LABORATOŘ OBORU ÚSTAV ORGANICKÉ TECHNOLOGIE (111) M FORMULACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí práce: Ing. Barbora A. Čuříková Dr. rer. nat. Jarmila Zbytovská Umístění práce: laboratoř A73
Úvod Formulace léčiv je součást vývoje léčivého přípravku. Při tomto procesu jsou léčivé látky pomocí vybraných excipientů a technologických postupů formulovány do léčivého přípravku v konkrétní lékové formě. Výsledkem této činnosti je složení léčivého přípravku, výrobní předpis, základ podnikové normy a konečný design léčivého přípravku. Cíl práce Cílem této laboratoře oboru je seznámení se se základními principy formulace léčivých přípravků pro topickou či perorální aplikaci (masti, krémy, čípky, želatinové tobolky ). Organizace práce Laboratorní práce bude probíhat ve dvou týdnech. V prvním týdnu si přijdete pro zadání k vedoucímu práce do místnosti A73, nejpozději však ve čtvrtek v 9:00 (termín uveden v rozpisu laboratoří oboru). Zadání obsahuje složení jednotlivých přípravků a teoretické úkoly. Vypracovanou teoretickou část zadání s sebou přinesete následující čtvrtek na praktickou část laboratoří. Zaměříte se na teoretickou preformulační přípravu. Z uvedených zdrojů budete čerpat informace o daných lékových formách a používaných pomocných látkách. Cílem teoretické části práce bude navržení vhodných postupů přípravy zadaných formulací a vypracování teoretické části protokolu (viz vzorový protokol). Druhý den cvičení budete v laboratoři připravovat zadané formulace a ověřovat správnost vašeho navrženého postupu. Výsledkem bude vypracování praktické části protokolu. Praktická část bude probíhat od 8:00 v laboratoři A73. Hotový protokol je potom nutno odevzdat písemně i elektronicky do tří pracovních dnů. Úkoly teoretické preformulační přípravy (samostatné práce) 1) Základní seznámení se se zadanými lékovými formami z fyzikálně-chemického hlediska. 2) Fyzikálně-chemická charakterizace jednotlivých zadaných léčiv a excipientů, hledání možných inkompatibilit. 3) Definování funkce jednotlivých excipientů v zadaných přípravcích. 4) Návrh vhodných postupů přípravy pro zadané léčivé přípravky a konzultace těchto postupů s vedoucím práce. viz vzorový protokol Doporučené zdroje Český lékopis, Evropský lékopis Internetové zdroje Řehula et al.: Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie, Karolinum, Praha 2013 Komárek, Rabišková et al.: Technologie léků, Galén, Praha 2006 Konzultace s vedoucím práce 2
VZOROVÝ PROTOKOL M FORMULACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vypracovali: Číslo skupiny: Datum: Vedoucí práce: Ing. Barbora A. Čuříková Dr. rer. nat. Jarmila Zbytovská 3
Obsah 1. Teoretický úvod... 5 2. Cíl práce... 5 3. Postup práce a výsledky... 5 4. Seznam symbolů... 5 5. Seznam použité literatury... 5 4
1. Teoretický úvod - charakterizace jednotlivých zadaných lékových forem, projevy jejich nestability - obecný popis postupu přípravy 2. Cíl práce 3. Postup práce a výsledky - pro každý léčivý přípravek budou popsány následující body: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Závěr Definice přípravku Složení přípravku Charakteristika a funkce jednotlivých složek přípravku Navržený postup přípravy Experimentálně ověřený postup přípravy - se zahrnutím změn oproti teoreticky navrženému postupu - zhodnocení navrhovaného teoreticky navrženého a experimentálně ověřeného postupu a složení přípravku - vysvětlení fyzikálně-chemických souvislostí 4. Seznam symbolů 5. Seznam použité literatury 5