Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 1/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 IMUNO s.r.o., Laboratoře klinické chemie Osvobození 1138, 431 11 Jirkov, www.imuno.cz L A B O R A T O R N Í P Ř Í R U Č K A (zahrnuje všechna pracoviště IMUNO s.r.o. Jirkov, Chomutov, Louny, Žatec, Podbořany, ejprty, Most, Litvínov, Klášterec n. O., Meziboří) A.Obsah a úvod B.Informace o laboratořích a ambulancích C.Manuál pro odběry primárních vzorků D.Preanalytické procesy v laboratoři E.ydávání výsledků a komunikace s laboratořemi F.Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratořemi včetně popisu položek G.Pokyny a instrukce H.Přílohy I. Odkazy Spolupracovali:
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 2/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 MUDr. Antoš Marek, MUDr. Iblová Miroslava, Ing. Hlaváč Petr, Ing. Pacák Jan CSc., Bc. Pacák Petr, RNDr. Pacáková Jarmila, Ing. Pacáková Kateřina, RNDr. Pištěková Dagmar, MUDr. Zehnulová Marie, MUDr. alenta Jan A. Úvod A.1. Předmluva Imunoanalytická laboratoř vznikla v roce 1993 privatizací laboratoře nukleární medicíny v NsP Chomutov. Koncem roku 1995 se laboratoř přemístila do zadaptovaných prostor v Jirkově v ulici Osvobození 1138. RNDr. Jarmila Pacáková absolvovala Přírodovědeckou fakultu University Karlovy se zaměřením na biochemii, organickou chemii a jadernou chemii. NsP v Chomutově pracovala v biochemické laboratoři od roku 1972. Tam také v roce 1976 zavedla první RIA metody. RIA laboratoř již tehdy začala pracovat pro spádovou oblast okresů Chomutov, Most, Louny. roce 1985 přešla na oddělení nukleární mediciny při NsP Chomutov. RNDr. Pacáková má atestaci z klinické biochemie. Privátní laboratoř IMUNO se postupně rozšiřovala podle zájmu lékařů ze spádové oblasti okresů Chomutov, Most, Louny na odbornosti klinické biochemie, hematologie, imunologie, laboratoř nukleární mediciny, alergologie, mikrobiologie, poskytování služeb antibiotického střediska. Koncem roku 1998 byl statut laboratoře změněn na právnickou osobu IMUNO s.r.o., kde jedinými společníky jsou manželé RNDr. Jarmila Pacáková a Ing. Jan Pacák,CSc. roce 1999 začala při IMUNO pracovat imunologická ordinace s MUDr. Marií Zehnulovou, která přešla do IMUNO z KHS v Ústí nad Labem. Na požadavek bývalé nemocnice ve ejprtech byla koncem roku 1998 převzata pod IMUNO biochemická laboratoř ve ejprtech a podobně v roce 1999 biochemická laboratoř v Podbořanech. roce 2001 přešla pod IMUNO biochemická laboratoř v Nemocnici následné péče v Mostě a závěrem roku 2003 oddělení klinické biochemie a hematologie včetně hematologické poradny v Nemocnici v Lounech. Mostě, Chomutově, Jirkově, Litvínově a v Klášterci nad Ohří jsou zřízeny odběrové místnosti. Na rozvoji IMUNO se dále podíleli MUDr. Jaroslav Kelbich, Ing. Petr Hlaváč, MUDr. Alena Žáčková (do roku 1999), MUDr. Eva Ottová (do poloviny roku 2003), MUDr. Miroslava Iblová, MUDr. Marek Antoš, MUDr. Jan Špička (do 10/2007), Bc. Petr Pacák, Ing. Kateřina Pacáková a další. Spektrum vyšetření v IMUNO je doplněno vyšetřeními mikrobiologické laboratoře v Žatci, která vznikla pod společností BIOPOST s.r.o. v roce 1992 (založil ji MUDr. Pavel Fischerzemřel v roce 2000). Mikrobiologická laboratoř spolupracovala s IMUNO několik let a spolupráce vyústila v roce 1999 v majetkové propojení laboratoří, BIOPOST byl přejmenován na IMUNO-BIOPOST s.r.o. Mikrobiologická laboratoř má vlastní varnu půd a to jak pro svoji potřebu tak i pro další mikrobiologické laboratoře. Kromě širokého spektra mikrobiologických vyšetření a parazitologie, bylo v roce 1999 rozšířeno spektrum vyšetření o mykologická vyšetření a byla zavedena výroba autovakcín. Dne 8.3.2002 získala mikrobiologická laboratoř od DET NORSKE ERITAS certifikát č. 7106-2002-AQ-ROT-RvA, který potvrzoval, že v mikrobiologické laboratoři v Žatci je
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 3/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 zaveden systém jakosti podle norem ISO 9001. Certifikát byl v roce 2005 nahrazen certifikátem České společnosti pro jakost, který zahrnuje vedení společnosti IMUNO s.r.o. a všechna pracoviště (včetně mikrobiologické laboratoře v Žatci), kde se provádí laboratorní diagnostika i odběry. Na rozvoji mikrobiologické laboratoře se podíleli kromě MUDr. Pavla Fischera i RNDr. Dagmar Pištěková, MUDr. Marie Zehnulová a RNDr. áclav Ječný, CSc. Od r.2000 je primářkou mikrobiologické laboratoře v Žatci MUDr. Marie Zehnulová. K 1.1.2004 se obě společnosti IMUNO a IMUNO-BIOPOST sloučily pod společnost IMUNO. Postupně se podařilo vybudovat po území okresů Most, Chomutov, Louny vlastní svoz materiálu a rozvoz výsledků. To umožňuje pracovat s kvalitním materiálem (ve smyslu dodržování správné preanalytické fáze laboratorních vyšetření) a být v průběžném kontaktu s jednotlivými zdravotnickými zařízeními. ybavení laboratoří je voleno tak, aby jednotlivé metody bylo možno provádět alternativně na různých přístrojích, aby v případě potřeby mohla být správnost výsledků spolehlivě ověřena jinou metodou. ětšina analyzátorů je propojena do počítačové sítě. Laboratorní informační systémy zajišťují okamžitou informovanost mezi jednotlivými pracovišti a včasnou informovanost ordinujících lékařů. Mezi jednotlivými laboratořemi existuje elektronické propojení, takže pro ordinující lékaře je nepodstatné místo dané laboratoře, protože výsledky dostane bez ohledu na vzdálenost včas. šechny výsledky jsou kontrolovány kvalifikovanými vysokoškoláky. Spektrum metod a systém práce je volen tak, aby lékař mohl bez dalších odběrů postupně doordinovávat další potřebná vyšetření. Laboratoře nyní poskytují komplexní nabídku laboratorních služeb, zajišťují pro své klienty i vyšetření, která samy neprovádějí. Pro zlepšení spolupráce a informovanosti lékařů a zvýšení kvality laboratorních služeb pořádáme semináře, na které zveme jako přednášející renomované odborníky. Laboratoře jsou zapojeny v systémech hodnocení kvality vyšetření externími organizacemi. Kontroly provádí jednak Státní zdravotní ústav Praha, jednak jednotlivé Národní referenční laboratoře prostřednictvím SEKK. IMUNO má uzavřen smluvní vztah se všemi významnými zdravotními pojišťovnami (ZP, ČPZP, ZP M ČR, ozp, OZP, ZP Metal Aliance, ZP Škoda, HZP, Revírní bratrská pokladna ) působícími ve spádové oblasti. IMUNO s.r.o. se přihlásilo do dobrovolného registru laboratoří vedeném na MZ ČR (při Státním zdravotním ústavu) v odbornostech klinické biochemie, hematologie, nukleární mediciny, imunologie i mikrobiologie. Registrované laboratoře se podrobují přípravě na akreditaci a jejich průběžné hodnocení směřuje ke zlepšování kvality. souvislosti s přípravou na akreditaci jsme zpracovali v roce 2004 Laboratorní příručku, která je dostupná na www.imuno.cz a průběžně ji aktualizujeme. Pečlivě sledujeme činnost Rady pro
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 4/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 akreditaci klinických laboratoří při ČLS JEP a postupně zavádíme jí vydávané standardy. Tyto standardy většinou vycházejí z normy ISO 15189. Dnem 4.11.2005 byl rozšířen certifikát ISO 9001 na vedení společnosti IMUNO s.r.o. a všechna laboratorní pracoviště a odběrové místnosti. Certifikát č.385/qms/2005 vydal certifikační orgán CSQ-Cert při České společnosti pro jakost a platí do 5.11.2008. Rozšíření certifikátu ISO 9001/2000 na všechna laboratorní pracoviště a odběrové místnosti bylo velmi podstatnou změnou v systému managementu jakosti a bylo náročné na provázání dokumentů platných pro jednotlivá pracoviště. Podstatnou změnou bylo i převedení většiny dokumentů do elektronické formy, papírová forma dokumentů byla velmi omezena. listopadu 2007 se zrealizovalo kapitálové spojení IMUNO s.r.o. a EUROMEDIC, jednatelem se stal MUDr. David Karásek. únoru 2008 jsme získali osvědčení č. 8052 o akreditaci dle ISO 15189 pro naše pracoviště v Jirkově, Žatci a v Zahražanech a pro odběrové místnosti-podrobnosti jsou uvedeny v osvědčení na www.imuno.cz. S ohledem na získání akreditace jsme již v listopadu 2008 neobnovovali certifikát ISO 9001. Presentace společnosti, politika jakosti a kontakty na vedoucí pracovníky jsou zveřejněny na webovských stránkách společnosti IMUNO s.r.o. www.imuno.cz. Tam také mají ordinující lékaři ( po zadání svého hesla) k dispozici výsledky laboratorních vyšetření svých pacientů. Laboratorní příručce jsou podrobnější informace o poskytovaných službách. Tato Laboratorní příručka patří k řízené dokumentaci a je rovněž dostupná na www.imuno.cz. A.2. Obsah strana A. Úvod... 2 A.1. Předmluva...2 A.2. Obsah... 4 A.3. Úvod ke zpracované příručce... 5 B. Informace o laboratořích a ambulancích... 5 B.1. Identifikace laboratoří a ambulancí a důležité údaje... 5 Adresy pracovišť IMUNO, telefonní a faxové spojení... 6 Pracovní doba... 6 Seznam vedoucích pracovníků... 7 B.2. Základní informace o laboratořích a ambulancích... 8 B.3. Zaměření laboratoří a ambulancí... 8 B.4. Úroveň a stav akreditace pracovišť... 8 B.5. Organizace laboratoří a ambulancí, vybavení a obsazení... 8 B.6. Spektrum nabízených služeb... 9 B.7. Popis nabízených služeb... 9 A. B.8. Řízení financí a strategické plánování... 11 C. Manuál pro odběry primárních vzorků... 12 C.1 Základní informace... 12 C.2. Požadavkové listy (žádanky)... 12 C.3. Požadavky na urgentní vyšetření... 13 C.4. Ústní požadavky na vyšetření... 13 C.5. Používaný odběrový systém... 13 C.6. Příprava pacienta před vyšetřením... 15 C.7. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 15
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 5/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 C.8. Odběr vzorku... 16 C.9. Množství vzorku... 16 C.10. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita...17 C.11. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky... 17 C.12. Informace k dopravě vzorků... 17 C.13. Informace o zajišťovaném svozu vzorků.... 18 D. Preanalytické procesy v laboratoři... 18 D.1. Příjem žádanek a vzorků... 18 D.2. Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků... 18 D.3. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky... 19 D.4. yšetřování jinými specializovanými laboratořemi... 19 E. ydávání výsledků a komunikace s laboratoří... 20 E.1. Hlášení výsledků v kritických intervalech... 20 E.2. Informace o formách vydávání výsledků... 22 E.3. Typy nálezů a laboratorních zpráv... 22 E.4. ydávání výsledků přímo pacientům... 23 E.5. Opakovaná a dodatečná vyšetření... 23 E.6. Změny výsledků a nálezů... 23 E.7. Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku... 23 E.8. Konzultační činnost laboratoří a ambulancí... 24 E.9. Způsob řešení stížností... 24 E.10. ydávání potřebného materiálu... 24 F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek...24 F.1. Abecední seznam základních laboratorních vyšetření... 24 F.1.1 Seznam diagnostických bloků... 24 F.2. Abecední seznam funkčních testů a speciálních vyšetření... 26 F.3. Abecední seznam skupinových objednávek a screeningů... 26 G. Pokyny a instrukce... 26 G.1. Instrukce pro odběr biologického materiálu... 26 G.1.1. yšetření a typ odběrového materiálu... 26 G.1.2. Odběr žilní a kapilární krve a nejčastější chyby při odběru... 27 G 1.3. Odběr a sběry moče... 32 G 1.4. Odběr materiálu na mikrobiologická vyšetření... 34 G.2. Pokyny pro pacienty... 37 G.2.1. Odběr a sběry moče... 37 G.2.2. Bakteriologie... 38 G.2.3. Parazitologie... 39 H. Přílohy... 39 I. Odkazy... 39 J. Zkratky... 39 A.3. Úvod ke zpracované příručce Laboratorní příručka je zpracována pro usnadnění komunikace s uživateli laboratorních služeb. Laboratorní příručka je průvodcem dostupnými laboratorními službami, poskytovanými společností IMUNO s.r.o. a snaží se přispět ke kvalitnímu využívání poskytovaných služeb. Byla zpracována s využitím národních akreditačních standardů pro klinické laboratoře a z doporučení normy ISO 15189. Rovněž byly vzaty v úvahu doporučení Odborných společností ČLS, požadavky zdravotních pojišťoven a aktuální datový standard MZ ČR. laboratorní příručce je zmíněna i imunologická, alergologická a hematologická
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 6/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 ambulance, ale protože laboratorní příručka je zaměřena zejména na laboratorní služby, nejsou ambulance popisovány podrobněji. Laboratorní příručka je uložena na internetových stránkách společnosti : www.imuno.cz, v tištěné formě je k dispozici pracovníkům společnosti IMUNO s.r.o. a patří k řízené dokumentaci. Minimálně 1 x ročně je prováděna její revize. Osnovu příručky jsme převzali ze serveru kvality při MZ ČR. B. Informace o laboratořích a ambulancích B.1. Identifikace laboratoří a ambulancí a důležité údaje Název organizace IMUNO s.r.o. Sídlo organizace Osvobození 1138, 431 11 Jirkov IČO 250 42 611 DIČ CZ25042611, nejsme plátci DPH Č. účtu Citibank Praha, č. ú. 02050150102/2600 KB Chomutov, č. ú. 7708570297/0100 Jednatel MUDr. David Karásek Ředitel Bc. Petr Pacák Odborný vedoucí MUDr. Miroslava Iblová IČZ 52346000, 56019000, 52346007, 56019003, 52346008 Internet www.imuno.cz e-mail info@imuno.cz Tel.,fax 474 650 704, 474 650 718 fax 474 650 717, mobil 724 697 436, 602 289 189 Adresy pracovišť IMUNO, telefonní a faxové spojení Pracoviště Poznámka Tel. Osvobození 1138, 431 11 Jirkov Laboratoře klinické chemie + imunologická a alergologická ambulance 474 650 704, 474 650 718 fax 474 650 717 Čelakovského 2583, 43801 Žatec Mikrobiologická laboratoř 415 727 415, 602 727 511 fax 415 727 414 Rybalkova 1400 44001 Louny Biochemická a hematologická laboratoř + hematologická ambulance 415 620 372 415 620 376, 360, 374 415 620 370 ambulance 721 141 752 Podbořany, alovská 533, PSČ 44101 Biochemická laboratoř 415 214 370 602 422 982 J. Žižky 1304, 43401 Most Biochemická laboratoř 476 704 054 rchlického 875, 43191 ejprty Biochemická laboratoř 474 385 435 Poliklinika Jirkov, Dvořákova 1559, 431 11 Jirkov Odběrová místnost
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 7/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 ZS Topolová 1234, 43401 Most Odběrová místnost 476 709 951 ZS Fibichova 2866, 43401 Most Odběrová místnost 776 674 685 ZS Březenecká 4804, Chomutov Odběrová místnost ZS PEDIATRIA, Alešova 770, Odběrová místnost 436 01 Litvínov ZS Sadová 528, Klášterec n. O. Odběrová místnost 474 371 372 ZS Zámecká, U Zámeckého parku Odběrová místnost 949, 436 01 Litvínov Okružní 117, 435 13 Meziboří Odběrová místnost Pracovní doba Pracoviště Pracovní doba Poznámka Jirkov-laboratoře klinické chemie, Po-Pá 7:00-18:00 Odběry 7:00-15.00 Osvobození 1138 Mikrobiologická laboratoř Žatec, Po-Pá 6:00 16:30 Odběry Po-Pá 6:30-13:30 Čelakovského 2583 So 8:00-10:00 Ne 8:00-9:00 OKBH Louny, Rybalkova 1400 Po-Pá 6:00-14:00, ostatní dobu nepřetržitě stálá služba na mobilu 721 141 752 Odběry Po -Pá 6:30-13:30 Biochemická laboratoř Podbořany, alovská 533 Po-Pá 7:00 15.00, ostatní dobu nepřetržitě stálá služba na mobilu 602 422 982 Biochemická laboratoř, J. Žižky Po-Pá 7:00-11:00 1304, 43401 Most Biochemická laboratoř ejprty Po-Pá 6:30 11:30 Jirkov, Osvobození 1138- Po, Út 9:00-17:00 imunologická a alergologická Čt, Pá 7:00-15:00 ambulance Hematologická ambulance, Út, Čt 7:00-15:30 Rybalkova 1400, Louny Poliklinika Jirkov, odběrová Po- Pá 7:00 9:30 Jen odběry místnost Zdravotní středisko Březenecká, Po- Pá 7:00 10:00 Jen odběry odběrová místnost Zdravotní středisko Topolová, Po- Pá 6:30 10:00 Jen odběry Most, odběrová místnost Zdravotní středisko Fibichova Po- Pá 6:30 10:30 Jen odběry Most, odběrová místnost ZS PEDIATRIA Litvínov,Alešova Po- Pá 6:30 10:00 Jen odběry 770, 436 01 Litvínov ZS Sadová, Klášterec n. O. Po-Pá 6:30-10:30 Jen odběry ZS Zámecká, U Zámeckého parku Po-Pá 6:30-10:00 Jen odběry 949, Litvínov Okružní 117, 435 13 Meziboří Po-Pá 07:30-10:30 Jen odběry Seznam vedoucích pracovníků Jméno Zaměření Hlavní pracoviště Telefon
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 8/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 Bc. Pacák Petr MUDr. Iblová Miroslava MUDr. Zehnulová Marie Ing. Hlaváč Petr Ředitel společnosti, Manažer jakosti, Představitel vedení pro jakost, Správce informačních technologií Odborný vedoucí Hematologie, Primářka OKBH Louny, Manažer jakosti Imunologie, mikrobiologie Primářka mikrobiologické laboratoře v Žatci Klinická biochemie, laboratoř nukleární mediciny Jirkov 474 650 704, 474 650 718, 724 697 436 fax 474 650 717 pacak@imuno.cz Jirkov, Louny 474 650 704, 474 650 718 -Jirkov 415 620 370, 415 620 372- Louny fax 474 650 717 Jirkov iblova@imuno.cz Jirkov, Žatec 474 650 704, 474 650 718 -Jirkov 415 727415 - Žatec 602 727 511 fax 415 727 414 Žatec fax 474 650 717 Jirkov Jirkov, Podbořany, Most, Louny, ejprty MUDr. Antoš Marek Klinická biochemie Louny, Podbořany MUDr. alenta Jan Infekční sérologie, mikrobiologie, molekulární biologie RNDr. Pištěková Dagmar Mikrobiologie, Manažer jakosti zehnulova@imuno.cz 474 650 704, 474 650 718, hlavac@imuno.cz 415 620 376 antos@imuno.cz Jirkov, Žatec 474 650 704, 474 650 718 -Jirkov 415 727415 Žatec fax 415 727 414 Žatec fax 474 650 717 Jirkov valenta@imuno.cz Žatec 415 727 415, 602 727 511 fax 415 727 414 pistekova@imuno.cz MUDr. Marková Dagmar Mikrobiologie Žatec 415 727 415, 602 727 511 fax 415 727 414 markova@imuno.cz MUDr. Kelbich Jaroslav Klinická biochemie, Imunologie MUDr. Švideková Naďa Ordinace alergologická a imunologická Mgr. Duchoňová Lenka Imunologie Jirkov 474 650 704, 474 650 718, Podbořany, 415 214 370, Jirkov 474 650 704 Jirkov 474 650 704 fax 474 650 717 Jirkov borkovcova@imuno.cz Jirkov 474 650 704, 602 426 212 pacakova@imuno.cz Ing. Pacáková Kateřina Ekonom, Hlavní správce dokumentace Žďánská Jarmila rchní laborantka Jirkov 474 650 704, 474 650 718, Macháčková Helena rchní laborantka Žatec 415 727 415, 602 727 511 Muchová Jana rchní laborantka Louny 415 620 372 Loudová Iveta rchní laborantka Podbořany 415 214 370 602 422 982
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 9/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 Doležel Petr edoucí svozu Jirkov 474 650 704, 474 650 718, 602 424 120 B.2. Základní informace o laboratořích a ambulancích Adresy pracovišť a pracovní doba jsou uvedeny v předchozím odstavci a jsou dostupné i na www.imuno.cz. Pracovní kolektiv čítá cca 94 pracovníků. Laboratorní pracoviště jsou mezi sebou elektronicky propojena. Svozová služba zajišťuje několikrát denně svoz vzorků do Jirkova nebo do Žatce u těch vyšetření, která se na jiném pracovišti neprovádějí. B.3. Zaměření laboratoří a ambulancí ývoj jednotlivých pracovišť byl prováděn tak, aby byly pokryty kompletní laboratorní služby v celé spádové oblasti. Jirkově je centrální pracoviště se širokým moderním technickým vybavením, zaštítěné kolektivem erudovaných vysokoškoláků, zdravotních laborantek a zdravotních sester. důležitých oblastech jsou zřízena dislokovaná pracoviště např. v Lounech je to pracoviště OKBH, kde je i po pracovní době dostupná laborantka pro urgentní případy, v Žatci působí naše mikrobiologická laboratoř se službami i v sobotu a v neděli, v Podbořanech je OKB, je i po pracovní době dostupná laborantka pro urgentní případy. Seznam pracovišť je uveden v odstavci B.1. Identifikace laboratoří a ambulancí a důležité údaje. Laboratorní služby poskytujeme jak pro praktické lékaře, tak pro ambulantní specialisty a v řadě případů i pro nemocnice ve spádové oblasti. Laboratorní služby doplňují naše ambulantní pracoviště- hematologická ambulance vedená MUDr. Miroslavou Iblovou, imunologická ambulance vedená MUDr. Marií Zehnulovou a imunologicko-alergologická ambulance vedená MUDr. Naděždou Švidekovou. B.4. Úroveň a stav akreditace pracovišť oblasti laboratorní diagnostiky jsou všechna pracoviště zapojena v systému externí kontroly kvality, který organizuje SZÚ Praha, či národní referenční laboratoře koordinované v této činnosti SEKKem. Zároveň na jednotlivých pracovištích probíhá systém vnitřní kontroly kvality SIKK. Jsme přihlášeni do registru laboratoří při MZ ČR v odbornostech klinické biochemie, hematologie, nukleární mediciny, imunologie i mikrobiologie. průběhu listopadu a prosince 2007 jsme absolvovali úspěšně posouzení v souvislosti s akreditaci našich vybraných pracovišť a metod dle ISO 15189. Posouzení prováděl Český institut pro akreditaci. Osvědčení je uvedeno na našich www.imuno.cz. Akreditovanými pracovišti je klinická biochemie, imunologie, lékařská mikrobiologie a hematologie v Jirkově, lékařská mikrobiologie v Žatci a klinická biochemie v Zahražanech a odběry žilní a kapilární krve.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 10/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 B.5. Organizace laboratoří a ambulancí, vybavení a obsazení Společnost IMUNO řídí jednatel, ředitel a odborný vedoucí. Seznam vedoucích pracovníků je uveden v odstavci B.1. Identifikace laboratoří a ambulancí a důležité údaje. Po odborné stránce zodpovídají za činnost kvalifikovaní (atestovaní) odborní zástupci, každý ve své specializaci: klinická biochemie ( MUDr. Antoš, Ing. Hlaváč, MUDr. Kelbich) hematologie (MUDr. Iblová) lékařská mikrobiologie (MUDr. Zehnulová, RNDr. Pištěková, MUDr. alenta, MUDr. Marková) laboratoř nukleární mediciny (Ing. Hlaváč) imunologie (MUDr. Zehnulová, MUDr. alenta, MUDr. Kelbich, Mgr. Duchoňová) Tým vysokoškoláků, zdravotních laborantek a zdravotních sester doplňují řidiči a další pracovníci. Přístrojové vybavení : Mezi hlavní přístrojové vybavení patří moderní biochemické, imunochemické a hematologické analyzátory, mikroskopy, atd. Podrobnější specifikace je v uvedena v interní dokumentaci. B.6. Spektrum nabízených služeb IMUNO s.r.o. poskytuje komplexní laboratorní služby v těchto odbornostech (názvy jsou uvedeny podle Seznamu zdravotních výkonů vydaného MZ ČR): -Klinická biochemie -Laboratoř hematologická -Lékařská mikrobiologie (včetně bakteriologie, parazitologie, virologie, sérologie, mykologie, výroby autovakcín a služeb antibiotického střediska, vlastní varna) -Laboratoř nukleární mediciny -Laboratoř alergologická a imunologická -Hematologická ambulance -Imunologická a alergologická ambulance Odběry zajišťujeme ve svých odběrových místnostech. celé spádové oblasti okresů Chomutov, Most, Louny zajišťujeme svoz vzorků a distribuci výsledků. ýsledky laboratorních vyšetření jsou také k dispozici lékařům na www.imuno.cz (nutná registrace lékaře) a pokud to umožňuje software lékaře, může lékař využít importu laboratorních výsledků přímo do svého software v datovém standardu dle MZ ČR. Podrobnější popis jednotlivých laboratorních vyšetření je uveden v odstavci F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 11/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 případě potřeby jsou některá speciální vyšetření zprostředkována ve spolupracujících laboratořích např. Ústavu klinické biochemie při FN v Praze, nebo SZÚ, či Národních referenčních laboratořích, atd. IMUNO s.r.o. také provádí cca 2 x ročně odborné semináře pro lékaře i zdravotní sestry. B.7. Popis nabízených služeb rámci rutinního provozu zajišťujeme pro celou naši spádovou oblast všechna vyšetření vyjmenovaná v odstavci F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek následující tabulce jsou vyjmenována laboratorní vyšetření prováděná ve statimovém provoze a v době pohotovostní služby. Pracoviště, doba rutinního provozu Laboratoře klinické chemie Jirkov 07:00-18:00 Statim KO+diff,QT, APTT,FBG, KS, AT III, PAT,APCR, Protein C, D-Dim, urea, kreatinin, kyselina močová, Na, K, Cl, Ca, P, bilirubin celkový, bilirubin konjugovaný, ALT, AST, GMT, ALP, LD, CK, amyláza celk. + pankreatická, lipáza, cholesterol, triacylglyceroly, celková bílkovina, glukosa, albumin, hořčík, železo, CRP, CK MB, HCG, laktát screening hepatitid A,B,C vyšetření moče: chemicky + sediment, amyláza, DROGYscreening, urea, kreatinin, kyselina močová, Na, K, Cl, Ca, P, celková bílkovina, glukosa, PCR, infekční sérologie yšetření v době Doba pohotovosti, služba pohotovosti, služby - -
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 12/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 OKBH Louny 6:30-14:30 KO+diff,QT, APTT,FBG, D-Dim,TT, krvácivost KS,KP, PAT, NAT urea, kreatinin, kyselina močová, Na, K, Cl, Ca, P, bilirubin celkový, bilirubin konjugovaný, ALT, AST, GMT, ALP, LD, CK, amyláza, cholesterol, HDL, LDL, triacylglyceroly, celková bílkovina, glukosa, albumin, hořčík, železo, CRP, troponin I, CK MB, myoglobin, HCG, digoxin, laktát analýza krevních plynů a acidobazické rovnováhy vyšetření moče: chemicky + sediment, amyláza, DROGYscreening, urea, kreatinin, kyselina močová, Na, K, Cl, Ca, P, celková bílkovina, glukosa KO,APTT, QT,FBG,D- Dim,TT,KS,KP, PAT, NAT urea, kreatinin, kyselina močová, Na, K, Cl, Ca, P, bilirubin celkový, bilirubin konjugovaný, ALT, AST, GMT, ALP, LD, CK, amyláza, cholesterol, HDL, LDL, triacylglyceroly, celková bílkovina, glukosa, albumin, hořčík, železo, CRP, troponin I, CK MB, myoglobin, HCG, digoxin, laktát analýza krevních plynů a acidobazické rovnováhy vyšetření moče: chemicky + sediment, amyláza, DROGY-screening, urea, kreatinin, kyselina močová, Na, K, Cl, Ca, P, celková bílkovina, glukosa šední den 14:00-07:00, So, Ne,svátky 24 hod. dostupnost laborantky na telefonu Mikrobiologická laboratoř Žatec 6:00-16:30 Biochemická laboratoř Podbořany 07:00-15:00 Přímý průkaz bakteriálních antigenů v likvoru KO,QT, APTT, krvácivost, urea, kreatinin, kys.močová, chloridy, Ca, P, bilirubin celk. + přímý, ALT, AST, GGT, ALP, LD, CK, CK-MB, AMY, Chol, TAG, Celk.bílkovina, Alb, Gluk.žilní+kapilární moč: (konc.+ztráty) urea, kreatinin, kys.močová, chloridy, Ca, P, AMY, bílkovina kvant., glukóza, moč chemicky + sediment, ranní moč příjem a zpracování materiálu na bakteriologické vyšetření, hlášení výsledků KO,QT, APTT,urea, kreatinin, kys.močová, chloridy, Ca, P, bilirubin celk. + přímý, ALT, AST, GGT, ALP, LD, CK, CK-MB, AMY, Chol, TAG, Celk.bílkovina, Alb, Gluk.žilní + kapilární moč: (konc.+ztráty) urea, kreatinin, kys.močová, chloridy, Ca, P, AMY, bílkovina kvant.,glukóza moč chemicky + sediment, ranní moč diabetika, screening drog So 8-10 hod. laborantka + Š v laboratoři Ne, svátky 8-9 hod. laborantka v laboratoři, So,Ne,svátky 24 hod. dostupnost laborantky na telefonu šední den 15:00-07:00, So, Ne,svátky 24 hod. dostupnost laborantky na telefonu
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 13/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 diabetika, screening drog Biochemická laboratoř Most 07:00-11:00 Biochemická laboratoř ejprty 06:30-11:30 Odběrové místnosti Most,Litvínov, Klášterec, Jirkov,Chomutov Glykémie, glykosurie, m+s glykémie, glykosurie, m+s - - - - - - - IMUNO s.r.o. průběžně sleduje vývoj v laboratorních metodách, v přístrojové technice, v odběrových materiálech a zavádí nové poznatky do praxe i do dokumentace. A.B.8. Řízení financí a strategické plánování Jednatel i ředitel společnosti mají k dispozici průběžně informaci o aktuálním stavu financí, o závazcích i pohledávkách, mají k dispozici i podrobné údaje o výkonech a nákladech společnosti a o smlouvách s plátci za provedené výkony. K dispozici mají i statistiky za předchozí období. Mohou přesně posuzovat finanční možnosti společnosti a rozhodují o prostředcích na odměny pro spolupracovníky a schvalují nákup v rámci investic i v rámci provozních nákladů. Strategické cíle dalšího rozvoje společnosti jsou společně projednávány na poradách vedení společnosti. C. Manuál pro odběry primárních vzorků C.1 Základní informace Na všech pracovištích IMUNO s.r.o. (odběrové místnosti, laboratoře) jsou k dispozici písemné instrukce o správném odběru jakéhokoli biologického materiálu, včetně všech požadavků, které se týkají event. přípravy pacienta před odběrem. Tyto instrukce jsou uvedeny i v Laboratorní příručce odstavce G. Pokyny a instrukce, F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek. C.2. Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým listem (žádankou v dalším textu je používáno pouze označení žádanka) je formulář ZP 06 podle platné metodiky ZP. Je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním. Pro zjednodušení komunikace IMUNO s.r.o. vydává vlastní žádanky pro tématicky řazené skupiny vyšetření po konzultaci s vybranými lékaři. Tyto žádanky jsou zdarma
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 14/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 k dispozici lékařům, kteří uplatňují požadavky na vyšetření v našich laboratořích. (Instrukce pro vyplnění žádanky je součástí manuálu pro odběr.) yplněné žádanky jsou v IMUNO s.r.o. archivovány po dobu 5 let (dle požadavku ZP). současnosti jsou k dispozici tyto typy žádanek: 1. souhrnná oboustranná žádanka formátu A4 s předtištěnými testy (modrý tisk, bílý podklad) 2. biochemická žádanka formát A5 s předtištěnými testy (modrý tisk, bílý podklad) 3. imunochemická žádanka formát A5 s předtištěnými testy (modrý tisk, bílý podklad) 4. sérologická žádanka formát A5 s předtištěnými testy (modrý tisk, žlutý podklad) 5. žádanka o screening vrozených vývojových vad, formát A6 (černý tisk, bílý podklad) 6. žádanka o mikrobiologická vyšetření formát cca A6 s předtištěnými testy (modrý tisk, modrý podklad) 7. průvodní list pro hromadná vyšetření stejného druhu hromadná žádanka pro mikrobiologická vyšetření 8. průvodka ke zkoušce účinnosti autoklávů bakter. testy zory žádanek jsou uvedeny na www.imuno.cz. IMUNO s.r.o. akceptuje jakékoliv žádanky obsahující alespoň povinné identifikační údaje: a. kód pojišťovny b. IČP c. odbornost d. datum a čas odběru ( v těch případech, kdy má čas odběru klinický význam) e. jméno a příjmení pacienta f. číslo pojištěnce (nejčastěji rodné číslo) g. základní diagnóza h. ostatní diagnózy i. identifikace odesílajícího subjektu j. v případě mikrobiologického vyšetření identifikace materiálu a případně požadované vyšetření případě vyšetření u samoplátců nemusí být uvedeny údaje, které určují plátce. oprávněných případech anonymních vyšetření (např. HI) nemusí být uvedeny ani nacionále pacienta. Při požadavku určitých vyšetření je nutno uvést i některé další údaje např. výšku a hmotnost (výpočet clearance kreatininu korigované na povrch těla), délku sběrného období a event. množství moče (vyšetření ze sbírané moče) atd. Pečlivé vyplnění povinných identifikačních údajů a jednoznačné označení požadovaných vyšetření významně zjednodušuje a zvyšuje kvalitu spolupráce laboratoře a ordinujícího lékaře. (Správná diagnóza ulehčuje a zlepšuje klinicko-laboratorní kontrolu výsledků.)
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 15/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 IMUNO žádá všechny ordinující lékaře, aby žádanky orazítkovali razítkem s aktuálním IČP, tedy pokud se jedná o lůžkové oddělení nesmí být použito razítko s IČP ambulance (způsobilo by to problém v účtování výkonů agregovaných do ošetřovacího dne). Ordinující lékař může v záhlaví žádanky uvést počet požadovaných vyšetření. C.3. Požadavky na urgentní vyšetření Požadavky na laboratorní vyšetření, označené jako urgentní (STATIM) se podle zpracovaných a dokumentovaných postupů pro přijímání, označování, zpracování a vydávání výsledků těchto primárních vzorků, realizují přednostně. Postupy obsahují detailní informace o speciálním označování žádanek a přijatých primárních vzorků, mechanismus přenesení primárního vzorku na vlastní místo vyšetřování, popis rychlých způsobů zpracování a kriterií pro zvláštní vydávání výsledků. Označení statimového vyšetření je možno provést buď vypsáním slova STATIM na žádanku a nebo zaškrtnutím předtištěného okénka STATIM na žádance. Seznam metod prováděných jako statim je uveden v odstavci B.7. Popis nabízených služeb C.4. Ústní požadavky na vyšetření e výjimečných a zejména urgentních situacích je možno požadavky na vyšetření změnit nebo doplnit lékařem po telefonu. tomto případě si ale musí ordinující lékař tuto změnu nebo doplnění požadavku na laboratorní vyšetření dopsat do karty svého pacienta a pracovník, který v IMUNO přejímá tento telefonický požadavek, musí požadavek zapsat do laboratorního informačního systému a zároveň jej dopsat na originální žádanku u daného pacienta, připíše tam i kdo a kdy tento telefonický požadavek uplatnil a podepíše se. C.5. Používaný odběrový systém IMUNO již několik let používá a svým partnerům zdarma distribuuje vakuový odběrový systém Greiner a BD. Jedná se o spolehlivé a bezpečné systémy, vhodné pro biochemická, hematologická, imunologická, sérologická i imunochemická laboratorní vyšetření: Kat. č. Greiner Název Objem Uzávěr stahovací Barva Poznámka 456 089 acuette sérum 6 ml ano Aktivátor srážení 454 204 acuette sérum 4 ml ano Aktivátor srážení K 3 EDTA 454 222 acuette KO 2 ml ano
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 16/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 454322 acuette/ptt 1,8 ml 1,8 ml ano Citrát sodný Citrát sodný 454073 acuette FW 2 ml ano Heparinát litný 454084 acuette heparin 4 ml ano Heparinát litný 456028 acuette heparin 6 ml ano 450410 Minicollet KO 0,25 ml fialová K 3 EDTA 450 076 Jehla dvouhrotá zelená 450153 Kanyla křídlová zelená 405070 Lanceta zelená 405071 Lanceta modrá 360211 Jehla 22G (7/10) černá 0,7 mm 360215 Jehla 20G (9/10) žlutá 0,9 mm 360213 Jehla 21G (8/10) zelená 0,8 mm Pro biochemická vyšetření moče se používají přednostně plastové zkumavky, ale přípustné jsou i jiné čistě vymyté nádobky. Pro mikrobiologická vyšetření (s výjimkou sérologických) se používá přednostně tento odběrový materiál: Název odběrový tampón s transportní půdou AMIES sterilní zkumavka 10 ml se zátkou sterilní kontejner na sputum s uzávěrem sterilní injekční stříkačka s jehlou faeces kontejner s uzávěrem odběrový tampón s transportní půdou CAT SWAB Poznámka všechny výtěry na bakteriologické vyšetření, stěry na kvasinky moč, tekuté materiály na bakteriologické vyšetření Sputum tekutý materiál na anaeroby, jehla sterilně zajištěna proti přístupu vzduchu stolice na parazitologické a virologické vyšetření, průkaz clostridiového toxinu kultivace kvasinek a Trichomonas vaginalis
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 17/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 odběrový tampón s transportní půdou FUNGI QUICK transportní médium v lahvičce se zeleným nebo bílým víčkem sterilní zkumavka 10 ml s uzávěrem podložní mikroskopické sklíčko Mikrozkumavka zkumavka s odběrovým médiem + 2 suché odběrové tampóny hemokultivační nádobka odběrová zkumavka Hybrid Capture Specimen Transport Medium- Digene odběrový set na odběr a transport AMPLICOR- zkumavka s modrým víčkem kultivace kvasinek Mycoplasma hominis + Ureaplasma urealyticum kůže, nehty, vlasy, chlupy na mykologické vyšetření MOP, lepex, mikroskopie žaludeční sliznice na Helicobacter pylori přímý průkaz respiračních virů krev na hemokulturu výtěr na vyšetření papilomavirů diagnostika sexuálně přenosných nemocí- Chlamydia trachomatis Podrobnosti k použití odběrového materiálu jsou uvedeny v instrukcích pro odběry viz odstavec G.1.1. yšetření a typ odběrového materiálu, u jednotlivých metod viz odstavec F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek, a v odstavci C.8. Odběr vzorku, C.9. Množství vzorku, C.10. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita, C.11. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky a C.12. Informace k dopravě vzorků Na obalech odběrových materiálů je datum exspirace, prošlý odběrový materiál se nesmí používat. IMUNO průběžně sleduje novinky v odběrových systémech a zvažuje jak kvalitativní, tak i cenové parametry nabídky trhu. O případných změnách v odběrovém systému jsou písemně informování spolupracující lékaři, eventuálně jsou organizována školení pro zdravotní sestry. C.6. Příprava pacienta před vyšetřením Příprava pacienta před laboratorním vyšetřením může výrazným způsobem ovlivnit výsledek. Nejčastěji se provádí odběr ráno nalačno. Rozumí se tím odběr biologického materiálu od pacienta, který 10 12 hodin přes noc nejedl (lačnění delší než 12 hodin je nevhodné, kratší nedostatečné), byl bez větší fyzické zátěže (např. nejel k lékaři na kole nebo nešel větší kus cesty pěšky) a vzorek byl odebrán mezi 6. - 9. hodinou ranní. yšetřovaný nemá před odběrem kouřit ani pít kávu nebo alkoholické nápoje, má však být dostatečně hydratován (nesmí však pít slazené nápoje!). Den před odběrem by měl pacient vynechat všechny léky, které nejsou nezbytné. Pro některé speciální, funkční a zátěžové testy je nutné dodržet předepsanou speciální přípravu. Bližší údaje o přípravě pacienta včetně event. speciálních požadavků jsou uvedeny u jednotlivých vyšetření v odstavci F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek a jejích odstavcích.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 18/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 C.7. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku zorek musí být řádně označen (jméno, příjmení nebo číslo pojištěnce ) Žádanka musí obsahovat náležitosti uvedené v odstavci C.2. Požadavkové listy (žádanky) - zejména: Příjmení a jméno, číslo pojištěnce (povinný údaj pro případy, že výkony jsou hrazeny zdravotními pojišťovnami), pojišťovna, základní diagnóza, přesná specifikace vyšetření, datum a čas odběru, razítko oddělení nebo ambulance (IČP) a podpis ordinujícího lékaře. šechny identifikační znaky pacienta i ošetřujícího lékaře lze nahradit na žádance i tištěným štítkem případě vyšetření u samoplátců nemusí být uvedeny údaje, které určují plátce. oprávněných případech anonymních vyšetření (např. HI) nemusí být uvedeny ani nacionále pacienta. mikrobiologii bližší identifikace druhu materiálu, případně požadovaného vyšetření e sporných případech se postupuje podle odstavce D.3. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky C.8. Odběr vzorku K obecným zásadám při odběru materiálu patří: přesná a jednoznačná identifikace biologického materiálu a žádanky řádné poučení pacienta ( viz. odstavec C.6. Příprava pacienta před vyšetřením ) dodržovat bezpečnostní aspekty odběru biologického materiálu (viz. odstavec G.1. Instrukce pro odběr biologického materiálu lastní odběr vzorku, vhodný odběrový materiál a typ odběru je podrobně popsán v odstavcích: B.7. Popis nabízených služeb a G.1. Instrukce pro odběr biologického materiálu. Podrobné informace a pokyny k jednotlivým druhům vyšetření, včetně pokynů ke speciálním postupům, jsou uvedeny v odstavci F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek. C.9. Množství vzorku Biochemie, sérologie, imunologie: Krev: Na vyšetření základních biochemických parametrů a sérologie odeberte 1 zkumavku srážlivé krve - akueta s červeným uzávěrem o objemu 4 ml. Při požadavku základních biochemických a speciálních vyšetření včetně sérologie stačí 1 zkumavka srážlivé krve akueta s červeným uzávěrem o objemu 6 ml.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 19/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 Pro průkaz DNA pomocí real time PCR se používá kromě srážlivé žilní krve rovněž krev nesrážlivá-akueta s fialovým uzávěrem -K3EDTA- neodebírat do zkumavek s heparinem! případě odběru kapilární krve na stanovení koncentrace glukózy, odeberte 6 kapek krve do mikrozkumavky s antiglykolytickou přísadou. Na stanovení glykovaného hemoglobinu odeberte 1 zkumavku na KO (vakueta s fialovým uzávěrem) odběr po rysku! Na stanovení imunoscreeningu pomocí průtokové cytometrie 1 zkumavku na KO (vakueta s fialovým uzávěrem) odběr po rysku! Na stanovení oxidačního vzplanutí (fagocytózy) pomocí průtokové cytometrie 1 zkumavku s heparinem (vakueta se zeleným uzávěrem) odběr po rysku! Moč: Na vyšetření moče potřebujeme objem 10 15 ml. Hematologie: Při požadavku vyšetření KO+diff, retikulocytů, osmot. rezistence, index ALP leukocytů postačí 1 zkumavka s protisrážlivým roztokem (K 3 EDTA vakueta s fialovým uzávěrem odběr po rysku!) o objemu 2ml. Mikrozkumavka 0,25ml pro odběr kapilární krve postačí na KO+diff. Pro základní hemokoagulační vyšetření postačuje odběr 1 zkumavky s protisrážlivým roztokem (citrát 1+9, vakueta s modrým uzávěrem) o objemu 1,8 ml. Je nutné dodržet poměr mezi protisrážlivým roztokem a krví pacienta odběr po rysku!. Při nedodržení tohoto poměru jsou výsledky koagulačních vyšetření velmi zkresleny a neodpovídají skutečné hodnotě! Pro imunohematologická vyšetření ( KS, screening protilátek, zkouška kompatibility) postačí 1 zkumavka bez činidla ( vakueta s červeným uzávěrem ) o objemu 6 ml. Mikrobiologie: Moč: min. 1 ml Stolice na parazitologické vyšetření: velikost lískového oříšku Hemokultura: 10 ml krve, u dětí podle možnosti 5 ml krve Likvor: min. 1 ml C.10. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Krev chráníme před mrazem, vysokou teplotou, světlem, s krví netřepeme. Transport musí být dostatečně rychlý, aby se včas oddělilo sérum od krvinek. zorky na mikrobiologické vyšetření chráníme před mrazem a vysokou teplotou. Podrobné informace k operacím se vzorky a stabilitě jsou uvedeny u jednotlivých vyšetření v odstavci F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 20/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 Pro dopravu vzorků do laboratoře má IMUNO zpracovanou dokumentaci, kde jsou předepsány podmínky, za jakých se vzorek dopravuje (např.: termoboxy). C.11. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky zorky obsahují potenciálně infekční materiál, je proto nezbytné zachovávat všechny zásady bezpečné laboratorní praxe. šichni pracovníci IMUNO, kteří přicházejí se vzorky do kontaktu, jsou proškoleni a prokazatelně seznámeni s Provozním řádem. C.12. Informace k dopravě vzorků Obecně platí zásada, že transport vzorků má být šetrný, rychlý a za adekvátní teploty. Krev i ostatní biologický materiál je zapotřebí přepravovat v uzavřených odběrových nádobkách. zorky chráníme před extrémní teplotou (v teple rychleji klesá koncentrace glukózy, v chladu dochází k inaktivaci enzymů, mráz může způsobit hemolýzu). Krev nevystavujeme zbytečně přímému světlu (klesá koncentrace bilirubinu, folátů atd.). Transport musí být dostatečně rychlý, aby mohlo být včas odděleno sérum (plasma) od krvinek pro většinu analytů nejlépe v intervalu 2 hodin. Optimální pro přepravu vzorků krve je umístění v tepelně izolovaném termoboxu. Krev na některá speciální vyšetření se dopravuje na tajícím ledu (vyšetření acidobazické rovnováhy, amoniak, kyselá fosfatáza, renin atd.). Pro vzorky na parazitologické a mykologické vyšetření platí výše uvedené obecné zásady. zorky na bakteriologické vyšetření jsou dopravovány v transportních půdách, ve kterých jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 24-48 hod. Ostatní materiál je nutné dopravit do laboratoře do 2 hod. po odběru. Nelze-li dopravit moč na bakteriologické vyšetření do 2 hodin po odběru, je nutno ji uložit při teplotě 2-8 C nejdéle však po dobu 18 hodin. Další podrobnosti k požadavkům na dopravu vzorku u jednotlivých vyšetření jsou uvedeny v poznámkách na předtištěných žádankách a v odstavci F. Seznam laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek. C.13. Informace o zajišťovaném svozu vzorků. IMUNO s.r.o. má vlastní svozovou službu, která sváží vzorky z celého spádového území a distribuuje výsledky laboratorních vyšetření. Pro jednotlivé trasy je zpracován itinerář jízd. Pracovníci svozové služby jsou vybaveni termoboxy a musí dodržovat zpracované postupy pro správný svoz vzorků a distribuci výsledků. S ohledem na síť našich pracovišť v celé spádové oblasti okresů Chomutov, Most, Louny je dodržována zásada, že základní a urgentní laboratorní vyšetření se provedou na nejbližším pracovišti, speciální vyšetření jsou provedena na pracovišti v Jirkově, Žatci či v Lounech.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 21/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 D. Preanalytické procesy v laboratoři D.1. Příjem žádanek a vzorků U všech primárních vzorků musí existovat návaznost na identifikovaného jedince prostřednictvím žádanky.primární vzorky postrádající správnou identifikaci nesmí být laboratoří přijaty nebo zpracovávány. Postup v těchto případech je uveden v odstavci D.2. Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků, D.3. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky. IMUNO monitoruje, zda jsou primární vzorky transportovány do laboratoře a) během časového intervalu odpovídajícího povaze požadovaných vyšetření a příslušného laboratorního oboru, b) při teplotním rozsahu popsaném v manuálu pro odběr primárních vzorků a s určenými konzervačními činidly, aby se zajistila stabilita vzorků, a c) tak, aby se zajistila bezpečnost transportujících, veřejnosti a přijímající laboratoře. šechny přijaté primární vzorky se evidují v laboratorním informačním systému s uvedením data a času přijetí vzorků a identifikace zapisujícího pracovníka. případě dělených vzorků je zachována návaznost na primární vzorek. D.2. Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků adný (kolizní) primární vzorek je takový vzorek, který nesplňuje požadavky na identifikaci pacienta nebo je u něj zjevně porušeno doporučení o preanalytické fázi, event. došlo ke znehodnocení jiným způsobem. Podle povahy problému je buď vzorek vyřazen ze zpracování nebo jsou podniknuta příslušná opatření vedoucí k nápravě (je-li to možné). Kriteria pro odmítnutí, resp. vyřazení ze zpracování: Při transportu došlo k vylití vzorku, rozbití zkumavky zorky odebrané do protisrážlivého činidla jsou sražené Identifikace materiálu zcela chybí nebo nesouhlasí s žádankou a nelze zjednat nápravu adné vzorky, které jsou přijaty: Identifikace materiálu zcela chybí nebo nesouhlasí s žádankou, ale podaří se zjistit potřebné informace Zjevně bylo porušeno doporučení o preanalytické fázi na tuto skutečnost je upozorněno v komentáři Sérum je hemolytické, ikterické, chylózní vzhled séra je uveden v nálezu. Je-li vliv těchto interferentů velmi významný, výsledek příslušného vyšetření se nevydá. Není-li výsledek zcela spolehlivý, je na tuto skutečnost upozorněno v komentáři Odebráno nedostatečné množství vzorku zodpovědný pracovník určí, která vyšetření se provedou přednostně (v případě nutnosti i po konzultaci s požadujícím lékařem)
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 22/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 Nekompletní a znehodnocené vzorky se na jednotlivých pracovištích v IMUNO evidují ve formuláři "Zápis nekompletních dodávek a znehodnocení vzorku", kde se také uvádí způsob řešení. D.3. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Pokud vzorek postrádá jednoznačnou identifikaci a nelze jej jednoznačně přiřadit k žádance, pokusí se pracovník IMUNO na příjmu kontaktovat odesílající pracoviště a ověřit, zda je možno jednoznačně identifikaci doplnit. Pokud toto nelze, vzorek je vyřazen ze zpracování a je prozatímně uskladněn (podle typu vzorku: v chladničce, mrazáku, nebo při pokojové teplotě). Informaci o vyřazení vzorku ze zpracování předá pracovník příjmu vrchní laborantce nebo přítomnému vysokoškolákovi. Ti se následující den pokusí informovat odesílajícího lékaře o této skutečnosti a rozhodnou o dalším postupu. případě požadavku vyšetření krevní skupiny se při nesprávné nebo chybějící identifikaci vzorku stanovení nesmí provést. Pokud jsou neúplné povinné údaje na žádance a přitom jsou požadavky na vyšetření urgentní, vzorek bude zařazen do zpracování a souběžně se pokusí pracovník příjmu ověřit telefonicky nebo prostřednictvím pracovníků svozu chybějící údaje. Pokud se nejedná o urgentní vyšetření, a jsou pochybnosti o tom, že se podaří dodatečně chybějící údaje doplnit, je vzorek kvalifikovaně uskladněn a uvolněn pro zpracování po doplnění povinných údajů na žádance. konkrétních sporných případech má pravomoc rozhodnout vrchní laborantka, nebo přítomný vysokoškolák o dalším postupu. D.4. yšetřování jinými specializovanými laboratořemi Přes široký sortiment laboratorních vyšetření prováděných v 5 hlavních laboratorních odbornostech, na které má IMUNO s.r.o. řádnou registraci, je občas požadováno laboratorní vyšetření, které neprovádíme, a tudíž vzorek pošleme ke zpracování na některé specializované pracoviště v České republice (zpravidla se jedná o Státní zdravotní ústav nebo Národní referenční laboratoře). určitých případech se do takovéto laboratoře posílá vzorek i k potvrzení provedeného vyšetření (např. reaktivní výsledek HI). Podle vžité terminologie a i podle českého překladu normy ISO 15189 (v anglickém originále referral laboratories ) se někdy pro toto pracoviště používá označení smluvní laboratoř. Udržujeme pro naše potřeby seznam těchto smluvních laboratoří a pro naše partnery- lékaře- sdělíme na požádání název a adresu takové laboratoře, kam jsme poslali na laboratorní vyšetření vzorek. Smluvní laboratoř, která zodpovídá za kvalitu laboratorního vyšetření, pošle výsledek- nález zpravidla přímo ošetřujícímu lékaři, a v tomto případě tedy plně zodpovídá za laboratorní výsledek i případný komentář k interpretaci. některých případech odešle tato specializovaná laboratoř výsledek na naše pracoviště (nejčastěji se jedná o konfirmace některých našich výsledků v referenčních laboratořích), u nás zapíšeme výsledek do laboratorního informačního systému a vydáme výsledek tomu lékaři, který vyšetření požadoval. e výsledku- nálezu musí být obsaženy všechny údaje, které uvedla smluvní laboratoř a které mají význam pro klinickou interpretaci výsledku. Je-li to vhodné pro klinickou interpretaci, může náš odborný pracovník doplnit komentář, který podepíše.
Duchoňová, alenta erze/revize: 03/04 Schválil: P. Pacák Strana/Celkem 23/45 Zpracoval dne: 2012-02-01 E. ydávání výsledků a komunikace s laboratoří ýsledky laboratorních vyšetření jsou vydávány po podepsání (v laboratorním informačním systému) kvalifikovaným vysokoškolákem. Tiskovou sestavu výsledků generuje laborantka nebo vysokoškolák, přitom jako kritérium výběru jsou jen podepsané výsledky. Totéž platí pro exporty výsledků elektronickou formou. IMUNO přijímá požadavky na vyšetření v písemné formě (žádanky), výjimečně je možno doplnit další požadavky na vyšetření telefonicky. E.1. Hlášení výsledků v kritických intervalech ýsledky mimo uvedené intervaly resp. přesahující uvedené hodnoty jsou telefonicky hlášeny, bez ohledu na to, zda byl materiál zpracováván v urgentním nebo rutinním režimu. Pracovník, který výsledek nahlásí, zapíše do laboratorního informačního systému do komentáře výsledkového listu, že výsledek byl nahlášen a čas nahlášení. Metoda menší než větší než jednotka Poznámka Urea 20 mmol/l Jedná-li se o první takto zvýšený výsledek u nás. Kreatinin 300 μmol/l Jedná-li se o první takto zvýšený výsledek u nás. Sodík 125 155 mmol/l Nelze doobjednat 2. den. Pozor u hemolýzy a starých odběrů, falešně zvýšeno také při Draslík 3,0 6,0 mmol/l skladování krve v lednici/mrazáku. Nelze doobjednat 2. den. Chloridy 85 125 mmol/l Nelze doobjednat 2. den. ápník celkový 1,8 2,9 mmol/l Hořčík 0,6 mmol/l Bilirubin celkový 100 μmol/l AST 2,00 μkat/l Pozor u hemolýzy (zvýšena hlavně AST). Nabídnout lékaři skríning na hepatitidy (A+B+C), ALT 2,00 μkat/l a mononukleózu (CM, EB), případně navrhnout doplnění jaterního bloku (GGT, ALP) Kreatinkináza (CK) 10 μkat/l Pozor u hemolýzy. Amyláza celková 10 μkat/l Lipáza 10 μkat/l Glukosa (žilní), Glukóza v plazmě (žilní, kapilární) 3 20 mmol/l Pozor u starých odběrů - nízká koncentrace. Nelze doobjednat 2. den.