NÁRODNí AKREDTAČNí ORGÁN Signatář EA MLA Český institut pro akreditaci, o.p.s. Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3 vydává v souladu s 16 zákona Č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů v V, OSVEDCEN O AKREDTAC Č. 108/2017 se sídlem, Č 60800691 pro zdravotnickou laboratoř Č. 8221 Rozsah udělené akreditace: Laboratorní diagnostika v oboru klinická biochemie včetně sdílených vyšetření a odběry primárních vzorků vymezené přílohou tohoto osvědčení. Toto osvědčení je dokladem o udělení akreditace na základě posouzení splnění akreditačních požadavků podle ČSN EN SO 15189:2013 Subjekt posuzování shody je při své činnosti oprávněn odkazovat se na toto osvědčení v rozsahu udělené akreditace po dobu její platnosti, pokud nebude akreditace pozastavena, a je povinen plnit stanovené akreditační požadavky v souladu s příslušnými předpisy vztahujícími se k činnosti akreditovaného subjektu posuzování shody. Toto osvědčení o akreditaci nahrazuje v plném rozsahu osvědčení č.: 793/2015 ze dne 18.11.2015, popřípadě správní akty na ně navazující. Udělení akreditace je platné do 18. 11.2020 V Praze dne 22. 2. 2017 ng. Jiří Růžička, MBA, Ph.D. ředitel Českého institutu pro akreditaci, o.p.s.
Akreditovaný subjekt podle ČSN EN SO 15189:2013: Vyšetření: Pořadové Přesný název dentifikace 801 Klinická biochemie 1 Stanovení molární R501S0P GLU koncentrace glukózy hexokinázou na [S Glukóza] 2 Stanovení katalytické R502S0P ALT aktivity alaninaminotransferázy [S ALT] 3 Stanovení katalytické R503S0P AST aktivity aspartátaminotransferázy [S AST] 4 Stanovení katalytické R504S0P CK aktivity kreatinkinázy [S CK] 5 Stanovení katalytické R505S0P ALP aktivity fosfatázy alkalické [S ALP] 6 Stanovení molámí R506S0P UREA koncentrace urey [S UREA] 7 Stanovení molární RS07 SOP KREA koncentrace kreatininu ~?ro ~ [S KREA] ~\>\. ~ "/'t9~\.s E ~ "'ó) '>L...\.. A. Q. ~,..;;;,:~ O Stra a~ celkovéh?~č 4 stran "'1
Akreditovaný subjekt podle ČSN EN SO 15189:2013: Pořadové Přesný název dentifikace 8 Stanovení molární R508S0P KM koncentrace močové kyseliny [S KM] 9 Stanovení molární koncentrace draslíku R509S0P K+ metodou SE na [S K] 10 Stanovení hmotnostní R549 SOP CB koncentrace bílkoviny celkové [S PROT] 11 Stanovení molární R512S0P CHOL koncentrace cholesterolu [S CHOL] 12 Stanovení molární R513S0P cr koncentrace chloridových iontů metodou SE na [S C] 13 Stanovení molámí koncentrace fosforu R514S0P P anorganického [S P] 14 Stanovení molámí R515S0P Ca 2 + koncentrace vápníku [S Ca] 15 Stanovení molární R517S0P BL koncentrace bilirubinu M?ro~ [S BL].;.~v. A 1"(9. '.ť rt\. '"%' '>. 1_' 14. n. ~..:~ o Strana: ~elkového Tlf:J"ttu stran...;""
Akreditovaný subjekt podle ČSN EN SO 15189:2013: Pořadové Přesný název dentifikace 16 Stanovení molámí R5l9S0P Na+ koncentrace sodíku metodou SE na [S Na] 17 Stanovení katalytické R520S0P GGT aktivity GGT [S GGT] 18 Stanovení molámí R525 S~P Fe 2 + koncentrace železa analyzátoru [S Fe] 19 Stanovení katalytické R534S0P AMSP aktivity AMS pankreatický [S AMSP] 815 Laboratoř nukleární medicíny 20 Stanovení tyreoidálního R521 S~P TSH stimulačního hormonu metodou CMA na [S TSH] 21 Stanovení volného R540 SOP FT4 tyroxinu metodou CMA na automatickém anal yzátoru [S FT4] 22 Stanovení celkového R544 sor PSA pro statického antigenu metodou CMA na [S PSA] V závorkách [... ] jsou uvedeny názvy vyšetření dle názvu na výsledkových listech. Strana 3 z celkového počtu 4 stran
Akreditovaný subjekt podle ČSN EN SO 15189:2013: Odběr primárních vzorků: Pořadové číslo Přesný název dentifikace postupu odběru primárního postupu odběru primárního Primární vzorek vzorku vzorku 1. Odběry žilní a kapilární Sm/P/OKL04/2012 Žilní, kapilární krev krve Odběr žilní a kapilární krve Strana 4 z celkového počtu 4 stran