Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

Transkript

1 Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

2 Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, ČSN EN ISO 15189:2013, stanovit indikátory kvality sledovat a hodnotit přínos laboratoře k péči o pacienta výkonnost v kritických bodech preanalytické, analytické a postanalytické fáze identifikace žádanky a vzorku, odběr vzorku a transport analytická kvalita (IKK, EHK) rychlost vydání výsledků (TAT) periodické přezkoumávání indikátorů

3 Indikátory kvality - definice = míra stupně plnění požadavků souborem inherentních charakteristik (ČSN EN ISO 15189:2013, 3.19) Inherentní charakteristika = vlastnost, která je danému produktu, procesu, systému apod. vlastní (Prof. Ing. Jaroslav Nenadál,CSc., KOMPARATIVNÍ STUDIE HODNOCENÍ KVALITY DLE NOREM ISO A METODIKY KOMPLEXNÍHO HODNOCENÍ KVALITY, 2006)

4 Indikátory kvality - příklady ČSN EN ISO 15189:2013, počet nepřijatelných vzorků počet chyb při přijetí počet opravovaných výsledků doba odezvy (TAT) pro každé laboratorní vyšetření má odpovídat klinickým potřebám (ve spolupráci s uživateli) periodické hodnocení plnění TAT Poznámka: sledování postupů mimo laboratorní vyšetření bezpečnost v laboratoři a vnější prostředí úplnost vybavení a osobních záznamů efektivita systému řízení dokumentů cenné poznatky pro management

5 2011

6 2014

7

8 Indikátory kvality IFCC Klíčové procesy Preanalytická fáze Analytická fáze Postanalytická fáze Podpůrné procesy Outcome measures Rozdělení dle priorit 1 4

9 Indikátory kvality IFCC Preanalytická fáze (1) Chyby v identifikaci % špatně identifikovaných vzorků % vzorků označených méně než 2 identifikátory % neoznačených vzorků Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně Chyby při zápisu požadavků do LIS % vzorků s chybně (jiné/chybějící/navíc) zadaným vyšetřením Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně

10 Indikátory kvality IFCC Preanalytická fáze (1) Nesprávný typ vzorku % vzorků nesprávného typu (např. sérum místo plazmy) % vzorků odebraných do nesprávné odběrové zkumavky (např. PT odebráno do EDTA) Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně Nesprávné množství odebraného vzorku % vzorků s nedostatečným objemem % vzorků s nedodržením správného poměru mezi vzorkem a antikoagulační přísadou Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně

11 Indikátory kvality IFCC Preanalytická fáze (1) Vzorky poškozené nevhodným transportem nebo skladováním % nedodaných vzorků % vzorků nesprávně skladovaných před analýzou % vzorků poškozených během transportu % vzorků transportovaných při nesprávné teplotě % vzorků s překročenou dobou transportu Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně Hemolytické vzorky % hemolytických vzorků Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně

12 Indikátory kvality IFCC Preanalytická fáze (1) Sražené vzorky % sražených vzorků Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně Preanalytická fáze (2) Nesprávný čas odběru vzorku % vzorků odebraných mimo doporučený čas odběru Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně

13 Preanalytická fáze (PLM) Neúplné údaje na žádance Poškozený čárový kód Špatný odběr Potřísněno biologickým materiálem Pozdní doručení materiálu Zrušeno z oddělení Počet vzorků se zápornou diferencí mezi časem odběru a časem přijetí (> 30 minut) Znehodnocená zkumavka (vzorek) Záměna vzorku v laboratoři Z tech. důvodů nedodrženy podmínky preanalytické fáze Sběr dat: denně / Vyhodnocení: kvartálně

14

15 Indikátory kvality IFCC Analytická fáze (1) Testy s nevhodnými výsledky IKK % testů s CV% vyšším než zvolená cílová hodnota za rok (min. PT (INR), hemoglobin) Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec PLM: Monitorování CV% u testů s n > 10/měsíc CV% < 5 %; CV% = 5 10 %; CV% > 10 % Sběr dat: měsíčně / Vyhodnocení: měsíčně (+ přezkoumání SMK)

16 Indikátory kvality IFCC Analytická fáze (1) Testy bez zajištěného EHK % testů bez zajištění EHK Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec (přezkoumání SMK) Neúspěch v EHK % neúspěšných výsledků v EHK Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec (přezkoumání SMK) Chyby v zápise dat % nesprávně manuálně zapsaných výsledků % nesprávných výsledků z důvodu chyby/selhání LIS Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně

17 Indikátory kvality IFCC Analytická fáze (3) Opakovaný neúspěch v EHK % opakovaně neúspěšných výsledků EHK Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec Analytická fáze (PLM) Z tech. důvodů nedodržen TAT Počet vzorků u nichž nebyl z tech. důvodů dodržen TAT Sběr dat: denně / Vyhodnocení: kvartálně

18 Indikátory kvality IFCC Postanalytická fáze (1) Nesprávný TAT % výsledků uzavřených po uplynutí deklarovaného času 90. percentil TAT (v minutách) stanovení INR 90. percentil TAT (v minutách) stanovení WBC PLM: medián všech hematologických výsledků Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně Hlášení kritických hodnot % nahlášených kritických hodnot po uplynutí dohodnutého času Sběr dat: denně ve vybraném měsíci tři měsíce ročně/ Vyhodnocení: Duben Srpen Prosinec

19 Indikátory kvality IFCC Postanalytická fáze (4) Interpretační komentáře % výsledků s interpretačními komentáři, které pozitivně ovlivnily péči o pacienta Sběr dat: denně ve vybraném měsíci tři měsíce ročně/ Vyhodnocení: Duben Srpen Prosinec Uvolňování výsledků (TAT) Čas od validace výsledku k nahlášení kritické hodnoty v minutách Sběr dat: denně ve vybraném měsíci tři měsíce ročně/ Vyhodnocení: Duben Srpen Prosinec

20 Indikátory kvality IFCC Outcome measures (1) Opakované odběry vzorků % vzorků, u nichž byl požadován nový odběr z důvodu chyby v laboratoři Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně Nesprávné výsledky % vydaných nesprávných výsledků Sběr dat: denně / Vyhodnocení: měsíčně

21 Indikátory kvality IFCC Podpůrné procesy (2) Kompetence pracovníků Počet seminářů/školení uspořádaných pro pracovníky laboratoře za rok Průměrný počet kreditů získaných pracovníky za rok Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec (přezkoumání SMK) Vztahy s klienty Bodová spokojenost s prací laboratoře získaná v rámci dotazníků spokojenosti Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec (přezkoumání SMK)

22 Indikátory kvality IFCC Podpůrné procesy (3) Efektivnost laboratorního informačního systému Počet selhání nebo jiných kolizí LIS za rok Sběr dat: ročně / Vyhodnocení: prosinec (přezkoumání SMK)

23 Podpůrné procesy (PLM) Řízení dokumentace Počet řízených dokumentů Poměr papírová/elektronická dokumentace % neschválených dokumentů starší než 1 rok od poslední aktualizace % schválených dokumentů % dokumentů s požadavkem na přečtení % neplatných dokumentů nepřesunutých do Archivu Sběr dat: měsíčně / Vyhodnocení: prosinec (přezkoumání SMK)

24 Indikátory kvality - příklady není stanoven počet IK, doba a způsob sledování různé pro různé typy laboratoří na PLM preanalytická fáze 20 analytická fáze 5 postanalytická fáze 3 podpůrné procesy 2 Indikátory kvality IFCC Indikátory kvality CAP Mayo Clinic Medical Laboratories Ukazatele kvality MZ ČR (Stapro) CLSI QMS12-A Development and Use of Quality Indicators for Process Improvement and Monitoring of Laboratory Quality, 1st Edition ($180.00)... Méně je někdy více!!!

25 Indikátory kvality - vlastnosti Měřitelné (dají se spočítat, zaznamenat?) Kvantifikovatelné % výtěžek (% ze specifikovaných požadavků) % závad (% mimo specifikované požadavky) závady na milion možných (DPMO, Six Sigma) sledování změn v průběhu času Dosažitelné (můžeme jich opravdu dosáhnout? Jsou realizovatelné za přijatelného úsilí a ceny?) Interpretovatelné (co znamenají získané hodnoty?) Užitečné (mají potenciál pro odhalení příležitostí ke zlepšení? Můžeme s tím něco udělat?) Kolektivní (je možné do monitorování IK zapojit všechny pracovníky laboratoře?)

26 Pár rad závěrem Správný výběr správného indikátoru kvality Maximální využití IS (LIS, QC,...) evidence všech neshod souvisejících se vzorky v LIS každá tato neshoda se zaznamenává a je součástí výsledku výpisy z LIS Minimální využití sešitů ( když už to jinak nejde ) Zodpovědný a pozitivní přístup všech laboratorních pracovníků

27 Děkuji Vám za pozornost!!!