HRUDNÍ DRENÁŽNÍ SYSTÉM REDAX Výrobce: Dovozce: TEMAMEDICA a.s. Pod Sychrovem I 1119/4 101 00 Praha 10 Tel: 284 688 355 Fax: 284 688 346 Email: info@temamedica.cz 1
DRENTECH COMPACT S DRENTECH COMPACT DRENTECH DOUBLE NÁVOD K POUŽITÍ POPIS Systémy Drentech jsou hrudní drenážní systémy na jedno použití vybavené sběrnými komorami, podvodním těsnicím ventilem a podvodními sloupci pro ovládání podtlaku. Tyto drenážní systémy je možné používat v odsávacím nebo gravitačním režimu a dodávají se ve verzích pro dospělé a pediatrické pacienty se třemi komorami (jednou trubicí) a čtyřmi komorami (dvěma trubicemi) s podvodním těsnicím ventilem nebo silikonovým těsnicím ventilem. Tyto systémy se skládají z následujících součástí: 1. Sběrná komora (1) rozdělená na tři odstupňované segmenty s odběrným a/nebo infúzním bodem na drenážním přívodu (10). Sběrná komora má maximální objem 2 200 ml (1 900 ml u pediatrické verze). Ve verzi se dvěma trubicemi je sběrná komora rozdělena na dvě nezávisle odstupňované části umožňující rozdělení drenážní tekutiny. 2. Podvodní těsnicí ventil (2), který umožňuje odstátí vzduchu z dutiny hrudní pacienta, aby nedocházelo ke zpětnému toku. Těsnicí ventil (2) je vybaven stupnicí, která umožňuje určování úrovně negativního tlaku v dutině hrudní pacienta. 3. Dva podvodní sloupce pro regulaci podtlaku (5), které řídí negativní tlak prostřednictvím výšky vodního sloupce uvnitř (od -5 cm H2O do -25 cm H2O) NÁVOD K POUŽITÍ Drenážní systémy jsou určené k: - odsávání vzduchu a/nebo tekutin z dutiny hrudní nebo mediastina, čímž se brání jejich hromadění; - obnově a udržování normálních tlakových spádů v dutině hrudní; - usnadnění normálního roztažení plic k obnovení normální dynamiky dýchání. - VÝSTRAŽNÁ UPOZORNĚNÍ/PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ - Drenážní systém se musí udržovat ve vertikální poloze, i během přepravy, a vždy pod hladinou tekutiny v pleurální dutině (minimálně 50 cm). Systém se může krátkodobě umístit do horizontální polohy, jak je vidět na obr. 1 (např. během přepravy pacienta) tak, aby nedošlo ke smíchání tekutin mezi různými komorami nebo úniku tekutiny. - V horizontální poloze může dojít k poškození podvodního těsnění. Když bude systém v horizontální poloze, doporučuje se použít svorku na trubici pacienta. - Dávejte pozor, aby nedošlo ke zlomení nebo přimáčknutí pacientovy drenážní trubice (9). - Neblokujte ani nezakrývejte pojistný ventil vypouštění tlaku (5). - Nepřipojujte systém k pacientovi, když již bude probíhat odsávání. - Díky své speciální konstrukci je systém stabilní a nepotřebuje podepření trubic, aby se mohl používat na podlaze. Systém má rukojeť (13) pro snazší přepravu drenážní jednotky. Rukojeť také umožňuje zaháknutí systému k pacientovu lůžku. - Nespínejte spojovací trubici pacienta svorkou na dlouhou dobu během drenáže a/nebo přepravy. - Tekutina obsažená ve sběrné komoře drenážního systému se nesmí nikdy zavádět zpět, ale musí se zlikvidovat společně s drenážním systémem v souladu s ustanoveními platných předpisů o práci s biologicky nebezpečným odpadem. 2
VŠEOBECNÁ UPOZORNĚNÍ - Systém nepoužívejte, když byl obal otevřený nebo poškozený. - Toto zařízení se může používat výhradně v bezpečných podmínkách v oblasti použití a za použití postupů uvedených v návodu k použití konkrétního typu produktu. Výrobce nepřebírá žádnou odpovědnost za případy nesprávného použití nebo použití v rozporu s instrukcemi v návodu. - Toto zařízení musí používat zdravotnický personál proškolený v používání hrudních drenážních systémů a systémů obnovy krve za dohledu lékaře. - Produkt na jedno použití. Opakované používání může ovlivnit výkon zařízení a vést k riziku křížové kontaminace. PŘÍPRAVA DRENÁŽNÍHO SYSTÉMU Drenážní systémy se dodávají v dvojitém sterilním balení. Když budete chtít produkt použít, uchopte dolní konec balení označený šipkami a táhněte ve směru sterilního otvoru. Vyjměte produkt a rozbalte vnitřní ochranný obal za použití aseptického postupu. a. Plnění podvodního těsnicího ventilu 1. Naplňte injekční stříkačku sterilní vodou nebo fyziologickým roztokem. Není potřeba používat jehlu. 2. Injekční stříkačku vložte do přípojky (7) a naplňte těsnicí ventil (2) až po čárkovanou čáru (asi 45 ml). Voda zmodrá díky barvivu, které je ve ventilu. 3. Vytáhněte injekční stříkačku: přípojka (7) je vybavena ventilem, který automaticky uzavře přístup při vytažení injekční stříkačky. 4. Teď je těsnicí ventil připraven. b. Plnění sloupců pro regulaci odsávání 1. Sejměte ochranný kryt (4) regulačních sloupců (3). 2. Naplňte regulační sloupce (3) sterilní vodou nebo fyziologickým roztokem až na požadovanou úroveň podtlaku (max. 25 cm H2O). Voda v komoře změní barvu na modrou. Množství potřebné tekutiny závisí na požadované úrovni tlaku: níže uvádíme přibližné hodnoty odpovídající uvedeným tlakům. Hodnota odsávacího podtlaku Objem H2O 10 cm H2O 160 ml 15 cm H2O 250 ml 20 cm H2O 320 ml 25 cm H2O 390 ml 3. Počkejte až se hladina vody v obou regulačních sloupcích (3) vyrovná a bude odpovídat požadované úrovni odsávání. 4. Zavřete kryt (4) a uzavřete přední kohoutek (12) podle obrázku. 5. Hladina vody v regulačních sloupcích (3) určuje hodnoty podtlaku aplikované na pacienta. O správné úrovni podtlaku musí rozhodnout lékař. c. Připojení drenážní trubice Připojte drenážní trubici (9) k hrudnímu katétru pacienta pomocí spojky (14). Čtyřkomorová verze je vybavena dvěma spojovacími trubicemi k hrudním katétrům. d. Připojení zdroje podtlaku 1. Drenážní systém připojíte ke zdroji podtlaku připojením spojovací trubice k přípojce (6). 3
Pozn.: Drenážní systém je vybaven autoregulačním zařízením (17), které umožňuje mírné bublání v regulačních sloupcích tlaku (3) při většině hodnot podtlaku, které se vyskytují v nemocničních zařízení (roven nebo vyšší než -10 kpa = -75 mmhg = -100 mbar = -1,45 psi); od personálem se žádný další zákrok nevyžaduje. Z tohoto důvodu se připojení podtlaku k systému může provést přímo, bez použití přídavných kohoutků a/nebo regulátorů. V případě, že je k dispozici zdroj nižšího vakua než -10 kpa (např. hrudní regulátory, přenosné odsávací systémy, atd.) je systém vybaven zabudovaným regulačním kohoutkem (18), pomocí nějž je možné zvýšit odsávací průtok otočením kohoutku do polohy "+", dokud se znovu nedosáhne mírného bublání. Regulační kohoutek (18) se používá pouze k regulaci odsávacího toku a ne k regulaci tlaku. Tlak závisí pouze na výšce vodního sloupce v regulačních sloupcích (3). e. Odsávací režim VÝSTRAŽNÁ UPOZORNĚNÍ 1. Pravidelně kontrolujte, zda odsávání v regulační komoře (3) probíhá průběžně, sledováním přítomnosti mírného bublání. 2. Odsávání se musí přerušit v následujících případech: při doplňování hladiny vody nebo v případě nutnosti výměny systému. Po každém přerušení zajistěte, aby se odsávání obnovilo. 3. Odpařování může zvláště za vysokých teplot způsobit pokles hladiny tekutiny v regulačních sloupcích (3). Toto odpařování je normálně zanedbatelné díky autoregulačnímu zařízení. Nicméně se doporučuje kontrolovat hladinu tekutiny pravidelně. 4. Během drenáže pacienta se mohou objevovat odchylky související s endopleurálním tlakem, které se projevují kolísáním tekutiny v odstupňovaném sloupci těsnicího ventilu (2). Tlak působící na pacienta představuje součet tlaku nastaveného v regulačních sloupcích (3) a tlaku, který signalizuje sloupec těsnicího ventilu (2). 5. Na stupnici lze pozorovat synchronní kolísání s dýcháním pacienta. Toto kolísání odráží změny endopleurálního tlaku. Nepřítomnost tohoto kolísání může signalizovat kompletní roztažení plíce nebo ucpání drenážních trubic. 6. Výskyt vzduchových bublinek v dolní komoře těsnicího ventilu (2) signalizuje neúplné roztažení plíce. Snižování množství těchto bublinek během času označuje postupné roztahování plíce. Když bude roztažení úplné, bude možné pozorovat nepřítomnost bublinek v těsnicím ventilu. 7. Silné bublání v těsnicím ventilu (2) může naznačovat vážný pneumotorax nebo únik vzduchu ve spojích. Proveďte pečlivou kontrolu a když bude tento jev přetrvávat, přivolejte lékaře. f. Gravitační režim 1. Tento systém může také fungovat v gravitačním režimu, a to tak, že se odpojí odsávací trubice připojená ke zdroji podtlaku od spojky (6). Pojistný ventil pro automatické vypouštění tlaku (5) umožňuje fungování v gravitačním režimu bez dalších opatření. 2. Během drenáže pacienta se mohou objevovat odchylky související s endopleurálním tlakem, které se projevují kolísáním tekutiny v odstupňovaném sloupci těsnicího ventilu (2). Tlak působící na pacienta udává přímo hodnota na sloupci těsnicího ventilu (2). g. Diagnostika úniků vzduchu pacienta 1. Přítomnost vzduchových bublinek v dolní komoře těsnicího ventilu (2) signalizuje neúplné roztažení plíce. Snižování množství těchto bublinek během času označuje postupné roztahování plíce. Když bude roztažení úplné, bude možné pozorovat nepřítomnost bublinek v těsnicím ventilu. 2. Silné bublání v těsnicím ventilu (2) může naznačovat vážný pneumotorax nebo únik vzduchu ve spojích. Proveďte pečlivou kontrolu a když bude tento jev přetrvávat, přivolejte lékaře. h. Filtrační ventil k uvolnění vysokého podtlaku V případě vysokého podtlaku (např. v důsledku stlačení trubice pacienta), kterou signalizuje výška vodního sloupce v těsnicí komoře (2), stiskněte horní část krytu (8). Do systému se vpustí filtrovaný vzduch, který zajistí snížení úrovně podtlaku, jež se projeví na hladině vody 4
v těsnicím ventilu. Až dosáhnete požadované úrovně negativního tlaku, kryt uvolněte. Při vysokém negativním tlaku je podvodní ventil chráněn plovákovým ventilem, aby nedocházelo ke zpětnému toku tekutiny. Když nastane příliš vysoký podtlak, voda natlačí plovák do uzavřené polohy; ventil se znovu otevře při snížení hodnoty negativního tlaku. VÝSTRAHA: Nemačkejte na ventil uvolňování vysokého podtlaku, když bude systém fungovat v gravitačním režimu, nebo když nebude aktivované odsávání. i. Snížení úrovně odsávání Úroveň odsávání se může v případě potřeby kdykoli snížit. přitom postupujte následovně: 1. Přerušte odstávání. 2. Sejměte plnicí víčko (4). 3. Otevřete kohoutek (12) a pomocí injekční stříkačky odsajte tekutinu z regulačních sloupců přes propichovací víčko (15) na zadní straně. Tento krok můžete opakovat, dokud nedosáhnete požadované úrovně odsávání v regulačních sloupcích. 4. Vyjměte injekční stříkačku, uzavřete kohoutek (12) a vraťte víčko (4) na místo. l. Výměna systému Drenážní systém je potřeba vyměnit po kompletním naplnění sběrné komory. Přitom postupujte následovně: 1. Připravte si nový systém podle výše uvedených instrukcí tak, aby byl připraven k použití. 2. Přerušte odsávání a zavřete drenážní trubici pacienta normální trubicovou svorkou. 3. Odpojte používaný systém a nahraďte jej novým. 4. Znovu otevřete drenážní trubici a obnovte odsávání. KONTRAINDIKACE Žádné kontraindikace nejsou známé. STERILNÍ PRODUKT - sterilizovaný etylén oxidem. Tento produkt je sterilní v případě, že je obal neporušený. Zařízení na jedno použití. Po každém použití zlikvidujte, nepoužívejte opakovaně. Během skladování chraňte zařízení před vysokými teplotami a ultrafialovým zářením. Při likvidaci zařízení přijměte odpovídající preventivní opatření a postupujte v souladu s ustanoveními platných předpisů o zacházení s biologicky nebezpečným odpadem. POUŽITÉ MATERIÁLY Polystyrén (PS), polypropylén (PP), elastomer (S-E/B-S), polyetylén (PEHD), ABS. MEDICÍNSKÉ ZAŘÍZENÍ NEOBSAHUJÍCÍ LATEX A PVC. OBAL NEOBSAHUJE PVC. 5
LEGENDA 01 Sběrná komora 02 Podvodní těsnicí ventil 03 Sloupce regulace odsávání 04 Plnění regulačního sloupce 05 Bezpečnostní ventil pozitivního tlaku 06 Přípojka odsávání 07 Plnění těsnicího ventilu 08 Ventil pro uvolňování vysokého negativního tlaku 09 Drenážní trubice pacienta 10 Vzorkovací víčko 11 Vzorkovací komora 12 Kohoutek regulační komory 13 Rukojeť 14 Kónická přípojka drenážní trubice 15 Kryt kohoutku 16 Plovákový uzavírací ventil 17 Autoregulační ventil 18 Kohoutek regulace odsávacího toku 6
7
8