Název projektu OP VaVpI: FN u sv. Anny v Brně Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC) Číslo projektu: CZ.1.05/1.1.00/02.0123 Název akce ISPROFIN: FN u sv. Anny v Brně ICRC Číslo akce ISPROFIN: 235V11I000401 ZADÁVACÍ DOKUMENTACE pro zadávací řízení podle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách ve znění pozdějších předpisů Zadavatel: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Pekařská 53, 656 91 Brno, Česká republika www.fnusa.cz www.fnusa.icrc.org Název veřejné zakázky: FN u sv. Anny v Brně - ICRC Elektrofyziologické systémy Druh veřejné zakázky: nadlimitní, dodávky Druh zadávacího řízení: otevřené řízení Zpracoval: JUDr. Martin Ondroušek Schválil: Ing. Petr Koška, MBA Datum: Datum: Podpis: Podpis: Stránka 1 z 11
Veřejná zakázka je spolufinancována Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj v rámci operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace a projektu číslo CZ.1.05/2.1.00/02.0123 s názvem FN u sv. Anny v Brně Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC). Veřejná zakázka je spolufinancována ze státního rozpočtu České republiky z dotace na akci ISPROFIN 235V11I000401 FN u sv. Anny v Brně - ICRC. Obsah zadávací dokumentace: 1. Úvodní ustanovení... 3 2. Informace o zadavateli... 3 3. Kontaktní údaje a dodatečné informace k veřejné zakázce... 3 4. Vymezení veřejné zakázky... 4 4.1 Předmět veřejné zakázky... 4 4.2 Rozdělení zakázky na části a variantní řešení... 6 4.3 Předpokládaná maximální cena... 6 4.4 Kód CPV... 7 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky... 7 5.1 Doba plnění... 7 5.2 Místo plnění... 7 6. Obchodní podmínky veřejné zakázky... 7 6.1 Platební podmínky... 7 6.2 Záruka... 7 6.3 Součinnost... 8 6.4 Právní podmínky... 8 6.5 Ostatní podmínky... 8 7. Požadavky na prokázání kvalifikace... 8 7.1 Základní kvalifikační předpoklady... 8 7.2 Profesní kvalifikační předpoklady... 8 7.3 Technické kvalifikační předpoklady... 8 8. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií... 9 8.1 Základní hodnotící kritérium... 9 8.2 Způsob hodnocení... 9 9. Způsob zpracování nabídkové ceny... 9 10. Způsob zpracování nabídky... 9 11. Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek... 10 11.1 Doručování nabídek... 10 11.2 Lhůta pro doručení nabídek... 10 11.3 Zadávací lhůta... 10 11.4 Datum a místo otevírání obálek s nabídkami... 10 12. Přílohy zadávací dokumentace... 11 Stránka 2 z 11
1. Úvodní ustanovení Zadávací dokumentace je zpracovaná jako podklad pro podání nabídek uchazečů v rámci výše uvedené veřejné zakázky podle zákona č.137/2006 Sb. o veřejných zakázkách (dále jen zákon). Práva, povinnosti či podmínky v této dokumentaci neuvedené se řídí zákonem. Podáním nabídky ve výše uvedeném zadávacím řízení přijímá uchazeč plně a bez výhrad zadávací podmínky, včetně všech příloh a případných dodatků k těmto zadávacím podmínkám. Má se obecně za to, že uchazeč před podáním nabídky pečlivě prostuduje všechny pokyny, formuláře, termíny a specifikace obsažené v zadávacích podmínkách a bude se jimi řídit. Pokud uchazeč neposkytne včas všechny požadované informace a dokumentaci nebo pokud jeho nabídka nebude odpovídat zadávacím podmínkám, může to mít za důsledek vyřazení nabídky a následné vyloučení uchazeče ze zadávacího řízení. Zadavatel nebude brát v úvahu žádnou výhradu uchazeče k zadávacím podmínkám obsaženou v jeho nabídce. Jakákoliv takováto výhrada, podmiňující stanovisko, které podstatně mění smysl zadávacích podmínek nebo negativní postoj uchazeče i k části zadávací dokumentace, bude znamenat vyřazení nabídky a vyloučení uchazeče ze zadávacího řízení. 2. Informace o zadavateli Název: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Sídlo: Pekařská 53, 656 91 Brno, IČ: 00159816 DIČ: CZ00159816 Statutární orgán: Ing. Petr Koška, MBA, ředitel Bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Brno-město Číslo účtu: 71138621/0100 IBAN: CZ2101000000000071138621 SWIFT: KOMBCZPP 3. Kontaktní údaje a dodatečné informace k veřejné zakázce Osobou administrující veřejnou zakázku a současně oprávněnou činit elektronické úkony je Martin Ondroušek, tel.: +420543183283, fax: +420543183285, e-mail: martin.ondrousek@fnusa.cz. Zadávací dokumentaci a dodatečné informace k veřejné zakázce lze získat výhradně elektronicky prostřednictvím profilu zadavatele https://ezak.fnusa.cz. Tamtéž získáte i podrobné informace o ovládání systému a kontakt na uživatelskou podporu. Stránka 3 z 11
4. Vymezení veřejné zakázky 4.1 Předmět veřejné zakázky Část 1: Ablační generátor včetně proplachovací pumpy Ablační generátor včetně proplachovací pumpy Množství: 2 kusy Přístroj slouží pro dodávání radiofrekvenční energie na hrot ablačního katetru zavedeného žilním či arteriálním řečištěm pro vytvoření elektricky nevodivé nekrotické léze (ablace) při léčbě srdečních arytmií. Pro chlazení hrotu ablačního katétru proplachem fyziologickým roztokem je určena proplachová peristaltická pumpa. Pumpa pro chlazení ablačních katetrů Proplachová peristaltická pumpa je určena pro chlazení hrotu ablačního katétru v elektrofyziologii srdce proplachem fyziologickým roztokem. Část 2: Elektrofyziologický záznamový systém I a II Elektrofyziologický záznamový systém I Integrovaný elektrofyziologický nahrávací systém umožňuje aktuální a retroaktivní zobrazování, měření, analýzu a dále archivaci zobrazovaných povrchových a intrakardiálních EKG křivek včetně dalších přídavných kanálů (invazivní tlakové kanály, záznamy RTG obrázků a smyček, stimulace, atd.). Elektrofyziologický záznamový systém II Integrovaný elektrofyziologický nahrávací systém umožňuje aktuální a retroaktivní zobrazování, měření, analýzu a dále archivaci zobrazovaných povrchových a intrakardiálních EKG křivek včetně dalších přídavných kanálů (invazivní tlakové kanály, záznamy RTG obrázků a smyček, stimulace, atd.). Stránka 4 z 11
Část 3: 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci I, II a IV 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci I 3D elektroanatomický mapovací systém umožňuje vytvoření reálné 3D anatomické mapy daného srdečního oddílu za pomocí intrakardiálních katetrů. Tento systém slouží k přesnější navigaci katetrů v jednotlivých srdečních oddílech bez (za minimálního) použití RTG záření a k přesnějšímu mapování a léčbě srdečních arytmií. 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci II Tento 3D mapovací systém je určen pro trojrozměrnou navigaci katetrů v srdečních oddílech za úzkého propojení s technologií magnetického navigačního systému Stereotaxis Niobe. Umožňuje být ovládán přes rozhranní Stereotaxis Odyssey, integruje zobrazení magnetických vektorů magnetického navigačního systému Niobe do reálné 3D mapy, atd. Tento systém slouží k přesnější navigaci katetrů v jednotlivých srdečních oddílech bez (za minimálního) použití RTG záření a k přesnějšímu mapování a léčbě srdečních arytmií. 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci IV Tento 3D mapovací systém je určen pro trojrozměrnou navigaci katetrů v srdečních oddílech za úzkého propojení s technologií magnetického navigačního systému Stereotaxis Niobe. Umožňuje být ovládán přes rozhranní Stereotaxis Odyssey, integruje zobrazení magnetických vektorů magnetického navigačního systému Niobe do reálné 3D mapy, atd. 3D elektroanatomický mapovací systém umožňuje vytvoření 3D anatomické mapy daného srdečního oddílu pomocí intrakardiálních katetrů. Tento systém slouží k přesnější navigaci katetrů v jednotlivých srdečních oddílech bez (za minimálního) použití RTG záření a k přesnějšímu mapování a léčbě srdečních arytmií. Část 4: 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci III 3D elektroanatomický mapovací systém umožňuje vytvoření reálné 3D anatomické mapy daného srdečního oddílu za pomocí intrakardiálních katetrů. Tento systém slouží k přesnější navigaci katetrů v jednotlivých srdečních oddílech bez (za minimálního) použití RTG záření a k přesnějšímu mapování a léčbě srdečních arytmií. Stránka 5 z 11
Část 5: Laserový ablační generátor Přístroj slouží k izolaci ústí plicních žil pomocí laserové energie aplikované prostřednictvím balonového katétru zavedeného žilním či arteriálním řečištěm za účelem vytvoření elektricky nevodivé nekrotické léze (ablace) při léčbě srdečních arytmií. Část 6: Stimulační EP jednotka Množství: 2 kusy Pomocí stimulátoru probíhá diagnostika arytmií na EP sále. Stimulátor musí umožňovat sériovou stimulaci s variabilním nastavením frekvence stimulace, amplitudy a šířky stimulačního pulsu. Dále musí umožnit nastavení jednotlivých extrasystol. Technické požadavky pro všechny části veřejné zakázky: Technická specifikace jednotlivých přístrojů a zařízení vč. příslušenství a dalších požadavků je uvedena v příloze této zadávací dokumentace. Zadavatel v ní stanovil technické podmínky předmětu veřejné zakázky minimální technické požadavky, které již zahrnují toleranční rozsah, a to min. +/- 10 %. Uchazeč splní zadání, nabídne-li požadované technické parametry a lepší, tzn. minimální požadovanou hodnotu a vyšší nebo maximální požadovanou hodnotu a nižší. Zadavatel upozorňuje, že pokud je v technických podmínkách použit firemní název či termín nebo způsob řešení specifický pro určitého výrobce, jedná se pouze o ilustrativní příklady vhodných přístrojů. Zadavatel umožňuje pro plnění veřejné zakázky použití jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení za současného splnění požadovaného účelu použití a minimálních technických požadavků. 4.2 Rozdělení zakázky na části a variantní řešení Zakázka je rozdělena na šest částí uvedených v článku 4.1 zadávací dokumentace. Každá část bude hodnocena samostatně. Uchazeč může podat nabídku na jednu, více nebo na všechny části. Zadavatel předkládá nabídku vždy na celou část, tj. na všechny přístroje požadované v rámci dané části. Zadavatel nepřipouští variantní řešení. 4.3 Předpokládaná maximální cena Část 1: Část 2: Část 3: 1 839 828,00 Kč bez DPH, z toho 1 620 530,00 Kč bez DPH (jeden kus 810 265,00 Kč bez DPH) ablační generátor včetně proplachovací pumpy 219 298,00 Kč bez DPH pumpa pro chlazení ablačních katetrů 7 238 937,00 Kč bez DPH, z toho 3 329 846,00 Kč bez DPH elektrofyz. zázn. systém I 3 909 091,00 Kč bez DPH elektrofyz. zázn. systém II 13 949 999,00 Kč bez DPH, z toho 4 283 333,00 Kč bez DPH 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci I Stránka 6 z 11
Část 4: Část 5: Část 6: Celkem vše: 4 583 333,00 Kč bez DPH 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci II 5 083 333,00 Kč bez DPH 3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci IV 3 508 772,00 Kč bez DPH 1 341 560,00 Kč bez DPH 900 264,00 Kč bez DPH (1 kus 450 132,00 Kč bez DPH) 28 779 360,00 Kč bez DPH 4.4 Kód CPV 33124110-9 Diagnostické systémy 33190000-8 Různé zdravotnické přístroje a výrobky 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky 5.1 Doba plnění Dodání nejpozději do 2 měsíců od podpisu smlouvy. 5.2 Místo plnění Část 1: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova B1 a C1 (ablační generátor včetně proplachovací pumpy Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Palackého 1-3, 612 42 Brno (pumpa pro chlazení ablačních katetrů) Část 2: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova C1 Část 3: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno budova C1 (3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci I) Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Palackého 1-3, 612 42 Brno (3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci II) Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno budova B1 (3D mapovací systém pro navigaci katetrů v srdci IV) Část 4: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova C1 Část 5: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova C1 Část 6: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova B1 a C1 Podrobná pravidla pro pohyb na staveništi budou předána vítěznému dodavateli při převzetí prostoru k instalaci příslušné technologie. 6. Obchodní podmínky veřejné zakázky 6.1 Platební podmínky Splatnost faktury je 60 dnů od jejího doručení zadavateli. 6.2 Záruka Záruka za jakost dodaného zboží činí minimálně 48 měsíců od dodání zboží. Stránka 7 z 11
6.3 Součinnost Dodavatel souhlasí se zpřístupněním nebo zveřejněním nabídky podané do této veřejné zakázky, výsledků zadávacího řízení a všech náležitostí budoucích smluvních vztahů, které vyplynou z této veřejné zakázky. Dodavatel poskytne zadavateli a všem subjektům oprávněným ke kontrole projektu, z něhož je tato veřejná zakázka financována, veškerou potřebnou součinnost a dokumentaci při výkonu kontrol týkajících se této veřejné zakázky, smluv, dodatků a dalších dokumentů, které z ní vyplynou, a to v souladu s příslušnými právními předpisy, minimálně však do 31. 12. 2025. Povinnost součinnosti zajistí dodavatel i u subdodavatelů, kteří se budou podílet na realizaci této veřejné zakázky. Dodavatel je dle 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě ve znění pozdějších předpisů osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční kontroly. 6.4 Právní podmínky Smluvní vztah se bude řídit obchodním zákoníkem a právním řádem České republiky. Případné spory budou řešit české soudy podle českého práva. Změny smlouvy budou možné pouze na základě písemných dodatků, a to vždy v souladu se zákonem o veřejných zakázkách. 6.5 Ostatní podmínky Další obchodní podmínky této veřejné zakázky jsou uvedeny v závazném návrhu smlouvy, který je přílohou této zadávací dokumentace. 7. Požadavky na prokázání kvalifikace Dodavatel předloží doklady prokazující splnění kvalifikace v souladu s 51, 52 a 57 zákona. Zadavatel v souladu s 51 odst. 7 zákona akceptuje i obdobné doklady dodavatelů z jiných států prokazující rovnocennou kvalifikaci. V souladu s 127 zákona může dodavatel prokázat splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů předložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů. V souladu s 133 zákona může dodavatel prokázat splnění kvalifikačních předpokladů předložením certifikátu vydaného v rámci systému certifikovaných dodavatelů. 7.1 Základní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže základní kvalifikační předpoklady uvedené v 53 odst. 1 zákona předložením dokladů uvedených v 53 odst. 3 zákona. 7.2 Profesní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže profesní kvalifikační předpoklady dle 54 zákona předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo výpisu z jiné obdobné evidence, v níž je zapsán ( 54 písm. a) zákona), který nesmí být starší 90 dnů a předložením oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky ( 54 písm. b) zákona). 7.3 Technické kvalifikační předpoklady Zadavatel nepožaduje. Stránka 8 z 11
8. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií 8.1 Základní hodnotící kritérium Hodnocení nabídek bude provedeno podle základního hodnotícího kritéria, kterým je nejnižší nabídková cena včetně DPH. 8.2 Způsob hodnocení Hodnocení bude provedeno zvlášť pro každou část veřejné zakázky. Hodnocena bude nabídková cena včetně DPH. 9. Způsob zpracování nabídkové ceny Dodavatel uvede nabídkovou cenu v Kč bez DPH, s DPH a sazbu a výši DPH vždy za tu část veřejné zakázky, na kterou podává nabídku. Nabídková cena bude doplněna do krycího listu nabídky. Nabídkové ceny budou stanoveny jako nejvýše přípustné a musí obsahovat veškeré náklady dodavatele nutné k realizaci zakázky včetně nákladů souvisejících. Celková nabídková cena a ceny jednotlivých částí veřejné zakázky nesmí být vyšší než předpokládané maximální ceny uvedené v čl. 4.3 této zadávací dokumentace, jinak bude nabídka posouzena jako nevyhovující zadávacím podmínkám. 10. Způsob zpracování nabídky Celá nabídka musí být zpracována v českém jazyce, v listinné podobě a musí obsahovat minimálně tyto povinné náležitosti: Vyplněný a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný krycí list nabídky vč. nabídkové ceny a čestného prohlášení (viz příloha zadávací dokumentace) Doklady k prokázání splnění kvalifikačních předpokladů Doplněný a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný návrh smlouvy (viz příloha zadávací dokumentace) ve 3 vyhotoveních, přičemž dvě vyhotovení musí být z nabídky volně vyjmutelné. Přílohou návrhu smlouvy musí být technická specifikace přístrojů, v níž bude uvedena cena jednoho kusu přístroje a budou samostatně specifikovány a naceněny jednotlivé dílčí celky přístroje Vyplněný a osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný list s technickými parametry (viz příloha zadávací dokumentace minimální technické požadavky); tento vyplněný dokument bude k nabídce přiložen taktéž v elektronické podobě ve formátu *.doc. Technický popis nabízených přístrojů i příslušenství, technické parametry, základní funkce, podrobný popis dle technických požadavků zadání Osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek byli v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele Stránka 9 z 11
Má-li dodavatel formu akciové společnosti, osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsaný seznam vlastníků akcií, jejichž souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10 % základního kapitálu, vyhotovený ve lhůtě pro podání nabídek Osobou oprávněnou za dodavatele jednat podepsané prohlášení o tom, že neuzavřel a neuzavře zakázanou dohodu podle zákona č. 143/2001 Sb., o ochraně hospodářské soutěže v souvislosti s veřejnou zakázkou, které se týká tato zadávací dokumentace Prospektovou dokumentaci (nemusí být v českém jazyce) Elektronickou podobu celé nabídky ve formátu *pdf na datovém nosiči (pokud možno v jednom souboru nebo v malém množství souborů). Cizojazyčné listiny dokládající kvalifikační předpoklady musí být opatřeny úředně ověřeným překladem, přičemž za rozhodné se považuje české znění. Veškeré doklady musí být vytištěny kvalitním způsobem tak, aby byly dobře čitelné. Žádný doklad nesmí obsahovat opravy a přepisy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. 11. Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek Každý dodavatel v otevřeném řízení může podat pouze jednu nabídku. V souladu s 69 odst. 4 zákona a při splnění požadavků 51 odst. 6 zákona může nabídku podat i více dodavatelů společně. 11.1 Doručování nabídek Nabídku lze zadavateli doručit osobně nebo prostřednictvím provozovatele poštovních služeb v řádně uzavřených obálkách viditelně označených názvem veřejné zakázky, číslem části, na kterou dodavatel podává nabídku, nápisem neotevírat veřejná zakázka a plnou adresou dodavatele na adresu: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno. V případě osobního doručení je nezbytné nabídku doručit na podatelnu, která se nachází na výše uvedené adrese v přízemí budovy L při vjezdu do areálu nemocnice od Mendlova náměstí. 11.2 Lhůta pro doručení nabídek Lhůta pro doručení nabídek je uvedena v oznámení o zakázce zveřejněném v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách (www.isvzus.cz) a na profilu zadavatele (https://ezak.fnusa.cz). 11.3 Zadávací lhůta 6 měsíců od uplynutí lhůty pro doručení nabídek 11.4 Datum a místo otevírání obálek s nabídkami Datum a místo otevírání obálek je uvedeno v oznámení o zakázce zveřejněném v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách (www.isvzus.cz) a na profilu zadavatele (https://ezak.fnusa.cz). Stránka 10 z 11
12. Přílohy zadávací dokumentace krycí list nabídky vzorová smlouva minimální technické požadavky Stránka 11 z 11