Řád dokumentu: II. Kontroloval: Ing. Petr Zdílna Výtisk: 1

Podobné dokumenty
Laboratorní příručka

E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

EUC Klinika Zlín a.s. Oddělení klinické biochemie a hematologie LP_02 Příloha č.1 Kritické meze a podmínky pro nátěr KO

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Hematologická vyšetření krve. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

Biochemická laboratoř

AeskuLab k.s., Evropská 2589/33B, Praha 6. Řád dokumentu: II. Kontroloval: Ing. Petr Zdílna Výtisk: 2

Havlíčkova 660/69, Kroměříž IČO: DIČ: CZ Telefon: ,

1.Nevycházející zkouška kompatibility 2.Pozitivní screening antierys.protilátek 3.Nevycházející vyšetření krevní skupimy Coombs přímý - pozitivní -

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost

L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a. Hematologicko-transfúzní oddělení

STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP. sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard. Transport biologického materiálu a transfuzních přípravků

Laboratorní příručka LP 01

1. Biochemická a hematologická laboratoř MZ-BIOCHEM Poliklinika sv. Alžběty, Vodní 13, Uherské Hradiště

Pokyny pro pacienty. Seznam pokynů pro pacienty

Laboratorní příručka Patologického oddělení

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

G 2 Pokyny a instrukce pro pacienty

synlab czech, s.r.o. Laboratoř Plzeň, Majerova 2525/7 Majerova 2525/7, Plzeň

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Vyšetření moči 2. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

POCT v systému zajištění intenzivní péče. Klapková E., Bunešová M. ÚKBP UK 2.LF a FN Motol

1. Indráková Vanda Změna č.1 na listech č. 1, 3, 4,

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Laboratorní příručka. Laboratoř Vimperk, Pivovarská 158/26. Platnost dokumentu: 3. srpna Datum vypracování: 16.

Laboratorní příručka. Oddělení Patologické anatomie. Nemocnice s poliklinikou. Nový Jičín Verze 01

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Poslední trendy krevních odběrů. Mgr. Tomáš Grim Mgr. Zuzana Kučerová

A Úvod. Vážené kolegyně, kolegové, vážení zákazníci,

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

Seznam změn a revizí řízeného dokumentu. Str. 4, Vybavení laboratoře, str. 12, 5.4. Intervaly od dodání vzorku str. 13, časová dostupnost

Požadavek Výsledek (informace)

Varovné meze a jejich hlášení. Nahrazuje dokument I-ÚLBLD-1 Varovné meze a jejich hlášení vyd.5, zm.1 ze dne

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA (pozn.: možná bude po včlenění části aktivit týkající se hematalologie časem aktualizovaná, prověřit)

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská

Laboratorní příručka laboratoří oddělení patologie

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

Informace OKLT č. 4 / 2015

Vyšetření: 1. Kvantitativní stanovení látkové koncentrace kyseliny močové [Kyselina močová] fotometricky

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým

MMN, a.s. Oddělení laboratoře Metyšova 465, Jilemnice

Laboratorní příručka Oddělení laboratorní imunologie Ústav klinické imunologie a alergologie

Organizace práce na ambulanci Chironax Invest, s.r.o.

Vystavení žádanek. Biologický materiál je možno vyšetřit

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Přehled laboratorních vyšetření, referenčních mezí a doporučení

POMOC PRO TEBE CZ.1.07/1.5.00/

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Metodika sestavení případu hospitalizace

Laboratorní příručka LP 01

Základy fotometrie, využití v klinické biochemii

LABORATORNÍ MANUÁL pro uživatele služeb Hemato-onkologické kliniky Fakultní nemocnice Olomouc

98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA manuál pro odběr primárních vzorků

Vyšetření citráturie - návod pro pacienta

1. Laboratoř klinické biochemie a hematologie Zahradníkova 494/2, Brno 2. Odběrové místo Jugoslávská 13, Brno. Identifikace postupu vyšetření

Lab Med spol. s r.o. Výsledek revize Zpracoval Přezkoumal Schválil. Výtisk přidělěn : datum, komu Podpis Poznámka

ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ PŘÍLOHA č. 1 LABORATORNÍ PŘÍRUČKY, V 07

Metodika sestavení případu hospitalizace 010

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

Ostatní informace: Nahrazuje dokument VD.sg 02, verze 05, platný od

Seznam laboratorních vyšetření

CHAMBON s.r.o. Fakturační adresa: Huťská 1294, Kladno. Adresa laboratoře: Laboratoř molekulární diagnostiky, Evropská 176/16, Praha 6

CentroLab s.r.o. Sokolovská 810/304, Praha 9

Psaní multižádanek v UNISu - VIROLOGIE

ODDĚLENÍ KLINICKÉ MIKROBIOLOGIE A

Směrnice č. OS - 5/2013 Podávání a evidence stížností

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha VÚSL laboratorní úsek část toxikologická. Laboratorní příručka TL VÚSL

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA manuál pro odběr primárních vzorků

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

Laboratorní příručka LP 01

Podrobný seznam vyšetření - hematologie

B-P-1 Laboratorní příručka

Resortní bezpečnostní cíle

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

Oddělení klinické biochemie a hematologie Nemocnice Frýdlant s.r.o.

ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ Lab Med spol. s r.o. LÉKAŘSKÁ LABORATOŘ

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Laboratoř TO

Projekt: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 146/2017 ze dne:

HODNOCENÍ SPOKOJENSTI ZÁKAZNÍKŮ OLM

Zkrácený název: LP Verze: 05 Exemplář: Strana: 1 z 21 Platí od: Přílohy: 0 Datum tisku: 2. srpna Název dokumentu.

OBM ONM Úroveň dokumentu: IV. Vazba na akreditační standardy: AOP, GLD, QPS. Zpracoval: Ověřil: Schválil:

Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta

Odběry biologického materiálu. Markéta Vojtová VOŠZ a SZŠ Hradec Králové

LAB KM s.r.o. Laborato klinické biochemie a hematologie nestátní zdravotnické za ízení LABORATORNÍ ÍRU íslo vydání: 4 Platnost od: 1.7.

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Laboratorní příručka OKBH Praha

SPC NH_OKL 02 Metody hematologie

dokument: LP : 2016/06

Laboratorní příručka

Výsledky a nálezy. Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o. Člen klinických laboratoří IFCOR-99. Bratislavská Brno

Laboratorní příručka OKB Benešov

VISLAB s.r.o. Zdravotnická laboratoř akreditovaná ČIA

Laboratorní příručka

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů

Abecední seznam vyšetření Příloha č.1 Laboratorní příručky v 09

Transkript:

AeskuLab k.s., Evropská 2589/33B, 160 00 Praha 6 Typ dokumentu: Směrnice Vlastník dokumentu: MUDr. Zdeňka Tondlová Platné od: 12.02.2016 Název dokumentu: Verze: 5 Řád dokumentu: II. Kontroloval: Ing. Petr Zdílna Výtisk: 1 Číslo dokumentu: P-016_HAD_BCH Schválil: MUDr. Zdeňka Tondlová Strana: 1/17 Laboratorní příručka Tabulka změn a revizí: Č. revize/změny Datum Poznámka (popis provedené změny, kapitoly apod.) Podpis/Schválil 1. 01.10.2014 celková revize a změna 2. 04.08.2015 aktualizace údajů 3. 28.08.2015 změna jednatelů 4. 16.10.2015 změna odběr. míst a odkazů na web, refer. rozmezí HEM, info k HEMOKULT 5. 12.02.2016 změna kritických a neočekávaných hodnot Rozdělovník: 1. Výtisk elektronický, disk M:\. 2. Výtisk Manažer kvality Převzal: 3. Výtisk www.aeskulab.cz

Strana: 2/17 1 ÚVOD... 3 2 INFORMACE O LABORATOŘI... 3 2.1 IDENTIFIKACE LABORATOŘE, DŮLEŽITÉ ÚDAJE, KONTAKTY... 3 2.2 ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘI... 4 2.3 ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE, SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB... 4 2.4 ORGANIZACE LABORATOŘE, VNITŘNÍ ČLENĚNÍ... 6 3 MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ... 6 3.1 POŽADAVKOVÉ LISTY/ŽÁDANKY... 6 3.2 POŽADAVKY NA URGENTNÍ (STATIMOVÉ) VYŠETŘENÍ... 7 3.3 ÚSTNÍ/TELEFONICKÉ POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ - POŽADAVKY NA DODATEČNÁ A OPAKOVANÁ VYŠETŘENÍ... 7 3.4 POUŽÍVANÝ ODBĚROVÝ SYSTÉM A MNOŽSTVÍ VZORKU... 7 3.5 PŘÍPRAVA PACIENTA PŘED VYŠETŘENÍM A ODBĚR VZORKŮ... 8 3.6 IDENTIFIKACE PACIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU... 10 3.7 NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA... 10 3.8 INFORMACE K DOPRAVĚ VZORKŮ... 11 3.9 ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY... 11 4 PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI... 11 4.1 PŘÍJEM VZORKŮ A ŽÁDANEK... 11 4.2 KRITÉRIA PRO PŘÍJEM NEBO ODMÍTNUTÍ VZORKU/POŽADAVKU NA VYŠETŘENÍ... 12 5 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ... 12 5.1 HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH... 12 5.2 INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ... 14 5.3 TYPY NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV... 14 5.4 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ PACIENTŮM... 15 5.5 TELEFONICKÉ/FAXEM HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ... 15 5.6 OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ... 15 5.7 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ... 15 5.8 INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKŮ DO VYDÁNÍ VÝSLEDKŮ... 15 5.9 ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ... 16 5.10 KONZULTAČNÍ ČINNOST... 16 6 VYDÁVÁNÍ POTŘEB LABORATOŘÍ... 16 7 LABORATORNÍ VYŠETŘENÍ... 16 8 POKYNY A INSTRUKCE PRO PACIENTY... 17 9 ZKRATKY... 17 10 PŘÍLOHY... 17

Strana: 3/17 1 Úvod Laboratorní příručka je průvodcem dostupnými laboratorními službami, poskytovanými Laboratoří klinické biochemie a hematologie, a její snahou je přispět ke kvalitnímu využívání těchto služeb. Byla zpracována dle doporučení normy ČSN EN ISO 15189:2013 a rovněž i doporučení Odborných lékařských společností při ČLS JEP, požadavků zdravotních pojišťoven a s použitím aktuálního datového standardu MZ ČR. Laboratorní příručka je uložena na internetových stránkách oddělení www.aeskulab.cz a je součástí řízené dokumentace laboratoře. 2 Informace o laboratoři Na základě rozhodnutí vedení společnosti AeskuLab k.s. je v Laboratoři klinické biochemie a hematologie, zaveden a provozován systém řízení kvality dle ČSN EN ISO 15189:2013 je součástí zdravotnické laboratoře, akreditovaná ČIA jako subjekt č. 8030 dle ČSN EN ISO 15189:2013. Aktuální seznam akreditovaných vyšetření je uveden na platném Osvědčení o akreditaci, které je umístěno na stránkách www.aeskulab.cz. 2.1 Identifikace laboratoře, důležité údaje, kontakty Společnost AeskuLab k.s. Obchodní firma: Právní forma: AeskuLab k.s. komanditní společnost Zápis organizace: Městský soud v Praze, oddíl A, složka 76193 IČ: 604 70 488 Za společnost jednají: Bc. Kamil Doležel, Ing. Ludmila Čunková, RNDr. David Slabík, Ing. Tomáš Gašpar Sídlo společnosti: Praha 6, Evropská 2589/33b, PSČ 160 00 Bankovní spojení: UniCredit Bank, č. účtu: 522871006/2700 Provozní ředitel: RNDr. David Slabík Telefonní spojení: 566 520 155 E-mail: slabik.david@aeskulab.cz Zdravotnická laboratoř Název laboratoře:, Adresa laboratoře: Praha 6, Evropská 2589/33B, PSČ 160 00 Vedoucí laboratoře: Vedoucí laborantka: Telefonní spojení: MUDr. Zdeňka Tondlová Bc. Lenka Janouchová 800 737 307 255 775 251 E-mail: tondlova.zdenka@aeskulab.cz Provozní doba laboratoře: pondělí - pátek: 8:00-17:30 hod.

Strana: 4/17 Odběrová místa AeskuLab k.s. v Praze a Středočeském kraji PRAHA 2 PRAHA 4 Nové Město, Kateřinská 1476/34 přízemí 6:45 10:30 224 941 929 Vinohrady, Blanická 922/25 přízemí 7:00 10:30 222 250 889 Háje, Hviezdoslavova 519/10 2. patro 6:30 10:30 724 862 832 Chodov, Hviezdoslavova 1600/6 1. patro 7:00 12:00 725 327 711 Hlubočepy, Krškova 807/21 1. patro 6:30 15:00 251 814 244 PRAHA 5 Stodůlky, Hostinského 1533/4 1. patro 7:00 11:00 602 651 209 Smíchov, U Dvou srpů 2024/2 2. patro 6:30 11:00 737 210 077 Smíchov, Kartouzská 6, Praha 5 přízemí 7:00-15:00 735 192 385 Dejvice, Vítězné náměstí 817/9 2. patro 6:00 11:30 224 307 227 Dejvice, Jugoslávských partyzánů 1089/15 3. patro 6:30 11:15 233 323 523 PRAHA 6 Břevnov, Pod Marjánkou 1906/12 1. patro 6:00 14:00 731 133 274 Řepy, Žufanova 1113/3 2. patro 6:45 10:00 235 310 293 Petřiny, Brixiho 1968/1 1. patro 6:00 14:00 233 018 276 Vysočany, Sokolovská 810/304 1. patro 7:00 10:00 266 006 227 PRAHA 9 Kyje, Vajgarská 1141 přízemí 7:00 15:30 281 021 241 Letňany, Frýdecká 439 2. patro 7:00 12:00 725 327 695 Uhříněves, Nové náměstí 1431/20 suterén 7:00 12:00 725 327 697 PRAHA 10 Vršovice, Ukrajinská 900/11 přízemí 7:00 12:00 725 327 710 Petrovice, Ohmova 271 přízemí 7:00 12:00 274 877 895 Lysá nad Labem, Masarykova 1729 suterén 6:00 10:00 325 551 685 STŘEDNÍ ČECHY Čelákovice, Náměstí 5. května 2 přízemí 7:00 11:30 734 790 597 Kladno, K Nemocnici 2814 přízemí 6:00 14:30 312 615 157 Poděbrady, Lázeňská 363 1. patro 7:00 15:00 325 614 764 Mělník, Pražská 392 přízemí 7:15-11:30 733 675 650 Přenos elektronických výsledků Výsledky laboratorních vyšetření jsou pro lékaře dostupné na požádání bezplatně i elektronickým přenosem dat formou zabezpečeného protokolu do ambulantního software. Výsledky většiny vyšetření jsou tak dostupné v okamžik jejich vydání a přiřazují se podle použitého počítačového ambulantního programu do elektronických záznamů pacienta. Konzultace o elektronickém přenosu dat: Tomáš Melich, tel.: 734 768 734, 225 775 216, e-mail: elab@aeskulab.cz 2.2 Základní informace o laboratoři 2.3 Zaměření laboratoře, spektrum nabízených služeb Hlavní službou laboratoří je laboratorní diagnostika v oblastech klinická biochemie, imunochemie, hematologie a sérologie humánního a veterinárního biologického materiálu.

Strana: 5/17 Laboratorní vyšetření jsou prováděna v souladu s platnou legislativou a s požadavky zákazníka, dle postupů lege artis, správné laboratorní praxe a metodami, které jsou v souladu s vývojem současné laboratorní diagnostiky. Služby laboratoře zahrnují interpretaci, sdělování a distribuci výsledků a poradenskou činnost se zřetelem na etiku a s ohledem na péči o pacienta. Výsledky jsou vydávány a distribuovány v souladu s klinickými potřebami žadatelů o vyšetření. Výsledky většiny rutinních vyšetření v oblasti biochemie a hematologie jsou k dispozici následující den po přijetí vzorku. Provedení urgentních (statimových) vyšetření je zajištěno okamžitě po dodání do laboratoře a výsledky jsou sděleny lékaři telefonicky či faxem do 2 až 3 hodin od přijetí materiálu. V laboratoři je k dispozici dostatek odborných pracovníků, kteří konzultují výsledky vyšetření s lékaři a rádi zodpoví jakékoliv telefonické dotazy. Urgentní (statimová) vyšetření: Standardně provádí, urgentní vyšetření ALT, AST, GGT, CRP, Kreatinin, Bilirubin, Urea, Kyselina močová, Moč chemicky + sediment, Na, Cl, K, Krevní obraz, Koagulace (INR, aptt, D-dimery, Fibrinogen), Troponin, Myoglobin, Kreatinkináza, Amyláza, Lipáza, Glukóza, hcg. Na žádost lékaře je možné provést v relativně krátkém čase i jiná vyšetření. Postup řešení statimového vyšetření je popsán v kapitole 3.2 Požadavky na urgentní (statimové) vyšetření. Odběr primárních vzorků Součástí služeb Laboratoře klinické biochemie a hematologie, je odběr žilní a kalipární krve v Odběrových místech v Praze a okolí. Laboratorní vyšetření zajišťované prostřednictvím smluvních laboratoří Vyšetření, která si žadatel o vyšetření objedná a která neprovádí, jsou realizována přednostně v laboratořích holdingu AeskuLab k.s., eventuálně odeslána do smluvních laboratoří. Výsledky vyšetření pro diagnostiku HIV/AIDS a syfilis jsou dle požadavků legislativy konfirmovány v NRL SZÚ. Za dodání výsledku žadateli o vyšetření je zodpovědná smluvní laboratoř. Výdej materiálu Pro své zákazníky lékaře poskytují laboratoře odběrový materiál a žádanky na základě telefonického nebo písemného požadavku. Materiál je na ordinující pracoviště dodáván pracovníky svozové služby. Logistika, svoz Služby svozu biologického materiálu, odpadů, distribuce výsledků a odběrového materiálu zajišťuje pro žadatele o vyšetření a pro všechny laboratoře holdingu AeskuLab k.s. útvar Logistiky, holdingu AeskuLab k.s. Přístrojové vybavení K provedení klasických i speciálních biochemických a hematologických vyšetření jsou využívány analyzátory ADVIA 2400, ADVIA Centaur XP, VARIANT II Turbo, Cobas e411, BD Sedi 15, SYSMEX UX2000, ADVIA 2120i, SYSMEX CA 1500, ACCESS 2.

Strana: 6/17 Ochrana osobních údajů, informuje v souladu s 18 odst. 2 zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů ve znění pozdějších předpisů, že zpracovává osobní údaje pacientů podle zákona č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů. 2.4 Organizace laboratoře, vnitřní členění je součástí laboratoře a sídlí spolu s Laboratoří klinické mikrobiologie a Laboratoří klinické imunologie v 1. patře administrativní budovy Office Park Hadovka, Evropská 2589/33B, Praha 6. Vstup do prostor laboratoří je povolen pouze pracovníkům laboratoře a pracovníkům vedení AeskuLab k.s. Jiné osoby (pracovníci jiných úseků, servisní technici, údržba) se mohou v prostorách laboratoří pohybovat pouze pod dohledem pracovníků laboratoře. Vstup do prostor laboratoří AeskuLab Hadovka je bariérový, skrze recepci Office Park Hadovka, v přízemí u vstupu do budovy. 3 Manuál pro odběr primárních vzorků 3.1 Požadavkové listy/žádanky Formuláře aktuálních Žádanek jsou k dispozici ke stažení na webových stránkách (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologie-aeskulab-hadovka/zadanky-aeskelub-hadovka). V případě potřeby papírových žádanek je možno kontaktovat řidiče svozové služby, který objedná a zajistí distribuci jednotlivých Žádanek. Zaslaná žádanka je považována za smlouvu mezi lékařem (či pacientem samoplátcem) a laboratoří s požadavkem provést označená vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem, který prokazuje požadovanou zdravotní péči zdravotním pojišťovnám. Pokud žádanka obsahuje požadované údaje, je zpracovaná bez ohledu na použitou předlohu. Žádáme proto o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek!!!

Strana: 7/17 Povinné údaje žádanky Jméno, příjmení, rodné číslo (číslo pojištěnce), číslo pojistky u cizinců Datum narození Pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce Číselný kód zdravotní pojišťovny vyšetřovaného nebo označení SAMOPLÁTCE Klinickou diagnózu pacienta Identifikace objednatele a kontaktní informace (podpis lékaře, jméno, oddělení, zdr. zařízení, IČZ, IČP, IČO, odbornost), v případě pacienta samoplátce nemusí být tyto údaje vyplněny Požadovaná vyšetření (vázaná k odebranému vzorku) Datum a čas odběru - jsou zaznamenány na pacientovu žádanku při odběru krve či příjmu jiného biologického materiálu Druh primárního vzorku - je předepsán v žádance u skupiny vyšetření nebo u jednotlivých vyšetření Urgentnost dodání (kolonka pro volbu vyšetření STATIM) a způsob vyzvednutí výsledku Adresu místa pobytu vyšetřované osoby (jedná-li o podezření na infekční onemocnění) V případě vyšetření pro pacienta samoplátce je nezbytné na žádanku uvést adresu, na kterou se provede fakturace. Při nedodání povinných údajů má laboratoř možnost žádanku odmítnout. Kritéria pro odmítnutí jsou zaznamenána v kap. 4.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorku. Laboratoř nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 301 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. 3.2 Požadavky na urgentní (statimové) vyšetření Pokud požaduje odesílající lékař urgentní (statimové) vyšetření, označí toto na žádance, kde je uvedena speciální kolonka pro volbu vyšetření STATIM. Vzorek je zpracován přednostně a výsledek je k dispozici do 2-3 hodin (dle typu vyšetřovací metody) od přijetí materiálu do laboratoře. 3.3 Ústní/telefonické požadavky na vyšetření - požadavky na dodatečná a opakovaná vyšetření Pokud nastane situace, že si indikující lékař přeje přiobjednat vyšetření, která nebyla na původní žádance, je možno tato vyšetření k dané žádance doplnit, pokud lze požadované vyšetření z materiálu provést (dostatečné množství materiálu, dodržení preanalytických podmínek, viz. P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologie-aeskulab-hadovka/laboratorni-prirucka-pokynyaeskulab-hadovka). Dodatečná vyšetření požadovaná akutně (statim) budou provedena neprodleně po telefonickém doobjednání, ostatní vyšetření budou provedena v rámci rutinního provozu. Dodatečně, s ohledem na pravidla stanovená zdravotními pojišťovnami, a se souhlasem lékaře bude do žádanky/do LIS doplněn požadavek na vyšetření. 3.4 Používaný odběrový systém a množství vzorku, nabízí spolupracujícím lékařům bezplatně odběrové pomůcky, odběrový materiál a žádanky.

Strana: 8/17 Při odběrech žilní krve pro laboratorní vyšetření je v laboratoři používán systém bezpečnostních vakuovaných, plastových zkumavek BD Vacutainer. Jedná se o uzavřený odběrový systém, v němž není používána injekční stříkačka a odběru je docíleno pomocí vakua v odběrové zkumavce. Při odběru do zkumavek s aditivy je ZÁSADNÍ dodržet správný poměr mezi množstvím odebrané krve a protisrážlivého prostředku. U vakuových systémů je správný objem zajištěn, v ostatních případech je výrobcem na zkumavce označena ryska, po kterou má být zkumavka naplněna. Odebrané objemy pod rysku jsou nedostatečné a nevhodné pro zpracování a jsou důvodem k odmítnutí takového vzorku laboratoří. Pokud nelze použít uzavřený odběrový systém (například u malých dětí), je použit systém otevřený. Žilní krev je v takovémto případě nabrána injekční stříkačkou a přenesena do potřebné zkumavky. K tomuto typu odběru jsou používány běžné injekční stříkačky BD a jehly Microlance. Doporučené množství plné krve primárním odběru Klinická biochemie (pro 20 až 25 rutinních analytů) Stanovení speciální analytů hormony, nádorové markery, autoprotilátky Krevní obraz Koagulační vyšetření Sedimentace 6-8 ml srážlivé krve na jedno stanovení je větší spotřeba séra než u rutinních vyšetření 1 ml srážlivé krve na 2-3 analyty 2-3 ml nesrážlivé krve (EDTA) Objem je daný výrobcem zvolené zkumavky (citrát sodný) Objem je daný výrobcem zvolené zkumavky (citrát sodný) Odběr moče by měl být proveden primárně do zkumavek dodávaných laboratoří AeskuLab k.s., ev. do jiné uzavíratelné zkumavky. Pouze na sběr moči je třeba použít dobře vypláchnutou PET lahev o objemu cca 2 litry. Potřebné zkumavky či nádobky jsou uvedeny také u popisu jednotlivých vyšetření, viz. P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologie-aeskulabhadovka/laboratorni-prirucka-pokyny-aeskulab-hadovka). Moč (chemické a morfologické vyšetření) Sběr moče 8-10 ml ranní moče celý objem moče nasbírané za 24 hodin Pro odběr stolice pacientem jsou používány speciální nádobky, které lze obdržet od zadávajícího lékaře nebo v odběrové místnosti. Tam je také poučen o správném množství odebraného materiálu. Podrobnější informace k odběrům vzorků pro biochemická, hematologická vyšetření jsou uvedeny v kap. 3.7 Odběr vzorku. 3.5 Příprava pacienta před vyšetřením a odběr vzorků Pro specifické odběry biologického materiálu jsou pro pacienty a lékaře k dispozici Pokyny před odběrem (IR-05_Pokyny pro pacienta_ogtt, IR-06_Pokyny pro pacienta_odběr moce na sediment, IR-07_Pokyny pro pacienta_sběr moče 24 hodin, IR-08_Pokyny pro pacienta_sběr moče 3 hodiny). Tyto postupy jsou v tištěné podobě distribuovány pacientům v Odběrových místech a v elektronické formě jsou spolu s touto Laboratorní příručkou k dispozici na webu www.aeskulab.cz. Odběry žilní/kapilární krve provádějí klinická pracoviště (ambulance, ordinace) sama a jsou odpovědná za správný odběr, včetně správné identifikace odběrových zkumavek. Odběr spontánní moči a stolice provádí sám poučený pacient. Příprava pacienta před laboratorním vyšetřením může výrazným způsobem ovlivnit výsledek vyšetření.

Strana: 9/17 Pacient musí být před odběrem poučen zadavatelem vyšetření o tom, jak se má na odběr připravit, viz. kap. 3.5 Příprava pacienta před vyšetřením. Požadavky na odběr primárního vzorku jsou koncipovány tak, aby odebírané množství materiálu bylo co nejmenší a aby nebyly zbytečně odebírány násobně tytéž druhy vzorků. Na jednu do žíly zavedenou odběrovou jehlu mohou být nasazeny postupně různé typy odběrových zkumavek. Doporučené pořadí odběrů: (1. hemokultury); 2. zkumavky bez přísad; 3. zkumavky s EDTA (krevní obraz); 4. zkumavky s citrátem (koagulační); 5. zkumavky s heparinem; 6. ostatní zkumavky. Žilní krev Odběr žilní krve se obvykle provádí ráno nalačno, optimální lačnění je 10 12 hodin přes noc. Pacient má být před odběrem bez větší fyzické zátěže, nemá před odběrem kouřit, pít kávu, energetické nebo alkoholické nápoje, má však být dostatečně hydratován (optimální je hořký čaj, NIKDY slazený nápoj). V případě potřeby by měl pacient po dohodě s lékařem před odběrem upravit medikaci. Jinak bezpodmínečně uvést užívané léky do žádanky. Pro některé speciální, funkční a zátěžové testy je nutné dodržet předepsanou speciální přípravu. Pacient by měl 15-30 minut před odběrem klidně sedět. Odběr žilní krve probíhá vsedě, po stažení paže elastickým obinadlem a po dezinfekci místa vpichu odběrové jehly. Před vpichem má pacient několikrát sevřít pěst, nikoli staženou paží cvičit. Obinadlo se rychle uvolní, aby byla odebírána volně proudící krev. Po skončení odběru se jehla z žíly vytáhne a na místo vpichu se přiloží tampon, který si pacient přitlačuje alespoň 3 minuty. Místo odběru se řídí klinickým stavem pacienta. U pacientů s hematomy, stavy po ablaci prsu, při infuzní terapii a u dialyzovaných se zavedeným portem je nutno zvolit k odběru vždy opačnou paži. Kapilární krev Kapilární krev se odebírá po dezinfekci místa po vpichu lancetou do prstu nebo do ušního lalůčku nebo patičky (děti). Místo vpichu nesmí zůstat po dezinfekci vlhké, protože již stopy dezinfekčního prostředku vedou k hemolýze vzorku. První kapku krve po vpichu je nutno setřít, teprve potom je možno provést odběr do připravených a označených mikrozkumavek. Odběr kapilární krve se doporučuje používat tam, kde není k analýze třeba větší množství krve, neboť jsou pro pacienta šetrnější - zejména v pediatrii. Moč Pro odběr vzorku ranní moče nemá být příjem tekutin během noci nadměrný a pacient má být poučen o omytí genitálií před vlastním odběrem vodou. Použije se vzorek středního proudu první ranní moče. U žen je nutné vyšetření provést mimo období menstruace. Pacient musí být před sběrem moče seznámen s postupem sběru. Při sběru je vhodné u dospělého dosáhnout objemu 1,5 až 2 litry moče za 24 hodin. Proto by měl pacient v průběhu každých 6 hodin sběru, s výjimkou noci, vypít asi 0,75 litru vody. Nejsou-li speciální požadavky, konzumuje pacient stejnou stravu jako osud a vypije za 24 hodin kolem 2 litrů tekutin. Nejnutnější léky užívá pacient bez přerušení podle pokynů lékaře po celou dobu sběru moče. Sběrné nádoby s močí je nutno po dobu odběru uchovávat v lednici. Pro vyšetření je nutné znát přesný objem moči (s přesností na 10 ml), při stanovení kreatininové clearance také výšku a hmotnost pacienta. Sběr moče pro stanovení sedimentu dle Hamburgera je zahájen po předchozím vymočení mimo sběrnou nádobu a od tohoto okamžiku je sbírána veškerá moč do sběrné nádoby po dobu 3 hodin. Na žádanku je třeba uvést čas zahájení sběru moče a čas posledního vymočení s přesností na minuty. Je nezbytné odeslat do laboratoře celý objem moče.

Strana: 10/17 Po uběhnutí požadovaného časového intervalu 6, 12 nebo 24 hodin se pacient naposledy vymočí do sběrné nádoby, změří množství, promíchá a odlije vzorek. Nemá-li možnost změření množství, přinese vše do laboratoře. Přesné pokyny k sběru moče, nádoby na odběr, popř. konzervační činidla obdrží pacient na příjmu laboratoře či v odběrové místnosti. Stolice Stolici pro vyšetření okultního krvácení - před odběrem skladujte odběrovou zkumavku při pokojové teplotě (20-30 C). Při odběru držte odběrovou zkumavku kolmo a vyšroubujte odběrový kartáček. Odběrový kartáček zapíchněte postupně do 3 různých míst stolice. Při odběru vzorku stolice postupujte tak, aby nedošlo ke smíchání stolice s močí nebo s vodou z toalety. Odběrový kartáček po odběru vzorku stolice vložte zpět do odběrové zkumavky a zašroubujte. Na papírovou pacientskou kartičku, kterou pacient dostal s odběrovou zkumavkou, musí pacient poznamenat svoje jméno a příjmení, rodné číslo, datum a čas odběru vzorku stolice. 3.6 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Identifikace pacienta na žádance a odebraném vzorku musí být shodná. Každá zkumavka (odběrová nádobka) je popsána ručně či označena štítkem. Vždy nese minimálně následující údaje: příjmení pacienta číslo pojištěnce nebo rodné číslo nebo datum narození u novorozence datum narození 3.7 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Žilní/kapilární krev Odběr primárních vzorků se provádí do předem označené odběrové zkumavky (jméno a rodné číslo pacienta, ev. štítek korelující s číslem žádanky a datem odběru), pokud zkumavka obsahuje aditiva, odebraný vzorek se promíchá s přísadami (netřepat!) a následně se odebraný vzorek krve nechá stát v klidu 10-30 min při pokojové teplotě odběrové místnosti vychladnout. Poté se dle požadavků na stabilitu jednotlivých analytů centrifuguje, uchovává nebo transportuje do laboratoře. Obecně platí: 1. Vzorky po odběru uchovávat při pokojové teplotě až do doby, kdy je vyzvedne řidič svozové služby AeskuLab k.s. 2. Skladovat delší dobu než 6 hodin nelze vzorky srážlivé krve z preanalytických důvodů u konkrétních analytů (viz. P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka, Příloha č. 1 Seznam vyšetření). 3. Pro stanovení glykémie používat zkumavky obsahující aditivum fluorid sodný (inhibuje glykolýzu) - po dobu 24 hod. Pro stanovení laktátu lze mimo fluorid sodný použít i K3EDTA. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, při plánování času odběru pacienta je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Odběr vzorků s krátkou stabilitou je třeba plánovat na dobu před plánovaným vyzvednutím pracovníkem svozové služby. Při nedodržení preanalytické fáze mohou být výsledky ovlivněny. Na tuto situaci laboratoř upozorňuje na výsledkovém listě.

Moč a stolice Strana: 11/17 V ambulancích a ordinacích je nezbytné vzorky močí a stolic skladovat v době před svozem v lednici při teplotě 2-8 C, aby se zabránilo znehodnocení vzorků a následnému ovlivnění výsledků vyšetření. V odběrových místnostech jsou vzorky močí a stolic skladovány v lednici (2-8 C) s kontrolovanou teplotou až do doby, kdy jsou vyzvednuty řidičem a převezeny do laboratoře. 3.8 Informace k dopravě vzorků Transport vzorků má být co nejrychlejší a za adekvátní teploty. Krev i ostatní biologický materiál je zapotřebí přepravovat v uzavřených odběrových nádobkách. Vzorky chráníme před extrémní teplotou a zbytečně je nevystavujeme přímému světlu. Vzorky jsou převáženy odděleně od žádanek, aby byla vyloučena jakákoliv možnost znečištění žádanek. Laboratoře využívají svozovou službu AeskuLab k.s., která sváží vzorky z celého spádového území a distribuuje výsledky laboratorních vyšetření. Vzorky jsou transportovány do laboratoře dle požadavků na stabilitu (viz. P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/aeskulab-praha/laboratorni-prirucka-jinedokumenty-aeskulab-hadovka)). 3.9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvod k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní, nozokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách (nádobkách), které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu Zákona o odpadech a předpisy tento zákon provádějícími. 4 Preanalytické procesy v laboratoři 4.1 Příjem vzorků a žádanek Při příjmu požadavků na vyšetření a biologických vzorků do laboratoře je hodnoceno: 1. vzájemná identifikovatelnost odebraných vzorků a údajů na žádance 2. množství a povaha vzorku 3. neporušenost obalu vzorku 4. možnost provést požadované vyšetření V případě, že některý z výše uvedených atributů není splněn a jedná se o nenahraditelný nebo urgentní vzorek, je požadavek na vyšetření do laboratoře přijat a situace je řešena s žadatelem o vyšetření. Vzorek je vyšetřen. Výsledek vyšetření ale není vydán, pokud není jistá identifikace vzorku/žádanky a pacienta. Problematické atributy jsou laboratoří okomentovány ve výsledkové zprávě. Pokud je žadatelem objednáno vyšetření, které laboratoře neprovádí, je vzorek distribuován laboratoří do vybrané a kvalitní Smluvní laboratoře. Výsledek tohoto vyšetření vydá žadateli o vyšetření Smluvní laboratoř.

Strana: 12/17 Laboratoř sleduje, za jakých podmínek jsou primární vzorky transportovány do laboratoře: během časového intervalu, který odpovídá povaze požadovaného vyšetření při stanoveném teplotním rozsahu tak, aby se zajistila bezpečnost transportujících, veřejnosti a přijímající laboratoře Všechny přijaté primární vzorky se evidují v laboratorním informačním systému s uvedením data a času přijetí vzorků a identifikace zapisujícího pracovníka. V případě dělených vzorků je zachována návaznost na primární vzorek. Vzorky jsou přijímány během dne a průběžně zpracovávány. 4.2 Kritéria pro příjem nebo odmítnutí vzorku/požadavku na vyšetření Zjištění závažných nedostatků může být důvodem pro odmítnutí vzorku. Obecně platí, že než je požadavek na vyšetření/vzorek odmítnut, pokusí se pracovníci laboratoře učinit taková opatření, aby bylo možno objednaná vyšetření provést. 1. Nesoulad v základních identifikačních znacích pro přiřazení žádanky a vzorku biologického materiálu (jméno a příjmení pacienta/pojištěnce, rodné číslo pacienta/pojištěnce) - materiál není přijat k dalšímu zpracování a žadatel o vyšetření je požádán o nový odběr. 2. Žádanka není řádně vyplněná - absence povinných údajů nebo údaje nečitelné (diagnóza, IČP ordinujícího lékaře, odbornost, razítko, podpis lékaře, parametry vyšetření, apod.) - biologický materiál je přijat a chybějící údaje zjištěny dodatečně. Výsledek vyšetření je vydán až po zajištění identifikace pacienta a žadatele o vyšetření. 3. Žádanka bez vzorku, vzorek bez žádanky - řeší se individuálně, vyšetření lze provést/výsledek lze vydat pouze po zajištění identifikace pacienta a žadatele o vyšetření. 4. Vzorek se při transportu vylil z odběrové nádobky - vzhledem k riziku infekce při zacházení s kontaminovanou žádankou a vylitým vzorkem není vyšetření vzorku provedeno. 5. Není správně proveden odběr (nesprávné odběrové nádobky/aditiva, málo materiálu, špatný poměr vzorek-aditivum) - řeší se individuálně dle typu vzorku, analytu a závažnosti problému. Nesprávný odběr může být důvodem k odmítnutí vzorku. 6. Neuveden čas odběru biologického materiálu - vzorek je přijat a vyšetření je provedeno, na výsledkový list je uveden komentář o obezřetnosti při interpretaci výsledků vyšetření s omezenou stabilitou materiálu v čase. 5 Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Lékaři, který si objednal vyšetření, se hlásí kritické výsledky. Kritický výsledek je takový, který může výrazně ovlivnit zdravotní stav nemocného, případně jej ohrozit na životě. Takovýto výsledek vyšetření je bezprostředně sdělován a o hlášení výsledku je proveden záznam do LIS. Záznam obsahuje informaci o tom, kdo, kdy, komu a jaký výsledek sdělil. V případě, že lékař není zastižen, je o této skutečnosti učiněn rovněž zápis do LIS. Bez ohledu na to, byl-li výsledek již telefonován, je vždy požadujícímu subjektu vydán konečný nález v písemné, případně elektronické formě.

Strana: 13/17 Tabulka výsledků kritických hodnot biochemie Parametr Materiál Referenční meze pro dospělé Kritické meze Amyláza sérum 0,50-1,97 kat/l > 20,0 kat/l Bilirubin celkový sérum 5-21 mol/l > 50 mol/l ALT sérum 0,12-0,67 kat/l > 5 kat/l AST sérum 0,22-0,67 kat/l > 5 kat/l CRP sérum 0-5 mg/l Draslík (K) sérum 3,5-5,5 mmol/l GGT sérum ženy 0-0,64 kat/l muži 0-1,22 kat/l Glykémie sérum i plazma 4,1-5,6 mmol/l Kreatinin sérum ženy 44-71 mol/l muži 53-97 mol/l Kreatinkináza sérum ženy 0,55-3,52 kat/l muži 0,53-4,91 kat/l > 50 mg/l děti > 100 mg/l dospělí < 2,8 mmol/l > 6,2 mmol/l > 20 kat/l < 3 mmol/l > 20 mmol/l > 500 mol/l > 10 μkat/l Myoglobin sérum 0-36,4 g/l > 100 g/l Sodík (Na) sérum 132-146 mmol/l < 120 mmol/l > 155 mmol/l Troponin I sérum 0-40 ng/l > 40 ng/l Urea sérum 3,2-8,2 mmol/l > 40 mmol/l Vápník (Ca) sérum 2,15-2,60 mmol/l < 1,8 mmol/l > 3 mmol/l Tabulka výsledků neočekávaných hodnot hematologie Parametr Referenční meze nad 15 let Kritické meze Leukocyty (10 9 /l) 4-10 Erytrocyty (10 12 /l) Hemoglobin (g/l) ženy 3,8-5,2 muži 4,0-5,8 ženy 120-160 muži 135-175 Trombocyty (10 9 /l) 150-400 < 2 > 25 < 2 > 8 < 80 > 200 < 80 > 900 Parametr Referenční meze nad 18 let Kritické meze Fibrinogen (g/l) 1,8-4,2 < 1,5 > 5 Aktivovaný parciální tromboplastinový test - aptt (R) 0,8-1,2 > 3 (nesráží se) Protrombinový test - PT (Quickův test) (R) 0,8-1,2 > 5 (nesráží se) D-dimery kvantitativní metoda (mg/l FEU) 0-0,50 > 5 Morfologické patologie (blasty, Gumprecht. stíny apod.) se vyhodnocují mikroskopicky a rovněž podléhají režimu řízení kritických hodnot.

Strana: 14/17 Kritické hodnoty krevních elementů pro provádění nátěru periferní krve a mikroskopování jsou uvedeny v tabulkách, viz. výše. 5.2 Informace o formách vydávání výsledků Za standardní způsob předávání výsledků se považuje předávání výsledků v tištěné formě. Tištěné výsledky jsou distribuovány svozovou službou AeskuLab k.s. Lékařům, kteří požadují distribuci výsledků navíc v elektronické formě, jsou výsledky distribuovány v zabezpečené formě do jejich ambulantních software. Laboratoř respektuje Datový standard pro předávání dat mezi informačními systémy zdravotnických zařízení (DASTA MZ ČR) a formát výsledků vyšetření a souvisejících dat Národního číselníku laboratorních položek (NČLP). Nemůže však zaručit, že ambulantní program lékaře načte správně laboratorní výsledky (to je záležitost autora ambulantního softwaru lékaře). Proto je z formálního hlediska přednostně považován za správný tištěný výsledek. Kritické výsledky jsou hlášeny telefonicky. Na základě požadavku lékaře lze urgentní výsledek poslat i e-mailem nebo faxem. Společnost provozuje pro službu Technická podpora (laboratorní informační systémy) pro pomoc v případě problémů s distribucí výsledků do ambulantních software lékařů. Kontaktní údaje na webové stránce www.e-lab.cz (tel. 734 768 734 a 734 648 648). 5.3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Nálezy a laboratorní zprávy jsou vedeny v elektronické podobě, po zkontrolování a validaci odpovědným pracovníkem jsou tištěny a vydávány v papírové podobě. Výsledkový list/protokol obsahuje: identifikaci laboratoře, která vyšetření provedla jednoznačnou identifikaci pacienta, jednoznačnou identifikaci a adresu žadatele, číselný kód zdravotní pojišťovny pacienta, číslo Protokolu, datum odběru a čas (pokud je relevantní) primárního vzorku a datum a čas přijetí vzorku laboratoří, zvláštní okolnost (STATIM) typ provedení vyšetření a druh vyšetřovaného materiálu, upozornění nebo požadavek lékaře (pokud je na žádance uveden), výsledky jednotlivých vyšetření (výsledek, jednotky, referenční interval (je-li dostupný), případně grafické znázornění hodnocení) textovou interpretaci výsledku, pokud je vhodná jiné poznámky, např. komentáře ke kvalitě vzorku, která mohla ohrozit výsledek laboratorního vyšetření, komentáře týkající se vhodnosti vzorku se zřetelem na kritéria přijetí/odmítnutí výsledku vyšetření, datum a čas uvolnění Výsledkového listu/protokolu identifikaci osoby provádějící uvolnění Výsledkového listu/protokolu datum a čas vydání zprávy, identifikaci osoby, která provedla tisk Výsledkového listu/protokolu

Strana: 15/17 5.4 Vydávání výsledků pacientům Validované výsledky laboratorních vyšetření se mohou v laboratoři/odběrovém místě vydat přímo pacientovi jen tehdy, pokud si provedení vyšetření pacient sám objednal (a sám si je uhradí) nebo bylo vydání pacientovi domluveno již při odběru. Ve výjimečných případech je možno povolit vydání výsledku přímo pacientovi, i když to nebylo předem domluveno (např. na žádost indikujícího lékaře). Pacient/samoplátce se při osobním vyzvednutí výsledků vždy musí prokázat průkazem totožnosti s fotografií. Při telefonickém předání výsledku rodným číslem / číslem pojištěnce. Jiné osobě, než pacientovi je možno vydat výsledky vyšetření pouze po předložení Plné moci podepsané pacientem (Plnou moc převezme odběrová sestra oproti vydanému výsledku) a po identifikaci přebírajícího člověka v průkazu totožnosti s fotkou. Výsledky pro nezletilé pacienty jsou vydány pouze zákonnému zástupci nebo rodiči nezletilého po pozitivní identifikaci (předloží doklad totožnosti s fotkou). Pokud má dětský pacient odlišné příjmení od rodiče nebo zákonného zástupce, je třeba zkontrolovat identitu rodiče v Rodném listu dítěte. Vydán může být pouze výsledek zkontrolovaný a uvolněný oprávněným pracovníkem laboratoře. Výsledky se pacientům předávají přeložené a sešité sponkami nebo v zalepené obálce. 5.5 Telefonické/faxem hlášení výsledků Tel./FAX hlášení výsledku se provádí jen ve speciálních případech (např. kritické výsledky, výsledky STATIM požadované externími lékaři). Veškeré výsledky je možno hlásit jen lékaři či pověřené osobě na pracovišti, které si vyšetření vyžádalo. Pokud lékař požaduje zasílat výsledky faxem, dodá do laboratoře písemný požadavek a uvede faxové číslo ordinace, na které mají být výsledky zasílány. Po odfaxování takového výsledku provede pracovník laboratoře, který výsledek odeslal, záznam o faxování do LIS. Lékař vždy obdrží i písemnou či elektronickou formu výsledku. 5.6 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření na žádost lékaře jsou omezena stabilitou zpracovávaných biologických vzorků. Objednávku tak lze učinit maximálně po dobu stability vzorku (od odběru), při dodržení podmínek preanalytické fáze, viz. P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/biochemiehematologie-aeskulab-hadovka/laboratorni-prirucka-pokyny-aeskulab-hadovka). 5.7 Změny výsledků a nálezů Oprava identifikace může se jednat o opravu rodného čísla, změny příjmení (vdaná žena, osvojené děti) nebo zdravotní pojišťovny. Tyto opravy provádí vedoucí laborantka nebo jiný pověřený pracovník. Pokud by došlo ke změně nálezu ve výsledkové části po odeslání výsledkového protokolu, musí být změna výsledku neprodleně nahlášena žadateli odpovědným vysokoškolským pracovníkem, který změnu provedl, a následně odeslán opravený výsledek opatřen komentářem informujícím o opravném výsledku. 5.8 Intervaly od dodání vzorků do vydání výsledků Dobou odezvy (TAT) se rozumí interval mezi dodáním vzorku do laboratoře a vydáním výsledku požadujícímu poskytovateli zdravotní péče. Prostřednictvím počítačového systému LIS se eviduje čas přijetí vzorku, čas uvolnění výsledku a čas tisku výsledkového listu. Analyty vyšetřované v běžném rutinním provozu, tj. v pracovních dnech, jsou dostupné v den indikace, nejpozději do 24 hodin.

Strana: 16/17 Výsledky urgentních vyšetření (STATIM), jsou dle typu analytické metody dostupné nejpozději do 2-3 hod. od dodání vzorku/žádanky do laboratoře. Blíže viz. P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologie-aeskulabhadovka/laboratorni-prirucka-pokyny-aeskulab-hadovka). 5.9 Řešení stížností Ve smyslu Zákona 372/2011 o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování může pacient, jeho zákonný zástupce, osoba blízká v případě, že pacient tak nemůže učinit s ohledem na svůj zdravotní stav nebo pokud zemřel, nebo osoba zmocněná pacientem podat stížnost na služby poskytované AeskuLab Hadovka zaměstnanci laboratoře. Stížnosti lze podávat na: okolnosti při provádění laboratorních vyšetření a odběru vzorků výsledky laboratorních vyšetření způsob jednání zaměstnanců se zákazníkem (klientem) nedodržení ujednání vyplývajících z požadavků klienta daného žádankou rozsah analýz, termín dodání výsledků na vyšetření a odběr vzorku Stížnosti se přijímají písemnou nebo ústní formou u Vedoucího laboratoře, popř. Manažera kvality, stížnost lze podat do 30 dnů po obdržení sjednané služby, termín na vyřízení stížnosti je 30 dnů. 5.10 Konzultační činnost Lékaři a vysokoškolští pracovníci se specializací poskytují konzultace k laboratorním výsledkům a jejich interpretaci na základě požadavku objednávajícího lékaře. Telefonické spojení i pracovní doba jsou uvedeny v kap. 2.1. Identifikace laboratoře, důležité údaje, kontakty. Středně zdravotnický personál se nevyjadřuje k výsledkům vyšetření, pouze podává informace související s provozem laboratoře, dále informace o rozpracovanosti výsledku nebo může nahlásit výsledek. Interpretaci k hlášeným výsledkům smí poskytovat pouze lékař nebo vysokoškolský pracovník. 6 Vydávání potřeb laboratoří, poskytuje na základě požadavku odběrový materiál pro laboratorní vyšetření prováděná ve vlastních laboratořích a poskytuje i tiskopisy žádanek na objednání laboratorních vyšetření. Požadavky lékařů je možno předat pracovníkovi svozové služby nebo sdělit telefonicky či písemně do laboratoře., požaduje po spolupracujících zdravotnických zařízeních, aby s uvedeným odběrovým materiálem nakládali hospodárně, aby nedocházelo k vytváření nadměrných zásob na jednotlivých pracovištích a tím k překročení expirační doby. Pracovníci laboratoře namátkově kontrolují rovnováhu mezi požadovaným odběrovým materiálem a počtem odebraných vzorků zaslaných k vyšetření. 7 Laboratorní vyšetření Seznam vyšetření, včetně potřebných informací týkajících se požadovaných vzorků, speciálních upozornění, doby odezvy, biologických referenčních intervalů a klinických rozhodovacích hodnot je podrobně uveden v P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologieaeskulab-hadovka/laboratorni-prirucka-pokyny-aeskulab-hadovka).

Strana: 17/17 8 Pokyny a instrukce pro pacienty Pokyny pro pacienty jsou veřejně přístupné na webových stránkách laboratoře v sekci Laboratorní příručka a pokyny pro pacienty (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologie-aeskulabhadovka/laboratorni-prirucka-pokyny-aeskulab-hadovka). 9 Zkratky ČIA Český institut pro akreditaci ČLS JEP Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně DASTA - Datový standard pro předávání dat mezi informačními systémy zdrav. zařízení EHK Externí hodnocení kvality HAD_BCH, LIS Laboratorní informační systém MZ ČR Ministerstvo zdravotnictví České republiky NČLP - Národní číselník laboratorních položek NRL Národní referenční laboratoř SZÚ Státní zdravotní ústav 10 Přílohy P-016_HAD_BCH_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře (http://www.aeskulab.cz/biochemie-hematologie-aeskulabhadovka/laboratorni-prirucka-pokyny-aeskulab-hadovka)