Název projektu OP VaVpI: FN u sv. Anny v Brně Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC) Číslo projektu: CZ.1.05/1.1.00/02.0123 Název akce ISPROFIN: FN u sv. Anny v Brně ICRC Číslo akce ISPROFIN: 235V11I000401 ZADÁVACÍ DOKUMENTACE pro zadávací řízení podle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách ve znění pozdějších předpisů Zadavatel: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Pekařská 53, 656 91 Brno, Česká republika www.fnusa.cz www.fnusa.icrc.org Název veřejné zakázky: FN u sv. Anny v Brně - ICRC Měření hemodynamických parametrů Druh veřejné zakázky: nadlimitní, dodávky Druh zadávacího řízení: otevřené řízení Zpracoval: Datum: Podpis: Schválil: Datum: Podpis: Veřejná zakázka je spolufinancována Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj v rámci operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace a projektu číslo CZ.1.05/2.1.00/02.0123 s názvem FN u sv. Anny v Brně Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC). Veřejná zakázka je spolufinancována ze státního rozpočtu České republiky z dotace na akci ISPROFIN 235V11I000401 FN u sv. Anny v Brně - ICRC. Stránka 1 z 8
Obsah zadávací dokumentace: 1. Úvodní ustanovení...3 2. Informace o zadavateli...3 3. Kontaktní údaje a dodatečné informace k veřejné zakázce...3 4. Vymezení veřejné zakázky...3 4.1 Předmět veřejné zakázky...3 4.2 Rozdělení zakázky na části a variantní řešení...4 4.3 Předpokládané maximální ceny a počty kusů jednotlivých částí...4 4.4 Kód CPV...5 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky...5 5.1 Doba plnění...5 5.2 Místo plnění...5 6. Obchodní podmínky veřejné zakázky...5 6.1 Platební podmínky...5 6.2 Záruka...5 6.3 Součinnost...5 6.4 Právní podmínky...5 6.5 Ostatní podmínky...6 7. Požadavky na prokázání kvalifikace...6 7.1 Základní kvalifikační předpoklady...6 7.2 Profesní kvalifikační předpoklady...6 7.3 Technické kvalifikační předpoklady...6 8. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií...6 8.1 Základní hodnotící kritérium...6 8.2 Způsob hodnocení...6 9. Způsob zpracování nabídkové ceny...6 10. Způsob zpracování nabídky...7 11. Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek...7 11.1 Doručování nabídek...7 11.2 Lhůta pro doručení nabídek, zadávací lhůta a datum a místo otevírání obálek s nabídkami...8 12. Přílohy zadávací dokumentace...8 Stránka 2 z 8
1. Úvodní ustanovení Zadávací dokumentace je zpracovaná jako podklad pro podání nabídek uchazečů v rámci výše uvedené veřejné zakázky podle zákona č.137/2006 Sb. o veřejných zakázkách (dále jen zákon). Práva, povinnosti či podmínky v této dokumentaci neuvedené se řídí zákonem. Podáním nabídky ve výše uvedeném zadávacím řízení přijímá uchazeč plně a bez výhrad zadávací podmínky, včetně všech příloh a případných dodatků k těmto zadávacím podmínkám. Má se obecně za to, že uchazeč před podáním nabídky pečlivě prostuduje všechny pokyny, formuláře, termíny a specifikace obsažené v zadávacích podmínkách a bude se jimi řídit. Pokud uchazeč neposkytne včas všechny požadované informace a dokumentaci nebo pokud jeho nabídka nebude odpovídat zadávacím podmínkám, může to mít za důsledek vyřazení nabídky a následné vyloučení uchazeče ze zadávacího řízení. Zadavatel nebude brát v úvahu žádnou výhradu uchazeče k zadávacím podmínkám obsaženou v jeho nabídce. Jakákoliv takováto výhrada, podmiňující stanovisko, které podstatně mění smysl zadávacích podmínek nebo negativní postoj uchazeče i k části zadávací dokumentace, bude znamenat vyřazení nabídky a vyloučení uchazeče ze zadávacího řízení. 2. Informace o zadavateli Název: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Sídlo: Pekařská 53, 656 91 Brno, IČ: 00159816 DIČ: CZ00159816 Statutární orgán: Ing. Petr Koška, MBA, ředitel Bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Brno-město Číslo účtu: 71138621/0100 IBAN: CZ2101000000000071138621 SWIFT: KOMBCZPP 3. Kontaktní údaje a dodatečné informace k veřejné zakázce Osobou administrující veřejnou zakázku a současně oprávněnou činit elektronické úkony je Ivan Mrkva, tel.: +420 543184041, fax: +420 543183285, e-mail: ivan.mrkva@fnusa.cz. Zadávací dokumentaci a dodatečné informace k veřejné zakázce lze získat výhradně elektronicky prostřednictvím profilu zadavatele https://ezak.fnusa.cz. Tamtéž získáte i podrobné informace o ovládání systému a kontakt na uživatelskou podporu. 4. Vymezení veřejné zakázky 4.1 Předmět veřejné zakázky, stručný popis a stanovení účelu použití 4.1.1 Strain-gauge pletysmografický systém s rychlonafukovacími manžetami sloužící ke kontinuálnímu neinvazivnímu měření změn objemu končetin pletysmografickou metodou a k periodické kompresi končetiny pomocí nafukování a vyfukování manžety. The devices are intended for continual non-invasive measurements of changes in the limb volume by the method of plethysmography and for periodical compression of a limb by inflation and deflation of the cuff. 4.1.2 Přenosné akviziční systémy pro multikanálové nahrávání sloužící ke kontinuálnímu záznamu a monitorování analogových a digitálních signálů. 4.1.3 Klinicky ověřené a certifikované přístroje pro impedanční měření tělesného tuku. 4.1.4 Systémy neinvazivní diagnostiky variability srdeční frekvence v časové a frekvenční doméně s optimalizací tělesné zátěže. Plně mobilní zařízení umožňující vyšetření variability srdeční frekvence, resp. Stránka 3 z 8
měření krevního tlaku, a to jak krátkodobé (5 minutový záznam), průběžné, 24 hodinové vyšetření i dlouhodobé měření krevního tlaku (7 denní monitoring) v klidových standardních podmínkách a podmínkách tělesné zátěže aplikované v průběhu měření na lůžkách jednotek intenzivní péče, intermediární a standardní péče za běžného provozu. 4.1.5 Systémy pro kalibraci měření invazivního krevního tlaku měřící pozitivní a negativní tlak (podtlak) medicínských systémů (v kapalné i plynné formě). Zařízení slouží jako tester tlakových snímačů. 4.1.6 Systém pro kontinuální invazivní měření minutového srdečního výdeje a dalších hemodynamických parametrů pomocí speciálního intrakardiálního Swan-Ganzova katétru (bez použití klasické bolusové termodiluční metody). 4.1.7 Systémy pro kontinuální neinvazivní záznam krevního tlaku, které slouží ke kontinuálnímu (beat to beat) neinvazivnímu měření krevního tlaku fotopletysmografickou metodou z prstových či radiálních artérií. 4.1.8 Systém pro mikroneurografická měření sloužící ke kontinuálnímu snímání mikroneurografických signálů aktivity sympatických vláken u kosterních svalů nebo kůže. The device is used for continual acquisition of microneurographic signals activity of muscle or skin sympathetic fibres. A complete system contains preamplifier and amplifier of recorded signals, isolator and stimulator. 4.1.9 Vzduchotěsný stan s generátorem pro simulaci hypoxických a hyperaktivních podmínek. An air-tight tent with a generator to create a hypoxic environment. 4.1.10 Celotělový vzduchový pletysmograf s možností určení strukturálního složení lidského těla z hlediska podílu tuku v těle pomocí principu celotělové denzitometrie. A whole-body air pletysmograph for determination of the human body structural composition regarding the fat proportion on the principal of the whole-body densitometry. 4.1.11 Profesionální plně přenosný měřič krevního tlaku umožňující krátkodobé (24 hodinový záznam) i dlouhodobé měření krevního tlaku (7 denní monitoring) v klidových standardních podmínkách a podmínkách tělesné zátěže aplikované v průběhu měření na lůžkách jednotek intenzivní péče, intermediární a standardní péče za běžného provozu. Součástí zakázky je také elektronická konzultace výsledků vyšetření s odbornými konzultanty dodavatele. Technické požadavky: Technická specifikace jednotlivých přístrojů a zařízení vč. příslušenství a dalších požadavků je uvedena v příloze této zadávací dokumentace. Zadavatel v ní stanovil technické podmínky předmětu veřejné zakázky minimální technické požadavky, které již zahrnují toleranční rozsah, a to min. +/- 10 %. Uchazeč splní zadání, nabídne-li požadované technické parametry a lepší, tzn. minimální požadovanou hodnotu a vyšší nebo maximální požadovanou hodnotu a nižší. Zadavatel upozorňuje, že pokud je v technických podmínkách použit firemní název či termín nebo způsob řešení specifický pro určitého výrobce, jedná se pouze o ilustrativní příklady vhodných přístrojů. Zadavatel umožňuje pro plnění veřejné zakázky použití jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení za současného splnění požadovaného účelu použití a minimálních technických požadavků. Bližší technické požadavky na dodávku jsou uvedeny v příloze této zadávací dokumentace. 4.2 Rozdělení zakázky na části a variantní řešení Zakázka je rozdělena na 11 částí uvedených v bodě 4.1 a 4.3 zadávací dokumentace. Každá část bude hodnocena samostatně. Uchazeč může podat nabídku na jednu, více nebo všechny části. Zadavatel nepřipouští variantní řešení. 4.3 Předpokládané maximální ceny a počty kusů přístrojů v jednotlivých částech 1/ Strain-gauge pletysmografický systém s rychlonafukovacími manžetami, 6 ks, cena celkem bez DPH: 1 350 000 Kč 2/ Přenosný akviziční systém pro multikanálové nahrávání, cena celkem bez DPH: 1 426 725 Kč 3/ Přístroj pro impedanční měření tělesného tuku 2ks, cena celkem bez DPH: 186 455 Kč 4/ Systém neinvazivní diagnostiky variability srdeční frekvence, 5ks, cena celkem bez DPH: 600 000Kč 5/ Systém pro kalibraci měření invazivního krevního tlaku, 2ks, cena celkem bez DPH: 83 334 Kč Stránka 4 z 8
6/ Systém pro kontinuální invazivní měření minutového srdečního výdeje, 2ks, cena celkem bez DPH: 684 770 Kč 7/ Systém pro kontinuální neinvazivní záznam krevního tlaku I a Systém pro kontinuální neinvazivní záznam krevního tlaku II, 7ks a 6ks, cena celkem bez DPH: 8 495 617 Kč 8/ Systém pro mikroneurografická měření, 3ks, cena celkem bez DPH: 1 020 000 Kč 9/ Technologie pro simulaci hypoxických a hyperaktivních podmínek, 1ks, cena celkem bez DPH: 500 000 Kč 10/ Tělový pletysmograf s možností určení strukturálního složení lidského těla, 1ks, cena celkem bez DPH: 1 283 945 Kč 11/ Přístroj pro neinvazivní měření krevního tlaku, 4 ks, cena celkem bez DPH: 196 752 Kč6 607 436,00 Kč bez DPH (1 kus 3 303 718,00 Kč bez DPH) Celkem vše: 4.4 Kód CPV 15 827 598,- Kč bez DPH 33120000-7 Záznamové systémy a vyšetřovací přístroje 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky 5.1 Doba plnění Nejpozději do 42 dnů od podpisu smlouvy. 5.2 Místo plnění Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno. 6. Obchodní podmínky veřejné zakázky 6.1 Platební podmínky Splatnost faktury je 60 dnů od jejího doručení zadavateli. 6.2 Záruka Záruka za jakost dodaného zboží činí minimálně 24 resp. 36 měsíců od podpisu předávacího protokolu. Konkrétně uvedeno pro každou část v příloze zadávací dokumentace minimální technické požadavky. 6.3 Součinnost Dodavatel souhlasí se zpřístupněním nebo zveřejněním nabídky podané do této veřejné zakázky, výsledků zadávacího řízení a všech náležitostí budoucích smluvních vztahů, které vyplynou z této veřejné zakázky. Dodavatel poskytne zadavateli a všem subjektům oprávněným ke kontrole projektu, z něhož je tato veřejná zakázka financována, veškerou potřebnou součinnost a dokumentaci při výkonu kontrol týkajících se této veřejné zakázky, smluv, dodatků a dalších dokumentů, které z ní vyplynou, a to v souladu s příslušnými právními předpisy, minimálně však do 31. 12. 2025. Povinnost součinnosti zajistí dodavatel i u subdodavatelů, kteří se budou podílet na realizaci této veřejné zakázky. Dodavatel je dle 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě ve znění pozdějších předpisů osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční kontroly. 6.4 Právní podmínky Smluvní vztah se bude řídit obchodním zákoníkem a právním řádem České republiky. Případné spory budou řešit české soudy podle českého práva. Změny smlouvy budou možné pouze na základě písemných dodatků, a to vždy v souladu se zákonem o veřejných zakázkách. Stránka 5 z 8
6.5 Ostatní podmínky Další obchodní podmínky této veřejné zakázky jsou uvedeny v závazném návrhu smlouvy, který je přílohou této zadávací dokumentace. 7. Požadavky na prokázání kvalifikace Dodavatel předloží doklady prokazující splnění kvalifikace v souladu s 51, 52 a 57 zákona. Zadavatel v souladu s 51 odst. 7 zákona akceptuje i obdobné doklady dodavatelů z jiných států prokazující rovnocennou kvalifikaci. V souladu s 127 zákona může dodavatel prokázat splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů předložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů. V souladu s 133 zákona může dodavatel prokázat splnění kvalifikačních předpokladů předložením certifikátu vydaného v rámci systému certifikovaných dodavatelů. 7.1 Základní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže základní kvalifikační předpoklady uvedené v 53 odst. 1 zákona předložením dokladů uvedených v 53 odst. 3 zákona. 7.2 Profesní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže profesní kvalifikační předpoklady dle 54 zákona předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo výpisu z jiné obdobné evidence, v níž je zapsán ( 54 písm. a) zákona), který nesmí být ke dni podání nabídky starší 90 dnů a předložením oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky ( 54 písm. b) zákona). 7.3 Technické kvalifikační předpoklady Zadavatel nepožaduje. 8. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií 8.1 Základní hodnotící kritérium Hodnocení nabídek bude provedeno podle základního hodnotícího kritéria, kterým je nejnižší nabídková cena včetně DPH. 8.2 Způsob hodnocení Hodnocení bude provedeno zvlášť pro každou část veřejné zakázky. Hodnocena bude nabídková cena včetně DPH. 9. Způsob zpracování nabídkové ceny Dodavatel uvede nabídkovou cenu v Kč bez DPH, s DPH a sazbu a výši DPH vždy za tu část veřejné zakázky, na kterou podává nabídku. Nabídková cena bude doplněna do krycího listu nabídky. Nabídkové ceny budou stanoveny jako nejvýše přípustné a musí obsahovat veškeré náklady dodavatele nutné k realizaci zakázky včetně nákladů souvisejících. Nabídkové ceny nesmí být vyšší než předpokládané maximální ceny uvedené v čl. 4.3 této zadávací dokumentace, jinak bude nabídka posouzena jako nevyhovující zadávacím podmínkám. Stránka 6 z 8
10. Způsob zpracování nabídky Celá nabídka musí být zpracována v českém jazyce, v listinné podobě a musí obsahovat minimálně tyto povinné náležitosti: Vyplněný a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný krycí list nabídky vč. nabídkové ceny a čestného prohlášení (viz příloha zadávací dokumentace). Doklady k prokázání splnění kvalifikačních předpokladů. Doplněný a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný návrh smlouvy (viz příloha zadávací dokumentace) ve 3 vyhotoveních, přičemž dvě vyhotovení musí být z nabídky volně vyjmutelné. Přílohou návrhu smlouvy musí být technická specifikace přístroje, v níž bude uvedena cena jednoho kusu přístroje a budou samostatně specifikovány a naceněny jednotlivé dílčí celky přístroje. Vyplněný a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný list s technickými parametry (viz příloha zadávací dokumentace minimální technické požadavky); tento vyplněný dokument bude k nabídce přiložen taktéž v elektronické podobě ve formátu *.doc. Technický popis nabízených přístrojů i příslušenství, technické parametry, základní funkce, podrobný popis dle technických požadavků zadání. Osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek byli v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele. Má-li dodavatel formu akciové společnosti, osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný seznam vlastníků akcií, jejichž souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10 % základního kapitálu, vyhotovený ve lhůtě pro podání nabídek. Osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsané prohlášení o tom, že neuzavřel a neuzavře zakázanou dohodu podle zákona č. 143/2001 Sb., o ochraně hospodářské soutěže v souvislosti s veřejnou zakázkou, které se týká tato zadávací dokumentace. Prospektovou dokumentaci (nemusí být v českém jazyce). Elektronickou podobu celé nabídky ve formátu *pdf na datovém nosiči (pokud možno v jednom souboru nebo v malém množství souborů). Popis údržbových úkonů, jejich časnost a potřebné vybavení k nim, náklady na údržbu. Cizojazyčné listiny dokládající kvalifikační předpoklady musí být opatřeny úředně ověřeným překladem, přičemž za rozhodné se považuje české znění. Veškeré doklady musí být vytištěny kvalitním způsobem tak, aby byly dobře čitelné. Žádný doklad nesmí obsahovat opravy a přepisy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. 11. Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek Každý dodavatel v otevřeném řízení může podat pouze jednu nabídku. V souladu s 69 odst. 4 zákona a při splnění požadavků 51 odst. 6 zákona může nabídku podat i více dodavatelů společně. 11.1 Doručování nabídek Nabídku lze zadavateli doručit osobně nebo prostřednictvím provozovatele poštovních služeb v řádně uzavřených obálkách viditelně označených názvem veřejné zakázky, číslem části, na kterou dodavatel podává nabídku nápisem neotevírat veřejná zakázka a plnou adresou dodavatele na adresu: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno. V případě osobního doručení je nezbytné nabídku doručit na podatelnu, která se nachází na výše uvedené adrese v přízemí budovy L při vjezdu do areálu nemocnice od Mendlova náměstí. Stránka 7 z 8
11.2 Lhůta pro doručení nabídek, zadávací lhůta a datum a místo otevírání obálek s nabídkami Lhůta pro doručení nabídek je uvedena v oznámení o zakázce zveřejněném v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách (www.isvzus.cz) a na profilu zadavatele (https://ezak.fnusa.cz). 12. Přílohy zadávací dokumentace krycí list nabídky vzorová smlouva minimální technické požadavky Stránka 8 z 8