BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE LÉKAŘSKÉHO POSTUPU A EMI pro implantabilní kardioverter defibrilátory a defibrilátory se srdeční resynchronizační terapií Příručka pro poskytovatele zdravotní péče
Úvod Tato příručka je určena pro lékaře a další poskytovatele zdravotní péče, kteří pečují o pacienty s implantovaným implantabilním kardioverter defibrilátorem (Implanted Cardioverter Defibrillator, ICD) nebo s defibrilátorem se srdeční resynchronizační terapií (Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator, CRT-D). Chcete-li si tuto příručku prohlédnout online, stáhnout si ji nebo zobrazit aktuální seznam modelů přístrojů, ke kterým se tato příručka vztahuje, otevřete si internetovou knihovnu příruček společnosti Medtronic (http://manuals.medtronic.com). První část tohoto dokumentu je určena pro poskytovatele zdravotní péče, kteří provádějí léčebnou péči o pacienty s implantovanými systémy pro podporu srdeční činnosti Medtronic a kteří konzultují s kardiology pacientů. V první části jsou uvedena varování, bezpečnostní opatření a pokyny týkající se lékařských terapeutických a diagnostických výkonů, při kterých může dojít k vážnému poranění pacienta, k interferenci s implantovaným přístrojem pro podporu srdeční činnosti Medtronic nebo k jeho trvalému poškození. Jsou zde také uvedeny některé běžné léčebné výkony, které nepředstavují žádné riziko. Druhá část (začátek viz strana 6) obsahuje bezpečnostní opatření a další informace týkající se elektromagnetického rušení (EMI), které jsou důležité v každodenním životě pacientů. Poskytovatelé zdravotní péče mohou tyto informace se svými pacienty zkonzultovat a mohou je používat jako reference při kontrolách po implantaci. Potřebujete-li pokyny k řešení neobvyklých situací, k novým léčebným výkonům nebo k možným scénářům EMI, kterých se obáváte a které nejsou uvedeny v této příručce, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. První část: Varování, bezpečnostní opatření a pokyny pro lékaře, kteří provádějí léčebné výkony u pacientů s implantovanými systémy pro podporu srdeční činnosti Ablace (RF ablace nebo mikrovlnná ablace) Ablace je chirurgická technika, při které se ničí buňky teplem vytvořeným pomocí radiofrekvenční (RF) nebo mikrovlnné energie. Ablace prováděná u pacientů s přístrojem pro podporu srdeční činnosti může mimo jiné vést ke vzniku indukovaných komorových tachyarytmií, k nadměrnému snímání, k neúmyslnému poškození tkáně a k poškození nebo k selhání funkce zařízení. Ablační systémy s pulzní modulací mohou přestavovat vyšší riziko indukovaných komorových tachyarytmií. Přístroje pro podporu srdeční činnosti společnosti Medtronic jsou zkonstruovány tak, aby odolaly působení ablační energie. Pro minimalizaci rizika proveďte následující bezpečnostní opatření: Musíte mít připraveno vybavení k dočasné kardiostimulaci a defibrilaci. Vyhněte se přímému kontaktu mezi ablačním katétrem a implantovaným systémem. Zpětnou plošnou elektrodu umístěte tak, aby dráha elektrického proudu neprocházela přístrojem a elektrodami ani v jejich blízkosti. Během ablace pacienta vždy monitorujte nejméně dvěma různými metodami, jako je např. zobrazení arteriálního tlaku, EKG, ruční monitorování srdečního rytmu pacienta (měření pulzu) nebo použijte jiný způsob monitorování (např. pulzní oxymetrii na ucho nebo na prst nebo dopplerovskou detekci pulzu). Pro prevenci nebo eliminaci účinků nadměrného snímání zvažte provedení následujících bezpečnostních opatření: Pomocí magnetu nebo programátoru pozastavte detekci tachyarytmií. Pokud používáte programátor a pokud ablace způsobí reset přístroje, přístroj pro podporu srdeční činnosti detekci obnoví. Po dokončení ablačního výkonu odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. DOO). Po dokončení ablačního výkonu obnovte parametry přístroje. 2
Kapslová endoskopie, výkony s kapslí pro měření ph Kapslová endoskopie je výkon, při kterém pacient spolkne kapsli, jež obsahuje miniaturní kameru, která pořizuje snímky trávicího traktu pacienta. Kapslová endoskopie a výkony, při nichž se používá kapsle pro měření ph, by neměly přestavovat žádné riziko elektromagnetického rušení. Zubní zákroky Dentální přístroje, mezi něž patří ultrazvukové scalery, vrtačky a testery dřeně, nepřestavují žádné riziko elektromagnetického rušení. Mezi přístrojem pro podporu srdeční činnosti a magnety (jako jsou například magnety v opěrce hlavy zubařského křesla) musí být minimální vzdálenost nejméně 15 cm (6 palců). Diagnostická radiologie (vyšetření CT, fluoroskopie, mamogramy, rentgenové snímky) Diagnostická radiologie zahrnuje následující léčebné výkony: počítačovou axiální tomografii (vyšetření CT nebo CAT); fluoroskopii (rentgenový výkon, při kterém lze pozorovat vnitřní orgány v pohybu tak, že se vytvoří videozáznam); mamogramy; rentgenová vyšetření (radiografie; například rentgen hrudníku). Za normálních okolností nestačí dávka záření akumulovaná při diagnostické radiologii k poškození přístroje. Pokud není přístroj přímo vystaven paprsku záření, nevzniká žádné riziko rušení jeho funkce. Pokud se však přístroj nachází přímo v dráze paprsku CT snímku, postupujte podle následujících bezpečnostních opatření uvedených v části Vyšetření CT. Podobné rušení je možné sledovat i u některých typů fluoroskopie s vysokou intenzitou. Vyšetření CT Vyšetření CT je počítačem řízený proces, při kterém se používají dvojrozměrné rentgenové snímky k vytvoření trojrozměrného rentgenového obrazu. Pokud přístroj není přímo umístěn v dráze paprsku CT snímku, není přístroj ovlivněn. Jestliže je přístroj umístěn přímo v dráze paprsku CT snímku, může v přístroji dojít k nadměrnému snímání po dobu jeho vystavení účinkům paprsku. Bude-li přístroj v dráze paprsku déle než 4 sekundy, zvažte provedení následujících bezpečnostních opatření pro prevenci nebo zmírnění účinků nadměrného snímání. Pomocí magnetu nebo programátoru pozastavte detekci tachyarytmií. Po dokončení vyšetření CT odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. DOO). Po dokončení vyšetření CT obnovte parametry přístroje. Diagnostický ultrazvuk Diagnostický ultrazvuk je zobrazovací technika, která se používá k vizualizaci svalů a vnitřních orgánů, jejich velikosti, struktur a pohybu a také jakýchkoli patologických lézí. Používá se také k monitorování plodu a k detekci a měření průtoku krve. Diagnostický ultrazvuk, jako je například echokardiogram, nepředstavuje žádné riziko elektromagnetického rušení. Bezpečnostní opatření týkající se terapeutického ultrazvuku naleznete v části Léčba diatermií. Léčba diatermií (včetně terapeutického ultrazvuku) Diatermie je léčba, která využívá terapeutické zahřívání tkání těla. K léčbě diatermií patří vysokofrekvenční, krátkovlnná a mikrovlnná terapie a terapeutický ultrazvuk. S výjimkou terapeutického ultrazvuku jsou všechny typy diatermie kontraindikovány. Léčba diatermií může vést k závažnému poranění pacienta nebo k trvalému poškození implantovaného přístroje. Terapeutický ultrazvuk, při kterém se k přenesení tepelné nebo kinetické energie do těla používá ultrazvuk s energií vyšší, než jaká se používá u diagnostického ultrazvuku, je přijatelný, pokud se léčba provádí tak, aby mezi aplikátorem a implantovaným přístrojem a elektrodami existovala minimální separační vzdálenost 15 cm (6 palců). 3
Elektrolýza Elektrolýza je trvalé odstranění chloupků, které se provádí elektrickou jehlou (stejnosměrným nebo střídavým proudem), která se zavádí do chlupového folikulu. Při elektrolýze se do těla aplikuje elektrický proud, který může způsobit nadměrné snímání. Vyhodnoťte všechna možná rizika spojená s nadměrným snímáním s ohledem na zdravotní stav konkrétního pacienta. Pro prevenci nebo eliminaci účinků nadměrného snímání zvažte provedení následujících bezpečnostních opatření: Pomocí magnetu nebo programátoru pozastavte detekci tachyarytmií. Po dokončení elektrolýzy odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. DOO). Po dokončení elektrolýzy obnovte parametry přístroje. Elektrochirurgie Elektrochirurgie (včetně elektrokauterizace, elektrochirurgická kauterizace a technologie chirurgického řezu Medtronic Advanced Energy) je postup, při kterém se používá elektrická sonda k regulaci krvácení, k řezání tkáně nebo k odstranění nežádoucí tkáně. Elektrochirurgické zákroky prováděné u pacientů s přístrojem pro podporu srdeční činnosti mohou mimo jiné vést k nadměrnému snímání, k neúmyslnému poškození tkáně, tachyarytmiím a k poškození nebo k selhání funkce zařízení. Pokud se nelze provedení elektrochirurgického zákroku vyhnout, zvažte následující bezpečnostní opatření: Musíte mít připraveno vybavení k dočasné kardiostimulaci a defibrilaci. Pokud je to možné, používejte bipolární elektrochirurgický systém nebo technologii chirurgického řezu Medtronic Advanced Energy. V případě použití unipolárního elektrochirurgického systému umístěte zpětnou plošnou elektrodu tak, aby dráha proudu neprocházela přístrojem a elektrodami ani ve vzdálenosti do 15 cm (6 palců) od nich. Nepoužívejte unipolární elektrochirurgii ve vzdálenosti do 15 cm (6 palců) od přístroje a elektrod. Používejte krátké, přerušované a nepravidelné bursty s nejnižší klinicky účinnou energetickou úrovní. Během elektrochirurgického zákroku pacienta stále monitorujte. Není-li křivka EKG zřetelná z důvodu rušení, monitorujte srdeční rytmus pacienta ručně (měřte pulz); alternativně monitorujte jinými prostředky, jako je například pulzní oxymetrie na ucho nebo na prst, dopplerovská detekce pulzu nebo zobrazení arteriálního tlaku. Pro prevenci nebo eliminaci účinků nadměrného snímání zvažte provedení následujících bezpečnostních opatření: Pomocí magnetu nebo programátoru pozastavte detekci tachyarytmií. Pokud používáte programátor a pokud elektrochirurgický zákrok způsobí reset přístroje, přístroj pro podporu srdeční činnosti detekci obnoví. Po dokončení elektrochirurgického výkonu odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. DOO). Po dokončení elektrochirurgického zákroku obnovte parametry přístroje. Externí defibrilace a kardioverze Externí defibrilace a kardioverze jsou terapie, při kterých se do srdce aplikuje elektrický výboj za účelem konverze abnormálního srdečního rytmu na normální rytmus. Přístroje pro podporu srdeční činnosti společnosti Medtronic jsou zkonstruovány tak, aby odolaly působení externí defibrilace a kardioverze. I když se poškození implantovaných přístrojů externím výbojem vyskytuje jen vzácně, jeho pravděpodobnost se zvyšuje s rostoucími hladinami energie. Tyto výkony mohou také dočasně nebo trvale zvýšit stimulační prahy nebo dočasně nebo trvale poškodit myokard. Pokud je nutné externí defibrilaci nebo kardioverzi provést, zvažte následující bezpečnostní opatření: Používejte nejnižší klinicky přiměřený energetický výkon. Umístěte lepicí nebo plošné elektrody minimálně 15 cm (6 palců) od přístroje. Lepicí nebo plošné elektrody umístěte kolmo k přístroji a elektrodám. 4
Pokud byla externí defibrilace nebo kardioverze provedena ve vzdálenosti do 15 cm (6 palců) od přístroje, použijte programátor společnosti Medtronic za účelem vyhodnocení stavu přístroje a elektrod. Přetlaková terapie (včetně přetlakové kyslíkové terapie neboli HBOT) Přetlaková terapie je léčebné použití 100% kyslíku při tlaku, který je vyšší než atmosférický tlak. Přetlakové terapie při hodnotách tlaku přesahujících 2,5 ATA (přibližně 15 m nebo 50 stop hloubky mořské vody) mohou mít vliv na funkci přístroje nebo způsobit jeho poškození. Abyste zabránili rizikům nebo snížili jejich výskyt, nevystavujte implantované přístroje tlakům vyšším než 2,5 ATA. Litotrypse Litotrypse je léčebný výkon, při kterém se používají mechanické výbojové vlny k rozrušení kamínků v ledvinách nebo ve žlučníku. Litotrypse může trvale poškodit přístroj v případě, že je umístěný v ohnisku paprsku litotryptoru. Pokud je nutno provést litotrypsi, udržujte mezi ohniskem paprsku litotryptoru a přístrojem vzdálenost minimálně 2,5 cm (1 palec). Pro prevenci nebo eliminaci účinků nadměrného snímání zvažte provedení následujících bezpečnostních opatření: Pomocí magnetu nebo programátoru pozastavte detekci tachyarytmií. Po dokončení litotrypse odstraňte magnet nebo obnovte parametry přístroje. DOO). Po dokončení litotrypse obnovte parametry přístroje. Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) MRI je typ lékařské zobrazovací metody, která využívá magnetická pole k vytvoření pohledu na tělo zevnitř. Vyšetření MRI je u přístrojů, které jsou diskutovány v této příručce, kontraindikováno. Tato vyšetření mohou vést k závažnému poranění pacienta nebo k poškození implantovaného přístroje. Radioterapie Radioterapie je léčba rakoviny, při které se využívá radiace k regulaci růstu buněk. Během radioterapie dodržujte bezpečnostní opatření pro prevenci nadměrného snímání, poškození přístroje a vzniku provozních závad přístroje, která jsou popsána v následujících částech: Nadměrné snímání Pokud pacient podstupuje radioterapeutickou léčbu a průměrná intenzita dávky na přístroji přesahuje 1 cgy/min, přístroj může po dobu trvání procedury nesprávně snímat přímé nebo rozptýlené záření jako srdeční činnost. Pro prevenci nebo eliminaci účinků nadměrného snímání zvažte provedení těchto bezpečnostních opatření: Pomocí magnetu nebo programátoru pozastavte detekci tachyarytmií. Po dokončení radioterapie odstraňte magnet nebo obnovte parametry přístroje. DOO). Po dokončení radioterapie obnovte parametry přístroje. Poškození přístroje Pokud na přístroj působí vyšší dávky přímého nebo rozptýleného záření z jakýchkoli zdrojů, jejichž akumulovaná dávka přesáhne 500 cgy, může se přístroj poškodit. Poškození nemusí být zjevné ihned. Pokud pacient potřebuje radioterapii z jakéhokoli zdroje, přístroj nevystavujte záření, které překročí akumulovanou dávku 500 cgy. K omezení ozáření přístroje použijte vhodný kryt nebo jiné prostředky. U pacientů, kteří podstupují sérii radioterapií, je nutné zvážit akumulovanou dávku ozáření přístroje při předchozích terapiích. Poznámka: Za normálních okolností nestačí dávka záření akumulovaná při diagnostické radiologii k poškození přístroje. Bezpečnostní opatření viz Diagnostická radiologie. 5
Provozní závady přístroje Vystavíte-li přístroj působení rozptýlených neutronů, může dojít k jeho elektrickému resetu, k chybám funkčnosti přístroje, chybám v diagnostických údajích nebo ke ztrátě diagnostických údajů. Chcete-li snížit možnost elektrického resetu vlivem působení neutronů, aplikujte radioterapeutickou léčbu s použitím energie fotonového svazku, která je nižší nebo rovna 10 MV. Běžné odstínění RTG paprsků použité během radioterapie nechrání přístroj před účinky neutronů. Je-li energie fotonového svazku vyšší než 10 MV, společnost Medtronic doporučuje provést načtení přístroje ihned po radioterapeutické léčbě. Elektrický reset vyžaduje přeprogramování parametrů přístroje. Terapie svazkem elektronů, při které nevznikají neutrony, nezpůsobuje elektrický reset přístroje. Stereotaxe Stereotaxe je platforma navigačního katétru, která na základě magnetické navigace umožňuje lékaři řídit pohyb diagnostických a terapeutických katetrizačních zařízení uvnitř těla. Během výkonu s využitím stereotaxe se díky magnetickému poli může aktivovat snímač detektoru magnetu v implantovaném přístroji, což pozastaví detekci tachyarytmií. Po výkonu přístroj obnoví normální naprogramovanou činnost. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) TENS (také neuromuskulární elektrická stimulace neboli NMES) je technika zvládání bolesti, při níž se používají elektrické impulzy vedené skrz kůži ke stimulaci nervů. Přístroj TENS se u pacientů s přístrojem pro podporu srdeční činnosti nedoporučuje používat v domácím prostředí, protože hrozí riziko nadměrného snímání, výdeje nevhodné terapie nebo inhibice stimulace. Je-li použití přístroje TENS z lékařského hlediska nezbytné, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic, který vám poskytne další informace. Transuretrální jehlová ablace (terapie TUNA společnosti Medtronic) Transuretrální jehlová ablace je chirurgický výkon pro léčbu benigní hyperplazie prostaty (BPH), při kterém se používá přesně zaměřená vedená radiofrekvenční energie k ablaci tkáně prostaty. Pacienti s implantovanými přístroji pro podporu srdeční činnosti mohou za určitých podmínek podstoupit výkony za použití systému TUNA společnosti Medtronic. Pro prevenci ovlivnění funkce přístroje pro podporu srdeční činnosti při provádění výkonu TUNA umístěte zpětnou elektrodu na dolní část zad nebo na dolní končetinu nejméně 15 cm (6 palců) od implantovaného přístroje a elektrod. Druhá část: Varování, bezpečnostní opatření a pokyny, vztahující se k elektromagnetickému rušení (EMI); určeno pro pacienty s implantovanými systémy pro podporu srdeční činnosti Mnoho pacientů s implantovaným systémem pro podporu srdeční činnosti se po úplném zotavení z chirurgického zákroku vrací ke svým běžným každodenním činnostem. Nicméně mohou existovat určité situace, kterým se tito pacienti musí vyhýbat. Protože je přístroj pro podporu srdeční činnosti zkonstruován tak, aby snímal elektrickou činnost srdce, může snímat silná elektromagnetická energetická pole mimo tělo pacienta a vydat terapii, která není potřeba, nebo pozastavit terapii, která potřeba je. V následujících částech jsou uvedeny důležité informace o elektrických zařízeních nebo prostředích, která mohou rušit implantované přístroje pro podporu srdeční činnosti; tyto informace je třeba předat pacientům. Máte-li jakékoli dotazy nebo pochybnosti týkající se EMI, kontaktuje zástupce společnosti Medtronic. Obecné pokyny pro pacienty Prostorová omezení Před vstupem do prostor, v nichž jsou umístěny symboly zakazující vstup osobám s implantovaným přístrojem pro podporu srdeční činnosti, jako je například kardiostimulátor nebo ICD, se poraďte se svým lékařem. Příznaky EMI Pokud během používání nějakého elektrického zařízení začnete pociťovat závratě, začnete mít rychlý nebo nepravidelný tep nebo dostanete výboj, musíte od zařízení odstoupit a nesmíte se ničeho dotýkat. Přístroj pro podporu srdeční činnosti by měl začít ihned fungovat normálně. Pokud po odstoupení od elektrického zařízení přístroj vydává terapeutické výboje nebo pokud se pociťované příznaky rušení nezlepší, obraťte se na svého lékaře. 6
Správné uzemnění elektrických zařízení Dodržujte následující bezpečnostní opatření, abyste zabránili rušení způsobenému elektrickým proudem, který může unikat z nesprávně uzemněných elektrických zařízení a procházet lidským tělem: Všechna elektrická zařízení musí být správně zapojena a uzemněna. Přívody elektrické energie pro bazény a vyhřívané bazénky musí být správně nainstalovány a uzemněny podle požadavků místních a státních elektrických směrnic. Přístroje pro bezdrátovou komunikaci K přístrojům pro bezdrátovou komunikaci patří vysílače, které mohou ovlivňovat přístroje pro podporu srdeční činnosti. Používáte-li přístroje pro bezdrátovou komunikaci, udržujte je ve vzdálenosti nejméně 15 cm (6 palců) od vašeho přístroje pro podporu srdeční činnosti. Může se jednat například o následující zařízení: Přenosné, mobilní nebo bezdrátové telefony; obousměrné pagery, digitální diáře (PDA), smartphone a mobilní zařízení pro odesílání e-mailů. Zařízení s aktivovanou bezdrátovou komunikací, jako jsou laptopy, notebooky nebo tablety; routery; MP3 přehrávače; elektronické čtečky knih; herní konzole; televizory; DVD přehrávače a soupravy sluchátek s mikrofonem. Zařízení na dálkové otevírání a startování automobilů. Používání bezdrátových telefonů Správná funkce přístrojů pro podporu srdeční činnosti během použití bezdrátových telefonů byla testována u mnoha typů bezdrátových telefonních technologií. Přístroj pro podporu srdeční činnosti se musí udržovat minimálně 15 cm (6 palců) od antény přenosného bezdrátového telefonu (například tím, že budete telefon držet u ucha, které je dále od přístroje pro podporu srdeční činnosti). Telefon nenoste v kapse nad přístrojem ani v tašce přes rameno v blízkosti přístroje. Zařízení používaná v domácnosti a hobby nářadí obsahující motory nebo magnety a další zařízení, která mohou způsobovat EMI Zařízení používaná v domácnosti a hobby nářadí obsahují motory nebo magnety, které vyzařují elektromagnetická energetické pole, která mohou rušit přístroj pro podporu srdeční činnosti. Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 15 cm (6 palců) od následujících zařízení: Ruční kuchyňské přístroje (např. elektrické mixéry). Šicí stroje a overlocky. Zařízení pro osobní péči, jako jsou například šňůrové ruční vysoušeče vlasů, šňůrové elektrické holicí strojky, elektrické nebo ultrazvukové zubní kartáčky (nabíjecí základna) nebo elektrické přístroje pro masáž zad. Zařízení, která obsahují magnety, jako jsou tyčinky pro hru bingo, mechanické extraktorové hlavice, magnetické náramky, magnetické spony, magnetické podsedáky nebo stereo reproduktory. Ovladače hraček na dálkové ovládání. Obousměrné vysílačky (méně než 3 watty). V následujících částech je uveden popis některých zařízení používaných v domácnosti a hobby nářadí, které vyžadují zvláštní bezpečnostní opatření: Matracové podložky nebo polštářky s magnety Zařízení obsahující magnety mohou rušit normální činnost přístroje pro podporu srdeční činnosti, pokud jsou umístěna blíže než 15 cm (6 palců) od přístroje. Nepoužívejte matracové podložky ani polštářky s magnety, neboť je nelze snadno udržet v dostatečné vzdálenosti od přístroje. Indukční varné desky Indukční varná deska používá k ohřevu střídavé magnetické pole. Pokud je indukční varná deska zapnutá, musí být přístroj pro podporu srdeční činnosti nejméně 60 cm (24 palců) od ohřevné plochy. Elektronické váhy pro měření tuku v těle Použití tohoto typu vah není u pacientů s přístroji pro podporu srdeční činnosti doporučeno, protože tyto váhy vysílají skrz tělo elektrický signál, který může rušit přístroj. 7
UPS (nepřerušitelný zdroj napájení) do 200 ampér Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm (12 palců) od UPS. Pokud je UPS napájen z baterie, musí být přístroj pro podporu srdeční činnosti ve vzdálenosti minimálně 45 cm (18 palců). Elektronické nebo neviditelné ohrady pro domácí zvířata Přístroj pro podporu srdeční činnosti udržujte ve vzdálenosti nejméně 30 cm (12 palců) od skrytých vodičů a vnitřní antény elektronických nebo neviditelných plotů pro domácí zvířata. Domácí elektrické vypalovací pece Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 60 cm (24 palců) od domácích elektrických vypalovacích pecí. Ruční detektory kovu Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 60 cm (24 palců) od konce detektoru. Lodní motory Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30-cm (12-palců) od závěsných elektrických motorů nebo od benzínových lodních motorů. Přenosné generátory elektrické energie do 20 kw Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm (12 palců) od přenosných generátorů elektrické energie. Domácí elektrické nástroje Většina domácích elektrických nástrojů by neměla přístroje pro podporu srdeční činnosti ovlivňovat. Dodržujte následující obecně platné pokyny: Všechna zařízení udržujte v řádném provozním stavu, aby nemohlo dojít k úrazu elektrickým proudem. Nástroje, které se zapojují do elektrické zásuvky, musí být správně uzemněné (nebo dvojitě izolované). Vhodným bezpečnostním opatřením je použití zásuvky s ochrannou funkcí proti přetížení (toto nepříliš drahé zařízení zabrání úrazu elektrickým proudem). Některé domácí elektrické nástroje mohou ovlivnit funkci přístroje pro podporu srdeční činnosti. Vezměte prosím v úvahu následující informace, které vám pomohou snížit riziko rušení: Elektrické sekačky a ruční elektrické nástroje (s elektrickým napájením i bezšňůrové) Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 15 cm (6 palců) od těchto nástrojů. Pistolové pájky a demagnetizery Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm (12 palců) od těchto nástrojů. Nástroje s benzínovým pohonem a sekačky s benzínovým pohonem Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm (12 palců) od komponent systému zapalování. Před prováděním úprav vypněte motor. Opravy automobilových motorů Před prováděním jakýchkoli nastavení vypněte motor auta. Pokud motor běží, musí být přístroj pro podporu srdeční činnosti ve vzdálenosti minimálně 30 cm (12 palců) od komponent systému zapalování. Průmyslová zařízení Po zotavení z implantačního výkonu se budete pravděpodobně schopni vrátit do zaměstnání, do školy nebo ke svým každodenním činnostem. Pokud však budete používat vysokonapěťová zařízení, zdroje silného elektrického proudu, magnetická pole nebo jiné zdroje EMI, které mohou ovlivnit funkci přístroje (nebo pokud budete v blízkosti takových zařízení pracovat), poraďte se se svým lékařem. Je pravděpodobné, že nebudete moci používat následující typy průmyslových zařízení ani pracovat v jejich blízkosti: Elektrické pece používané při výrobě oceli. Zařízení s indukčním ohřevem a indukční pece (např. vypalovací pece). Průmyslové magnety nebo velké magnety, které se používají například při broušení rovinných ploch a v elektromagnetických jeřábech. Dielektrické ohřívače používané k ohřevu plastových a suchých lepidel při výrobě nábytku. Zařízení pro obloukové a odporové sváření. Vysílací antény AM, FM, krátkovlnná rádia a televizní stanice. 8
Mikrovlnné vysílače. Vezměte prosím na vědomí, že mikrovlnné trouby pravděpodobně přístroje pro podporu srdeční činnosti neovlivňují. Hnací agregáty, velké generátory a přenosová vedení. Vezměte prosím na vědomí, že nízkonapěťové elektrické rozvody používané v domácím a pracovním prostředí pravděpodobně přístroje pro podporu srdeční činnosti neovlivňují. Rádiové vysílače Určení bezpečné vzdálenosti mezi anténou rádiového vysílače a přístrojem pro podporu srdeční činnosti závisí na mnoha faktorech, například na výkonu vysílače, frekvenci a typu antény. Pokud je výkon vysílače vysoký nebo pokud nelze anténu nasměrovat pryč od přístroje pro podporu srdeční činnosti, může být potřeba zůstat ve větší vzdálenosti od antény. Níže jsou uvedeny pokyny pro různé typy rádiových vysílačů: Obousměrné rádiové vysílače (méně než 3 W) Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 15 cm (6 palců) od antény. Přenosný vysílač (3 až 15 W) Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm (12 palců) od antény. Vysílače pro komerční a státní použití zabudované do vozidel (15 až 30 W) Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 60 cm (24 palců) od antény. Jiné vysílače (125 až 250 W) Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 2,75 m (9 stop) od antény. Další informace týkající se vysílačů s úrovní výkonu vyšší než 250 W vám poskytne zástupce společnosti Medtronic. Bezpečnostní systémy Při průchodu bezpečnostními systémy dodržujte následující bezpečnostní opatření: Elektronické systémy proti krádeži (např. v obchodech nebo v knihovnách) a vstupní kontrolní systémy (např. brány nebo čtečky obsahující radiofrekvenční identifikační zařízení) Tyto systémy by neměly přístroj pro podporu srdeční činnosti ovlivňovat, ale z preventivních důvodů nesetrvávejte v jejich blízkosti ani se o ně neopírejte. Projděte těmito systémy normálním tempem. Pokud se nacházíte v blízkosti elektronického zařízení proti krádeži nebo vstupního kontrolního systému a pocítíte příznaky rušení, ihned se od těchto zařízení vzdalte. Jakmile se od těchto zařízení vzdálíte, přístroj pro podporu srdeční činnosti začne opět fungovat tak, jako dříve. Bezpečnostní systémy na letištích, u soudů a ve věznicích Vzhledem ke krátkému trvání bezpečnostního snímání není pravděpodobné, že budou detektory kovů (průchozí brány a ruční sondy) a celotělní zobrazovací skenery (zvané též skenery s technologií milimetrových vln a trojrozměrné zobrazovací skenery) na letištích, u soudů nebo ve věznicích ovlivňovat přístroj pro podporu srdeční činnosti. Pokud se setkáte s těmito bezpečnostními systémy, postupujte podle následujících pokynů: Vždy mějte při sobě identifikační kartu přístroje pro podporu srdeční činnosti. Pokud přístroj pro podporu srdeční činnosti spustí detektor kovů nebo bezpečnostní systém, ukažte svou identifikační kartu pracovníkovi ostrahy. Riziko dočasného rušení přístroje pro podporu srdeční činnosti při průchodu zařízením pro bezpečnostní snímání minimalizujte tak, že se nebudete dotýkat žádných kovových ploch okolo jakýchkoli snímacích zařízení. V průchozích branách se nezastavujte ani se o ně neopírejte; jednoduše jimi projděte normálním tempem. Pokud pracovník ostrahy používá ruční detektor, požádejte jej, aby detektor nedržel nad přístrojem pro podporu srdeční činnosti a aby s ním před přístrojem nepohyboval. Máte-li jakékoli pochybnosti o metodách bezpečnostního snímání, ukažte pracovníkovi ostrahy svou identifikační kartu pacienta, vyžádejte si alternativní prohlídku a poté postupujte podle pokynů pracovníka ostrahy. 9
Výrobce Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel.: +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879 Autorizovaný zástupce společnosti Medtronic v ES Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko Tel.: +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668 Hlavní sídlo společnosti pro Evropu/Afriku/Střední východ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko Tel.: +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Austrálie Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Austrálie Technické příručky: www.medtronic.com/manuals Následující seznam obsahuje ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic v USA a případně v jiných zemích. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků. Medtronic Medtronic, Inc. 2012 M944535A014A *M944535A014* 2012-06-26