INFORMOVANÝ SOUHLAS V UROLOGII

Podobné dokumenty
Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu

Informovaný souhlas. 4.jarní konference prezidia ČAS Současná legislativa v českém zdravotnictví. JUDr. Milada Džupinková, MBA

Informovaný souhlas Právní povaha informovaného souhlasu Právní úkony osob, které nejsou způsobilé k právním úkonům

ZÁKON O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH

Charlie Gard Case JUDr. Barbora Vráblová, MA

Co se mi stane, pokud podám krev pacientovi odmítajícího transfúzi?

Poskytování zdravotní péče nezletilým osobám

Právní otázky v psychiatrii. MUDr. Jana Hořínková Psychiatrická klinika FN Brno a LF MU

Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování

Vyšší odborná škola a Střední škola Varnsdorf, příspěvková organizace. Šablona 16 VY 32 INOVACE

PÉČE SOUDU O NEZLETILÉ VE VĚCECH ZDRAVOTNÍ PÉČE

Ústav veřejného zdravotnictví a medicínského práva - otázky SRZk 2018/ Vztah lékař pacient, historický vývoj, Úmluva o právech a biomedicíně

Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování

Nový občanský zákoník a zdravotnictví. JUDr. Jan Mach

Zákon o zdravotních službách Zákon o specifických zdravotních službách

PRÁVA A POVINNOSTI PACIENTA A JINÝCH OSOB

Novinky ve zdravotnické legislativě. JUDr. Petr Šustek, Ph.D.

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby

Právo na poučení o zákroku a informovaný souhlas

Nemocnice Na Pleši s.r.o. Nová Ves pod Pleší 110, PSČ PRÁVA PACIENTŮ

PŘÍLOHA Č. 1 PŘIPRAVOVANÁ TECHNICKÁ NOVELA ZÁKONA O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH, KONSOLIDOVANÉ ZNĚNÍ

Odmítání krevní transfuze pacientem. hlavní zásady do klinické praxe

Návrh VYHLÁŠKA. ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy

Příloha č. 1 Etický kodex práv pacientů

PRÁVA A POVINNOSTI ZDRAVOTNICKÝCH PRACOVNÍKŮ

Informace o zdravotním stavu pacienta a o navržených zdravotních službách

Lege artis Ve světle nového zákona o zdavotních službách Adamus K, Vitovják M., Dobiáš M., Útrata R., Hrubá K., Loyka S,

Asistovaná sebevražda Právní úprava v České Republice

ZÁZNAM POHOVORU S LÉKAŘEM

Základní termíny interní propedeutiky, pohled na lékařskou dokumentaci. Lenka Hodačová Ústav sociálního lékařství Lékařská fakulta v Hradci Králové

PRÁVA A SOUKROMÍ PACIENTŮ

Nový občanský zákoník v návaznosti na ošetřovatelskou péči

Pr{vní r{mec pro rozhodov{ní o odstoupení od marné léčby. Helena Peterková Centrum zdravotnického práva PF UK v Praze

Vnitřní řád NNB. Nemocnice Na Bulovce Budínova 67/2, Praha 8 Řád

Stručná informace o nových zdravotnických zákonech pro delegáty sjezdu České lékařské komory

Příloha č. 1 vyhlášky MZ ČR č. 385/2006, Sb., o zdravotnické dokumentaci aktuální znění

Právní prameny. Trestní řád, č. 141/1961 (TŘ) JIŽ NE: Vyhláška o postupu při úmrtí a pohřebnictví č. 19/1998 Sb., ZRUŠENO pozor skripta

Malgorzata Bolvariová odbor zdravotnictví Krajský úřad Karlovarského kraje

Dříve vyslovené přání

KOORDINAČNÍ STŘEDISKO TRANSPLANTACÍ Ruská 85, Praha 10

- 81 a 88 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, (o zdravotních službách, dále jen ZZS )

98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012

Právní problematika ve zdravotnictví, změny provedené zákonem č. 66/2013 Sb.

ZDRAVOTNÍ SLUŽBY. Praha,

ŽÁDOST O POSKYTOVÁNÍ SOCIÁLNÍ SLUŽBY DOMOV PRO SENIORY

ŽÁDOST O POSKYTOVÁNÍ SOCIÁLNÍ SLUŽBY DOMOV PRO SENIORY

ETIKA A PRÁVO V MEDICÍNĚ - právní aspekty autonomie pacienta-

285/2002 Sb. ZÁKON ze dne 30. května 2002

Efektivní právní služby

Senátní návrh ZÁKON. ze dne 2012,

VYHLÁŠKA ze dne 22. března 2012 o zdravotnické dokumentaci

Informovaný souhlas z pohledu pacienta

PRÁVA PACIENTŮ PRÁVA HOSPITALIZOVANÝCH DĚTÍ

Práva nemocných. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

Klinické ošetřovatelství

Zdravotnické právo. Přednáší Mgr. Bc. Miloš Máca Právník specialista Právní kancelář ČLK

Žádost o poskytování sociální služby domov pro seniory v zařízení Domova pro seniory, Reynkova 3643, Havlíčkův Brod

Kapitola 2 Obecná pravidla pro vykazování výkonů

Kapitola 2 Obecná pravidla pro vykazování výkonů

Ust. 4 odst. 5 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. 2. Nález Ústavního soudu ČR sp. zn. III.ÚS 459/03. 3

372/2011 Sb., účinnost Pojem zdravotní služby nadřazen pojmu zdravotní péče

Zdravotnické právo 2015 Právní problematika anestézie a intenzivní péče. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. D&D Health s.r.o.

Právní aspekty off-label použití. léčiv

Psychiatrická nemocnice Písek JUDr. Magdalena Mikulová

Zájmy a blaho člověka (lidské bytosti) musejí být nadřazeny všem ostatním zájmům společnosti a vědy.

Zdravotnická dokumentace

Závěr č. 131 ze zasedání poradního sboru ministra vnitra ke správnímu řádu ze dne Nápomoc při rozhodování a zastupování členem domácnosti

116/2012 Sb. VYHLÁŠKA

Zpráva ze zahraniční stáže Urologická klinika Semmelweisovy Univerzity, Budapešť

Standard akutní lůžkové psychiatrické péče Obsah

PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna VII. volební období. Pozměňovací návrh. ke sněmovnímu tisku 874

K VYDÁNÍ STANOVISKA EK

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY

PDF vytvoreno zkušební verzí pdffactory Pro 20/1966 Sb. ZÁKON ze dne 17. března o péči o zdraví lidu

METODICKÝ POKYN MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČR K POSKYTOVÁNÍ MOBILNÍ SPECIALIZOVANÉ PALIATIVNÍ PÉČE

Právní aspekty péče o pacienty s kognitivním deficitem (výtah) Pouze pro interní potřeby

Právní aspekty poskytování zdravotní péče. MLUVČÍ: Jolana Těšinová, 1. LF UK PROJEKT: Akademie pacientských organizací

PŘIJÍMÁNÍ A VYŘIZOVÁNÍ STÍŽNOSTÍ

ŽÁDOST O POSKYTNUTÍ SOCIÁLNÍ SLUŽBY DOMOV SE ZVLÁŠTNÍM REŽIMEM (pro zájemce s Alzheimerovou chorobou nebo jiným typem demence)

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská

SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY

FYZICKÉ OSOBY 1. Zpracovala Mgr. Tereza Novotná

Zdravotnická dokumentace SHRNUTÍ

Modernizace a obnova přístrojového vybavení Centra komplexní onkologické péče FN Plzeň

Žádost o poskytnutí sociální služby

Program časného záchytu karcinomu prostaty u populace mužů v dispenzární péči po onkologických onemocněních

STANOVISKO KST. Odběr orgánu od osoby zemřelé ve výkonu vazby nebo trestu Vydáno: 3. února 2015 Klíčová slova: dárce, vazba, odnětí svobody

Resortní bezpečnostní cíle

Obecná a specializovaná paliativní péče

5 Formální stránka souhlasu

Právní aspekty limitace péče. 2. regionální paliativní konference, Brno

Management porodní asistence. Věra Vránová Ústav teorie a praxe ošetřovatelství LF UP v Olomouci

Aplikace vyhlášky č. 385/2006 Sb. na standardy SAK ČR

SOCIÁLNÍ SLUŽBY MĚSTA HAVLÍČKOVA BRODU

PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna 2008 V. volební období. Vládní návrh. na vydání. zákona zákona o specifických zdravotních službách

Právní aspekty poskytování paliativní péče

Nemocnice Jindřichův Hradec Paliativní péče v podmínkách urgentního příjmu

Používání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi

Transkript:

210 INFORMOVANÝ SOUHLAS V UROLOGII INFORMED CONSENT IN UROLOGY Libor Zámečník 1, Tomáš Hanuš 1,2 1 Urologická klinika VFN a 1. LF UK, Praha 2 Katedra urologie IPVZ, Praha Došlo: 12. 7. 2017 Přijato: 30. 9. 2017 Kontaktní adresa: MUDr. Libor Zámečník Urologická klinika VFN a 1. LF UK, Praha Ke Karlovu 6, 128 00 Praha 2 e mail: libor.zamecnik@vfn.cz Střet zájmů: žádný Prohlášení o podpoře: Autor prohlašuje, že zpracování článku nebylo podpořeno farmaceutickou firmou nebo grantem. SOUHRN Zámečník L, Hanuš T. Informovaný souhlas v urologii. Autoři shrnují právní úpravy informovaného souhlasu v České republice a jeho specifika v urologii. KLÍČOVÁ SLOVA Informovaný souhlas, urologie, operační výkon, nový občanský zákoník. SUMMARY Zámečník L, Hanuš T. Informed consent in urology. The authors summarize the legislation for informed consent in the Czech Republic and its specifics in urology. KEY WORDS Informed consent, urology, surgery, new civil code. ÚVOD Pojem informovaný souhlas s poskytnutím zdravotních služeb přinesla Úmluva o lidských právech a biomedicíně (článek 5), kterou Česká republika ratifikovala v roce 2001. Právní úprava vztahu pacienta a jeho lékaře je také nyní obsažena zejména v zákoně č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o zdravotních službách ), který nabyl účinnosti 1. 4. 2012. V ustanovení 28 odst. 1 zákona o zdravotních službách je stanoveno, že zdravotní služby lze pacientovi poskytnout pouze s jeho svobodným a informovaným souhlasem, pokud zákon o zdravotních službách nestanoví jinak. Zákon č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (dále jen NOZ nebo nový občanský zákoník nabyl účinnosti 1. 1. 2014) pak rovněž upravuje problematiku zásahů do integrity fyzické osoby, přičemž na první pohled není zcela jasné, kterým zákonem se mají lékaři a pacienti při poskytování zdravotních služeb řídit. Vzhledem k ustanovením nového občanského zákoníku je třeba nejprve vyřešit vztah NOZ a zákona o zdravotních službách. Má se za to, že při poskytování zdravotních služeb dle zákona o zdravotních službách se dá použít zákon o zdravotních službách jako lex specialis vůči

211 NOZ, a NOZ se použije pouze v případech, kdy zákon o zdravotních službách nestanoví jiná nebo podrobnější pravidla. Pokud naopak podrobnější pravidla obsahuje NOZ, budou na daný případ aplikována ustanovení zákona o zdravotních službách i NOZ. Pouze NOZ se pak použije pochopitelně v případech, kdy zásah do integrity fyzické osoby nebude souviset s poskytováním zdravotních služeb dle zákona o zdravotních službách. Jak má tedy vypadat správná klinická praxe? Kdo informuje: zdravotnický pracovník způsobilý k poskytnutí příslušné zdravotní služby, tedy jde li o lékařský výkon, není sestra nebo jiný nelékařský pracovník, ale jedině LÉKAŘ způsobilý provést příslušný zákrok (obvykle tedy sepíše souhlas a informuje pacienta jakýkoli lékař, jedná li se o specializované výkony, ke kterým lékař s pouze tzv. odbornou způsobilostí nemá kompetenci, měl by další poučení pacienta přebrat lékař s těmito kompetencemi, a podání informací potvrdit svým podpisem pod souhlasem). Kdo je informován: samotný pacient pacientem určená osoba, která může obdržet informace o jeho zdravotním stavu Z výše uvedeného plyne, jak poměrně složitá je situace, která je v uvedené právní oblasti v současné době v České republice. K pochopení některých specifik informovaného souhlasu v urologii je třeba zopakovat základní údaje o tomto institutu předávání informací pacientovi s konkrétními poznámkami z klinické praxe. INFORMOVANÝ SOUHLAS PACIENTA, JEHO FORMA A NÁLEŽITOSTI Zdravotní služby lze podle 28 odst. 1 zákona o zdravotních službách pacientovi poskytnout pouze s jeho svobodným a informovaným souhlasem, pokud zákon o zdravotních službách nestanoví jinak (viz kapitolu 3). Obdobně stanoví nový občanský zákoník v 93 odst. 1, že mimo případ stanovený zákonem nesmí nikdo zasáhnout do integrity jiného člověka bez jeho souhlasu uděleného s vědomím o povaze zásahu a o jeho možných následcích. Rovněž v 2642 odst. 1 NOZ je stanoveno, že ke každému úkonu v rámci péče o zdraví se vyžaduje souhlas ošetřovaného, ledaže zákon stanoví, že souhlasu není třeba. Informovaný souhlas pacienta s poskytováním zdravotních služeb je tedy právní jednání pacienta, kterým pacient uděluje konkrétnímu poskytovateli zdravotních služeb souhlas k tomu, aby mu byly poskytnuty konkrétní zdravotní služby a případně, aby byl proveden konkrétní zásah do jeho tělesné integrity související s poskytnutím zdravotních služeb. Formu informovaného souhlasu s poskytnutím zdravotních služeb stanoví zákon o zdravotních službách v 34 odst. 2 následovně: a) písemná forma souhlasu se vyžaduje v případě, že tak stanoví jiný zákon (např. zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon); b) v ostatních případech umožňuje zákon o zdravotních službách poskytovateli zdravotních služeb, aby si sám určil, u kterých výkonů či vyšetření bude vyžadovat po pacientovi písemný informovaný souhlas; c) pro souhlas s hospitalizací je stanovena obligatorní písemná forma; d) pokud není požadován písemný informovaný souhlas, pak pacient může vyjádřit souhlas s poskytnutím zdravotních služeb ústně nebo i konkludentně (tak tomu může být zejména u jednoduchých úkonů, např. nastavení ruky při odběru krve). Dle ustanovení 34 odst. 1 zákona o zdravotních službách se souhlas pokládá za svobodný, je li dán bez jakéhokoli nátlaku a za informovaný se pokládá takový souhlas, je li pacient před vyjádřením souhlasu v dostatečném rozsahu informován o svém zdravotním stavu a o navrženém individuálním léčebném

212 postupu a všech jeho změnách (dále jen informace o zdravotním stavu ) nebo když se pacient podání informací o zdravotním stavu vzdal v souladu s 32 odst. 1 zákona o zdravotních službách. Informace o zdravotním stavu (pokud se jejich podání pacient nevzdal) musí obsahovat dle ustanovení 31 odst. 2 zákona o zdravotních službách údaje o: a) příčině a původu nemoci, jsou li známy, jejím stadiu a předpokládaném vývoji, b) účelu, povaze, předpokládaném přínosu, možných důsledcích a rizicích navrhovaných zdravotních služeb, včetně jednotlivých zdravotních výkonů, c) jiných možnostech poskytnutí zdravotních služeb, jejich vhodnosti, přínosech a rizicích pro pacienta, d) další potřebné léčbě, e) omezeních a doporučeních ve způsobu života s ohledem na zdravotní stav a f) možnosti: vzdát se podání informace o zdravotním stavu, určit osoby, kterým mají být sděleny informace o zdravotním stavu pacienta a určit, zda tyto osoby mohou nahlížet do zdravotnické dokumentace o něm vedené, vyslovit zákaz o podávání informací o zdravotním stavu pacientem určeným osobám. Informace o zdravotním stavu musí poskytovatel zdravotních služeb pacientovi sdělit: při přijetí pacienta do péče, a dále vždy, je li to s ohledem na poskytované zdravotní služby nebo zdravotní stav pacienta účelné. Ze zákona o zdravotních službách NEVYPLÝ VÁ, že pro případ písemného informovaného souhlasu musí být i výše uvedené informace poskytnuty PÍSEMNĚ, NOZ však stanoví v 2638 odst. 1, že pokud o to ošetřovaný požádá, podá mu poskytovatel srozumitelné vysvětlení dle tohoto ustanovení v písemné formě. I z pohledu ochrany poskytovatelů zdravotních služeb je zcela logické, že písemné informované souhlasy obsahují rovněž písemné informace. Přesto je jasné, že žádné písemně podané informace, byť sebelépe formulované, nemohou nahradit rozhovor pacienta s ošetřujícím lékařem, resp. s lékařem provádějícím konkrétní výkon či vyšetření. Písemně podané informace tak slouží spíše jako písemný doklad o tom, že minimálně uvedené informace měl pacient skutečně k dispozici, protože takový rozhovor pacienta s lékařem musí bezpodmínečně proběhnout z důvodu zodpovězení případných otázek pacienta. Pacient musí být schopen: porozumět poskytnutým informacím, zapamatovat a vybavit si je, důvěřovat získaným informacím, zvážit získané informace a logickým způsobem dospět k rozhodnutí. Je zjevné, že naplnění této definice způsobilého pacienta bude velmi obtížné zvlášť u pacientů vyššího věku a je pak otázkou, nakolik je třeba trvat na naplnění jednotlivých znaků způsobilosti, přičemž dle našeho názoru nejpodstatnějším prvkem způsobilosti pacienta, který by měl být vždy zkoumán lékařem, je schopnost pacienta porozumět poskytnutým informacím a schopnost dospět na základě poskytnutých informací k rozhodnutí. Vliv na způsobilost pacienta v daném okamžiku vstřebat informace o zdravotním stavu a učinit pak na základě poskytnutých informací o zdravotním stavu rozhodnutí, zda zákrok podstoupit či nikoli, mohou mít právě možný stres, zmatek či časová tíseň před plánovaným poskytnutím zdravotních služeb nebo zdravotní problémy, bolesti či předchozí medikace pacienta. U plánovaných výkonů by měly být pacientovi podstatné informace sděleny s dostatečným předstihem a nikoli těsně před plánovaným výkonem. Písemný informovaný souhlas pak obvykle obsahuje různá prohlášení pacientů ohledně informací, které jim byly poskytnuty, dotazů, na které mu bylo srozumitelně odpovězeno, že veškeré informace pacientovi poskytnuté byly srozumitelné a pacient jim rozumí apod. Je třeba zdůraznit, že právě z důvodu srozumitelnosti by měly být veškeré informace podány pacientovi co možná jednoduše, pokud možno bez odborných ter

213 mínů, aby těmto informacím mohl rozumět i laik bez medicínského vzdělání. Poznámka z praxe: Pacient by měl obdržet již po indikaci k invazivnímu vyšetření či lékařskému výkonu (v ideálním případě) adresně se jménem a rodným číslem vytištěný informovaný souhlas, který obsahuje všechny jeho právní náležitosti, včetně srozumitelného názvu výkonu, tak, aby mohl během adekvátně dlouhé doby plynoucí před výkonem podrobně tento souhlas přečíst, seznámit se s jeho obsahem a ještě před jeho podpisem obvykle v den nástupu k výkonu či vyšetření lékaři klást doplňující dotazy a souhlas posléze podepsat. Jiná je samozřejmě situace, kdy se jedná o akutně indikované výkony během hospitalizace či v ambulantní péči (podání transfúzních přípravků, CT nebo NMR vyšetření atd.). V souladu s Úmluvou o lidských právech a biomedicíně zákon o zdravotních službách stanoví v 34 odst. 4, že pacient může svůj souhlas s poskytnutím zdravotních služeb odvolat s tím, že odvolání souhlasu není účinné, pokud již bylo započato provádění zdravotního výkonu, jehož přerušení může způsobit vážné ohrožení zdraví nebo života pacienta. Dle ustanovení 97 odst. 1 NOZ pak může být odvolání souhlasu učiněno v jakékoli formě, i když je pro samotný souhlas obligatorní písemná forma. POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB BEZ INFORMOVANÉHO SOUHLASU A ODPOVĚDNOST POSKYTOVATELE ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Zákon o zdravotních službách v ustanovení 38 pamatuje na možnost, kdy pacient není schopen vyslovit informovaný souhlas s poskytováním zdravotních služeb, a stanoví podmínky, za kterých lze poskytnout zdravotní služby pacientovi bez jeho souhlasu. Pacientovi lze poskytnout bez jeho souhlasu pouze neodkladnou péči, a to v případě, kdy zdravotní stav neumožňuje pacientovi souhlas vyslovit, nebo v případě léčby vážné duševní poruchy, pokud by v důsledku jejího neléčení došlo se vší pravděpodobností k vážnému poškození zdraví pacienta. Neodkladnou péčí se rozumí dle ustanovení 5 odst. 1 písm. a) zákona o zdravotních službách péče, jejímž účelem je zamezit nebo omezit vznik náhlých stavů, které bezprostředně ohrožují život nebo by mohly vést k náhlé smrti nebo vážnému ohrožení zdraví, nebo způsobují náhlou nebo intenzivní bolest nebo náhlé změny chování pacienta, který ohrožuje sebe nebo své okolí. Dále je třeba se vyhnout stavům, kdy bude poskytovatel bez platného informovaného souhlasu zdravotních služeb postupovat v rozporu se zákonem o zdravotních službách. Jsou to tyto případy: pacient udělil souhlas s provedením výkonu, avšak pacient nebyl předem poskytovatelem dostatečně informován o zákroku a souhlas tedy nebyl informovaný ve smyslu zákona o zdravotních službách, tudíž souhlas nebyl udělen platně, pacient udělil souhlas s provedením výkonu, avšak pacient nebyl způsobilý souhlas udělit nebo souhlas neměl všechny náležitosti právního jednání, pacient vůbec neudělil souhlas s provedením výkonu. Ve všech výše uvedených případech, pokud poskytovatel zdravotních služeb poskytne zdravotní služby pacientovi (provede výkon či vyšetření), bude odpovědný za porušení právní povinnosti poskytovat zdravotní služby pouze s informovaným souhlasem pacienta, a to pochopitelně za předpokladu, že nebyly splněny zákonné podmínky pro poskytování zdravotních služeb bez souhlasu pacienta. Jednalo by se tedy o zásah do práva pacienta na ochranu osobnosti dle 81 a násl. NOZ a pacient má právo domáhat se toho, aby bylo od neoprávněného zásahu upuštěno nebo aby byl odstraněn jeho následek a v návaznosti na ustanovení 2956 NOZ je pacient oprávněn požadovat náhradu škody i nemajetkové újmy, která mu byla způsobena. Poznámka z praxe: V urologii je málo situací, které vyžadují provedení vyšetření nebo lékařského zákroku

214 bez podepsání souhlasu pacientem, vyjma neodkladné péče nebo neočekávaných komplikací na operačním sále, které dopředu neupravuje podepsaný informovaný souhlas. SOUHLAS PRO NEZLETILÉHO PACIENTA Při vyžadování souhlasu s péčí o nezletilého pacienta je zvykem vyžadovat souhlas od rodiče či jiného zákonného zástupce nezletilého. Jde li však o nezletilého pacienta, je třeba, dle ustanovení 35 odst. 1 zákona o zdravotních službách, zjistit také jeho názor na poskytnutí zamýšlených zdravotních služeb, jestliže je to přiměřené rozumové a volní vyspělosti jeho věku, přičemž tento názor musí být zohledněn jako faktor, jehož závažnost narůstá úměrně s věkem a stupněm rozumové a volní vyspělosti nezletilého pacienta. Pro samotné vyslovení souhlasu nezletilého pacienta se použijí právní předpisy upravující svéprávnost fyzických osob, tj. po 1. 1. 2014 nový občanský zákoník, s tím, že nezletilému pacientovi lze zamýšlené zdravotní služby poskytnout na základě jeho souhlasu (není třeba souhlasu zákonného zástupce), jestliže je provedení takového úkonu přiměřené rozumové a volní vyspělosti odpovídající jeho věku. Zákon o zdravotních službách dále stanoví, že pokud jsou zdravotní služby poskytnuty na základě souhlasu nezletilého pacienta, pak to nebrání tomu, aby informaci o poskytnutých zdravotních službách nebo zdravotním stavu nezletilého pacienta ošetřující zdravotnický pracovník podal zákonnému zástupci nezletilého pacienta. V případě, že nelze získat souhlas nezletilého pacienta, zákon o zdravotních službách dále v ustanovení 35 odst. 3 stanoví, že při poskytování zdravotních služeb spočívajících v poskytnutí neodkladné péče, která nesplňuje podmínky pro poskytování zdravotních služeb bez souhlasu dle 38 odst. 4 zákona o zdravotních službách, nebo akutní péče, a za předpokladu, že souhlas zákonného zástupce nezletilého pacienta nelze získat bez zbytečného odkladu, rozhodne o poskytnutí zdravotních služeb ošetřující zdravotnický pracovník. Použije se rovněž samotné ustanovení 38 odst. 4 zákona o zdravotních službách, které stanoví, že nezletilému pacientovi lze poskytnout služby bez souhlasu, jde li o zdravotní služby neodkladné péče v případě léčby vážné duševní poruchy, pokud by v důsledku jejího neléčení došlo se vší pravděpodobností k vážnému poškození zdraví pacienta nebo jde li o zdravotní služby nezbytné k záchraně života nebo zamezení vážného poškození zdraví. Nový občanský zákoník upravuje problematiku souhlasu nezletilých trochu odlišně od zákona o zdravotních službách, přičemž právní úprava obsažená v NOZ se použije i na právní vztahy podřízené zákonu o zdravotních službách, neboť úprava v NOZ spíše upřesňuje a doplňuje úpravu obsaženou v zákoně o zdravotních službách. Dle 100 NOZ má li být zasaženo do integrity nezletilého, který dovršil čtrnáct let, nenabyl plné svéprávnosti, a který zákroku vážně odporuje, třebaže zákonný zástupce se zákrokem souhlasí, nelze zákrok provést bez souhlasu soudu. To platí i v případě provedení zákroku na zletilé osobě, která není plně svéprávná. Stále se však uplatní 38 odst. 4 a ustanovení 35 odst. 3 zákona o zdravotních službách pro případ poskytnutí zdravotních služeb spočívajících v poskytnutí neodkladné péče, která nesplňuje podmínky pro poskytování zdravotních služeb bez souhlasu dle 38 odst. 4 zákona o zdravotních službách, nebo akutní péče. Poznámka z praxe: V rámci specializované péče o dětské pacienty s urologickou problematikou z celé republiky je někdy nutné požádat rodiče nezletilého dítěte (zvláště pokud nejsou na klinice spolu s dítětem hospitalizováni) o souhlas s provedeném většího spektra výkonů tak, aby operatér nebyl zaskočen nemožností dále ve výkonu pokračovat, pokud by byl nucen měnit během výkonu operační postup. Souhlasy samotné jsou tímto způsobem (multivariantně) také primárně koncipovány. Takových souhlasů pro dětskou urologii má Urologická klinika VFN okolo 30 variant.

215 VÝKON U OSOBY NESCHOPNÉ SOUHLAS PODEPSAT A ZÁSTUPNÝ SOUHLAS Pokud dospělá osoba není schopna dát souhlas se zákrokem z důvodů duševního postižení (či jiných podobných důvodů), a nejedná se o zákrok proveditelný bez nutného souhlasu, lze podle 34 odst. 7 zákona o zdravotních službách zákrok provést pouze se souhlasem zákonného zástupce (či opatrovníka) nebo soudu. Podle možností se má dotčená osoba účastnit tohoto zástupného souhlasu. Ten je možné kdykoli odvolat, pouze je li to v nejlepším zájmu dotčené osoby (zatímco v případě normálního souhlasu je odvolání možné i bez této podmínky). INFORMOVANÝ NESOUHLAS REVERZ Odmítá li pacient, i přesto, že byl náležitě poučen, potřebný výkon nebo hospitalizaci, je podle zákona ošetřující lékař povinen vyžádat si o tom písemné prohlášení tzv. reverz. Ten nelze nahradit jen pouhým, byť zapsaným do dokumentace, prohlášením, že pacient navrhované vyšetření či plánovaný výkon odmítá. INFORMOVANÉ SOUHLASY V UROLOGII DALŠÍ POZNÁMKY Z KLINICKÉ PRAXE Moderní urologie s vyšetřovacími metodami a operativou je předurčena k tomu, aby pracoviště s komplexní péčí o pacienta disponovalo velkým počtem informovaných souhlasů. Například Urologická klinika VFN a 1. LF má na 120 informovaných souhlasů pro výkony u dospělých a 30 variant informovaných souhlasů pro dětské a nezletilé pacienty. Specifická problematika v urologii zahrnuje: a) velký počet invazivních výkonů včetně ambulantních celá řada výkonů je ze skupiny tzv. zobrazovacích vyšetření, které díky aplikaci kontrastní látky či cévkování vyžadují informovaný souhlas; nabízí se pak otázka, kdo má pacientovi poskytovat informace a přijímat jeho informovaný souhlas za situace, kdy o něj při tomto výkonu pečuje souběžně několik lékařů různých odborností, odpovědí bude patrně to, že to musí udělat oba lékaři přiměřenou formou; b) výkony narušující body image, včetně rozsáhlých výkonů uro onkologických obvykle to bývají ablační výkony typu cystektomie (odstranění měchýře) s následným vytvořením uro stomie na povrch stěny břišní, ev. u pacientů s píštělemi, které nemohou být rekonstruovány informovaný souhlas, ale i ústní informace musí být podrobná natolik, aby pacient pochopil, že se jedná o stav nevratný (aby byl schopen tento stav akceptovat); c) dalším stavem, který výrazně zasahuje do celkového zdraví pacienta je únik moči (inkontinence) v informovaném souhlasu s jakoukoli operací, která má úniku moči zabránit je třeba dostatečně podrobně popsat typ výkonu, ev. typ a funkci implantátu, který má být použit (proč byl zvolen, jaké mohou nastat komplikace, jak se ev. infekční komplikace a nefunkčnost implantátu řeší apod.). Pokud pracoviště užívá celoústavní jednotný informovaný souhlas (např. tahuprosté poševní pásky) je třeba dosáhnout mezioborového konsenzu (urologie, gynekologie atd.). d) orchiektomie jedná se o léčebný nevratný výkon v rámci léčby karcinomu prostaty; Urologická klinika VFN a 1. LF UK byla v minulosti také kontaktována komisí Rady Evropy, která zkoumala podíl orchiektomií při léčbě sexuálních deviací v České republice zde se však jedná o jinou indikaci, které navíc ubývá přechodem k většímu počtu chemických kastrací e) andrologie a asistovaná reprodukce, vazektomie tato problematika zahrnuje několik informovaných souhlasů, které jsou specifické: aplikace vazoaktivní látky do topořivého tělesa k diagnostickým a léčebným účelům, operace

216 varikokély, odběr testikulární tkáně při léčbě infertility páru asistovanou reprodukcí, a nakonec také souhlas s vazektomií (nevratný výkon na genitálu muže), který je specificky upraven v zákoně č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách (dvakrát podepsaný souhlas); f) neméně frustrujícím problémem je pro mnoho mužů zúžení předkožky (fimóza) operační řešení nabízí celu řadu postupů s možným rozdílným kosmetickým a někdy i funkčním efektem informovaný souhlas by měl zohledňovat hlavně typ výkonu (celková či parciální resekce) a možné detailní dotazy by měl operatér zvládnout pacientovi zodpovědět při klinickém vyšetření a indikaci k operaci; g) klinické studie v urologii informovaný souhlas specifický pro danou klinickou studii doplňuje obecný souhlas v ambulantní péči na daném pracovišti. ZÁVĚR Informovaný souhlas má být vyváženým dokumentem ideálně společným konsenzem o zdravotní péči mezi pacientem/klientem a poskytovatelem zdravotní péče/lékařem. Je platný, pokud je zřejmé, že nelze žádný výkon provést bez souhlasu pacienta a také tehdy, pokud vychází z porozumění medicínským stránkám lékařského rozhodnutí; stává se tak vyjádřením vztahu pacienta a lékaře obecně. V urologii má tento dokument svá specifika při péči o pacienty s delikátními onemocněními či operačními výkony, a to je třeba brát v úvahu. LITERATURA 1. Nový občanský zákoník (NOZ) vyhlášen ve sbírce zákonů 22. 3. 2012, zákon o zdravotních službách byl vyhlášen ve sbírce zákonů dne 8. 12. 2011 a nabyl účinnosti 1. 4. 2012. 2. Mach J. Nový občanský zákoník a zdravotnictví. Tempus Medicorum; 11/2013, str. 25. 3. Mach J. Informovaný souhlas teorie a realita v nemocnicích. Tempus Medicorum 2013; (11): 25. 4. Kopalová M, Cholenský R. Jak získávat informovaný souhlas pacientů v praxi. 2. vydání. Praha: Liga lidských práv, 2008. 5. Mach J. Lékař a právo. Praktická příručka pro lékaře a zdravotníky, Praha: Grada Publishing, 2010. 6. Ptáček R, Bartůněk P, a kol. Etické problémy medicíny, Praha: Grada Publishing, 2014. 7. Fiala P, Mayer J. Informovaný souhlas pacienta s poskytováním zdravotních služeb, www.epravo.cz Do České urologie č. 4 / 2017 připravujeme Domácí vyšetření spermiogramu pomocí chytrého mobilního telefonu? Vítejte v éře telespermatologie Využití indexu zdravé prostaty (prostate health index) v běžné klinické praxi Agranulocytóza po analgetické léčbě renální koliky Paratestikulární maligní mezotelion Solitární kostní metastáza v palci ruky jako primomanifestace bilaterálního světlobuněčného renálního karcinomu pt1a u pacienta se sporadickou triplicitou urologických malignit Primární Ewingův sarkom ledviny u mladé ženy