KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ

CS CS CS

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 13.11.2008 KOM(2008) 741 v konečném znění SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ Činnost Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí v oblasti přenosných nemocí: pozitivní výsledky dosažené od vzniku střediska, plánovaná činnost a potřeby v oblasti zdrojů {SEK(2008) 2792} CS CS

SDĚLENÍ KOMISE RADĚ A EVROPSKÉMU PARLAMENTU Činnost Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí v oblasti přenosných nemocí: pozitivní výsledky dosažené od vzniku střediska, plánovaná činnost a potřeby v oblasti zdrojů ÚVOD Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) je agenturou Evropské unie (EU) a jeho úkolem je monitorovat a posuzovat ohrožení lidského zdraví přenosnými nemocemi a informovat o něm. Středisko sídlí ve Stockholmu a svoji činnost zahájilo v květnu 2005. Oblast veřejného zdraví zůstává v rámci EU zejména v pravomoci členských států, zatímco ECDC podporuje práci národních agentur pro kontrolu nemocí v Evropě. Středisko shromažďuje informace o epidemiích z celého světa a podporuje systém rychlého varování fungující v celé EU při propuknutí infekčních nemocí. Vytváří statistiky a analýzy na úrovni EU týkající se všech hlavních infekčních nemocí. Jakmile systém varování rozpozná propuknutí nemoci s významem pro celou EU nebo je-li ve statistikách zpozorován znepokojující trend, ECDC urychleně posoudí míru ohrožení veřejného zdraví v Evropě. V případě otázek, které vyžadují vědecké poradenství na úrovni EU, shromáždí ECDC znalosti a expertizu z celé Evropy a potřebné poradenství poskytne. Na žádost členského státu vyšle ECDC v rámci podpory vnitrostátních orgánů, které se propuknutím nemoci zabývají, do dané oblasti odborníky. V rámci všech svých činností ECDC úzce spolupracuje s Evropskou komisí, členskými státy a dalšími partnery, jako je například Světová zdravotnická organizace (WHO), s cílem předcházet nemocem a kontrolovat je a svá zjištění sděluje evropským aktérům v oblasti veřejného zdraví a širší evropské veřejnosti. Z výsledků nezávislého vyhodnocení činnosti ECDC vyplývá, že nejdůležitější zainteresované strany Komise a členské státy oceňují služby, které středisko poskytuje, a považují jej za významný přínos v boji proti infekčním nemocem. Středisko se nicméně stále nachází v rané fázi vývoje. Základní služby, které poskytuje, jsou užitečné, přesto však nesplňují všechny potřeby a očekávání zainteresovaných stran. Například je třeba vyvinout rozsáhlou dodatečnou činnost pro zlepšení kvality a srovnatelnosti údajů z celé EU týkajících se dozoru nad nemocemi. Pokud jde o budování kapacit členských států v oblasti veřejného zdraví, vyžaduje činnost ECDC konsolidaci a rozvoj, přičemž odborná podpora, kterou středisko může jednotlivým vnitrostátním orgánům nabídnout, je v současnosti spíše omezená. Navíc zbývá mnoho práce při budování znalostní základny shromažďující účinná preventivní opatření proti infekčním nemocem. V roce 2007 přijala správní rada ECDC, která se skládá ze zástupců všech členských států, Evropské komise a Evropského parlamentu, víceletý strategický program střediska do roku 2013 1, který stanoví cíle, jichž by mělo středisko podle očekávání do roku 2013 dosáhnout, a k tomu potřebné zdroje. Přestože je míra investic požadovaná pro tento program značná, je třeba ji posuzovat v kontextu dopadu infekčních nemocí jak na ekonomiku, tak na člověka. 1 http://ecdc.europa.eu/en/about_us/key_documents/documents/ecdc_mas_.pdf CS 2 CS

Účinná spolupráce na úrovni EU může pomoci zlepšit úsilí v oblasti prevence a kontroly nemocí v celé Evropě, posílit připravenost proti velkým epidemiím a zajistit, aby se nemoci, které se vyskytují s určitou pravidelností, dostaly co nejrychleji pod kontrolu. Posílení kapacit v této oblasti na úrovni EU tudíž představuje rozumnou investici. 1. CÍL TOHOTO SDĚLENÍ Cílem tohoto sdělení a přiloženého finančního výkazu je poskytnout přehled o činnosti ECDC během prvních tří let jeho existence a o plánech budoucího rozvoje. Sdělení se proto zaměří zejména na: priority stanovené ve víceletém strategickém programu ECDC na období 2007 2013, jež mají zajistit, aby středisko splnilo svůj mandát posílit ochranu Evropy proti infekčním nemocem, finanční výhled 2007 2013, základní prvky výsledků externího vyhodnocení střediska, přínos střediska pro Evropu během prvních let jeho existence. 2. STÁVAJÍCÍ MANDÁT Podle nařízení ES č. 851/2004, kterým se ECDC zřizuje, by posláním střediska mělo být rozpoznávat, posuzovat a oznamovat stávající nebo vznikající ohrožení lidského zdraví přenosnými nemocemi a informovat o něm. V případě vzplanutí nemoci neznámého původu, která se může šířit ve Společenství nebo do Společenství, by středisko mělo být zmocněno jednat z vlastního podnětu, dokud nebude znám zdroj nákazy, a potom ve spolupráci s příslušnými dotyčnými orgány na úrovni členského státu, případně Společenství. 3. NEJDŮLEŽITĚJŠÍ VÝSLEDKY (2005 2007) Přehled Je důležité si uvědomit, že v oblasti dozoru nad nemocemi a rychlého varování stavělo ECDC na systémech, které byly zavedeny ještě před jeho vznikem. První sítě pro sběr celoevropských dat o infekčních nemocech (HIV/AIDS a tuberkulóze) byly vytvořeny více než deset let před zahájením činnosti ECDC. V roce 2005, kdy ECDC zahájilo svoji činnost, existovalo celkem 17 specializovaných sítí dozoru, které sbíraly data o různých nemocech nebo skupinách nemocí. Každá tato síť měla vlastní struktury, systémy podávání zpráv a databáze. Jedním z hlavních úkolů ECDC v počáteční fázi jeho existence bylo přejít na integrovanější systém sběru dat o infekčních nemocech na úrovni EU. ECDC postupně přebíralo činnost těchto sítí a vytvořilo jedno centrální kontaktní místo pro data na úrovni EU. V oblasti včasného varování spravuje ECDC jménem Evropské komise od roku 2007 systém včasného varování a reakce EU pro účely prevence a kontroly přenosných nemocí (Early Warning and Response System EWRS). Tento bezpečnostní systém umožňuje orgánům veřejného zdraví členských států vzájemně se varovat v případě propuknutí nemocí, jež se mohou rozšířit i do dalších zemí. Tento systém fungoval již několik let před vznikem ECDC, CS 3 CS

středisko ho však obohacuje o svoji schopnost analyzovat informace o epidemiích, které získává z médií a dalších neoficiálních zdrojů z celého světa, a dále kapacitu urychleně analyzovat ohrožení, jakmile jsou rozpoznána. Schopnost ECDC vyhodnocovat rizika a poskytovat vědecké poradenství, a tudíž přispívat k rozhodovacímu procesu na úrovni EU, představuje nový vývoj v oblasti bezpečnosti zdraví v Evropě. V roce 2003, kdy se zdrojem obav na celém světě a ve všech zemích EU stal SARS, neexistoval žádný mechanismus, který by zajistil společné hodnocení rizika pro Evropu nebo který by vydal doporučení ohledně potřebné reakce. Země zaujaly rozdílná stanoviska například v otázce, zda by měly být osoby vstupující do EU ze zasažených zemí testovány na SARS, nebo v otázce, zda občanům EU cesty na Dálný východ nedoporučovat. Význam společného stanoviska EU v souvislosti s těmito opatřeními je následující: vzhledem k otevřeným hranicím mezi zeměmi EU je kontrola osob vstupujících do EU účinná pouze tehdy, je-li prováděna všemi členskými státy. Kromě zavádění kapacit a systémů, jež mají reagovat na mimořádná ohrožení, pracuje ECDC spolu s Komisí a členskými státy na posílení připravenosti EU na epidemie a na posílení jejích celkových systémů prevence a kontroly hlavních infekčních nemocí, které ohrožují zdraví lidí. Tyto prvky budování připravenosti a posilování znalostní základny veřejného zdraví představují na úrovni EU novou činnost. Přestože odborná příprava odborníků na veřejné zdraví byla financována v rámci programu veřejného zdraví EU ještě před vznikem ECDC, středisko tuto funkci budování kapacit velice významně rozšířilo. Středisko je pověřeno identifikací nedostatků v oblasti znalostí o veřejném zdraví založených na důkazech a rozpoznávání těchto nedostatků je pravidelně součástí vědeckého poradenství a stanovisek vydávaných ECDC. Aby mohlo reagovat na potřeby v oblasti výzkumu veřejného zdraví, středisko úzce spolupracuje s generálním ředitelstvím pro zdraví a spotřebitele (GŘ SANCO), a to na jeho programu zdraví, a s generální ředitelstvím pro výzkum (GŘ RTD), zejména na jeho rámcovém programu. Koordinace s GŘ SANCO zahrnuje formální setkání mezi ECDC a oddělením SANCO C3, jejichž cílem je sdílet pracovní programy a dvakrát za měsíc činnost monitorovat prostřednictvím videokonferencí. Koordinace s GŘ RTD je zajištěna prostřednictvím účasti ředitelky ECDC na poradním výboru GŘ RTD, jehož je členkou (zejména z důvodu identifikace potřeb v oblasti výzkumu veřejného zdraví odborníky ECDC s ohledem na výzvy k předkládání návrhů vyhlašované GŘ RTD). Kromě toho dochází k častým kontaktům mezi Komisí a pracovníky ECDC v souvislosti s řadou iniciativ a při diskusích o potřebách v oblasti výzkumu; z poslední doby lze uvést například setkání o potřebě nových diagnostických nástrojů pro tuberkulózu a setkání týkající se potřeby výzkumu o přenosu chřipky. Prostřednictvím těchto formálních i neformálních mechanismů se ECDC v rámci své činnosti zaměřuje na vytvoření součinnosti s ostatními programy financovanými Společenstvím a snaží se vyhnout vzájemnému překrývání činnosti s těmito programy. Vyhodnocení střediska Externí vyhodnocení střediska bylo objednáno na základě veřejné výzvy k podávání návrhů v květnu 2007 a mělo zhodnotit a) případnou nutnost rozšíření rozsahu poslání střediska na další příslušné činnosti na úrovni Společenství v oblasti veřejného zdraví, zejména na CS 4 CS

sledování zdravotního stavu, a b) časový rozvrh dalších takových přezkumů (článek 31 nařízení č. 851/2004/ES). Závěrečná zpráva 2 byla správní radě předložena v září 2008. Hodnotitelé dospěli k závěru, že ECDC za daných okolností, tj. skutečnosti, že funguje pouhé dva roky, odvedlo dobrou práci. Zpráva na závěr uvádí, že existence ECDC je oprávněná a středisko může začít svoji činnost prohlubovat a dále potvrzuje, že středisko představuje v boji proti přenosným nemocem významný přínos, úspěšně se etablovalo jako nezávislé centrum vědecké excelence, zainteresované strany uznávají jeho přínos, zejména díky velice užitečným informacím, jež poskytuje, a kontaktům, které zprostředkovává, a oceňují jeho výraznou přítomnost na mezinárodní scéně. Hodnotitelé rovněž identifikovali řadu otázek, které je třeba řešit, zejména další rozvoj spolupráce v oblasti sdělování nebezpečí mezi různými zúčastněnými aktéry a objasnění úloh a oblastí odpovědnosti Komise, ECDC a členských států, pokud jde o hodnocení a řízení rizik. Externí hodnotitelé rovněž doporučili, že by ECDC mělo i nadále zlepšovat účinnost, zejména dalším rozvojem informačních systémů řízení střediska, větší koordinací mezi organizačními jednotkami a horizontálními programy zaměřenými na specifické nemoci a lépe definovanými pracovními postupy. Pokud jde o možnou změnu mandátu agentury, dospěla externí hodnotící zpráva k závěru, že ECDC by se mělo zaměřit na konsolidaci stávajících úkolů, což mu umožní zahájit novou činnost v rámci současného mandátu. 4. ÚKOLY (2007 2013) Splnění mandátu prostřednictvím provádění víceletého strategického programu V souladu s čl. 14 odst. 5 písm. d) zakládajícího nařízení ECDC přijala v červnu 2007 správní rada střediska víceletý strategický program na období 2007 2013, který stanoví rámec pro provádění úkolů střediska, které jsou definovány v jeho mandátu. V souladu s tímto programem byly vytvořeny roční pracovní programy střediska na rok 2007 a 2008. Analýza situace přenosných nemocí v EU vypracovaná v souvislosti s první výroční epidemiologickou zprávou středisku umožnila rozpoznat hlavní problémy, kterým Evropa čelí. Cílem víceleté strategie je se těmito problémy zabývat. Bylo stanoveno sedm operačních cílů. Činnost bude rozšířena na řadu prioritních kroků. Níže uvedená tabulka představuje shrnutí hlavních os víceletého strategického programu a jejich propojení se stávající operační strukturou ECDC. Cíle ECDC v rámci víceletého strategického pracovního programu 2007 2013 Struktura ECDC (a odkaz na zakládající nařízení) Do roku 2013 1. ECDC bude významným přínosem pro vědeckou znalostní základnu přenosných chorob a jejich zdravotních důsledků, jejich určujících faktorů, Programy zaměřené na specifické nemoci: 2 http://ecdc.europa.eu/en/about_us/key_documents/... CS 5 CS

metod jejich prevence a kontroly a jejich základních charakteristik, které zlepšují účinnost a efektivitu programů prevence a kontroly těchto nemocí. a. Infekce dýchacích cest (chřipka a tuberkulóza); b. Sexuálně přenosné infekce včetně HIV a viry přenosné krví; c. Nemoci a zoonózy přenášené potravinami a vodou; d. Nově se objevující nemoci a nemoci přenášené vektory; e. Nemoci, kterým lze předcházet očkováním; f. Antimikrobiální rezistence a infekce spojené se zdravotní péčí. (Článek 2 rozhodnutí č. 2119/98/ES) 2. ECDC bude ústředním místem pro dozor nad přenosnými nemocemi v Evropské unii a směrodatným referenčním bodem pro posílení systémů dozoru v členských státech. 3. Pověst ECDC jako střediska vědecké excelence s vedoucí úlohou bude u jeho partnerů v oblasti veřejného zdraví pevně zakotvena a ECDC se pro Komisi, Evropský parlament, členské státy a jejich občany stane hlavním zdrojem vědeckých informací a poradenství o přenosných nemocech. 4. ECDC bude podpůrným referenčním bodem v Evropské unii pro zjišťování, posuzování, vyšetřování a koordinovanou reakci na ohrožení vznikající v souvislosti s přenosnými nemocemi, včetně ohrožení spojeného se záměrným vypouštěním biologických činitelů, a s nemocemi neznámého původu. 5. Do roku 2013 bude ECDC klíčovým podpůrným referenčním centrem v Evropské unii pro posílení a budování kapacit v oblasti prevence a kontroly přenosných nemocí a nemocí neznámého původu prostřednictvím odborné přípravy. 6. Do roku 2013 budou data produkovaná ECDC představovat hlavní evropský zdroj směrodatných a nezávislých vědeckých a technických informací v dané oblasti a ECDC bude podpůrným referenčním Dozor (Články 5, 11) Vědecké poradenství (Článek 6) Připravenost a reakce (Články 8, 10) Odborná příprava (Článek 9) Sdělení v oblasti zdraví (Články 11, 12) CS 6 CS

bodem v Evropské unii pro sdělování nebezpečí o přenosných nemocech. 7. ECDC bude mít se všemi členskými státy, Komisí a dalšími příslušnými agenturami Evropské unie strukturovaný program spolupráce pro přenosné nemoci a bude úzce spolupracovat s WHO a dalšími vybranými partnery na regionální i globální úrovni. 8. Zajistí správu, vedení, efektivní řízení, organizaci a vysokou kvalitu poskytovaných služeb a usnadní operační činnost střediska; zajistí, aby lidské i finanční zdroje byly řádně a efektivně řízeny a aby ve středisku vládlo dobré pracovní prostředí. Partnerství (Články 4, 5, 10, 12) Kabinet ředitele a správní oddělení Plánovaná prioritní činnost a s ní související potřeby personálního zajištění Hlavním úkolem při rozvoji ECDC je zajistit dostatek odborníků ve všech 55 oblastech nemocí, za které ECDC odpovídá. Tento cíl však není ještě splněn. Z toho důvodu se počítá s výrazným dodatečným navýšením lidských zdrojů v programech zaměřených na specifické nemoci, zatímco zvýšení kapacity organizačních jednotek se zaměří na expertizu v oblasti nemocí. Odbornost potřebná pro úkoly v ECDC je nicméně specializovaná, přičemž potřeba jsou zejména lékaři, z čehož plynou návrhy na zařazení odpovídajícího stupně 3, a dále technická a administrativní podpora, která vědeckým pracovníkům umožní plně se věnovat odborné činnosti. Ukazatelé pracovního vytížení 2007 2008 2009 2010 Rozdíl 2008/2010 v % Zvýšení počtu pracovní ků 2008/2010 Cíl 1 (Programy zaměřené na specifické nemoci) 89 % a) Počet (existujících) plánů v EU zaměřených na specifické nemoci 0 1 2 5 400 % Počet iniciativ na podporu plánů zaměřených na specifické nemoci a posílení jednotlivých zemí 3 7 14 18 157 % Počet cest do jednotlivých zemí 4 7 10 15 114 % Dokumenty s pokyny pro plány zaměřené na specifické nemoci 3 5 9 12 140 % a) 16 dalších pracovníků k dosažení celkového počtu 34, včetně zejména předních odborníků na 3 Středisko se dále zavazuje řádně dokumentovat a podrobně popsat plány do budoucna v oblasti přijímání personálu v souvislosti s víceletými plány zaměstnanecké politiky a sladit je s pokyny Komise. CS 7 CS

antimikrobiální rezistenci, dozor nad legionellou, nemoci přenášené potravinami a vodou a chřipku; prioritní oblasti, kde je třeba budovat nebo posilovat kapacity. Cíl 2 (Dozor) 2007 2008 2009 2010 45 % b) Podpora TESSy* / školení v členských státech 0 215 150 150-30 %** Lepší informace o nemocech hlášených v rámci TESSy (47 nemocí) 8 12 18 27 125 % Počet zpráv 2 4 8 11 175 % Počet odborných setkání 14 17 28 28 65 % (koordinační skupiny, pracovní skupiny pro dozor) *TESSy: Evropský systém dozoru **Výchozím rokem je rok 2008, kdy byl TESSy zaveden, z toho důvodu se v tomto roce konalo více školení b) 10 dalších pracovníků k dosažení celkového počtu 32, kterých je třeba pro zlepšení koordinační kapacity a expertizy s cílem zajistit přesun všech sítí do ECDC, zejména odborné pozice v oblasti správy dat a obecného dozoru Cíl 3 (Vědecké poradenství) 2007 2008 2009 2010 59 % c) Počet vědeckých stanovisek a doporučení pro členské státy 10 12 14 20 67 % Počet rychlých doporučení vyžádaných Komisí/ Evropským parlamentem 8 20 30 30 50 % Počet zpráv/aktuálních informací přinášejících kritická vědecká zjištění 50 75 120 150 100 % Počet odborných setkání 7 10 25 35 250 % Týdenní počet hodin věnovaných vědecké podpoře 100 150 180 200 33 % c) 10 dalších pracovníků k dosažení celkového počtu 27, kterých je třeba pro vědecké poradenství, rozšíření činnosti v oblasti environmentálních faktorů infekčních nemocí (změny klimatu) a ekonomické kapacity v souvislosti se zatížením nemocemi, všechny klíčové oblasti pracovního programu Cíl 4 (Připravenost a reakce) 2007 2008 2009 2010 57 % d) Monitorovaná ohrožení 168 300 350 400 33 % Počet zaznamenaných aktualizovaných zpráv 1 360 2 400 2 800 3 200 33 % CS 8 CS

Posuzovaná ohrožení 142 250 300 330 32 % Ohrožení vyžadující specifickou reakci 66 110 130 150 36 % Posouzení ohrožení zveřejněná prostřednictvím EWRS/internetových stránek 9 16 18 20 25 % d) 8 dalších pracovníků k dosažení celkového počtu 22, zejména s cílem doplnit kapacitu připravenosti a reakce; rozvíjet expertizu v oblasti bioterorismu, rozšiřovat kapacity pro zjišťování ohrožení a zajistit ucelené pokrytí všech členských států Cíl 5 (Odborná příprava) 2007 2008 2009 2010 33 % e) Počet osob vyškolených v rámci EPIET (European Programme for Intervention Epidemiology Training - Evropský program pro odbornou přípravu v oblasti intervenční epidemiologie) 18 19 22 27 42 % Účastníci z členských států 185 280 320 400 43 % Počet týdnů věnovaných odborné přípravě 15 20 23 26 30 % e) 2 další pracovníci k dosažení celkového počtu 8, pro další rozvoj kapacit odborné přípravy Cíl 6 (Komunikace v oblasti zdraví) 2007 2008 2009 2010 67 % f) Počet mezinárodních setkání 4 6 7 75 % Počet předplatitelů Eurosurveillance 10 256 14 300 16 000 17 500 22 % Počet článků publikovaných v Eurosurveillance 254 310 335 360 16 % Počet položek na internetových stránkách 2 484 3 500 10 000 15 000 329 % Počet mnohojazyčných položek na internetových stránkách 0 400 2 000 3 000 650 % Počet sad nástrojů ke kampani o veřejném zdraví 1 2 3 3 50 % Počet informačních stánků na vědeckých setkáních 9 18 25 30 67 % Počet tiskových zpráv/prohlášení 40 45 50 60 33 % Počet multimediálních zpráv / internetových přenosů 7 5 8 12 140 % f) 10 dalších pracovníků k dosažení celkového počtu 25, na posílení komunikace v oblasti zdraví (tento bod byl rovněž vyzdvižen externími hodnotiteli) s cílem zajistit účinnou komunikaci a její větší dopad v členských státech, informace pro média a veřejnost; odborníci na komunikaci ve vědě, webové služby, redaktoři CS 9 CS

Cíl 7 (Partnerství) 2007 2008 2009 2010 50 % g) Počet kontaktů s příslušnými subjekty 75 85 90 95 12 % Setkání/videokonference s Komisí/Evropským parlamentem/institucemi EU 52 65 77 82 26 % Setkání/videokonference s WHO 18 24 30 30 25 % Setkání/videokonference s kandidátskými zeměmi 0 10 18 24 140 % g) 2 další pracovníci k dosažení celkového počtu 6, které je třeba přijmout z důvodu rostoucího pracovního vytížení v důsledku vzniku příslušných subjektů a nutnosti posílit kontakty s orgány EU, včetně v oblasti politiky sousedství Cíl 8 (Interní činnost) 2007 2008 2009 2010 35 % h) Ukazatele v cíli 8 jsou spíše kvantitativního než kvalitativního rázu a vypovídají o přiměřenosti (pokud jde o čas a kvalitu) odezvy na operační požadavky. Níže jsou uvedeny některé použitelné ukazatele, které závisí na rozpočtu a na navýšení počtu pracovníků. Počet závazků 359 450 500 550 22 % Počet plateb 3 885 5 000 6 500 7 000 40 % Počet rezervovaných služebních cest 660 810 950 1 050 30 % Denní počet dotazů směřovaných na helpdesk pro informační a komunikační technologie 15 35 50 55 57 % Počet účastníků na setkáních/seminářích atd. 1 571 1 704 1 800 1 950 14 % Počet přijímacích pohovorů 470 390 390 290-26 %* *jakmile budou potřební pracovníci přijati, bude se konat méně pohovorů, předpokládá se však větší důraz na potřeby v oblasti učení a rozvoje pracovníků h) 12 dalších pozic, včetně odborníka na strategické řízení, vedoucího vědeckého pracovníka, vedoucího správy budov, specialistů v oblasti informační a komunikační technologie, bezpečnosti a kontinuity provozu; tito pracovníci jsou potřeba v souvislosti s růstem organizace a specifickou oblastí její činnosti CS 10 CS

Rozvoj zdrojů Cíl Oblast činnosti Dočasní zaměstnanci tabulka z roku 2007 - schváleno Dočasní zaměstnanci tabulka z roku 2008 - schváleno Návrh počet dodatečných dočasných zaměstnanců Celkový předpokládaný počet dočasných zaměstnanců do roku 2010 2010 č. 1 Programy zaměřené na specifické nemoci 12 18 16 34 č. 2 Dozor 13 22 10 32 č. 3 Vědecké poradenství 12 17 10 27 č. 4 Připravenost a reakce 11 14 8 22 č. 5 Odborná příprava 5 6 2 8 č. 6 Komunikace v oblasti zdraví 7 15 10 25 č. 7 Partnerství 2 4 2 6 č. 8 (interní činnost) Správa, řízení, administrativní služby 8 20 8 26 2 10 10 36 Celkem 90 130 70 200 Finanční dopad navýšení počtu pracovníků je již započítán do rozpočtového výhledu střediska. Výše předpokládaných dotací z rozpočtu Společenství je plně v souladu se stávajícím finančním plánem Komise, podle linií víceletého finančního rámce na období 2007 2013. 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 26,5 39,1 49,7 56,4 57,5 58,7 59,8 Částky jsou uvedeny v milionech EUR Základní rozpočet (při současných cenách) ECDC podle finančního rámce na období 2007 2013 Níže uvedená tabulka uvádí vývoj rozpočtových prostředků na období 2007 2013. Částky jsou uvedeny v tisících EUR Rozpočtová linie 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Celkem hlava 1 počet pracovníků 9 528 16 737 22 750 27 530 28 615 29 440 30 190 Celkem hlava 2 5 915 6 060 6 700 7 235 6 700 6 800 6 900 CS 11 CS

administrativa % celkového rozpočtu 55 % 57 % 58 % 60 % 60 % 60 % 60 % Celkem hlava 3 provoz 12 866 17 438 21 250 23 135 23 685 23 760 24 260 % celkového rozpočtu 45 % 43 % 42 % 40 % 40 % 40 % 40 % Celkový rozpočet 28 309 40 234 50 700 57 900 59 000 60 000 61 350 Celkem v % 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % Požadovaný příspěvek Společenství 27 704 39 100 48 100 56 450 57 500 58 700 59 800 Příspěvek EHP/ESVO 604 935 1 000 1 450 1 500 1 530 1 550 Účelově vázané příjmy 0 200 1 600 000 (neznám é) (neznám é) (neznám é) (neznám é) 5. ZÁVĚR Cílem tohoto sdělení je aktualizovat úvodní prohlášení přijaté v roce 2003 a zohlednit při tom dosažené úspěchy střediska za první tři roky jeho činnosti spolu s výsledky externího vyhodnocení. V souladu s mandátem střediska je v současné době v daných oblastech činnosti zavedena základní organizační struktura a kapacity; je zaveden systém epidemiologického dozoru, jsou vybudovány kapacity připravenosti a reakce, schopnost reagovat na žádosti o vědecké poradenství a posouzení rizik, kapacita poskytovat odbornou přípravu v oblasti epidemiologie a zajistit odpovídající komunikaci v oblasti zdraví. ECDC si nicméně v různých oblastech svého poslání stále kapacity vytváří, tento vývoj je však podmíněn přístupem k nezbytným zdrojům. Jestliže má ECDC naplno využívat svůj stávající mandát k posílení ochrany Evropy proti infekčním nemocem, je třeba dalších investic. Středisko musí doplnit svoji technickou znalostní základnu o expertizu na jednotlivé nemoci v prioritních oblastech (například antimikrobiální rezistence, nemoci přenášené potravinami a vodou, chřipka atd.), odborníky na správu dat a dozor (aby bylo možno zbývající sítě koordinovaně integrovat) a zajistit kvalitu a testování (s cílem zlepšit kvalitu a srovnatelnost dat). Středisko potřebuje další pracovníky, aby mohlo naplno poskytovat služby, které zainteresované strany potřebují (včetně poskytování vědeckého poradenství a podpory posílení kapacit v členských státech). Dále potřebuje pracovníky, aby mohlo zlepšit komunikaci v oblasti zdraví orientovanou na různé cílové skupiny (tvůrce politiky v oblasti zdraví, média, veřejnost atd.). V neposlední řadě potřebuje pracovníky, aby mohlo posílit vlastní strukturu řídicí a administrativní podpory (řídicí informační systém, správa budov/prostor, bezpečnost a kontinuita provozu). CS 12 CS

Hlavní výhodou ECDC je zejména technická odbornost jeho pracovníků, což jsou lékaři, vědci a odborníci na přenosné nemoci. ECDC se pohybuje na trhu s velkou konkurencí v evropském i celosvětovém měřítku, přičemž potřebuje přilákat a udržet vysoce kvalifikované a mobilní pracovníky. Zpráva externího vyhodnocení potvrzuje, že ECDC se úspěšně etablovalo jako centrum vědecké excelence a že je přínosem v oblasti prevence a kontroly přenosných nemocí. Zpráva doporučuje konsolidaci a prohloubení činnosti v oblasti přenosných nemocí. Počet pracovníků a objem finančních prostředků plánovaných na období 2007 2013 jsou dostatečným, avšak nezbytným, základem provádění stávajícího mandátu ECDC. S ohledem na tyto skutečnosti pomůže přístup načrtnutý v tomto sdělení chránit zdraví občanů v Evropě a zajistí soulad zdrojů a očekávání v rámci stávajícího mandátu střediska, jak stanoví víceletý pracovní program na období 2007 2013. CS 13 CS

LEGISLATIVNÍ FINANČNÍ VÝKAZ 1. NÁZEV NÁVRHU: Činnost ECDC v oblasti přenosných nemocí: pozitivní výsledky dosažené od vzniku střediska, plánovaná činnost a potřeby v oblasti zdrojů. 2. RÁMEC ABM/ABB Oblasti politiky, kterých se návrh týká: Ochrana zdraví a spotřebitele Hlava 17 Související činnost: Veřejné zdraví Kapitola 17 03 3. ROZPOČTOVÉ LINIE 3.1. Rozpočtové linie (provozní linie a související linie na technickou a administrativní pomoc) (ex linie B.A) včetně okruhů: Stávající provozní rozpočtové linie určené pro administrativní a provozní výdaje ECDC jsou: 17 03 03 01 (ECDC Dotace pro administrativní výdaje hlava 1 a 2) 17 03 03 02 (ECDC Dotace pro provozní výdaje hlava 3) 3.2. Doba trvání akce a finančního dopadu: Doba trvání akce je neomezená. Tento finanční výkaz uvádí podrobné informace na období 2007 2013. Rok 2007 je uveden pouze pro srovnání. 3.3. Rozpočtové charakteristiky Rozpočtová linie Druh výdajů Nové Příspěvek ESVO Příspěvky od kandidátských zemí Okruh ve finančním výhledu 17 03 03 01 17 03 03 02 Nepov. Nepov. Rozl. NE ANO NE č. 3b Rozl. NE ANO NE č. 3b CS 14 CS

4. SHRNUTÍ ZDROJŮ 4.1. Finanční zdroje 4.1.1. Shrnutí položek závazků (PZ) a položek plateb (PP) v milionech EUR (zaokrouhleno na 3 desetinná místa) Druh výdajů Oddíl. č. 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Celkem Čerpá ní Rozp očet 8,2 mil. rezerva Odhad podle finančního výhledu 2007 2013 Provozní výdaje 4 Položky závazků (PZ) 8.1. a 27,705 39,300 49,700 56,400 57,500 58,700 59,800 347,150 Položky plateb (PP) b 27,705 39,300 52,300 56,400 57,500 58,700 59,800 347,150 Technická a administrativní pomoc (NP) CELKOVÁ REFERENČNÍ ČÁSTKA Položky závazků Položky plateb Lidské zdroje a související výdaje (NP) a + c b + c 27,705 39,300 49,700 56,400 57,500 58,700 59,800 347,150 27,705 39,300 52,300 56,400 57,500 58,700 59,800 347,150 Administrativní náklady, kromě nákladů na lidské zdroje a souvisejících nákladů, nezahrnuté do referenční částky (NP) Celkové orientační finanční náklady zásahu PZ CELKEM včetně nákladů na lidské zdroje a + c + d + e 27,705 39,300 49,700 56,400 57,500 58,700 59,800 347,150 4 Výdaje, které nespadají pod kapitolu xx 01 příslušné hlavy xx. CS 15 CS

PP CELKEM včetně nákladů na lidské zdroje Spoluúčast b + c + d + e 27,705 39,300 52,300 56,400 57,500 58,700 59,800 347,150 Pokud financování návrhu předpokládá spoluúčast členského státu či jiných subjektů (uveďte, o které se jedná), je třeba v níže uvedené tabulce vyplnit odhadovanou výši finanční spoluúčasti (pokud se předpokládá finanční spoluúčast jiných subjektů, lze doplnit další řádky): Spolufinancující subjekt v milionech EUR (zaokrouhleno na 3 desetinná místa) 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Celkem Členské EHP/ESVO státy PZ CELKEM včetně spolufinancování f a+c+ d+e+ f 0,604 0,935 1,000 1,450 1,500 1,530 1,550 8,569 28,309 40,235 50,700 57,850 59,000 60,230 61,350 355,719 4.1.2. Soulad s finančním plánem Návrh je v souladu se stávajícím finančním plánem. Návrh si vyžádá změnu plánu a úpravu příslušného okruhu finančního výhledu. Návrh může vyžadovat použití ustanovení interinstitucionální dohody 5 (tj. nástroje pro flexibilitu nebo revizi finančního výhledu). 4.1.3. Finanční dopady na straně příjmů Návrh nemá žádné finanční dopady na příjmy. Návrh má finanční dopady na příjmy s následujícím účinkem: 4.2. Lidské zdroje pracovníci na plný úvazek (včetně úředníků, dočasných zaměstnanců a externích pracovníků) viz podrobnosti v bodě 8.2.1. Nevztahuje se na tento návrh. 5 Viz body 19 a 24 interinstitucionální dohody. CS 16 CS

5. CHARAKTERISTIKY A CÍLE 5.1. Potřeby, která mají být uspokojeny v krátkodobém nebo dlouhodobém horizontu EU je vystavena celé řadě infekčních nemocí nemocí, které budou lidské zdraví v dohledné budoucnosti i nadále ohrožovat. Vzhledem k tomu, že se lidé, zvířata i zboží mohou v rámci Unie pohybovat téměř volně, je potřeba společného přístupu, který by bránil šíření těchto nemocí, stále naléhavější a jasnější. Ačkoliv se oblast prevence a zdravotní péče do velké míry stále řídí zásadou subsidiarity, je zřejmé, že pro podporu koordinovaného přístupu je potřeba středisko, jakým je ECDC. Kromě utrpení obyvatel s sebou infekční nemoci také přinášejí výrazné zatížení státního rozpočtu: bakterie odolné vůči antibiotikům způsobují infekce, které prodlužují pobyt v nemocnici a vyžadují specifické léčebné postupy; odhaduje se, že nová pandemie chřipky by zemím způsobila ekonomické ztráty odpovídající několika procentním jednotkám jejich HDP; léčba infekce HIV znamená pro některé členské státy výrazné náklady. I prevence infekčních nemocí něco stojí: téměř všechny děti v celé Unii dostávají šest různých očkovacích látek, což obnáší nezanedbatelné náklady. Úkolem ECDC je pomoci vyvinout nejlepší a nejhospodárnější metody prevence a usnadnit jejich zavádění v členských státech. Konečným cílem je nemoci zcela vymýtit, což jak se ukázalo v případě pravých neštovic před 30 lety by znamenalo výrazný ekonomický přínos. U mnoha nemocí toto nemusí být možné, ovšem úplné vymýcení například spalniček v EU je cíl zcela reálný. 5.2. Přidaná hodnota zásahu ze strany Společenství, provázanost návrhu s dalšími finančními nástroji a možná synergie Přidaná hodnota zásahu se strany Společenství a potřeba lepší spolupráce členských států byly zdůvodněny v návrhu z roku 2003, který vyústil ve vznik agentury. Od té doby ECDC těmto očekáváním dostála ve všech oblastech svého mandátu. Přidaná hodnota příspěvku ECDC na úrovni EU spočívá v poskytování konsolidované analýzy a přehledu důkazů na podporu prevence a kontroly přenosných nemocí. Spolu s příslušnými subjekty středisko identifikuje nedostatky a pomáhá definovat a podporovat agendu výzkumu v oblasti veřejného zdraví. Díky koordinovanému přístupu k dozoru na evropské úrovni může být standardizován sběr dat i zvýšena hospodárnost a zároveň poskytována srovnatelná data, která budou zdrojem informací pro tvůrce politik v oblasti účinných preventivních a kontrolních opatření. Středisko rovněž slouží jako platforma pro interakci členských států, v rámci níž si státy mohou vyměňovat osvědčené postupy, jež vycházejí ze zásahů provedených na základě důkazů. ECDC centrálně zpracovává posouzení a pokyny pro celou Unii o tuto službu mají zájem zejména malé země nebo země s omezenou kapacitou v této oblasti. V rámci své činnosti týkající se připravenosti poskytuje středisko členským státům pravidelně aktuální informace o mezinárodní epidemiologické situaci, přičemž tato činnost může časem nahradit nutnost investovat do sběru informací o epidemiích, který provádí každá země zvlášť a který je náročný z hlediska zdrojů. Prostřednictvím rychlého posouzení situace CS 17 CS

v oblasti veřejného zdraví může ECDC rovněž usnadnit koordinovanou reakci na ohrožení, která se dotýkají více členských států. Funkce dozoru i reakce staví na společných metodách celé EU, které jsou vyučovány v rámci různých kurzů, jež středisko pořádá pro vládní odborníky z členských států v této oblasti. ECDC podporuje Komisi ve vývoji aktivních sítí pro sdělování nebezpečí, jelikož díky spolehlivým komunikačním sítím vytvořeným v klidných dobách může být komunikace na evropské i vnitrostátní úrovni v reakci na významné zdravotní krize vnímána jako správně načasovaná, spolehlivá, konzistentní a směrodatná. 5.3. Cíle, očekávané výsledky a související ukazatele návrhu v kontextu rámce ABM Středisko přispívá k cílům programu veřejného zdraví (kapitola 17 03 rozpočtu Společenství) Krátkodobé a střednědobé cíle střediska jsou představeny v souvislosti s víceletým strategickým programem na období 2007 2013, jak upozorňuje toto sdělení. 5.4. Způsob provádění (orientační) Centralizované řízení přímo ze strany Komise nepřímo na základě pověření pro: výkonné agentury subjekty, které Společenství zřídila, uvedené v článku 185 finančního nařízení vnitrostátní veřejné subjekty / subjekty pověřené veřejnou službou Sdílené nebo decentralizované řízení spolu s členskými státy spolu se třetími zeměmi Společné řízení s mezinárodními organizacemi (uveďte s kterými) 6. MONITOROVÁNÍ A HODNOCENÍ 6.1. Monitorovací systém Očekává se, že ECDC bude poskytovat vysoce kvalitní a specializované služby (na základně transparentních postupů), které vyžadují důkladné monitorování založené na ukazatelích krátkodobých výsledků. Tento systém je navržen tak, aby v první řadě odpověděl na otázku, jestli činnost ECDC přináší pozitivní změny, které jeho zakládající nařízení a víceletý strategický program na období 2007 2013 vytyčily. Při zahájení víceletého strategického programu byly správní CS 18 CS

radě předloženy specifické ukazatele, které byly schváleny (březen 2008). Pomocí těchto ukazatelů bude po celé období monitorován pokrok při plnění stanovených cílů, a budou tudíž zajištěny klíčové informace pro konečné hodnocení míry, do jaké byly cíle v roce 2013 splněny. Při stanovení uvedených ukazatelů byly použity tyto zásady: Na každý cíl připadá jeden soubor ukazatelů zvolený tak, aby informace z něj vyplývající umožňovaly jasně posoudit, zda a do jaké míry byl cíl splněn. Všechna kritéria musela být formulována jasně a co nejstručněji. Počet kritérií byl co nejvíce omezen, nicméně byl stanoven tak, aby umožnil posoudit dosažené cíle v každé oblasti. Kritéria jsou realisticky měřitelná a obnášejí přiměřené pracovní vytížení. Pro každý ukazatel byl proveden rozbor navrhovaného zdroje dat, jeho dostupnosti a spolehlivosti a v ECDC byl zaveden speciální informační systém pro systematický sběr a analýzu dat. V polovině programového období 2007 2013 (tj. v roce 2010) správní rada dosažený pokrok zhodnotí. Konečné hodnocení výsledků víceletého programu v roce 2013 bude načasováno tak, aby jej správní rada měla k dispozici v době, kdy bude rozhodovat o dalším víceletém strategickém programu na období 2014 2020. Pracovníci ECDC budou navíc na konci každého roku systematicky hodnotit provádění aktuálního ročního pracovního plánu a budou společně posuzovat kvalitu jeho produktů a účinnost prováděcího procesu. Nejdůležitější body hodnocení budou zařazeny do výroční zprávy ředitele určené správní radě. 6.2. Hodnocení 6.2.1. Hodnocení předem (ex-ante) Nevztahuje se na tento návrh. 6.2.2. Opatření přijatá po průběžném/následném hodnocení (ex post) (na základě podobných zkušeností z minulosti) Externí vyhodnocení střediska bylo objednáno 20. května 2007 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 ze dne 21. dubna 2004. Článek 31: Do 20. května 2007 objedná středisko na základě směrnice vydané správní radou v dohodě s Komisí nezávislé externí vyhodnocení dosažených výsledků. Vyhodnocení má posoudit: a) případnou nutnost rozšíření rozsahu poslání střediska na další příslušné činnosti na úrovni Společenství v oblasti veřejného zdraví, zejména na sledování zdravotního stavu; a b) časový rozvrh dalších takových přezkumů. Středisko vyhlásilo veřejnou výzvu k podávání návrhů. Směrnice byly dokončeny pracovní skupinou správní rady v dohodě s Komisí. Za poslední měsíce uskutečnil dodavatel více než 80 rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami (orgány EU a agentury, mezinárodní organizace, sítě dozoru EU, instituce zabývající se dozorem v jednotlivých státech, ministerstva zdravotnictví jednotlivých států a pracovníci ECDC). CS 19 CS

Závěry tohoto prvního externího vyhodnocení jsou zveřejněny na http://ecdc.europa.eu/en/about_us/key_documents/. 6.2.3. Podmínky a periodicita budoucího hodnocení Nezávislá externí vyhodnocení střediska budou objednávána každých 5 let. 7. OPATŘENÍ PROTI PODVODŮM Za účelem boje proti podvodům, korupci a dalším protiprávním činnostem se na agenturu bez omezení vztahuje nařízení (ES) č. 1037/1999. Agentura je součástí interinstitucionální dohody ze dne 25. května 1999 o vnitřním vyšetřování prováděném Evropským úřadem pro boj proti podvodům (OLAF). Rozhodnutí o financování a prováděcí dohody a nástroje, které se jich týkají, výslovně stanoví, že Účetní dvůr a OLAF mohou v případě potřeby provádět místní šetření příjemců finančních prostředků poskytovaných agenturou a pracovníků zodpovědných za jejich přidělování. 8. PODROBNOSTI O ZDROJÍCH 8.1. Cíle návrhu z hlediska jejich finanční náročnosti Viz tabulka v bodě 4 sdělení, která uvádí cíle ECDC na období 2007 2013. Přehled očekávaných výsledků podle jednotlivých cílů je uveden zvlášť v pracovním dokumentu útvarů Komise, který podrobně stanoví další rozvoj střediska v programovém období 2009 2013. 8.2. Administrativní výdaje Akce nemá dopad na administrativní výdaje rozpočtu Společenství a Komise pro ni přímo nepřidělila lidské zdroje. Administrativní náklady agentury včetně nákladů na personál jsou financovány z provozní rozpočtové linie 17 03 03 01. CS 20 CS