Kasuistiky pacientů s RS zaměřené na možnosti léčby dle úhradových podmínek

Podobné dokumenty
Zkušenosti s dlouhodobou léčbou přípravkem Rebif

Perorální kladribin: bezpečnostní profil, monitorování pacientů a praktické zkušenosti.

ÚHRADA V CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU V ROCE 2014 DIAGNOSTICKÁ SKUPINA: ROZTROUŠENÁ SKLERÓZA KONFERENCE PS PČR LISTOPAD 2014

Zkušenosti s kladribinem v MS centru Teplice

Zkušenosti s kladribinem ve VFN

Příloha IV. Vědecké závěry

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

Rebif 44 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn údajů o přípravku

Sekce klinické neuroimunologie a likvorologie ČNS ČLS JEP 17. Jedličkovy dny 2015 Doc. MUDr. Radomír Taláb, CSc.

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011. Souhrn údajů o přípravku

Příbalová informace: informace pro uživatele

Složení vakcíny odpovídá doporučení SZO (pro severní polokouli) a EU rozhodnutí pro sezónu2007/2008

Souhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

BIOVISC ORTHO M. Sterilní viskoelastický roztok kyseliny hyaluronové k intraartikulární injekci.

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml

Očkování proti klíšťové meningoencefalitidě indikace a kontraindikace, vedlejší účinky

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

NEU/VC hodin praktických cvičení / blok

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls20204/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Popis přípravku : Prášek: bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina

Demyelinizační onemocnění CNS. MUDr. Eva Krasulová Neurologická klinika 1.LF UK a VFN, Praha

Pioneer in Rare Diseases. Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI. Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B?

3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze vpředplněné injekční stříkačce; bezbarvá průhledná tekutina, v jednodávkových inj. stříkačkách (sklo, typu I).

Oční aplikace Avastinu

Zápis ze schůze výboru SNIL

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Injekční suspenze, adsorbovaná vakcína proti tetanu, bez konzervačních prosředků

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn údajů o přípravku

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vanguard R injekční suspenze pro psy, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně a fretky

Souhrn údajů o přípravku

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.

Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR

NeuroBloc. botulinový toxin typu B injekční roztok, U/ml

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT

IMOVAX POLIO, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti poliomyelitidě (inaktivovaná)

Kelapril 5mg 7x14tbl.

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Astma a alergie v roce 2010 a novinky pro rok 2011

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

1 dávka - 0,5 ml obsahuje: Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty2)..25 mikrogramů

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

sp.zn.sukls195792/2018 a sp.zn.sukls195821/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls122239/2012 a sukls122231/2012 a příloha ke sp. zn. sukls213991/2011 a sukls168743/2010

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

Příloha III. Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

V. Pellantová, P. Rejtar : ADEM a očkování proti hepatitidě B - časová asociace nebo příčinná souvislost?

ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ Virus encephalitidis inactivatum purificatum (K 23) Injekční suspenze

Rozměr zavřeného průkazu mm

Atypický průběh klíšťové encefalitidy. Bartková D., Petroušová L. Klinika infekčního lékařství FN Ostrava

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

sp.zn. sukls294169/2016

Pravidelný výstup z registru ReMuS

Fludeoxythymidine ( 18 F) 1 8 GBq k datu a hodině kalibrace voda na injekci, chlorid sodný 9 mg/ml

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. APIGUARD gel (25% Thymolum) pro podání ve včelím úlu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

For Internal Use Only

[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu

Příbalová informace: informace pro uživatele

RS základní informace

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

EDUKAČNÍ MATERIÁLY. KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Amgevita (určeno dospělým i dětským pacientům) Verze 2 Shváleno SÚKL březen 2019

Jakou změnu přináší přípravky s prodlouženým účinkem v profylaxi pacientů s hemofilií A/B?

Transkript:

Kasuistiky pacientů s RS zaměřené na možnosti léčby dle úhradových podmínek M.Dufek MS centrum FN u sv Anny, Brno Jarní seminář Merck, 23.-24.3.18, Brno

Tato prezentace vznikla za podpory společnosti MeRCK ZINC: CZ/CLA/0318/0006

Možnosti léčby RS úhradové podmínky DMD 1 ataka = 1.linie DMD 2 ataky/rok = možnost 1., 1,5. i 2. linie DMD dle klinické + MRI aktivity nemoci

M-B, žena, 1980 M.Crohn, přechodně biol.léčba bez efektu, nyní MTX VIII-IX/17 porucha vizu s retrobulb.bolestí 5.9.17 oční vyš., kde bez nálezu, doporučeno došetřit orbitu+endokrinol.vyš+neurol. vyš. Následovalo sono orbity, endokrinol.vyš. Neurol. vyš 29.11.17 s res: přechodné bolesti při pohybu OS s rozmlžením vizu + nyní 2 týdny decharge electrique, v klin. obraze hyperreflexie v 4 distribuci", doporučena MRI mozku a C míchy - neakutně. na Lhermitt navázaly parestezie DKK + lehká pareza PDK, spont.problémy odezněly asi v XII/17 1.2.18 postupný rozvoj hypestezie od Th10 dist.+parapareza DKK, neurol. vyš.na jiném pracovišti, odeslána k přijetí do Voj.nem., provedena LP, MR, přeléčena celkově 4,625mg Solumedrolu. Uzavřeno jako RS, celkem 3 ataky. Objednaná do RS centra.

vyšetření MRI mozku a C páteře nativ (6.2.18): supratent. vícečetné hyperintenzity, v zadní jámě v horní přední části hemisfér mozečku naznačené hyperintenzity, C mícha s demyel. ložisky (C2/3, C3/4, C4, C6/7 a C7/Th1), ev další drobnější plaky nelze vyloučit. Likvor (8.2.18, VN, Brno): 6mono/ul,18 OP (v séru 0). VEP nález svědčí pro demyel. lézi zrak. dráhy sin v prechiasmat.useku.

Časové prodlevy Klinický začátek nemoci diagnostika: konec VIII/ 17 II/18 (=6 měsíců) Klinický začátek nemoci léčba ataky konec VIII/ 18 II/18 (3.ataka) Diagnostika a přeléčení v době 3.ataky!

MRI

RS centrum Od 13.3.18 v RS centru 500m chůze, EDSS 4,0 Doplněno ko MRI s k.l., kde Gd+ léze v míše Doléčení Solumedrolem 5g

M-N, žena, 1993 Otec a sestra RS 1 měsíc po porodu (VII/17) 14 dní porucha chuti dx pol.jazyka, nebyla vyšetřovaná II/ 18 mlhavé vidění, necitlivost kořene jazyka bilat, odeznělo do týdne domluva ortoped-radiolog na provedení MRI MRI 15.3.18 s demyel. nálezem Po výsledku doporučeno RS centrum

MRI

RS centrum LP (19.3.18) Tč bez obtíží, norm. neurol. nález Nebyla přeléčená

Nedvěd Lukáš 1985 ON dx XI/17, VEP v korelaci MRI 8 převážně periventr lézí, 1x CC a 1 juxtakortik., typický vzhled, po k.l.bez aktivních lézí Likvor 1 OP (v séru 0), pozit. lehké řetězce kappa a lambda a IgM Přeléčen 3,25g Solumedrolu RS centrum - od 19.3.18 Tč bez indikace DMD není průkaz zánětlivé aktivity

E-K, žena, 1996 1 rok potíže se zrakem OS (cca III/17), v úvodu i bolest za bulbem, před půl rokem zhoršení docházela k očnímu, který onemocnění nediagnostikoval, bylo jí řečeno že jde o dědičné onemocnění, a že se s tím nedá nic dělat (rodiče bez poruchy vizu) proto XII/ 17 změnila očního, který stav označil za vs ON a dop. neurologii. zde ambulantně vyšetřována (od 129.2.18) Provedena LP 21.2.18: 2mono/ul, IgG index norm., Reiber norm., OP nepřítomny v séru ani likvoru MRI mozku 26.2.18: sporný náznak atrofie levého optiku retrobulbárně, demyelinisační plaky na MR neprokazujeme VEP - není popis, ale P100 pro OS 123ms, pro OD 111ms RS centrum od 5.3.17, Solumedrol za 1 rok od vzniku!, reziduální postižení zraku

shrnutí Dnes velké možnosti léčby Přes osvětu nadále případy prodlení v diagnostice, nepřeléčení: Poškozující pacienta (reziduum po nepřeléčené atace) komplikující včasné nasazení adekvátní léčby úhradové podmínky formální: pacienti s vyšší aktivitou choroby x pacienti s přeléčenými atakami

Zkrácená informace o přípravku Rebif (interferonum beta-1a) Název přípravku a složení: Rebif injekční roztok v předplněné injekční stříkačce obsahuje 22 μg (6 MIU) nebo 44 μg (12 MIU) interferonu beta-1a v jedné injekční stříkačce, Rebif 8,8 μg + Rebif 22 μg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, balení k zahájení léčby, obsahuje 8,8 μg (2,6 MIU) či 22 μg (6 MIU) v předplněné injekční stříkačce, Rebif 22 μg/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce obsahuje 66 μg (18 MIU) interferonum beta-1a v 1,5 ml roztoku, Rebif 44 μg/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce obsahuje 132 μg (36 MIU) interferonum beta-1a v 1,5 ml roztoku. Indikace: Rebif je určen k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou (RS). V klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více relapsy během uplynulých dvou let. Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů. Rebif o síle 44 μg je také indikován k léčbě pacientů s jednou demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud byly vyloučeny jiné diagnózy, a jestliže u nich hrozí vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy. Nežádoucí účinky: Velmi časté: neutropenie, lymfopenie, leukopenie, trombocytopenie, anemie, bolest hlavy, chřipkový syndrom, reakce v místě vpichu, asymptomatické zvýšení transamináz. Ostatní nežádoucí účinky byly hlášeny v nižších frekvencích. Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 μg třikrát týdně. Nižší dávka 22 μg třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku. Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacienta na první měsíc léčby. Podání je subkutánní. Kontraindikace: Zahájení léčby v době těhotenství, přecitlivělost na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo na jakoukoli další složku přípravku, těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence. Těhotenství a kojení: Pacientky plánující těhotenství a pacientky, které otěhotní během léčby přípravkem Rebif, by měly být upozorněny na potenciální riziko a mělo by být zváženo ukončení léčby. Kvůli potenciálním vážným nežádoucím účinkům u kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo léčbu přípravkem Rebif. Uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8ºC). Chraňte před mrazem. Pro používání doma můžete vyjmout Rebif z chladničky a uchovávat při teplotě do 25 C jednorázově po dobu až 14 dní. Rebif musí být poté vrácen do chladničky. Velikost balení: Na českém trhu je dostupný Rebif v balení po 12 předplněných stříkačkách a Rebif v balení po 4 zásobních vložkách. Registrační čísla: EU/1/98/063/003, 006, 008, 009. Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Serono Europe Ltd., London, Velká Británie. Datum poslední revize textu: 12/2017. Lék je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného pojištění. Před předepsáním léku si, prosím, přečtěte úplnou informaci o přípravku, kterou poskytneme na adrese společnosti Merck spol. s r.o.