny nejsou vkládány do databáze RoHy 4
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích ve znění pozdějších předpisů 3d informační povinnosti PPP (2) Provozovatel potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí na trh a) počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení b) obilný příkrm a potravinu pro malé děti, c) potravinu pro zvláštní lékařské účely, nebo d) náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti rezort Ministerstva zdravotnictví 5
Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Prováděcí předpis k zákonu o potravinách (zákon č. 110/1997 Sb.) 3d odst. 3 stanovuje povinnost PPP informovat příslušné dozorové orgány o příjmu vybraných druhů potravin z jiného členského státu EU nebo ze třetí země Zrušuje vyhlášku č. 320/2014 Sb. Účinnost od 1. 8. 2015 Způsob podávání hlášení: od 1. 8. 2015 Potraviny rostlinného původu (doplňky stravy), jejichž místo určení je na území ČR Informaci o příchodu zásilky na místo určení lze SZPI podat výhradně pomocí webového nahlašovacího formuláře První příjem, zacházení nebo manipulace 6
Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Vyhláška č. 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení Postup informování: Povinné informace: Nejméně 24 hodin předem Registrace: http://www.szpi.gov.cz/registrace-dovozce.aspx Nahlašování potravin: http://www.szpi.gov.cz/dovozy-prihlaseni.aspx druh potraviny přicházející na místo určení, množství potraviny, členský stát Evropské unie nebo třetí země, název a adresa provozovatele potravinářského podniku dodávajícího potravinu, název, adresu a identifikační číslo místa určení a příjemce potraviny datum příchodu potraviny na místo určení 7
Důvody: a složení potravin Duplicita některých ustanovení vyhlášky s přímo aplikovatelnými právními předpisy EU Odlišná terminologie oproti Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění Nové vědecké poznatky v dané problematice 8
Duplicita některých ustanovení vyhlášky s přímo aplikovatelnými právními předpisy EU Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění Odlišná terminologie oproti Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění Termín doporučená denní dávka nahrazen termínem referenční hodnota příjmu 9
Nové vědecké poznatky v dané problematice upozornění Může snižovat srážlivost krve u doplňků stravy obsahující rostlinu Ginkgo biloba Nové vědecké poznatky v dané problematice Změna podmínek použití některých rostlin v doplňcích stravy Název rostliny Část rostliny Nejvyšší přípustné množství v denní dávce Cimicifuga racemosa sušený kořen a oddenek 20 mg 40 mg (ploštičník hroznovitý) Citrus aurantium extrakt (přepočteno na množství 10 mg 20 mg (synefrinu) (hořký pomeranč) synefrinu) Crataegus spp. sušený list, květ, plod 200 mg 1000 mg (hloh) Ginkgo biloba standardizovaný extrakt 24/6 z 40 mg 60 mg (jinan dvoulaločný) listů Ginkgo biloba sušený list 2500 mg 4000 mg (jinan dvoulaločný) Hypericum perforatum sušená nať 300 mg 900 mg (třezalka tečkovaná) Panax ginseng sušený kořen 1000 mg 2000 mg (všehoj ženšenový) Valeriana officinalis (kozlík lékařský) sušený kořen 500 mg 1000 mg 10
Nové vědecké poznatky v dané problematice Nové vědecké poznatky v dané problematice Změna podmínek použití některých dalších látek jiných než rostlin v doplňcích stravy Další látky Monakolin K z červené fermentované rýže (Monascus purpureus) Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol) Nejvyšší přípustné množství v denní dávce 10 mg 200 mg Některé rostliny zakázané při výrobě potravin Odstraněny: Cinchona spp. - chinovník (kůra) Coleus forskohlii - koleus (kopřivěnka) Forskohlů Hedera helix L. - břečťan popínavý (list) Vitex agnus-castus - drmek obecný Přidána: Tabebuia impetiginosa - lapačo červené (kůra) 11
Nové vědecké poznatky v dané problematice Některé další látky zakázané při výrobě potravin Odstraněna: kyselina gama-aminomáselná (GABA) Nahradí vyhlášku č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, v platném znění Současný stav notifikace u Evropské komise http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/cs/search/ 12
Děkuji Vám za pozornost Ministerstvo zemědělství Úřad pro potraviny www.eagri.cz 13