Příloha č. 4 - Technické podmínky k části C - Monitory, defibrilátor a přístroj pro neinvazivní monitorování hemodynamiky V souladu s ustanovením 45 a násl. zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů, vymezuje zadavatel níže charakteristiky a požadavky na dodávky, které jsou předmětem shora uvedené části veřejné zakázky. Níže vymezené charakteristiky a požadavky zadavatele na zboží stejně jako hodnoty uvedené u těchto požadavků jsou zadavatelem stanoveny jako minimální přípustné. Uchazeči proto mohou nabídnout zboží, které bude nabízet i jiné než uvedené funkcionality, resp. lepší parametry a vlastnosti u funkcionalit zadavatelem požadovaných. Pro hodnoty níže uvedených požadavků stanovuje zadavatel přípustnou odchylku +/- 10%. 1. Monitory Monitorovací systém je složen z jednotlivých monitorů a centrálního monitoru. Centrální monitor umožňuje shromáždění a prezentaci sledovaných dat na jednom místě, vzdálený přístup k informacím v reálném čase a možnost ovládání monitorů na dálku. Možnost nastavení zobrazení podle aktuálních požadavků sledovat parametry, které jsou v daném čase pro pacienta rozhodující. Jasné optické a zvukové alarmy s možností individuální konfigurace umožňují okamžitou reakci na změnu stavu pacienta. Záznam grafických a numerických trendů dokumentuje zdravotní stav pacienta, umožňuje posoudit vývoj nemoci a stanovení prognosy dalšího vývoje. Bedside monitory jsou určeny ke sledování základních klinických parametrů (EKG s analýzou základních arytmií, měření ST úseku, respirace, minimálně 2 teploty, pulzní oximetrie, neinvazivní měření TK, možnost invazivního měření TK). Specifikou Iktového centra je nutnost kontinuálního sledování mozkových funkcí prostřednictvím EEG modulu, optimálně 4 kanálového, který umožňuje posoudit funkce mozku jako celku i mozkovou aktivitu nad jednotlivými oblastmi. V rámci 4 kanálového EEG modulu je možno rovněž vyšetřovat kmenové evokované potenciály, které hrají významnou úlohu ve stanovení mozkové smrti. Je rovněž možné tento modul využít k vyšetření jednoduchého EMG (elektromyografie), zejména při vyšetřování neuropatie u kriticky nemocných pacientů. Vzhledem k unifikaci a vzájemné kompatibilitě monitorů v rámci monitorovacího systému iktového centra, který považujeme za nejpodstatnější součást intenzivní péče požadujeme pořízení stejných modulárních monitorů. Tak budou mít všechny monitory možnost připojení 4 kanálového EEG modulu, který bude součástí 8 monitorů. Počet ošetřených pacientů za rok: 90 pacientů /rok/monitor strana 1
Popis technických požadavků, specifikace minimálních parametrů a) Monitor s elektroencefalografickým (EEG) modulem (EKG/RESP, NIBP, SpO2, TEMP, EEG): 8 ks Monitory musí zahrnovat monitoraci vitálních funkcí, včetně 4kanálové elektroencefalografie (4CH EEG) připojitelný na centrální monitor modulární barevný monitor vitálních funkcí plochá barevná obrazovka min 10 medical grade nebo externí obrazovka min 19 medical grade zobrazení min 8 křivek současně trendy grafické i numerické minimálně za 24 hod s 1 min rozlišením jednoduché intuitivní ovládání s možností doplnění o dálkový ovládač základní multiparametrický modul sledované parametry EKG (3, 5 svodů), analýza ST, respirace, NIBP, 2IBP, SpO2, 2 teploty možnost měření EEG ze 4 kanálů s evokovanými potenciály na monitoru vitálních funkcí evokované potenciály auditivní (pro potvrzení detekce mozkové smrti simultánně ze 2 kanálů pomocí stejného modulu) s účinnou detekcí artefaktů, uživatelsky nastavitelné filtry plně funkční při použití jednotlivých snímacích elektrod napojených samostatnými kablíky hlídání impedance mezi elektrodami, alarm při překročení limitu impedance použité kablíky dobře poddajné a dostatečně dlouhé (min. 2 m)s veškerým potřebným příslušenstvím pro provoz b) Monitor vitálních funkcí včetně 4 kanálové elektroencefalografie (4CH EEG) s možností připojení 4-kanálového EEG modulu: 2 ks Modulární barevný monitor vitálních funkcí připojitelný na centrální monitor sledované parametry EKG (3, 5 svodů), analýza ST, respirace, NIBP, 2 IBP, Sp02, 2 teploty, možnost měření EEG ze 4 kanálů s auditivními evokovanými potenciály, kompatibilita s moduly užitými u monitorů, kterém jsou součástí výbavy JIP a resuscitačních lůžek (pro potvrzení detekce mozkově smrti simultánně ze 2 kanálů pomoci stejného modulu) účinná detekce artefaktů uživatelsky nastavitelné filtry plně funkční při použiti jednotlivých snímacích elektrod napojených samostatnými kablíky hlídáni impedance mezi elektrodami, alarm pří překročení limitu impedance připojení snímačů kabely minimálně 2 m EMG kanál veškeré příslušenství pro provoz možnost upevnění na na stěnu strana 2
plochá barevná obrazovka min 15 medical grade zobrazení min 8 křivek současně trendy grafické i numerické minimálně za 24 hod s 1 min rozlišením jednoduché intuitivní ovládání s možností doplnění o dálkový ovládač základní multiparametrický modul možnost doplnění o přenositelný modul 4 kanálového EEG evokované potenciály auditivní (pro potvrzení detekce mozkové smrti simultánně ze 2 kanálů pomocí stejného modulu) s účinnou detekcí artefaktů, uživatelsky nastavitelné filtry, hlídání impedance mezi elektrodami, alarm při překročení limitu impedance použité kablíky dobře poddajné a dostatečně dlouhé (min. 2 m)s veškerým potřebným příslušenstvím pro provoz 1 ks přenositelný modul EtCO2 modulový box pro umístění minimálně 3 modulů c) Monitor vitálních funkcí transportní: 1 ks Monitory musí zahrnovat monitoraci vitálních funkcí. možnost upevnění na lůžko transportní barevný monitor vitálních funkcí barevná obrazovka min 10 zobrazení min 4 křivek současně jednoduché intuitivní ovládání sledované parametry EKG (3, 5 svodů), analýza ST, respirace, NIBP, SpO2, 2 teploty 2. Defibrilátor s monitorem a externí stimulací: Defibrilátor s monitorem a externí stimulací je základním vybavením intenzivní péče. Je život zachraňujícím zařízením v případě resuscitace u pacientů se srdeční zástavou, resp. komorovou fibrilací. Monitor umožňuje základní urgentní diagnostiku srdeční zástavy a kontrolu obnovy srdečních funkcí. Externí stimulace zajistí dočasnou stimulaci myokardu v případě A-V blokád. Nově pořízený přístroj umožní externí stimulace srdeční frekvence u závažných A-V blokád. Za rok je pomocí tohoto přístroje ošetřeno přibližně 30 pacientů. Popis technických požadavků, specifikace minimálních parametrů Defibrilátor s monitorem a externí stimulací: 1 ks Přenosný defibrilátor s vestavěným monitorem pro zobrazení EKG křivky: Bifázický defibrilační impulz nastavitelný až do nejméně 200 J. strana 3
Zobrazení EKG křivky přes defibrilační elektrody nebo z nalepovacích elektrod kabelem. Napájení síťové a z vestavěného akumulátoru (akumulátor pro nejméně 20 výbojů nebo 2 hod. monitorace). Rychlé nabití na plný výkon (do 12 sekund). Transthorakální elektrody (pádla). Možnost synchronizované kardioverze. Jednoduchá a intuitivní obsluha. Uživatelské rozhraní v českém jazyce. 3. Přístroj pro neinvazivní monitorování hemodynamiky Minimálně invazivní hemodynamický monitor je určený zejména pro sledování a optimalizaci hemodynamických parametrů u kriticky nemocných pacientů. Výhoda přístroje spočívá v kontinuálním zobrazení sledovaných parametrů a ve využití stávajících invazí pro monitoraci krevního tlaku, tzn. systém je snadno a rychle zprovoznitelný bez rizika pro pacienta. Systém je kalibrovaný transpulmonální indikátorovou dilucí chloridu lithného 1x za 24hod. Pro kalibraci přístroje je možné použít již zavedený arteriální katétr (velikost ani umístění nejsou určujícím faktorem) a centrální nebo periferní žilní vstup. Přístroj analyzuje pulzovou křivku, ze které stanovuje zejména minutový srdeční výdej a další parametry informující o stavu hemodynamiky a jejích ev. rezervách. Pro pacienty v CMP je cardiac output (srdční výdej) zásadní parametr, vzhledem k tomu že mozkový oběh je v tomto případě zvýšeně závislý na systémovém tlaku a práci srdce, protože cerebrální cévní inzult výrazně limituje možnost autoregulace mozkového průtoku samotnými intrakraniálními cévami jak je tomu za normálních okolností. Předpokládaný počet pacientů, kteří využijí výše uvedené zařízení je 200 osob/rok. Popis technických požadavků, specifikace minimálních parametrů Přístroj pro neinvazivní monitorování hemodynamiky (Lidco): 1 ks monitor přístroje je připojen k bedside monitoru pomocí 1V analogového výstupu, který je užíván např. pro synchronizaci při kardioverzi či k synchronizaci IABK monitor zobrazuje kontinuálně, v reálném čase následující parametry (absolutní či indexované hodnoty): CO, SVR, HR, HRV, MAP, SV, ITBV, DO2, VO2, HRV a dynamické parametry preloadu - PPV, SVV a SPV parametry jsou zobrazovány na dotykové, minimálně 15 barevné LCD obrazovce v následujících zobrazeních: trendové, nomogramové, diagramové, historické, preload response monitor umožňuje též vzdálený přístup z PC pomocí ethernetového připojení volitelné příslušenství - program umožňující statistické zhodnocení a zpracování dat pro publikační účely. kontinuální zobrazení sledovaných parametrů využítí stávajících invazí pro monitoraci krevního tlaku strana 4
kalibrace transpulmonální indikátorovou dilucí chloridu lithného 1x za 24 hod monitor musí umožnit zobrazení změny parametrů po provedené terapeutické intervenci strana 5