jftlvªh laö Mhö,yö&33004@99 REGD. NO. D. L.-33004/99 vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx II [k.m 3 mi&[k.m (ii) PART II Section 3 Sub-section (ii) izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY la- 3021] ubz fnyyh] c`glifrokj] fnlecj 22] 2016@ikS"k 1] 1938 No. 3021] NEW DELHI, THURSDAY, DECEMBER 22, 2016/PAUSA 1, 1938 रस यन और उव रक म लय (औषध वभ ग) (र य औषध म य नध रण धकरण) आद श नई द ल, 22 दस बर, 2016 क.आ.4127 (अ). र य औषध म य नध रण धकरण, भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय र ज र क. आ. 1394(अ) त र ख 30 मई, 2013 और क.आ. 701(अ) त र ख 10 म च, 2016 क स थ प ठत औषध (क मत नय ण) आद श, 2013 क प र 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 र द श य क य ग करत ए, तथ भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय, र य औषध म य नध रण धकरण (स प म एनप प ए ह ), न च क स रण क त भ (5) म व न द त क ल भ व अ धकतम क मत और उ स रण क त भ (3) और (4) म क मश त थ न व य म व न द बलत और इक ई (य नट) स हत उस स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द अन स चत व न म तय म स य क क, थ न य कर, य द क ई ह, क छ ड़कर अ धकतम क मत क प म नयत करत ह. स. अन स चत व न म त क न म स रण 5880 GI/2016 (1) बलत इक ई अ धकतम क मत (.) 1 2 3 4 5 1. ओम ज ल ग ल ओम ज ल 20 म. 1 ग ल 4.57 2. म फ न मक ए सड ग ल म फ न मक ए सड 500 म. 1 ग ल 2.27 3. म फ न मक ए सड ग ल म फ न मक ए सड 250 म. 1 ग ल 1.78 4. स फ स इम क पस ल स फ स इम 400 म. 1 क पस ल 27.13 5. म टफ रम न इ म ड इट रल ज ग ल म टफ रम न 750 म. 1 ग ल 2.82 6. म टफ रम न क ल रल ज ग ल म टफ रम न 750 म. 1 ग ल 2.23
2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] 7. ड ईज प म ओरल ल य ईड ड ईज प म 2 म./5 म ल 1 म ल 2.54 8. एन.ए स टल स ट इन सष ट एन.ए स टल स ट इन 200 म. 1 म 6.99 9. म ड ल ग ल म ड ल 50 म. 1 ग ल 7.48 न ट: (क) सरक र र इस क र नयत क गई और अ धस चत क गई अ धकतम क मत (धन थ न य कर, ज ल ग ह ) स अ धक क मत पर अन स चत व न म तय क ड ड य ज न रक य द न प तर क ब च रह अन स चत व न म तय क सभ व नम त, उपय स रण क त भ (5) म व णत अ धकतम क मत (धन थ न य कर, ज ल ग ह ) स अ धक सभ ऐस व न म तय क क मत क अध म ख प नर ण कर ग (ख) सभ म ज द नम त क उपय क थत अन स चत व न म तय क अ धकतम ख दर क मत उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत थ न य कर स हत स कम ह त, जह कह भ ल ग ह, औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 13(2) क अन स र उसक म ज द अ धकतम ख दर क मत क बन ए रखन ह ग (ग) अगर नम त न उपय स रण क त भ (5) म व णत अ धकतम क मत पर सरक र क व तव म भ गत न कय ह य यह द य ह त व थ न य कर क ज ड़ सकत ह (घ) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 11 म दए गए वध न क तहत स ब धत नम त क उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क आध र पर अन स चत व न म तय क प क क लए अ धकतम क मत नध रत कर नम त औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 24 क तहत फ म V म अ धस चन क त र ख स आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क एक म य स च ज र कर तथ उसक क प र य औश ध नय क और व नम त वतरक क ज र कर (ड.) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क 24 (4) क उपब ध क अन स र य क फ टकर व त और वतरक व नम त र दए गए प म ऐस प रसर, जह क रब र क इस क र कय ज रह ह क उसस पर मश क इ छ क कस क लए प च आस न ह, वह उसक कस सहजद य भ ग पर क मत स च और प रक स च, य द क ई ह, क स द षत कर ग (च) उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क लए व न द अन स चत व न म तय क व न द व भ तर क और बलत स भ अगर म ज द नम त र एक नई औष ध क ल च करत ह त उस पहल औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 2(न) क अन स र औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क तहत स च II म व न द फ म प क म यम स एनप प ए म म य नध रण ह त आव दन करन ह ग (छ) उपय अन स चत व न म तय क उ प दन/आय त और ब क स ब ध म नम त क औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क स च II क फ म III क आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क हर तम ह क रप ट त त कर ग उपय अन स चत व न म तय क नम ण क क ई नम त उ प दन ब द करन क इ छ क ह त इसक स चन एनप प ए क अवगत कर य ग इसक स ब ध म अगर अन स चत व न म तय क उ प दन और आय त क ब द करन क इ छ क ह त ब द करन क त थ स छ मह न पहल स च प क फ म ट म भरकर एनप प ए क त त कर ग (ज) व नम त य वपणन क पन, उपर क थत स रण म दश य अ धकतम म य और शत क प लन नह करत ह त व आव यक व त ए अ ध नयम, 1955 क स थ प ठत ड प स ओ, 2013 क वध न क अध न य ज स हत अ ध भ रत र श क जम करन क लए द य ह ग (झ) इस आद श म उपर स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द ऐस व न म तय क प क क अ धकतम क मत नयत ह न क प रण म व प, अ धकतम और ख दर म य नध रत आद श य द क ई ह, ज क इस आद श स प व ज र ए ह, वत ह अ ध मण ह ज य ग [क. स./171/39/2016/एफ/फ. स. 8(39)/2016/ड प /एनप प ए.- डव.II] बलज त सह, सह यक नद शक
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3 MINISTRY OF CHEMICALS AND FERTILIZERS (Department of Pharmaceuticals) (NATIONAL PHARMACEUTICAL PRICING AUTHORITY) ORDER New Delhi, the 22nd December, 2016 S.O. 4127 (E). In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30 th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10 th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA) hereby fixes the prices as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any, in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Sl. Name of the Scheduled Strength Unit Ceiling Price No. Formulation (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Omeprazole Tablet Omeprazole-20mg 1 Tablet 4.57 2. Mefenamic acid Tablet Mefenamic acid-500mg 1 Tablet 2.27 3. Mefenamic acid Tablet Mefenamic acid-250mg 1 Tablet 1.78 4. Cefixime Capsule Cefixime-400 mg 1 Capsule 27.13 5. Metformin Immediate Release Metformin-750mg 1 Tablet 2.82 Tablet 6. Metformin Controlled Release Metformin-750mg 1 Tablet 2.23 Tablet 7. Diazepam Oral Liquid Diazepam-2mg/5ml 1 ML 2.54 8. N-acetylcysteine Sachet N-acetylcysteine-200mg 1 GM 6.99 9. Tramadol Tablet Tramadol-50mg 1 Tablet 7.48 Note : (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955.
4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] (i) Consequent to the issue of ceiling price of such formulation as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. आद श नई द ल, 22 दस बर, 2016 [PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II] BALJIT SINGH, Assistant Director क.आ. 4128 (अ). र य औषध म य नध रण धकरण, भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय र ज र क.आ. 1394(अ) त र ख 30 मई, 2013 और क.आ. 701(अ) त र ख 10 म च, 2016 क स थ प ठत औषध (क मत नय ण) आद श, 2013 क प र 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 र द श य क य ग करत ए, तथ भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय, र य औषध म य नध रण धकरण क आद श क. आ. 644(अ), दन क 2 म च, 2016ए क जह तक उसक स ब ध न च क स रण क व न मत प क स ह, उन ब त क सव य अ ध त करत ए ज ह ऐस अ ध मण क प व कय गय ह य करन क ल प कय गय ह, न च क स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क उ स रण क त भ (3) और (4) म क मश त थ न व य म व न द बलत और इक ई (य नट) स हत उस स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द अन स चत व न म तय म स य क क, थ न य कर, य द क ई ह, क छ ड़कर अ धकतम क मत क प म नयत करत ह. स. अन स चत व न म त क न म स रण बलत इक ई अ धकतम क मत (.) 1 2 3 4 5 1. न फ ड प न क पस ल न फ ड प न 10 म. 1 क स ल 0.79 2. ल मव ड न + न व र प इन + ट व ड न ग ल ल मव ड न 150 म. + न व र प इन 200 म. + ट व ड न 30 म. 1 ग ल 14.47 3. ह ल थन इनहल शन ह ल थन 1 म ल 5.44 4. इ प यम इनहल शन इ प यम 20 एमस ज /ख र क त 0.57 (एमड आई/ड प आई) ख र क 5. एथ नल डओल ग ल एथ नल डओल 0.05 म. 1 ग ल 3.33 6. स ट स इन अर बन स इड इ ज शन क लए स ट स इन अर बन स इड 500 म. त प क 455.72 प उडर 7. स ब ट म ल ओरल ल य इड स ब ट म ल 2 म./5 म ल 1 म ल 0.14389 8. एस ल व र इ ज शन क लए प उडर एस ल व र 500 म. त प क 425.80 9. एस ल व र इ ज शन क लए प उडर एस ल व र 250 म. त प क 329.68 10. वनक म इस न इ ज शन क लए प उडर वनक म इस न 1 म त प क 423.48 11. वनक म इस न इ ज शन क लए प उडर वनक म इस न 500 म. त प क 254.72 12. एज म इस न इ ज शन क लए प उडर एज म इस न 500 म. त प क 176.90 13. ब ज थ न ब ज लप नस लन इ ज शन क ब ज थ न ब ज लप नस लन 12 ल ख य नट त प क 11.27 लए प उडर 14. एमप स लन इ ज शन क लए प उडर एमप स लन 500 म. त प क 12.20 15. एम स सल न + ल व ल नक ए सड इ ज शन क लए प उडर एम स सल न 500 म. + ल व ल नक ए सड 100 म. त प क 83.53
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 5 16. य ईन न इ ज शन य ईन न 300 म./ म ल 1 म ल 9.04 17. एट प स इड इ ज शन एट प स इड 20 म./ म ल 1 म ल 33.26 18. स ट स इन अर बन स इड इ ज शन स ट स इन अर बन स इड 100 म./ म ल त प क 176.78 19. 5- ल र र स ल इ ज शन 5- ल र र स ल 250 म./5 म ल 1 म ल 2.09 20. म थ स ट ट इ ज शन म थ स ट ट 50 म./ म ल 1 म ल 35.65 21. ओम ज ल क पस ल ओम ज ल 40 म. 1 क स ल 4.58 22. हय सस इन ब ट ल म इड इ ज शन हय सस इन ब ट ल म इड 20 म./ म ल 1 म ल 9.67 23. ड ल फ नक इ ज शन ड ल फ नक 25 म./ म ल 1 म ल 1.35 24. ड ब ट म इन इ ज शन ड ब ट म इन 50 म./ म ल त प क 34.79 25. ड प म इन इ ज शन ड प म इन 40 म./ म ल 1 म ल 5.02 26. ए क र यम इ ज शन ए क र यम 10 म./ म ल त प क 48.63 27. म थ ल ग म न इ ज शन म थ ल ग म न 0.2 म./ म ल 1 म ल 13.24 28. इब फ न ओरल ल य इड इब फ न 100 म./5 म ल 1 म ल 0.17260 29. ड ट यज म इ ज शन ड ट यज म 5 म./ म ल 1 म ल 2.92 30. एस ल व र ओरल ल य इड एस ल व र 400 म./5 म ल 1 म ल 1.18 31. य टगम इन ग ल य टगम इन 15 म. 1 ग ल 4.32 32. न व र पन ओरल ल य इड न व र पन 50 म./5 म ल 1 म ल 0.77 33. थय म इन ग ल थयम इन 100 म. 1 ग ल 3.47 34. ल क स इ ज शन ल क स 25 1 म ल 0.15953 35. ए पन ओइ टम ट ए पन 1% 1 म 3.36 36. एन-एस ट क ट इन इ ज शन एन-एस ट क ट इन 200 म./ म ल 1 म ल 20.79 37. थओप नट न इ ज शन क लए प उडर थओप नट न 0.5 म त प क 37.79 38. ब ज थ न ब ज लप न स लन इ ज शन क ब ज थ न ब ज लप न स लन 6 ल ख य नट त प क 7.46 लए प उडर 39. मड ज लम इ ज शन मड ज लम 1 म./ म ल 1 म ल 5.48 40. स डयम वलपर एट ओरल ल य इड स डयम वलपर एट 200 म./5 म ल 1 म ल 0.54 41. फ ट न ल इ ज शन फ ट न ल 50 एमस ज -/ म ल 1 म ल 21.06 42. ऑ स ट स न इ ज शन इ ज शन ऑ स ट स न 5 आईय / म ल 43. ड मप र ड न ओरल ल य इड ड मप र ड न 1 म./ म ल 1 म ल 16-37 1 म ल 1-00 44. ट म ल ल पस ट म ल ल 0-5% 1 म ल 11-06 45. मड ज लम इ ज शन मड ज लम 5 म / म ल 1 म ल 13-46 न ट : (क) सरक र र इस क र नयत क गई और अ धस चत क गई अ धकतम क मत (धन थ न य कर, ज ल ग ह ) स अ धक क मत पर अन स चत व न म तय क ड ड य ज न रक य द न प तर क ब च रह अन स चत व न म तय क सभ व नम त, उपय स रण क त भ (5) म व णत अ धकतम क मत (धन थ न य कर, ज ल ग ह ) स अ धक सभ ऐस व न म तय क क मत क अध म ख प नर ण कर ग
6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] (ख) सभ म ज द नम त क उपय क थत अन स चत व न म तय क अ धकतम ख दर क मत उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत थ न य कर स हत स कम ह त, जह कह भ ल ग ह, औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 13(2) क अन स र उसक म ज द अ धकतम ख दर क मत क बन ए रखन ह ग (ग) अगर नम त न उपय स रण क त भ (5) म व णत अ धकतम क मत पर सरक र क व तव म भ गत न कय ह य यह द य ह त व थ न य कर क ज ड़ सकत ह (घ) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 11 म दए गए वध न क तहत स ब धत नम त क उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क आध र पर अन स चत व न म तय क प क क लए अ धकतम क मत नध रत कर नम त औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 24 क तहत फ म V म अ धस चन क त र ख स आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क एक म य स च ज र कर तथ उसक क प र य औश ध नय क और व नम त वतरक क ज र कर (ड.) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क 24 (4) क उपब ध क अन स र य क फ टकर व त और वतरक व नम त र दए गए प म ऐस प रसर, जह क रब र क इस क र कय ज रह ह क उसस पर मष क इ छ क कस क लए प च आस न ह, वह उसक कस सहजद य भ ग पर क मत स च और प रक स च, य द क ई ह, क स द षत कर ग (च) उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क लए व न द अन स चत व न म तय क व न द व भ तर क और बलत स भ अगर म ज द नम त र एक नई औष ध क ल च करत ह त उस पहल औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 2(न) क अन स र औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क तहत स च II म व न द फ म I क म यम स एनप प ए म म य नध रण ह त आव दन करन ह ग (छ) उपय अन स चत व न म तय क उ प दन/आय त और ब क स ब ध म नम त क औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क स च प क फ म प क आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क हर तम ह क रप ट त त कर ग उपय अन स चत व न म तय क नम ण क क ई नम त उ प दन ब द करन क इ छ क ह त इसक स चन एनप प ए क अवगत कर य ग इसक स ब ध म अगर अन स चत व न म तय क उ प दन और आय त क ब द करन क इ छ क ह त ब द करन क त थ स छ मह न पहल स च प क फ म ट म भरकर एनप प ए क त त कर ग (ज) व नम त य वपणन क पन, उपर क थत स रण म दश य अ धकतम म य और शत क प लन नह करत ह त व आव यक व त ए अ ध नयम, 1955 क स थ प ठत ड प स ओ, 2013 क वध न क अध न य ज स हत अ ध भ रत र श क जम करन क लए द य ह ग (झ) इस आद श म उपर स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द ऐस व न म तय क प क क अ धकतम क मत नयत ह न क प रण म व प, अ धकतम और ख दर म य नध रत आद श य द क ई ह, ज क इस आद श स प व ज र ए ह, वत ह अ ध मण ह ज य ग [क. स./171/39/2016/एफ/फ. स. 8(39)/2016/ड प /एनप प ए.- डव. II] बलज त सह, सह यक नद शक ORDER New Delhi, the 22nd December, 2016 S.O. 4128(E). In exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 6, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 644(E), dated 2nd March, 2016, in so far as it relates to formulation packs mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulations specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof:
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 7 TABLE Sl. No. Name of the Scheduled Formulation Strength Unit Ceiling Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (6) 1. Nifedipine Capsule Nifedipine-10mg 1 Capsule 0.79 2. Lamivudine + Nevirapine + Lamivudine-150mg + Nevirapine- 1 Tablet 14.47 Stavudine Tablet 200mg + Stavudine-30mg 3. Halothane Inhalation Halothane Per ML 5.44 4. Ipratropium Inhalation Ipratropium-20mcg/dose Per Dose 0.57 (MDI/DPI) 5. Ethinylestradiol Tablet Ethinylestradiol-0.05mg 1 Tablet 3.33 6. Cytosine Arabinoside Powder for Cytosine Arabinoside-500mg Each Pack 455.72 Injection 7. Salbutamol Oral liquid Salbutamol-2mg/5ml Per ML 0.14389 8. Acyclovir Powder for Injection Acyclovir-500mg Each Pack 425.80 9. Acyclovir Powder for Injection Acyclovir-250mg Each Pack 329.68 10. Vancomycin Powder for Injection Vancomycin-1gm Each Pack 423.48 11. Vancomycin Powder for Injection Vancomycin-500mg Each Pack 254.72 12. Azithromycin Powder for Azithromycin-500mg Each Pack 176.90 Injection 13. Benzathine benzylpenicillin Benzathine benzylpenicillin-12lac Each Pack 11.27 Powder for Injection Units 14. Ampicillin Powder for Injection Ampicillin -500mg Each Pack 12.20 15. Amoxicillin + Clavulanic Acid Amoxicillin-500mg + Clavulanic Each Pack 83.53 Powder for Injection Acid-100mg 16. Quinine Injection Quinine-300mg/ml Per ML 9.04 17. Etoposide Injection Etoposide-20mg/ml Per ML 33.26 18. Cytosine Arabinoside Injection Cytosine Arabinoside-100mg/ml Each Pack 176.78 19. 5-Fluorouracil Injection 5-Fluorouracil-250mg/5ml Per ML 2.09 20. Methotrexate Injection Methotrexate-50mg/ml Per ML 35.65 21. Omeprazole Capsule Omeprazole-40mg 1 Capsule 4.58 22. Hyoscine butylbromide Injection Hyoscine butylbromide-20mg/ml Per ML 9.67 23. Diclofenac Injection Diclofenac-25mg/ml Per ML 1.35 24. Dobutamine Injection Dobutamine-50mg/ml Each Pack 34.79 25. Dopamine Injection Dopamine-40mg/ml Per ML 5.02 26. Atracurium Injection Atracurium-10mg/ml Each Pack 48.63 27. Methylergometrine Injection Methylergometrine-0.2mg/ml Per ML 13.24 28. Ibuprofen Oral Liquid Ibuprofen-100mg/5 ml Per ML 0.17260 29. Diltiazem Injection Diltiazem-5mg/ml Per ML 2.92 30. Acyclovir Oral Liquid Acyclovir-400mg/5 ml Per ML 1.18 31. Neostigmine Tablet Neostigmine-15mg 1 Tablet 4.32 32. Nevirapine Oral Liquid Nevirapine-50mg/5ml Per ML 0.77 33. Thiamine Tablet Thiamine-100mg 1 Tablet 3.47 34. Glucose Injection Glucose-25% Per ML 0.15953 35. Atropine Ointment Atropine-1% Per GM 3.36 36. N-acetylcysteine Injection N-acetylcysteine-200 mg/ml Per ML 20.79 37. Thiopentone Powder for Injection Thiopentone -0.5gm Each Pack 37.79 38. Benzathine Benzylpenicillin Benzathine Benzylpenicillin-6lac Units Each Pack 7.46 Powder for Injection 39. Midazolam Injection Midazolam-1mg/ml Per ML 5.48 40. Sodium Valproate Oral Liquid Sodium Valproate-200mg/5ml Per ML 0.54 41. Fentanyl Injection Fentanyl-50mcg/ml Per ML 21.06 42. Oxytocin Injection Oxytocin-5IU/ml Per ML 16.37 43. Domperidone Oral Liquid Domperidone-1mg/ml Per ML 1.00 44. Timolol Drops Timolol-0.5% Per ML 11.06 45. Midazolam Injection Midazolam-5mg/ml Per ML 13.46
8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] Note: (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. आद श नई द ल, 22 दस बर, 2016 [PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II] BALJIT SINGH, Assistant Director क.आ. 4129 (अ). औषध वभ ग र ज र प न वल कन आद श स. 31015/54/2016. प आई. I दन क 14.09.2016 पर दय गय आद श म अ कत नद श क क य वयन ह त और र य औषध म य नध रण धकरण, भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय र ज र क. आ. 1394(अ) त र ख 30 मई, 2013 और क. आ. 701(अ) त र ख 10 म च, 2016 क स थ प ठत औषध (क मत नय ण) आद श, 2013 क प र 4, 10, 11, 14, 16, 17 और 18 र द श य क य ग करत ए, तथ भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय, र य औषध म य नध रण धकरण क आद श क. आ. 1951(अ), दन क 2 ज न, 2016 क स रण म उ ल खत म स. 25 क, जह तक उसक स ब ध न च क स रण क व न मत प क स ह, उन ब त क सव य अ ध त करत ए ज ह ऐस अ ध मण क प व कय गय ह य करन क ल प कय गय ह, न च क स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क उ स रण क त भ (3) और (4) म क मश त थ न व य म व न द बलत और इक ई (य नट) स हत उस स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द अन स चत व न मतय म स य क क, थ न य कर, य द क ई ह, क छ ड़कर अ धकतम क मत क प म नयत करत ह
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 9 न ट : स रण.स. अन स चत व न म त क न म बलत इक ई अ धकतम क मत (.) 1 2 3 4 5 1. ए क बक ए सड ( वट मन स ) ग ल ए क बक ए सड ( वट मन स ) 500 म. 1ग ल 0.84 (क) सरक र र इस क र नयत क गई और अ धस चत क गई अ धकतम क मत (धन थ न य कर, ज ल ग ह ) स अ धक क मत पर अन स चत व न म तय क ड ड य ज न रक य द न प तर क ब च रह अन स चत व न म तय क सभ व नम त, उपय स रण क त भ (5) म व णत अ धकतम क मत (धन थ न य कर, ज ल ग ह ) स अ धक सभ ऐस व न म तय क क मत क अध म ख प नर ण कर ग (ख) सभ म ज द नम त क उपय क थत अन स चत व न म तय क अ धकतम ख दर क मत उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत थ न य कर स हत स कम ह त, जह कह भ ल ग ह, औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 13(2) क अन स र उसक म ज द अ धकतम ख दर क मत क बन ए रखन ह ग (ग) अगर नम त न उपय स रण क त भ (5) म व णत अ धकतम क मत पर सरक र क व तव म भ गत न कय ह य यह द य ह त व थ न य कर क ज ड़ सकत ह (घ) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 11 म दए गए वध न क तहत स ब धत नम त क उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क आध र पर अन स चत व न म तय क प क क लए अ धकतम क मत नध रत कर नम त औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 24 क तहत फ म -V म अ धस चन क त र ख स आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क एक म य स च ज र कर तथ उसक क प र य औष ध नय क और व नम त वतरक क ज र कर (ड.) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क 24 (4) क उपब ध क अन स र य क फ टकर व त और वतरक व नम त र दए गए प म ऐस प रसर, जह क रब र क इस क र कय ज रह ह क उसस पर मश क इ छ क कस क लए प च आस न ह, वह उसक कस सहजद य भ ग पर क मत स च और प रक स च, य द क ई ह, क स द शत कर ग (च) उपय स रण क त भ (5) म व न द अ धकतम क मत क लए व न द अन स चत व न म तय क व न द व भ तर क और बलत स भ अगर म ज द नम त र एक नई औष ध क ल च करत ह त उस पहल औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 2(न) क अन स र औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क तहत स च II म व न द फ म I क म यम स एनप प ए म म य नध रण ह त आव दन करन ह ग (छ) उपय अन स चत व न म तय क उ प दन/आय त और ब क स ब ध म नम त क औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क स च II क फ म III क आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क हर तम ह क रप ट त त कर ग उपय अन स चत व न म तय क नम ण क क ई नम त उ प दन ब द करन क इ छ क ह त इसक स चन एनप प ए क अवगत कर य ग इसक स ब ध म अगर अन स चत व न म तय क उ प दन और आय त क ब द करन क इ छ क ह त ब द करन क त थ स छ मह न पहल स च II क फ म IV म भरकर एनप प ए क त त कर ग (ज) व नम त य वपणन क पन, उपर क थत स रण म दश य अ धकतम म य और शत क प लन नह करत ह त व आव यक व त ए अ ध नयम, 1955 क स थ प ठत ड प स ओ, 2013 क वध न क अध न य ज स हत अ ध भ रत र श क जम करन क लए द य ह ग (झ) इस आद श म उपर स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द ऐस व न म तय क प क क अ धकतम क मत नयत ह न क प रण म व प, अ धकतम और ख दर म य नध रत आद श य द क ई ह, ज क इस आद श स प व ज र ए ह, वत ह अ ध मण ह ज य ग [क.स./171/39/2016/एफ/फ. स. 8(39)/2016/ड प /एनप प ए.- डव..II] बलज त सह, सह यक नद शक
10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] ORDER New Delhi, the 22nd December, 2016 S.O.4129(E). In implementation of directions given in line with review order issued vide letter no. 31015/54/2016-PI.I dated 14.9.2016 passed by the Department of Pharmaceuticals and in exercise of the powers conferred by paragraphs 4, 10, 11, 14, 16, 17 and 18 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 1951(E), dated 2nd June, 2016 regarding formulation pack mentioned in the table at Sl. No. 25, in so far as it relates to formulation pack mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as ceiling price exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Sl. Name of the Scheduled Strength Unit Ceiling Price No. Formulation (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Ascorbic Acid (Vitamin C) Ascorbic Acid (Vitamin C) 1 Tablet 0.84 Tablet 500mg Note : (a) All manufacturers of scheduled formulations, selling the branded or generic or both the versions of scheduled formulations at a price higher than the ceiling price (plus local taxes as applicable) so fixed and notified by the Government, shall revise the prices of all such formulations downward not exceeding the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any. (b) All the existing manufacturers of above mentioned scheduled formulations having MRP lower than the ceiling price specified in column (5) in the above table plus local taxes as applicable, if any, shall continue to maintain the existing MRP in accordance with paragraph 13 (2) of the DPCO, 2013. (c) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or if it is payable to the Government on the ceiling price mentioned in column (5) of the above said table. (d) The ceiling price for a pack of the scheduled formulation shall be arrived at by the concerned manufacturer in accordance with the ceiling price specified in column (5) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013. The manufacturer shall issue a price list in Form V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (e) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (f) Where an existing manufacturer of scheduled formulation with dosage or strength or both as specified in the above table launches a new drug as per paragraph 2 (u) of the DPCO, 2013 such existing manufacturer shall apply for prior price approval of such new drug to the NPPA in Form I as specified under Schedule-II of the DPCO, 2013. (g) The manufacturers of above said scheduled formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production / import and sale of scheduled formulations in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Any manufacturer intending to discontinue production of above said scheduled formulation shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of production and / or import of scheduled formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation. (h) The manufacturers not complying with the ceiling price and notes specified hereinabove shall be liable to deposit the overcharged amount along with interest thereon under the provisions of the Drugs (Prices Control) Order, 2013 read with Essential Commodities Act, 1955. (i) Consequent to the issue of ceiling prices of such formulations as specified in column (2) of the above table in this notification, the price order(s) fixing ceiling or retail price, if any, issued prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II] BALJIT SINGH, Assistant Director
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 11 आद श नई द ल, 22 दस बर, 2016 क.आ. 4130(अ). औषध वभ ग र ज र प न वल कन आद श स. 31015/3/ 2016. प आई. I दन क 22.07.2016 पर दय गय आद श म अ कत नद श क क य वयन ह त और र य औषध म य नध रण धकरण, भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय र ज र क. आ. 1394(अ) त र ख 30 मई, 2013 और क. आ. 701(अ) त र ख 10 म च, 2016 क स थ प ठत औषध (क मत नय ण) आद श, 2013 क प र 5, 11 और 15 र द श य क य ग करत ए, तथ भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय, र य औषध म य नध रण धकरण क आद श क. आ. 583(अ), दन क 24 फरवर, 2016 क स रण म उ ल खत म स. 25 क, जह तक उसक स ब ध न च क स रण क व न मत प क स ह, उन ब त क सव य अ ध त करत ए ज ह ऐस अ ध मण क प व कय गय ह य करन क ल प कय गय ह, न च क स रण क त भ (5) म व न द ख दर क मत क उ स रण क त भ (3) और (4) म क मश त थ न व य म व न द बलत और इक ई (य नट) स हत उस स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द अन स चत व न म तय म स य क क, थ न य कर, य द क ई ह, क छ ड़कर अ धकतम क मत क प म नयत करत ह न ट : स रण.स. अन स चत व न म त क न म बलत इक ई ख दर क मत (.) 1 2 3 4 5 1. हय सस न ब ट ल म इड + प र सट म ल (ब सक ग ट लस) ग ल हय सस न ब ट ल म इड 10 म.+ प र सट म ल. 325 म. 1 ग ल 4.32 (क) व नम त उपय द गई व न द फ म ल शन ज नई ग ड प स ओ, 2013 क प र फ 2(न) क तहत उपय द गई स रण क त भ (6) म व न द ख दर म य नध रत कर ग (ख) अगर नम त न उपय स रण क त भ (6) म व णत अ धकतम क मत पर सरक र क व तव म भ गत न कय ह य यह द य ह त व थ न य कर क ज ड़ सकत ह (ग) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 11 म दए गए वध न क तहत नम त क उपय स रण क त भ (6) म व न द ख दर म य क आध र पर अन स चत व न म तय क प क क लए ख दर म य नध रत कर नम त औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 24 क तहत फ म V म अ धस चन क त र ख स एक म य स च एनप प ए क आईप ड एमएस क म यम स ज र कर तथ उसक क प र य औश ध नय क और व नम त वतरक क ज र कर (घ) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क 24 (4) क उपब ध क अन स र य क फ टकर व त और वतरक व नम त र दए गए प म ऐस प रसर, जह क रब र क इस क र कय ज रह ह क उसस पर मश क इ छ क कस क लए प च आस न ह, वह उसक कस सहजद य पर क मत स च और प रक स च, य द क ई ह, क स द शत कर ग (ड.) उपय ग र अ धकत क मत (ख दर म य) क वल उपय नम त / वपणन क लए ल ग ह ज स क उ ह न औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क तहत अन ब म य नध रण/स श धन क लए फ म I पर जम कय गय थ और सरक र र नध रत सभ ल ग व ध नक आव यकत क प त क अध न स गक व धय / नयम क अ तग त ज स क क य/र य ल इस सग ऑ थ रट क स म धक र र म य फ च रग ल इस स म ज र क तहत स ब धत व न मत नम त / वपणन क प नय ज अन प लन करत ह (च) उपय व न म तय क उ प दन/आय त और ब क स ब ध म स ब धत नम त क औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क स च II क फ म III क आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क हर तम ह क रप ट त त कर ग उपय व न म तय क नम ण क क ई नम त उ प दन ब द करन क इ छ क ह त इसक स चन एनप प ए क अवगत कर य ग इसक स ब ध म अगर व न म तय क उ प दन और आय त क ब द करन क इ छ क ह त ब द करन क त थ स छ मह न पहल स च II क फ म IV म भरकर एनप प ए क त त कर ग
12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] (छ) व नम त य वपणन क पन, उपर व न म तय और व न द शत क प लन नह करत ह त व आव यक व त ए अ ध नयम, 1955 क स थ प ठत ड प स ओ, 2013 क वध न क अध न य ज स हत अ ध भ रत र श क जम करन क लए द य ह ग (ज) इस आद श म उपर स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द व न म तय क प क क ख दर म य नयत ह न क प रण म व प, आद श ज क इस आद श स प व ज र ए ह, वत ह नर त ह ज य ग [क.स./171/39/2016/एफ/फ. स. 8(39)/2016/ड प /एनप प ए.- डव.II] बलज त सह, सह यक नद शक ORDER New Delhi, the 22nd December, 2016 S.O.4130(E). In implementation of directions given in line with review order issued vide letter no. 31015/3/2016-PI.I dated 22.7.2016 passed by the Department of Pharmaceuticals and in exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11, and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E) dated the 30th May, 2013 and S.O. 701(E) dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, and in supersession of the Order of the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers (National Pharmaceutical Pricing Authority) No. S.O. 583(E), dated 24th February, 2016 regarding formulation pack mentioned in the table at Sl. No. 25, in so far as it relates to formulation pack mentioned in the table below, except in respect of things done or omitted to be done before such supersession, the National Pharmaceutical Pricing Authority, hereby fixes the price as specified in column (5) of the table herein below as retail price exclusive of local tax applicable, if any in respect of the Scheduled formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength and unit specified respectively in the corresponding entries in columns (3) and (4) thereof: TABLE Sl. Name of the Scheduled Strength Unit Retail Price No. Formulation (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) 1. Hyoscine Butyl Bromide + Hyoscine Butyl Bromide-10mg 1 Tablet 4.32 Paracetamol Tablet + Paracetamol-325mg (Buscogast Plus Note : (a) The manufacturers of above mentioned formulations i.e. new drug under paragraph 2(u) of the DPCO, 2013 shall fix the retail price as specified in column (6) of the table hereinabove. (b) The manufacturers may add local taxes only if they have paid actually or it is payable to the Government on the retail price mentioned in column (6) of the above said table. (c) The retail price for a pack of the aforesaid formulation shall be arrived at by the concerned manufacturers in accordance with the retail price specified in column (6) of the above table as per provisions contained in paragraph 11 of the DPCO, 2013. The manufacturers shall issue a price list in Form V from date of Notification as per paragraph 24 of the DPCO, 2013 to NPPA through IPDMS and submit a copy to State Drug Controller and dealers. (d) As per para 24(4) of DPCO 2013, every retailer and dealer shall display price list and the supplementary price list, if any, as furnished by the manufacturer, on a conspicuous part of the premises where he carries on business in a manner so as to be easily accessible to any person wishing to consult the same. (e) The above mentioned retail price is applicable only to the individual manufacturers / marketeers as mentioned above i.e. who have applied for the same by submitting Form-I for price fixation / revision as stipulated under DPCO, 2013 and subject to fulfillment of all the applicable statutory requirements as laid down by the Govt. under relevant statutes/ rules, including manufacturing license permission from the Competent Authority i.e. the Central/State Licensing Authority, as may be applicable, by the concerned manufacturers/marketing companies. (f) The concerned manufacturers of above said formulations shall furnish quarterly return to the NPPA, in respect of production/import and sale of product in Form-III of Schedule-II of the DPCO, 2013 through IPDMS. Manufacturers, in case intending to discontinue above said formulations, shall furnish information to the NPPA, in respect of discontinuation of the production and / or import of above said formulation in Form-IV of Schedule-II of the DPCO, 2013 at least six months prior to the intended date of discontinuation.
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 13 (g) In case the retail price of any of the aforesaid formulations is not complied with, as per instant price notification and notes specified hereinabove, then the concerned manufacturer/marketing company shall be liable to deposit the overcharged amount along with the interest thereon under the provisions of the DPCO, 2013 read with the Essential Commodities Act, 1955. (h) Consequent to the issue of retail price of the aforesaid formulations as specified in column (2) of the above mentioned table in this notification, the price order(s) if any, issued for concerned manufacturer / marketer prior to the above said date of notification, stand(s) superseded. [PN/171/39/2016/F/F. No. 8(39)/2016/D.P./NPPA-Div.-II] BALJIT SINGH, Assistant Director आद श नई द ल, 22 दस बर, 2016 क. आ. 4131 (अ). र य औषध म य नध रण धकरण, भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय र ज र क. आ. 1394(अ) त र ख 30 मई, 2013 और क. आ. 701(अ) त र ख 10 म च, 2016 क स थ प ठत औषध (क मत नय ण) आद श, 2013 क प र 5, 11 और 15 र द श य क य ग करत ए, तथ भ रत सरक र क रस यन और उव रक म लय, र य औषध म य नध रण धकरण ( जसक स प म एनप प ए कह ज त ह ), न च क स रण क त भ (6) म व न द ख दर म य क उ स रण क त भ (3), (4), और (5) म क मश त थ न व य म व न द बलत, इक ई (य नट) और न मत और वपणन क प नय स हत मश त भ (2) म क त थ न व म स य क क, थ न य कर, य द क ई ह, क छ ड़कर अ धकतम ख दर म य क प म नयत करत ह स रण dzla- vuqlwfpr fofufezfr dk uke@czkam dk uke Izcyrk bdkbz fufezr vksj foi.ku }kjk dze k% [kqnjk ewy; ¼#-½ 1 2 3 4 5 6 1. dsumhm 3 Mh Øhe izr;sd xzke esa% DykscsVklksy 1 xzke esllz vksjkspse ysc 3.04 izksikwbusv 0.05% MCY;w@MCY;w (vkbz) izk- fy- @ DyksVfjektksy 1.00% MCY;w@MCY;w esllz XysuekdZ U;wekblhu lyqsv 0.5% QkekZL;wfVdYl fy- MCY;w@MCY;w Dyksjksdzslksy (;Fkk lajf{kr) 0.10% MCY;w@MCY;w 2. QawxhdkbaM dzhe izr;sd xzke esa : 1 xzke esllz QkekZ QkWlZ ysc 3.04 DykscsVklksy izksikwbusv& 0.05% @ esllz tse MCY;w@MCY;w U;wekblhu lyqsv esudkbam &0.5% MCY;w@MCY;w DyksVfjektksy& 1.00% MCY;w@MCY;w Dyksjksdzslksy 0.10% MCY;w@MCY;w 3. vkwdlvho,ih tsy 4.,sMkIysu 0.1% MCY;w@MCY;w vksj csutksy isjksdlkbm 2.5% MCY;w@MCY;w tsy (;Fkk lajf{kr) izr;sd xzke esa :,smkiysu 0.1% MCY;w@MCY;w gkbzmªkst csutksy isjksdlkbm csutksy isjksdlkbm 2.5% MCY;w@MCY;w ds cjkcj (;Fkk ekbdzkslqs;j) izr;sd xzke esa :,smkiysu 0.1% MCY;w@MCY;w gkbzmªkst csutksy isjksdlkbm,ugkbzmªksl csutksy isjkdlkbm 2.5% ds cjkcj MCY;w@MCY;w 1 xzke esllz,lihch yscksjsvªht @ esllz,ydse ysc fy- 1 xzke esllz dsfmyk gsyfkds;j fy- 18.10 18.10
14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] 5. oksfyvªk,utks xksyh 6.,lsDyksQsud,aM isjkflvkeksy xksyh 7. jkcsizktksy lksfm;e 20 fexzk-,am MkseiSfjMksu (,lvkj) 30 fexzk- dsilwy izr;sd,uvªhd fyfir xksyh esa % VªkbZilhu 48 fexzk-czksesysu 90 fexzk- :VkslkbM VªkbZgkbZMjsV 100 fexzk- fmdyksqsud lksfm;e 50 fexzkizr;sd fqye fyfir xksyh esa %,lsdyksqsud 100 fexzkisjkflvkeksy 325 fexzkizr;sd gkmz tsysfvu dsilwy esa% :jkcsizktksy lksfm;e 20 fexzk- (,uvªhd fyfir isysvl esa) MkseiSfjMksu 30 fexzk- (llvsum fjfty isysvl esa) 1 xksyh esllz,del MªXl,aM QkekZL;wfVdYl fy- @esll lu QkekZL;wfVdYl bumfy- 1 xksyh esllz foamykl ck;ksvsd fy- 1 dsilwy esllz foamykl ck;ksvsd fy- 14.44 2.90 6.87 8.,uVªhd fyfir isuvksizstksy lksfm;e 40 fexzk- + MkseiSfjMksu (,lvkj) 30 fexzkdsilwy izr;sd gkmz tsysfvu dsilwy esa : isuvksizstksy lksfm;e isuvksizstksy 40 fexzk- ds cjkcj (,uvªhd fyfir isysvl esa) MkseiSfjMksu esfy,v MksesiSfjMksu 30 fexzk- ds cjkcj (llvsum fjfty isysvl esa ) 1 dsilwy esllz foamykl ck;ksvsd fy- 7.95 9. XyheihjkbM 2 fexzk- +oksxyhcksl 0.2 fexzk- + esvqksfezu,plh,y,lvkj 500 fexzkxksyh 10. XyheihjkbM 1 fexzk- + oksxyhcksl 0.2 fexzk- + esvqksfezu,plh,y,lvkj 500 fexzkxksyh 11. oksxyhcksl 0.2 fexzk- + esvqksfezu,plh,y,lvkj 500 fexzkxksyh 12.,Eiksdflu lhoh QksVZ / ekbdyso MªkbZ ikmmj 457 fexzk-/5 fefy 13. bjhxs ku ds fy, LVjkby okvj izr;sd vfyfir ck;ys;mz xksyh esa% esvqksfezu,plh,y (llvsum fjfyt QkWeZ esa) 500 fexzkoksxyhcksl 0.2 fexzk- XyheihjkbM 2 fexzk- izr;sd vfyfir ck;ys;mz xksyh esa% esvqksfezu,plh,y (llvsum fjfyt QkWeZ esa) 500 fexzkoksxyhcksl 0.2 fexzk- XyheihjkbM 1 fexzk- izr;sd vfyfir ck;ys;mz xksyh esa% esvqksfezu,plh,y (llvsum fjfyt QkWeZ esa) 500 fexzkoksxyhcksl 0.2 fexzk- fjdulvhv;w ku ds ckn izr;sd 5 fefy esa:,eksdlhflfyu VjkbgkbMjsV,eksdlhflfyu 400 fexzk- ds cjkcj iksvsf ke; DYSkcqyusV?kqyk gqvk DYSkcqyusV,flM 57 fexzk- ds cjkcj izr;sd fefy esa% 1000 fefy butsd ku ds fy, LVjkby okvj 10 xksyh esllz buosu kh;k gsyfkds;j izk- fy-@ esllz D;wjsVl QkekZL;wfVdYl,y,yih 10 xksyh esllz buosu kh;k gsyfkds;j izk- fy-@ esllz D;wjsVl QkekZL;wfVdYl,y,yih 1 xksyh esllz lkbuksdse QkekZL;wfVdYl fy- @esllz vtark QkekZ fy- 1 fefy esllz ;wuhdse yscfy- izfr isd esllz buqwvsd gsyfkds;j fy- 90.48 71.43 4.84 3.03 70.83
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 15 14. bjhxs ku ds fy, LVjkby okvj izr;sd fefy esa% 3000 fefy butsd ku ds fy, LVjkby okvj izfr isd esllz buqwvsd gsyfkds;j fy- 170.38 15. isjkflvkeksy o esqsusfed,flm vksjy llisu ku izr;sd 5 fefy esa% esqsusfed,flm 50 fexzk- isjkflvkeksy 125 fexzk- 1 fefy esllz,del MªXl,aM QkekZL;wfVdYl fy-@ esllz,isdl ysc-izkfy- 0.50 16. MhQSud butsd ku 75 fexzk-/1 fefy izr;sd fefy esa% MkbDyksQSud lksfm;e 75 fexzk- 1 fefy esllz,del MªXl,aM QkekZL;wfVdYl fy-@ esllz ywfiu fy- 14.30 17.,DlVSu&,,e,p xksyh 18. jkslqokflvu dsfy k;e vkbzih 5 fexzk-,am DyksihMksxzy chlyqsv 75 fexzkdsilwy 19.. jkslqokflvu dsyf k;e vkbzih 10 fexzkvksj DyksihMksxzy chlyqsv 75 fexzkdsilwy 20. usfojkfiu,dlvsafmm fjfyt xksyh izr;sd vfyfir ck;ys;mz xksyh esa% VsyfelkVZu 40 fexzkgkbmªksdyksjksffk;ktkbm - 12.5 fexzk-,eyksmhihu csflysv,eyksmhihu 5 fexzk- ds cjkcj izr;sd gkmz tsysfvu dsilwy esa: jkslqokflvu dsfy k;e jkslqokflvu 5 fexzk- ds cjkcj (isyvl esa) DyksihMksxzy chlyqsv DyksihMksxzy 75 fexzk- ds cjkcj (isyvl esa) izr;sd gkmz tsysfvu dsilwy esa: jkslqokflvu dsfy k;e jkslqokflvu 10 fexzk- ds cjkcj (isyvl esa) DyksihMksxzy chlyqsv DyksihMksxzy 75 fexzk- ds cjkcj (isyvl esa) izr;sd vfyfir,dlvsafmm fjfyt xksyh esa% usfojkfiu 400 fexzk- 1 xksyh esllz,lsav QkekZ@ esllz Cyw dzksl yscizk- fy- 1 dsilwy 1 dsilwy esllz lsuksdse QkekZL;wfVdYl fy-@ esllz bed;ksj QkekZL;wfVdYl fy- esllz lsuksdse QkekZL;wfVdYl fy@ esllz bed;ksj QkekZL;wfVdYl fy- 1 xksyh esllz bed;ksj QkekZL;wfVdYl fy-. 6.00 10.35 13.94 21.22 21. dksjhvksfud xksumksvªksfqu butsd ku 22. dksjhvksfud xksumksvªksfqu butsd ku izr;sd LVjkby Qzht MªkbM mrikn ds ok;y esa g~;weu dksjhvksfud xksumksvªksfqu ¼,plhth½ 2000 vkbz;w iksvsf k;e MkbgkbMªkstu QksLQsV] MkbiksVsf k;e gkbmªkstu QksLQsV] esuhvksy fjdksulvhv;wv 1 fefy lksfm;e DyksjkbM butsd ku ds lkfk ¼0.9% MCY;w@oh) bl isd esa fn;k x;k gsa izr;sd LVjkby Qzht MªkbM mrikn ds ok;y esa g~;weu dksjhvksfud xksumksvªksfqu ¼,plhth½ 10000 vkbz;w iksvsf k;e MkbgkbMªkstu QksLQsV] MhiksVsf k;e gkbmªkstu QksLQsV] esuhvksy fjdksulvhv;wv 1 fefy lksfm;e DyksjkbM butsd ku ds lkfk ¼0.9% MCY;w@oh) bl isd esa fn;k x;k gsa izfr ok;y izfr ok;y esllz latkbze ¼izk-½ fy-@esllz lsumkst izk- fy- esllz latkbze ¼izk-½ fy-@esllz lsumkst izk- fy- 260.80 550.00
16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] 23. vksyesvsc,p xksyh izr;sd fqye fyfiy xksyh esa: vksyeslkzvu esmksdlksfey 40 fexzkgkbmªksdyksjksffk;ktkbm 12.5 fexzk- 1 xksyh esllz banw MªXl izkfy-@esllz dkjnh;ku QkekZ ¼bafM;k½ izk- fy- 12.60 24. T;ksQj,DlVh xksyh 25. Xykbfye QksVZ 1 xksyh izr;sd fqye fyfiy xksyh esa: QSjl,LdksjcsV,yheSUVy vk;ju 100 fexzk- ds cjkcj Qksfyd,flM 1500,elhth ftad lyqsv eksuksgkbmªsv 61.8 fexzk- bysesavy ftad 22.5 fexzk- ds cjkcj izr;sd vfyfir ck;ys;mz xksyh esa% esvqksfezu,plh,y (llvsum fjfyt QkWeZ esa) 500 fexzk- XyheihjkbM 1 fexzk- 10 xksyh esllz banw MªXl izkfy-@esllz uwvªhuksok ykbq lkbalst izkfy- 1 xksyh esllz ck;ek ysc- izkfy-@esllz esmks QkeZ 71.17 4.00 26. tselhvkckbu butsd ku 1.4 fexzk- izr;sd ok;y esa% tselhvkckbu,plh,y tselhvkckbu 1.4 xzke ds cjkcj izfr ok;y esllz buvkl QkekZL;wfVdYl fy- 6362.52 27. eksukslsq&,lch 500 fexzkbutsd ku izr;sd ok;y esa% lsqvªh;kdlksu lksfm;e lsqvªh;kdlksu 500 fexzklycsdve lksfm;e lycsdve 250 fexzk- ds cjkcj izfr ok;y esllz,fjlvks ysc- izkfy-@esllz,fjlvks QkekZL;wfVdYl izkfy- 69.50 28. oksxyhcksl 0.3 fexzk- + esvqksfezu,plh,y,lvkj 500 fexzkxksyh (,eoksl,e 0.3) izr;sd vfyfir ck;ys;j xksyh esa% esvqksfezu,plh,y (llvsum fjfyt esa) 500 fexzkoksxyhcksl 0.3 fexzk- 10 xksyh esllz ck;ek ysc- izkfy-@esllz esmks QkeZ 57.62 न ट : (क) व नम त उपय द गई व न द फ म ल शन ज नई ग ड प स ओ, 2013 क प र फ 2(न) क तहत उपय द गई स रण क त भ (6) म व न द ख दर म य नध रत कर ग (ख) अगर नम त न उपय स रण क त भ (6) म व णत अ धकतम क मत पर सरक र क व तव म भ गत न कय ह य यह द य ह त व थ न य कर क ज ड़ सकत ह (ग) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 11 म दए गए वध न क तहत नम त क उपय स रण क त भ (6) म व न द ख दर म य क आध र पर अन स चत व न म तय क प क क लए ख दर म य नध रत कर नम त औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क प र फ 24 क तहत फ म V म अ धस चन क त र ख स एक म य स च एनप प ए क आईप ड एमएस क म यम स ज र कर तथ उसक क प र य औश ध नय क और व नम त वतरक क ज र कर (घ) औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क 24 (4) क उपब ध क अन स र य क फ टकर व त और वतरक व नम त र दए गए प म ऐस प रसर, जह क रब र क इस क र कय ज रह ह क उसस पर मष क इ छ क कस क लए प च आस न ह, वह उसक कस सहजद य भ ग पर क मत स च और प रक स च, य द क ई ह, क स द शत कर ग (ड.) उपय ग र अ धकतम क मत (ख दर म य) क वल उपय नम त / वपणन क लए ल ग ह ज स क उ ह न औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क तहत अन ब म य नध रण/स श धन क लए फ म I पर जम कय गय थ और सरक र र नध रत सभ ल ग व ध नक आव यकत क प त क अध न स गक व धय / नयम क अ तग त ज स क क य/र य ल इस सग ऑथ रट क स म धक र र म य फ च रग ल इस स म ज र क तहत स ब धत व न मत नम त / वपणन क प नय ज अन प लन करत ह
¹Hkkx IIµ[k.M 3(ii)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 17 (च) उपय व न म तय क उ प दन/आय त और ब क स ब ध म स ब धत नम त क औषध (म य नय ण) आद श, 2013 क स च II क फ म III क आईप ड एमएस क म यम स भरकर एनप प ए क हर तम ह क रप ट त त कर ग उपय व न म तय क नम ण क क ई नम त उ प दन ब द करन क इ छ क ह त इसक स चन एनप प ए क अवगत कर य ग इसक स ब ध म अगर व न म तय क उ प दन और आय त क ब द करन क इ छ क ह त ब द करन क त थ स छ मह न पहल स च II क फ म IV म भरकर एनप प ए क त त कर ग (छ) व नम त य वपणन क पन, उपर व न म तय और व न द शत क प लन नह करत ह त व आव यक व त ए अ ध नयम, 1955 क स थ प ठत ड प स ओ, 2013 क वध न क अध न य ज स हत अ ध भ रत र श क जम करन क लए द य ह ग (ज) इस आद श म उपर स रण क त भ (2) म क त थ न व म व न द व न म तय क प क क ख दर म य नयत ह न क प रण म व प, आद श ज क इस आद श स प व ज र ए ह, वत ह नर त ह ज य ग [क.स./171/39/2016/एफ/फ. स. 8(39)/2016/ड प /एनप प ए.- डव.II] बलज त सह, सह यक नद शक ORDER New Delhi, the 22nd December, 2016 S.O.4131(E). In exercise of the powers conferred by paragraphs 5, 11 and 15 of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, read with S.O. 1394(E), dated the 30th May, 2013 and S. O. 701(E), dated 10th March, 2016 issued by the Government of India in the Ministry of Chemicals and Fertilizers, the National Pharmaceutical Pricing Authority (hereinafter referred as NPPA), hereby fixes, the price as specified in column (6) of the table herein below as the retail price, exclusive of local taxes, if any, in relation to the formulation specified in the corresponding entry in column (2) of the said Table with the strength, unit and name of manufacturer & marketing company respectively, as specified in the corresponding entries in columns (3), (4) and (5) thereof; TABLE Sl. No. Name of the Scheduled Formulation / Brand Name Strength Unit Manufacturer & Marketing Company respectively Retail Price (Rs.) (1) (2) (3) (4) (5) (6) 1. Candid 3D cream Each gm contains: Clobetasol Propionate 0.05% w/w Clotrimazole 1.00% w/w Neomycin sulphate 0.5% w/w Chlorocresol (as preservative) 0.10% w/w Per Gm M/s Aurochem Lab. (I) Pvt. Ltd. / M/s Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 3.04 2. Fungikind Cream Each gm contains: Clobetasol Propionate 0.05% w/w Neomycin Sulphate 0.50% w/w Clotrimazole 1% w/w Chlorocresol 0.1% (as preservative) 3. Oxtiv AP Gel Each gm contains: Adaplene 0.1% w/w Hydrous Benzoyl Peroxide eq. to Benzoyl Peroxide 2.5% w/w (As microsphere) 4. Adapalene 0.1% w/w and Benzoyl Peroxide 2.5% w/w Gel Each gm contains: Adapalene 0.1% w/w Hydrous Benzoyl Peroxide eq. to Anhydrous Benzoyl Peroxide 2.5% w/w Per Gm Per Gm M/s Pharma Force Lab. / M/s Gem Mankind M/s SPB Laboratories / M/s Alkem Lab. Ltd. 3.04 18.10 Per Gm M/s Cadila Healthcare Ltd. 18.10
18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II SEC. 3(ii)] 5. Volitra Enzo tablet Each enteric coated tablet contains: Trypsin 48mg Bromelain 90mg Rutoside Trihydrate 100mg Diclofenac Sodium 50mg 6. Aceclofenac & Paracetamol tablet 7. Rabeprazole sodium 20mg and Domperidone (SR) 30mg capsule 8. Enteric coated Pantoprazole sodium 40mg + Domperidone (SR) 30mg capsule 9. Glimepiride 2mg + Voglibose 0.2mg + Metformin HCl SR 500mg tablet 10. Glimepiride 1 mg + Voglibose 0.2mg + Metformin HCl SR 500mg tablet 11. Voglibose 0.2mg + Metformin HCl SR 500mg tablet 12. Ampoxin CV Forte / Myclav Dry Syrup 457mg/5ml 13. Sterile water for irrigation 14. Sterile water for irrigation 15. Paracetamol and Mefenamic Acid Oral suspension Each film coated tablet contains: Aceclofenac 100mg Paracetamol 325mg Each hard gelatine capsule contains: Rabeprazole sodium 20mg (as enteric coated pellets) Domperidone 30mg (as sustained release pellets) Each hard gelatine capsule contains: Pantoprazole sodium eq. to Pantoprazole 40mg (as enteric coated pellets) Domperidone Maleate eq. to Domperidone 30mg (as sustained release pellets) Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin HCl (in sustained release form) 500mg Voglibose 0.2mg Glimepiride 2mg Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin HCl (in sustained release form) 500mg Voglibose 0.2mg Glimepiride 1mg Each uncoated bilayered tablet contains: Metformin HCl (in sustained release form) 500mg Voglibose 0.2mg Each 5ml after reconstitution contains: Amoxycillin trihydrate eq. to Amoxycillin 400mg Potassium Clavulanate diluted eq. to clavulanic Acid 57mg Each ml contains: Sterile water for injection 1000 ml Each ml contains: Sterile water for injection 3000 ml Each 5ml contains: Mefenamic Acid 50mg Paracetamol 125mg 1 Tablet M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd./ M/s Sun Pharmaceuticals Ind. Ltd. 14.44 1 Tablet M/s Windlas biotech Ltd. 2.90 1 Capsule M/s Windlas biotech Ltd. 6.87 1 Capsule M/s Windlas biotech Ltd. 7.95 10 Tablets 10 Tablets M/s Inventia Healthcare P. Ltd. / M/s Curatas Pharmaceuticals LLP M/s Inventia Healthcare P. Ltd. / M/s Curatas Pharmaceuticals LLP 1 Tablet M/s Synokem Pharmaceuticals Ltd. / M/s Ajanta Pharma Ltd. 90.48 71.43 4.84 Per ml M/s Unichem Lab. Ltd. 3.03 Each Pack Each Pack Per ml M/s Infutec Healthcare Ltd. 70.83 M/s Infutec Healthcare Ltd. 170.38 M/s Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. / M/s Apex Lab. Pvt. Ltd. 0.50 16. Defenac Injection 75mg/1ml Each ml contains: Diclofenac sodium 75mg Per ml M/s Akums Drugs & Pharmaceuticls Ltd / M/s Lupin Ltd. 14.30