Metodický dokument společnosti Bristol-Myers Squibb (BMS) na podporu kodexu EFPIA o transparentní spolupráci o zveřejnění plnění HCP/HCO za rok 2018

Podobné dokumenty
Metodická poznámka

Metodologie. k iniciativě Transparentní spolupráce Merck Česká republika

KODEX AIFP UPRAVUJÍCÍ ZVEŘEJŇOVÁNÍ PLATEB A JINÝCH PLNĚNÍ FARMACEUTICKÝCH SPOLEČNOSTÍ ZDRAVOTNICKÝM ODBORNÍKŮM A ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM

Transparentní spolupráce Metodologická nóta pro SANOFI Group, Česká republika

Název: Metodická poznámka

1. Přehled požadavků EFPIA

Kodex zveřejňování informací federace EFPIA Zveřejňování informací za rok 2016 Shire Pharmaceuticals (včetně spol. Baxalta US Inc.

Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce

Metodologická poznámka

Metodologická poznámka

Zveřejňování plateb a jiných plnění zdravotnickým odborníkům a zdravotnickým zařízením Metodika k vykazování za rok 2015 v roce 2016

Metodologická poznámka

Název: Metodická poznámka

Metodologie k projektu Disclosure

AIFP K ODEX ZÁSAD VZTAHŮ MEZI FARMACEUTICKÝM PRŮMYSLEM A ORGANIZACEMI PACIENTŮ

Metodický pokyn společnosti Gilead k výkazům pro zajištění transparentnosti

Metodický pokyn společnosti Gilead k výkazům pro zajištění transparentnosti

Globální metodologická poznámka společnosti UCB ve shodě s částí 3.05 Kodexu transparentní spolupráce EFPIA

PŘECHODY HODNOTY ZA OHLAŠOVACÍ ROK 2015

Kodex zveřejňování informací federace EFPIA Zveřejňování informací za rok 2017 Shire Pharmaceuticals (včetně spol. Baxalta US Inc.

METODICKÁ POZNÁMKA EFPIA KE ZVEŘEJŇOVÁNÍ ČESKÁ REPUBLIKA IPSEN PROGRAM TRANSPARENTNOSTI EFPIA METODICKÁ POZNÁMKA

Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce

[EVROPSKÝ GRANT MARIE CURIE PRO OPĚTOVNOU INTEGRACI] [MEZINÁRODNÍ GRANT MARIE CURIE PRO OPĚTOVNOU INTEGRACI]

MEZINÁRODNÍ NÁSTUPNÍ STIPENDIUM MARIE CURIE

[Evropský grant Marie Curie pro opětovnou integraci] [Mezinárodní grant Marie Curie pro opětovnou integraci]

Požadavky Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) na transparentnost zveřejňování zdravotnických odborníků / zdravotnických

Dary v knihovnách. Knihovny a přijímání darů

SPOLUFINANCOVÁNÍ REGIONÁLNÍCH, VNITROSTÁTNÍCH A MEZINÁRODNÍCH PROGRAMŮ V RÁMCI PROGRAMU MARIE CURIE

Pokyn pro nesrovnalosti

STAVOVSKÝ PŘEDPIS č. 17 ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY FINANČNÍ ŘÁD ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY. ČÁST I Obecná ustanovení 1 Předmět a rozsah úpravy

STAVOVSKÝ PŘEDPIS č. 17 ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY FINANČNÍ ŘÁD ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY. ČÁST I Obecná ustanovení 1 Předmět a rozsah úpravy

Pokyn pro nesrovnalosti

Zásady ochrany osobních údajů pro společnost KEMPCHEN s.r.o.

Smlouva o provedení klinického hodnocení

Transparentní spolupráce

Klíčové změny v legislativě

Statut. Grantové agentury Akademické aliance

SPECIFIKA VYKAZOVÁNÍ VE VEŘEJNÉM SEKTORU DLE IPSAS: ROZPOČET, STATISTIKA. Konference Mezinárodní standardy IPSAS v prostředí ČR

SMLOUVA O POSKYTNUTÍ DOTACE Z ROZPOČTU JIHOMORAVSKÉHO KRAJE NA ROZVOJ PODNIKATELSKÉHO PROJEKTU

Návrh Smlouvy o spolupráci při řešení části projektu výzkumu a vývoje č. a poskytnutí části účelové podpory

Zásady studentské grantové soutěže

Vnitřní směrnice č. 3/2018 pro zadávání veřejných zakázek malého rozsahu

SMLOUVA O VÝKONU FUNKCE

Prezidium Exekutorské komory České republiky Na Pankráci Praha 4. V Praze dne

MEZINÁRODNÍ NÁSTUPNÍ STIPENDIUM MARIE CURIE

Podpora podnikání v Moravskoslezském kraji formou daňových a dotačních programů. Červen 2014

Daňové aspekty v oblasti pobídek ze strany farmaceuticky ch firem. Ing. Simona Fialová, MBA

Vnitřní směrnice č. 1/2013 pro zadávání veřejných zakázek malého rozsahu

ČESKÁ BANKOVNÍ ASOCIACE

Česká kriminologická společnost z.s. Stanovy

Stanovy spolku Síť ekologických poraden STEP, z. s.

EVROPSKÉ STIPENDIUM MARIE CURIE PRO PROFESNÍ ROZVOJ

Česká asociace pro aktivní rozvoj dětí, z.s. - CAPARD. Stanovy spolku. čl. 1. Název, forma, sídlo

ZÁ S A D Y PRO POSKYTOVÁNÍ FINANČNÍ PODPORY Z ROZPOČTU LIBERECKÉHO KRAJE

EXTERNÍ METODICKÝ POKYN Č PRONÁJEM / VÝPŮJČKA MAJEKTU POŘÍZENÉHO Z DOTACE PO DOBU REALIZACE A UDRŽITELNOSTI PROJEKTU

Obecné pokyny. ke zveřejňování údajů o zatížených a nezatížených aktivech. 27. června 2014 EBA/GL/2014/03

PŘÍLOHY. NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) No.../...,

Zásady a pravidla pro poskytování podpor z rozpočtu Města Horšovský Týn

CEBO jako reakce na aktuální problémy v organizaci klinických studií. Jindřich Fínek

Na podporu naší neziskové organizace Sdružení řidičů CZ, o.s., máte několik možností, jak přispět k plnění našich hlavních úkolů, které jsou :

Dotační program Podpora Ústeckého kraje na sociální služby protidrogové politiky 2017

Etický kodex chování ABC Data

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STANOVY SPOLKU RODIČŮ A PŘÁTEL ŠKOLY PŘI MATEŘSKÉ ŠKOLE HERRMANNOVA. I. Základní ustanovení

ETICKÝ KODEX. EFPA je přesvědčena, že každý finanční poradce je definován dvěma hlavními rysy: profesní bezúhonností, odbornou způsobilostí.

EXTERNÍ METODICKÝ POKYN Č PRONÁJEM/VÝPŮJČKA MAJETKU POŘÍZENÉHO Z DOTACE PO DOBU REALIZACE A UDRŽITELNOSTI PROJEKTU

2. Konference o.s. Lékaři pro reformu. Standardizace odborné zdravotní péče v České republice. Dnešní stav v oblasti standardizace

Stanovy České společnosti fyziků v medicíně, z.s.

Článek 13. Informace uvedené v tomto dokumentu jsou platné od data jejich zpracování správcem.

KRÁLOVÉHRADECKÝ KRAJ

METODICKÝ POKYN K HODNOCENÍ ŽÁDOSTÍ O GRANT V PROGRAMU MLÁDEŽ V AKCI 1. PROCES UDĚLOVÁNÍ GRANTU Příjem a registrace grantových žádostí

ČESKÁ BANKOVNÍ ASOCIACE

IAS 21. Dopady změn směnných kurzů

Výzva Mezinárodní mobilita výzkumných pracovníků

Účetnictví v organizační složce. doc. Ing. Jaroslava Roubíčková,CSc.

Smlouva o poskytnutí podpory

NEINTERVENČNÍ POREGISTRAČNÍ STUDIE BEZPEČNOSTI

Článek 13. Informace uvedené v tomto dokumentu jsou platné od data jejich zpracování správcem.

EVROPSKÁ RADA PRO SYSTÉMOVÁ RIZIKA

13/sv. 15 CS. Úřední věstník Evropské unie ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 35/1

Opatření děkana č. 2/

Emisní podmínky dluhopisů BE PRAGUE 8/2020

Zdroj: databáze časových řad ARAD. Copyright(c) Česká národní banka. Metodický list

Zdravotní pojišťovny Tab. Měsíční odhad ukazatelů hospodaření systému veř. zdravotního pojištění

Vnitřní řád Trastu pro ekonomiku a společnost. verze schválená členskou schůzí

MĚSTO BENEŠOV Rada města PRAVIDLA PRO POSKYTOVÁNÍ DOTACÍ Z GRANTOVÉHO FONDU MĚSTA BENEŠOV

Příloha č. 1 Rozhodnutí o poskytnutí dotace. Vzor Technického popisu projektu pro PO2

Kodex chování poslanců Evropského parlamentu v souvislosti s finančními zájmy a střety zájmů

STANOVY ZDrSEM první pomoc zážitkem, z.s.

STANOVY SDRUŽENÍ Institut pro hermeneutiku

Finanční řád Spolku. Spolek Školka Montessori Kladno, z.s. (dále jen Finanční řád ) Obsah Finančního řádu: 1. Rozpočet. 2.

Smlouva o poskytnutí podpory

Publicita v projektech

Mezinárodní účetní standard 27 Konsolidovaná a individuální účetní závěrka

Pravidla uplatnění lucemburské srážkové daně z dividend vyplácených společností PEGAS NONWOVENS SA

Příloha č. 4 KVANTIFIKACE DAŇOVÝCH ÚLEV

Podpora výzkumu a vývoje v OP PIK 2. část

PŘÍLOHA NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /...

Čl. I Úvodní ustanovení

Odbor 54 Účetnictví ministerstva a účetní výkaznictví státu METODICKÁ POMŮCKA

Transkript:

Metodický dokument společnosti Bristol-Myers Squibb (BMS) na podporu kodexu EFPIA o transparentní spolupráci o zveřejnění plnění HCP/HCO za rok 2018 Všechna data o plnění za rok 2018 jsou správná v čase zveřejnění. Publikováno dne 14. června 2019

Obsah Úvod... 3 Příjemci... 3 Druhy plnění (TOV)... 3 Rozsah zveřejnění... 4 Časové hledisko plnění... 4 Vykazovatelné datum... 5 Přeshraniční aktivity... 5 Souhlas se zveřejněním... 6 Publikace... 6 Datum publikace... 6 Platforma zveřejnění... 6 Jazyk zveřejnění... 6 Zveřejňované finanční údaje... 7 Měnové hledisko plnění... 7 DPH... 7 Vědecké publikace...7

Úvod Kodex EFPIA nedefinuje zveřejňování plnění (Transfer of Value - TOV) z hlediska času, zdanění a měny. Společnosti si mohou samy definovat vhodnou metodiku a jsou povinny ji zveřejnit podle 3, odstavce 3.05 Kodexu EFPIA. Společnost BMS jako člen EFPIA splní tento požadavek publikováním tohoto dokumentu spolu s transparentním zveřejněním zprávy za rok 2018 Definice pojmů: Příjemci Společnost BMS je plně v souladu s rozsahem definování HCP / HCO, který je v případě potřeby upraven, tak aby vyhovoval definici uplatněné v zemi obchodní společnosti. HCO Jakákoli právnická osoba, (i) která je zdravotnickou, lékařskou nebo vědeckou společností nebo organizací (bez ohledu na právní nebo organizační formu) jako je nemocnice, klinika, nadace, universita nebo jiná vzdělávací instituce nebo vědecká společnost (s výjimkou pacientských organizací dle kodexu EFPIA), jejíž sídlo, místo založení nebo primární místo činnosti je v Evropě, nebo (ii) jejímž prostřednictvím poskytuje jedna nebo více HCP své služby. HCP Jakákoli fyzická osoba, která je příslušníkem lékařské, zubařské nebo lékarenské profese, nebo jakákoli jiná osoba, která v rámci svých odborných činností může předepisovat, nakupovat, dodávat, doporučovat nebo podávat léčivý přípravek, a jejíž primární praxe, hlavní profesní adresa nebo místo založení je v Evropě. Aby se předešlo pochybnostem, zahrnuje definice HCP: (i) jakéhokoli pracovníka nebo zaměstnance vládní agentury nebo jiné organizace (jak ve veřejném, tak v soukromém sektoru), která může předepisovat, nakupovat, dodávat nebo podávat léčivé přípravky a (ii) jakéhokoli zaměstnance členské společnosti, jehož primárním zaměstnáním je praxe HCP, ale vylučuje (x) všechny ostatní zaměstnance členské společnosti a (y) velkoobchodníky nebo distributory léčivých přípravků. Druhy plnění (TOV) 1. Plnění (Transfers of Value TOV) zdravotnické organizaci (HCO) je částka vztažená ke kterékoli z kategorií uvedených níže: a. Dary a granty. Dary a granty HCO, které podporují zdravotnictví, včetně darů a grantů (peněžních nebo benefitů) institucím, organizacím nebo asociacím, které jsou tvořeny HCP a/nebo poskytují zdravotní péči (podle 11 EFPIA Kodexu HCP). b. Příspěvek k nákladům spojeným s určitou akcí. Příspěvek k nákladům spojeným s určitou akcí, prostřednictvím HCO nebo třetích stran, včetně sponzorování HCP, aby se mohly účastnit akcí, jako: i. registrační poplatky;

ii. sponzorská dohoda s HCO nebo třetími stranami pověřenými HCO, aby podniky pořádaly; a iii. cestovné a ubytování (v rozsahu upraveném 10 EFPIA Kodexu HCP). c. Poplatky za služby a odborné poradenství. Plnění plynoucí nebo související se smlouvami mezi členskými společnostmi a institucemi, organizacemi nebo asociacemi HCP, na jejichž základě takové instituce, organizace nebo asociace poskytují jakékoli druhy služeb členské společnosti, nebo jakýkoli jiný typ podpory, nepatřící do předešlých kategorií. Poplatky na jedné straně a plnění na druhé straně, související s výdaji dohodnutými v písemné smlouvě pokrývající tyto aktivity, budou zveřejněny jako dvě oddělené částky. 2. Plnění zdravotnickému odborníkovi (HCP): a. Příspěvek k nákladům spojeným s určitou akcí. Příspěvek k nákladům spojeným s akcí, jako: i. registrační poplatky; a ii. cestovné a ubytování (v rozsahu upraveném EFPIA 10 Kodexu HCP). b. Poplatky za služby a odborné poradenství. Plnění plynoucí nebo související se smlouvami mezi členskými společnostmi a HCP, na jejichž základě HCP poskytují jakékoli druhy služeb členské společnosti, nebo jakýkoli jiný typ podpory, nepatřící do předešlých kategorií. Poplatky na jedné straně a plnění na druhé straně, související s výdaji dohodnutými v písemné smlouvě pokrývající tyto aktivity, budou zveřejněny jako dvě oddělené částky. c. Poplatky spojené s cestovními vízy nejsou vykazovány 3. Plnění v rámci klinického výzkumu a vývoje (R&D) Plnění pro R&D zahrnuje veškerá plnění spojená s předklinickým a klinickým vývojem, zaplacená přímo nebo nepřímo jakékoli HCO nebo HCP (např. prostřednictvím CRO nebo třetí strany) Všechna R&D plnění jsou ve zveřejněném výkaznictví agregována podle zemí jako jediné číslo na základě hlavní podnikatelské adresy v zemi příjemce. V případě, že nelze rozlišit TOV týkající se prospektivních a retrospektivních neintervenčních studií, jsou všechny neintervenční studie zveřejňovány individuálně za poplatek za službu, pokud to souhlas dovoluje Rozsah zveřejnění Časové hledisko plnění 1. Předpoklady

2. Zásady a. Přiřazení ke zveřejněnému období a k datu požadovanému pro kalkulaci hodnoty (např. převod měny, výpočet daně) je určeno dobou plnění a. Protože pro zveřejněné výkaznictví jsou relevantní skutečné hodnoty, jsou do výkaznictví BMS pořízeny a převedeny tyto údaje: i. finanční platby: datum uskutečněné platby ii. plnění: 1. jednodenní interakce: datum uskutečněné interakce 2. vícedenní interakce: datum konce uskutečněné interakce b. Výše uvedená data budou použita pro: i. přiřazení jakéhokoli plnění k relevantnímu období zveřejnění ii. provádění jakýchkoli výpočtů plnění c. Víceleté smlouvy / R&D dlouhodobé klinické studie: vykazování plnění souvisejících se smlouvou / studií se řídí výše uvedenými pravidly. d. Kongresová uzávěrka i. V případech, kdy nebyla skutečná částka plnění během zveřejňovaného období k dispozici, bude taková platba připojena k příštímu zveřejňovanému období Vykazovatelné datum: Ve společnosti BMS byla přijata tato pravidla pro vykazovatelná data související s: - věcným plněním (cestovné, ubytování, registrační poplatky): Datum zahájení události peněžním plněním (sponzorství, dary, poplatky za služby) : datum platby U plateb nebo TOV přijatých HCP, u kterých byla událost zrušena nebo se HCP rozhodl nezúčastnit, BMS nebude zveřejňovat TOV, které byly poskytnuty HCP Přeshraniční aktivity Je-li plnění poskytnuto mimo zemi příjemce, bude toto plnění vykazováno v rámci zveřejněného výkazu země podle hlavní adresy podnikání příjemce.

Souhlas se zveřejněním Pro země, kde je souhlas vyžadován pro individuální zveřejnění plnění pro HCP a HCO na jmenovité úrovni (v zemích, kde je to vyžadováno), si společnost BMS vyžádala souhlas se zveřejněním plnění všem příjemcům (HCP a HCO, kde je to požadováno). Společnost BMS zveřejní údaje o jednotlivých příjemcích pouze tehdy, byl-li souhlas výslovně udělen (v zemích, kde je tento souhlas požadován). Jestliže HCP nebo HCO (v zemích, kde je tento souhlas požadován) nedala souhlas nebo neodpověděla na žádost o souhlas, bude považována za osobu, která souhlas nedala, a její údaje budou před zveřejněním agregovány. Publikace Společnost BMS bude dodržovat procedury obchodních společností místní země a legislativu pro zveřejnění TOV. Na žádost bude BMS zveřejněný výkaz znovu publikovat. Datum publikace Publikace zveřejněného výkazu každé země bude v souladu s daty výkaznictví obchodních společností připojené země. Platforma zveřejnění V zemích s externí společnou platformou: BMS bude publikovat zveřejněný výkaz prostřednictvím společné platformy. Tam kde to bude možné, bude toto hlášení doprovázet metodický dokument. V zemích bez externí společné platformy: BMS bude publikovat zveřejněný výkaz na webových stránkách BMS dané země v sekci věnované transparentní spolupráci. Tato metodická poznámka zde bude připojena. Jazyk zveřejnění Jazyk zveřejnění bude určen obchodní společností dané země

Zveřejňované finanční údaje Měnové hledisko plnění 1. Zveřejněný výkaz bude v každé zemi předložen v místní měně dané země 2. Zásady a. Nebude nutná žádná konverze nebo převod měny, je-li měna transakce stejná jako měna země podnikání příjemce (např. domácí platby) b. Jinak je požadována měnová konverze: i. hodnota měny transakce se použije pro konverzi měny takto: 1. Finanční platby: pro konverzi se použije průměrný měsíční kurs v den platby 2. Plnění: pro konverzi se použije průměrný měsíční kurs v den interakce DPH Pokud je možné, BMS zveřejňuje celou částku všech převodů hodnoty bez DPH. V některých případech nemusí být DPH oddělitelné, v těchto případech bude DPH zahrnuto do zveřejňované částky. Vědecké publikace BMS dodržuje zákony a průmyslové standardy pro oznamování finanční transparentnosti. Externí autoři vědeckých publikací obdrží věcný převod hodnoty, když společnost BMS vyplácí publikační agentuře, která poskytuje externím autorům lékařské a redakční služby bez nákladů. BMS bude informovat o financování lékařského psaní a redakčních služeb ao platbě kongresových a časopisových